Абактал 400 инструкция по применению отзывы

Состав

В 1 таблетке пефлоксацина мезилата 400 мг.

В 5 мл концентрата пефлоксацина мезилата 400 мг.

Форма выпуска

  • Таблетки в оболочке.
  • Концентрат для приготовления инфузионного раствора 5 мл в ампуле.

Фармакологическое действие

Противомикробное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Действующее вещество — противомикробный препарат из группы фторхинолонов с бактерицидным действием. Механизм действия заключается в ингибировании фермента ДНК-гиразы, нарушает репликацию ДНК бактерий и А-субъединицы рибонуклеиновой кислоты, в результате чего нарушается синтез белков в клетках бактерий. Действует на клетки грамотрицательных бактерий в фазах покоя и деления, на клетки грамположительных бактерий только в фазе митотического деления.

Абактал имеет широкий спектр антимикробного действия.

Из грамположительных бактерий к нему чувствительны Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis. Менее чувствительны Enterococcus spp, Streptococcus spp. и Streptococcus pneumoniae.

Из грамотрицательных кокков и бактерий к нему чувствительны Escherichia coli, Serratia spp Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Citrobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Campylobacter spp.. Внутриклеточные паразиты Legionella spp., Chlamydia spp., Ureaplasma urealyticum, Chlamydophila pneumoniae. Менее чувствительны Mycoplasma spp., Gardnerella vaginalis, Clostridium perfringens.

К препарату устойчивы: Staphylococcus spp., Listeria spp, Mycobacterium tuberculosis,Clostridium spp. и грамотрицательные анаэробы.

Не разрушается под действием бета-лактамаз, оказывает действие на штаммы, устойчивые цефалоспоринам, пенициллинам и аминогликозидам. Имеет постантибиотический эффект.

Фармакокинетика

Через 20 мин. после приема 90% препарата всасывается в ЖКТ. Cmax определяется в течение 1,5 часов. При ежедневном приеме 400 мг препарата остаточная концентрация в крови определяется в течение 48 часов. После внутривенного введения фармакокинетика не отличается от таковой после приема внутрь.

На 20 – 30% связывается с белками плазмы. Имеет высокий объем равномерного распределения и хорошего проникновения по всем тканям, органам и жидкостям организма.

Терапевтически концентрации в слюне, мокроте, перитонеальной жидкости, желчи, семенной жидкости, миокарде, стенках кишечника и желчного пузыря, костной ткани, предстательной железе выше концентраций в крови.

Метаболизируется в печени. T1/2 после одноразового приема — 10 часов, при многократном приеме — 12 часов. Метаболиты выводится почками (31–59%) и желчью (20–30%).

Показания к применению Абактала

  • бактериальный менингит, посттравматический и послеоперационный менингит;
  • синусит, мастоидит;
  • хронический бронхит в стадии обострения, пневмония (внебольничная и госпитальная), бронхоэктатическая болезнь;
  • холецистит, холангит, перитонит, инфекционные осложнения панкреатита;
  • обострение хронического пиелонефрита и инфекции мочевыводящих путей;
  • пельвиоперитонит, тубоовариальный абсцесс, сальпингоофорит,эндометрит;
  • орхит, простатит, орхоэпидидимит;
  • остеомиелит, инфекции мягких тканей;
  • бактериальный эндокардит;
  • гонорея, хламидиоз;
  • эшерихиоз, сальмонеллез, шигеллез, брюшной тиф, иерсиниоз, холера, паратифы.

Показания к применению содержат также указание на то, что Абактал эффективен при профилактике любых инфекций у пациентов с иммунодефицитом.

Противопоказания

  • тяжелые аллергические реакции на препараты из группы хинолонов;
  • гиперчувствительность к фторхинолонам;
  • гемолитическая анемия;
  • непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы;
  • возраст до 18 лет;
  • кормление грудью;
  • беременность.

C осторожностью назначается при атеросклерозе сосудов мозга, эпилептическом синдроме, нарушении мозгового кровообращения, почечно-печеночной недостаточности.

Побочные действия

  • депрессия, повышенная утомляемость, головная боль, бессонница, судороги, чувство беспокойства, раздражительность, кошмарные сновидения, галлюцинации, расстройства зрения;
  • тошнота, диарея, боль в животе, снижение аппетита, вздутие живота, псевдомембранозный колит, повышение трансаминаз в крови, гепатит, холестатическая желтуха;
  • дизурические рвсстройства, кристаллурия, гломерулонефрит;
  • кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, бронхоспазм;
  • лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения;
  • миалгии, тендинит, артропатии;
  • тахикардия, удлинение интервала Q-T.

Абактал, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Абактал принимается внутрь во время еды. Средняя СД — 800 мг, МД — 1200 мг.

Принимают по 400 мг дважды в сутки, с интервалом между приемами 12 часов.

При инфекциях мочеполовой системы (например, цистите) возможен прием 400 мг 1 раз в сутки.

При неосложненной гонорее принимают 800 мг однократно.

При нарушении функции печени отмечается замедление выведения Абактала, поэтому суточная доза 400 мг раз в сутки или раз вдвое суток. В снижении дозы при нарушении функции почек нет необходимости.

Инструкция по применению Абактал в/в

Содержимое ампулы растворяют в 250мл раствора глюкозы. Полученный раствор вводят в/в капельно очень медленно. При тяжелом течении инфекционных заболеваний однократно вводится 800 мг, с переходом на 400 мг каждые 12 часов. При неосложненных заболеваниях — 400 мг дважды в сутки. Если клиренс креатинина меньше 20 мл/мин при нарушении функции почек, рекомендуется дозу уменьшить вдвое. При сопутствующих заболеваниях печени назначается 8 мг/кг веса. При желтухе эту дозу вводят раз в сутки, при асците – раз в 36 часов, а при сочетании асцита и желтухи — раз вдвое суток. После курса инфузий при положительной динамике и необходимости продолжения терапии, можно перейти на лечение в форме таблеток.

Передозировка

Проявляется симптомами: рвота, тошнота, психомоторное возбуждение, потеря сознания и судороги.

Лечение симптоматическое на фоне достаточного поступления жидкости.

Взаимодействие

В отношении грамотрицательных аэробов пефлоксацин совместно с аминогликозидами имеют синергическое действие, поэтому следует уменьшить дозу аминогликозидов. Синергический и суммарный эффект наблюдаются при совместном назначении этого препарата с бета-лактамными антибиотиками, Рифампицином и Фосфомицином.

Снижает метаболизм НПВП, теофиллина и кофеина — это может привести к увеличению концентрации их в крови и ЦНС.

Снижает протромбиновый индекс, в связи с чем у больных, вынужденных принимать пероральные антикоагулянты, нужно контролировать свертываемость крови.

Циметидин увеличивает T1/2 препарата, и снижает общий клиренс. Антациды на основе алюминия, магния, а также железо и цинксодержащие препараты замедляют всасывание, поэтому прием этих лекарственных средств нужно разнести по времени.

Совместное назначение хинолонов и Циклоспорина вызывает повышение креатинина в крови, а примение Пефлоксацина в комбинации с метронидазолом возможно.

При одновременном назначении Тетрациклина или хлорамфеникола с Абакталом наблюдается антагонизм.

Применение этого препарата с ГКС повышает риск развития тендинита и повреждения ахиллового сухожилия. Раствор для инфузий нельзя разбавлять физ. раствором.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

При температуре не более 250 С.

Срок годности

3 года.

Аналоги Абактала

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Пелокс-400, Пефлоксацина мезилат, Пефлоксацин-АКОС, Пефлацин, Юникпеф. Эти аналоги Абактала имеют одно действующее вещество.

Отзывы об Абактале

Фторхинолоны — высокоэффективные ЛС, которые действуют также на внутриклеточно расположенных микроорганизмов. Абактал в органах и тканях создает концентрацию в 2–7 раз превышающую концентрацию в крови. Длительный период выведения позволяет их назначать 2 раза в сутки.

Анализируя отзывы об Абактале, можно сделать вывод об их эффективности при пиелонефритах, простатитах, гайморитах и гинекологических заболеваниях. Это относительно малотоксичный препарат, однако могут возникать побочные явления при их приеме.

Так, встречаются отзывы о появлении головной боли, тревоги, бессонницы, раздражительности и даже галлюцинаций. У 3–6% больных возникают изжога, тошнота, боли в животе. Повышение уровня трансаминаз, которое свидетельствует о нарушении функции печени, нормализуется после отмены препарата. У пожилых людей появлялись тендиниты, тендовагиниты и боли в суставах.

Цена Абактала, где купить

Найти таблетки Абактал, цена на которые разнится в аптеках Москвы, можно воспользовавшись сайтом Федеральной справочной службы. Стоимость таблеток 400 мг №10 колеблется от 250 до 350 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Абактал таблетки п/о плен. 400мг 10штС.К. Сандоз С.Р.Л.

Аптека Диалог

  • Абактал таблетки 400мг №10Lek

показать еще

Абактал® (400 мг)

МНН: Пефлоксацин

Производитель: Лек Фармасьютикалс д.д.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Pefloxacin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016582

Информация о регистрации в РК:
23.09.2015 — 23.09.2020

Информация о реестрах и регистрах

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Абактал®

Международное непатентованное название

Пефлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг

Cостав

Одна таблетка содержит

активное вещество: пефлоксацин 400.00 мг (эквивалентно пефлоксацина метансульфоната дигидрата 515.30 мг)

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 79.50 мг, крахмал кукурузный 32.00 мг, повидон 32.00 мг, вода очищенная 43.20 мг, натрия крахмала гликолят 32.00 мг, тальк 27.00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 2.00 мг, магния стеарат 7.00 мг

состав оболочки: гипромеллоза 14.483**, титана диоксид (Е 171) 2.229**, тальк 0.939** мг, макрогол 400 — 1.969** мг, воск карнаубский 0.110**.

**- избыток 10%

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальные, двояковыпуклые от белого до слегка желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты — производные хинолона. Фторхинолоны. Пефлоксацин

Код АТХ J01MA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь 400 мг пефлоксацин почти полностью всасывается. Максимальная концентрация (4 мкг/мл) в плазме крови определяется спустя 1,5 часа после однократного приема внутрь.

При многократном приеме внутрь 400 мг пефлоксацина 2 раза в сутки максимальную концентрацию и остаточную концентрацию пефлоксацина в сыворотке определяли в течение 48 ч: максимальная концентрация в сыворотке составила 7,9–10 мкг/мл, остаточная концентрация пефлоксацина в сыворотке до приема следующей дозы составила 3,8 мкг/мл.

Степень связывания с белками плазмы составляет 20-30%. Объем распределения составляет 1,7 л/кг после однократного приема внутрь 400 мг пефлоксацина. Пефлоксацин хорошо проникает в ткани и жидкости организма.

Пефлоксацин метаболизируется в печени образуя два основных метаболита N-диметилпефлоксацин и пефлоксацин-N-оксид. Только метаболит N-диметил-пефлоксацин обладает антибактериальной активностью, которая сопоставима с активностью пефлоксацина. Концентрация этого метаболита в плазме крови достаточно низкая и составляет 2-3% от концентрации пефлоксацина.

Выводится в неизмененном виде, образуя два основных метаболита которые составляют 59% от принятой дозы. 60% препарата Абактал выводится с мочой и 40% выводится с калом.

Метаболиты выводятся в соотношении 20% от введенной дозы для N-диметил-пефлоксацина и в соотношении 16,2% от введенной дозы для пефлоксацин-N-оксида. Пефлоксацин и его метаболиты выводятся в течение 48 часов. Выведение с желчью пефлоксацина заключается в экскреции в неизмененном виде, в виде глюкоро-конъюгированных производных и N-оксидного производного. Около 20- 30% пефлоксацина и его метаболитов выводится с желчью.

Период полувыведения составляет 10,5 часов при однократной дозе и 12,3 часов при многократных дозах.

При нарушении функции почек плазменная концентрация пефлоксацина и период полувыведения не изменяются. Пефлоксацин плохо выводится при гемодиализе.

При нарушении функции печени плазменный клиренс пефлоксацина значительно снижается, а период полувыведения соответственно увеличивается. Значительная часть неизменённого пефлоксацина выводится с мочой.

Фармакодинамика

Абактал является синтетическим противомикробным препаратом из группы фторхинолонов. Механизм действия заключается в подавлении репликации ДНК бактерий, ингибируя фермент ДНК-гиразу, также в нарушении репликации А-субъединицы рибонуклеиновой кислоты и синтеза белков бактериальной клеткой. В отношении грамотрицательных штаммов эффективно действует как на делящиеся клетки, так и на клетки в стадии покоя, в случае грамположительных штаммов действует только на клетки, находящиеся в процессе митотического деления. Оказывает бактерицидное действие и обладает широким спектром действия.

Чувствительные микроорганизмы: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus mirabilis, индол-положительный Proteus, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Neisseria gonorrhoeae.

Умеренно чувствительные микроорганизмы: Streptococcus spp., Pneumococci, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Clostridium perfringens, Mycoplasma, Chlamydia trachomatis.

Устойчивые микроорганизмы: грамотрицательные анаэробы, спирохеты, Mycobacterium tuberculosis.

Показания к применению

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами чувствительными к пефлоксацину:

  • инфекции мочевыводящих путей, включая простатит

  • инфекции дыхательных путей (обострение хронического бронхита, обострение цистофиброза, нозокомиальная пневмония)

  • инфекции ЛОР-органов (хронический синусит, тяжелый наружный отит)

  • инфекции органов брюшной полости и желчевыводящих путей

  • тяжелые бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта

  • сальмонеллоносительство

  • инфекции костей и суставов (остеомиелит, вызванный грамотрицательными микроорганизмами)

  • инфекции кожи и мягких тканей, вызванные стафилококками, устойчивыми к пенициллину

  • септицемия

  • эндокардит

  • менингит (вызванные микроорганизмами, чувствительными только к пефлоксацину)

  • гонорея

Абактал применяется в качестве монотерапии или в виде сочетанной терапии с другими антибактериальными средствами.

Абактал эффективен также при профилактике инфекций у пациентов с иммунодефицитом.

Способ применения и дозы

Средняя доза составляет 800 мг в сутки.

Абактал назначают по 1 таблетке (400 мг) два раза в сутки, каждые 12 часов.

Для лечения инфекции мочеполовых путей назначают по 1 таблетке (400 мг) каждые 24 часа, из-за высокой концентрации пефлоксацина в моче.

Для лечения неосложненной гонореи у мужчин и женщин назначают по 2 таблетки (800 мг) однократно.

Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

Во избежание желудочно-кишечных расстройств таблетки надо принимать во время еды.

Курс лечения определяет лечащий врач.

Так как для пациентов пожилого возраста рекомендуется снижение дозы пефлоксацина, а Абактал таблетки не могут быть разделены на две равные части, этот препарат не подходит к применению у пациентов пожилого возраста.

При недостаточности функции почек, коррекция дозы не требуется.

Пефлоксацин не выводится при диализе, поэтому не требуется введения дополнительной дозы по окончании гемодиализа.

При тяжелой недостаточности функции печени выведение пефлоксацина замедлено, поэтому рекомендуется назначать Абактал по 1 таблетке 400 мг в сутки (каждые 24 — 48 часов).

Побочные действия

Часто

  • бессонница

  • гастралгия, тошнота, рвота

  • миалгия и/или артралгия

  • крапивница

Не часто

  • головокружение, головные боли

  • диарея

  • реакции фоточувствительности

  • эозинофилия

Редко

  • раздражительность, галлюцинации

  • псевдомембранозный колит

  • транзиторное повышение «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина

  • тромбоцитопения

  • эритема, зуд

Очень редко

  • острая почечная недостаточность

Неизвестно

  • спутанность сознания, конвульсии, дезориентация, кошмары

  • внутричерепная гипертензия (особенно у пациентов молодого возраста после длительного применения)

  • миоклония, парестезия, ухудшение течения миастении

  • сенсорная или сенсорно моторная периферическая нейропатия

  • сосудистая пурпура, экссудативная многоформная эритема

  • синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла

  • тендинит, разрыв Ахиллова сухожилия, суставной выпот

  • ангионевротический отек, анафилактический шок

  • анемия, лейкопения, панцитопения

  • временная потеря зрения

Противопоказания

  • гиперчувствительность к пефлоксацину и другим компонентам препарата,

  • гиперчувствительность к другим хинолонам

  • повреждения сухожилий, вызванного хинолонами в анамнезе

  • детский и подростковый возраст до 18 лет, в период роста (из-за неблагоприятного воздействия на суставы)

  • наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Lapp или мальабсорбция глюкозы / галактозы (Абактал содержит лактозу)

  • беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Кортикостероиды: не следует принимать одновременно с пефлоксацином из-за риска развития тендинита.

Теофиллин: одновременное применение с пефлоксацином приводит к повышению концентрации теофиллина в сыворотке крови. Это может привести к теофиллинсвязанным побочным действиям, которые, однако, в редких случаях могут приводить к угрозе для жизни или к летальным последствиям. В комбинированной терапии следует тщательно контролировать у пациентов концентрацию теофиллина в сыворотке крови, и, при необходимости, уменьшать дозу теофиллина.

Образование хелатных комплексов: всасывание пефлоксацина значительно снижается при одновременном применении с препаратами солей железа или антацидов, содержащих магний или алюминий, или диданозина (только препараты диданозина с алюминий или магния содержащими буферами). Поэтому рекомендуется принимать препарат Абактал за 2 часа до или через 4-6 часов после приема этих препаратов.

Случаи взаимодействия с кальций карбонатом не отмечались.

Пероральные антикоагулянты: одновременное применение с пефлоксацином приводит к повышению антикоагулянтного действия варфарина.

Отмечались случаи повышения активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получающих антибактериальные средства, в том числе фторхинолоны. Риск зависит от наличия инфекции, возраста и общего состояния здоровья пациента, поэтому трудно оценить важность влияние фторхинолонов на удлинение протромбинового времени, выраженного как международное нормализованное отношение (МНО). Поэтому следует немедленно начать регулярный мониторинг МНО.

Особые указания

Печеночная недостаточность

Пациентам с печеночной недостаточностью следует уменьшить дозу.

Реакции фоточувствительности

Вследствие возможного появления реакции фоточувствительности в период лечения препаратом Абактал необходимо избегать ультрафиолетового излучения. При появлении каких-либо изменений на коже лечение следует прекратить. Следует избегать прямых солнечных лучей во время и в течение 4 суток после прекращения применения пефлоксацина.

В противном случае, рекомендуется использовать защитную одежду и крема для защиты от солнца (с фактором высокой защиты от УФ).

Скелетно-мышечная система

Тендинит может привести к разрывам сухожилия, особенно ахиллова сухожилия, и чаще встречается у пожилых пациентов. Тендинит, иногда двусторонний, может возникать в течение 48 часов после начала лечения и даже через несколько месяцев после прекращения лечения. Риск возникновения разрыва сухожилия повышается у пациентов на длительном лечении кортикостероидами. Чтобы снизить риск тендинопатией, рекомендуется:

  • применять пефлоксацин у пожилых пациентов после тщательной оценки соотношения риск /польза. Риск можно уменьшить применяя половину дозы.

  • избегать применение пефлоксацина у пациентов с тендинитом в анамнезе и которым назначались кортикостероиды, а также у пациентов, которые подвергались воздействию чрезмерной физической нагрузки.

Риск разрыва сухожилия повышается, когда пациент снова начинает ходить после того, как был прикован к постели в течение длительного времени в связи с болезнью. Рекомендуется сразу после начала применения пефлоксацина проверить возможное наличие боли или отека в области ахиллова сухожилия, особенно у пациентов с повышенным риском. При подтверждении таких симптомов необходимо прекратить применение пефлоксацина ​​и убедиться, что у пациента сухожилия иммобилизованы соответствующим образом, чтобы снизить давление на лодыжку или пятку, даже если повреждение является односторонним. Рекомендуется обратиться к врачу.

Пефлоксацин следует использовать с осторожностью у пациентов с миастенией.

Нервная система

Пефлоксацин следует использовать с осторожностью у пациентов с судорогами в анамнезе или с факторами, которые могут вызвать судороги.

Отмечались случаи сенсорной или сенсорно-моторной периферической невропатии у пациентов, которые получали фторхинолоны, включая пефлоксацин. В случае возникновении симптомов нейропатии, применение пефлоксацина следует прекратить, чтобы предотвратить необратимые повреждения.

Пефлоксацин следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов в случае пониженной перфузии головного мозга, изменений в структуре головного мозга, или инсульта.

Нарушение зрения

При возникновении нарушения зрения или какого-либо эффекта на глаза, необходимо немедленно обратиться к окулисту.

Желудочно-кишечный тракт

Диарея, особенно тяжелая, постоянная и / или с кровью, которая возникает (или даже нескольких недель после лечения) во время или после применения пефлоксацина, может быть симптомом заболевания, связанного с Clostridium difficile. Тяжесть этого заболевания может варьироваться от легкой до угрожающей жизни, и самой тяжелой ее формы псевдомембранозного колита. Поэтому важно, чтобы у пациентов, с тяжелой диареей во время или после лечения пефлоксацином, возможность такого диагноза должны быть рассмотрены. При подозрении или подтверждении этого заболевания, применение пефлоксацина должно быть немедленно прекращено и незамедлительно начато поддерживающее лечение. Лекарственные средства, которые ингибируют перистальтику, противопоказаны в этой ситуации.

Сердечные заболевания

Применение некоторых антибактериальных средств из класса фторхинолонов может приводить к удлинению QT интервала.

Повышенная чувствительность

Случаи гиперчувствительности и аллергические реакции, включая анафилактические реакции, которые могут быть опасными для жизни, могут возникать во время применения пефлоксацина. В таких случаях применение пефлоксацина должно быть немедленно прекращено и назначено необходимое лечение.

Дисгликемия

Как в случаи с другими антибактериальными средствами, при применении пефлоксацина может изменяться уровень сахара в крови. Случаи гипогликемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом, которые получали сопутствующие пероральные противодиабетические средства (например, глибенкламид) или инсулин не отмечались. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови в этих пациентов.

Глюкоза6-фосфат-дегидрогеназы Отмечались случаи гемолитической реакции при применении фторхинолонов у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Несмотря на то, что не было зарегистрировано ни одного случая гемолиза при применении пефлоксацина, рекомендуется избегать использования его применение у этих пациентов, прибегая к альтернативным методом лечения, если она доступна. Однако, если использование пефлоксацина является абсолютно необходимым, потенциал возникновение гемолиза следует тщательно контролировать.

Устойчивость

Как в случаи с другими антибактериальными средствами, применение пефлоксацина, особенно при длительном использовании, может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов. Поэтому важно регулярно контролировать состояние пациента. При возникновении вторичной инфекции во время лечения, необходимые лечебные меры должны быть предприняты.

Результаты лабораторных тестов

Возможна ложноположительная реакция при определении опиатов в моче, поэтому следует использовать более чувствительные методы анализа.

Пефлоксацин не влияет на определении наличия глюкозурии.

Пациенту необходимо употреблять много жидкости и поддерживать хороший уровень гидратации, чтобы избежать кристаллурии.

Следует наблюдать за пациентами с порфирией.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Могут быть случаи неврологического нарушения, временной потери зрения. В таких случаях необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, спутанность сознания, психическое возбуждение, в тяжелых случаях потеря сознания, судороги.

Лечение: если прием препарата произошел недавно, рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля.

Пациент должен находиться под медицинским контролем. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. Лечение симптоматическое. Гемодиализ не является эффективным методом удаления производных хинолона из организма.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик/Владелец регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции ( товара) ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, 050051, г. Алматы, ул. Луганского, 96, Бизнес-Центр «Керуен»,

Тел +7 (727) 2581048 Факс: +7 (727) 2581047,

e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com

8 800 080 0066 – бесплатный номер дозвона по Казахстану

096892071477976416_ru.doc 110 кб
097974221477977619_kz.doc 102.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 400 мг пефлоксацина в форме мезилата дигидрата.
Вспомогательные вещества: коллоидная безводная двуокись кремния, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон, натрия крахмала гликолат, тальк; оболочка: гипромеллоза, макроголь 400, тальк, двуокись титана Е171, карнаубский воск.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или желтоватого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

Антибактериальные средства для системного применения. Фторхинолоны.
Код ATX: J01MA03.

Фармакодинамика
Пефлоксацин является синтетическим антибактериальным средством из группы фторхинолонов класса хинолонов.
Распространенность приобретенной резистентности среди штаммов бактерий может варьировать в зависимости от географической зоны и времени, поэтому желательно получение местной информации об устойчивости бактерий, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом к эксперту, если местная распространенность резистентных штаммов такова, что польза от использования препарата, по крайней мере при некоторых инфекциях, сомнительна.
Микроорганизмы, обычно чувствительные к пефлоксацину (МПК  1 мкг/мл)
Грамположительные аэробы: метициллин-чувствительный Staphylococcus;
Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Campylobacter, Haemophilus influenza, Legionella, Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Morganella morganii, Neisseria, Pasteurella, Proteus vulgaris, Salmonella, Shigella, Vibrio, Yersinia.
Анаэробы: Mobiluncus, Propionibacterium acnes.
Другие: Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae ($).
Умеренно чувствительные микроорганизмы (1 мкг/мл < МПК < 4 мкг/мл)
Грамположительные аэробы: метициллин-резистентный Staphylococcus (+) (1).
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter (главным образом Acinetobacter baumannii) (+), Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella, Proteus mirabilis, Providencia (+), Pseudomonas aeruginosa (+), Serratia.
Микроорганизмы с природной резистентностью (МПК > 4 мкг/мл)
Грамположителъные аэробы: Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus, Streptococcus pneumoniae.
Анаэробы: за исключением Mobiluncus и Propionibacterium acnes.
Другие: микобактерии, Ureaplasma urealyticum.
($) Виды с природной умеренной чувствительностью в отсутствии механизма резистентности.
(+) в некоторых странах Европы резистентность выявлена у 50 % штаммов бактерий.
(1) Резистентность к метициллину выявлена примерно у 20-50 % штаммов всех стафилококков и встречается в основном в госпитальных условиях.
Фармакокинетика
Принятый внутрь пефлоксацин в дозе 400 мг практически полностью абсорбируется.
В течение 1,5 часов после приема внутрь одной таблетки достигаются максимальные плазменные концентрации, равные 4 мкг/мл. При многократном пероральном приеме пефлоксацина в дозе 400 мг два раза в сутки максимальные и минимальные концентрации в сыворотке достигаются в течение 48 часов и составляют соответственно 7,9-10 мкг/мл и 3,8 мкг/мл (перед приемом следующей дозы).
С белками плазмы связывается 20-30 % пефлоксацина. После приема разовой дозы 400 мг объем распределения составляет 1,7 л/кг. Пефлоксацин быстро распределяется в тканях и жидкостях организма.
Подвергается печеночному метаболизму с образованием двух главных метаболитов: N-диметил-пефлоксацина и пефлоксацин-N-оксида. Только N-диметиловый метаболит обладает антибактериальной активностью.
Почками в виде неизмененного пефлоксацина и его двух главных метаболитов выводится 59 % принятой дозы. В целом, 60 % дозы выводится с мочой и 40 % — с калом. Пефлоксацин и его метаболиты выводятся в течение 48 часов. С желчью выводится 20-30 % пефлоксацина и его метаболитов. Период полувыведения после приема разовой дозы составляет 10,5 часов. При многократном приеме период полувыведения увеличивается до 12,3 часов.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Нарушение функции почек не влияет на концентрацию пефлоксацина в сыворотке; период полувыведения препарата не зависит от степени почечной недостаточности.
У пациентов с заболеваниями печени клиренс пефлоксацина из плазмы значительно снижается, и, следовательно, увеличивается период полувыведения. В моче обнаруживается больше неизмененного пефлоксацина.

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к пефлоксацину микроорганизмами, у взрослых:
— острый и хронический простатит, в т. ч. в тяжелой форме;
— терапия второй линии инфекций костей и суставов;
— тяжелые инфекции, вызванные грамотрицательными бактериями и чувствительными стафилококками, такие как:
   — септицемия и эндокардит;
   — инфекции мозговых оболочек;
   — инфекции дыхательных путей;
   — инфекции ЛОР-органов;
   — инфекции мочевыводящих путей;
   — инфекции половых путей;
   — инфекции брюшной полости, печени и желчевыводящих путей;
   — инфекции костей и суставов;
   — инфекции кожи.
Во время лечения инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa и Staphylococcus aureus, сообщали о появлении резистентности возбудителей, что может быть основанием для сочетанного применения другого антибиотика. При подозрении на неэффективность необходимо прибегнуть к микробиологическому мониторингу для исследования данной резистентности.
До начала лечения следует обратить особое внимание на имеющуюся информацию о резистентности бактерий к пефлоксацину. Следует учитывать официальные руководства по надлежащему использованию антибактериальных средств.
В связи с риском серьезных побочных реакций (см. раздел «Меры предосторожности») и вследствие того, что острый бактериальный синусит, обострение хронического бактериального бронхита и неосложненные инфекции мочевыводящих путей у некоторых пациентов имеют тенденцию к улучшению без лечения, фторхинолоны, включая пефлоксацин, по этим показаниям следует применять как препараты резерва и только в тех случаях, когда отсутствуют альтернативные варианты лечения.

— Повышенная чувствительность к пефлоксацину, какому-либо вспомогательному веществу препарата или другим хинолоновым препаратам;
— дети и подростки в период роста из-за риска развития тяжелых артропатий, что особенно касается крупных суставов;
— беременность;
— кормление грудью;
— поражение сухожилий, вызванное хинолоновыми препаратами, в анамнезе.

Для приема внутрь. Для того чтобы свести к минимуму желудочно-кишечные нарушения, препарат следует принимать во время еды.
Обычно суточная доза для взрослых составляет 800 мг.
Принимать по одной таблетке (400 мг) два раза в сутки (каждые 12 часов).
Благодаря высокой концентрации пефлоксацина в моче, при инфекциях мочевыводящих путей необходимо принимать одну таблетку (400 мг) каждые 24 часа.
При лечении неосложненной гонореи и мужчинам, и женщинам достаточно разовой дозы 800 мг препарата Абактал.
Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

Особые группы пациентов

Пожилые
Поскольку при лечении пожилых пациентов рекомендуется применять более низкие дозы пефлоксацина, а таблетки Абактал по 400 мг невозможно разделить, данный препарат не подходит для лечения этой группы пациентов.
Пациенты с почечной недостаточностью
Снижение дозы не требуется.
Пефлоксацин не выводится посредством гемодиализа, и, следовательно, в конце процедуры диализа прием дополнительной дозы не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью выведение пефлоксацина значительно замедляется, поэтому после определения концентраций пефлоксацина в сыворотке рекомендуется придерживаться суточной дозы 400 мг каждые 24-48 часов.
Дети
Абактал противопоказан для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет включительно (см. «Противопоказания»).
Пропуск приема
При пропуске приема примите таблетку, как только об этом вспомните (не принимайте двойную дозу). Затем продолжайте лечение, как раньше.

Инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции, которые могут произойти вместе
Применение фторхинолонов, в том числе пефлоксацина, было связано с инвалидизирующими и потенциально необратимыми серьезными побочными реакциями со стороны различных систем организма, которые могут произойти у одного и того же пациента. Эти реакции включают воспаление сухожилия, разрыв сухожилия, боли в суставах, боли в мышцах, поражения периферических нервов, а также нарушения со стороны центральной нервной системы. Эти реакции могут произойти в течение от нескольких часов до нескольких недель после начала применения пефлоксацина. Они наблюдались у пациентов любого возраста или без существующих ранее факторов риска. При появлении первых признаков или симптомов каких-либо серьезных побочных реакций (например, отек и (или) боли в области сухожилий, суставные и мышечные боли, жжение, ощущение покалывания, слабость или боль в конечностях, спутанность сознания, судороги, сильная головная боль или галлюцинации) следует сразу же прекратить лечение и обратиться к врачу.
Рекомендуется избегать применения фторхинолонов, в том числе пефлоксацина, пациентам, которые испытали ранее любую из этих серьезных побочных реакций, связанных с фторхинолонами.
Инфекции, вызванные стрептококками, включая пневмококки
Стрептококки, в том числе пневмококки, устойчивы к пефлоксацину. Поэтому пефлоксацин не следует применять в качестве лекарственного средства первой линии для лечения инфекций, вызванных стрептококками, в том числе пневмококками.
Инфекции половых путей
Инфекции половых путей могут быть вызваны штаммами гонококков, устойчивых к фторхинолонам.
Инфекции мочевыводящих путей, неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Устойчивость Escherichia coli (возбудитель, который наиболее часто является причиной инфекции мочевыводящих путей) к фторхинолонам колеблется в пределах европейских стран. Поэтому следует учитывать местную распространенность резистентности кишечной палочки к фторхинолонам.
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции печени необходимо соответствующим образом снизить дозу препарата.
Светочувствительность
Абактал может вызвать реакции светочувствительности. Необходимо избегать воздействия солнечного или УФ света во время лечения и еще в течение 4 суток после прекращения приема препарата. В противном случае рекомендуется использовать защищающую от солнца одежду либо солнцезащитный крем (с высоким коэффициентом УФ защиты).
Скелетно-мышечная система
Может развиться тендинит, способный привести к разрыву сухожилия, в частности ахиллова сухожилия, что чаще наблюдается у пожилых пациентов. Такой тендинит, иногда двусторонний, может возникнуть в течение 48 часов после начала терапии, а также в течение нескольких месяцев после отмены препарата. К разрыву сухожилий может предрасполагать длительная терапия кортикостероидами.
Для снижения риска развития тендинопатии рекомендуется:
 — у пожилых пациентов применять препарат после тщательной оценки соотношения риск-польза. Риск можно снизить, если назначать данным пациентам половину дозы;
 — у пациентов с тендинитом в анамнезе, пациентов, получающих терапию кортикостероидами, и пациентов, подвергающихся тяжелым физическим нагрузкам, избегать применения Абактала.
Риск разрыва сухожилий возрастает в случаях, когда лежачий больной начинает снова ходить. После того как начато лечение Абакталом, рекомендуется уделять особое внимание возникновению боли или отечности в области ахиллова сухожилия, особенно у пациентов группы риска. При появлении указанных симптомов прием Абактала прекращают, пораженному сухожилию обеспечивают покой и используют подходящий бандаж или иммобилизирующую повязку, даже если поражение является односторонним. В таких случаях необходима консультация специалиста.
У пациентов с миастенией гравис Абактал следует применять с осторожностью (см. «Побочное действие»).
Нервная система
У пациентов с судорогами в анамнезе или с наличием предрасполагающих факторов развития судорог Абактал следует применять с осторожностью (см. «Побочное действие»).
При приеме пефлоксацина наблюдали развитие сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии (в том числе довольно быстрое). Если у пациента возникают симптомы нейропатии, во избежание необратимых нарушений (см. «Побочное действие») применение Абактала должно быть прекращено.
У пожилых пациентов, пациентов со сниженной перфузией головного мозга, со структурными изменениями головного мозга или инсультом Абактал применяют с осторожностью.
Пищеварительная система
Диарея, особенно тяжелая, затяжная и (или) с кровью, возникающая в ходе или после терапии Абакталом (даже в течение нескольких недель после ее окончания) может быть симптомом заболевания, вызванного Clostridium difficile (CDAD). CDAD может проявляться как в легкой, так и в тяжелой, угрожающей жизни форме (псевдомембранозный колит). При подозрении или подтверждении CDAD Абактал немедленно отменяют и безотлагательно назначают необходимое лечение. Препараты, угнетающие моторику кишечника, противопоказаны.
Нарушения со стороны сердца
Применение некоторых других лекарственных средств класса фторхинолонов было связано со случаями удлинения интервала QT на ЭКГ.
Гиперчувствительность
При применении Абактала могут возникать реакции гиперчувствительности, включая анафилактические, в том числе угрожающие жизни. При возникновении подобных реакций Абактал отменяют и начинают необходимое лечение.
Патологическое изменение содержания глюкозы в крови
При применении Абактала может наблюдаться патологическое изменение содержания глюкозы в крови. При применении препаратов хинолонового ряда сообщали о гипогликемии, чаще у пациентов, страдающих сахарным диабетом и получающих гипогликемические препараты для приема внутрь (например, глибенкламид) или инсулин, в связи с чем рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
У пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, получавших лечение фторхинолоновыми препаратами, наблюдались гемолитические реакции. Несмотря на то, что случаи гемолиза при применении пефлоксацина не наблюдались, у данных пациентов следует избегать применения этого антибиотика и по возможности использовать другие препараты. Если все же требуется назначение данного препарата, необходимо внимательно следить за возникновением любых признаков гемолиза.
Устойчивость
Применение Абактала, особенно длительное, может вызывать увеличение числа нечувствительных к данному препарату микроорганизмов. Поэтому во время терапии препаратом важно постоянно наблюдать за состоянием пациента. Если во время лечения развивается вторичная инфекция, должны быть приняты соответствующие меры. Развитие резистентности или селекция устойчивых штаммов возможны чаще при длительном лечении и (или) внутрибольничных инфекциях, особенно среди стафилококков и Pseudomonas.
Влияние на результаты лабораторных анализов
У пациентов, принимающих Абактал, результаты тестов на содержание опиатов в моче могут оказаться ложноположительными. В таких случаях может потребоваться проведение более специфичных тестов.
Абактал не влияет на результаты теста определения глюкозы в моче.
Нарушения зрения
Если нарушается зрение или наблюдается какое-либо воздействие на глаза, необходимо незамедлительно обратиться к окулисту.
Пациентам необходимо употреблять достаточное количество жидкости для поддержания надлежащего водного баланса и предотвращения кристаллурии (образования в моче кристаллов различных солей).
Следует соблюдать осторожность у пациентов с порфирией.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы.

Данные о применении пефлоксацина у беременных женщин ограничены. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного токсического влияния препарата на репродуктивную систему.
У детей, получавших лечение хинолоновыми препаратами, наблюдались случаи поражения суставов, но сообщений о заболеваниях суставов у детей в результате воздействия данных препаратов во внутриутробном периоде не поступало.
В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать использования Абактала во время беременности.
Пефлоксацин в значительной степени проникает в грудное молоко (75 % от сывороточной концентрации). Из-за риска поражения суставов грудное вскармливание во время лечения Абакталом следует прекратить.

Фторхинолоны, включая пефлоксацин, из-за нежелательных эффектов (напр., из-за побочных реакций со стороны нервной системы, преходящей потери зрения) могут повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Пациентам следует иметь в виду, что, перед тем как сесть за руль или начать работу с механизмами, требуется проверить, как препарат влияет на них.

Оценка побочных эффектов основана на следующих данных о частоте их возникновения: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 и < 1/10), нечастые (≥ 1/1 000 и <1/100), редкие (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту оценить невозможно).
Наиболее частыми побочными явлениями, наблюдаемыми при применении пефлоксацина, были бессонница, боль в желудке, тошнота, рвота, крапивница, артралгия и миалгия. Наиболее серьезными явлениями были: панцитопения, анафилактический шок, судороги, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, обострение миастении гравис, разрывы сухожилий и острая почечная недостаточность.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

нечастые: эозинофилия;
редкие: тромбоцитопения;
частота неизвестна: анемия, лейкопения, панцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

частота неизвестна: ангионевротический отек, анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы:

частые: бессонница;
нечастые: головокружение, головная боль;
редкие: галлюцинации, раздражительность;
частота неизвестна: спутанность сознания, судороги, дезориентация, повышение внутричерепного давления (особенно у молодых пациентов после длительного применения пефлоксацина, с благоприятным исходом в большинстве случаев после отмены препарата и проведения надлежащей терапии), миоклония, ночные кошмары, парестезия, сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, обострение миастении.

Нарушения со стороны органа зрения

частота неизвестна: преходящая потеря зрения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

частые: боль в желудке, тошнота, рвота;
нечастые: диарея;
редкие: псевдомембранозный колит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

редкие: повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубинемия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

частые: крапивница;
нечастые: светочувствительность;
редкие: эритема, зуд;
частота неизвестна: сосудистая пурпура, мультиформная эритема, синдром Стивенса- Джонсона, синдром Лайелла.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:

частые: артралгия, миалгия;
частота неизвестна: тендинит, разрыв сухожилия, выпот в полость сустава.

Нарушения со стороны почек и мочевыводяших путей:

очень редкие: острая почечная недостаточность.
При появлении описанных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

В случае острой передозировки препарата необходимо тщательное наблюдение за пациентом и проведение симптоматической терапии. Гемодиализ не эффективен.

Кортикостероиды
По причине риска развития тендинита следует избегать совместного применения пефлоксацина и кортикостероидов.
Теофиллин
Совместное применение пефлоксацина и теофиллина может вызвать небольшое повышение концентрации теофиллина в сыворотке крови. Это может привести к развитию побочных эффектов теофиллина, в редких случаях угрожающих жизни или летальных. При комбинированном применении данных препаратов следует контролировать уровень теофиллина в сыворотке крови и при необходимости снижать дозу теофиллина.
Формирование хелатных комплексов
Поскольку при одновременном приеме с препаратами, содержащими двухвалентные и трехвалентные катионы, такими как соли железа, антациды, содержащие магний или алюминий, или диданозин (только с теми лекарственными формами диданозина, которые содержат буферные соединения на основе алюминия или магния), значительно снижается абсорбция пефлоксацина, Абактал рекомендуется принимать за 2 часа до или через 4-6 часов после приема данных препаратов. Взаимодействия с карбонатом кальция не обнаружено.
Пероральные антикоагулянты
Одновременный прием пефлоксацина и варфарина может усилить антикоагулянтное действие последнего. Имеется много сообщений о повышении активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, принимающих антибактериальные препараты, включая фторхинолоны. Во время совместного применения пефлоксацина с пероральными антикоагулянтами и в ближайшее время после их совместного применения рекомендуется регулярно контролировать показатель МНО (международное нормализованное отношение).

В блистерах из алюминия/ПВХ. По 10 таблеток (1 х 10) в коробке.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускается только по рецепту врача.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

действующее вещество: пефлоксацин;

1 таблетка содержит 400 мг пефлоксацину в форме месилату дигидрата;

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон, натрия крахмала (тип А), тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (E 171), макрогол 400, воск карнаубский.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки от белого до слегка желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

Антибактериальные средства для системного применения. Пефлоксацин. Код АТХ J01M A03.

Фармакологические.

Пефлоксацин — синтетический противомикробное средство, которое относится к группе фторхинолонов. Действует бактерицидно и обладает широким спектром антибактериального действия. Пефлоксацин подавляет репликацию ДНК, влияет на РНК и синтез белков бактерий.

Грамотрицательные бактерии чувствительны к препарату как в фазе деления, так и в фазе покоя, а грамположительные бактерии чувствительны только в фазе деления. Пефлоксацин активен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий. Проявляет активность в отношении микроорганизмов, устойчивых к действию других противомикробных средств. К пефлоксацину чувствительны: Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Indole positive proteus, Salmonella spp., Shigella spp., Serratia spp., Staphylococcus spp. Умеренно чувствительны: Streptococcus spp., Pneumococcus spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Clostridium perfringens, Mycoplasma, Chlamydia trachomatis . К препарату устойчивы: грамотрицательные анаэробы, бледная трепонема, микобактерии туберкулеза.

Эффективен в отношении инфекций различной локализации, особенно мочеполовой системы.

Фармакокинетика.

Всасывания и концентрация в плазме крови.

После приема 400 мг пефлоксацину препарат почти полностью всасывается. После приема однократной дозы 400 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1,5 часа и составляет примерно 4 мкг / мл. После многократного применения 400 мг пефлоксацину 2 раза в сутки максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 48 часов и составляет 7,9-10 мкг / мл, а уровень в сыворотке крови, хранящейся в следующей дозы, равна 3,8 мкг / мл.

Распределение.

Примерно 20-30% пефлоксацину связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет примерно 1,7 л / кг после однократной дозы 400 мг. После приема внутрь пефлоксацин быстро распределяется по всем жидкостях и органах организма.

Метаболизм.

Пефлоксацин метаболизируется в печени. Идентифицированы 2 основных метаболита — N-диметил-пефлоксацин и пефлоксацин-N-оксид. Только метаболит N-диметил-пефлоксацин обладает антибактериальной активностью, которая схожа с активностью пефлоксацину. Концентрация этого метаболита в плазме крови достаточно низкая и составляет 2-3% концентрации пефлоксацину.

Вывод.

Выведение неизмененного пефлоксацину и его основных метаболитов почками составляет 59% дозы, при этом 60% выводится с мочой и 40% — с калом. 20-30% пефлоксацину и его метаболитов выводятся с желчью. Период полувыведения составляет 10,5 часов после приема однократной дозы и повышается до 12,3 часов после многократного применения.

Нарушение функции почек не влияет на концентрацию пефлоксацину в сыворотке крови. Период полувыведения не зависит от степени поражения почек.

У пациентов с поражением печени клиренс значительно снижен и поэтому период полувыведения удлиняется. Большее количество неизмененного пефлоксацину выводится с мочой.

  • Инфекции мочевыводящих путей (включая простатит)
  • инфекции дыхательных путей (обострение хронического бронхита и цистофиброзу, госпитальная пневмония)
  • ЛОР-органов (хронический синусит, тяжелый наружный отит);
  • абдоминальные и гепатобилиарные инфекции;
  • тяжелые бактериальные инфекции пищеварительного тракта
  • сальмонеллезное носительство;
  • инфекции костей и суставов (остеомиелит, вызванный грамотрицательными микроорганизмами)
  • инфекции кожи и мягких тканей, вызванные стафилококком, устойчивым к стафилококкового пенициллина;
  • сепсис и эндокардит;
  • менингит (если возбудитель чувствителен к пефлоксацину)
  • гонорея
  • профилактика послеоперационных инфекций в хирургии.

Абактал ® эффективен при применении в виде монотерапии или в комбинации с другими антибиотиками, а также при лечении и профилактике инфекций у больных с нарушениями иммунитета.

Повышенная чувствительность к пефлоксацину или к любым вспомогательных веществ и к другим хинолонов. Эпилепсия, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нарушение функций почек и печени тяжелой степени, повреждения сухожилий, вызванных применением фторхинолонов в анамнезе. Аллергия на пшеницу (отличная от целиакии). Период фазы роста у детей (в связи с риском развития тяжелой артропатии, особенно крупных суставов).

Кортикостероиды.

В связи с риском возникновения тендинита следует избегать одновременного применения пефлоксацину и кортикостероидов.

Теофиллин.

Одновременное применение пефлоксацину и теофиллина может привести к повышению сывороточной концентрации теофиллина и развития побочных реакций, вызванных теофиллином. Редко эти реакции могут быть опасными для жизни. При применении такой комбинации необходимо проверять концентрацию теофиллина в сыворотке крови и в случае необходимости уменьшить дозу последнего.

Образования хелатных комплексов.

Абсорбция пефлоксацину значительно снижается при одновременном применении солей железа или антацидов, содержащих магний или алюминий, а также диданозина (только при применении диданозина с буферными агентами, содержащих алюминий или магний). Рекомендуется применять пефлоксацин минимум за 2:00 до или через 4-6 ч после приема указанных выше препаратов. Взаимодействия с карбонатом кальция обнаружено не было.

Антикоагулянты для перорального применения.

Одновременный прием пефлоксацину с варфарином может усилить его антикоагулянтное действие.

Было много сообщений об усилении действия антикоагулянтов для перорального применения у пациентов, получавших антибактериальные препараты, включая фторхинолоны. Риск зависит от основного заболевания, возраста и общего состояния пациента. Рекомендуется контролировать значение международного нормализованного соотношения (МНС) в период одновременного применения пефлоксацину с пероральными антикоагулянтами и в течение еще некоторого времени после этого.

Следует с осторожностью назначать пефлоксацин с препаратами, которые удлиняют интервал QT ( антиаритмические препараты ИА и III класса, трициклические антидепрессанты, макролиды ).

Как и при применении других фторхинолонов были сообщения о развитии гипогликемии у больных диабетом, лечившихся пероральными гипогликемическими средствами или инсулином .

Нарушение функций печени.

Пациентам, страдающих нарушениями функций печени, рекомендуется соответствующее сокращение дозы.

Фотосенсибилизация.

Пефлоксацин может вызвать фотосенсибилизация. Пациентам следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения во время лечения, а также по меньшей мере в течение 4 дней после завершения лечения. В противном случае рекомендуется пользоваться защитной одеждой или солнцезащитным кремом (с высокой степенью защиты от УФ-лучей). При появлении первых проявлений реакции кожи лечение следует прекратить.

Опорно-двигательная система.

При первых симптомах или подозрении на тендинит следует прекратить терапию пефлоксацином и снизить нагрузку на пораженную конечность. Возникновение тендинита может приводить к разрыву сухожилий, особенно ахиллова, чаще у пациентов пожилого возраста. Тендинит, иногда билатеральные, может возникать в течение 48 часов после начала лечения. Об отдельных случаях этого заболевания сообщалось в период до нескольких месяцев после прекращения лечения. Длительное лечение с применением кортикостероидов может способствовать разрыву сухожилий.

Для ограничения риска развития патологии сухожилий рекомендуется:

  • назначать лечение пациентам пожилого возраста после проведения тщательной оценки пользы и риска (риск можно уменьшить введением таким пациентам половины дозы)
  • избегать применения пефлоксацину пациентам, имеющим в анамнезе тендинит, которые применяли кортикостероиды или пациентам, которые имели повышенную физическую нагрузку.

Риск разрыва сухожилий выше в случаях, когда прикованы к постели пациенты начинают ходить снова.

Сразу после начала лечения с применением пефлоксацину рекомендуется отслеживать возникновение боли или отека в зоне ахиллова сухожилия, особенно у пациентов, относящихся к группе риска. В случае возникновения таких симптомов следует прекратить применение пефлоксацину, обеспечить покой пораженным сухожилием, а также применять, даже в случае одностороннего поражения, соответствующий ортопедический средство или обувь с соответствующим подбором или набойкой. Рекомендуется консультация специалиста.

С осторожностью следует применять препарат больным миастенией гравис.

Нервная система.

Пефлоксацин следует с осторожностью назначать пациентам, которые имеют судороги в анамнезе или факторы, способствующие возникновению судорог.

Сообщалось о случаях сенсорной и сенсомоторной периферической невропатии у пациентов, получавших фторхинолоны, включая пефлоксацин, что может наблюдаться сразу в начале лечения. Если у пациента наблюдаются симптомы нейропатии, прием пефлоксацину необходимо прекратить с целью предупреждения развития необратимых состояний.

Пефлоксацин следует с осторожностью назначать пациентам пожилого возраста с пониженным кровоснабжением головного мозга, изменениями структуры головного мозга или пациентам, имеющим в анамнезе инсульт.

Желудочно-кишечный тракт.

Во время лечения пефлоксацином (в том числе в течение нескольких недель после лечения) могут возникать симптомы заболевания, обусловленные Clostridium difficile (CDAD) — тяжелая и устойчивая диарея в том числе с кровью. Степень тяжести CDAD может колебаться от легкого до угрожающего жизни; тяжелая форма этого заболевания — псевдомембранозный колит. В случае подозрения или подтверждения CDAD применения пефлоксацину следует немедленно прекратить и назначить соответствующую терапию.

При такой клинической картине противопоказаны антиперистальтические препараты.

Со стороны сердца.

При применении фторхинолонов были сообщения о случаях удлинение интервала QT, поэтому следует с осторожностью назначать пациентам с дисбалансом электролитов, врожденным синдромом удлинения интервала QT, сердечными заболеваниями (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), лицам пожилого возраста и при одновременном применении препаратов, удлиняют интервал QT (антиаритмические препараты ИА и III класса, трициклические антидепрессанты, макролидов).

Гиперчувствительность.

Во время лечения могут возникать реакции гиперчувствительности и аллергические реакции, в том числе угрожающие жизни анафилактические реакции. В случае возникновения таких реакций следует прекратить прием препарата и назначить соответствующее лечение.

Дисгликемией.

Как и при применении всех других хинолонов, пефлоксацин может привести дисгликемией. Гипогликемия наблюдалась, как правило, у больных сахарным диабетом пациентов, получавших пероральные гипогликемические средства (например, глибенкламид) или инсулин. Таким пациентам необходим тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Сообщалось о гемолитические реакции у пациентов, имели дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и применяли фторхинолоны. Несмотря на отсутствие сообщений о случаях гемолиза после приема пефлоксацину, следует избегать его применения таким пациентам и использовать альтернативные методы лечения.

Резистентность.

Как в случае других антибиотиков, длительное применение пефлоксацину может привести к слишком быстрому росту нечувствительных микроорганизмов. Очень важным является проведение периодической оценки состояния пациента. В случае возникновения вторичной инфекции во время лечения необходимо принять соответствующие меры.

Вспомогательные вещества.

Это лекарственное средство можно применять для лечения пациентов с глютеновой болезнью (целиакией). Пшеничный крахмал может содержать глютен в незначительном количестве, поэтому это считается безопасным для пациентов с глютеновой болезнью.

Лабораторные исследования.

У пациентов, принимающих пефлоксацин, тест на выявление опиатов в моче может давать ложно-положительный результат. Может возникнуть необходимость подтверждения положительных результатов с помощью специфических методов. Пефлоксацин не влияет на уровень глюкозурии.

Применение хинолонов в период беременности и кормления грудью противопоказано из-за риска поражения суставов у плода или ребенка.

Фертильность.

Пероральное применение пефлоксацину в дозах, превышающих терапевтическую, приводит к нарушению сперматогенеза у животных. Данных о фертильности у человека нет.

До выяснения индивидуальной реакции на препарат (может головокружение, судороги) рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет 800 мг. Препарат следует принимать по 1 таблетке (400 мг) 2 раза в сутки, каждые 12:00. При инфекциях мочевыводящих путей применять 1 таблетку каждые 24 часа за высокой концентрации пефлоксацину в моче.

Для лечения неосложненной гонореи у мужчин и женщин назначать 800 мг однократно.

Для предотвращения желудочно-кишечных расстройств таблетки следует принимать во время еды.

Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом.

Специальные группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста.

Для пациентов пожилого возраста рекомендуется снижение дозы пефлоксацину. Поскольку таблетки нельзя делить, Абактал ® не следует назначать этой категории пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек.

У больных со сниженной функцией почек выведение пефлоксацину фактически не меняется, поскольку основной путь экскреции происходит через печеночный клиренс. Поэтому снижение дозы для таких больных не требуется.

Пефлоксацин не удаляется при гемодиализе, поэтому нет необходимости в дополнительном дозировке после окончания диализа.

Пациенты с нарушением функции печени.

У больных с умеренным нарушением функции печени выведение пефлоксацину значительно замедляется, поэтому после определения концентраций пефлоксацину в сыворотке крови следует принимать по 400 мг (1 таблетка) каждые 24-48 часов.

Назначать детям противопоказано из-за вероятности развития артропатией (особенно крупных суставов) в период роста.

В случае острой передозировки следует тщательно наблюдать за состоянием пациента. ОСОБЫЕ.

Гемодиализ не является эффективным средством для выведения производных хинолона из организма.

Частота возникновения побочных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000 , <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Со стороны крови: редко — эозинофилия, редко — тромбоцитопения частота неизвестна — лейкопения, панцитопения, анемия.

Со стороны иммунной системы: неизвестно — реакции гиперчувствительности и аллергические реакции, в том числе угрожающие жизни анафилактические реакции; ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — бессонница иногда — головная боль, головокружение редко — раздражительность, галлюцинации неизвестно — спутанность сознания, судороги, дезориентация, внутричерепная гипертензия (особенно у пациентов молодого возраста после длительного применения пефлоксацину, с благоприятным результатом в большинстве случаев после прекращения лечения и в случае адекватной терапии), миоклония, ночные кошмары, парестезии, сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия , обострение миастении.

Со стороны пищеварительного тракта: часто — гастралгия, тошнота, рвота иногда — диарея очень редко — псевдомембранозный колит.

Со стороны пищеварительной системы: редко — повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия.

Со стороны кожи: часто — крапивница, сыпь, иногда — фоточувствительность; редко — эритема, зуд неизвестно — васкулярная пурпура, мультиформная эритема, синдром Стивенса Джонсона, синдром Лайелла.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — миалгия, артралгия неизвестно — тендинит и разрыв сухожилий (см. раздел «Особенности применения»), суставной выпот.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — острая почечная недостаточность.

Другие: удлинение интервала QT.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 1 (10 ‘1) блистера в картонной коробке.

Лек Фармацевтическая компания д. Д., Словения / Lek Pharmaceuticals dd, Slovenia (ответственный за выпуск серии) .

Абактал® (Abaktal)

💊 Состав препарата Абактал®

✅ Применение препарата Абактал®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Возможно применение при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Описание активных компонентов препарата

Абактал®
(Abaktal)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.05.12

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J01MA03

(Пефлоксацин)

Лекарственная форма

Абактал®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10 шт.

рег. №: П N008768/02
от 18.08.10
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 15.08.19

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Абактал®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до слегка желтоватого цвета, овальные, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 79.5 мг, крахмал кукурузный — 32 мг, повидон — 32 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 32 мг, тальк — 27 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2 мг, магния стеарат — 7 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 13.166 мг, титана диоксид — 2.09 мг, тальк — 854 мкг, макрогол 400 — 1.79 мг, воск карнаубский — 100 мкг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие, ингибируя репликацию ДНК бактерий на уровне ДНК-гиразы, оказывает также действие на РНК и синтез белков бактерий.

Действует на грамотрицательные бактерии, находящиеся как в стадии деления (фаза роста), так и в стадии покоя. В отношении грамположительных штаммов действует только на клетки, находящиеся в процессе митотического деления. Проявляет активность в отношении внутриклеточных возбудителей.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus; грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Aeromonas spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxella spp., Morganella spp., Pasteurella spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Yersinia spp., Ureaplasma urealyticum.

К пефлоксацину умеренно чувствительны: Acinetobacter spp., Gardnerella vaginalis, Mycoplasma spp., Chlamydia spp; слабочувствительны: Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp.

Фармакокинетика

После однократной инфузии в дозе 400 мг Cmax пефлоксацина составляет 4 мкг/мл и поддерживается в течение 12-15 ч. После в/в инфузии фармакокинетические параметры такие же, как после приема внутрь. AUC при обоих способах применения одинакова, что свидетельствует о полной абсорбции пефлоксацина.

После приема внутрь пефлоксацин быстро абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мг пефлоксацина через 20 мин абсорбируется 90% дозы, при этом Cmax достигается через 1-2 ч и составляет через 1.5 ч 4 мкг/мл. Биодоступность – около 100%.

Связывание с белками плазмы составляет 25-30%. Vd — 1.5-1.8 л/кг. Пефлоксацин быстро проникает в ткани, органы и жидкости организма (клапаны аорты, митральный клапан, сердечная мышца, кости, брюшная полость, перитонеальная жидкость, желчный пузырь, предстательная железа, слюна, мокрота, ткани поджелудочной железы /в т.ч. некротизированные/). Концентрация пефлоксацина в перечисленных жидкостях и тканях выше концентрации в плазме крови.

T1/2 составляет примерно 8-10 ч, при повторном введении — 12-13 ч. Выводится преимущественно с мочой (60% в течение 72 ч). 30% выводится с желчью в неизмененном виде, частично в виде метаболитов: норфлоксацина, пефлоксацин-N-оксида и пефлоксацина глюкуронида. Содержание неизмененного пефлоксацина в моче через 1-2 ч после приема – 25 мкг/мл, через 12-24 ч –15 мкг/мл. Неизмененный пефлоксацин и его метаболиты обнаруживаются в моче в течение 84 ч после последнего введения препарата. Коэффициент экстракции пефлоксацина при гемодиализе –23%.

Показания активных веществ препарата

Абактал®

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к пефлоксацину микроорганизмами: инфекции печени и желчевыводящих путей; сепсис и бактериальный эндокардит; стафилококковый менингит и менингит, вызванный грамотрицательной флорой; инфекции костей и суставов; инфекции нижних отделов дыхательных путей; инфекции ЛОР-органов; инфекции мочевыводящих путей; инфекции брюшной полости; гинекологические инфекции; инфекции кожи и мягких тканей; заболевания, передаваемые половым путем.

Лечение и профилактика инфекционных осложнений после хирургических вмешательств.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A40 Стрептококковый сепсис
A41 Другой сепсис
A54 Гонококковая инфекция
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
I33 Острый и подострый эндокардит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N37.0 Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизма.

При приеме внутрь средняя доза составляет 800 мг/сут в 2 приема.

При инфекциях тяжелого течения вводят в/в капельно: первая доза — 800 мг, затем — по 400 мг каждые 12 ч. При нарушениях функции почек легкой степени вводят по 400 мг каждые 24 ч, при более выраженных нарушениях — каждые 36 ч.

Для пациентов с заболеваниями печени при в/в капельном введении разовая доза составляет 8 мг/кг; продолжительность инфузии — 1 ч. Частота проведения инфузий составляет у пациентов с желтухой 1 раз в 24 ч; у пациентов с асцитом — 1 раз в 36 ч; у пациентов с желтухой и асцитом — 1 раз в 48 ч.

Максимальная суточная доза составляет 1.2 г/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения (при применении в дозе 1.6 г/сут).

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница.

Противопоказания к применению

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период лактации (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 15 лет, повышенная чувствительность к пефлоксацину и другим фторхинолонам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Пефлоксацин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

В экспериментальных исследованиях установлено токсическое воздействие монофторхинолонов на хрящевую ткань.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с выраженными нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушениями мозгового кровообращения, эпилепсией, судорожным синдромом неустановленной этиологии, с выраженными нарушениями функции печени.

В период лечения следует избегать ультрафиолетового излучения.

Возможно комбинированное применение пефлоксацина с бета-лактамными антибиотиками и рифампицином с целью профилактики развития резистентности бактерий к последним.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пефлоксацина и аминогликозидов отмечается синергизм в отношении синегнойной палочки; с непрямыми антикоагулянтами — возможно усиление их действия.

Абсорбция пефлоксацина замедляется при одновременном приеме с антацидами, содержащими алюминия гидроксид и магния гидроксид.

Одновременный прием пефлоксацина и циметидина приводит к снижению общего клиренса и увеличению T1/2 пефлоксацина.

Пефлоксацин угнетает микросомальное окисление в клетках печени, воздействуя на ферменты системы цитохрома Р450. Поэтому пефлоксацин замедляет метаболизм теофиллина в печени, что приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме.

Пефлоксацин нельзя смешивать с растворами, содержащими ионы хлора, во избежание выпадения осадка.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Herbaland omega 3 для детей инструкция
  • Детский парацетамол сироп дозировка 2 года инструкция по применению ребенку
  • Швейная машинка brother artwork 20 инструкция по применению
  • Кнгк инпз руководство
  • Сигнализация аллигатор с3с инструкция с автозапуском