Абактал 400 инструкция по применению отзывы

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

показать еще

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 400 мг пефлоксацина в форме мезилата дигидрата.
Вспомогательные вещества: коллоидная безводная двуокись кремния, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон, натрия крахмала гликолат, тальк; оболочка: гипромеллоза, макроголь 400, тальк, двуокись титана Е171, карнаубский воск.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или желтоватого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

Антибактериальные средства для системного применения. Фторхинолоны.
Код ATX: J01MA03.

Фармакодинамика
Пефлоксацин является синтетическим антибактериальным средством из группы фторхинолонов класса хинолонов.
Распространенность приобретенной резистентности среди штаммов бактерий может варьировать в зависимости от географической зоны и времени, поэтому желательно получение местной информации об устойчивости бактерий, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом к эксперту, если местная распространенность резистентных штаммов такова, что польза от использования препарата, по крайней мере при некоторых инфекциях, сомнительна.
Микроорганизмы, обычно чувствительные к пефлоксацину (МПК ≤ 1 мкг/мл)
Грамположительные аэробы: метициллин-чувствительный Staphylococcus;
Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Campylobacter, Haemophilus influenza, Legionella, Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Morganella morganii, Neisseria, Pasteurella, Proteus vulgaris, Salmonella, Shigella, Vibrio, Yersinia.
Анаэробы: Mobiluncus, Propionibacterium acnes.
Другие: Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae ($).
Умеренно чувствительные микроорганизмы (1 мкг/мл < МПК < 4 мкг/мл)
Грамположительные аэробы: метициллин-резистентный Staphylococcus (+) (1).
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter (главным образом Acinetobacter baumannii) (+), Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella, Proteus mirabilis, Providencia (+), Pseudomonas aeruginosa (+), Serratia.
Микроорганизмы с природной резистентностью (МПК > 4 мкг/мл)
Грамположителъные аэробы: Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus, Streptococcus pneumoniae.
Анаэробы: за исключением Mobiluncus и Propionibacterium acnes.
Другие: микобактерии, Ureaplasma urealyticum.
($) Виды с природной умеренной чувствительностью в отсутствии механизма резистентности.
(+) в некоторых странах Европы резистентность выявлена у 50 % штаммов бактерий.
(1) Резистентность к метициллину выявлена примерно у 20-50 % штаммов всех стафилококков и встречается в основном в госпитальных условиях.
Фармакокинетика
Принятый внутрь пефлоксацин в дозе 400 мг практически полностью абсорбируется.
В течение 1,5 часов после приема внутрь одной таблетки достигаются максимальные плазменные концентрации, равные 4 мкг/мл. При многократном пероральном приеме пефлоксацина в дозе 400 мг два раза в сутки максимальные и минимальные концентрации в сыворотке достигаются в течение 48 часов и составляют соответственно 7,9-10 мкг/мл и 3,8 мкг/мл (перед приемом следующей дозы).
С белками плазмы связывается 20-30 % пефлоксацина. После приема разовой дозы 400 мг объем распределения составляет 1,7 л/кг. Пефлоксацин быстро распределяется в тканях и жидкостях организма.
Подвергается печеночному метаболизму с образованием двух главных метаболитов: N-диметил-пефлоксацина и пефлоксацин-N-оксида. Только N-диметиловый метаболит обладает антибактериальной активностью.
Почками в виде неизмененного пефлоксацина и его двух главных метаболитов выводится 59 % принятой дозы. В целом, 60 % дозы выводится с мочой и 40 % — с калом. Пефлоксацин и его метаболиты выводятся в течение 48 часов. С желчью выводится 20-30 % пефлоксацина и его метаболитов. Период полувыведения после приема разовой дозы составляет 10,5 часов. При многократном приеме период полувыведения увеличивается до 12,3 часов.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Нарушение функции почек не влияет на концентрацию пефлоксацина в сыворотке; период полувыведения препарата не зависит от степени почечной недостаточности.
У пациентов с заболеваниями печени клиренс пефлоксацина из плазмы значительно снижается, и, следовательно, увеличивается период полувыведения. В моче обнаруживается больше неизмененного пефлоксацина.

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к пефлоксацину микроорганизмами, у взрослых:
— острый и хронический простатит, в т. ч. в тяжелой форме;
— терапия второй линии инфекций костей и суставов;
— тяжелые инфекции, вызванные грамотрицательными бактериями и чувствительными стафилококками, такие как:
   — септицемия и эндокардит;
   — инфекции мозговых оболочек;
   — инфекции дыхательных путей;
   — инфекции ЛОР-органов;
   — инфекции мочевыводящих путей;
   — инфекции половых путей;
   — инфекции брюшной полости, печени и желчевыводящих путей;
   — инфекции костей и суставов;
   — инфекции кожи.
Во время лечения инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa и Staphylococcus aureus, сообщали о появлении резистентности возбудителей, что может быть основанием для сочетанного применения другого антибиотика. При подозрении на неэффективность необходимо прибегнуть к микробиологическому мониторингу для исследования данной резистентности.
До начала лечения следует обратить особое внимание на имеющуюся информацию о резистентности бактерий к пефлоксацину. Следует учитывать официальные руководства по надлежащему использованию антибактериальных средств.
В связи с риском серьезных побочных реакций (см. раздел «Меры предосторожности») и вследствие того, что острый бактериальный синусит, обострение хронического бактериального бронхита и неосложненные инфекции мочевыводящих путей у некоторых пациентов имеют тенденцию к улучшению без лечения, фторхинолоны, включая пефлоксацин, по этим показаниям следует применять как препараты резерва и только в тех случаях, когда отсутствуют альтернативные варианты лечения.

— Повышенная чувствительность к пефлоксацину, какому-либо вспомогательному веществу препарата или другим хинолоновым препаратам;
— дети и подростки в период роста из-за риска развития тяжелых артропатий, что особенно касается крупных суставов;
— беременность;
— кормление грудью;
— поражение сухожилий, вызванное хинолоновыми препаратами, в анамнезе.

Для приема внутрь. Для того чтобы свести к минимуму желудочно-кишечные нарушения, препарат следует принимать во время еды.
Обычно суточная доза для взрослых составляет 800 мг.
Принимать по одной таблетке (400 мг) два раза в сутки (каждые 12 часов).
Благодаря высокой концентрации пефлоксацина в моче, при инфекциях мочевыводящих путей необходимо принимать одну таблетку (400 мг) каждые 24 часа.
При лечении неосложненной гонореи и мужчинам, и женщинам достаточно разовой дозы 800 мг препарата Абактал.
Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

Особые группы пациентов

Пожилые
Поскольку при лечении пожилых пациентов рекомендуется применять более низкие дозы пефлоксацина, а таблетки Абактал по 400 мг невозможно разделить, данный препарат не подходит для лечения этой группы пациентов.
Пациенты с почечной недостаточностью
Снижение дозы не требуется.
Пефлоксацин не выводится посредством гемодиализа, и, следовательно, в конце процедуры диализа прием дополнительной дозы не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью выведение пефлоксацина значительно замедляется, поэтому после определения концентраций пефлоксацина в сыворотке рекомендуется придерживаться суточной дозы 400 мг каждые 24-48 часов.
Дети
Абактал противопоказан для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет включительно (см. «Противопоказания»).
Пропуск приема
При пропуске приема примите таблетку, как только об этом вспомните (не принимайте двойную дозу). Затем продолжайте лечение, как раньше.

Инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции, которые могут произойти вместе
Применение фторхинолонов, в том числе пефлоксацина, было связано с инвалидизирующими и потенциально необратимыми серьезными побочными реакциями со стороны различных систем организма, которые могут произойти у одного и того же пациента. Эти реакции включают воспаление сухожилия, разрыв сухожилия, боли в суставах, боли в мышцах, поражения периферических нервов, а также нарушения со стороны центральной нервной системы. Эти реакции могут произойти в течение от нескольких часов до нескольких недель после начала применения пефлоксацина. Они наблюдались у пациентов любого возраста или без существующих ранее факторов риска. При появлении первых признаков или симптомов каких-либо серьезных побочных реакций (например, отек и (или) боли в области сухожилий, суставные и мышечные боли, жжение, ощущение покалывания, слабость или боль в конечностях, спутанность сознания, судороги, сильная головная боль или галлюцинации) следует сразу же прекратить лечение и обратиться к врачу.
Рекомендуется избегать применения фторхинолонов, в том числе пефлоксацина, пациентам, которые испытали ранее любую из этих серьезных побочных реакций, связанных с фторхинолонами.
Инфекции, вызванные стрептококками, включая пневмококки
Стрептококки, в том числе пневмококки, устойчивы к пефлоксацину. Поэтому пефлоксацин не следует применять в качестве лекарственного средства первой линии для лечения инфекций, вызванных стрептококками, в том числе пневмококками.
Инфекции половых путей
Инфекции половых путей могут быть вызваны штаммами гонококков, устойчивых к фторхинолонам.
Инфекции мочевыводящих путей, неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Устойчивость Escherichia coli (возбудитель, который наиболее часто является причиной инфекции мочевыводящих путей) к фторхинолонам колеблется в пределах европейских стран. Поэтому следует учитывать местную распространенность резистентности кишечной палочки к фторхинолонам.
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции печени необходимо соответствующим образом снизить дозу препарата.
Светочувствительность
Абактал может вызвать реакции светочувствительности. Необходимо избегать воздействия солнечного или УФ света во время лечения и еще в течение 4 суток после прекращения приема препарата. В противном случае рекомендуется использовать защищающую от солнца одежду либо солнцезащитный крем (с высоким коэффициентом УФ защиты).
Скелетно-мышечная система
Может развиться тендинит, способный привести к разрыву сухожилия, в частности ахиллова сухожилия, что чаще наблюдается у пожилых пациентов. Такой тендинит, иногда двусторонний, может возникнуть в течение 48 часов после начала терапии, а также в течение нескольких месяцев после отмены препарата. К разрыву сухожилий может предрасполагать длительная терапия кортикостероидами.
Для снижения риска развития тендинопатии рекомендуется:
 — у пожилых пациентов применять препарат после тщательной оценки соотношения риск-польза. Риск можно снизить, если назначать данным пациентам половину дозы;
 — у пациентов с тендинитом в анамнезе, пациентов, получающих терапию кортикостероидами, и пациентов, подвергающихся тяжелым физическим нагрузкам, избегать применения Абактала.
Риск разрыва сухожилий возрастает в случаях, когда лежачий больной начинает снова ходить. После того как начато лечение Абакталом, рекомендуется уделять особое внимание возникновению боли или отечности в области ахиллова сухожилия, особенно у пациентов группы риска. При появлении указанных симптомов прием Абактала прекращают, пораженному сухожилию обеспечивают покой и используют подходящий бандаж или иммобилизирующую повязку, даже если поражение является односторонним. В таких случаях необходима консультация специалиста.
У пациентов с миастенией гравис Абактал следует применять с осторожностью (см. «Побочное действие»).
Нервная система
У пациентов с судорогами в анамнезе или с наличием предрасполагающих факторов развития судорог Абактал следует применять с осторожностью (см. «Побочное действие»).
При приеме пефлоксацина наблюдали развитие сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии (в том числе довольно быстрое). Если у пациента возникают симптомы нейропатии, во избежание необратимых нарушений (см. «Побочное действие») применение Абактала должно быть прекращено.
У пожилых пациентов, пациентов со сниженной перфузией головного мозга, со структурными изменениями головного мозга или инсультом Абактал применяют с осторожностью.
Пищеварительная система
Диарея, особенно тяжелая, затяжная и (или) с кровью, возникающая в ходе или после терапии Абакталом (даже в течение нескольких недель после ее окончания) может быть симптомом заболевания, вызванного Clostridium difficile (CDAD). CDAD может проявляться как в легкой, так и в тяжелой, угрожающей жизни форме (псевдомембранозный колит). При подозрении или подтверждении CDAD Абактал немедленно отменяют и безотлагательно назначают необходимое лечение. Препараты, угнетающие моторику кишечника, противопоказаны.
Нарушения со стороны сердца
Применение некоторых других лекарственных средств класса фторхинолонов было связано со случаями удлинения интервала QT на ЭКГ.
Гиперчувствительность
При применении Абактала могут возникать реакции гиперчувствительности, включая анафилактические, в том числе угрожающие жизни. При возникновении подобных реакций Абактал отменяют и начинают необходимое лечение.
Патологическое изменение содержания глюкозы в крови
При применении Абактала может наблюдаться патологическое изменение содержания глюкозы в крови. При применении препаратов хинолонового ряда сообщали о гипогликемии, чаще у пациентов, страдающих сахарным диабетом и получающих гипогликемические препараты для приема внутрь (например, глибенкламид) или инсулин, в связи с чем рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
У пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, получавших лечение фторхинолоновыми препаратами, наблюдались гемолитические реакции. Несмотря на то, что случаи гемолиза при применении пефлоксацина не наблюдались, у данных пациентов следует избегать применения этого антибиотика и по возможности использовать другие препараты. Если все же требуется назначение данного препарата, необходимо внимательно следить за возникновением любых признаков гемолиза.
Устойчивость
Применение Абактала, особенно длительное, может вызывать увеличение числа нечувствительных к данному препарату микроорганизмов. Поэтому во время терапии препаратом важно постоянно наблюдать за состоянием пациента. Если во время лечения развивается вторичная инфекция, должны быть приняты соответствующие меры. Развитие резистентности или селекция устойчивых штаммов возможны чаще при длительном лечении и (или) внутрибольничных инфекциях, особенно среди стафилококков и Pseudomonas.
Влияние на результаты лабораторных анализов
У пациентов, принимающих Абактал, результаты тестов на содержание опиатов в моче могут оказаться ложноположительными. В таких случаях может потребоваться проведение более специфичных тестов.
Абактал не влияет на результаты теста определения глюкозы в моче.
Нарушения зрения
Если нарушается зрение или наблюдается какое-либо воздействие на глаза, необходимо незамедлительно обратиться к окулисту.
Пациентам необходимо употреблять достаточное количество жидкости для поддержания надлежащего водного баланса и предотвращения кристаллурии (образования в моче кристаллов различных солей).
Следует соблюдать осторожность у пациентов с порфирией.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы.

Данные о применении пефлоксацина у беременных женщин ограничены. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного токсического влияния препарата на репродуктивную систему.
У детей, получавших лечение хинолоновыми препаратами, наблюдались случаи поражения суставов, но сообщений о заболеваниях суставов у детей в результате воздействия данных препаратов во внутриутробном периоде не поступало.
В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать использования Абактала во время беременности.
Пефлоксацин в значительной степени проникает в грудное молоко (75 % от сывороточной концентрации). Из-за риска поражения суставов грудное вскармливание во время лечения Абакталом следует прекратить.

Фторхинолоны, включая пефлоксацин, из-за нежелательных эффектов (напр., из-за побочных реакций со стороны нервной системы, преходящей потери зрения) могут повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Пациентам следует иметь в виду, что, перед тем как сесть за руль или начать работу с механизмами, требуется проверить, как препарат влияет на них.

Оценка побочных эффектов основана на следующих данных о частоте их возникновения: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 и < 1/10), нечастые (≥ 1/1 000 и <1/100), редкие (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту оценить невозможно).
Наиболее частыми побочными явлениями, наблюдаемыми при применении пефлоксацина, были бессонница, боль в желудке, тошнота, рвота, крапивница, артралгия и миалгия. Наиболее серьезными явлениями были: панцитопения, анафилактический шок, судороги, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, обострение миастении гравис, разрывы сухожилий и острая почечная недостаточность.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

нечастые: эозинофилия;
редкие: тромбоцитопения;
частота неизвестна: анемия, лейкопения, панцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

частота неизвестна: ангионевротический отек, анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы:

частые: бессонница;
нечастые: головокружение, головная боль;
редкие: галлюцинации, раздражительность;
частота неизвестна: спутанность сознания, судороги, дезориентация, повышение внутричерепного давления (особенно у молодых пациентов после длительного применения пефлоксацина, с благоприятным исходом в большинстве случаев после отмены препарата и проведения надлежащей терапии), миоклония, ночные кошмары, парестезия, сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, обострение миастении.

Нарушения со стороны органа зрения

частота неизвестна: преходящая потеря зрения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

частые: боль в желудке, тошнота, рвота;
нечастые: диарея;
редкие: псевдомембранозный колит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

редкие: повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубинемия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

частые: крапивница;
нечастые: светочувствительность;
редкие: эритема, зуд;
частота неизвестна: сосудистая пурпура, мультиформная эритема, синдром Стивенса- Джонсона, синдром Лайелла.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:

частые: артралгия, миалгия;
частота неизвестна: тендинит, разрыв сухожилия, выпот в полость сустава.

Нарушения со стороны почек и мочевыводяших путей:

очень редкие: острая почечная недостаточность.
При появлении описанных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

В случае острой передозировки препарата необходимо тщательное наблюдение за пациентом и проведение симптоматической терапии. Гемодиализ не эффективен.

Кортикостероиды
По причине риска развития тендинита следует избегать совместного применения пефлоксацина и кортикостероидов.
Теофиллин
Совместное применение пефлоксацина и теофиллина может вызвать небольшое повышение концентрации теофиллина в сыворотке крови. Это может привести к развитию побочных эффектов теофиллина, в редких случаях угрожающих жизни или летальных. При комбинированном применении данных препаратов следует контролировать уровень теофиллина в сыворотке крови и при необходимости снижать дозу теофиллина.
Формирование хелатных комплексов
Поскольку при одновременном приеме с препаратами, содержащими двухвалентные и трехвалентные катионы, такими как соли железа, антациды, содержащие магний или алюминий, или диданозин (только с теми лекарственными формами диданозина, которые содержат буферные соединения на основе алюминия или магния), значительно снижается абсорбция пефлоксацина, Абактал рекомендуется принимать за 2 часа до или через 4-6 часов после приема данных препаратов. Взаимодействия с карбонатом кальция не обнаружено.
Пероральные антикоагулянты
Одновременный прием пефлоксацина и варфарина может усилить антикоагулянтное действие последнего. Имеется много сообщений о повышении активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, принимающих антибактериальные препараты, включая фторхинолоны. Во время совместного применения пефлоксацина с пероральными антикоагулянтами и в ближайшее время после их совместного применения рекомендуется регулярно контролировать показатель МНО (международное нормализованное отношение).

В блистерах из алюминия/ПВХ. По 10 таблеток (1 х 10) в коробке.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускается только по рецепту врача.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

действующее вещество: пефлоксацин;

1 таблетка содержит 400 мг пефлоксацину в форме месилату дигидрата;

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон, натрия крахмала (тип А), тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (E 171), макрогол 400, воск карнаубский.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки от белого до слегка желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

Антибактериальные средства для системного применения. Пефлоксацин. Код АТХ J01M A03.

Фармакологические.

Пефлоксацин — синтетический противомикробное средство, которое относится к группе фторхинолонов. Действует бактерицидно и обладает широким спектром антибактериального действия. Пефлоксацин подавляет репликацию ДНК, влияет на РНК и синтез белков бактерий.

Грамотрицательные бактерии чувствительны к препарату как в фазе деления, так и в фазе покоя, а грамположительные бактерии чувствительны только в фазе деления. Пефлоксацин активен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий. Проявляет активность в отношении микроорганизмов, устойчивых к действию других противомикробных средств. К пефлоксацину чувствительны: Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Indole positive proteus, Salmonella spp., Shigella spp., Serratia spp., Staphylococcus spp. Умеренно чувствительны: Streptococcus spp., Pneumococcus spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Clostridium perfringens, Mycoplasma, Chlamydia trachomatis . К препарату устойчивы: грамотрицательные анаэробы, бледная трепонема, микобактерии туберкулеза.

Эффективен в отношении инфекций различной локализации, особенно мочеполовой системы.

Фармакокинетика.

Всасывания и концентрация в плазме крови.

После приема 400 мг пефлоксацину препарат почти полностью всасывается. После приема однократной дозы 400 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1,5 часа и составляет примерно 4 мкг / мл. После многократного применения 400 мг пефлоксацину 2 раза в сутки максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 48 часов и составляет 7,9-10 мкг / мл, а уровень в сыворотке крови, хранящейся в следующей дозы, равна 3,8 мкг / мл.

Распределение.

Примерно 20-30% пефлоксацину связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет примерно 1,7 л / кг после однократной дозы 400 мг. После приема внутрь пефлоксацин быстро распределяется по всем жидкостях и органах организма.

Метаболизм.

Пефлоксацин метаболизируется в печени. Идентифицированы 2 основных метаболита — N-диметил-пефлоксацин и пефлоксацин-N-оксид. Только метаболит N-диметил-пефлоксацин обладает антибактериальной активностью, которая схожа с активностью пефлоксацину. Концентрация этого метаболита в плазме крови достаточно низкая и составляет 2-3% концентрации пефлоксацину.

Вывод.

Выведение неизмененного пефлоксацину и его основных метаболитов почками составляет 59% дозы, при этом 60% выводится с мочой и 40% — с калом. 20-30% пефлоксацину и его метаболитов выводятся с желчью. Период полувыведения составляет 10,5 часов после приема однократной дозы и повышается до 12,3 часов после многократного применения.

Нарушение функции почек не влияет на концентрацию пефлоксацину в сыворотке крови. Период полувыведения не зависит от степени поражения почек.

У пациентов с поражением печени клиренс значительно снижен и поэтому период полувыведения удлиняется. Большее количество неизмененного пефлоксацину выводится с мочой.

• Инфекции мочевыводящих путей (включая простатит)
• инфекции дыхательных путей (обострение хронического бронхита и цистофиброзу, госпитальная пневмония)
• ЛОР-органов (хронический синусит, тяжелый наружный отит);
• абдоминальные и гепатобилиарные инфекции;
• тяжелые бактериальные инфекции пищеварительного тракта
• сальмонеллезное носительство;
• инфекции костей и суставов (остеомиелит, вызванный грамотрицательными микроорганизмами)
• инфекции кожи и мягких тканей, вызванные стафилококком, устойчивым к стафилококкового пенициллина;
• сепсис и эндокардит;
• менингит (если возбудитель чувствителен к пефлоксацину)
• гонорея
• профилактика послеоперационных инфекций в хирургии.

Абактал ® эффективен при применении в виде монотерапии или в комбинации с другими антибиотиками, а также при лечении и профилактике инфекций у больных с нарушениями иммунитета.

Повышенная чувствительность к пефлоксацину или к любым вспомогательных веществ и к другим хинолонов. Эпилепсия, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нарушение функций почек и печени тяжелой степени, повреждения сухожилий, вызванных применением фторхинолонов в анамнезе. Аллергия на пшеницу (отличная от целиакии). Период фазы роста у детей (в связи с риском развития тяжелой артропатии, особенно крупных суставов).

Кортикостероиды.

В связи с риском возникновения тендинита следует избегать одновременного применения пефлоксацину и кортикостероидов.

Теофиллин.

Одновременное применение пефлоксацину и теофиллина может привести к повышению сывороточной концентрации теофиллина и развития побочных реакций, вызванных теофиллином. Редко эти реакции могут быть опасными для жизни. При применении такой комбинации необходимо проверять концентрацию теофиллина в сыворотке крови и в случае необходимости уменьшить дозу последнего.

Образования хелатных комплексов.

Абсорбция пефлоксацину значительно снижается при одновременном применении солей железа или антацидов, содержащих магний или алюминий, а также диданозина (только при применении диданозина с буферными агентами, содержащих алюминий или магний). Рекомендуется применять пефлоксацин минимум за 2:00 до или через 4-6 ч после приема указанных выше препаратов. Взаимодействия с карбонатом кальция обнаружено не было.

Антикоагулянты для перорального применения.

Одновременный прием пефлоксацину с варфарином может усилить его антикоагулянтное действие.

Было много сообщений об усилении действия антикоагулянтов для перорального применения у пациентов, получавших антибактериальные препараты, включая фторхинолоны. Риск зависит от основного заболевания, возраста и общего состояния пациента. Рекомендуется контролировать значение международного нормализованного соотношения (МНС) в период одновременного применения пефлоксацину с пероральными антикоагулянтами и в течение еще некоторого времени после этого.

Следует с осторожностью назначать пефлоксацин с препаратами, которые удлиняют интервал QT ( антиаритмические препараты ИА и III класса, трициклические антидепрессанты, макролиды ).

Как и при применении других фторхинолонов были сообщения о развитии гипогликемии у больных диабетом, лечившихся пероральными гипогликемическими средствами или инсулином .

Нарушение функций печени.

Пациентам, страдающих нарушениями функций печени, рекомендуется соответствующее сокращение дозы.

Фотосенсибилизация.

Пефлоксацин может вызвать фотосенсибилизация. Пациентам следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения во время лечения, а также по меньшей мере в течение 4 дней после завершения лечения. В противном случае рекомендуется пользоваться защитной одеждой или солнцезащитным кремом (с высокой степенью защиты от УФ-лучей). При появлении первых проявлений реакции кожи лечение следует прекратить.

Опорно-двигательная система.

При первых симптомах или подозрении на тендинит следует прекратить терапию пефлоксацином и снизить нагрузку на пораженную конечность. Возникновение тендинита может приводить к разрыву сухожилий, особенно ахиллова, чаще у пациентов пожилого возраста. Тендинит, иногда билатеральные, может возникать в течение 48 часов после начала лечения. Об отдельных случаях этого заболевания сообщалось в период до нескольких месяцев после прекращения лечения. Длительное лечение с применением кортикостероидов может способствовать разрыву сухожилий.

Для ограничения риска развития патологии сухожилий рекомендуется:

• назначать лечение пациентам пожилого возраста после проведения тщательной оценки пользы и риска (риск можно уменьшить введением таким пациентам половины дозы)
• избегать применения пефлоксацину пациентам, имеющим в анамнезе тендинит, которые применяли кортикостероиды или пациентам, которые имели повышенную физическую нагрузку.

Риск разрыва сухожилий выше в случаях, когда прикованы к постели пациенты начинают ходить снова.

Сразу после начала лечения с применением пефлоксацину рекомендуется отслеживать возникновение боли или отека в зоне ахиллова сухожилия, особенно у пациентов, относящихся к группе риска. В случае возникновения таких симптомов следует прекратить применение пефлоксацину, обеспечить покой пораженным сухожилием, а также применять, даже в случае одностороннего поражения, соответствующий ортопедический средство или обувь с соответствующим подбором или набойкой. Рекомендуется консультация специалиста.

С осторожностью следует применять препарат больным миастенией гравис.

Нервная система.

Пефлоксацин следует с осторожностью назначать пациентам, которые имеют судороги в анамнезе или факторы, способствующие возникновению судорог.

Сообщалось о случаях сенсорной и сенсомоторной периферической невропатии у пациентов, получавших фторхинолоны, включая пефлоксацин, что может наблюдаться сразу в начале лечения. Если у пациента наблюдаются симптомы нейропатии, прием пефлоксацину необходимо прекратить с целью предупреждения развития необратимых состояний.

Пефлоксацин следует с осторожностью назначать пациентам пожилого возраста с пониженным кровоснабжением головного мозга, изменениями структуры головного мозга или пациентам, имеющим в анамнезе инсульт.

Желудочно-кишечный тракт.

Во время лечения пефлоксацином (в том числе в течение нескольких недель после лечения) могут возникать симптомы заболевания, обусловленные Clostridium difficile (CDAD) — тяжелая и устойчивая диарея в том числе с кровью. Степень тяжести CDAD может колебаться от легкого до угрожающего жизни; тяжелая форма этого заболевания — псевдомембранозный колит. В случае подозрения или подтверждения CDAD применения пефлоксацину следует немедленно прекратить и назначить соответствующую терапию.

При такой клинической картине противопоказаны антиперистальтические препараты.

Со стороны сердца.

При применении фторхинолонов были сообщения о случаях удлинение интервала QT, поэтому следует с осторожностью назначать пациентам с дисбалансом электролитов, врожденным синдромом удлинения интервала QT, сердечными заболеваниями (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), лицам пожилого возраста и при одновременном применении препаратов, удлиняют интервал QT (антиаритмические препараты ИА и III класса, трициклические антидепрессанты, макролидов).

Гиперчувствительность.

Во время лечения могут возникать реакции гиперчувствительности и аллергические реакции, в том числе угрожающие жизни анафилактические реакции. В случае возникновения таких реакций следует прекратить прием препарата и назначить соответствующее лечение.

Дисгликемией.

Как и при применении всех других хинолонов, пефлоксацин может привести дисгликемией. Гипогликемия наблюдалась, как правило, у больных сахарным диабетом пациентов, получавших пероральные гипогликемические средства (например, глибенкламид) или инсулин. Таким пациентам необходим тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Сообщалось о гемолитические реакции у пациентов, имели дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и применяли фторхинолоны. Несмотря на отсутствие сообщений о случаях гемолиза после приема пефлоксацину, следует избегать его применения таким пациентам и использовать альтернативные методы лечения.

Резистентность.

Как в случае других антибиотиков, длительное применение пефлоксацину может привести к слишком быстрому росту нечувствительных микроорганизмов. Очень важным является проведение периодической оценки состояния пациента. В случае возникновения вторичной инфекции во время лечения необходимо принять соответствующие меры.

Вспомогательные вещества.

Это лекарственное средство можно применять для лечения пациентов с глютеновой болезнью (целиакией). Пшеничный крахмал может содержать глютен в незначительном количестве, поэтому это считается безопасным для пациентов с глютеновой болезнью.

Лабораторные исследования.

У пациентов, принимающих пефлоксацин, тест на выявление опиатов в моче может давать ложно-положительный результат. Может возникнуть необходимость подтверждения положительных результатов с помощью специфических методов. Пефлоксацин не влияет на уровень глюкозурии.

Применение хинолонов в период беременности и кормления грудью противопоказано из-за риска поражения суставов у плода или ребенка.

Фертильность.

Пероральное применение пефлоксацину в дозах, превышающих терапевтическую, приводит к нарушению сперматогенеза у животных. Данных о фертильности у человека нет.

До выяснения индивидуальной реакции на препарат (может головокружение, судороги) рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет 800 мг. Препарат следует принимать по 1 таблетке (400 мг) 2 раза в сутки, каждые 12:00. При инфекциях мочевыводящих путей применять 1 таблетку каждые 24 часа за высокой концентрации пефлоксацину в моче.

Для лечения неосложненной гонореи у мужчин и женщин назначать 800 мг однократно.

Для предотвращения желудочно-кишечных расстройств таблетки следует принимать во время еды.

Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом.

Специальные группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста.

Для пациентов пожилого возраста рекомендуется снижение дозы пефлоксацину. Поскольку таблетки нельзя делить, Абактал ® не следует назначать этой категории пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек.

У больных со сниженной функцией почек выведение пефлоксацину фактически не меняется, поскольку основной путь экскреции происходит через печеночный клиренс. Поэтому снижение дозы для таких больных не требуется.

Пефлоксацин не удаляется при гемодиализе, поэтому нет необходимости в дополнительном дозировке после окончания диализа.

Пациенты с нарушением функции печени.

У больных с умеренным нарушением функции печени выведение пефлоксацину значительно замедляется, поэтому после определения концентраций пефлоксацину в сыворотке крови следует принимать по 400 мг (1 таблетка) каждые 24-48 часов.

Назначать детям противопоказано из-за вероятности развития артропатией (особенно крупных суставов) в период роста.

В случае острой передозировки следует тщательно наблюдать за состоянием пациента. ОСОБЫЕ.

Гемодиализ не является эффективным средством для выведения производных хинолона из организма.

Частота возникновения побочных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000 , <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Со стороны крови: редко — эозинофилия, редко — тромбоцитопения частота неизвестна — лейкопения, панцитопения, анемия.

Со стороны иммунной системы: неизвестно — реакции гиперчувствительности и аллергические реакции, в том числе угрожающие жизни анафилактические реакции; ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — бессонница иногда — головная боль, головокружение редко — раздражительность, галлюцинации неизвестно — спутанность сознания, судороги, дезориентация, внутричерепная гипертензия (особенно у пациентов молодого возраста после длительного применения пефлоксацину, с благоприятным результатом в большинстве случаев после прекращения лечения и в случае адекватной терапии), миоклония, ночные кошмары, парестезии, сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия , обострение миастении.

Со стороны пищеварительного тракта: часто — гастралгия, тошнота, рвота иногда — диарея очень редко — псевдомембранозный колит.

Со стороны пищеварительной системы: редко — повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия.

Со стороны кожи: часто — крапивница, сыпь, иногда — фоточувствительность; редко — эритема, зуд неизвестно — васкулярная пурпура, мультиформная эритема, синдром Стивенса Джонсона, синдром Лайелла.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — миалгия, артралгия неизвестно — тендинит и разрыв сухожилий (см. раздел «Особенности применения»), суставной выпот.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — острая почечная недостаточность.

Другие: удлинение интервала QT.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 1 (10 ‘1) блистера в картонной коробке.

Лек Фармацевтическая компания д. Д., Словения / Lek Pharmaceuticals dd, Slovenia (ответственный за выпуск серии) .

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код