Гопантеновая кислота (Hopantenic acid) инструкция по применению
💊 Состав препарата Гопантеновая кислота
✅ Применение препарата Гопантеновая кислота
Описание активных компонентов препарата
Гопантеновая кислота
(Hopantenic acid)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N06BX
(Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)
Лекарственная форма
| Гопантеновая кислота |
Таб. 500 мг: 20, 40, 50, 60 шт. рег. №: ЛП-005764 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гопантеновая кислота
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 15 мг, магния гидроксикарбоната пентагидрат (магний углекислый основной водный) — 80.2 мг, тальк — 18.6 мг, кальция стеарат — 6.2 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (6) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство, обладает нейрометаболическими, нейропротекторными и нейротрофическими свойствами. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсичных веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, обладает противосудорожным действием, уменьшает моторную возбудимость с одновременным упорядочением поведения. Повышает умственную и физическую работоспособность. Способствует нормализации содержания GABA при хронической алкогольной интоксикации и последующей отмене этанола. Проявляет анальгезирующее действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается в ЖКТ. Tmax — 1 ч. Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Проникает через ГЭБ. Не метаболизируется. Выводится в неизмененном виде в течение 48 ч: 67.5% от принятой дозы — с мочой, 28.5% — с калом.
Показания активных веществ препарата
Гопантеновая кислота
Цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга, сенильная деменция (начальные формы), резидуальные органические поражения мозга у лиц зрелого возраста и пожилых, церебральная органическая недостаточность у больных шизофренией, экстрапирамидные гиперкинезы у больных с наследственными заболеваниями нервной системы (в т.ч. хорея Гентингтона, гепатоцеребральная дистрофия, болезнь Паркинсона), остаточные явления перенесенных нейроинфекций, поствакцинальный энцефалит, черепно-мозговая травма (в составе комплексной терапии); экстрапирамидный нейролептический синдром (гиперкинетический и акинетический), в качестве корректора побочного действия антипсихотических средств (нейролептиков) и с профилактической целью одновременно как «терапия прикрытия»; эпилепсия (при замедленности психических процессов совместно с противосудорожными средствами). Психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности (повышение концентрации внимания и запоминания). Расстройства мочеиспускания: энурез, дневное недержание мочи, поллакиурия, императивные позывы (взрослые и дети от 2 лет).
Дети: перинатальная энцефалопатия, умственная отсталость (задержка психического, речевого, моторного развития или их сочетания), детский церебральный паралич, заикание (преимущественно клоническая форма), эпилепсия (в составе комбинированной терапии с противосудорожными средствами, особенно при полиморфных приступах и малых эпилептических припадках).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Разовая доза для взрослых — 0.5-1 г, для детей — 0.25-0.5 г; суточная доза для взрослых — 1.5-3 г, для детей — 0.75-3 г. Курс лечения — 1-4 мес, в отдельных случаях — до 6 мес. Через 3-6 мес возможно проведение повторного курса лечения.
Детям при умственной недостаточности и олигофрении — по 0.5 г 4-6 раз/сут ежедневно в течение 3 мес; при задержке речевого развития — по 0.5 г 3-4 раза/сут в течение 2-3 мес.
В качестве корректора при нейролептическом синдроме взрослым — по 0.5-1 г 3 раза/сут, детям — по 0.25-0.5 г 3-4 раза/сут. Курс лечения — 1-3 мес.
При эпилепсии детям — по 0.25-0.5 г 3-4 раза/сут, взрослым — по 0.5-1 г 3-4 раза/сут, ежедневно, в течение длительного времени (до 6 мес).
При тиках взрослым — 1.5-3 г/сут, ежедневно, в течение 1-5 мес; детям — по 0.25-0.5 г 3-6 раз/сут ежедневно в течение 1-4 мес.
При нарушении мочеиспускания взрослым — по 0.5-1 г 2-3 раза/сут, суточная доза — 2-3 г; для детей разовая доза 0.25-0.5 г, суточная — 25-50 мг/кг. Курс лечения — 0.5-3 мес.
Побочное действие
Аллергические реакции: ринит, конъюнктивит, кожные высыпания.
Противопоказания к применению
Острые тяжелые заболевания почек, I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при острых тяжелых заболеваниях почек.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Не рекомендуется длительная терапия гопантеновой кислотой в сочетании с другими ноотропными и стимулирующими ЦНС средствами.
Лекарственное взаимодействие
Удлиняет действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных средств, ноотропных и средств, стимулирующих ЦНС, действие местных анестетиков (прокаина).
Предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, антипсихотических средств (нейролептиков).
Действие гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, ксидифоном.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гопантам
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)
Гопантеновая кислота
(АТОЛЛ, Россия)
Гопантеновая кислота
(ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, Россия)
Гопантеновая кислота
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Гопантеновая кислота…
(ВЕРТЕКС, Россия)
Гопантеновая кислота…
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Гопантеновая кислота…
(ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, Россия)
Гопантеновая кислота…
(ПАТЕНТ-ФАРМ, Россия)
Гопантомид®
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Гопатенорд
(ЗВЕЗДА МЕДИА, Россия)
Все аналоги
Гопантеновая кислота
Гопантеновая кислота
Состав
1 таблетка 250 мг содержит активные вещества: кальция гопантенат –
250,00 мг.
1 таблетка 500 мг содержит активные вещества: кальция гопантенат – 500,00 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное
средство
Фармакологическое действие
Спектр действия препарата гопантеновой кислоты связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым в лиянием п репарата на ГАМКБ-рецепторканальный комплекс. Препарат Гопантеновая кислота обладает ноотропным и противосудорожным действием. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, снижает моторную возбудимость, повышает умственную и физическую работоспособность.
Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Показания к применению
• когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций, черепно-мозговых травм и
невротических расстройствах;
• при экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией;
• в качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом
и акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у пациентов шизофренией;
• эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;
• психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
• нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);
• детям с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), в том числе на фоне перенесённой перинатальной энцефалопатии и у детей с различными формами детского церебрального паралича;
• детям при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания);
• детям при неврозоподобных состояниях (тиках; при заикании, преимущественно при клонической форме).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, острые тяжелые заболевания почек, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма).
Способ применения и дозы
Внутрь, через 15-30 минут после приема пищи. С учетом ноотропного действия препарата его
прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 часов).
Разовая доза для взрослых обычно составляет 250-1000 мг, для детей старше 3 лет – 250-500 мг; суточная доза для взрослых – от 1500-3000 мг, для детей старше 3-х лет – 750-3000 мг.
Курс лечения – от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях – до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
При когнитивных нарушениях при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций, черепно-мозговых травм и невротических расстройствах: по 250 мг – 3-4 раза в сутки.
При экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией: в дозе от 500 до 3000 г в сутки. Курс лечения – до 4-х и более месяцев.
Форма выпуска
Таблетки по 250 мг и 500 мг.
По 10, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 25, 30, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого
вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Гопантеновая кислота — Квадрат-С — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003727
Торговое наименование препарата
Пантотропил
Международное непатентованное наименование
Гопантеновая кислота
Лекарственная форма
таблетки
Состав
На одну таблетку:
|
Активное вещество: |
||
|
Гопантеновая кислота |
250,0 мг |
500,0 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
||
|
Магния карбонат |
57,0 мг |
114,0 мг |
|
Кальция стеарат |
1,5 мг |
3,0 мг |
|
Тальк |
1,5 мг |
3,0 мг |
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство
Код АТХ
N06BX
Фармакодинамика:
Спектр действия гопантеновой кислоты связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым влиянием препарата на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика:
Гопантеновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5% от принятой дозы — с мочой, 28,5% — с калом.
Показания:
— Когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций, черепно-мозговых травм и невротических расстройствах;
— при экстрапирамидных гиперкинезах, у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией;
— в качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у больных шизофренией;
— эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;
— психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
— нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);
— детям с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), в том числе на фоне перенесенной перинатальной энцефалопатии и у детей с различными формами детского церебрального паралича;
— детям при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания);
— детям при неврозоподобных состояниях (тиках; при заикании, преимущественно при клонической форме).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, острые тяжелые заболевания почек, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 3-х лет.
Беременность и лактация:
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется в связи с отсутствием данных эффективности и безопасности.
Способ применения и дозы:
Внутрь, через 15-30 минут после еды.
Разовая доза для взрослых обычно составляет 250-1000 мг, для детей — 250-500 мг; суточная доза для взрослых — от 1500 мг до 3000 мг, для детей — от 750 мг до 3000 мг. Курс лечения — от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях — до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
При когнитивных нарушениях при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций, черепно-мозговых травм и невротических расстройствах: по 250 мг 3-4 раза в сутки.
При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией: в дозе от 500 мг до 3000 мг в сутки. Курс лечения — до 4 и более месяцев.
В качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у больных шизофренией: взрослым — в дозе от 500 мг до 1000 мг 3 раза в сутки; детям — в дозе от 250 мг до 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения — 1-3 месяца.
При эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами: взрослым — в дозе от 500 мг до 1000 мг 3 раза в сутки; детям — в дозе от 250 мг до 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения — до 6 месяцев.
При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания: по 250 мг 3 раза в сутки.
При нейрогенных расстройствах мочеиспускания: взрослым — в дозе от 500 мг до 1000 мг 2-3 раза в сутки; детям — в дозе от 250 мг до 500 мг 3 раза в сутки (суточная доза составляет 25-50 мг/кг). Курс лечения — 1-3 месяца.
Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста препарат рекомендуется в дозе 1000-3000 мг в сутки. Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены Гопантеновой кислоты в течение 7-8 дней.
Перерыв между курсовыми приемами Гопантеновой кислоты, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 месяцев.
Детям с задержкой развития: по 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения — 2-3 месяца.
Детям с синдромом гиперактивности с дефицитом внимания: в зависимости от массы тела препарат назначают в средней терапевтической дозе 30 мг/кг в сутки, утром и днем. Оптимальная доза определяется для каждого пациента индивидуально путем подбора с постепенным увеличением дозы в течение первых 5-7 дней. Курс лечения — 3-4 месяца.
Детям при неврозоподобных состояниях (тиках; при заикании, преимущественно при клонической форме): в дозе от 250 мг до 500 мг 3-6 раз в сутки.
Курс лечения — 1-4 месяца.
С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 ч).
Препарат применяется у детей старше 3 лет. В более раннем возрасте рекомендуется прием препарата в детской форме.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции). В этом случае отменяют препарат.
Очень редко отмечаются нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы (гипервозбуждение, нарушение сна или сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, головокружение, шум в голове). В этом случае уменьшают дозу препарата.
Передозировка:
Симптомы: нарушение сна или сонливость, шум в голове.
Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.
Эффект гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой.
Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Особые указания:
Препарат применяется у детей старше 3 лет.
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В первые дни приема следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. «Побочное действие»).
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 250 мг и 500 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ОХФК»
Купить Гопантеновая кислота — Квадрат-С в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Описание препарата Пантогам® (сироп, 100 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 06.07.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
06.07.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A89 Вирусная инфекция центральной нервной системы неуточненная
- E63 Физические и умственные перегрузки
- F01 Сосудистая деменция
- F03 Деменция неуточненная
- F07.2 Постконтузионный синдром
- F20 Шизофрения
- F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
- F70 Умственная отсталость легкой степени
- F70-F79 Умственная отсталость
- F71 Умственная отсталость умеренная
- F72 Умственная отсталость тяжелая
- F73 Умственная отсталость глубокая
- F79 Умственная отсталость неуточненная
- F80-F89 Расстройства психологического развития
- F80.9 Расстройства развития речи и языка неуточненные
- F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
- F81.0 Специфическое расстройство чтения
- F81.1 Специфическое расстройство спеллингования
- F81.9 Расстройство развития учебных навыков неуточненное
- F90.1 Гиперкинетическое расстройство поведения
- F90.9 Гиперкинетическое расстройство неуточненное
- F95 Тики
- F98.5 Заикание [запинание]
- G10 Болезнь Гентингтона
- G20 Болезнь Паркинсона
- G25 Другие экстрапирамидные и двигательные нарушения
- G25.3 Миоклонус
- G25.8 Другие уточненные экстрапирамидные и двигательные нарушения
- G30.0 Ранняя болезнь Альцгеймера
- G40 Эпилепсия
- G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях
- G80 Детский церебральный паралич
- G96.9 Поражение центральной нервной системы неуточненное
- I67.2 Церебральный атеросклероз
- N39.3 Непроизвольное мочеиспускание
- P91 Другие нарушения церебрального статуса у новорожденного
- P91.9 Нарушение со стороны мозга у новорожденного неуточненное
- R25.8.0* Гиперкинез
- R32 Недержание мочи неуточненное
- R35 Полиурия
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- R53 Недомогание и утомляемость
- R62.9 Отсутствие ожидаемого нормального физиологического развития неуточненное
- T90.5 Последствия внутричерепной травмы
- Y49.3 Антипсихотические и нейролептические препараты фенотиазинового ряда
- Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности
Состав
| Сироп | 100 мл |
| действующее вещество: | |
| кальция гопантенат (Пантогам®) | 10,0 г |
| вспомогательные вещества: глицерол (в пересчете на 100%) — 25,8 г; сорбит — 15,0 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,1 г; натрия бензоат — 0,1 г; аспартам — 0,05 г; ароматизатор пищевой «Вишня 667» — 0,01 г; вода очищенная — до 100 мл |
Описание лекарственной формы
Бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ноотропное, противосудорожное, нейрометаболическое, антигипоксическое.
Фармакодинамика
Спектр действия пантогама связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым влиянием пантогама на ГАМКБ — рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика
Пантогам быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5% от принятой дозы экскретируется почками, 28,5% выводится с фекалиями.
Показания
перинатальная энцефалопатия у детей с первых дней жизни;
различные формы детского церебрального паралича;
умственная отсталость различной степени выраженности, в т.ч. с поведенческими нарушениями;
нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (в т.ч. чтения, письма, счета);
гиперкинетические расстройства, в т.ч. синдром гиперактивности с дефицитом внимания;
неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно в клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);
снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;
шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами);
экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (в т.ч. миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;
эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами;
психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату;
острые тяжелые заболевания почек;
фенилкетонурия (сироп содержит аспартам);
беременность (1 триместр).
С осторожностью: одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами (в условиях длительного лечения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.
Способ применения и дозы
Внутрь, через 15–30 мин после еды. Разовая доза для взрослых обычно составляет 2,5–15 мл (0,25–1,5 г), для детей — 1–15 мл (0,1–1,5 г). Суточная доза для взрослых — 5–30 мл (0,5–3 г), для детей — 1–30 мл (0,1–3 г). Курс лечения — 1–4 месяца, иногда до 6 месяцев. Через 3–6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуемая суточная доза — 30–50 мг/кг массы тела. Кратность применения препарата — 1–2 раза в день. Для дозирования препарата используется мерная ложка объемом 5 мл с рисками, соответствующими 1; 2; 2,5; 3; 4 мл. В 1 мл препарата содержится 100 мг действующего вещества.
| Вес ребенка, кг | Суточная доза, мг | Суточная доза, мл |
| 3,3–6,0 | 100–400 | 1–4 |
| 6,6–10,0 | 200–500 | 2–5 |
| 10,0–12,0 | 300–600 | 3–6 |
| 13,3–16,0 | 400–800 | 4–8 |
| 16,6–20,0 | 500–1000 | 5–10 |
| 20,0–28,0 | 600–1400 | 6–14 |
| 27,0-40,0 | 800–2000 | 8–20 |
| 40,0–60,0 | 1200–3000 | 12–30 |
| Свыше 60 кг | 1800–3000 | 18–30 |
Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7 дней, прием в рекомендованной дозе — на протяжении основного курса лечения с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7 дней. Курс лечения — 1–3 месяца (при отдельных заболеваниях до 6 месяцев и более).
При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами: 5–30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс лечения — 1–3 месяца.
При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами: 7,5–10 мл (0,75–1 г) в сутки. Курс лечения — до 1 года и более.
При нейролептическом синдроме, сопровождающимся экстрапирамидными нарушениями: суточная доза — до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев.
При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы: 5–30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс лечения — до 4 месяцев и более.
При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: 5–30 мл (0,5–3 г) в сутки.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: 2,5–5 мл (0,25–0,5 г) 3 раза в сутки.
При расстройствах мочеиспускания: детям — 2,5–5 мл (0,25-0,5 г) 1–2 раза в сутки, суточная доза составляет 25–50 мг/кг, курс лечения — 2–3 месяца; взрослым — 5–10 мл (0,5–1 г) 2–3 раза в сутки.
С учетом ноотропного действия препарата, его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.
Побочные действия
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <;1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: очень редко — вялость, гипервозбуждение, головная боль, головокружение, заторможенность, расстройства сна, сонливость.
Со стороны органа зрения: очень редко — аллергический конъюнктивит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — аллергический ринит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожные аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, кожные высыпания, крапивница).
В случае возникновения аллергических реакций отменяют препарат. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.
Взаимодействие
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.
Эффект пантогама усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Передозировка
Симптомы: усиление симптоматики побочных явлений (нарушения сна или сонливость), шум в голове.
Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. «Побочные действия»).
Форма выпуска
Сироп, 100 мг/мл. По 100 мл во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренных винтовыми крышками со встроенными уплотнительными элементами или прокладками, контрольным кольцом первого вскрытия. Каждый флакон вместе с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками, соответствующими 1; 2; 2,5; 3; 4 мл, и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», Россия, 188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, зд. 6
или
ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия, 308010, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт Северный, ул. Березовая, 1/19
или
ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, 141190, Московская обл., г. Фрязино, Заводской пр., 3А.
Владелец регистрационного удостоверения. ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, Москва, пер. Оружейный, 25, стр. 1, пом. I, эт. 1-й.
Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, Москва, пер. Оружейный, 25, стр. 1, пом. I, этаж 1-й.
Тел./факс: (495) 925-57-00.
www.pikfarma.ru; www.pantogam.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 1 мес
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.