Флуимуцил (600 мг)
МНН: Ацетилцистеин
Производитель: Замбон Свитцерланд Лтд.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Acetylcysteine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016795
Информация о регистрации в РК:
05.06.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
110.5 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Флуимуцил
Международное непатентованное название
Ацетилцистеин
Лекарственная форма
Таблетки шипучие, 600 мг
Состав
Одна шипучая таблетка содержит
активное вещество — ацетилцистеин 600 мг,
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, аспартам, ароматизатор лимонный.
Описание
Таблетки белого цвета с лимонным, слегка серным запахом
Приготовленный раствор должен быть слегка опалесцирующий, с характерным лимонным, слегка серным запахом и вкусом лимона
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Муколитики. Отхаркивающие препараты. Ацетилцистеин.
Код АТХ R05СВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь ацетилцистеин быстро и полностью абсорбируется и также быстро деацетилируется до цистеина в печени. Биодоступность ацетилцистена составляет около 10%, что связано с высоким эффектом «первого прохождения» через печень.
Максимальная концентрация в плазме достигается через 0,75 — 1 ч после приема внутрь и составляет 67 нмоль/мл, AUC составляет 163 нмоль/мл/ч, период полувыведениия – около 1,3 ч.
Ацетилцистеин выводится через почки в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Примерно 30% введенной дозы выводится непосредственно с мочой.
Проникает через плацентарный барьер.
Фармакодинамика
Флуимуцил содержит действующее вещество – ацетилцистеин, которое является производным цистеина с рекреационноспособной свободной тиольной группой, который обладает как муколитическими, так и антиоксидантными свойствами.
Муколитическая активность ацетилцистеина основана на способности тиольной группы ослаблять дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты (при гнойной мокроте).
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион – высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСI- окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Показания к применению
— заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием густого, трудноотделяемого секрета, такие как острый и хронический бронхит, ларингит, синусит, трахеит, грипп, бронхиальная астма и муковисцидоз (как дополнительное лечение).
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетку растворить в стакане теплой или холодной воды, принимать один раз в день.
Продолжительность курса лечения зависит от типа и тяжести заболевания и должна определяться лечащим врачом. При острых заболеваниях продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней; при лечении хронических заболеваний и муковисцидоза – до нескольких месяцев.
Побочные действия
Нечасто (≥1/1,000 до <1/100)
— гиперчувствительность
— головная боль
— звон в ушах
— тахикардия
— тошнота, рвота, стоматит, диарея, боль в животе
— крапивница, сыпь, ангионевротический отек, зуд
— лихорадка
— снижение артериального давления
Редко (≥1/10,000; <1/1,000)
— бронхоспазм, одышка
— диспепсия
Очень редко (<1/10,000)
— анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции
— геморрагия
— синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла
— снижение агрегации тромбоцитов
Частота неизвестна
— отек лица
Противопоказания
— гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
— кровохарканье, легочное кровотечение
— период лактации
— фенилкетонурия
— детский и подростковый возраст до 12 лет
С осторожностью: варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия.
Лекарственные взаимодействия
Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.
Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
Особые указания
Особый контроль требуется пациентам с риском развития желудочно-кишечного кровотечения (например, с пептической язвой в неактивной форме или варикозом вен пищевода), поскольку есть доказательства, что ацетилцистеин при приеме внутрь может вызывать рвоту.
Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом Флуимуцил следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проводимости из-за риска развития бронхоспазма.
Сопутствующее применение противокашлевых средств, подавляющих кашлевой рефлекс и физиологический механизм самоочищения дыхательных путей могут стать причиной застоя слизи с возможным риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
В случае развития аллергических реакций или бронхоспазма, применение препарата должно быть немедленно прекращено и, при необходимости, приняты соответствующие терапевтические меры.
Пациенты с артериальной гипертензией, находящиеся на строгой бессолевой диете, должны учитывать, что каждая шипучая таблетка содержит около 140 мг натрия (что соответствует примерно 350 мг натрия хлорида).
Присутствие легкого серного запаха является характерным запахом действующего вещества.
При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.
Беременность и период лактации
Препарат при беременности назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, хотя исследования на животных не выявили никакой прямой или косвенной токсичности, воздействующей на беременность, эмбриональное и/или постнатальное развитие.
В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки. При передозировке возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 2 или 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных ячейковых упаковок (по 2 таблетки) или по 1 контурной ячейковой упаковке (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Замбон Свитцерланд Лтд.,
Виа Индустриа 13, СН-6814 Кадемпино, Швейцария
Владелец регистрационного удостоверения
Замбон С.П.А., Италия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «ВИВА ФАРМ», ул. 2-я Остроумова, 33, 050030, г. Алматы, РК
тел.: +7 727 383-74-63; факс: +7 727 383-74-56; эл. адрес: pv@vivapharm.kz
| 210832001477976429_ru.doc | 55 кб |
| 508255151477977693_kz.doc | 57 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Флуимуцил® (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг)
Дата последней актуализации: 27.05.2021
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Замбон Свитцерланд Лтд
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг пакет (пакетик) многослойный ламинированный —
3 года.
раствор для приема внутрь 40 мг/мл флакон темного стекла, 20 мг/мл флакон темного стекла —
2 года.
После вскрытия использовать в течение 15 дней
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
www.fda.gov и product monograph, 2020–2021.
Фармакологическая группа
Характеристика
Ацетилцистеин — N-ацетильное производное природной аминокислоты цистеина. Представляет собой белый кристаллический порошок, легко растворимый в воде, спирте, практически нерастворимый в хлороформе и эфире, молекулярная масса 163,2.
Фармакология
Механизм действия
В качестве муколитического средства. Вязкость слизистых выделений легких зависит от концентрации мукопротеина и в меньшей степени ДНК. Уровень последней увеличивается с усилением гнойных выделений и гибели клеток. Муколитическое действие ацетилцистеина связано с сульфгидрильной группой в его молекуле. Эта группа, вероятно, разрывает дисульфидные связи в слизи, тем самым снижая ее вязкость. Муколитическая активность ацетилцистеина не изменяется в присутствии ДНК и увеличивается с увеличением рН. Значительный муколитический эффект происходит в диапазоне рН 7–9.
В качестве антидота при передозировке парацетамола. Парацетамол быстро всасывается из верхних отделов ЖКТ после приема внутрь, Cmax в плазме крови наблюдается в течение 30–60 мин после терапевтических доз и обычно в течение 4 ч после передозировки. Парацетамол интенсивно метаболизируется в печени с образованием главным образом нетоксичных метаболитов, которые быстро выводятся с мочой, однако небольшая часть пероральной дозы метаболизируется в печени путем окисления с помощью CYР450, в первую очередь CYP2E1, с образованием реакционноспособного, потенциально токсичного промежуточного метаболита N-ацетил-п-бензохинонимина (NAPQI). NAPQI подвергается быстрой конъюгации с печеночным глутатионом с образованием нетоксичных производных цистеина и меркаптуровой кислоты, которые затем выводятся почками. В терапевтических дозах не наступает насыщения образования глюкуронидов и сульфатов и не образуется достаточного количества реакционноспособного метаболита с истощением запасов глутатиона, однако после приема большой дозы (150 мг/кг или более) парацетамола пути образования глюкуронида и сульфата насыщаются, в результате чего бóльшая часть метаболизируется с участием CYР450. Повышение образования NAPQI может приводить к истощению печеночных запасов глутатиона с последующим связыванием метаболита с белковыми молекулами в гепатоцитах и некрозом клеток. Ацетилцистеин, вероятно, защищает печень, поддерживая или восстанавливая уровень глутатиона или действуя в качестве альтернативного субстрата для конъюгации и, таким образом, способствует детоксикации реакционноспособного метаболита ацетаминофена.
Фармакокинетика
Связывание ацетилцистеина с белками плазмы крови составляет от 66 до 87%.
Ацетилцистеин подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень с образованием цистеина и дисульфида. Цистеин далее метаболизируется с образованием глутатиона и других метаболитов.
После однократной пероральной дозы 100 мг [35S]-ацетилцистеина в моче в течение 24 ч обнаруживалось от 13 до 38% общей дозы введенной радиоактивности. В отдельном исследовании почечный клиренс оценивался примерно в 30% от общего клиренса в организме.
Особые группы пациентов
Печеночная недостаточность. После в/в введения ацетилцистеина в дозе 600 мг пациентам с легкой (класс A по шкале Чайлд-Пью, n=1), средней (класс B по шкале Чайлд-Пью, n=4) и тяжелой (класс C по шкале Чайлд-Пью, n=4) степенью печеночной недостаточности T1/2 увеличивалась на 80% по сравнению с этим показателем у здоровых пациентов. Средний уровень клиренса снизился на 30%, а системная экспозиция ацетилцистеина (средняя AUC) увеличилась в 1,6 раза у пациентов с печеночной недостаточностью по сравнению с этими показателями у пациентов с нормальной функцией печени. Эти изменения не считаются клинически значимыми.
Почечная недостаточность. С помощью гемодиализа можно удалить часть общей дозы ацетилцистеина.
Канцерогенность, мутагеннность, влияние на фертильность
Исследования канцерогенности ацетилцистеина на лабораторных животных не проводились.
Ацетилцистеин не показал мутагенной активности в тесте Эймса.
В исследовании влияния ацетилцистеина на фертильность у крыс в/в введение 1000 мг/кг/сут (0,3 МРДЧ, рассчитанной относительно площади поверхности тела) вызывало сильное снижение фертильности у самок, что коррелировало с морфологическими изменениями в ооцитах и сильным нарушением имплантации (18 из 20 спаривающихся самок не имели имплантаций). Обратимость этого эффекта не оценивалась. Никакого влияния ацетилцистеина на фертильность не наблюдалось ни у самок крыс при в/в введении до 300 мг/кг/сут (0,1 МРДЧ относительно площади поверхности тела), ни у самцов крыс при в/в введении до 1000 мг/кг/сут. В исследовании влияния ацетилцистеина на репродуктивную систему самцов крыс его вводили перорально в течение 15 нед до спаривания и в период спаривания. Небольшое снижение фертильности, не связанное с дозой, наблюдалось при пероральных дозах 500 и 1000 мг/кг/сут (0,1 и 0,3 МРДЧ соответственно, рассчитанной относительно площади поверхности тела).
Показания к применению
Адъювантная терапии у пациентов с аномальными вязкими слизистыми выделениями при таких состояниях, как хронические бронхолегочные заболевания (хроническая эмфизема, эмфизема с бронхитом, хронический астматический бронхит, туберкулез, бронхоэктазы и первичный амилоидоз легких); острые бронхолегочные заболевания (пневмония, бронхит, трахеобронхит); легочные осложнения муковисцидоза; лечение после трахеостомии; легочные осложнения, связанные с хирургическим вмешательством; применение во время общей анестезии; посттравматические состояния грудной клетки; ателектаз вследствие обструкции слизистой оболочки; диагностические исследования бронхов (бронхограммы, бронхоспирометрия).
Предотвращение или уменьшение повреждения печени после приема потенциально гепатотоксического количества парацетамола у пациентов с однократным приемом внутрь или при повторном приеме внутрь доз, превышающих терапевтические.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
(раствор для приема внутрь) - E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями
(гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) - E84.9 Кистозный фиброз неуточненный
(раствор для приема внутрь) - E85.9 Амилоидоз неуточненный
(раствор для приема внутрь) - J18 Пневмония без уточнения возбудителя
(гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) - J20 Острый бронхит
(гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) - J21.9 Острый бронхиолит неуточненный
(раствор для приема внутрь) - J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
(раствор для приема внутрь) - J42 Хронический бронхит неуточненный
(гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) - J43 Эмфизема
(раствор для приема внутрь) - J43.9 Эмфизема неуточненная
(раствор для приема внутрь) - J45 Астма
(гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) - J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
(гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) - J84.8 Другие уточненные интерстициальные легочные болезни
(раствор для приема внутрь) - J98.1 Легочный коллапс
(раствор для приема внутрь) - J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
(раствор для приема внутрь) - R09.3 Мокрота
(гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) - S20 Поверхностная травма грудной клетки
(раствор для приема внутрь) - T39 Отравление неопиоидными аналгезирующими, жаропонижающими и противоревматическими средствами
(раствор для приема внутрь) - Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
(раствор для приема внутрь) - Z100.0* Анестезиология и премедикация
(раствор для приема внутрь)
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Противопоказаний к применению ацетилцистеина при лечении передозировки парацетамола нет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограниченные данные о случаях применения ацетилцистеина во время беременности недостаточны для того, чтобы информировать о связанном с ним риске врожденных дефектов и выкидышей. Перед применением ацетилцистеина во время беременности необходимо взвешивать потенциальные риски и преимущества. Безопасность применения ацетилцистеина при беременности не изучалась в официальных проспективных клинических исследованиях.
Клинический опыт показывает, что применение ацетилцистеина во время беременности эффективно для лечения передозировки парацетамола. Парацетамол и ацетилцистеин проникают через плаценту. Отсрочка лечения у беременных женщин с передозировкой парацетамола и потенциально токсичными уровнями его в плазме крови может увеличить риск развития заболеваемости и смертности у матери и плода.
В исследованиях репродуктивной системы у животных не наблюдалось тератогенных эффектов при пероральном введении ацетилцистеина беременным крысам и кроликам в период органогенеза в дозах, составляющих 0,6 МРДЧ (в расчете на площадь поверхности тела). Предполагаемый фоновый риск развития серьезных врожденных дефектов и выкидышей для указанной популяции неизвестен.
Тератогенные эффекты не наблюдались в исследованиях эмбрионально-фетального развития у крыс в пероральных дозах до 2000 мг/кг/сут (0,6 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела) или у кроликов в пероральных дозах до 1000 мг/кг/сут ( 0,6 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела), вводимых в процессе органогенеза.
Отсутствует информация о присутствии ацетилцистеина в грудном молоке у женщин или о его влиянии на грудного ребенка или на выработку молока. Польза грудного вскармливания должна рассматриваться в связи с клинической потребностью матери в ацетилцистеине и потенциальными неблагоприятными последствиями для грудного ребенка в результате применения ацетицистеина или в зависимости от основного состояния матери.
Побочные действия
Реакции гиперчувствительности, риск развития кровотечения из верхних отделов ЖКТ.
Наиболее распространенные побочные реакции были выявлены в ходе клинических исследований или при получении пострегистрационных сообщений о применении ацетилцистеина. Поскольку эти реакции регистрируются в добровольном порядке и среди популяции неопределенного размера, не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием ацетилцистеина. Наиболее частыми побочными реакциями были тошнота, рвота, другие желудочно-кишечные симптомы и сыпь с лихорадкой или без нее.
Взаимодействие
Лекарственно-лабораторные взаимодействия. Ацетилцистеин может вызвать ложноположительную реакцию в тестах на определение кетонов в моче.
Передозировка
Симптомы: передозировка ацетилцистеина связана с эффектами, аналогичными реакциям гиперчувствительности, но они могут быть более серьезными.
Лечение: общие поддерживающие меры.
Способ применения и дозы
Перорально или в виде ингаляций или инстиляций, продолжительность применения и режим дозирования определяется врачом, в зависимости от показаний и клинического состояния пациента.
Меры предосторожности
Общие
При введении ацетилцистеина в качестве муколитического средства пациент может вначале заметить легкий неприятный запах, который вскоре становится незаметным. При определенных условиях в растворе ацетилцистеина в открытом флаконе может произойти изменение цвета. Светло-фиолетовый цвет является результатом химической реакции, которая не оказывает существенного влияния на безопасность или муколитическую эффективность ацетилцистеина.
Реакции гиперчувствительности
Реакции гиперчувствительности, включая генерализованную крапивницу, наблюдались у пациентов, получавших ацетилцистеин перорально в связи с передозировкой ацетаминофена. При возникновении реакций гиперчувствительности ацетилцистеин следует отменить, если только это не считается необходимым для ведения пациента и эти реакции можно контролировать иным образом.
Риск кровотечения из верхних отделов ЖКТ
Сильная и стойкая рвота может возникать как симптом острой передозировки парацетамола. Лечение ацетилцистеином может усугубить рвоту и увеличить риск кровотечения из верхних отделов ЖКТ у пациентов группы риска (например, с варикозным расширением вен пищевода, пептическими язвами и т.д.). Необходимо рассмотреть риск/пользу для пациентов с риском кровотечения в сравнении с риском развития гепатотоксичности и лечить по мере необходимости.
Гематологические эффекты
Изменения параметров гемостаза наблюдались в связи с лечением N-ацетилцистеином, некоторые из которых приводили к снижению ПВ, но большинство приводили к небольшому увеличению ПВ. Назначают витамин К, если отношение ПВ превышает 1,5, или свежезамороженную плазму, если отношение ПВ превышает 3.
Печеночные эффекты
Если энцефалопатия, вызванная печеночной недостаточностью, очевидна, лечение ацетилцистеином следует прекратить, чтобы избежать дальнейшего введения азотистых веществ. Нет данных, указывающих на то, что ацетилцистеин отрицательно влияет на печеночную недостаточность; однако это остается теоретической возможностью.
Дыхательная система
После правильного введения ацетилцистеина может произойти увеличение объема жидкогоо бронхиального секрета. При недостаточном кашле открытые дыхательные пути должны поддерживаться механическим всасыванием, если это необходимо. При наличии большого механического блока из-за инородного тела или местного скопления дыхательные пути должны быть очищены с помощью эндотрахеальной аспирации с бронхоскопией или без нее. Ацетилцистеин следует применять с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой или при наличии в анамнезе бронхоспазма. Пациенты с бронхиальной астмой должны находиться под пристальным наблюдением во время начала терапии ацетилцистеином и на протяжении всей терапии ацетилцистеином. Если бронхоспазм прогрессирует, прием данного препарата следует немедленно прекратить.
Особые группы пациентов
Дети. Применение и дозирование препарата у детей не основаны на адекватных и хорошо контролируемых клинических исследованиях. Педиатрические рекомендации по дозированию основаны на клиническом опыте.
Пожилой возраст. Клинические исследования ацетилцистеина не включали достаточное количество испытуемых в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, отличаются ли они по реакции от более молодых испытуемых. Другие сообщения о клиническом опыте применения ацетилцистеина не выявили различий в ответах между пожилыми и молодыми пациентами. В целом выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, обычно cледует начинать с нижнего конца диапазона дозирования, так как в пожилом возрасте наблюдается более высокая частота снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующих заболеваний или другой лекарственной терапии.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Флуимуцил® (Fluimucil)
💊 Состав препарата Флуимуцил®
✅ Применение препарата Флуимуцил®
Описание активных компонентов препарата
Флуимуцил®
(Fluimucil)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.06.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CB01
(Ацетилцистеин)
Лекарственная форма
| Флуимуцил® |
Таб. шипучие 600 мг: 10 или 20 шт. рег. №: П N012975/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Флуимуцил®
Таблетки шипучие белого цвета, круглые, с шероховатой поверхностью; с лимонным, слегка серным запахом; раствор, приготовленный в результате восстановления таблеток в воде, должен быть слегка опалесцирующим, с характерным запахом и вкусом лимонного ароматизатора.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота — 680 мг, натрия гидрокарбонат — 500 мг, аспартам — 20 мг, ароматизатор лимонный — 100 мг.
2 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
2 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает ее отделение. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Предохраняет α1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCI — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь Cmax в плазме достигается через 1-3 ч и составляет 15 ммоль/л. Биодоступность составляет 10% из-за выраженного эффекта «первого прохождения» через печень.
Распределение
Проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Проникает через плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы крови — 50%.
Метаболизм
Быстро деацетилируется до цистеина в печени. В плазме наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина).
Выведение
T1/2 при приеме внутрь составляет 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выводится в неизмененном виде через кишечник.
Показания активных веществ препарата
Флуимуцил®
- заболевания органов дыхания, сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты (в т.ч. бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легкого, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого /вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой/);
- катаральный и гнойный отит, синусит, в т.ч. гайморит (для облегчения отхождения секрета);
- для удаления вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Назначают взрослым по 600 мг/сут. Детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 1 года до 2 лет — по 100 мг 2 раза/сут.
У новорожденных детей препарат применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг массы тела под строгим контролем врача.
Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней, при хронических — до нескольких месяцев.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — изжога, тошнота, ощущение переполнения желудка, рвота, диарея; описаны случаи развития стоматита.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница; описаны случаи развития бронхоспазма.
Прочие: редко — носовые кровотечения, шум в ушах; описаны случаи развития коллапса, снижения агрегации тромбоцитов.
Противопоказания к применению
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- период лактации;
- детский возраст до 2 лет (для гранул для приготовления раствора для приема внутрь);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (для шипучих таблеток);
- повышенная чувствительность к ацетилцистеину.
С осторожностью: при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, варикозном расширении вен пищевода, кровохаркании, легочном кровотечении, фенилкетонурии, бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности, артериальной гипертензии.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет (для гранул для приготовления раствора для приема внутрь); в детском и подростковом возраст до 18 лет (для шипучих таблеток).
Особые указания
Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проводимости.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с антибиотиками, такими как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов, поэтому интервал между приемом ацетилцистеина и антибиотиков должен составлять не менее 2 ч.
Одновременный прием с нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего и антиагрегантного действия последнего.
Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ацетилцистеин
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Ацетилцистеин Вертек…
(ВЕРТЕКС, Россия)
Ацетилцистеин Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Ацетилцистеин-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
АЦЦ®
(SANDOZ, Словения)
АЦЦ® 100
(SANDOZ, Словения)
АЦЦ® 200
(SANDOZ, Словения)
АЦЦ® Актив
(SANDOZ, Словения)
АЦЦ® Лонг
(SANDOZ, Словения)
Мукоцил Солюшн Таблетс®
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
500 ₽
Среди
1045
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Ростове-на-Дону
Оплата и способы получения
в Ростове-на-Дону
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 172 аптек
Завтра или позже бесплатно из 1045 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Информация о товаре
Форма выпуска:
таблетки шипучие
Количество в упаковке:
20 шт.
Страна:
Швейцария
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Флуимуцил
• В наличии в 949 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 1087 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 394 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 386 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 16 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 64 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 9 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 1 аптеке
• Самовывоз сегодня
Инструкция на Флуимуцил 600 мг, таблетки шипучие, 20 шт.
Состав
| Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с запахом апельсина | 1 пак. |
| ацетилцистеин | 100 мг |
| вспомогательные вещества: аспартам; бета-каротин; апельсиновый ароматизатор; сорбит |
в пакетиках по 1 г; в пачке картонной 30 пакетиков.
| Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с запахом апельсина | 1 пак. |
| ацетилцистеин | 200 мг |
| вспомогательные вещества: аспартам; бета-каротин; апельсиновый ароматизатор; сорбит |
в пакетиках по 1 г; в пачке картонной 20 пакетиков.
| Таблетки для приготовления шипучего напитка с лимонным ароматом | 1 табл. |
| ацетилцистеин | 600 мг |
| вспомогательные вещества: лимонная кислота; натрия бикарбонат; аспартам; лимонный ароматизатор |
в стрипе 2 шт.; в пачке картонной 5 или 10 стрипов.
в стрипе 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 стрипа.
| Раствор для инъекций | 1 амп. |
| ацетилцистеин | 300 мг |
| вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 3 мг; натрия гидроксид — 74 мг; вода для инъекций — до 3 мл |
в ампулах темного стекла по 3 мл; в пачке картонной 5 ампул в пластиковом держателе.
Фармакологическое действие
Разжижает мокроту. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием нуклеофильной тиоловой SH-группы, которая легко отдает водород, нейтрализуя окислительные радикалы.
Фармакодинамика
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом. Защитный механизм ацетилцистеина основан на способности его реактивных сульфгидрильных групп связывать химические радикалы.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины.
Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, т.о. способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Фармакокинетика
Флуимуцил хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается динамическое равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.
После перорального приема 600 мг ацетилцистеина здоровыми добровольцами Cmax в плазме достигается приблизительно через 1 ч и составляет 15 ммоль/л, при в/в введении — 300 ммоль/л. T1/2 из плазмы — 2 ч. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся в основном почками.
Флуимуцил: Показания
— заболевания органов дыхания, сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты (в т.ч. бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легкого, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого /вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой/);
— катаральный и гнойный отит, синусит, в т.ч. гайморит (для облегчения отхождения секрета);
— для удаления вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Способ применения и дозы
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь Растворяют в 1/3 стакана воды.
Новорожденным — только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления.
Детям от 1 года до 2 лет — по 100 мг 2 раза в день, с 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза в день или по 100 мг 3 раза в день, старше 6 лет и взрослым — по 200 мг 2–3 раза в день.
Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней и до нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).
Таблетки шипучие. 1 табл. растворяют в 1/3 стакана воды и принимают 1 раз в день.
Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения — от 5 до 10 дней и до нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).
Раствор для инъекций
Парентеральное введение. Взрослым, в/м глубоко или в/в — обычно 300 мг (1 ампула 3 мл) 1–2 раза в день.
Детям 6–14 лет — 1/2 дозы для взрослых. Суточная доза для детей младше 6 лет — 10 мг/кг. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния больного. Высокая местная и общая толерантность к препарату позволяет проводить продолжительные курсы лечения.
Ингаляции: обычно по 300 мг (1 ампула) 1–2 раза в день в течение 5–10 дней или более длительными курсами; частота принятия и величина дозы могут быть изменены врачом в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Детям и взрослым — одна и та же дозировка.
Эндобронхиальное введение: вводится соответствующим образом при помощи постоянных трубок, бронхоскопа и т.п. по 300–600 мг (1–2 ампулы) или более в день в зависимости от клинических показаний.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности и грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Флуимуцил: Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацетилцистеину, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, возраст до 18 лет (таблетки шипучие).
Флуимуцил: Побочные действия
При приеме внутрь в редких случаях возможны тошнота, изжога, рвота, диарея, кожная сыпь, зуд, крапивница, носовые кровотечения, шум в ушах. Описаны случаи развития бронхоспазма, коллапса, стоматита, снижения агрегации тромбоцитов.
При парентеральном введении — легкое жжение в месте введения, кожная сыпь, крапивница.
При ингаляционном введении — рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, редко — бронхоспазм (назначают бронходилататоры).
Передозировка
Ацетилцистеин при приеме в дозах 500 мг/кг в день не вызывал признаков и симптомов передозировки.
Взаимодействие
Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин B, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2 ч.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.
Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
Особые указания
Препарат содержит аспартам, поэтому его не рекомендуется назначать больным с фенилкетонурией (гранулы, таблетки шипучие).
Меры предосторожности
С осторожностью назначают больным, склонным к легочным кровотечениям, кровохарканью, с заболеваниями печени, почек, при нарушении функции надпочечников, больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом (и под систематическим контролем бронхиальной проходимости).
При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. При вскрытии пакета возможен запах серы, это запах активного вещества, а не свидетельство недоброкачественности препарата.
Ампулу Флуимуцила вскрывают перед употреблением. Вскрытая ампула может храниться в холодильнике в течение 24 ч. Использование препарата из ранее открытой ампулы для инъекции запрещается.
Раствор Флуимуцила не должен соприкасаться с резиновыми и металлическими поверхностями.
Основные сведения
Торговое название
Флуимуцил
Действующее вещество (МНН)
Ацетилцистеин
Дозировка или размер
600 мг
Форма выпуска
таблетки шипучие
Первичная упаковка
блистер
Условия хранения
При комнатной температуре (не выше 25 °C)
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Флуимуцил 600 мг, таблетки шипучие, 20 шт.
Дозировки и формы выпуска Флуимуцил
• В наличии в 1128 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 1028 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 1007 аптеках
• Самовывоз сегодня
Цены в аптеках на Флуимуцил 600 мг, таблетки шипучие, 20 шт.
История стоимости Флуимуцил 600 мг, таблетки шипучие, 20 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Ростовская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Флуимуцил и наличие в аптеках в Ростове-на-Дону
600 мг, таблетки шипучие, 20 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Планета Здоровья |
Коммунистический пр, 32, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
07:30-23:59 Пн-Вс |
390 ₽ |
| Надежда-Фарм
РусФарм |
Магнитогорская ул, 1А/25, Ростов-на-Дону, Ростовская обл (Пятерочка) |
09:00-21:00 Пн-Вс |
438 ₽ |
| Доктор Столетов |
Советская ул, 81А, Лиховской мкр, Каменск-Шахтинский, Ростовская обл |
08:00-22:00 Пн-Вс |
444 ₽ |
| Озерки |
Москатова ул, 6/2, Таганрог, Ростовская обл |
07:00-21:00 Пн-Вс |
444 ₽ |
| Apteka.Ru
ЗдравСити |
Доватора ул, 118, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
461 ₽ |
| Apteka.ru
Оплата только наличными ЗдравСити |
Вернигоренко ул, 39, Новошахтинск, Ростовская обл |
07:30-19:30 Пн-Вс |
461 ₽ |
| OPTIMUM
ЗдравСити |
Ленина ул, 222Г, Таганрог, Ростовская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
461 ₽ |
| АСТРА-ФАРМ
ЗдравСити |
Жмайлова ул, 27, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
09:00-21:00 Пн-Вс |
461 ₽ |
| Авиценна
ЗдравСити |
Социалистическая ул, 13А, Цимлянск, Ростовская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
461 ₽ |
| Алгоритм
ЗдравСити |
Мичурина ул, 8 а, Персиановский п, Октябрьский р-н, Ростовская обл |
08:00-19:00 Пн-Пт, 08:00-18:00 Сб-Вс |
461 ₽ |
| Алоэ
ЗдравСити |
Александровск-Грушевский пр, 13, Шахты, Ростовская обл (Лента) |
09:00-21:00 Пн-Вс |
461 ₽ |
| Апрель
ЗдравСити |
Мадояна ул, 94, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
461 ₽ |
| Аптека
ЗдравСити |
Комсомольская ул, 27А, Новобатайск с, Кагальницкий р-н, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
461 ₽ |
| Аптека Юг Фарма
ЗдравСити |
Ленина ул, 121А, Николаевка, Неклиновский район, Ростовская обл |
09:00-20:00 Пн-Вс |
461 ₽ |
| Аптека на Украинском
ЗдравСити |
ШАХТЫ, Переулок Украинский, д. 21 |
09:00-19:00 Пн-Пт, 09:00-17:00 Сб |
461 ₽ |
| Аптека №1
ЗдравСити |
Советская ул, 204, Шахты, Ростовская обл |
08:30-20:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
461 ₽ |
| Аптека.ру
ЗдравСити |
Бабушкина ул, 54А, Таганрог, Ростовская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
461 ₽ |
| Аптечный клуб
ЗдравСити |
Фрунзе ул, 94, Таганрог, Ростовская обл |
07:30-20:30 Пн-Вс |
461 ₽ |
| Биофарм
ЗдравСити |
ШАХТЫ, Майская, д. 35, б |
08:00-21:00 Пн-Вс |
461 ₽ |
| Будь Здоров!
ЗдравСити |
Ленина пр, 109, Ростов-на-Дону, Ростовская обл |
09:00-22:00 Пн-Вс |
461 ₽ |
Считает, что товар отличный
Флуимуцил
600 мг, таблетки шипучие, 10 шт.
Очень трудно найти препарат от кашля для нашей семьи, то одному не то, то другому не вкусно. С флуимуцилом та же песня, лечит отлично, пить отказываются. Дольше всех продержался геделикс у нас, кашель убирает быстро и на вкус нормальный
Считает, что товар отличный
Флуимуцил
600 мг, таблетки шипучие, 10 шт.
имой сильно заболела. Все по стандарту: высокая температура, насморк, кашель. Доктор в больнице назначил массу препаратов. Пила все по инструкции. Температура пришла в норму, насморк прошел, а кашель, как был, так и остался. Ничего из того что назначал мне врач от кашля не помогло. Мной было потрачено куча денег и времени. А кашель только усиливался. Как-то, при походе в аптеку, за очередной порцией лекарств, фармацевт посоветовала Флуимуцил. Вот он мне и помог. Кашель прошел буквально за 5 дней. Я использовала таблетки для растворения. Очень эффективный, и к тому же недорогой препарат. Удобен в использовании, принимать нужно всего 1 раз день. Рекомендую.
Считает, что товар отличный
Флуимуцил
600 мг, таблетки шипучие, 10 шт.
Периодически я страдаю от бронхита. Обычно справляюсь обычными стандартными средствами. Но бывает такое, что ничего не помогает. В таких случаях пульманолог мне рекомендовал использовать Флуимуцил. Препарат отлично борется с кашлем и не вызывает никаких побочных реакций. Я очень доволен.
Популярные товары в Ютеке
Купить Флуимуцил, 600 мг, таблетки шипучие, 20 шт. в Ростове-на-Дону с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Флуимуцил, 600 мг, таблетки шипучие, 20 шт. в Ростове-на-Дону от 390 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Флуимуцил, 600 мг, таблетки шипучие, 20 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Флуимуцил инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Флуимуцил — муколитическое, противомикробное лекарственное средство, разжижающее мокроту, не увеличивающее ее в объеме и облегчающее отделение. Медицинский препарат оказывает антиоксидантное действие, снижает адгезивные свойства бактерий, оседающих на эпителиальных клетках слизистых оболочек бронхов.
Производитель
Лекарство Флуимуцил производится в Италии компанией «Замбон С.П.А.» Виа делла Кимика по адресу: 936100, Винченца.
Страна происхождения
Производит Флуимуцил итальянская компания «Замбон С.П.А.» Виа делла Кимика по адресу: 936100, Винченца.
Все вопросы по поводу качества препарата принимаются представителем производителя в России, предприятием АО АО «Замбон С.П.А.» (Италия) по адресу: Россия, 121002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17.
Группа препаратов
Флуимуцил относится к группе препаратов муколитического действия с антиоксидантными свойствами.
Действующее вещество
Основное активное вещество «Флуимуцила» — ацетилцистеин, оказывающий муколитическое действие.
Формы выпуска
Форма выпуска:
- гранулы для приготовления раствора;
- таблетки;
- раствор;
- сироп.
В 1 шипучей, растворимой таблетке содержится 600 мг активного вещества, в 1 стике с гранулами — 200 мг, в 1 мл раствора — 300 мг, в 1 мл сиропа — 20 мг.
Упаковка
Гранулы насыщенного желтого цвета, имеют ярко выраженный апельсиновый вкус, упаковываются в пакеты по 20 и 60 штук в картонной коробке.
Таблетки шипучие, растворимые в воде, белого цвета с неровной текстурой имеют лимонный запах. Упаковываются в блистерные стандарты по 1, 2, 5, 10 штук в брендированных картонных коробках.
Раствор для инъекций, местного применения и промываний бесцветный, имеет характерный запах ягод:
- во средство с 20 мг/мл действующего вещества добавлен ароматизатор малины;
- в средстве с 40 мг/мл активного вещества находится ароматизатор клубники.
Сироп «Флуимуцила» для перорального приема прозрачный, с характерным запахом и вкусом малины.
В каждой картонной упаковке находится инструкция по применению средства, напечатанная на бумаге, с подробным описанием показаний, противопоказаний к приему средства, его состава, дозировки и т.д.
Состав
Состав «Флуимуцила» варьируется в зависимости от формы выпуска средства.
|
Форма выпуска препарата |
Наименование вещества |
Количество |
|
Гранулы (1 пакетик) |
ацетилцистеин |
200 мг |
|
аспартам |
25 мг |
|
|
бетакаротен |
12,3 мг |
|
|
апельсиновый ароматизатор |
100 мг |
|
|
сорбитол |
662,7 мг |
|
|
Таблетки (1 шт) |
ацетилцистеин |
600 мг |
|
натрия гидрокарбонат |
500 мг |
|
|
аспартам |
20 мг |
|
|
лимонный ароматизатор |
100 мг |
В инъекционном и ингаляционном растворе в 1 мл содержится 100 мг активного вещества, в 1 ампуле — 300 мг, в 1 мл сиропа для приема внутрь — 20 мг. Кроме того, в состав входят дополнительные компоненты: динатрия эдетат, натрия гидрохлорид, вода дистилированная.
Дозировка
Дозировку назначенного в любой из форм препарата должен рассчитывать лечащий врач. В среднем эти показатели следующие:
|
Форма лекарственного средства |
Кому назначена |
Возраст |
Дозировка |
Схема |
|
Гранулы |
Детям |
От 1 до 2 лет |
По 100 мг |
2 раза в сутки |
|
От 2 до 6 лет |
По 200 мг По 100 мг |
2 раза в сутки 3 раза в сутки |
||
|
Взрослым |
От 6 лет |
По 200 мг |
2-3 раза в сутки |
|
|
Таблетки |
Взрослым |
От 12 лет |
По 600 мг (1 таб) |
1 раз в сутки |
|
Сироп |
Детям |
От 2 до 5 лет |
По 5 мл |
3 раза в сутки |
|
Детям |
От 6 до 14 лет |
По 5 мл |
4 раза в сутки |
|
|
Взрослым |
От 14 лет |
По 15 мл |
1 раз в сутки |
|
|
Раствор для ингаляций |
Детям и взрослым |
По 3-9 мл |
1 ингаляция в сутки |
|
|
Раствор для местного применения |
По 1,5-3 мл капельно в нос, уши |
3-4 раза в сутки |
||
|
Раствор для промывания |
По 1-2 ампулы для бронхоскопии |
1 раз в сутки |
||
|
Раствор для инъекций |
Взрослым |
По 3 мл |
1-2 раза в сутки |
|
|
Детям |
От 6 до 14 лет |
По 1,5 мл |
1-2 раза в день |
|
|
Детям |
От 1 до 6 лет |
10 мг/кг массы тела |
По назначению врача |
Показания к применению
Среди основных показаний к приему «Флуимуцила» можно отметить:
- пневмонию — воспаление легочной ткани инфекционного происхождения;
- астму — хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей;
- острый бронхит — воспаление дыхательной системы, при котором в процесс вовлечены бронхи;
- бронхоэктаз — необратимое заболевание, при котором наблюдается деформация и расширение бронхов, образование в них гнойного экссудата и другие проявления;
- трахеит — воспаление слизистой оболочки трахей;
- легочный абсцесс — гнойно-деструктивные ограниченные процессы в легких;
- муковисцидоз — системное наследственное заболевание, характеризующееся поражением желез внутренней секреции и тяжелыми нарушениями функций органов дыхания;
- интерстициальные заболевания легких — диффузные патологические процессы, при которых поражаются альвеолы, бронхи, легочные капилляры, итогом которого становится фиброз.
Передозировка
При соблюдении режима дозирования и приема препарата в количестве до 500 мг/кг/24 часа никаких выраженных эффектов и признаков передозировки не возникает.
Противопоказания
К приему препарата Флуимуцил существует 2 группы противопоказаний: абсолютные и относительные. К абсолютным относятся:
- период кормления грудью;
- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения;
- непереносимость одного или нескольких компонентов, входящих в состав средства;
- гранулы и сироп нельзя назначать детям до 2 лет;
- шипучие таблетки не используются для пациентов в возрасте до 6 лет;
- инъекции запрещены детям до 6 лет.
К относительным противопоказаниям можно отнести:
- легочные кровотечения любой этиологии;
- патологии надпочечников, почек и печени;
- период беременности;
- артериальную гипертензию;
- фенилкетонурию;
- варикозное расширение вен пищевода.
Побочные действия
При приеме медицинского препарата возможны некоторые побочные эффекты:
- тошнота;
- рвота;
- зуд;
- расстройство желудка;
- гул в ушах;
- носовое кровотечение.
Способ применения
Пакетик «Флуимуцила» в форме гранул растворяют в 100 мл теплой воды, тщательно размешивают до полного растворения и выпивают лекарство после приема пищи.
Ингаляционное средство разводят по 3-9 капель в 2,5-5 мл физраствора и делают ингаляции с использованием небулайзера.
При отитах и ринитах закапывают капли раствора в нос и уши при помощи пипетки.
Раствор, вводимый внутривенным способом, разводится в соотношении 1:1 с физраствором или раствором декстрозы.
Шипучая таблетка растворяется в 100 мл теплой воды и принимается внутрь после еды. При приготовлении питья желательно пользоваться эмалированной или стеклянной посудой, избегая контакта вещества с пластиком.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использовать препарат во время беременности можно только по показаниям специалиста. При этом желаемая польза средства для матери должна значительно превышать объективно оцененный риск для плода.
Фармакологическое действие
Флуимуцил имеет ярко выраженный муколитический эффект — разжижает мокроту, делает ее выведение из бронхов легким, не увеличивая в объеме. Средство препятствует прилипанию бактерий на поверхностные клетки слизистых бронхов, стимулируя их и синтезируя вещества, расщепляющие волокна фибрина.
Благодаря наличию SH-группы обладает антиоксидантным эффектом, имеет цитопротекторное действие. Активное вещество обезвреживает токсичные для бронхов вещества, повышает качество и активность синтеза глутатиона, являющегося одним из участников восстановительных клеточных процессов.
Синонимы
К структурным аналогам аптечного «Флуимуцила» можно отнести:
- «Ацеситин»;
- «АЦЦ»;
- «Викс Актив»;
- «Мукомист»;
- «Мукобене»;
- «Муконекс»;
- «Муко Саниген»;
- «Туссиком»;
- «Экзомюк» и другие.
Правильно рассчитать дозировку и произвести замену назначенного средства на его аналог может только специалист.
Фармакокинетика
Средство хорошо абсорбируется в организме, достигая максимальной концентрации в крови в течение 3 часов. Вещество распределяется в межклеточном пространстве, в большом количестве концентрируясь в бронхах, печени и почках.
В печени быстро расщепляется до цистеина, выводится из организма с мочой или калом в исходном виде.
Взаимодействие с другими лекарствами
В сочетании «Флуимуцила» с лекарствами, подавляющими кашлевое сокращение диафрагмы, ведет к скоплению мокроты в бронхах. При сочетании с парацетамолом снижается сильное отрицательное воздействие на печень последнего.
В комплексе с антибактериальными средствами снижается эффективность от приема тех и других. При взаимодействии с нитроглицерином наблюдается сосудорасширяющий эффект.
Лекарственная форма
Лекарство выпускается в 4 формах:
- гранулы для разведения в воде;
- шипучие таблетки;
- раствор для ингаляций и инъекций;
- сироп для приема внутрь.
Условия хранения
Все без исключения лекарственные формы препарата Флуимуцил хранятся при температуре до 25°С в недоступном для детей и домашних животных месте.
Срок годности
При соблюдении условий хранения срок годности каждой из форм препарата следующий:
- шипучие таблетки — 3 года;
- раствор для инъекций — 5 лет, открытую ампулу можно хранить в холодильнике сутки;
- сироп — 3 года, после открытия упаковки — 15 суток;
- гранулы для приготовления раствора — 3 года.
После истечения срока годности применять средство для лечения детей и взрослых категорически запрещено.
Особые условия
Препарат с особой осторожностью назначается пациентам с бронхиальной астмой, обструктивным бронхитом, фенилкетонурией.
При вскрытии пакета с гранулами можно почувствовать запах серы, который является истинным запахом ацетилцистеина.
Флуимуцил не оказывает на ЦНС никакого отрицательного воздействия, поэтому в процессе приема средства можно водить автомобиль и работать со сложными механизмами.
Условия отпуска из аптек
Флуимуцил в аптеке в форме гранул, сиропа, шипучих таблеток продается без рецепта врача. Исключение составляет раствор для инъекций, который можно купить только по рецепту.