Ацесоль (Acesol) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ацесоль
💊 Состав препарата Ацесоль
✅ Применение препарата Ацесоль
📅 Условия хранения Ацесоль
⏳ Срок годности Ацесоль
Описание лекарственного препарата
Ацесоль
(Acesol)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.04.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B05BB01
(Электролиты)
Активные вещества
-
натрия хлорид
(sodium chloride)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея -
калия хлорид
(potassium chloride)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея -
натрия ацетат
(sodium acetate)
BP
Британская Фармакопея
Лекарственная форма
| Ацесоль |
Р-р д/инф. 5 г+1 г+2 г/1 л: фл. 200 мл или 400 мл 1 шт. рег. №: ЛС-001865 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ацесоль
200 мл — флаконы для кровезаменителей (1) — пачки картонные.
400 мл — флаконы для кровезаменителей (1) — пачки картонные.
200 мл — флаконы для кровезаменителей (24) — ящики картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает дезинтоксикационное, плазмозамещающее, регидратирующее, диуретическое, противошоковое, антиагрегантное действие. Уменьшает гиповолемию, препятствует сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, усиливает диурез, улучшает микроциркуляцию.
Фармакокинетика
Ионы К+ и Na+ недолго удерживаются в сосудистом русле, быстро распределяются по всем тканям организма. Экскретируются преимущественно почками, в небольших количествах через кишечник, потом, слезами и др.
В организме ацетат активируется в ацетил-коэнзим А, затем основное количество активного ацетата полностью окисляется в цикле Кребса до углекислого газа и воды. Процесс окисления ацетата осуществляется в мышечных клетках, поэтому способность организма к его метаболизму в основном зависит от мышечной массы тела. Метаболизм ацетил-КоА может также идти по малому пути окисления с образованием жирных кислот, кетокислот и холестерина.
Показания препарата
Ацесоль
- дегидратация;
- интоксикация (острый шигеллез, пищевая токсикоинфекция, холера).
Режим дозирования
Препарат применяют только при среднетяжелых и тяжелых состояниях при невозможности приема растворов для пероральной регидратации, вводят в/в струйно (1-3 ч). Перед введением раствор подогревают до 36-38°С. Объем вводимого раствора подбирают индивидуально, в количестве необходимом для восстановления водно-электролитного баланса (при тяжелых формах заболеваний в течение 1 ч вводят раствор струйно в количестве, соответствующем 7-10% массы тела больного; затем струйное введение заменяют капельным, со скоростью 40-120 кап/мин (24-48 ч)), под контролем лабораторных показателей. Баланс введенной и потерянной жидкости определяется каждые 6 ч. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему жидкости, выделенной с испражнениями, рвотными массами, мочой и потом.
Побочное действие
Отеки, тахикардия, озноб, гиперкалиемия.
Противопоказания к применению
- гиперкалиемия;
- алкалоз;
- хроническая почечная недостаточность;
- наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости;
- повышенная чувствительность.
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии у матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проводили).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.
Противопоказан при хронической почечной недостаточности.
Особые указания
Лечение проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови.
В случае развития гиперкалиемии препарат заменяют раствором «Дисоль» до нормализации электролитного баланса.
Замораживание препарата не является противопоказанием к его применению.
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки или полимерного контейнера не является противопоказанием к применению препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследований по оценке влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось. В общем случае при дегидратации показано введение специальных растворов внутрь, и лишь при невозможности такого введения (неукротимая рвота, выраженная степень дегидратации, тяжесть общего состояния и т.п.), препарат вводят парентерально.
Передозировка
Симптомы: у пациентов с хроническими заболеваниями почек или при любых заболеваниях, сопровождающихся нарушением выведения калия из организма, или при слишком быстром в/в введении препарата возможно развитие гиперкалиемии, которая потенциально может привести к летальному исходу. Ранние клинические проявления гиперкалиемии (заострение зубца Р, исчезновение зубца U, понижение сегмента ST и удлинение интервала QT) обычно появляются при концентрации калия в сыворотке от 7 до 8 мэкв/л. Более тяжелые симптомы (в т.ч. паралич мускулатуры и остановка сердца) развиваются при концентрации калия 9-10 мэкв/л. Следует иметь в виду, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиться быстро и протекать бессимптомно.
Лечение: отмена препарата, при явлениях гиперкалиемии — препарат заменяют раствором «Дисоль» до нормализации электролитного баланса. При необходимости проводят гемодиализ и перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
При необходимости возможно сочетание с вливанием крови, плазмы, полиглюкином и др.
Условия хранения препарата Ацесоль
Препарат хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ацесоль
Срок годности — 2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ацесоль
(НЕСВИЖСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Ацесоль
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Ацесоль
(МОСФАРМ, Россия)
Ацесоль
(БИОХИМИК, Россия)
Ацесоль
(КРАСФАРМА, Россия)
Ацесоль
(ЭСКОМ НПК, Россия)
Ацесоль
(ГРОТЕКС, Россия)
Ацесоль
(КУРСКАЯ БИОФАБРИКА — ФИРМА «БИОК», Россия)
Хесол®-СОЛОфарм
(ГРОТЕКС, Россия)
Хлосоль
(НЕСВИЖСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Все аналоги
Ацесоль (раствор для инфузий), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N001120/01
Дата последнего изменения: 17.02.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующие вещества:
Натрия ацетата
тригидрат — 2 г
Натрия
хлорид — 5 г
Калия
хлорид — 1 г
Вспомогательное вещество:
Вода
для инъекций — до 1 л
Теоретическая
осмолярность — 227 мОсм/л
Ионный состав:
Натрий-ион
— 100,3 ммоль/л
Хлорид-ион
— 99,0 ммоль/л
Ацетат-ион
— 14,7 ммоль/л
Калий-ион
— 13,4 ммоль/л
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная жидкость.
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Комбинированный
препарат, оказывает дезинтоксикационное, плазмозамещающее, регидратирующее,
диуретическое, противошоковое, антиагрегантное действие. Уменьшает гиповолемию,
препятствуя сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, усиливает
диурез, улучшает микроциркуляцию.
Показания
Дегидратация,
интоксикация на фоне обезвоживания (холера, острый шигеллез, пищевая
токсикоинфекция).
Противопоказания
Гиперкалиемия,
сердечная недостаточность, алкалоз, наличие противопоказаний к введению в
организм больших количеств жидкости, повышенная чувствительность к компонентам
препарата, хроническая почечная недостаточность.
С осторожностью
С
осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата в период беременности возможно только в том случае, когда
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за
отсутствия соответствующих клинических данных.
Способ применения и дозы
Нежелательные
реакции распределены по системно-органным классам в соответствии со словарем
MedDRA
Классификация
ВОЗ нежелательных лекарственных реакций по частоте возникновения: очень часто
(≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000,
<1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000),
неизвестно (доступные данные не позволяют оценить частоту, поскольку о таких явлениях
сообщалось исключительно в течение постмаркетинговых исследований, а не
клинических испытаний).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Гиперкалиемия
— частота неизвестна.
Нарушения со стороны сердца:
Тахикардия
— частота неизвестна.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Отеки
— частота неизвестна.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Озноб
— частота неизвестна.
Взаимодействие
При
комбинировании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать
фармацевтическую совместимость.
Передозировка
О
случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Перед
введением раствор подогревают до 36–38 °С. Терапию проводят под контролем
гематокрита и концентрации электролитов крови. При развитии гиперкалиемии
раствор можно заменить раствором «Дисоль» до нормализации электролитного
баланса. В общем случае при дегидратации показан прием растворов для
пероральной регидратации, и лишь при невозможности такого приема (по тем или
иным причинам) вводят препарат Ацесоль.
Хранить
в недоступном для детей месте.
В
случае изменения окраски препарата или появления взвеси, раствор не пригоден к
применению.
Несмачиваемость
внутренней поверхности бутылки/флакона не является противопоказанием к
применению препарата.
Влияние лекарственного препарата на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных
о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с
другими механизмами не имеется.
Форма выпуска
Раствор
для инфузий.
На производственных площадках: ОАО НПК «ЭСКОМ», Россия; ООО
Концерн «МИР», Россия. По 25, 50,
100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450 и 500 мл в стеклянные бутылки марки
МТО для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные резиновыми
медицинскими пробками и обжатые алюминиевыми колпачками или колпачками
комбинированными с контролем первого вскрытия.
По
25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450 и 500 мл во флаконы
полимерные (из полиэтилена высокого давления) с запаянной горловиной с крышками
полимерными (из полиэтилена высокого давления) одно портовыми или двух
портовыми или укупоренные резиновыми медицинскими пробками и обжатые колпачками
комбинированными.
На
бутылку, флакон полимерный (из полиэтилена высокого давления) наклеивают этикетку
из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку или самоклеящуюся
этикетку с петлей для подвешивания бутылки.
По
1 бутылке, флакону полимерному с инструкцией по медицинскому применению
лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку (пачка из коробочного
картона).
На
пачку наносят информацию офсетным способом печати.
По
1 флакону полимерному вместе с инструкцией по медицинскому применению
лекарственного препарата помещают в прозрачный полимерный пакет (вторичная
упаковка). Вторичный пакет изготовлен из полипропилена или полиэтилена высокого
давления.
На
пакет наклеивают самоклеящуюся этикетку или наносят информацию офсетным
способом печати.
Допускается
нанесение текста инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата
на поверхность пачки, пакета полимерного. В этом случае, инструкция по
медицинскому применению лекарственного препарата отдельно не вкладывается.
Для
стационаров. От 1 до 100 бутылок, флаконов полимерных по 25, 50, 100, 150, 200,
250, 300, 350, 400, 450 и 500 мл препарата с равным количеством инструкций
по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную
упаковку — коробки из гофрированного картона с/без решетками «гнездами» из
картона. В коробку может вкладываться кольцевая подвесная система (КПС) для
бутылки (флакона полимерного) в количестве, равном количеству бутылок (флаконов
полимерных).
На производственной площадке ОАО «Фирма Медполимер», Россия.
По 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 750, 800 и 1000 мл в
самоспадающихся контейнерах полимерных для инфузионных растворов однократного
применения КПИР из прозрачной многослойной полиолефиновой пленки (без
поливинилхлорида) с одним или двумя отдельными полипропиленовыми инъекционными
портами типа SFC, снабженными вкладышами узла инъекционного из полиизопрена или
из термопластичного эластомера, герметично закрытыми полипропиленовыми
колпачками, обеспечивающими контроль «первого вскрытия». Каждый контейнер имеет
петлю для подвешивания, резервный объем для дополнительного введения
лекарственного средства не менее 35% объема контейнера, возможность
использования устройства для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов
однократного применения стерильного.
Возможно
использование полимерного контейнера без подвешивания на специализированный
держатель (штатив).
Каждый
контейнер упаковывают в прозрачный вторичный пакет с нанесенной на него
инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата. Вторичный
пакет изготовлен из полипропилена или из полиэтилена высокого давления.
Контейнеры во вторичной упаковке помещают в транспортную тару (ящики из
гофрированного картона).
Маркировка
на контейнер наносится методами шелкографии или горячего тиснения, на вторичную
упаковку — флексографическим способом.
Для
стационаров. По 90 или 48 контейнеров по 50 мл препарата, по 68 или 44
контейнеров по 100 мл препарата, по 46 или 36 контейнеров по 150 мл
препарата, по 40 или 28 контейнеров по 200 мл препарата, по 34 или 24
контейнера по 250 мл препарата, по 28 или 20 контейнеров по 300 мл препарата,
по 24 или 18 контейнеров по 350 мл препарата, по 22 или 16 контейнеров по
400 мл препарата, по 22 или 14 контейнеров по 450 мл препарата, по 20
или 12 контейнеров по 500 мл препарата, по 12 или 8 контейнеров по
750 мл препарата, по 10 или 7 контейнеров по 800 мл препарата, по 9
или 6 контейнеров по 1000 мл препарата помещают во вторичную упаковку
(ящики из гофрированного картона). От 1 до 90 полимерных контейнеров по 50,
100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 750, 800 и 1000 мл препарата
упаковывают во вторичную упаковку (ящики из гофрированного картона). В ящик с
контейнерами вкладывают инструкции по медицинскому применению лекарственного
препарата в количестве, равном количеству контейнеров. Полимерные контейнеры
совместимы с устройством для смешивания лекарственных средств однократного
применения стерильным.
Условия отпуска из аптек
Отпускают
по рецепту. Для стационаров.
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Ацесоль, раствор для инфузий, |
||
|
810.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Состав
В состав Ацесоли входят: хлорид калия, ацетат натрия, хлорид натрия, вода для инъекций
Форма выпуска
Прозрачный бесцветный раствор для инфузий в бутылках для крови по 200, 400 мл в картонной упаковке в пачке № 1, ящиках № 28, 15.
Фармакологическое действие
Плазмозамещающее, дезинтоксикационное, диуретическое, антиагрегантное, регидратирующее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Действующие вещества Ацесоль оказывают плазмозамещающее, антиагрегатное, регидратирующее, дезинтоксикационное, противошоковое и диуретическое действие. Препарат уменьшает потерю организмом жидкости, улучшает микроциркуляцию, усиливает диурез, препятствует агрегации тромбоцитов и развитию метаболического ацидоза.
Фармакокинетика
Ионы К+ и Na+ в сосудистом русле удерживаются недолго, быстро распределяются в организме. Выводятся главным образом почками, незначительно — через кишечник, и другими жидкостями организма (слезы, пот).
В организме окисление ацетата происходит в мышечных клетках, поэтому его метаболизм зависит, в основном, от мышечной массы. Ацетат трансформируется в ацетил-коэнзим А и полностью окисляется до воды и углекислого газа в цикле Кребса. Метаболизм ацетил-КоА также осуществляется по малому пути окисления с трансформацией в кетокислоты, жирные кислоты и холестерин.
Показания к применению
- заболевания с выраженной интоксикацией (пищевая токсикоинфекция, холера, дизентерия);
- дегидратация организма.
Противопоказания
Хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, алкалоз, гиперчувствительность к препарату, состояния пациента с противопоказанием к введению больших количеств жидкости в организм.
Побочные действия
Чаще всего проявляются отеками, гиперкалиемией, тахикардией, реже — ознобом.
Ацесоль, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Раствор Ацесоль назначают при тяжелых и среднетяжелых состояниях организма, при невозможности проведения пероральной регидратации. Препарат вводят струйно в/в на протяжении 1-3 часов, предварительно подогрев до 36-38°С. Количество раствора для восстановления водно-электролитного баланса подбирают индивидуально, учитывая степень обезвоженности организма.
При тяжелых заболеваниях и выраженном обезвоживании больного вводят раствор (струйно) в объеме соответствующем 7-10% его массы тела в течение 1 часа; затем введение раствора переводят на капельный метод и капают в течение 24-48 ч со скоростью 40-120 капель/минуту. Соотношение введенной/потерянной жидкости необходимо определять через каждые 6 часов. Процесс введения раствора осуществляется под контролем данных лабораторного анализа.
Передозировка
Симптомы передозировки: развитие гиперкалиемии (концентрация в сыворотке крови калия от 7 до 8 мэкв/л), ранними симптомами развития которой служат изменения на кардиограмме. Гиперкалиемия может протекать бессимптомно, быстро развиться и привести к летальному исходу.
Лечение: отмена препарата и его замена раствором Дисоль. При необходимости — гемодиализ.
Взаимодействие
Клинически выраженного взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено. Возможно сочетание с введением полиглюкина, плазмы крови.
Условия продажи
По рецепту
Условия хранения
При температуре не выше 25°C.
Срок годности
2 года
Аналоги
Структурный аналог — Хлорсоль. Препараты с аналогичным терапевтическим действием: Лактасу, Дисоль, Квинтасоль, Мафусол, раствор Хартмана, Плазма-Лит 148, Аддамель Н, Йоностерил, раствор Рингера, Трометамол Н, Рингер лактат, Нормофундин, Стерофундин.
Отзывы об Ацесоле
Врачи отмечают высокую эффективность препарата в случаях угрозы жизни людей. Особенно при обширных кровопотерях, пищевых отравлениях, дизентерии.
Цена на Ацесоль, где купить
Цена на раствор Ацесоль во флаконе 200 мл варьирует в пределах 24 — 37 рублей за флакон; во флаконах 400 мл — от 37 до 54 рублей за флакон. Приобрести Ацесоль можно свободно в аптеках Москвы и других городах.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Ацесоль раствор для инфузий 400мл 12штПАО Биосинтез
-
Ацесоль р-р д/инф. 400 мл 20шт (для стационаров)ООО «Гротекс» RU
показать еще
МНН: Калия хлорид, Натрия ацетата тригидрат, Натрия хлорид
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Электролиты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013654
Информация о регистрации в РК:
20.03.2015 — 20.03.2020
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
170.4 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ацесоль
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 200 мл и 400 мл
Состав
1 л раствора содержит:
|
активные вещества: |
натрия хлорид – 5,0 г, натрия ацетата тригидрат – 2,0 г, калия хлорид – 1,0 г |
|
вспомогательное вещество: |
вода для инъекций до 1 л |
Ионный состав:
1 л раствора содержит:
|
— Na+ |
100,3 ммоль |
|
— K+ |
13,4 ммоль |
|
— Cl– |
99,0 ммоль |
|
— ацетата |
14,7 ммоль |
|
Осмоляльность |
от 190 до 250 мосмоль/кг |
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для внутривенного введения. Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты.
Код АТХ В05ВВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ионы К+ и Na+ недолго удерживаются в сосудистом русле, быстро распределяются по всем тканям организма. Экскретируются преимущественно почками, в небольших количествах — через кишечник, потом, слезами и др.
В организме ацетат активируется в ацетил-Коэнзим А, затем основное количество активного ацетата полностью окисляется в цикле Кребса до углекислого газа и воды. Процесс окисления ацетата осуществляется в мышечных клетках, поэтому способность организма к его метаболизму в основном зависит от мышечной массы тела. Метаболизм ацетил-КоА может также идти по малому пути окисления с образованием жирных кислот, кето-кислот и холестерина.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает дезинтоксикационное, плазмозамещающее, регидратирующее, диуретическое, противошоковое, антиагрегантное действие. Уменьшает гиповолемию, препятствует сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, усиливает диурез, улучшает микроциркуляцию.
Показания к применению
-
дегидратация
-
интоксикация (острый шигеллез, пищевая токсикоинфекция, холера)
Способ применения и дозы
Препарат применяют только при среднетяжелых и тяжелых состояниях при невозможности приема растворов для пероральной регидратации, вводят внутривенно струйно (1-3 ч).
Перед введением раствор подогревают до 36-38 °С. Объем вводимого раствора подбирают индивидуально, в количестве необходимом для восстановления водно-электролитного баланса (при тяжелых формах заболеваний в течение 1 ч вводят раствор струйно в количестве, соответствующем 7-10 % массы тела больного; затем струйное введение заменяют капельным, со скоростью 40-120 кап/мин (24-48 ч)), под контролем лабораторных показателей. Баланс введенной и потерянной жидкости определяется каждые 6 часов. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему жидкости, выделенной с испражнениями, рвотными массами, мочой и потом.
Побочные действия
-
отеки
-
аллергические реакции
-
тахикардия
-
озноб
-
гиперкалиемия
Противопоказания
-
гиперчувствительность к любому компоненту препарата
-
гиперкалиемия
-
гипернатриемия
-
сердечная недостаточность
-
алкалоз
-
хроническая почечная недостаточность
-
наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости (отек мозга, легких, гипергидратация и т.д.)
С осторожностью
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.
Лекарственные взаимодействия
При необходимости возможно сочетание с вливанием крови, плазмы, полиглюкином и др.
При смешивании препарата с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость.
Особые указания
Лечение проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови.
В случае развития гиперкалиемии препарат заменяют раствором «Дисоль» до нормализации электролитного баланса.
В общем случае при дегидратации показано введение специальных растворов внутрь, и лишь при невозможности такого введения (неукротимая рвота, выраженная степень дегидратации, тяжесть общего состояния и т.п.) препарат вводят парентерально.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проводили. Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Применение препарата в период лактации противопоказано.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: у пациентов с хроническими заболеваниями почек или при любых заболеваниях, сопровождающихся нарушением выведения калия из организма, или при слишком быстром внутривенном введении препарата возможно развитие гиперкалиемии, которая потенциально может привести к летальному исходу. Ранние клинические проявления гиперкалиемии (заострение зубца Р, исчезновение зубца U, понижение сегмента ST и удлинение интервала QT) обычно появляются при концентрации калия в сыворотке от 7 до 8 мэкв/л. Более тяжелые симптомы (в т.ч. паралич мускулатуры и остановка сердца) развиваются при концентрации калия 9-10 мэкв/л. Следует иметь в виду, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиться быстро и протекать бессимптомно.
Лечение: отмена препарата, при явлениях гиперкалиемии — препарат заменяют раствором «Дисоль» до нормализации электролитного баланса. При необходимости проводят гемодиализ и перитонеальный диализ.
Форма выпуска и упаковка
По 200 мл или 400 мл препарата в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные пробками из резины и обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.
24 бутылки по 200 мл или 12 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку — ящики из картона гофрированного (для стационаров).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Замораживание препарата не является противопоказанием к его применению.
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Биосинтез», Россия
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,
e-mail: certificate@biosintez.com
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Биосинтез», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ОАО «Биосинтез», Россия
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,
e-mail: certificate@biosintez.com
5
| 776926081477976528_ru.doc | 66 кб |
| 916004191477977687_kz.doc | 67 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Натрия ацетата (в виде натрия ацетата тригидрата) 400 мг 800 мг
Натрия хлорида 1000 мг 2000 мг
Калия хлорида 200 мг 400 мг
Воды для инъекций до 200 мл до 400 мл
Теоретическая осмоляльность 238 мОсмоль/кг.
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы, влияющие на электролитный баланс.
Код ATX В05ВВ01.
Фармакодинамика Ацесоль является осмотически сбалансированным комбинированным лекарственным средством. Раствор проявляет дезинтоксикационное и гемодинамическое действие: уменьшает гиповолемию, предотвращает сгущение крови и развитие метаболического ацидоза, улучшает капиллярное кровообращение, усиливает диурез.
Фармакокинетика Лекарственное средство содержится в сосудистом русле в течение короткого времени. Быстро выводится из сосудистого русла и переходит в интерстициальное и внутриклеточное пространства. Выводится почками.
Коррекция электролитных и кислотно-щелочных нарушений в комплексе мероприятий интенсивной терапии, при дегидратации и интоксикации организма, которые возникают при различных заболеваниях (в т.ч. острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера Эль-Тор).
Перед введением врач обязан провести визуальный осмотр бутылки с предназначенным для переливания лекарственным средством. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Лекарственное средство считается пригодным для использования при наличии этикетки и сохранении герметичности упаковки. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование лекарственного средства, организация-изготовитель, номер серии и сроки годности) регистрируются в истории болезни больного.
Лекарственное средство применяют только при среднетяжелых и тяжелых состояниях при невозможности приема растворов для пероральной регидратации.
Внутривенно (струйно и капельно), под контролем лабораторных показателей. В течение 1 ч вводят раствор в количестве, соответствующем 7-10 % массы тела больного, затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24-48 ч со скоростью 40-120 кап/мин. Перед введением раствор подогревают до 36-38 °C. Раствор вводят в количествах, необходимых для восстановления объема потерянной жидкости.
Баланс введенной и потерянной жидкости определяют каждые 6 ч.
Внутривенное вливание больших объемов раствора «Ацесоль» может привести к развитию гиперкалиемии и нарушению внутрисердечной проводимости.
Следует иметь в виду, что избыточное введение раствора «Ацесоль» создает угрозу перегрузки малого круга кровообращения с развитием отека легких.
При введении раствора «Ацесоль» возможна резкая тахикардия, одышка, гипертермия, гиперемия кожи.
Угроза развития отека мозга и легких, выраженная сердечно-легочная декомпенсация, почечная недостаточность, гиперчувствительность, гиперкалиемия, алкалоз, наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости.
При передозировке раствора «Ацесоль» возможно развитие гиперкалиемии. Для ее коррекции пациенту следует внутривенно ввести раствор «Дисоль».
При применении раствора «Ацесоль» необходимо контролировать артериальное давление, ЭКГ, диурез и концентрацию электролитов в сыворотке крови.
Раствор «Ацесоль» назначают с осторожностью беременным женщинам и матерям, кормящим грудью.
Данные о влиянии лекарственного средства на способность управлять
автотранспортом или другими механизмами отсутствуют, поскольку лекарственное средство применяют только в условиях стационара.
Данных по ограничению применения лекарственного средства у детей нет. Режим корректируется в зависимости от лабораторных показателей и массы тела ребенка.
Не рекомендуется назначать раствор «Ацесоль» с препаратами калия и калийсберегающими диуретиками.
Раствор «Ацесоль» для инфузий хранят при температуре не выше 25 °C.
Примечание. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок при условии сохранности герметичности не является противопоказанием к применению лекарственного средства.
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
По 200 мл и 400 мл в бутылках стеклянных, укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Упаковка для стационаров: бутылки стеклянные по 200 мл в упаковке № 24 и 400 мл в упаковке № 12 упаковывают в пленку полиэтиленовую и вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению помещают в ящики картонные
или бутылки стеклянные по 200 мл в упаковке № 20 или № 40 и 400 мл в упаковке № 12 или № 24 вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению помещают в ящики картонные с перегородками или решетками из картона гофрированного.
Для стационаров. По рецепту врача.
Производитель, страна
Произведено ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»; пос. Альба, ул. Заводская, 1;
Несвижский район, Минская область;
Республика Беларусь, 222603.