Ацетилцистеин внутривенно инструкция по применению цена

АЦЦ^® инъект
(ACC^® injekt)

АЦЦ инъект — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер:

П N013394/01-100215

Торговое название:

АЦЦ® инъект

Международное непатентованное название:

Ацетилцистеин

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 ампула (3 мл) содержит:
активное вещество: ацетилцистеин натрия — 340,4 мг (в пересчете на ацетилцистеин — 300,0 мг);
вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 3,0 мг, натрия гидроксид 1 М раствор — 500,0-850,0 мг*, аскорбиновая кислота — 37,5 мг, вода для инъекций — 1974,5-2324,5 мг**.
* — до pH 5,0-7,0
** — до общего объема 3 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ: R05CB01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты.

Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-групп) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их. Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Фармакокинетика
После парентерального введения быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. После внутривенного введения 200 мг ацетилцистеина максимальная концентрация в плазме крови составляет 120 мкмоль/л, а концентрация метаболита — 75 мкмоль/л. Связь с белками плазмы — 50 %. Объем распределения достигает 0,47 л/кг для ацетилцистеина, 0,59 л/кг — для метаболита. Плазменный клиренс составляет 0,11 л/ч/кг для ацетилцистеина, 0,85 л/ч/кг — для метаболита. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Период полувыведения после внутривенного введения — 30-40 минут, нарушение функции печени приводит к удлинению периода полувыведения до 8 часов. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Показания к применению

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит, трахеит, ларинготрахеит, пневмония, абсцесс легкого, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, бронхиолит, муковисцидоз.
Острый и хронический синусит, воспаление среднего уха (средний отит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата.

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; бронхиальная астма; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); детский возраст до 6 лет.
Детям в возрасте до 1 года применение препарата возможно только под наблюдением врача в условиях стационара при наличии жизненных показаний.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Дети в возрасте от 6 до 14 лет
По 150 мг (1,5 мл) препарата АЦЦ® инъект вводят внутривенно или внутримышечно 1 или 2 раза в сутки (150-300 мг ацетилцистеина в сутки).

Дети в возрасте до 6 лет
Предпочтительно применение лекарственной формы ацетилцистеина для приема внутрь. При необходимости назначения парентеральной терапии суточная доза для детей младше 6 лет составляет 10 мг/кг массы тела.
Длительность терапии устанавливается индивидуально и обычно составляет не боле 10 дней. При необходимости более длительного лечения (в т.ч. при хроническом бронхите и муковисцидозе) рекомендуется применение лекарственных форм ацетилцистеина для приема внутрь.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы
нечасто: реакции гиперчувствительности;
очень редко: анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции.

Со стороны нервной системы
нечасто: головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы
нечасто: тахикардия;
очень редко: кровотечение, снижение артериального давления;
частота неизвестна: покраснение.

Со стороны кожи и подкожных тканей

нечасто: кожный зуд, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, кожная сыпь.

Со стороны дыхательной системы

редко: диспноэ, бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

нечасто: стоматит, абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея;
редко: диспепсия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

нечасто: лихорадка, шум в ушах;
частота неизвестна: отек лица.

Также при приеме ацетилцистеина очень редко сообщалось о возникновении синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла (токсический эпидермальный некролиз). При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.

Передозировка

Симптомы передозировки могут быть сходны с описанными побочными эффектами, однако являются более выраженными.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, у детей — гиперсекреция, анафилактоидные реакции при внутривенном введении в высокой дозе.
Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с противокашлевыми средствами может вызвать нарушение отхождения мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

Одновременный прием с нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего. В случае необходимости одновременного применения нитроглицерина и ацетилцистеина следует контролировать состояние пациента ввиду возможности возникновения артериальной гипотензии.

Фармацевтически несовместим с другими растворами лекарственных средств.

Данные об инактивации антибиотиков под влиянием ацетилцистеина или других муколитических препаратов до настоящего времени поступали только из экспериментов in vitro, при непосредственном смешивании изучаемых веществ. In vitro несовместимость была описана в отношении полусинтетических пенициллинов, аминогликозидов, цефалоспоринов, а также тетрациклинов.

Несовместимости с такими антибиотиками как амоксициллин, доксициклин, эритромицин, тиамфеникол или цефуроксим, не отмечалось.

Особые указания

Внутривенное введение ацетилцистеина следует проводить под строгим руководством врача. Нежелательные явления возникают чаще в том случае, если препарат вводится слишком быстро или в большем количестве, чем рекомендовано. При применении препарата рекомендуется строго следовать разделу инструкции «Способ применения и дозы».

У пациентов с бронхообструктивным синдромом введение препарата проводится под контролем состояния пациента, и в случае возникновения бронхоспазма проводят симптоматическую терапию бронхолитиками. Применение ацетилцистеина, особенно на ранних стадиях лечения, может привести к разжижению мокроты и увеличению ее количества. В случае, если пациент не может отхаркиваться в достаточной степени, необходимо принять меры по отведению мокроты.

При работе с препаратом необходимо избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легкоокисляющимися веществами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и др. механизмами
Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл. По 3 мл в ампуле из темного стекла.
По 5 ампул в блистере из ПВХ. По 1, 10, 20 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
По 5 ампул в картонной пачке с картонным разделителем вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении указанного срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Не требуются.

Производитель

Произведено:

ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ, Отто-Шотт-Штр. 15, 07745 Йена, Тюрингия, Германия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:

125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3;

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Влажный кашель

Все авторы

Содержание статьи

• Ацетилцистеин: состав
• Ацетилцистеин: механизм действия
• Ацетилцистеин: для чего
• Ацетилцистеин: это антибиотик или нет
• Ацетилцистеин: противопоказания
• Краткое содержание
• Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Ацетилцистеин, инструкция по применению

1. Форма выпуска и состав
2. Действующее вещество
3. Упаковка
4. Фармакологическое действие
5. Фармакокинетика
6. Показания к применению
7. Противопоказания
8. Побочные действия
9. Способ применения и дозировка
10. Передозировка
11. Взаимодействие с другими лекарствами
12. Особые условия
13. Применение при беременности и кормлении грудью
14. Условия отпуска из аптек
15. Условия хранения
16. Срок годности
17. Производитель
18. Страна происхождения

Форма выпуска и состав

Ацетилцистеин производится в следующих формах:

• Шипучие таблетки. Имеют белый цвет, круглую форму, шероховатую поверхность с фаской. Таблетки имеют слабовыраженный запах.
• Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Гранулы белого цвета. Раствор не имеет специфического запаха.

Действующее вещество

Активным веществом препарата является ацетилцистеин. Среди вспомогательных компонентов выделяют:

• аскорбиновая кислота;
• натрия карбонат безводный;
• натрия гидрокарбонат;
• лимонная кислота безводная;
• сорбитол;
• макрогол 6000;
• натрия цитрат;
• натрия сахаринат;
• ароматизатор лимонный.

Упаковка

Шипучие таблетки выпускаются дозировкой 100, 200 и 600 мг. В упаковке находятся 12 или 24 таблетки.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь выпускается в пакетиках по 100 и 200мг. В упаковке содержится 20 или 30 пакетиков.

Фармакологическое действие

Ацетилцистеин относится к группе муколитических препаратов. Он назначается с целью разжижения мокроты, облегчения ее отхождения. Действие препарата связано со способностью разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов, которые находятся в мокроте. В результате снижается ее вязкость. В некоторых случаях это провоцирует увеличение объема мокроты и необходимость проведения аспирации содержимого бронхов.

Ацетилцистеин не оказывает влияния на иммунную систему. Препарат обладает антиоксидантным, противовоспалительным действием.

Фармакокинетика

Препарат Ацетилцистеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 10%. В процессе метаболизма действующего вещества образуется цистеин. Максимальная концентрация препарата в организме достигается спустя 1-3 часа после приема внутрь. Связывание с белками плазмы — 50%. Период полувыведения равен 1 часу. В случае наличия цирроза печени он увеличивается до 8 часов. Препарат экскретируется почками и кишечником. Большая часть выводится с мочой в виде неактивных метаболитов.

Показания к применению

Согласно описанию в инструкции, показаниями к применению препарата считаются:

• бронхиальная астма;
• острый или хронический бронхит;
• трахеит;
• бронхоэктатическая болезнь;
• синусит;
• пневмония различного генеза и локализации;
• ателектаз на фоне закупорки бронхов слизистой пробкой;
• комбинированная терапия муковисцидоза;
• удаление секрета из дыхательных путей после операций или травм.

Противопоказания

К противопоказаниям к приему препарата относятся:

• легочное кровотечение;
• кровохарканье;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Побочные действия

1. Со стороны нервной системы:

• головная боль;
• редко головокружение.

1. Со стороны органов слуха:

• шум в ушах.

1. Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• снижение артериального давления;
• учащенное сердцебиение;
• кровотечение различной локализации.

1. Со стороны органов дыхания:

• бронхоспазм;
• диспноэ.

1. Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• тошнота;
• рвота;
• болевой синдром в области живота;
• диарея;
• изжога;
• чувство переполненности живота;
• стоматит.

1. Прочие:

• кожный зуд и сыпь;
• крапивница;
• анафилактический шок;
• ангионевротический отек;
• сонливость;
• повышение температуры тела;
• пирексия.

Способ применения и дозировка

• Для взрослых и детей старше 6 лет дозировка составляет 400-600 мг в день. В зависимости от разовой дозы количество приемов колеблется от 1 до 3 раз в сутки.
• Детям в возрасте 2-6 лет Ацетилцистеин назначается по 300-400 мг в день.
• Для детей младше 2 лет дозировка препарата не должна превышать 200 мг в сутки.

Продолжительность курса лечения определяется в индивидуальном порядке лечащим врачом. В среднем терапия продолжается 5-7 дней. При необходимости курс может быть продлен на более длительный срок.

Передозировка

На фоне применения чрезмерно высокой дозы препарата могут развиться следующие симптомы передозировки:

• тошнота;
• рвота;
• боли в области живота;
• изжога;
• диарея.

При появлении вышеперечисленных признаков необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. Специфического антидота нет. Показано проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

• Одновременное назначение препарата с противокашлевыми средствами ухудшает застой мокроты и подавляет кашлевой рефлекс.
• Совместное использование с нитроглицерином повышает риск артериальной гипотонии и возникновения головной боли.
• При одновременном приеме вместе с карбамазепином может снижаться его концентрация. Это необходимо учитывать при подборе дозировки.
• Ацетилцистеин снижает токсическое действие парацетамола.
• При приеме препарата необходимо учитывать тот факт, что он может влиять на результаты анализа кетонов в моче.

Особые условия

Согласно инструкции, между приемом лекарственного средства и антибиотиков необходимо соблюдать перерыв в 1-2 часа. Препарат с осторожностью назначают при наличии следующих состояний:

• язвенная болезнь в анамнезе;
• бронхиальная астма;
• нарушение функции почек или печени;
• индивидуальная непереносимость гистамина;
• варикозное расширение вен пищевода;
• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• патология надпочечников.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата в период беременности и лактации должно осуществляться только по строгим показаниям и по решению лечащего врача. Самолечение исключено.

Влияние на способность управлять транспортом

Лекарство Ацетилцистеин необходимо с осторожностью принимать при управлении транспортными средствами. Рекомендация также касается людей, работающих со сложными механизмами.

В детском возрасте

Лекарственное средство используется в педиатрической практике. При наличии у ребенка бронхиальной астмы необходимо обеспечить постоянный дренаж мокроты. Ацетилцистеин может назначаться новорожденным при наличии жизненно важных показаний. Дозировка при этом не должна превышать 10 мг/кг.

Синонимы

Среди аналогов препарата выделяют следующие медикаменты:

• АЦЦ;
• Флуимуцил;
• Мукобене;
• Муконекс;
• Мукомист;
• Ацестин.

Вышеперечисленные лекарственные средства имеют схожий состав и механизм действия. Различия между ними заключаются в производителе, стоимости и некоторых особенностях применения.

Ацетилцистеин получает различные отзывы. Большинство их них считаются положительными. Препарат эффективен против кашля с трудноотделяемой мокротой. При подборе препарата необходимо учитывать индивидуальные особенности организма. Из-за них в некоторых случаях лекарство может не оказать ожидаемый эффект.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Ацетилцистеин в аптеке можно без рецепта врача.

Условия хранения

Лекарственное средство должно храниться в сухом, защищенном от света и детей месте при температуре не выше 25 градусов.

Срок годности

Срок годности препарата составляет 3 года с момента производства. Ацетилцистеин не рекомендуется принимать по истечении указанного времени.

Производитель

Марбиофарм

Страна происхождения

Россия