Ацетилсалициловая кислота кардио инструкция по применению таблетки взрослым при давлении

Содержание

Действующее вещество

ATX

Владелец РУ

Оболенское — фармацевтическое предприятие АО

Условия хранения

капсулы 50 мг упаковка контурная ячейковая, 100 мг упаковка контурная ячейковая —
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 300 мг упаковка контурная ячейковая, 100 мг упаковка контурная ячейковая —
При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

капсулы 50 мг упаковка контурная ячейковая, 100 мг упаковка контурная ячейковая;
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 300 мг упаковка контурная ячейковая —
2 года.

таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг упаковка контурная ячейковая —
3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации

www.pdr.net, www.medicines.org.uk, 2020.

Фармакологическая группа

Фармакология

Показания к применению

Вторичная профилактика инфаркта миокарда; профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у больных стабильной стенокардией; нестабильная стенокардия в анамнезе, за исключением острой фазы; профилактика окклюзии трансплантата после аортокоронарного шунтирования; коронарная ангиопластика, кроме острой фазы; вторичная профилактика транзиторных ишемических атак и ишемических нарушений мозгового кровообращения при исключении диагноза внутримозговое кровоизлияние; острый инфаркт миокарда.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам; наличие в анамнезе бронхиальной астмы, вызванной применением салицилатов или веществ с аналогичным действием, особенно НПВС; активная или рецидивирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки и/или желудочно-кишечное кровотечение или другие виды кровотечений, такие как цереброваскулярное; геморрагический диатез; тяжелая почечная и печеночная недостаточность; тяжелая сердечная недостаточность; нарушения коагуляции, такие как гемофилия, тромбоцитопения или другие состояния со склонностью к развитию кровотечения; пациенты, получающие пероральную антикоагулянтную терапию; тяжелая печеночная или почечная недостаточность; подагра; одновременное применение с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю и более (см. «Взаимодействие»); последний триместр беременности (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Ограничения к применению

Повышенная чувствительность к анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим ЛС и при наличии других аллергических реакций на ЛС; язвы ЖКТ в анамнезе, в т.ч. хронические или рецидивирующие, или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе; одновременное применение антикоагулянтов (см. «Взаимодействие»); нарушение функции почек и печени; одновременное применение ибупрофена, который может препятствовать ингибирующему действию ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Способ применения и дозы

Внутрь, предпочтительно в одно и то же время. Рекомендуемая доза составляет как правило 75–160 мг 1 раз в сутки, в зависимости от показания может увеличиваться до 75–325 мг/сут или в качестве ударной дозы при остром инфаркте миокарда — 150–450 мг.

Меры предосторожности

Ацетилсалициловая кислота Кардио

Ацетилсалициловая кислота Кардио

МНН

Ацетилсалициловая кислота

Лекарственные формы

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

Условия отпуска

Без рецепта

Фармакотерапевтическая группа

Антиагрегантное средство

Подавляет агрегацию тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу.

Считается, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях.

АСК оказывает также противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Без рецепта

Внутрь (перорально)

Запрещено
В детском возрасте

Запрещено
В период беременности

Запрещено
При грудном вскармливании

Показания к применению

• Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;
• Нестабильная стенокардия (включая подозрение на развитие острого инфаркта миокарда) и стабильная стенокардия;
• Профилактика инсульта (в том числе, у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);
• Профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;

• Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, англиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий);
• Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в том числе, при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).

Фармакологические свойства

Подавляет агрегацию тромбоцитов, оказывает также противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Подробнее в инструкции

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой, запивая большим количеством воды.
Препарат желательно принимать как минимум за 30 минут до еды. Чтобы обеспечить высвобождение АСК в щелочной среде двенадцатиперстной кишки, таблетки не следует разламывать, измельчать или разжевывать.
Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется лечащим врачом.*

• Профилактика повторного инфаркта миокарда, стабильная и нестабильная стенокардия: 50-100 мг в сутки.
• Нестабильная стенокардия (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда): начальная доза 50-300 мг (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 200-300 мг/день. Через 30 дней следует назначить соответствующую терапию для профилактики повторного инфаркта миокарда.
• Профилактика инсульта (в том числе, у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения): 50-100 мг в сутки.
• Профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения: 50-100 мг в сутки.
• Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 50-100 мг в сутки.
• Действия при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата: Примите пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом и далее продолжайте прием в обычном режиме. Во избежание удвоения дозы не принимайте пропущенную таблетку, если приближается время приема следующей таблетки.
• Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме и при его отмене: Особенностей действия препарата при первом приеме и его отмене не наблюдалось.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам в составе препарата или нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• Бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП; сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК;
• Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в стадии обострения);
• Желудочно-кишечное кровотечение;
• Эеморрагический диатез;
• Сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
• Беременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания;
• Детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности);
• Тяжелое нарушение функции почек;
• Тяжелое нарушение функции печени;
• Хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA.

Подробнее в инструкции

Продукция компании Renewal

Продукция соответствует стандартам качества GMP и ISO 9001:2015. Производственная фармацевтическая компания Renewal занимается разработкой и производством современных, качественных, доступных лекарственных препаратов

• 

  Компания Renewal признана лучшим производителем МНН-дженериков в России профессиональным обществом фармацевтов

• 

  Топ 3

  На рынке МНН-дженериков в России

  По объемам реализации лекарственной продукции на розничном фармацевтическом рынке Российской Федерации

Подробнее

Популярные товары

Обратите внимание!

Информация представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не
может служить заменой очной консультации врача

наверх

Неблагоприятные реакции сгруппированы в соответствии с системно-органными классами медицинскогословаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA, а также рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: «часто» (≥ 1/100, < 1/10); «нечасто» (≥ 1/1000, < 1/100); «редко» (≥ 1/10000, < 1/1000); частота неизвестна — не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Нечасто: железодефицитная анемия; редко: геморрагическая анемия; частота неизвестна: гемолиз, гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто: гиперчувствительность, лекарственная непереносимость, аллергический отек и ангионевротический отек (отек Квинке); редко: анафилактические реакции; частота неизвестна: анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головокружение; нечасто: геморрагический инсульт или внутричерепное кровотечение.

Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Часто: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца:

Частота неизвестна: кардио-респираторный дистресс-синдром.

Нарушения со стороны сосудов:

Нечасто: гематомы; редко: геморрагия, мышечные кровоизлияния; частота неизвестна: кровотечения во время медицинских процедур.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Часто: носовое кровотечение, ринит; нечасто: заложенность носа; частота неизвестна: аспириновая бронхиальная астма.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: диспепсия, боль со стороны желудочно-кишечного тракта и в животе,
желудочно-кишечное воспаление, кровотечения из желудочно-кишечного тракта; нечасто: кровоточивость десен, язвы и эрозии слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки; редко: перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Нечасто: нарушение функции печени; редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто: кожная сыпь, кожный зуд; нечасто: крапивница.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Часто: кровотечения из мочеполовых путей; редко: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: смотри раздел «Передозировка»

Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Ацетилсалициловая кислота Кардио — Татхимфармпрепараты — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003677

Торговое наименование препарата

Ацетилсалициловая кислота Кардио

Международное непатентованное наименование

Ацетилсалициловая кислота

Лекарственная форма

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой содержит:

Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота (в пересчёте на 100 % вещество) — 100,00 мг.

Вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат — 0,10 мг, целлюлоза микро­кристаллическая — 14,60 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 8,10 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3,60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2,60 мг, кислота стеариновая — 1,00 мг,

Вспомогательные вещества оболочки: ацетилфталилцеллюлоза — 3,90 мг, титана диоксид — 0,86 мг, масло касторовое — 0,62 мг, масло вазелиновое — 0,62 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, на поперечном разрезе ядро белого или белого с сероватым оттенком цвета, со сла­бым характерным запахом. Допускается шероховатость поверхности таблеток.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы агрегации тромбоцитов, исключая гепарин

Код АТХ

N02BA

Фармакодинамика:

Ацетилсалициловая кислота представляет собой сложный эфир салициловой кислоты. В основе механизма антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты лежит необра­тимое ингибирование циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез простагландинов, простациклинов, тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов.

Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны по­вторно синтезировать циклооксигеназу.

Повышает фибринолитическую активность плазмы и снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Антиагрегантный эффект развивается после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократ­ного приёма.

Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах (более 300 мг) оказывает также противовос­палительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Блокада ЦОГ-1 в слизистой оболочке желудка приводит к торможению гастропротекторных простагландинов, что может обусловить изъявление слизистой оболочки и после­дующее кровотечение. Наличие кишечнорастворимой оболочки обеспечивает меньшее раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. В высоких дозах ацетилсалициловая кислота стимулирует выведение мочевой кислоты (нарушает ее реабсорбцию в почечных канальцах).

Фармакокинетика:

При приёме внутрь ацетилсалициловая кислота быстро и полностью всасывается из желу­дочно-кишечного тракта. Ацетилсалициловая кислота частично метаболизируется во вре­мя абсорбции. Во время и после всасывания ацетилсалициловая кислота превращается в главный метаболит — салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом; в печени под влиянием ферментов с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салициловая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность фер­ментов в, сыворотке крови). Вследствие того, что таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой, ацетилсалициловая кислота высвобождается не в желудке (оболочка эффек­тивно блокирует растворение препарата в желудке), а в щелочной среде двенадцатиперст­ной кишки. Таким образом, абсорбция ацетилсалициловой кислоты в форме таблеток, по­крытых кишечнорастворимой оболочкой, замедлена по сравнению с обычными (без такой оболочки) таблетками.

Ацетилсалициловая кислота и салициловая кислота в высокой степени связываются с бел­ками плазмы крови (от 66 % до 98 % в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным моло­ком.

Период полувыведения ацетилсалициловой кислоты из плазмы крови составляет около 15-20 минут. В отличие от других салицилатов, при многократном приёме препарата не­гидролизованная ацетилсалициловая кислота не накапливается в сыворотке крови. Только 1 % принятой внутрь ацетилсалициловой кислоты выводится почками в виде негидроли­зованной ацетилсалициловой кислоты, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100 % разовой дозы пре­парата выводится почками в течение 24-72 часов.

Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ог­раничен возможностями ферментативной системы. Период полувыведения составляет от 2-3 часов при применений ацетилсалициловой кислоты в низких дозах и до 15 часов при применении препарата в высоких дозах (обычные дозы ацетилсалициловой кислоты в ка­честве анальгезирующего средства).

Показания:

— Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (на­пример, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, куре­ние, пожилой возраст) и профилактика повторного инфаркта миокарда.

— Нестабильная стенокардия (включая подозрение на развитие острого инфаркта миокар­да) и стабильная стенокардия.

— Профилактика ишемического инсульта (в том числе у пациентов с преходящим нару­шением мозгового кровообращения).

— Профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения.

— Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артерио­венозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопла­стика сонных артерий).

— Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии лёгочной артерии и ее ветвей (например, при длительной иммобилизации в результате хирургического вмешательства).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веще­ствам в составе препарата и другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

— Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения).

— Желудочно-кишечное кровотечение.

— Геморрагический диатез.

— Бронхиальная астма, индуцированная приёмом салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

— Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других несте­роидных противовоспалительных препаратов, включая ингибиторы ЦОГ-2 (в том числе в анамнезе).

— Сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более.

— Беременность (I и III триместр) и период лактации.

— Тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин).

— Тяжёлая печёночная недостаточность (класс В и выше по классификации Чайлд-Пью).

— Хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классифи­кации NYHA.

С осторожностью:

— При подагре, гиперурикемии, т.к. ацетилсалициловая кислота в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты; следует иметь в виду, что ацетилсалициловая кислота в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

— При наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желу­дочно-кишечных кровотечений.

— При нарушении функции печени (ниже класса В по классификации Чайлд-Пью).

— При нарушении функции почек (клиренс креатинина более 30 мл/мин), а также при нарушениях кровообращения, возникающих вследствие атеросклероза почечных артерий, хронической сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вме­шательства, сепсиса, случаев массивного кровотечения, поскольку во всех перечисленных случаях ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития острой почечной не­достаточности и нарушения функции почек.

— При бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, в том числе к препаратам группы нестероидных про­тивовоспалительных препаратов (анальгетики, противовоспалительные, противоревматиче­ские средства).

— Во II триместре беременности.

— При предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба), так как ацетилсалициловая кислота может вызывать склонность к разви­тию кровотечений в течение нескольких дней после приёма препарата.

— При сочетанном применении со следующими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»):

— с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;

— с антикоагулянтами, тромболитическими или другими анти агрегатными средствами;

— с нестероидными противовоспалительными препаратами (в том числе с ибупрофеном) и производными салициловой кислоты;

— с дигоксином;

— с гипогликемическими средствами для приёма внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;

— с вальпроевой кислотой;

— с алкоголем (алкогольные напитки в частности);

— с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;

— с урикозурическими препаратами;

— с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента;

— с диуретиками;

— с глюкокортикостероидами.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан к применению при беременности (I и III триместр) и в период грудного вскармливания.

Применение при беременности

Применение больших доз салицилатов в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщеплённое верхнее нёбо, пороки серд­ца). Применение салицилатов в I триместре беременности противопоказано.

В III триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг в сутки) вызыва­ют торможение родовой деятельности, повышенную кровоточивость у матери и плода, преждевременное закрытие артериального протока у плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Применение салицилатов в III триместре беременности противопоказано.

Во II триместре беременности салицилаты можно применять только с учётом строгой оценки риска и пользы для матери и плода, предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сутки и непродолжительно.

Применение в период грудного вскармливания

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный приём салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побоч­ных реакций у ребёнка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако, при длительном применении препарата или применении его в высокой дозе, кормление гру­дью следует немедленно прекратить.

Способ применения и дозы:

Таблетки препарата Ацетилсалициловая кислота Кардио желательно принимать перед приё­мом пищи, запивая большим количеством жидкости.

Таблетки Ацетилсалициловая кислота Кардио принимаются 1 раз в сутки.

Ацетилсалициловая кислота Кардио предназначен для длительного применения. Длитель­ность терапии определяется врачом.

Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: 100 мг в сутки.

Профилактика повторного инфаркта, стабильная и нестабильная стенокардия: 100-300 мг в сутки.

Нестабильная стенокардия (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда): начальная доза 100-300 мг (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого вса­сывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло по­дозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 200-300 мг в сутки. Через 30 дней следует назначить соответствующую терапию для профилактики повторного инфаркта миокарда.

Профилактика ишемического инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения: 100-300 мг в сутки.

Профилактика, тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 100-300 мг в сутки.

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии лёгочной артерии и ее ветвей: 100-200 мг в сутки.

Действия при пропуске приёма одной или нескольких доз лекарственного препарата:

Примите пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом и далее продолжайте приём в обычном режиме. Во избежание удвоения дозы не принимайте пропущенную таблет­ку, если приближается время приёма следующей таблетки.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, изжога, рвота, боли в животе;редко — язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки; очень редко — перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, прехо­дящие нарушения функции печени с повышением активности «печёночных» трансаминаз.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, шум в ушах, снижение слу­ха, головная боль, что может быть признаком передозировки препарата (см. раздел Пере­дозировка).

Со стороны системы кроветворения: назначение ацетилсалициловой кислоты сопровож­дается повышенным риском кровотечений вследствие ингибирующего действия ацетилсали­циловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, редко — анемия, увеличение времени свёртыва­ния крови. Зарегистрировано повышение частоты периоперационных (интра- и постоперационных) кровотечений, гематом (синяков), носовых кровотечений, кровоточивости дёсен, кро­вотечений из мочеполовых путей. Имеются сообщения о серьёзных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых цифр артериального давления и/или получающих сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в от­дельных случаях могут носить угрожающий жизни характер (см. раздел «Особые указания»). Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответст­вующими клинико-лабораторными признаками и симптомами (астения, бледность, гипоперфу­зия).

Есть сообщения о случаях гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжёлыми фор­мами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Со стороны мочевыделительной системы: есть сообщения о случаях развития нарушения функции почек и острой почечной недостаточности.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности.

Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности с соответствующими лабо­раторными и клиническими проявлениями, такие как астматический синдром (бронхоспазм), реакции лёгкой и средней тяжести со стороны кожных покровов, дыхательных путей, желу­дочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, включая такие симптомы как кож­ная сыпь, кожный зуд, крапивница, отёк Квинке, ринит, отёк слизистой оболочки носа, кардио- респираторный дистресс-синдром, а также тяжёлые реакции, включая анафилактический шок.

Передозировка:

Может иметь тяжёлые последствия, прежде всего, у пациентов пожилого возраста и у де­тей. Салицилатная интоксикация развивается при приёме ацетилсалициловой кислоты в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более 2-х суток вследствие употребления ток­сических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения (хрониче­ское отравление) или однократного случайного или намеренного приёма токсической до­зы препарата взрослым или ребёнком (острая интоксикация).

Симптомы передозировки:

Лёгкая и средняя степень тяжести (однократная доза менее 150 мг/кг): головокруже­ние, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз. . Лечение: желудочный лаваж, многократный приём активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния.

Средняя и тяжёлая степень тяжести (однократная доза 150 мг/кг-300 мг/кг — средняя степень тяжести, более 300 мг/кг — тяжёлая степень отравления): респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, гипервентиляция, некардиогенный отёк лёгких, угнетение дыхания, асфиксия; шум в ушах, глухота; желудочно-кишечные кровотечения;

со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, артериальная гипо­тензия, угнетение сердечной деятельности;

со стороны водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией;

нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), ке­тоацидоз;

гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия;

неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции централь­ной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, многократный приём активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного ба­ланса и кислотно-щелочного состояния, симптоматическая терапия.

При хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо коррелиру­ет со степенью тяжести интоксикации. Наибольший риск развития хронической интокси­кации отмечается у пациентов пожилого возраста при приёме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сут. У детей и пациентов пожилого возраста начальные признаки салици­ловой интоксикации не всегда заметны, поэтому целесообразно периодически определять содержание салицилатов в крови: концентрация выше 70 мг% свидетельствует об умерен­ном или тяжёлом отравлении; выше 100 мг% — о крайне тяжёлом, прогностически небла­гоприятном.

Повышение резервной щелочности усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет защелачивания мочи. Защелачивание мочи показано при концентрации салицилатов выше 40 мг% и обеспечивается внутривенной инфузией натрия гидрокарбоната (88 мЭкв в 1 л 5 % раствора декстрозы (глюкозы), со скоростью 10-15 мл/ч/кг); восстановление объ­ёма циркулирующей крови и индукция диуреза достигаются введением натрия гидрокар­боната в тех же дозах и разведении, которое повторяют 2-3 раза. Следует соблюдать осто­рожность у пациентов пожилого возраста, у которых интенсивная инфузия жидкости мо­жет привести к отёку лёгких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для защелачи­вания мочи (может вызвать ацидоз и усилить токсическое действие салицилатов). Гемо­диализ показан при концентрации салицилатов более 100-130 мг%, у пациентов с хрони­ческим отравлением — 40 мг% и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз, про­грессирующее ухудшение состояния, тяжёлое поражение центральной нервной системы, отёк лёгких и почечная недостаточность). При отёке лёгких — искусственная вентиляция лёгких смесью, обогащенной кислородом.

Взаимодействие:

При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих лекарственных средств: при необходимости применения с перечисленными сред­ствами следует рассмотреть вопрос о необходимости уменьшения дозы указанных средств:

— метотрексата, за счёт снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками плазмы крови (повышение частоты развития побочных эффектов метотрек­сата со стороны органов кроветворения);

— антикоагулянтов непрямого действия за счет вытеснения последних из связи с белками плазмы крови;

— при одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитическими и други­ми антиагрегантными средствами (тиклопидин, клопидогрел) отмечается увеличение риска кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов применяемых средств;

— при одновременном применении с препаратами, обладающими антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием, отмечается усиление повреж­дающего действия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта;

— селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, что может привести к по­вышению риска кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (си­нергизм с ацетилсалициловой кислотой);

— дигоксина, вследствие снижения его почечной экскреции, что может привести к его передозировке;

— гипогликемических средств для приёма внутрь (производных сульфонилмочевины) и инсулина за счёт гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови;

— при одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается её токсич­ность за счёт вытеснения её из связи с белками плазмы крови;

— нестероидных противовоспалительных препаратов и производных салициловой ки­слоты в высоких дозах (повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из желудочно-кишечного тракта в результате синергизма действия); при одновремен­ном применении с ибупрофеном отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения тромбоцитов, обусловленного действием ацетилсалициловой кислоты, что приводит к снижению кардиопротективных эффектов ацетилсалициловой кислоты;

— этанола (повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффек­тов ацетилсалициловой кислоты и этанола).

Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах может ослаб­лять действие перечисленных ниже лекарственных средств; при необходимости одновре­менного назначения ацетилсалициловой кислоты с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости коррекции дозы перечисленных средств:

— любые диуретики (при совместном применении с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках);

— ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (отмечается дозозависимое сни­жение скорости клубочковой фильтрации в результате ингибирования простагланди­нов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно, ослабление ги­потензивного действия. Клинически значимое снижение скорости клубочковой фильтрации отмечается при суточной дозе ацетилсалициловой кислоты более 160 мг.

IКроме того, отмечается снижение положительного кардиопротективного действия ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, назначенных пациентам для те­рапии хронической сердечной недостаточности. Этот эффект также проявляется при применении совместно с ацетилсалициловой кислотой в больших дозах).

— препараты с урикозурическим действием — бензбромарон, пробенецид (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной каналь­цевой экскреции мочевой кислоты);

— при одновременном применении с системными глюкокортикостероидами (за исключением гидрокортизона или другого глюкокортикостероида, применяемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление выведения салицилатов и соответственно ослабление их действия;

— индометацин, пироксикам за счёт уменьшения концентрации в плазме крови.

При одновременном применении антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и уменьшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.

При одновременном применении блокаторов медленных кальциевых каналов, средств, ограничивающих поступление кальция или увеличивающих выведение кальция из орга­низма, повышается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается действие фенитоина.

При одновременном применении с глюкокортикостероидами повышается риск ульцерогенного действия и возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении с препаратами золота ацетилсалициловая кислота может индуцировать повреждение печени.

Особые указания:

Препарат следует применять по назначению врача.

Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать при­ступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза но­са, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, кожный зуд, крапивница).

Ингибирующее действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов сохра­няется в течение нескольких дней после приёма, в связи с чем, возможно увеличение рис­ка кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде. Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

При необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вме­шательства необходимо, по возможности, полностью отказаться от применения ацетилса­лициловой кислоты в предоперационном периоде.

Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения. Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возрас­та.

При одновременном применении с алкоголем повышен риск повреждений слизистой обо­лочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.

Препарат содержит касторовое масло (в качестве вспомогательного вещества), которое может вызывать ощущение дискомфорта в желудке и диарею.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышен­ной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как применение препарата Ацетилсалициловая кислота Кардио может вызывать головокружение.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг.

Упаковка:

По 10 или 15 таблеток в кон­турную ячейковую упаковку. 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 2 кон­турные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению поме­щают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Акционерное общество «Татхимфармпрепараты» (АО «Татхимфармпрепараты» ), 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Татхимфармпрепараты»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)