Ацетилсалициловая кислота-УБФ
Ацетилсалициловая кислота-УБФ (Acetylsalicylic acid-UBF)
💊 Состав препарата Ацетилсалициловая кислота-УБФ
✅ Применение препарата Ацетилсалициловая кислота-УБФ
Описание активных компонентов препарата
Ацетилсалициловая кислота-УБФ
(Acetylsalicylic acid-UBF)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.06.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BA01
(Ацетилсалициловая кислота)
Лекарственная форма
| Ацетилсалициловая кислота-УБФ |
Таб. 500 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50 или 60 шт. рег. №: Р N002248/01-2003 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ацетилсалициловая кислота-УБФ
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
10 шт. — банки полимерные.
20 шт. — банки полимерные.
25 шт. — банки полимерные.
30 шт. — банки полимерные.
40 шт. — банки полимерные.
50 шт. — банки полимерные.
60 шт. — банки полимерные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, а также угнетает агрегацию тромбоцитов. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Снижение содержания простагландинов (преимущественно Е1) в центре терморегуляции приводит к снижению температуры тела вследствие расширения сосудов кожи и возрастания потоотделения. Анальгезирующий эффект обусловлен как центральным, так и периферическим действием. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах.
В суточной дозе 6 г и более подавляет синтез протромбина в печени и увеличивает протромбиновое время. Повышает фибринолитическую активность плазмы и снижает концентрацию витамин K-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Учащает геморрагические осложнения при проведении хирургических вмешательств, увеличивает риск развития кровотечения на фоне терапии антикоагулянтами. В высоких дозах стимулирует выведение мочевой кислоты (нарушает ее реабсорбцию в почечных канальцах). Блокада ЦОГ-1 в слизистой оболочке желудка приводит к торможению гастропротекторных простагландинов, что может вызвать эрозивно-язвенное поражение слизистой оболочки и последующее кровотечение.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро абсорбируется преимущественно из проксимального отдела тонкой кишки и в меньшей степени из желудка. Присутствие пищи в желудке значительно изменяет всасывание ацетилсалициловой кислоты.
Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием салициловой кислоты с последующей конъюгацией с глицином или глюкуронидом. Концентрация салицилатов в плазме крови вариабельна.
Около 80% салициловой кислоты связывается с белками плазмы крови. Салицилаты легко проникают во многие ткани и жидкости организма, в т.ч. в спинномозговую, перитонеальную и синовиальную жидкости. В небольших количествах салицилаты обнаруживаются в мозговой ткани, следы — в желчи, поте, кале. Быстро проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
У новорожденных салицилаты могут вытеснять билирубин из связи с альбумином и способствовать развитию билирубиновой энцефалопатии.
Проникновение в полость сустава ускоряется при наличии гиперемии и отека и замедляется в пролиферативной фазе воспаления.
При возникновении ацидоза большая часть салицилата превращается в неионизированную кислоту, хорошо проникающую в ткани, в т.ч. в мозг.
Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в неизмененном виде (60%) и в виде метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). T1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет приблизительно 15 мин. T1/2 салицилата при приеме в невысоких дозах составляет 2-3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15-30 ч.
Показания активных веществ препарата
Ацетилсалициловая кислота-УБФ
Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях; болевой синдром слабой и средней интенсивности различного генеза (в т.ч. невралгия, миалгия, головная боль), альгодисменорея.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный. Разовая доза — от 250 мг до 1 г, суточная — от 250 мг до 3 г; кратность применения — 2-6 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли в эпигастрии, диарея; редко — возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечений из ЖКТ, нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: при длительном применении возможны головокружение, головная боль, обратимые нарушения зрения, шум в ушах, асептический менингит.
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, анемия.
Со стороны системы свертывания крови: редко — геморрагический синдром, удлинение времени кровотечения.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек; при длительном применении — острая почечная недостаточность, нефротический синдром.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм, «аспириновая триада» (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда).
Прочие: в отдельных случаях — синдром Рейе; при длительном применении — усиление симптомов хронической сердечной недостаточности.
Противопоказания к применению
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (язвенный колит, болезнь Крона), «аспириновая триада», наличие в анамнезе указаний на крапивницу, ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты и других НПВС, кровотечения, гемофилия, геморрагический диатез, гипопротромбинемия, расслаивающая аневризма аорты, печеночная недостаточность тяжелой степени, активное заболевание печени, портальная гипертензия, тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин), дефицит витамина К, сочетанное применение метотрексата в дозе ≥15 мг/нед., одновременное применение пероральных антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты в дозе >3 г/сут, синдром Рейе, детский возраст до 15 лет (риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний), беременность, период грудного вскармливания, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим салицилатам.
С осторожностью
Подагра, гиперурикемия, печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), при бронхиальной астме, эрозивно-язвенных поражениях и кровотечениях из ЖКТ в анамнезе, при повышенной кровоточивости или при одновременном проведении противосвертывающей терапии, декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, ХОБЛ, сенная лихорадка, полипоз носа, лекарственная аллергия, одновременное применение пероральных антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты в дозе <3 г/сут, прием метотрексата в дозе менее 15 мг/нед., ациклические маточные кровотечения, гиперменоррагия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени.
Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности, активном заболевании печени, при портальной гипертензии.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек.
Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности (КК<30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст (до 15 лет — риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).
Применение у пожилых пациентов
Применять с осторожностью во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Особые указания
Ацетилсалициловая кислота даже в небольших дозах уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов. При проведении длительной терапии и/или применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах требуется наблюдение врача и регулярный контроль уровня гемоглобина.
Применение ацетилсалициловой кислоты в качестве противовоспалительного средства в суточной дозе 5-8 г ограничено в связи с высокой вероятностью развития побочных эффектов со стороны ЖКТ.
Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в послеоперационном периоде следует отменить прием салицилатов за 5-7 дней.
Во время продолжительной терапии необходимо проводить общий анализ крови и исследование кала на скрытую кровь.
Применение ацетилсалициловой кислоты в педиатрии противопоказано, поскольку в случае вирусной инфекции у детей под влиянием ацетилсалициловой кислоты повышается риск развития синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются длительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 7 дней при назначении в качестве анальгезирующего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего.
В период лечения пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и уменьшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.
При одновременном применении блокаторов кальциевых каналов, средств, ограничивающих поступление кальция или увеличивающих выведение кальция из организма, повышается риск развития кровотечений.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, гипогликемических средств производных сульфонилмочевины, инсулинов, метотрексата, фенитоина, вальпроевой кислоты.
При одновременном применении с ГКС повышается риск ульцерогенного действия и возникновения желудочно-кишечных кровотечений.
При одновременном применении снижается эффективность диуретиков (спиронолактона, фуросемида).
При одновременном применении других НПВС повышается риск развития побочных эффектов. Ацетилсалициловая кислота может уменьшать концентрации в плазме крови индометацина, пироксикама.
При одновременном применении с препаратами золота ацетилсалициловая кислота может индуцировать повреждение печени.
При одновременном применении снижается эффективность урикозурических средств (в т.ч. пробенецида, сульфинпиразона, бензбромарона).
При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и алендроната натрия возможно развитие тяжелого эзофагита.
При одновременном применении гризеофульвина возможно нарушение абсорбции ацетилсалициловой кислоты.
Описан случай спонтанного кровоизлияния в радужную оболочку при приеме экстракта гинкго билоба на фоне длительного применения ацетилсалициловой кислоты в дозе 325 мг/сут. Полагают, что это может быть обусловлено аддитивным ингибирующим действием на агрегацию тромбоцитов.
При одновременном применении дипиридамола возможно увеличение Сmax салицилата в плазме крови и AUC.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышаются концентрации дигоксина, барбитуратов и солей лития в плазме крови.
При одновременном применении салицилатов в высоких дозах с ингибиторами карбоангидразы возможна интоксикация салицилатами.
Ацетилсалициловая кислота в дозах менее 300 мг/сут оказывает незначительное влияние на эффективность каптоприла и эналаприла. При применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах возможно уменьшение эффективности каптоприла и эналаприла.
При одновременном применении кофеин повышает скорость всасывания, концентрацию в плазме крови и биодоступность ацетилсалициловой кислоты.
При одновременном применении метопролол может повышать Сmax салицилата в плазме крови.
При применении пентазоцина на фоне длительного приема ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах имеется риск развития тяжелых побочных реакций со стороны почек.
При одновременном применении фенилбутазон уменьшает урикозурию, вызванную ацетилсалициловой кислотой.
При одновременном применении этанол может усиливать действие ацетилсалициловой кислоты на ЖКТ.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аспинат®
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Аспирин®
(БАЙЕР, Россия)
Аспирин® Экспресс
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Ацетилсалициловая ки…
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Ацетилсалициловая ки…
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Ацетилсалициловая ки…
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)
Ацетилсалициловая ки…
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Ацетилсалициловая ки…
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Ацетилсалициловая ки…
(ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, Россия)
Ацетилсалициловая ки…
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
Ацетилсалициловая кислота-УБФ — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N002248/01
Торговое наименование препарата
Ацетилсалициловая кислота-УБФ
Международное непатентованное наименование
Ацетилсалициловая кислота
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит
Активное вещество: ацетилсалициловая кислота — 500 мг,
Вспомогательные вещества: кислота лимонная, крахмал картофельный, тальк.
Описание
Таблетки белого цвета, слегка мраморные, без запаха или со слабым характерным запахом, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
N02BA
Фармакодинамика:
Ацетилсалициловая кислота, блокируя фермент циклооксигеназу, нарушает синтез простагландинов, обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Уменьшает агрегационную способность тромбоцитов. Обезболивающий эффект обусловлен как центральным, так и периферическим действием.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается системной элиминации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется). Абсорбированная часть быстро гидролизуется холинэстеразами плазмы и альбуминэстеразой, поэтому период полувыведения (Т1/2) — не более 15-20 мин.
В организме циркулирует (на 75-90% в связи с альбумином) и распределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты.
Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) -2 ч.
Сывороточная концентрация салицилатов весьма вариабельна. У новорожденных детей салицилаты могут вытеснять билирубин из связи с альбумином и способствовать развитию билирубиновой энцефалопатии. Салицилаты легко проникают во многие ткани и жидкости организма, в том числе в спинномозговой жидкости, перитонеальную и синовиальную жидкости. Проникновение в полость сустава ускоряется при наличии гиперемии и отека и замедляется в пролиферативной фазе воспаления. В небольших количествах салицилаты обнаруживаются в нервной ткани, следы — в желчи, поте, фекалиях. При возникновении ацидоза большая часть салицилата превращается в неионизированную кислоту, хорошо проникающую в ткани, в том числе в головной мозг. Быстро проходит через плаценту, в небольших количествах выводится с грудным молоком.
Салициловая кислота метаболизируется преимущественно в печени с образованием 4 метаболитов, обнаруживаемых во многих тканях и моче.
Выводится преимущественно путем активной секреции в почечных канальцах в виде собственно салициловой кислоты (60%) и ее метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от pH мочи (при защелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения зависит от дозы: при приеме небольших доз период полувыведения (T1/2) — 2-3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15-30 ч.
Показания:
Ацетилсалициловая кислота-УБФ применяется только у взрослых при умеренно или слабо выраженном болевом синдроме различного происхождения (головная, зубная, мигреневая боль, невралгия, мышечные боли, боли при менструациях). Повышенная температура тела при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам или другим компонентам препарата;
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
— геморрагические диатезы;
— сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты;
— беременность (I и III триместр), период грудного вскармливания;
— детский возраст до 6 лет.
Препарат не назначают детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейс (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
С осторожностью:
При сопутствующей терапии антикоагулянтами, подагре, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), включая хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни, или эпизоды желудочно-кишечных кровотечений; почечная и/или печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; гиперурикемия, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь лёгких, сенная лихорадка, полипоз носа, лекарственная аллергия, одновременный прием метотрексата в дозе менее 15 мг/нед.
Беременность и лактация:
Во втором триместре беременности возможен разовый прием препарата в рекомендуемых дозах только по строгим показаниям. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет: разовая доза составляет 250-500 мг, максимальная разовая доза — 1,0 г (2 таблетки по 500 мг), максимальная суточная — 3,0 г (6 таблеток по 500 мг).
Частота и время приема: разовую дозу при необходимости можно принимать 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов. Соблюдение режима приема препарата позволяет избежать резкого повышения температуры и уменьшить интенсивность болевого синдрома.
Для детей с 6-летнего возраста разовая доза составляет 250 мг (1/2 таблетки) до 3 раз в день, за исключением острых респираторных заболеваний, вызванных вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего.
Побочные эффекты:
— Аллергические реакции — кожная сыпь, бронхоспазм, отек Квинке;
— желудочно-кишечные расстройства — тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, понос;
— при длительном применении возможно появление эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта вплоть до кровотечения, черного «дегтеобразного» стула, общей слабости, нарушения слуха, функции печени и почек. Со стороны центральной нервной системы возможны головокружение, нарушения зрения, шум в ушах.
— геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен), увеличение времени свертываемости крови.
При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: (однократная доза менее 150 мг/кг — острое отравление считается легким, 150-300 мг/кг — умеренным, более 300 мг/кг — тяжелым): синдром салицилизма (тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение, сильная головная боль, общее недомогание, лихорадка — плохой прогностический признак у взрослых).
Тяжелое отравление — гипервентиляция легких центрального генеза, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу — одышка, удушье, цианоз, холодный липкий пот; с усилением интоксикации нарастает паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающие респираторный ацидоз.
При хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо коррелирует со степенью тяжести интоксикации. Наибольший риск развития хронической интоксикации отмечается у лиц пожилого возраста при приеме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сут. У детей и пациентов пожилого возраста начальные признаки салицилизма не всегда заметны, поэтому целесообразно периодически определять содержание салицилатов в крови: концентрация выше 70 мг% свидетельствует об умеренном или тяжелом отравлении; выше 100 мг% — о крайне тяжелом, прогностически неблагоприятном. При отравлении средней и тяжелой степени необходима госпитализация.
Лечение: провокация рвоты, назначение активированного угля и слабительных, постоянный контроль за кислотно-основным состоянием и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ — введение натрия гидрокарбоната, раствора натрия цитрата или натрия лактата. Повышение резервной щелочности усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет защелачивания мочи. Защелачивание мочи показано при концентрации салицилатов выше 40 мг% и обеспечивается внутривенной инфузией натрия гидрокарбоната (88 мЭкв в 1 л 5% раствора декстрозы, со скоростью 10- 15 мл/ч/кг); восстановление объема циркулирующей крови и индукция диуреза достигаются введением натрия гидрокарбоната в тех же дозах и разведении, которое повторяют 2-3 раза. Следует соблюдать осторожность у пожилых больных, у которых интенсивная инфузия жидкости может привести к отеку легких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для защелачивания мочи (может вызвать ацидоз и усилить токсическое действие салицилатов). Гемодиализ показан при концентрации салицилатов более 100-130 мг%, у больных с хроническим отравлением — 40 мг% и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз, прогрессирующее, ухудшение состояния, тяжелое поражение центральной нервной системы, отек лёгких и почечная недостаточность). При отеке легких — искусственная вентиляция легких смесью, обогащенной кислородом.
Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременное применение других нестероидных противовоспалительных препаратов или урикозурических средств, антикоагулянтов непрямого действия, тиклопидина, гепарина натрия, интерферона альфа, метотрексата. Уменьшает при совместном применении эффективность диуретиков, гипотензивных средств, противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты. Усиливает действие пероральных гипогликемических средств. Одновременный прием с глюкокортикостероидами повышает риск эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишечного тракта. Ацетилсалициловая кислота повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов и солей лития в плазме крови при одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магния и/или алюминия гидроксид, замедляется и ухудшается всасывание ацетилсалициловой кислоты.
Особые указания:
Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего.
В настоящее время использование ацетилсалициловой кислоты в качестве противовоспалительного лекарственного средства в суточной дозе 5-8 г ограничено в связи с высокой вероятностью развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (гастропатия, индуцированная нестероидными противовоспалительными препаратами).
По показаниям ревматизм, ревматоидный артрит, инфекционно-аллергический миокардит, перикардит, ревматическая хорея в настоящее время не применяется.
Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в послеоперационном периоде следует отменить прием салицилатов за 5-7 дней и поставить в известность врача.
Во время длительной терапии необходимо проводить общий анализ крови и исследование кала на скрытую кровь.
Детям нельзя назначать лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
Назначение таблеток после еды, тщательное их измельчение, использование таблеток с буферными добавками или покрытых специальной кишечнорастворимой оболочкой, а также одновременное использование лекарственных средств, нейтрализующих кислотность желудочного сока, снижают раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт.
Ацетилсалициловая кислота даже в небольших дозах уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной развития острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.
В период лечения следует воздерживаться от приема этанола.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки по 0,5 г.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги упаковочной с полимерным покрытием.
По 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60 таблеток в банки полимерные.
Каждую банку, или 1, 2, 3, 4, 5 контурных безъячейковых упаковок, или контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Банки полимерные, или контурные безъячейковые упаковки, или контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в пакет из полиэтиленовой пленки или коробку из картона.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Уралбиофарм» (ОАО «Уралбиофарм»), г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, д. 60, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Уралбиофарм»
Купить Ацетилсалициловая кислота-УБФ в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Ацетилсалициловая кислота-УБФ (таблетки, 500 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002248/01
Дата последнего изменения: 03.03.2022
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1
таблетка содержит
Действующее вещество:
Ацетилсалициловая
кислота — 0,5 г
Вспомогательные вещества:
Кислота
лимонная — 0,0002 г, крахмал картофельный — 0,0947 г, тальк —
0,0051 г.
До получения таблетки массой 0,6 г.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого цвета, слегка мраморные,
без запаха или со слабым характерным запахом, круглые плоскоцилиндрической
формы с фаской и риской.
Фармакокинетика
При
приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается системной
элиминации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется). Абсорбированная
часть быстро гидролизуется холинэстеразами плазмы и альбуминэстеразой, поэтому
период полувыведения (T1/2)
— не более 15–20 мин.
В
организме циркулирует (на 75–90% в связи с альбумином) и распределяется в
тканях в виде аниона салициловой кислоты.
Время
достижения максимальной концентрации (TCmax)
— 2 ч.
Сывороточная
концентрация салицилатов весьма вариабельна. У новорожденных детей салицилаты
могут вытеснять билирубин из связи с альбумином и способствовать развитию
билирубиновой энцефалопатии. Салицилаты легко проникают во многие ткани и
жидкости организма, в том числе в спинномозговой жидкости, перитонеальную и
синовиальную жидкости. Проникновение в полость сустава ускоряется при наличии
гиперемии и отека и замедляется в пролиферативной фазе воспаления. В небольших
количествах салицилаты обнаруживаются в нервной ткани, следы — в желчи, поте,
фекалиях. При возникновении ацидоза большая часть салицилата превращается в
неионизированную кислоту, хорошо проникающую в ткани, в том числе в головной
мозг. Быстро проходит через плаценту, в небольших количествах выводится с
грудным молоком.
Салициловая
кислота метаболизируется преимущественно в печени с образованием
4 метаболитов, обнаруживаемых во многих тканях и моче.
Выводится преимущественно путем
активной секреции в почечных канальцах в виде собственно салициловой кислоты
(60%) и ее метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от pH мочи
(при защелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их
реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения зависит
от дозы: при
приеме небольших доз период полувыведения
(T1/2)
— 2–3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15–30 ч.
Фармакодинамика
Ацетилсалициловая кислота, блокируя
фермент циклооксигеназу, нарушает синтез простагландинов, обладает
болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.
Уменьшает агрегационную способность тромбоцитов. Обезболивающий эффект
обусловлен как центральным, так и периферическим действием.
Показания
Ацетилсалициловая кислота-УБФ
применяется только у взрослых при умеренно или слабо выраженном болевом
синдроме различного происхождения (головная, зубная, мигреневая боль,
невралгия, мышечные боли, боли при менструациях). Повышенная температура тела
при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
—
повышенная
чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным
противовоспалительным препаратам или
другим компонентам препарата;
—
эрозивно-язвенные
поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
—
геморрагические
диатезы;
—
сочетанное
применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
—
полное или
неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и
околоносных пазух и непереносимость
ацетилсалициловой кислоты;
—
беременность (I
и III триместр), период грудного вскармливания;
—
детский возраст
до 6 лет.
Препарат не назначают детям до 15 лет с острыми
респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска
развития синдрома Рейс (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым
развитием
печеночной
недостаточности).
С осторожностью
При сопутствующей терапии
антикоагулянтами, подагре, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной
кишки (в анамнезе), включая хроническое или рецидивирующее течение язвенной
болезни, или эпизоды желудочно-кишечных кровотечений; почечная и/или печеночная
недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; гиперурикемия,
бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, сенная лихорадка,
полипоз носа, лекарственная аллергия, одновременный прием метотрексата в дозе
менее 15 мг/нед.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во втором триместре беременности
возможен разовый прием препарата в рекомендуемых дозах только по строгим
показаниям. При необходимости применения препарата в период лактации грудное
вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь,
взрослым и детям старше 12 лет: разовая доза составляет 250–500 мг,
максимальная разовая доза — 1,0 г
(2 таблетки по 500 мг), максимальная суточная — 3,0 г (6 таблеток по
500 мг).
Частота и время приема:
разовую дозу при необходимости можно принимать 3–4 раза в сутки с интервалом не
менее 4 часов. Соблюдение режима приема препарата позволяет избежать
резкого повышения температуры и уменьшить интенсивность болевого синдрома.
Для
детей с 6-летнего возраста разовая доза составляет 250 мг (1/2 таблетки)
до 3 раз в день, за исключением острых респираторных заболеваний, вызванных
вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и
острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
Длительность лечения (без
консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве
анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней в качестве
жаропонижающего.
Побочные действия
—
аллергические
реакции — кожная сыпь, бронхоспазм, отек Квинке;
—
желудочно-кишечные
расстройства — тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, понос;
—
при длительном
применении возможно появление эрозивно-язвенных поражений желудочно‑кишечного
тракта вплоть до кровотечения, черного «дегтеобразного» стула, общей слабости,
нарушения слуха, функции печени и почек. Со стороны центральной нервной системы
возможны головокружение, нарушения зрения, шум в ушах.
—
геморрагический
синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен), увеличение времени
свертываемости крови.
При
появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата и
немедленно обратиться к врачу.
Если любые из указанных в
инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие
побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Не
рекомендуется одновременное применение других нестероидных
противовоспалительных препаратов или урикозурических средств, антикоагулянтов непрямого
действия, тиклопидина, гепарина натрия, интерферона альфа, метотрексата.
Уменьшает при совместном применении эффективность диуретиков, гипотензивных
средств, противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой
кислоты.
Усиливает действие пероральных
гипогликемических средств. Одновременный прием с глюкокортикостероидами
повышает риск эрозивно-язвенного поражения желудочно‑кишечного тракта.
Ацетилсалициловая кислота повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов и солей
лития в плазме крови при одновременном применении с антацидными средствами,
содержащими магния и/или алюминия гидроксид, замедляется и ухудшается
всасывание ацетилсалициловой кислоты.
Передозировка
Симптомы:
(однократная доза менее 150 мг/кг — острое отравление считается легким,
150–300 мг/кг — умеренным, более 300 мг/кг — тяжелым): синдром
салицилизма (тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение,
сильная головная боль, общее недомогание, лихорадка — плохой прогностический
признак у взрослых).
Тяжелое
отравление — гипервентиляция легких центрального генеза, респираторный алкалоз,
метаболический ацидоз, спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги,
анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит
к дыхательному алкалозу — одышка, удушье, цианоз, холодный липкий пот; с
усилением интоксикации нарастает паралич дыхания и разобщение окислительного
фосфорилирования, вызывающие респираторный ацидоз.
При
хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо коррелирует
со степенью тяжести интоксикации. Наибольший риск развития хронической
интоксикации отмечается у лиц пожилого возраста при приеме в течение нескольких
суток более 100 мг/кг/сут. У детей и пациентов пожилого возраста начальные
признаки салицилизма не всегда заметны, поэтому целесообразно периодически
определять содержание салицилатов в крови: концентрация выше 70 мг%
свидетельствует об умеренном или тяжелом отравлении; выше 100 мг% — о
крайне тяжелом, прогностически неблагоприятном. При отравлении средней и
тяжелой степени необходима госпитализация.
Лечение
Провокация рвоты, назначение
активированного угля и слабительных, постоянный контроль за кислотно-основным
состоянием и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ
— введение натрия гидрокарбоната, раствора натрия цитрата или натрия лактата.
Повышение резервной щелочности усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за
счет защелачивания мочи. Защелачивание мочи показано при концентрации
салицилатов выше 40 мг% и обеспечивается внутривенной инфузией натрия
гидрокарбоната (88 мЭкв в 1 л 5% раствора декстрозы, со скоростью
10–15 мл/ч/кг); восстановление объема циркулирующей крови и индукция
диуреза достигаются введением натрия гидрокарбоната в тех же дозах и разведении,
которое повторяют 2–3 раза. Следует соблюдать осторожность у пожилых больных, у
которых интенсивная инфузия жидкости может привести к отеку легких. Не
рекомендуется применение ацетазоламида для защелачивания мочи (может вызвать
ацидоз и усилить токсическое действие салицилатов). Гемодиализ показан при
концентрации салицилатов более 100–130 мг%, у больных с хроническим
отравлением — 40 мг% и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз,
прогрессирующее, ухудшение состояния, тяжелое поражение центральной нервной
системы, отек легких и почечная недостаточность). При отеке легких —
искусственная вентиляция легких смесью, обогащенной кислородом.
Особые указания
Длительность
лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в
качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней в качестве
жаропонижающего.
В
настоящее время использование ацетилсалициловой кислоты в качестве
противовоспалительного лекарственного средства в суточной дозе 5–8 г
ограничено в связи с высокой вероятностью развития побочных эффектов со стороны
желудочно-кишечного тракта (гастропатия, индуцированная нестероидными
противовоспалительными препаратами).
По
показаниям ревматизм, ревматоидный артрит, инфекционно-аллергический миокардит,
перикардит, ревматическая хорея в настоящее время не применяется.
Перед
хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в
послеоперационном периоде следует отменить прием салицилатов за 5–7 дней и
поставить в известность врача.
Во
время длительной терапии необходимо проводить общий анализ крови и исследование
кала на скрытую кровь.
Детям
нельзя назначать лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту,
поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения
синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая
энцефалопатия, увеличение печени.
Назначение
таблеток после еды, тщательное их измельчение, использование таблеток с
буферными добавками или покрытых специальной кишечнорастворимой оболочкой, а
также одновременное использование лекарственных средств, нейтрализующих
кислотность желудочного сока, снижают раздражающее действие на
желудочно-кишечный тракт.
Ацетилсалициловая
кислота даже в небольших дозах уменьшает выведение мочевой кислоты из
организма, что может стать причиной развития острого приступа подагры у
предрасположенных пациентов.
В
период лечения следует воздерживаться от приема этанола.
В период лечения необходимо
воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными
видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки
по 500 мг.
По
10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным
покрытием.
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной с термосвариваемым покрытием.
По
10, 20, 25, 30, 40, 50, 60 таблеток в банки полимерные с навинчиваемыми
крышками.
Каждую
банку или 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по
применению помещают в пачку картонную.
По 50, 100, 300 контурных
безъячейковых упаковок или контурных ячейковых упаковок с равным количеством
инструкций по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей
месте.
Срок годности
4
года.
Не применять по истечении срока
годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Acetylsalicylic acid-UBF
Регистрационный номер
Торговое наименование
Ацетилсалициловая кислота-УБФ
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Описание
Таблетки белого цвета, слегка мраморные, без запаха или со слабым характерным запахом, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ацетилсалициловая кислота, блокируя фермент циклооксигеназу, нарушает синтез простагландинов, обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Уменьшает агрегационную способность тромбоцитов. Обезболивающий эффект обусловлен как центральным, так и периферическим действием.
Фармакокинетика
При приёме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается системной элиминации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется). Абсорбированная часть быстро гидролизуется холинэстеразами плазмы и альбуминэстеразой, поэтому период полувыведения (T½) — не более 15-20 мин.
В организме циркулирует (на 75-90 % в связи с альбумином) и распределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты.
Время достижения максимальной концентрации (TCmax) -2 ч.
Сывороточная концентрация салицилатов весьма вариабельна. У новорождённых детей салицилаты могут вытеснять билирубин из связи с альбумином и способствовать развитию билирубиновой энцефалопатии. Салицилаты легко проникают во многие ткани и жидкости организма, в том числе в спинномозговой жидкости, перитонеальную и синовиальную жидкости. Проникновение в полость сустава ускоряется при наличии гиперемии и отёка и замедляется в пролиферативной фазе воспаления. В небольших количествах салицилаты обнаруживаются в нервной ткани, следы — в желчи, поте, фекалиях. При возникновении ацидоза большая часть салицилата превращается в неионизированную кислоту, хорошо проникающую в ткани, в том числе в головной мозг. Быстро проходит через плаценту, в небольших количествах выводится с грудным молоком.
Салициловая кислота метаболизируется преимущественно в печени с образованием 4 метаболитов, обнаруживаемых во многих тканях и моче.
Выводится преимущественно путём активной секреции в почечных канальцах в виде собственно салициловой кислоты (60 %) и её метаболитов. Выведение неизменённого салицилата зависит от pH мочи (при защелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения зависит от дозы: при приёме небольших доз период полувыведения (T½) — 2-3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15-30 ч.
Показания
Ацетилсалициловая кислота-УБФ применяется только у взрослых при умеренно или слабо выраженном болевом синдроме различного происхождения (головная, зубная, мигреневая боль, невралгия, мышечные боли, боли при менструациях). Повышенная температура тела при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам или другим компонентам препарата;
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
— геморрагические диатезы;
— сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты;
— беременность (Ⅰ и Ⅲ триместр), период грудного вскармливания;
— детский возраст до 6 лет.
Препарат не назначают детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейс (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печёночной недостаточности).
С осторожностью
При сопутствующей терапии антикоагулянтами, подагре, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), включая хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни, или эпизоды желудочно-кишечных кровотечений; почечная и/или печёночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; гиперурикемия, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь лёгких, сенная лихорадка, полипоз носа, лекарственная аллергия, одновременный приём метотрексата в дозе менее 15 мг/нед.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Во втором триместре беременности возможен разовый приём препарата в рекомендуемых дозах только по строгим показаниям. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет: разовая доза составляет 250-500 мг, максимальная разовая доза — 1,0 г (2 таблетки по 500 мг), максимальная суточная — 3,0 г (6 таблеток по 500 мг).
Частота и время приёма: разовую дозу при необходимости можно принимать 3–4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов. Соблюдение режима приёма препарата позволяет избежать резкого повышения температуры и уменьшить интенсивность болевого синдрома.
Для детей с 6-летнего возраста разовая доза составляет 250 мг (1/2 таблетки) до 3 раз в день, за исключением острых респираторных заболеваний, вызванных вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печёночной недостаточности).
Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего.
Побочное действие
— Аллергические реакции — кожная сыпь, бронхоспазм, отёк Квинке;
— желудочно-кишечные расстройства — тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, понос;
— при длительном применении возможно появление эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта вплоть до кровотечения, чёрного «дегтеобразного» стула, общей слабости, нарушения слуха, функции печени и почек. Со стороны центральной нервной системы возможны головокружение, нарушения зрения, шум в ушах.
— геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость дёсен), увеличение времени свёртываемости крови.
При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: (однократная доза менее 150 мг/кг — острое отравление считается лёгким, 150-300 мг/кг — умеренным, более 300 мг/кг — тяжёлым): синдром салицилизма (тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение, сильная головная боль, общее недомогание, лихорадка — плохой прогностический признак у взрослых).
Тяжелое отравление — гипервентиляция лёгких центрального генеза, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция лёгких приводит к дыхательному алкалозу — одышка, удушье, цианоз, холодный липкий пот; с усилением интоксикации нарастает паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающие респираторный ацидоз.
При хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо коррелирует со степенью тяжести интоксикации. Наибольший риск развития хронической интоксикации отмечается у лиц пожилого возраста при приёме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сут. У детей и пациентов пожилого возраста начальные признаки салицилизма не всегда заметны, поэтому целесообразно периодически определять содержание салицилатов в крови: концентрация выше 70 мг% свидетельствует об умеренном или тяжёлом отравлении; выше 100 мг% — о крайне тяжёлом, прогностически неблагоприятном. При отравлении средней и тяжёлой степени необходима госпитализация.
Лечение: провокация рвоты, назначение активированного угля и слабительных, постоянный контроль за кислотно-основным состоянием и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ — введение натрия гидрокарбоната, раствора натрия цитрата или натрия лактата. Повышение резервной щелочности усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счёт защелачивания мочи. Защелачивание мочи показано при концентрации салицилатов выше 40 мг% и обеспечивается внутривенной инфузией натрия гидрокарбоната (88 мЭкв в 1 л 5 % раствора декстрозы, со скоростью 10- 15 мл/ч/кг); восстановление объёма циркулирующей крови и индукция диуреза достигаются введением натрия гидрокарбоната в тех же дозах и разведении, которое повторяют 2–3 раза. Следует соблюдать осторожность у пожилых больных, у которых интенсивная инфузия жидкости может привести к отёку лёгких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для защелачивания мочи (может вызвать ацидоз и усилить токсическое действие салицилатов). Гемодиализ показан при концентрации салицилатов более 100-130 мг%, у больных с хроническим отравлением — 40 мг% и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз, прогрессирующее, ухудшение состояния, тяжёлое поражение центральной нервной системы, отёк лёгких и почечная недостаточность). При отёке лёгких — искусственная вентиляция лёгких смесью, обогащённой кислородом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение других нестероидных противовоспалительных препаратов или урикозурических средств, антикоагулянтов непрямого действия, тиклопидина, гепарина натрия, интерферона альфа, метотрексата. Уменьшает при совместном применении эффективность диуретиков, гипотензивных средств, противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты. Усиливает действие пероральных гипогликемических средств. Одновременный приём с глюкокортикостероидами повышает риск эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишечного тракта. Ацетилсалициловая кислота повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов и солей лития в плазме крови при одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магния и/или алюминия гидроксид, замедляется и ухудшается всасывание ацетилсалициловой кислоты.
Особые указания
Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего.
В настоящее время использование ацетилсалициловой кислоты в качестве противовоспалительного лекарственного средства в суточной дозе 5-8 г ограничено в связи с высокой вероятностью развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (гастропатия, индуцированная нестероидными противовоспалительными препаратами).
По показаниям ревматизм, ревматоидный артрит, инфекционно-аллергический миокардит, перикардит, ревматическая хорея в настоящее время не применяется.
Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в послеоперационном периоде следует отменить приём салицилатов за 5–7 дней и поставить в известность врача.
Во время длительной терапии необходимо проводить общий анализ крови и исследование кала на скрытую кровь.
Детям нельзя назначать лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
Назначение таблеток после еды, тщательное их измельчение, использование таблеток с буферными добавками или покрытых специальной кишечнорастворимой оболочкой, а также одновременное использование лекарственных средств, нейтрализующих кислотность желудочного сока, снижают раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт.
Ацетилсалициловая кислота даже в небольших дозах уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной развития острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.
В период лечения следует воздерживаться от приёма этанола.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки по 0,5 г.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги упаковочной с полимерным покрытием.
По 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60 таблеток в банки полимерные.
Каждую банку, или 1, 2, 3, 4, 5 контурных безъячейковых упаковок, или контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Банки полимерные, или контурные безъячейковые упаковки, или контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в пакет из полиэтиленовой плёнки или коробку из картона.
Хранение
В сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Ацетилсалициловая кислота-УБФ:
- Отзывы
- Аналоги (46)
- Вопросы
Способ применения и дозировка
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет: разовая доза составляет 250-500 мг, максимальная разовая доза — 1,0 г (2 таблетки по 500 мг), максимальная суточная — 3,0 г (6 таблеток по 500 мг).
Частота и время приема: разовую дозу при необходимости можно принимать 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов. Соблюдение режима приема препарата позволяет избежать резкого повышения температуры и уменьшить интенсивность болевого синдрома.
Для детей с 6-летнего возраста разовая доза составляет 250 мг (1/2 таблетки) до 3 раз в день, за исключением острых респираторных заболеваний, вызванных вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего.
Описание
Нестероидный противовоспалительный препарат
Состав
Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота — 0,5 г
Вспомогательные вещества: кислота лимонная- 0,0002 г, крахмал картофельный — 0,0947 г, тальк — 0,0051 г до получения таблетки массой 0,6 г.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат.
Показания
- Ацетилсалициловая кислота-УБФ применяется только у взрослых при умеренно или слабо выраженном болевом синдроме различного происхождения (головная, зубная, мигреневая боль, невралгия, мышечные боли, боли при менструациях).
- Повышенная температура тела при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам или другим компонентам препарата;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
- геморрагические диатезы;
- сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты;
- беременность (I и III триместр), период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 лет.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, боли в животе, изжога, тошнота, рвота, явные (рвота с кровью, дегтеобразный стул) или скрытые признаки желудочно-кишечного кровотечения, которые могут приводить к железодефицитной анемии, эрозивно-язвенные поражения (в том числе с перфорацией) желудочно-кишечного тракта, единичные случаи — нарушения функции печени (повышение печеночных трансаминаз), диарея.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, шум в ушах (обычно являются признаками передозировки); при длительном применении — головная боль, нарушение зрения, снижение остроты слуха, асептический менингит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении — усиление симптомов хронической сердечной недостаточности.
Со стороны системы кроветворения: повышение риска кровотечения, что является следствием влияния ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, тромбоцитопения, анемия, лейкопения.
Со стороны выделительной системы: нарушение функции почек; при длительном применении — интерстициальный нефрит, преренальная азотемия с повышением содержания креатинина в крови и гиперкальциемией, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, отеки.
Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактические реакции, бронхоспазм, отек Квинке.
Синдром Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с быстрым развитием печеночной недостаточности).
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности
4 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Москве
Планета Здоровья
Москва, проезд Новотушинский, 6
Планета Здоровья
Москва, проезд Чечерский, 126
Планета Здоровья
Москва, ул. Перовская, 4, к.1
Планета Здоровья
Москва, ул. Летчика Ульянина, 5
Планета Здоровья
Москва, ул. 2-я Владимирская, 32, к.1
Планета Здоровья
Москва, ул. Ясеневая, 39
Планета Здоровья
Москва, пр-кт Рязанский, 25
Планета Здоровья
Москва, ул. Веневская, 7
Планета Здоровья
Москва, шоссе Щелковское, 26Б
Планета Здоровья
Москва, ул. Митинская, 39
Аптеки в вашем городе 0 аптек
Планета Здоровья
— 226 аптек
Будь Здоров!
— 162 аптеки
Все сети аптек в вашем городе