Ацигерпин
МНН: Ацикловир
Производитель: Аджио Фармацевтикалз Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Aciclovir
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010737
Информация о регистрации в РК:
16.01.2019 — 16.01.2024
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
145.92 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ацигерпин
Международное непатентованное название
Ацикловир
Лекарственная форма
Крем для наружного применения 5%, 5г
Состав
1г крема содержит
активное вещество — ацикловир 50 мг,
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, хлоркрезол, спирт цетостеариловый, парафин белый мягкий, цетомакрогол 1000, пропиленгликоль, диметикон, парафин светлый жидкий, вода очищенная.
Описание
Белый или почти белый однородный крем.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для местного применения. Противовирусные препараты. Ацикловир.
Код АТХ D06BB03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении на интактной коже ацикловир не всасывается в системный кровоток и не определяется в моче (системная абсорбция
минимальная).
При нанесении на пораженную опоясывающим герпесом кожу системная абсорбция ацикловира составляет 30-50% от концентрации, которая достигается при приеме внутрь. У пациентов с нормальной почечной функцией концентрации в сыворотке крови составляют до 0,28 мкг/мл, а у лиц с нарушениями почечной функцией — до 0,78 мкг/мл. Выведение осуществляется почками. Примерно до 9% суточной дозы может выводиться с мочой.
Фармакодинамика
Ацигерпин синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида. Обладает высоким избирательным действием на вирусы герпеса. Внутри инфицированных вирусом клеток под действием вирусной тимидинкиназы проходит ряд последовательных реакций трансформации ацикловира в моно, ди- и трифосфат ацикловира. Ацикловир трифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы.
Ацикловир эффективен против вируса простого герпеса — Herpes simplex типа I и II, против вируса Varisella zoster.
Показания к применению
— инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса (Негрех simplex) 1 и 2 типа.
Способ применения и дозы
Только для наружного применения!
Ацигерпин крем применяется наружно у взрослых и детей с 12 лет.
Количество наносимого на кожу препарата зависит от размера пораженного участка. Крем следует наносить на пораженные участки кожи через каждые 4 часа (5 раз в сутки) в течение 5 дней.
Побочные действия
— при длительном применении иногда возможно возникновение местных аллергических реакций в виде покраснения кожи, шелушения, эритемы, сухости кожи на месте нанесения препарата
— в отдельных случаях возможно локальное раздражение слизистой оболочки, ощущение жжения, острая боль
— единичные случаи: отек Квинке
— очень редко: аллергический дерматит, часто связанный с реакцией на компоненты вспомогательных веществ
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до 12 лет.
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Ацигерпин крем не следует наносить на слизистые поверхности полости рта, глаз, влагалища.
Беременность и период лактации
В период беременности применение препарата Ацигерпин крем возможно, если польза превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в период лактации не рекомендуется.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Вероятность передозировки низкая, так как препарат предназначен для наружного применения.
Форма выпуска и упаковка
По 5 г препарата помещают в тубу алюминиевую.
По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия
T-82, M.I.D.C., Bhosari, Pune – 411 026
Тел: +91-22-28518206/ 42319000
Факс: +91-22-28518204
regulatory@agio-pharma.com
Владелец регистрационного удостоверения
Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство Аджио Фармацевтикалз Лимитед
г. Алматы, ул. Шевченко, д. 118, офис 228
тел: +7(727)2240402
regulatory@agio-pharma.com
| 783214571477976911_ru.doc | 41 кб |
| 445821691477978083_kz.doc | 50 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Ацигерпин (Aciherpin)
💊 Состав препарата Ацигерпин
✅ Применение препарата Ацигерпин
Описание активных компонентов препарата
Ацигерпин
(Aciherpin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2016.01.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Ацигерпин |
Крем д/наружн. прим. 5%: тубы 5 г или 10 г рег. №: П N010859 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ацигерпин
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство для наружного применения, синтетический аналог пуринового нуклеозида. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток активно преобразует ацикловир через ряд последовательных реакций в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.
Ацикловир активен в отношении вируса Herpes simplex типов 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.
Фармакокинетика
При наружном применении системная абсорбция минимальная.
Показания активных веществ препарата
Ацигерпин
Инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, включая генитальный герпес и герпес губ; опоясывающий лишай; ветряная оспа.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно. Наносят 4-6 раз/сут (каждые 4 ч) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Препарат наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до тех пор, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность терапии составляет в среднем 5 дней и не должна превышать 10 дней.
Важно начинать лечение рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале проявления инфекции.
Длительность лечения — не менее 5 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).
Местные реакции: нечасто — в месте аппликации возможно ощущение жжения, которое с временем проходит, сухость кожи, зуд; редко — эритема, контактный дерматит в месте нанесения. При попадании на слизистые оболочки возможно воспаление.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и крапивницу.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ацикловиру и валацикловиру; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: беременность; период лактации (грудного вскармливания); дегидратация; почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение ацикловира при беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек.
При почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования.
Следует учитывать, что при применении ацикловира возможно развитие острой почечной недостаточности вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира, что особенно вероятно при быстром в/в введении, одновременном применении нефротоксических препаратов, у больных с нарушениями функции почек и при недостаточной водной нагрузке.
При применении ацикловира необходимо контролировать функцию почек (определение уровня азота мочевины в крови и креатинина в плазме крови).
Применение у детей
Внутрь детям старше 2 лет — по 200-400 мг 3-5 раз/сут, при необходимости — по 20 мг/кг (до 800 мг на прием) 4 раза/сут. У детей в возрасте до 2 лет применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых. Длительность лечения — 5-10 дней.
Применение у пожилых пациентов
Лечение больных пожилого возраста следует проводить при достаточном увеличении водной нагрузки и под наблюдением врача, т.к. у этой категории пациентов увеличивается период полувыведения ацикловира.
Особые указания
Ацикловир в виде лекарственных форм для наружного применения не следует наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, влагалища.
Лекарственное взаимодействие
При наружном применении ацикловира клинически значимого лекарственного взаимодействия не отмечено.
Иммуностимуляторы — возможно усиление эффекта ацикловира.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ацикловир
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Ацикловир
(АЛВИЛС, Россия)
Ацикловир
(ВИТА ЛАЙН, Россия)
Ацикловир
(МФК «Арфа», Россия)
Ацикловир
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)
Ацикловир
(АТОЛЛ, Россия)
Ацикловир
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия)
Ацикловир
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Ацикловир
(ОЗОН, Россия)
Ацикловир
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Все аналоги
Ацигерпин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N010859
Торговое наименование препарата
Ацигерпин
Международное непатентованное наименование
Ацикловир
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
В 1 г крема
Активное вещество — ацикловир 50 мг
Вспомогательные вещества — динатрия эдетат 1,0 мг, хлорокрезол 1,0 мг, цетостеариловый спирт 80,0 мг, парафин белый мягкий 125,0 мг, цетомакрогол 30,0 мг, пропиленгликоль 400,0 мг, диметикон 6,0 мг, парафин жидкий 50,0 мг, натрия лаурилсульфат 8,0 мг, очищенная вода до 1,0 г.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство для местного и наружного применения
Код АТХ
S01AD
Фармакодинамика:
Ацикловир — противовирусный препарат, синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида, обладающий высоко избирательным действием на вирусы герпеса.
Ацикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна Барр и цитомегаловирусов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.
Фармакокинетика:
При местном использовании практически не всасывается через поврежденную кожу, не попадает в системный кровоток.
Показания:
Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом Herpes simplex типов I и II, генитальный герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.
С осторожностью:
Беременность, период лактации, дегидратация, почечная недостаточность. Ограничение: детский возраст до 12 лет.
Беременность и лактация:
Адекватных и контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Местно. Наружно. Препарат наносят 5 раз в сутки (каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность терапии составляет в среднем 5 дней и не должна превышать 10 дней.
Побочные эффекты:
Гиперемия, сухость, шелушение кожи, болезненность, жжение, зуд, кожная сыпь, вульвит, аллергические реакции, отек в месте нанесения, воспаление при попадании на слизистые оболочки. Возможно развитие аллергического дерматита.
Передозировка:
Симптомы (при случайном проглатывании): головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек, летаргия, судороги, кома.
Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.
Взаимодействие:
При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Особые указания:
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо начать применять препарат как можно раньше после начала инфекции (при первых признаках заболевания: жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).
Kpeмне рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, так как возможно развитие выраженного местного воспаления. При лечении генитального герпесаследует избегать половых контактов или использовать презервативы, так как применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Крем для наружного применения 5%.
Упаковка:
По 5 или 10 г препарата в алюминиевой тубе. По тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных детям.
Срок годности:
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Зен Фарма (П) Лтд, 75/1, G.I.D.C., AT & POST, Vapi — 396 195, Dist. Valsad, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Лайфсорс Хелткэр
Купить Ацигерпин в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Крем для наружного применения 5%, 5г
1г крема содержит
активное вещество — ацикловир 50 мг,
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, хлоркрезол, спирт цетостеариловый, парафин белый мягкий, цетомакрогол 1000, пропиленгликоль, диметикон, парафин светлый жидкий, вода очищенная.
Белый или почти белый однородный крем.
Противомикробные препараты для местного применения. Противовирусные препараты. Ацикловир.
Код АТХ D06BB03
Фармакокинетика
При местном применении на интактной коже ацикловир не всасывается в системный кровоток и не определяется в моче (системная абсорбция минимальная).
При нанесении на пораженную опоясывающим герпесом кожу системная абсорбция ацикловира составляет 30-50% от концентрации, которая достигается при приеме внутрь. У пациентов с нормальной почечной функцией концентрации в сыворотке крови составляют до 0,28 мкг/мл, а у лиц с нарушениями почечной функцией — до 0,78 мкг/мл. Выведение осуществляется почками. Примерно до 9% суточной дозы может выводиться с мочой.
Фармакодинамика
Ацигерпин синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида. Обладает высоким избирательным действием на вирусы герпеса. Внутри инфицированных вирусом клеток под действием вирусной тимидинкиназы проходит ряд последовательных реакций трансформации ацикловира в моно, ди- и трифосфат ацикловира. Ацикловир трифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы.
Ацикловир эффективен против вируса простого герпеса — Herpes simplex типа I и II, против вируса Varisella zoster.
— инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса (Негрех simplex) 1 и 2 типа.
Только для наружного применения!
Ацигерпин крем применяется наружно у взрослых и детей с 12 лет.
Количество наносимого на кожу препарата зависит от размера пораженного участка. Крем следует наносить на пораженные участки кожи через каждые 4 часа (5 раз в сутки) в течение 5 дней.
— при длительном применении иногда возможно возникновение местных аллергических реакций в виде покраснения кожи, шелушения, эритемы, сухости кожи на месте нанесения препарата
— в отдельных случаях возможно локальное раздражение слизистой оболочки, ощущение жжения, острая боль
— единичные случаи: отек Квинке
— очень редко: аллергический дерматит, часто связанный с реакцией на компоненты вспомогательных веществ
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до 12 лет.
Ацигерпин крем не следует наносить на слизистые поверхности полости рта, глаз, влагалища.
Беременность и период лактации
В период беременности применение препарата Ацигерпин крем возможно, если польза превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в период лактации не рекомендуется.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет
Вероятность передозировки низкая, так как препарат предназначен для наружного применения.
По 5 г препарата помещают в тубу алюминиевую.
По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия
T-82, M.I.D.C., Bhosari, Pune – 411 026
Тел: +91-22-28518206/ 42319000
Факс: +91-22-28518204
 |
Международное непатентованное название? Ацикловир |
 |
Активное вещество — ацикловир 50 мг.Вспомогательные вещества — динатрия эдетат 1,0 мг, хлорокрезол 1,0 мг, цетостеариловый спирт 80,0 мг, парафин белый мягкий 125,0 мг, цетомакрогол 30,0 мг, пропиленгликоль 400,0 мг, диметикон 6,0 мг, парафин жидкий 50,0 мг, натрия лаурилсульфат 8,0 мг, очищенная вода до 1,0 г. |
 |
Противовирусные средства |
 |
ПроизводителиАджио(Индия) |
 |
Показания к применению Ацигерпин крем 5% 5гИнфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом Herpes simplex типов I и II, генитальный герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа. |
 |
Способ применения и дозировка Ацигерпин крем 5% 5гМестно. Наружно. Препарат наносят 5 раз в сутки (каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность терапии составляет в среднем 5 дней и не должна превышать 10 дней. |
 |
Противопоказания Ацигерпин крем 5% 5гПовышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата. |
 |
Фармакологическое действиеАцикловир — противовирусный препарат, синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида, обладающий высоко избирательным действием на вирусы герпеса.Ацикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна Барр и цитомегаловирусов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.Фармакокинетика: При местном использовании практически не всасывается через поврежденную кожу, не попадает в системный кровоток. |
 |
Побочное действие Ацигерпин крем 5% 5гГиперемия, сухость, шелушение кожи; болезненность, жжение, зуд, кожная сыпь, вульвит, аллергические реакции, отек в месте нанесения, воспаление при попадании на слизистые оболочки. Возможно развитие аллергического дерматита. |
 |
ПередозировкаСимптомы (при случайном проглатывании): головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек, летаргия, судороги, кома.Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ. |
 |
Взаимодействие Ацигерпин крем 5% 5гПри наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами. |
 |
Особые указанияС осторожностью — беременность, период лактации, дегидратация, почечная недостаточность. Ограничение: детский возраст до 12 лет.Адекватных и контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо начать применять препарат как можно раньше после начала инфекции (при первых признаках заболевания: жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение). Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, так как возможно развитие выраженного местного воспаления. При лечении генитального repпeca следует избегать половых контактов или использовать презервативы, так как применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам. |
 |
Условия храненияНе замораживать. Хранить в местах, недоступных детям при температуре, не выше 25 С. |