Ацикловир акрихин таблетки от чего помогает детям инструкция по применению

Ацикловир-Акрихин (Aciclovir-Akrikhin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Ацикловир-Акрихин

💊 Состав препарата Ацикловир-Акрихин

✅ Применение препарата Ацикловир-Акрихин

📅 Условия хранения Ацикловир-Акрихин

⏳ Срок годности Ацикловир-Акрихин

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

Ацикловир-Акрихин
(Aciclovir-Akrikhin)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2016
года, дата обновления: 2016.06.22

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

АКРИХИН АО
(Россия)

Лекарственные формы

Ацикловир-Акрихин

Таб. 200 мг: 20 шт.

рег. №: ЛС-000044
от 24.03.10
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 31.08.18

Таб. 400 мг: 20 шт.

рег. №: ЛС-000044
от 24.03.10
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 31.08.18

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ацикловир-Акрихин

Таблетки голубого цвета с темно- и светло-голубыми вкраплениями и возможными белыми пятнами, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 21.46 мг, повидон — 1.17 мг, магния стеарат — 2 мг, индигокармин — 0.1 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 12.5 мг, вода очищенная — 12.77 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Таблетки голубого цвета с темно- и светло-голубыми вкраплениями и возможными белыми пятнами, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 42.92 мг, повидон — 2.34 мг, магния стеарат — 4 мг, индигокармин — 0.2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 25 мг, вода очищенная — 25.54 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат, синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида, обладающий высокоизбирательным действием на вирусы герпеса. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат.

Ацикловиртрифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса.

Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр. Умеренно активен в отношении цитомегаловирусов.

При герпесе предупреждает образование новых элементов, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь биодоступность составляет 15-30%. Cmax в плазме крови после приема препарата внутрь в дозе 200 мг 5 раз/сут составляет 0.7 мкг/мл. Время достижения Cmax в плазме крови — 1.5-2 ч.

Связывание с белками плазмы — 9-33%. Ацикловир хорошо проникает во все органы и ткани организма; концентрация в спинномозговой жидкости составляет 50% концентрации в плазме крови. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного метаболита — 9-карбоксиметоксиметилгуанина.

Т1/2 при приеме внутрь составляет 2-3 ч. Выводится почками в неизмененном виде (около 84%) и в форме метаболита (около 14%). Менее 2% выводится через ЖКТ; следовые количества определяются в выдыхаемом воздухе.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени Т1/2 — 20 ч, при гемодиализе — 5.7 ч (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения).

Показания препарата

Ацикловир-Акрихин

  • лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, как первичных, так и вторичных, включая генитальный герпес;
  • профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, у пациентов с нормальным иммунным статусом;
  • профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, у пациентов с иммунодефицитом;
  • в составе комплексной терапии у пациентов с выраженным иммунодефицитом: при ВИЧ-инфекции (стадия СПИД, ранние клинические проявления и развернутая клиническая картина) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга;
  • лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа, опоясывающий лишай).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

При лечении инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex 1 и 2 типов, взрослым назначают по 200 мг 5 раз/сут (каждые 4 ч в период бодрствования, за исключением ночного сна) в течение 5 дней; при лечении генитального герпеса — 10 дней. При необходимости длительность лечения может быть увеличена.

В составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците, в т.ч. при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции (включая ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадию СПИД), после трансплантации костного мозга назначают по 400 мг 5 раз/сут.

Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, у пациентов с нормальным иммунным статусом взрослым назначают по 200 мг 4 раза/сут каждые 6 ч. Длительность курса — от 6 до 12 мес.

Для профилактики инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex 1 и 2 типов, у пациентов с иммунодефицитом взрослым назначают по 200 мг 4 раза/сут каждые 6 ч, максимальная доза — до 400 мг ацикловира 5 раз/сут в зависимости от тяжести инфекции.

При лечении опоясывающего лишая — по 800 мг 5 раз/сут (каждые 4 ч в период бодрствования, за исключением ночного сна) в течение 7-10 дней.

Детям в возрасте старше 3 лет препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.

При лечении ветряной оспы взрослым и детям старше 6 лет назначают по 800 мг 4 раза/сут; детям в возрасте 3-6 лет — по 400 мг 4 раза/сут. Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг. Курс лечения — 5 дней.

У пациентов с нарушением функции почек необходима коррекция дозы и режима дозирования в зависимости от величины КК и вида инфекции. При лечении инфекции, вызванной Herpes simplex, при КК менее 10 мл/мин суточную дозу препарата следует уменьшить до 400 мг, разделив ее на 2 приема (с интервалами между ними не менее 12 ч, т.е. по 200 мг 2 раза/сут). При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, и при поддерживающей терапии у пациентов с выраженным иммунодефицитомпациентам с КК 10-25 мл/мин назначают препарат по 800 мг 3 раза/сут с интервалом 8 ч, с КК менее 10 мл/мин — по 800 мг 2 раза/сут с интервалом 12 ч.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе; редко — обратимое повышение содержания билирубина и активности печеночных ферментов.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — повышение содержания мочевины и креатинина в крови; очень редко — острая почечная недостаточность.

Со стороны ЦНС: головная боль, слабость, головокружение, повышенная утомляемость, спутанность сознания, галлюцинации, сонливость, парестезии, судороги, снижение концентрации внимания, ажитация.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, синдром Лайелла, крапивница, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, анафилаксия.

Прочие: лихорадка, лимфаденопатия, периферические отеки, нарушение зрения, миалгия, алопеция.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 3 лет;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к ацикловиру, ганцикловиру, валацикловиру или вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при дегидратации, почечной недостаточности, неврологических нарушениях или неврологических реакциях на прием цитотоксических лекарственных средств (в т.ч. в анамнезе), беременности, пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста.

Особые указания

При приеме препарата следует контролировать функцию почек (содержание мочевины крови и креатинина плазмы крови).

При применении препарата необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости.

Длительное или повторное лечение ацикловиром пациентов со сниженным иммунитетом может привести к появлению штаммов вирусов, нечувствительных к его действию. У большинства выделенных штаммов вирусов, нечувствительных к ацикловиру, обнаруживается относительная нехватка вирусной тимидинкиназы; были выделены штаммы с измененной тимидинкиназой или с измененной ДНК-полимеразой. In vitro действие ацикловира на изолированные штаммы вируса Herpes simplex может вызвать появление менее чувствительных штаммов.

Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: ажитация, кома, судороги, летаргия. Возможна преципитация ацикловира в почечных канальцах, если его концентрация превышает растворимость в почечных канальцах (2.5 мг/мл).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с пробенецидом приводит к увеличению среднего Т1/2 и снижению клиренса ацикловира.

При одновременном применении с нефротоксическими препаратами повышается риск нарушения функций почек.

Условия хранения препарата Ацикловир-Акрихин

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Ацикловир-Акрихин

Срок годности — 4 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

АКРИХИН АО
(Россия)

АКРИХИН АО

142450 Московская обл., г.о. Богородский,
г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29
Тел./факс: +7 (495) 702-95-03
E-mail: info@akrikhin.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Ацикловир
(ОЗОН, Россия)

Ацикловир
(АТОЛЛ, Россия)

Ацикловир
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)

Ацикловир
(СТИ-МЕД-СОРБ, Россия)

Ацикловир
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)

Ацикловир
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)

Ацикловир
(АЛИУМ, Россия)

Ацикловир
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)

Ацикловир
(АВВА РУС, Россия)

Ацикловир
(ЙОДИЛЛИЯ-ФАРМ, Россия)

Все аналоги

Ацикловир-Акрихин таблетки — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛС-000044

Торговое наименование:

Ацикловир-Акрихин

Международное непатентованное наименование:

ацикловир

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:
Действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид 24,0 мг (соответствует бетагистину 15,63 мг).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 242,25 мг, маннитол 75,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 7,5 мг, кремния диоксид коллоидный 7,5 мг, тальк 18,75 мг.

Описание

Таблетки голубого цвета с темно- и светло-голубыми вкраплениями и возможными белыми пятнами, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа:

противовирусное средство

Код АТХ:

J05AB01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия
Ацикловир — это синтетический аналог пуринового нуклеозида, который обладает способностью ингибировать in vitro и in vivo вирусы герпеса человека, включая вирус простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов, вирус ветряной оспы и опоясывающего герпеса (варицелла — зостер вирус, Varicella zoster virus (ВЗВ)), вирус Эпштейна — Барр (ЭБВ) и цитомегаловирус (ЦМВ). В культуре клеток ацикловир обладает наиболее выраженной противовирусной активностью в отношении ВПГ-1, далее в порядке убывания активности следуют ВПГ-2, ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ.

Ингибирующее действие ацикловира на вирусы герпеса (ВПГ-1, ВПГ-2, ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ) имеет высокоизбирательный характер. Ацикловир не является субстратом для фермента тимидинкиназы неинфицированных клеток, поэтому ацикловир малотоксичен для клеток млекопитающих. Однако тимидинкиназа клеток, инфицированных вирусами ВПГ, ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ, превращает ацикловир в ацикловира монофосфат — аналог нуклеозида, который затем последовательно превращается в дифосфат и трифосфат под действием клеточных ферментов. Включение ацикловира трифосфата в цепочку вирусной ДНК и последующий обрыв цепи блокирует дальнейшую репликацию вирусной ДНК.

У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапии ацикловиром могут приводить к появлению резистентных штаммов, поэтому дальнейшее лечение ацикловиром может быть неэффективным. У большинства выделенных штаммов со сниженной чувствительностью к ацикловиру отмечалось относительно низкое содержание вирусное тимидинкиназы, а также нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Воздействие ацикловира на штаммы вируса простого герпеса (ВПГ) in vitro также может приводить к образованию менее чувствительных к нему штаммов. Не установлена корреляция между чувствительностью штаммов вируса простого герпеса (ВПГ) к ацикловиру in vivo и клинической эффективностью препарата.

Фармакокинетика
Всасывание
Ацикловир только частично абсорбируется из кишечника. После приема 200 мг ацикловира каждые 4 часа средняя максимальная равновесная концентрация в плазме крови (Cssmax) составляла 3,1 мкМ (0,7 мгк/мл), а средняя равновесная минимальная концентрация в плазме крови (Cssmin) 1,8 мкМ (0,4 мкг/мл). При приеме внутрь 400 мг и 800 мг ацикловира каждые 4 часа Cssmax составляла 5,3 мкМ (1,2 мкг/мл) и 8 мкМ (1,8 мкг/мл) соответственно, a Cssmin — 2,7 мкМ (0,6 мкг/мл) и 4 мкМ (0,9 мкг/мл) соответственно.

Распределение
Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50 % от его концентрации в плазме крови.
С белками плазмы крови ацикловир связывается в незначительной степени (9 — 33 %) поэтому лекарственные взаимодействия вследствие вытеснения из участков связывания с белками плазмы крови маловероятны.

Выведение
У взрослых после приема ацикловира внутрь период полувыведения из плазмы крови составляет около 3 ч. Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира посредством не только клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции. 9-карбоксиметокси-метилгуанин является основным метаболитом ацикловира и составляет около 10 — 15 % дозы, выводимой с мочой. При назначении ацикловира через 1 ч после приема 1 г пробенецида период полувыведения ацикловира и AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация — время») увеличивались на 18 и 40 %, соответственно.

Особые группы пациентов
У пациентов с хронической почечной недостаточностью период полувыведения ацикловира составлял в среднем 19,5 ч. При проведении гемодиализа средний период полувыведения ацикловира составлял 5,7 ч. Концентрация ацикловира в плазме крови во время диализа снижалась приблизительно на 60 %.

У пожилых пациентов общий клиренс ацикловира с возрастом снижается параллельно со снижением клиренса креатинина, однако период полувыведения ацикловира изменяется незначительно.

При одновременном введении ацикловира и зидовудина ВИЧ-инфицированным пациентам фармакокинетические характеристики обоих препаратов практически не изменялись.

Показания к применению

— лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес;
— профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у пациентов с нормальным иммунным статусом;
— профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом;
— лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса (раннее лечение опоясывающего герпеса ацикловиром оказывает анальгезирующий эффект и может снизить частоту возникновения постгерпетической невралгии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру, ганцикловиру, валацикловиру или компонентам препарата, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания, пожилой возраст, почечная недостаточность, дегидратация, одновременное применение с другими нефротоксичными препаратами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Фертильность
Нет данных о влиянии ацикловира на женскую фертильность.
В исследовании с участием 20 пациентов мужского пола с нормальным количеством сперматозоидов было установлено, что применение ацикловира внутрь в дозе до 1 г в сутки в течение 6 месяцев не имело клинически значимого влияния на количество, подвижность или морфологию сперматозоидов.

Беременность
В пострегистрационном реестре беременностей при лечении ацикловиром собраны данные об исходах беременности у женщин, принимавших ацикловир в разных лекарственных формах. При анализе данных реестра не было отмечено увеличения количества врожденных дефектов у новорожденных, матери которых принимали ацикловир во время беременности, по сравнению с общей популяцией. Выявленные врожденные дефекты не отличались единообразием или закономерностью, позволяющими предположить общую причину их возникновения.
Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата Ацикловир — Акрихин женщинам в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания
После приема препарата Ацикловир — Акрихин внутрь в дозе 200 мг 5 раз в сутки ацикловир определялся в грудном молоке в концентрации, составляющей от 60 до 410 % плазменной концентрации. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг/сут. Учитывая это, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Ацикловир — Акрихин кормящим женщинам.

Способ применения и дозы

Пpeпapaт Ацикловир — Акрихин можно принимать во время еды, поскольку прием пищи не нарушает в значительной степени его абсорбцию. Таблетки следует запивать полным стаканом воды.

Взрослые

  • Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
  • Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, рекомендуемая доза препарата Ацикловир — Акрихин составляет 200 мг внутрь 5 раз в сутки (каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна). Курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.

    В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата Ацикловир — Акрихин таблетки может быть увеличена до 400 мг.

    Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.

  • Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом
  • Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у пациентов с нормальным иммунным статусом, рекомендуемая доза препарата Ацикловир — Акрихин составляет 200 мг внутрь 4 раза в сутки (каждые 6 часов).

    Многим пациентам подходит более удобная схема терапии 400 мг внутрь 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

    В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы препарата Ацикловир — Акрихин 200 мг внутрь 3 раза в сутки (каждые 8 часов) или 200 мг внутрь 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

    У некоторых пациентов может произойти обострение инфекции при приеме суммарной суточной дозы 800 мг.

    Лечение препаратом Ацикловир — Акрихин следует периодически прерывать на 6-12 месяцев для выявления возможных изменений течения заболевания.

  • Профилактика инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом
  • Для профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза препарата Ацикловир — Акрихин составляет 200 мг внутрь 4 раза в сутки (каждые 6 часов).

    В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата может быть увеличена до 400 мг внутрь.

    Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, когда существует риск инфицирования.

  • Лечение ветряной оспы и опоясывающею герпеса
  • Для лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемая доза препарата Ацикловир — Акрихин составляет 800 мг внутрь 5 раз в сутки (каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна). Курс лечения составляет 7 дней.

    Лечение опоясывающего герпеса следует начинать как можно раньше от момента первых проявлений заболевания, так как в этом случае лечение будет более эффективным.

    Лечение ветряной оспы у пациентов с нормальным иммунным статусом следует начать в течение 24 часов с момента появления высыпаний.

    Особые группы пациентов

    Дети в возрасте от 3 лет и старше

  • Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса; профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом
    — в возрасте от 3 лет и старше — такие же дозы, как для взрослых.
  • Лечение ветряной оспы
    — в возрасте от 6 лет и старше — 800 мг внутрь 4 раза в сутки;
    — в возрасте от 3 до 6 лет — 400 мг внутрь 4 раза в сутки.
  • Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг) внутрь 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.

  • Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом; лечение опоясывающего герпеса
  • Данные о режиме дозирования отсутствуют.

    Пациенты пожилого возраста
    Необходимо учитывать вероятность наличия почечной недостаточности у пациентов пожилого возраста, дозы должны быть скорректированы в соответствии со степенью почечной недостаточности (см. подраздел «Пациенты с нарушением функции почек»).
    Необходимо обеспечить поддержание адекватного водного баланса.

    Пациенты с нарушением функции почек
    Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Ацикловир — Акрихин пациентам с нарушением функции почек.
    Необходимо обеспечить поддержание адекватного водного баланса.
    У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако у пациентов с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин дозу препарата Ацикловир — Акрихин рекомендуется снижать до 200 мг внутрь 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

    При лечении ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемые дозы препарата Ацикловир — Акрихин, таблетки составляют:

    — при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин — 800 мг внутрь 2 раза в сутки (каждые 12 часов);
    — при клиренсе креатинина 10-25 мл/мин — 800 мг внутрь 3 раза в сутки (каждые 8 часов).

    Побочное действие

    Приведенные ниже категории частоты нежелательных реакций являются оценочными. Для большинства нежелательных реакций необходимые данные для определения частоты встречаемости отсутствуют. Кроме того, частота встречаемости нежелательных реакций может варьировать в зависимости от показания.

    Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с частотой встречаемости, определяемой следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (> 1/1 000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000).

    Частота встречаемости нежелательных реакций

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
    Очень редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

    Нарушения со стороны нервной системы и психического статуса
    Часто: головная боль, головокружение.
    Очень редко: возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома.
    Обычно эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью или при наличии других провоцирующих факторов и были, в основном, обратимыми (см. раздел «Особые указания»).

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
    Редко: одышка.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
    Часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
    Редко: обратимое повышение концентрации билирубина и печеночных ферментов в крови.
    Очень редко: гепатит, желтуха.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
    Часто: зуд, сыпь, в том числе фотосенсибилизация.
    Нечасто: крапивница, быстрое диффузное выпадение волос. Поскольку быстрое диффузное выпадение волос наблюдается при различных заболеваниях и при терапии многими лекарственными средствами, связь его с приемом ацикловира не установлена.
    Редко: ангионевротический отек.
    Очень редко: токсический эпидермальный некролиз, мультиформная экссудативная эритема.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
    Редко: повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.
    Очень редко: острая почечная недостаточность, почечная колика.
    Почечная колика может быть связана с почечной недостаточностью и кристаллурией.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения
    Часто: утомляемость, лихорадка.

    Передозировка

    Симптомы: ацикловир лишь частично абсорбируется в желудочно — кишечном тракте. При случайном однократном приеме ацикловира в дозе до 20 г токсические эффекты не зарегистрированы. При повторных приемах внутрь в течение нескольких дней доз, превышающих рекомендованные, отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) и нервной системы (головная боль и спутанность сознания).
    Иногда могут наблюдаться такие неврологические эффекты, как судорожные припадки, кома.

    Лечение: симптоматическое.
    Пациенты нуждаются в тщательном медицинском наблюдении с целью выявления возможных симптомов интоксикации. Ацикловир выводится из организма с помощью гемодиализа, поэтому гемодиализ может быть использован в лечении передозировки.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Никаких клинически значимых взаимодействий при применении препаратов ацикловира не отмечалось.

    Ацикловир выводится в неизменном виде с мочой путем активной канальцевой секреции. Все препараты с аналогичным путем выведения могут повышать плазменную концентрацию ацикловира. Ацикловир повышает AUC теофиллина приблизительно на 50 % при одновременном приеме, поэтому рекомендуется измерять плазменные концентрации теофиллина при одновременном назначении ацикловира. Пробенецид и циметидин увеличивают показатель AUC (площадь под кривой «концентрация-время») ацикловира и снижают его почечный клиренс. Отмечалось повышение показателя AUC в плазме крови для ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила, иммунодепрессанта, применяющегося в трансплантологии, при одновременном применении обоих препаратов. Однако коррекции дозы не требуется вследствие широкого терапевтического индекса ацикловира.

    Особые указания

    Доступных данных, полученных их клинических исследований, недостаточно, чтобы сделать вывод, что применение ацикловира снижает риск заболевания ветряной оспой у пациентов с нормальным иммунным статусом.

    Риск развития почечной недостаточности увеличивается при одновременном применении с другими нефротоксическими препаратами.

    Состояние гидратации
    Пациенты, получающие высокие дозы препарата внутрь, должны получать достаточное количество жидкости.

    Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек
    Поскольку ацикловир выводится почками, дозы должны быть уменьшены пациентам с почечной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы»). У пациентов пожилого возраста возможно снижение функции почек, следовательно, для данной группы пациентов также может потребоваться снижение дозы. Как пожилые пациенты, так и пациенты с нарушением функции почек находятся в группе повышенного риска развития побочных эффектов со стороны нервной системы (обычно такие реакции обратимы в ответ на отмену препарата) и, соответственно, должны находиться под пристальным медицинским наблюдением.

    Пациенты с выраженным иммунодефицитом
    Длительные или повторные курсы лечения ацикловиром у пациентов с выраженным иммунодефицитом могут привести к появлению штаммов вируса с пониженной чувствительностью к ацикловиру, которые не ответят на продолжение терапии ацикловиром.

    Передача инфекции
    Всем пациентам, особенно при наличии клинических проявлений, следует соблюдать осторожность во избежание потенциальной возможности передачи вируса, а также пациентов необходимо информировать о случаях бессимптомного вирусоносительства.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    Исследований влияния ацикловира на способность к управлению транспортными средствами или механизмами не проводилось. Спрогнозировать негативное воздействие ацикловира на эти виды деятельности на основании фармакологических свойств действующего вещества не представляется возможным, но необходимо учитывать профиль побочных эффектов ацикловира.

    Форма выпуска

    Таблетки 200 мг и 400 мг.
    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
    2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

    Условия хранения

    В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    4 года.
    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей

    Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
    (АО «АКРИХИН»), Россия
    142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.

    Купить Ацикловир-Акрихин таблетки в planetazdorovo.ru

    *Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

    Комментарии

    (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

    активное вещество: ацикловир в пересчете на 100 % вещество — 200 мг и 400 мг;
    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 21,46 мг или 42,92 мг, повидон 1,17 мг или 2,34 мг, магния стеарат 2 мг или 4 мг, индигокармин 0,1 мг или 0,2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 12,5 мг или 25 мг, вода очищенная 12,77 мг или 25,54 мг соответственно.

    Таблетки голубого цвета с темно- и светло-голубыми вкраплениями и возможными белыми пятнами, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

    противовирусное средство

    Код ATX

    J05AB01

    Фармакодинамика

    Противовирусный препарат — синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида, обладающий высоко избирательным действием на вирусы герпеса. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат.

    Ацикловир трифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса.

    Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типов; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр. Умеренно активен в отношении цитомегаловируса.

    При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса.

    Фармакокинетика.

    При приеме внутрь биологическая доступность составляет 15-30 %. Ацикловир хорошо проникает во все органы и ткани организма; концентрация в спинномозговой жидкости — 50 % от его концентрации в плазме крови. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, накапливается в грудном молоке. Связь с белками плазмы — 9-33 %. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови после приема внутрь 200 мг 5 раз в сутки — 0,7 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови-1,5-2 ч.

    Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного метаболита — 9-карбоксиметоксиметилгуанина. Период полувыведения (Т1/2) при приеме внутрь — 2-3 ч. У больных с тяжелой почечной недостаточностью Т1/2 — 20 ч, при гемодиализе — 5,7 ч (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60 % от исходного значения).

    Выводится почками в неизмененном виде (около 84 %) и в форме метаболита (около 14 %). Менее 2 % выводится через желудочно-кишечный тракт; следовые количества определяются в выдыхаемом воздухе.

    • лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex 1 и 2 типов, как первичных, так и вторичных, включая генитальный герпес;
    • профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex 1 и 2 типов у пациентов с нормальным иммунным статусом;
    • профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex 1 и 2 типов, у больных с иммунодефицитом;
    • в составе комплексной терапии у пациентов с выраженным иммунодефицитом: при ВИЧ-инфекции (стадия СПИД, ранние клинические проявления и развернутая клиническая картина) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга;
    • лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа, опоясывающий лишай).

    Повышенная чувствительность к ацикловиру, ганцикловиру, валацикловиру или компонентам препарата, период лактации, детский возраст до 3 лет.

    С осторожностью

    Беременность, пожилой возраст, дегидратация, почечная недостаточность, неврологические нарушения или неврологические реакции на прием цитотоксичных лекарственных средств (в т.ч. в анамнезе).

    Применение при беременности и в период лактации

    Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
    При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозировка

    Внутрь, во время или сразу после приема пищи, запивать достаточным количеством воды.
    Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

    При печении инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex 1 и 2 типов
    Взрослым — по 200 мг 5 раз в сутки (каждые 4 ч в период бодрствования, за исключением ночного сна) в течение 5 дней, для лечения генитального герпеса — 10 дней, при необходимости длительность лечения может быть продлена.

    В составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците, в том числе при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции (включая ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадию СПИД), после имплантации костного мозга назначают по 400 мг 5 раз в сутки.

    Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex 1 и 2 типов у пациентов с нормальным иммунным статусом
    Взрослым — по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов, длительность курса от б до 12 месяцев.

    Для профилактики инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex 1 и 2 типов, у пациентов с иммунодефицитом
    Взрослым — по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов, максимальная доза — до 400 мг 5 раз в сутки в зависимости от тяжести инфекции.

    При лечении опоясывающего лишая — по 800 мг 5 раз в сутки (каждые 4 ч в период бодрствования, за исключением ночного сна) в течение 7-10 дней.
    Детям в возрасте старше 3 лет препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.

    Лечение ветряной оспы: взрослым и детям старше 6 лет — по 800 мг 4 раза в сутки; детям 3-6 лет — по 400 мг 4 раза в сутки. Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг.
    Курс лечения-5 дней.

    У пациентов с нарушениями функции почек необходима коррекция доз и режима дозирования в зависимости от величины клиренса креатинина и вида инфекции. Для лечения инфекции, вызванной Herpes simplex, при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин суточную дозу препарата следует уменьшить до 400 мг, разделив ее на 2 приема (с интервалами между ними не менее 12 ч, т.е. по 200 мг 2 раза в сутки).

    При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, и при поддерживающей терапии больных с выраженным иммунодефицитом — пациентам с клиренсом креатинина 10-25 мл/мин назначают препарат по 800 мг 3 раза в сутки с интервалом 8 ч, с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин — по 800 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 ч.

    Со стороны пищеварительной системы:
    тошнота, рвота, диарея, боли в животе; редко — обратимое повышение содержания билирубина и активности «печеночных» ферментов.

    Со стороны системы кроветворения:
    очень редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

    Со стороны мочевыделительной системы:
    редко — повышение содержания мочевины и креатинина в крови;
    очень редко — острая почечная недостаточность.

    Со стороны центральной нервной системы:
    головная боль, слабость, головокружение, повышенная утомляемость, спутанность сознания, галлюцинации, сонливость, парестезии, судороги, снижение концентрации внимания, ажитация.

    Аллергические реакции:
    зуд, сыпь, синдром Лайелла, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, анафилаксия.

    Прочие:
    лихорадка, лимфоаденопатия, периферические отеки, нарушение зрения, миалгия, алопеция.

    Симптомы: ажитация, кома, судороги, летаргия. Возможна преципитация ацикловира в почечных канальцах, если его концентрация превышает растворимость в почечных канальцах (2,5 мг/мл).
    Лечение: симптоматическое.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При одновременном применении с пробенецидом увеличивается средний период полувыведения и снижается клиренс ацикловира.
    При одновременном применении с нефротоксическими препаратами повышается риск развития нарушений функций почек.

    При приеме препарата следует контролировать функцию почек (содержание мочевины крови и креатинина плазмы крови).

    При применении препарата необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости. Длительное или повторное лечение ацикловиром больных со сниженным иммунитетом может привести к появлению штаммов вирусов, нечувствительных к его действию. У большинства выделенных штаммов вирусов, нечувствительных к ацикловиру, обнаруживается относительная нехватка вирусной тимидинкиназы; были выделены штаммы с измененной тимидинкиназой или с измененной ДНК-полимеразой. In vitro действие ацикловира на изолированные штаммы вируса Herpes simplex может вызвать появление менее чувствительных штаммов.

    Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Таблетки 200 мг и 400 мг.
    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
    2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    4 года. Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей

    Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
    (ОАО «АКРИХИН»), Россия
    142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.

    Международное непатентованное название

    ?

    Ацикловир

    Активное вещество: Ацикловир.

    Противовирусные средства

    Производители

    Акрихин(Россия)

    Показания к применению Ацикловир-Акрихин таблетки 200мг

    Первичные и рецидивирующие герпетические поражения кожи и слизистых оболочек (в т.ч. генитальный герпес), герпетические поражения у больных иммунодефицитом (лечение и профилактика), опоясывающий герпес, ветряная оспа, простой герпетический кератит.

    Способ применения и дозировка Ацикловир-Акрихин таблетки 200мг

    Внутрь, взрослые и дети старше 2 лет — по 0,2 г 5 раз в сутки (исключая ночь), для профилактики — по 0,2 г 4 раза в день; при опоясывающем лишае — по 0,8 г 4 раза в сутки; детям до 2 лет — половину дозы для взрослых. Курс лечения обычно — 5 дней, при опоясывающем герпесе — еще 3 дня после исчезновения признаков заболевания.Профилактическое лечение при пересадке органов проводится в течение 6 недель.

    Противопоказания Ацикловир-Акрихин таблетки 200мг

    Гиперчувствительность, грудное вскармливание.

    Фармакологическое действие

    Противовирусное. Высоко избирательно влияет на вирусы простого герпеса типа 1 и 2, опоясывающего лишая, Эпштейна — Барр и цитомегаловирус. Легко проходит через эпителий роговицы (глазная мазь) и создает терапевтическую концентрацию в глазной жидкости. При местном использовании в виде крема не всасывается в системный кровоток. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Оказывает иммуностимулирующее действие.

    Побочное действие Ацикловир-Акрихин таблетки 200мг

    Головная боль, утомляемость, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, кишечная колика, повышение температуры тела, отеки, лимфоаденопатия, повышение уровня билирубина, мочевины, креатинина, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз, аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда. При в/в введении — возбуждение, нарушение сознания, летаргия, тремор, судороги, галлюцинации, психозы, кома; реакции в месте в/в введения — локальное воспаление, флебит. При наружном применении — эритема, шелушение, чувство жжения, ожог.

    Передозировка

    Симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, почечная недостаточность, летаргия, судороги, кома.Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.

    Взаимодействие Ацикловир-Акрихин таблетки 200мг

    Пробенецид замедляет выведение (блокирует канальцевую секрецию).

    Особые указания

    Ограничения к применению: Беременность. Для предупреждения кристаллизации в тубулярном аппарате рекомендуется прием большого количества жидкости. Следует соблюдать осторожность пациентам с психоневротическими расстройствами, нарушением функции почек и печени, электролитных нарушениях, выраженной гипоксии. Нанесение крема рекомендуется выполнять в резиновых перчатках с целью предотвращения инфицирования др. участков кожи.Более подробную информацию см. инструкцию по применению.

    Условия хранения

    В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

    Действующее вещество


    Ацикловир

    Справочник заболеваний


    Герпес, Ветрянка

    Производитель


    Акрихин

    Форма выпуска


    таблетки

    Дозировка


    200 мг

    Количество


    20

    Страна


    Россия

    Условия хранения


    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

    Способ применения

    Препарат
    Ацикловир – Акрихин можно принимать во время еды, поскольку прием пищи не
    нарушает в значительной степени его абсорбцию. Таблетки следует запивать
    полным стаканом воды.

    Взрослые
    Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

    Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, рекомендуемая
    доза препарата Ацикловир — Акрихин составляет 200 мг внутрь 5 раз в сутки
    (каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна). Курс лечения составляет
    5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.
    В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации
    костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата
    Ацикловир – Акрихин таблетки может быть увеличена до 400 мг.
    Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции;
    при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде
    или при появлении первых элементов сыпи.

    Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у
    пациентов с нормальным иммунным статусом Для профилактики рецидивов инфекций,
    вызванных вирусом простого герпеса у пациентов с нормальным иммунным
    статусом, рекомендуемая доза препарата Ацикловир — Акрихин составляет 200 мг
    внутрь 4 раза в сутки (каждые 6 часов).
    Многим пациентам подходит более удобная схема терапии 400 мг внутрь 2 раза
    в сутки
    (каждые 12 часов).

    В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы препарата
    Ацикловир – Акрихин 200 мг внутрь 3 раза в сутки (каждые 8 часов) или 200 мг
    внутрь 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

    У некоторых пациентов может произойти обострение инфекции при приеме
    суммарной суточной дозы 800 мг.

    Лечение препаратом Ацикловир — Акрихин следует периодически прерывать на
    6-12 месяцев для выявления возможных изменений течения заболевания.
    Профилактика инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, у пациентов
    с
    иммунодефицитом Для профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого
    герпеса, у пациентов с
    иммунодефицитом рекомендуемая доза препарата Ацикловир — Акрихин составляет
    200 мг внутрь 4 раза в сутки (каждые 6 часов).

    В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации
    костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата
    может быть увеличена до 400 мг внутрь.
    Продолжительность профилактического курса терапии определяется
    длительностью периода, когда существует риск инфицирования.
    Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса
    Для лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемая доза
    препарата Ацикловир – Акрихин составляет 800 мг внутрь 5 раз в сутки (каждые
    4 часа, за исключением периода ночного сна). Курс лечения составляет 7
    дней.

    Лечение опоясывающего герпеса следует начинать как можно раньше от момента
    первых проявлений заболевания, так как в этом случае лечение будет более
    эффективным.

    Лечение ветряной оспы у пациентов с нормальным иммунным статусом следует
    начать в течение 24 часов с момента появления высыпаний.

    Особые группы пациентов

    Дети в возрасте от 3 лет и старше
    Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса; профилактика
    инфекций,вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом —
    в возрасте от 3 лет и старше – такие же дозы, как для взрослых.

    Лечение ветряной оспы
     — в возрасте от 6 лет и старше – 800
    мг внутрь 4 раза в сутки;
     — в возрасте от 3 до 6 лет – 400 мг
    внутрь 4 раза в сутки.
    Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не
    более 800 мг) внутрь 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.

    Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у
    пациентов с нормальным иммунным статусом; лечение опоясывающего герпеса
    Данные о режиме дозирования отсутствуют.

    Пациенты пожилого возраста
    Необходимо учитывать вероятность наличия почечной недостаточности у пациентов
    пожилого возраста, дозы должны быть скорректированы в соответствии со
    степенью почечной недостаточности (см. подраздел «Пациенты с нарушением
    функции почек»).
    Необходимо обеспечить поддержание адекватного водного баланса.

    Пациенты с нарушением функции почек
    Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Ацикловир –
    Акрихин пациентам с нарушением функции почек.
    Необходимо обеспечить поддержание адекватного водного баланса.
    У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в
    рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызванных
    вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций,
    превышающих установленные безопасные уровни. Однако у пациентов с клиренсом
    креатинина менее 10 мл/мин дозу препарата Ацикловир – Акрихин рекомендуется
    снижать до 200 мг внутрь 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

    При лечении ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемые дозы
    препарата Ацикловир – Акрихин, таблетки составляют:
    — при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин – 800 мг внутрь 2 раза в сутки
    (каждые 12 часов);
    — при клиренсе креатинина 10 – 25 мл/мин — 800 мг внутрь 3 раза в сутки
    (каждые 8 часов).

    Противопоказания

    Повышенная
    чувствительность к ацикловиру, ганцикловиру, валацикловиру или компонентам
    препарата, детский возраст до 3 лет.

    Взаимодействия

    Никаких
    клинически значимых взаимодействий при применении препаратов ацикловира не
    отмечалось.
    Ацикловир выводится в неизменном виде с мочой путем активной канальцевой
    секреции.
    Все препараты с аналогичным путем выведения могут повышать плазменную
    концентрацию ацикловира. Ацикловир повышает AUC теофиллина приблизительно на
    50 % при одновременном приеме, поэтому рекомендуется измерять плазменные
    концентрации теофиллина при одновременном назначении ацикловира. Пробенецид и
    циметидин увеличивают показатель AUC (площадь под кривой
    «концентрация-время») ацикловира и снижают его почечный клиренс.

    Отмечалось
    повышение показателя AUC в плазме крови для ацикловира и неактивного
    метаболита микофенолата мофетила, иммунодепрессанта, применяющегося в трансплантологии,
    при одновременном применении обоих препаратов.
    Однако коррекции дозы не требуется вследствие широкого терапевтического
    индекса ацикловира.

    Побочные действия

    Приведенные
    ниже категории частоты нежелательных реакций являются оценочными. Для
    большинства нежелательных реакций необходимые данные для определения частоты
    встречаемости отсутствуют. Кроме того, частота встречаемости нежелательных
    реакций может варьировать в зависимости от показания.
    Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соотвествии с
    частотой встречаемости, определяемой следующим образом: очень часто
    (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1 000 и <1/100),
    редко (>1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000).
    Частота встречаемости нежелательных реакций

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
    Очень редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

    Нарушения со стороны нервной системы и психического статуса
    Часто: головная боль, головокружение.
    Очень редко: возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия,
    галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия,
    кома.
    Обычно эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной
    недостаточностью или при наличии других провоцирующих факторов и были, в
    основном, обратимыми (см. раздел «Особые указания»).

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и
    средостения
    Редко: одышка.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
    Часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
    Редко: обратимое повышение концентрации билирубина и печеночных ферментов в
    крови.
    Очень редко: гепатит, желтуха.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
    Часто: зуд, сыпь, в том числе фотосенсибилизация.
    Нечасто: крапивница, быстрое диффузное выпадение волос.
    Поскольку быстрое диффузное выпадение волос наблюдается при различных
    заболеваниях и при терапии многими лекарственными средствами, связь его с
    приемом ацикловира не установлена.
    Редко: ангионевротический отек.
    Очень редко: токсический эпидермальный некролиз, мультиформная
    экссудативная эритема.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
    Редко: повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке
    крови.
    Очень редко: острая почечная недостаточность, почечная колика.
    Почечная колика может быть связана с почечной недостаточностью и
    кристаллурией.
    Общие расстройства и нарушения в месте введения
    Часто: утомляемость, лихорадка.

    Передозировки

    Симптомы:
    ацикловир лишь частично абсорбируется в желудочно – кишечном тракте. При
    случайном однократном приеме ацикловира в дозе до 20 г токсические эффекты не
    зарегистрированы. При повторных приемах внутрь в течение нескольких дней доз,
    превышающих рекомендованные, отмечались нарушения со стороны
    желудочнокишечного тракта (тошнота, рвота) и нервной системы (головная боль и
    спутанность сознания).
    Иногда могут наблюдаться такие неврологические эффекты, как судорожные
    припадки, кома.

    Лечение: симптоматическое.
    Пациенты нуждаются в тщательном медицинском наблюдении с целью выявления
    возможных симптомов интоксикации. Ацикловир выводится из организма с помощью
    гемодиализа, поэтому гемодиализ может быть использован в лечении передозировки.

    Состав

    действующее
    вещество: ацикловир в пересчете на 100 % вещество – 200 мг и 400 мг;

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (тип
    К25), магния стеарат, индигокармин, карбоксиметилкрахмал натрия, вода
    очищенная

    Описание лекарственной формы

    Таблетки
    голубого цвета с темно- и светло-голубыми вкраплениями и возможными белыми
    пятнами, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

    Фармакокинетика

    Всасывание
    Ацикловир только частично абсорбируется из кишечника. После приема 200 мг
    ацикловира каждые 4 часа средняя максимальная равновесная концентрация в
    плазме крови (Сssmax) составляла 3,1 мкМ (0,7 мгк/мл), а средняя равновесная
    минимальная концентрация в плазме крови (Сssmin) 1,8 мкМ (0,4 мкг/мл). При
    приеме внутрь 400 мг и 800 мг ацикловира каждые 4 часа Cssmax составляла 5,3
    мкМ (1,2 мкг/мл) и 8 мкМ (1,8 мкг/мл) соответственно, а Cssmin – 2,7 мкМ (0,6
    мкг/мл) и 4 мкМ (0,9 мкг/мл) соответственно.

    Распределение
    Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно
    50 % от его концентрации в плазме крови. С белками плазмы крови ацикловир
    связывается в незначительной степени (9 – 33 %) поэтому лекарственные
    взаимодействия вследствие вытеснения из участков связывания с белками плазмы
    крови маловероятны.

    Выведение
    У взрослых после приема ацикловира внутрь период полувыведения из плазмы
    крови составляет около 3 ч. Большая часть препарата выводится почками в
    неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс
    креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира посредством не только
    клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции.
    9-карбоксиметокси-метилгуанин является основным метаболитом ацикловира и
    составляет около 10 – 15 % дозы, выводимой с мочой. При назначении ацикловира
    через 1 ч после приема 1 г пробенецида период полувыведения ацикловира и AUC
    (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время»)
    увеличивались на 18 и 40 %, соответственно.

    Фармакодинамика

    Механизм
    действия
    Ацикловир – это синтетический аналог пуринового нуклеозида, который
    обладает способностью ингибировать in vitro и in vivo вирусы герпеса
    человека, включая вирус простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов, вирус
    ветряной оспы и опоясывающего герпеса (варицелла – зостер вирус, Varicella
    zoster virus (ВЗВ)), вирус Эпштейна – Барр (ЭБВ) и цитомегаловирус (ЦМВ). В
    культуре клеток ацикловир обладает наиболее выраженной противовирусной
    активностью в отношении ВПГ-1, далее в порядке убывания активности следуют
    ВПГ-2, ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ.

    Ингибирующее действие ацикловира на вирусы герпеса (ВПГ-1, ВПГ-2, ВЗВ, ЭБВ
    и ЦМВ) имеет высокоизбирательный характер. Ацикловир не является субстратом
    для фермента тимидинкиназы неинфицированных клеток, поэтому ацикловир
    малотоксичен для клеток млекопитающих. Однако тимидинкиназа клеток,
    инфицированных вирусами ВПГ, ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ, превращает ацикловир в
    ацикловира монофосфат — аналог нуклеозида, который затем последовательно
    превращается в дифосфат и трифосфат под действием клеточных ферментов.
    Включение ацикловира трифосфата в цепочку вирусной ДНК и последующий обрыв
    цепи блокирует дальнейшую репликацию вирусной ДНК. У пациентов с выраженным
    иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапии ацикловиром могут
    приводить к появлению резистентных штаммов, поэтому дальнейшее лечение
    ацикловиром может быть неэффективным. У большинства выделенных штаммов со
    сниженной чувствительностью к ацикловиру отмечалось относительно низкое
    содержание вирусное тимидинкиназы, а также нарушение структуры вирусной
    тимидинкиназы или ДНК-полимеразы.

    Воздействие ацикловира на штаммы
    вируса
    простого герпеса (ВПГ) in vitro также может приводить к образованию менее
    чувствительных к нему штаммов. Не установлена корреляция между
    чувствительностью штаммов вируса простого герпеса (ВПГ) к ацикловиру in vivo
    и клинической
    эффективностью препарата.

    Показания


    лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого
    герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес;
    – профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у
    пациентов с нормальным иммунным статусом;
    – профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с
    иммунодефицитом;
    – лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса (раннее лечение
    опоясывающего герпеса ацикловиром оказывает анальгезирующий эффект и может
    снизить частоту возникновения постгерпетической невралгии).

    При беременности

    Фертильность
    Нет данных о влиянии ацикловира на женскую фертильность.
    В исследовании с участием 20 пациентов мужского пола с нормальным
    количеством сперматозоидов было установлено, что применение ацикловира внутрь
    в дозе до 1г в сутки в течение 6 месяцев не имело клинически значимого
    влияния на количество, подвижность или морфологию сперматозоидов.

    Беременность
    В пострегистрационном реестре беременностей при лечении ацикловиром собраны
    данные об исходах беременности у женщин, принимавших ацикловир в разных
    лекарственных формах. При анализе данных реестра не было отмечено увеличения
    количества врожденных дефектов у новорожденных, матери которых принимали
    ацикловир во время беременности, по сравнению с общей популяцией. Выявленные
    врожденные дефекты не отличались единообразием или закономерностью,
    позволяющими предположить общую причину их возникновения.
    Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата Ацикловир –
    Акрихин женщинам в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для
    матери и возможный риск для плода.

    Период грудного вскармливания
    После приема препарата Ацикловир – Акрихин внутрь в дозе 200 мг 5 раз в
    сутки ацикловир определялся в грудном молоке в концентрации, составляющей от
    60 до 410 % плазменной концентрации. При таких концентрациях в грудном молоке
    дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе
    до 0,3 мг/кг/сут. Учитывая это, следует соблюдать осторожность при назначении
    препарата Ацикловир – Акрихин кормящим женщинам.

    Специальные инструкции

    У
    пациентов с хронической почечной недостаточностью период полувыведения
    ацикловира составлял в среднем 19,5 ч. При проведении гемодиализа средний
    период полувыведения ацикловира составлял 5,7 ч. Концентрация ацикловира в
    плазме крови во время диализа снижалась приблизительно на 60 %. У пожилых
    пациентов общий клиренс ацикловира с возрастом снижается параллельно со
    снижением клиренса креатинина, однако период полувыведения ацикловира
    изменяется незначительно. При одновременном введении ацикловира и зидовудина
    ВИЧ-инфицированным пациентам фармакокинетические характеристики обоих
    препаратов практически не изменялись.

    Доступных данных, полученных их клинических исследований, недостаточно,
    чтобы сделать вывод, что применение ацикловира снижает риск заболевания
    ветряной оспой у пациентов с нормальным иммунным статусом.

    Риск развития почечной недостаточности увеличивается при одновременном
    применении с другими нефротоксическими препаратами.
    Состояние гидратации

    Пациенты, получающие высокие дозы препарата внутрь, должны получать
    достаточное количество жидкости.

    Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек
    Поскольку ацикловир выводится почками, дозы должны быть уменьшены пациентам
    с почечной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и
    дозы»). У пациентов пожилого возраста возможно снижение функции почек,
    следовательно, для данной группы пациентов также может потребоваться снижение
    дозы. Как пожилые пациенты, так и пациенты с нарушением функции почек
    находятся в группе повышенного риска развития побочных эффектов со стороны
    нервной системы (обычно такие реакции обратимы в ответ на отмену препарата)
    и, соответственно, должны находиться под пристальным
    медицинским наблюдением.

    Пациенты с выраженным иммунодефицитом
    Длительные или повторные курсы лечения ацикловиром у пациентов с выраженным
    иммунодефицитом могут привести к появлению штаммов вируса с пониженной
    чувствительностью к ацикловиру, которые не ответят на продолжение
    терапии
    ацикловиром.

    Передача инфекции
    Всем пациентам, особенно при наличии клинических проявлений, следует
    соблюдать осторожность во избежание потенциальной возможности передачи
    вируса, а также пациентов необходимо информировать о случаях бессимптомного
    вирусоносительства.

    Срок хранения


    4 года

    Артикул


    195754

    Отпускается

    По рецепту.

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Настойка шиповника на водке инструкция по применению
  • Службы под руководством министерства
  • Инструкция по охране труда по профессии слесарь ремонтник
  • Пылесос samsung air track plus 1800w инструкция
  • Кардиокапиллар с коэнзимом q10 инструкция по применению