Ацикловир крем — Озон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002794
Торговое наименование препарата
Ацикловир
Международное непатентованное наименование
Ацикловир
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
В 100 г крема содержится:
Активное вещество: ацикловир — 5,00 г
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 40,00 г, полоксамер 407 — 1,00 г, глицерил моностеарат 40-55 тип II — 0,75 г, макрогола 20 стеарат тип 1-0,75 г, эмульгатор №1 — 7,50 г, диметикон 100 — 1,00 г, вазелин — 11,50 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) — 5,00 г, вода — до 100,0 г.
Описание
Однородный крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство
Код АТХ
S01AD
Фармакодинамика:
Ацикловир активен in vitro в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловирусов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.
Фармакокинетика:
При наружном применении практически не всасывается через интактную кожу, не определяется в крови и моче. При нанесении на пораженную кожу всасывание умеренное.
У больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью — до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4 % суточной дозы).
Показания:
Инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, включая герпес губ.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.
С осторожностью:
Беременность, период грудного вскармливания.
Беременность и лактация:
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Взрослым. Препарат наносят 5 раз в сутки (каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Важно начать лечение как можно быстрее в начале развития заболевания, лучше всего — в течение продромального периода.
Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут.
Длительность терапии составляет в среднем 5 дней и не должна превышать 10 дней.
Побочные эффекты:
Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) по частоте развития в зависимости от степени частоты появления: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (для установления частоты которых, данных недостаточно).
Со стороны кожных покровов:
Нечасто: ощущение жжения после нанесения крема, проходящее со временем, сухость кожи, зуд, покалывание в месте нанесения препарата, шелушение кожи;
Редко: эритема, контактный дерматит в месте нанесения.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и уртикарные высыпания.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: (при случайном проглатывании): головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек.
Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.
Взаимодействие:
При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Особые указания:
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо начать применять препарат как можно раньше после начала инфекции (при первых признаках заболевания: жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).
Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, носа и влагалища, так как возможно развитие выраженного местного воспаления. Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не изучалось.
Форма выпуска/дозировка:
Крем для наружного применения 5 %.
Упаковка:
По 2 г, 5 г или 10 г в тубы алюминиевые.
По 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35 или 50 г в банки темного стекла типа БТС из стекломассы с натягиваемыми крышками. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Атолл»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Ацикловир (Aciclovir)
💊 Состав препарата Ацикловир
✅ Применение препарата Ацикловир
Описание активных компонентов препарата
Ацикловир
(Aciclovir)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2016.01.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Ацикловир |
Крем д/наружн. прим. 5%: 1 г, 2 г, 3 г или 4 г тубы; 5 г, 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 40 г, 50 г, 60 г, 70 г, 80 г, 90 г или 100 г банки или тубы рег. №: ЛП-005217 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ацикловир
Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, однородный.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 8 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) — 12 г, цетиловый спирт — 6 мг, макрогола 6 цетостеариловый эфир — 1.5 г, макрогола 25 цетостеариловый эфир — 1.5 г, метилпарагидроксибензоат — 0.15 г, пропилпарагидроксибензоат — 0.05 г, вода — до 100 г.
1 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
2 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
3 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
4 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
60 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
70 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
80 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
90 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
100 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
5 г — банки (1) — пачки картонные.
10 г — банки (1) — пачки картонные.
15 г — банки (1) — пачки картонные.
20 г — банки (1) — пачки картонные.
25 г — банки (1) — пачки картонные.
30 г — банки (1) — пачки картонные.
35 г — банки (1) — пачки картонные.
40 г — банки (1) — пачки картонные.
50 г — банки (1) — пачки картонные.
60 г — банки (1) — пачки картонные.
70 г — банки (1) — пачки картонные.
80 г — банки (1) — пачки картонные.
90 г — банки (1) — пачки картонные.
100 г — банки (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство для наружного применения, синтетический аналог пуринового нуклеозида. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток активно преобразует ацикловир через ряд последовательных реакций в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.
Ацикловир активен в отношении вируса Herpes simplex типов 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.
Фармакокинетика
При наружном применении системная абсорбция минимальная.
Показания активных веществ препарата
Ацикловир
Инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, включая генитальный герпес и герпес губ; опоясывающий лишай; ветряная оспа.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно. Наносят 4-6 раз/сут (каждые 4 ч) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Препарат наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до тех пор, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность терапии составляет в среднем 5 дней и не должна превышать 10 дней.
Важно начинать лечение рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале проявления инфекции.
Длительность лечения — не менее 5 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).
Местные реакции: нечасто — в месте аппликации возможно ощущение жжения, которое с временем проходит, сухость кожи, зуд; редко — эритема, контактный дерматит в месте нанесения. При попадании на слизистые оболочки возможно воспаление.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и крапивницу.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ацикловиру и валацикловиру; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: беременность; период лактации (грудного вскармливания); дегидратация; почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение ацикловира при беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек.
При почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования.
Следует учитывать, что при применении ацикловира возможно развитие острой почечной недостаточности вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира, что особенно вероятно при быстром в/в введении, одновременном применении нефротоксических препаратов, у больных с нарушениями функции почек и при недостаточной водной нагрузке.
При применении ацикловира необходимо контролировать функцию почек (определение уровня азота мочевины в крови и креатинина в плазме крови).
Применение у детей
Внутрь детям старше 2 лет — по 200-400 мг 3-5 раз/сут, при необходимости — по 20 мг/кг (до 800 мг на прием) 4 раза/сут. У детей в возрасте до 2 лет применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых. Длительность лечения — 5-10 дней.
Применение у пожилых пациентов
Лечение больных пожилого возраста следует проводить при достаточном увеличении водной нагрузки и под наблюдением врача, т.к. у этой категории пациентов увеличивается период полувыведения ацикловира.
Особые указания
Ацикловир в виде лекарственных форм для наружного применения не следует наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, влагалища.
Лекарственное взаимодействие
При наружном применении ацикловира клинически значимого лекарственного взаимодействия не отмечено.
Иммуностимуляторы — возможно усиление эффекта ацикловира.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ацигерпин
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Ацикловир
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Ацикловир
(АЛВИЛС, Россия)
Ацикловир
(ВИТА ЛАЙН, Россия)
Ацикловир
(МФК «Арфа», Россия)
Ацикловир
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)
Ацикловир
(АТОЛЛ, Россия)
Ацикловир
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия)
Ацикловир
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Ацикловир
(ОЗОН, Россия)
Все аналоги
Ацикловир крем
Ацикловир
Состав
В 100 г крема содержится ацикловир 5,0 г
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство
Фармакологическое действие
Ацикловир активен in vitro в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловирусов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и три- фосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.
Показания к применению
Инфекция кожи, вызванная вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, в том числе герпес губ.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым. Препарат наносят 5 раз в сутки (каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Важно начать лечение как можно быстрее в начале развития заболевания, лучше всего — в течение продромального периода.
Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут.
Длительность терапии составляет в среднем 5 дней и не должна превышать 10 дней.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 5 %.
По 2 г, 5 г или 10 г в тубы алюминиевые.
По 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35 или 50 г в банки темного стекла типа БТС из стекломассы с натягиваемыми крышками. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
крем для наружного применения
В 100 г крема содержится:
| Действующее вещество: | |
| Ацикловир | 5,0 г |
| Вспомогательные вещества: | |
| Пропиленгликоль | 8,0 г |
| Парафин жидкий | 12,0 г |
| Цетиловый спирт | 6,0 г |
| Макрагола-6 цетостеариловый эфир | 1,5 г |
| Макрагола-25 цетостеариловый эфир | 1,5 г |
| Метилпарагидроксибензоат | 0,15 г |
| Пропилпарагидроксибензоат | 0,05 г |
| Вода очищенная | 65,8 г |
Однородный крем белого или почти белого цвета.
Противовирусное средство
АТХ D06BB03 Ацикловир
Фармакодинамика
Противовирусный препарат — высоко активен in vitro в отношении Herpes simplex (HSV) 1 и 2 типа.
После попадания в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется до активного соединения ацикловира трифосфат. Первый этап данного процесса зависит от присутствия HSV-закодированного фермента тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат герпес-специфической ДНК полимеразы, препятствуя дальнейшему синтезу вирусной ДНК, при этом не оказывая воздействия на нормальные клеточные процессы.
Фармакокинетика
Фармакологические исследования показали минимальную системную абсорбцию при повторном применении крема ацикловир.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с хронической почечной недостаточностью концентрация в плазме крови составляет до 0,78 мкг/мл.
Лечение вирусных инфекций, вызванные вирусом Herpes simplex, губ и кожи лица (рецидивирующий герпес губ).
Повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предлагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
В результате посрегистрационного опыта применения ацикловира были получены данные, содержащие информацию по результатам беременности у женщин, получающих ацикловир в любой лекарственной форме. Не было выявлено увеличение числа врожденных пороков развития или каких — либо дефектов среди пациентов, получавших лечение ацикловиром, по сравнению с общей популяцией. Перед применением, если вы беременны, или предлагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, а также в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Данные при применении препарата в период грудного вскармливания ограничены. При регулярном применении ацикловир попадает в грудное молоко, однако дозировка, которую может получить младенец, находящийся на грудном вскармливании, незначительна.
Наружно.
Взрослым и детям
Крем наносят тонким слоем на пораженные и граничащие с ним участки кожи 5 раз в день (примерно каждые 4 часа) Важно начинать лечение как можно раньше в начале развития заболевания, при появлении первых признаков инфекции.
Продолжительность лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления, лечение может быть продолжено до 10 дней.
Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, следует обратиться к врачу.
Чтобы предупредить распространение инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — ≥ 1/10; часто от ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто — от ≥ 1/1000 до < 1/100; редко — от ≥ 1/1000 до < 1/1000; очень редко (включая отдельные сообщения) — < 1/10000, частота неизвестна — не может быть посчитана по имеющим данным.
Со стороны иммунной системы:
очень редко — анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и крапивницу.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто — кратковременное ощущение жжения и покалывания в месте нанесения препарата, сухость кожи, шелушение кожи и редко эритма, контактный дерматит в месте нанесения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщать об этом врачу.
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.
При случайном приеме внутрь возможны следующие симптомы: неврологические нарушения (головная боль, спутанность создания), одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек.
Лечение: поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ.
Клинически значимых взаимодействий при наружном применении не выявлено.
Мазь не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и носа, глаз и влагалища, так как возможно развитие выраженного местного воспаления.
Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции: ощущение напряженности, зуд, жжение, покалывание, покраснение).
Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.
При выраженном проявлении герпеса губ рекомендуем проконсультироваться с врачом.
Крем для наружного применения, 5%.
По 5 г, 10 г в банки темного стекла типа БТС укупоренные крышками полиэтиленовыми натягиваемыми с уплотняющим элементом. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящиеся.
По 5 г, 10 г в тубы алюминиевые укупоренные бушоном полимерным.
Каждую банку или алюминиевую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-006982
Дата регистрации
2021-04-28
Владелец регистрационного удостоверения
УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД АО
Россия
Производитель
УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД АО
Россия
Представительство
УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД АО
Россия
Форма выпуска, состав и упаковка
крем 5%: 10 г туба
Рег. №: 9864/11 от 01.12.2011 — Истекло
Крем 5% однородный, белого или белого с желтоватым оттенктом цвета, без запаха.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата АЦИКЛОВИР создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 04.07.2013 г.
Фармакологическое действие
Ацикловир — противовирусный препарат для наружного применения. Синтетический аналог нуклеозида тимидина, являющегося природным компонентом ДНК. После проникновения в инфицированные клетки, содержащие вирусную тимидинкиназу, подвергается фосфорилированию, превращается в ацикловира монофосфат, который под влиянием гуанилатциклазы преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат. Обладает высокой избирательностью действия и низкой токсичностью для человека, что обусловлено отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма. Ацикловир трифосфат, «встраиваясь» в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса.
Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр. Умеренно активен в отношении цитомегаловируса. При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса.
Фармакокинетика
При применении на интактной коже: всасывание минимальное; не определяется в крови, и моче. Всасывание с пораженной кожи — умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0.28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью – до 0.781 мкг/мл. Метаболизируется в печени. Выводится почками (до 9.4% суточной дозы).
Показания к применению
— инфекции кожи (первичные и рецидивирующие), вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, включая герпес губ, опоясывающий лишай (вспомогательное лечение), ветряная оспа.
Реклама
Режим дозирования
Крем наносят на пораженные участки кожи 5 (каждые 4 ч) или 6 (каждые 3 ч) раз/сут (как можно раньше после начала инфекции), делая перерыв на ночь. Длительность терапии — не менее 5 дней, максимум — 10 дней. При рецидивирующей инфекции важно начинать лечение во время продромальной фазы или в самом начале проявления инфекции.
Побочные действия
Местные реакции: болезненность, жжение; сухость и шелушение кожи; эритема и зуд (проходят самостоятельно); редко — аллергические реакции, в т.ч. кожная сыпь и ангионевротический отек.
Противопоказания к применению
— гиперчувствительность к ацикловиру или другим компонентам препарата.
С осторожностью: беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью: беременность, период лактации.
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При поступлении в системный кровоток матери проникает в грудное молоко, но количество препарата, которое может получить ребенок, крайне незначительно.
Особые указания
Избегать попадания в глаза и нанесения препарата на слизистые оболочки (полости рта и носа или влагалища).
Пациентов с герпесом губ необходимо предостеречь от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений губ. С целью предотвращения инфицирования других участков кожи нанесение крема рекомендуется выполнять в резиновых перчатках или напальчниках; при их отсутствии: до и после нанесения крема необходимо вымыть руки; важно не растирать пораженные участки и не прикасаться к ним полотенцем, чтобы предотвратить ухудшение течения заболевания или передачу инфекции.
Не следует мыться и купаться сразу после нанесения препарата.
Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше начато – при первых признаках инфекции (жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).
В случае тяжелого и рецидивирующего течения герпетической инфекции, а также пациентам со сниженным иммунитетом (при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга) на фоне наружного применения крема ацикловира следует назначить системное введение препарата.
Препарат эффективен для профилактики рецидивов герпеса губ.
Использование в педиатрии: возможно применение у новорожденных и детей.
Влияние на способность к вождению и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Поскольку системная абсорбция невыраженная, развитие симптомов передозировки маловероятно.
Лекарственное взаимодействие
Удаление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.
Не следует назначать препарат вместе с местными катионными антисептиками.
Срок годности препарата
Срок годности — 3 года. Нельзя использовать лекарственное средство по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Aciclovir
Регистрационный номер
Торговое наименование
АЦИКЛОВИР
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
100 г содержит:
Действующее вещество: ацикловир — 5,0 г.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 8.0 г, вазелиновое масло (парафин жидкий) — 12,0 г, цетиловый спирт — 6,0 г, макрокода 6 цетостеариловый эфир — 1,5 г, макрокода 25 цетостеариловый эфир — 1,5 г, метилпарагидроксибензоат — 0.15 г. пропилпарагидроксибензоат — 0,05 г, вода-до 100.0 г.
Описание
Однородный крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ацикловир — противовирусный препарат — высоко активен in vitro в отношении вируса Herpes simplex (HSV) I и 2 типов. После попадания в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется до активного соединения ацикловира трифосфат. Первый этап данного процесса зависит от присутствия HSV — закодированного фермента тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат герпес — специфической ДНК-полимеразы. препятствуя дальнейшему синтезу вирусной ДПК. при этом, не оказывая воздействия на нормальные клеточные процессы.
Фармакокинетика
Фармакологические исследования показали минимальную системную абсорбцию при повторном применении крема ацикловир.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с хронической почечной недостаточностью концентрация в плазме крови составляет до 0,78 мкг/мл.
Показания
Лечение вирусных инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, губ и кожи лица (рецидивирующий герпес губ).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.
В результате пострегистрационного опыта применения ацикловира были получены данные, содержащие информацию по результатам беременности у женщин, получающих ацикловир в любой лекарственной форме. Не было выявлено увеличения числа врождённых пороков развития или каких-либо дефектов среди пациентов, получавших лечение ацикловиром, по сравнении с общей популяцией. Перед применением, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, а также в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
Данные при применении препарата в период грудного вскармливания ограничены. При регулярном применении ацикловир попадает в грудное молоко, однако дозировка, которую может получить младенец, находящийся на грудном вскармливании, незначительна.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослые и дети: препарат рекомендуется наносить тонким слоем на поражённые и граничащие с ними участки кожи 5 раз в день, примерно каждые 4 часа, за исключением ночного времени. Важно как можно раньше начинать лечение, желательно при появлении первых признаков и симптомов (в продромальном периоде или при покраснении). Лечение также может начаться на более поздних стадиях (папула или пузырь). Длительность лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления, лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу. Чтобы предупредить распространение инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к поражённым участкам кожи полотенцем.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто ≥1/10, часто ≥1/100 и <1/10, нечасто ≥1/1000 и <1/100, редко ≥1/10000 и <1/1000 и очень редко <1/10000.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто — кратковременное жжение, покалывание на участках нанесения препарата, небольшая сухость или шелушение, зуд.
Редко — покраснение, контактный дерматит после нанесения, чаще связанный с реакцией на вспомогательные вещества, чем на ацикловир.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко — реакции повышенной чувствительности немедленного типа, в том числе ангионевротический отёк, крапивница.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна, в связи с минимальным всасыванием ацикловира. При случайном приёме препарата внутрь или подозрении на передозировку следует обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При наружном применении взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
Ацикловир, крем для наружного применения, следует применять исключительно при герпесе кожи губ и лица. Не рекомендуется применять на слизистые оболочки полости рта, глаз и влагалища. Не применять с целью лечения генитального герпеса. Избегайте попадания крема в глаза.
При выраженных проявлениях рецидивирующего герпеса рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Пациентам с герпесом губ следует избегать передачи вируса, особенно при наличии активных поражений.
Пациентам с иммунодефицитными состояниями не рекомендуется использовать Ацикловир, крем для наружного применения. Такие пациенты при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.
Пациенты с почечной и печёночной недостаточностью
Несмотря на то, что в основном ацикловир выводится почками, систематическая абсорбция ацикловира после наружного применения несущественна. Соответственно, нет необходимости для изменения дозы пациентам с почечными или печёночными нарушениями.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 5 %.
По 2, 5, 10. 15, 20, 25 г в тубы алюминиевые, укупоренные бутоном.
По 2, 5, 10, 15, 20, 25 г в тубы из комбинированного материала, укупоренные бутоном.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Тульская фармацевтическая фабрика, ООО,
Российская Федерация
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула. Торховский проезд, д. 10
Тел./факс: (4872)41-04-73