Ацикловир мазь инструкция по применению при беременности 1 триместр

Ацикловир (Aciclovir) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Ацикловир

💊 Состав препарата Ацикловир

✅ Применение препарата Ацикловир

📅 Условия хранения Ацикловир

⏳ Срок годности Ацикловир

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Описание лекарственного препарата

Ацикловир
(Aciclovir)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2020.11.18

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Ацикловир

Мазь д/наружн. прим. 5%: тубы 5 г, 10 г, банки 5 г, 10 г, 15 г, 20 г, 25 г или 30 г

рег. №: ЛП-000450
от 01.03.11
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ацикловир

5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
5 г — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
10 г — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
15 г — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
20 г — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
25 г — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
30 г — банки стеклянные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат, синтетический аналог нуклеозида тимидина, обладающий высоко избирательным действием на вирусы герпеса. Внутри инфицированных вирусом клеток под действием вирусной тимидинкиназы проходит ряд последовательных реакций трансформации ацикловира в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Ацикловир трифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы.

Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины минимальной подавляющей концентрации ацикловира). Умеренно активен в отношении цитомегаловируса.

При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса.

Фармакокинетика

При применении мази на интактной коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче.

Пораженная кожа: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0.28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью — до 0.78 мкг/мл. Выводится почками (до 9.4% суточной дозы).

Показания препарата

Ацикловир

Простой герпес кожи и слизистых оболочек, генитальный герпес (первичный и рецидивирующий); локализованный опоясывающий лишай (вспомогательное лечение).

Режим дозирования

Мазь наносят на пораженные участки кожи 4-6 раз в сут (как можно раньше после начала инфекции). Полоску мази 1.25 см следует наносить на 25 кв.см пораженной кожи. Важно начинать лечение рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале проявления инфекции. Длительность лечения — не менее 5 дней, максимум 10 дней.

Побочное действие

При наружном применении — болезненность, жжение, зуд, кожная сыпь, вульвит, аллергические реакции, отек в месте нанесения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости приема ацикловира в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.

Особые указания

Мазь не следует наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз. Мазь ацикловира эффективна для профилактики рецидивов герпеса губ. Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции).

Для реализации лечебного эффекта ацикловира имеет значение состояние иммунной системы организма. Пациентам со сниженным иммунитетом (при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга) на фоне местного применения мази ацикловира следует назначать системное введение препарата, так же как в случае тяжелого и рецидивирующего течения герпетической инфекции.

Для предупреждения аутоинокуляции на другие участки кожи необходимо использовать напальчники или резиновые перчатки.

Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Ацикловир не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

Условия хранения препарата Ацикловир

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ацикловир


Срок годности.
3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Ацигерпин
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)

Ацикловир
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)

Ацикловир
(АЛВИЛС, Россия)

Ацикловир
(ВИТА ЛАЙН, Россия)

Ацикловир
(МФК «Арфа», Россия)

Ацикловир
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)

Ацикловир
(АТОЛЛ, Россия)

Ацикловир
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия)

Ацикловир
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)

Ацикловир
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Все аналоги

активное вещество:  ацикловир – 0.250 г,

вспомогательные вещества: куриное масло (компонент липидный птичьего жира, ЛИПОКОМП-С), эмульгатор № 1 — 0.004 г, макрогол 400  (полиэтиленоксид-400, полиэтиленгликоль-400), пропиленгликоль – 0.500 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен) — 0.004 г, пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен) — 0.001 г, вода очищенная до 5.000 г.

Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Антибактериальные препараты и противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи. Противомикробные  препараты для местного применения.

Противовирусные препараты. Ацикловир

Код АТС  D06BB03

Фармакокинетика

При применении мази на интактной коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. Пораженная кожа: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью —   до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4 % суточной дозы).

Фармакодинамика

Противовирусное (антигерпетическое) средство для наружного применения — синтетический аналог нуклеозида тимидина, являющегося природным компонентом ДНК. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма.

Ацикловир трифосфат ингибирует синтез (репликацию) ДНК вируса тремя механизмами:

1) конкурентно замещает деоксигуанозин трифосфат в синтезе ДНК;

2) «встраивается» в синтезируемую цепь ДНК и прекращает ее удлинение;

3) угнетает фермент ДНК-полимеразу вирусов.

В результате нарушается размножение вируса в организме.

Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вирусов Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины минимальной подавляющей концентрации ацикловира). Умеренно активен в отношении цитомегаловируса. При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Оказывает иммуностимулирующее действие.

— простой герпес кожи

— генитальный герпес (первичный и рецидивирующий)

— локализованный опоясывающий лишай (вспомогательное лечение)

— ветряная оспа

Наружно.

Мазь наносят на пораженные участки 5-6 раз в сутки (как можно раньше после начала инфекции) через равные промежутки времени.

Важно начинать лечение рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале проявления инфекции.

Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут.

Длительность лечения – не менее 5 дней, максимум 10 дней.

Редко

— болезненность

— жжение в месте нанесения

— вульвит

аллергические реакции: иногда — зуд, редко – кожная сыпь

— гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру или какому-либо другому компоненту препарата.

Применение вместе с иммуностимуляторами усиливает эффект ацикловира.

С осторожностью: Мазь ацикловира эффективна для профилактики рецидивов герпеса губ. Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции).

Избегать нанесения на слизистые оболочки (особенно рта и носа), а также попадания в глаза. Для применения в офтальмологии существует другая лекарственная форма ацикловира.

Не мыться и не купаться сразу после нанесения препарата.

Для реализации лечебного эффекта ацикловира имеет значение состояние

иммунной системы организма. Пациентам со сниженным иммунитетом (при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга) на фоне местного применения мази ацикловира следует назначать системное введение препарата, так же как в случае тяжелого и рецидивирующего течения герпетической инфекции. Полоску мази 1,25 см следует наносить на 25 кв. см поражённой кожи.

Для предупреждения аутоинокуляции на другие участки кожи необходимо использовать напальчники или резиновые перчатки.

Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путём, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При поступлении в системный кровоток матери ацикловир проникает в грудное молоко, но количество препарата, которое может получить ребенок при применении мази, крайне незначительно.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не описаны.

Применять по назначению врача.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Ацикловир мазь для наружного применения не сообщалось.

Мазь 5 %. По 5 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре от 8 °С до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности.

ОАО «Синтез»

640008, Российская Федерация, г. Курган, проспект Конституции, 7

Тел./факс (3522) 48-16-89

Мы говорим о вскочившей на губе простуде и сразу вспоминаем Ацикловир. Это иммуномодулятор, относящийся к группе противовирусных препаратов используется для лечения герпеса 1-го и 2-го типа, генитального герпеса и ветряной оспы. В нем нет токсичных элементов, он действует избирательно — только на клетки самого вируса, подавляя их размножение.

Содержание

  1. Показания к применению 

  2. Противопоказания

  3. Дозы и способ применения препарата Ацикловир

  4. Дозировка

  5. Способ применения 

  6. Можно ли ветрянку мазать препаратом Ацикловир?

  7. Можно ли применять Ацикловир при простуде?

  8. Ацикловир при беременности

  9. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и алкоголем

  10. Аналоги

  11. Профилактический прием 

Мазь Ацикловир-Акри

Мазь Ацикловир-Акри

Итак, начнем с того, что герпес возникает не только на губе, вирусные заболевания поражают различные участки человеческого тела. Поэтому Ацикловир реализуется в следующих формах, у каждой из которых свои показания к приему: крем и мазь для местного применения 5%, таблетки (200 мг, 400 мг, 500 мг), раствор для внутривенных инъекций Лиофилизат 250 мг, глазная мазь 3%.

Показания к применению

Ацикловир показан при следующих заболеваниях:

  • инфекционные поражения кожных покровов и слизистых, причиной которых стал вирус простого герпеса (первичный и рецидивирующий генитальный);
  • ветряная оспа;
  • опоясывающий лишай;
  • герпетические поражения у детей первого месяца жизни (в том числе внутриутробная инфекция);
  • профилактика заражения цитомегаловирусной инфекцией у больных, перенесших трансплантацию костного мозга;
  • герпетическое поражение роговицы глаз (для мази глазной);
  • заражение вирусом Эпштейн-Барра.

Противопоказания

Так как Ацикловир лекарственное средство, то существуют и противопоказания:

  • повышенная чувствительность к компонентам лекарства;
  • детский возраст до 3 лет. Терапия для младенцев назначается только внутривенно или наружно. Для безопасного назначения препарата необходима консультация врача.

Курс Ацикловира, который назначил врач, прерывать нельзя, даже если симптомы заболевания исчезли.

Дозы и способ применения 

Дозировка Ацикловира

Дозировка лекарства Ацикловир

Дозировка

Дозировка зависит от болезни и тяжести ее протекания.

  • Гепертическая инфекция кожи и слизистых оболочек предполагает назначение детям и взрослым по 200 мг лекарства 5 раз в день с интервалом в 4 часа, который прерывается на сон (8 часов). Продолжительность терапии – 5 дней.
  • При профилактике гриппа или ОРВИ Ацикловир назначают 4 раза в день по 200 мг через каждые 6 часов.
  • В качестве комплексной терапии при выраженном иммунодефиците принимается препарат по 400 мг 5 раз в день.
  • Ветряная оспа у детей и взрослых, чья масса тела превышает 40 кг, предполагает прием лекарства по 800 мг 5 раз в день. Дети старше 2 лет с массой тела ниже 40 кг принимают препарат с расчетом 20 мг на килограмм веса 4 раза в сутки в течение 5 дней.
  • Лечение опоясывающего лишая предполагает прием Ацикловира детьми после 6 лет и взрослыми по 800 мг через каждые 6 часов в течение 5 дней. Дети от 2 до 6 лет принимают лекарство по 400 мг 4 раза в день, а дети до 2 лет получают его 4 раза в день по 200 мг.

Способ применения Ацикловира

Способ применения Ацикловира зависит от формы выпуска. Таблетки глотают, не разжевывая, вне зависимости от приема пищи, обильно запивая водой. Мазь и крем с помощью ватной палочки наносят на пораженные участки тонким слоем 5 раз в день (раз в 4 часа плюс ночной перерыв). Лиофилизат (внутривенно) сначала нужно развести до нужной концентрации. Глазную мазь закладывают полоской 1 см за нижнее веко 5 раз в день через 4 часа.

Ацикловир мазь

Ацикловир мазь

Мазь и крем Ацикловир предназначены для наружного использования, а нанесение на поверхности слизистых оболочек (носовая и ротовая полости) не рекомендуется, но не противопоказано. Необходимо помнить о некоторых правилах нанесения лекарственных средств на слизистую и проконсультироваться с врачом!

Герпетические высыпания в ротовой полости локализуются на небе, внутренних сторонах щек и губ. Что касается полости носа, то здесь язвочки герпеса возникают как в преддверии носа — тонкая кожа внутри носа, — и на слизистой, которая находится в 1,5-2 см от края ноздри. Если герпес появился на губе или в преддверии носа, то техника нанесения такая же, как и для остальных частей лица и тела — на очищенную кожу  5 раз в день раз в 4 часа с перерывом на ночь.

Что касается слизистой части рта и носа, то в силу того, что слюни и слизь мешают проникновению лекарственного средства и, одновременно с этим, способствуют растеканию мази по слизистой, что снижает эффективность препарата, самым правильным решением будет перейти на таблетированную форму Ацикловира. Также, не стоит забывать, что слизистая — это очень тонкая ткань, а значит, развитие аллергических реакций проявляется сильнее и более выражены.

Ацикловир крем

Крем Ацикловир

Если же мазь все равно нужно нанести, то перед применением Ацикловира ротовую или носовую полости очищают. Желательно промыть их солевым раствором или другим средством для промывания или полоскания, а потом промокнуть поверхность марлевым тампоном или ватным шариком. Затем точечно нанести небольшое количество крема или мази. Возможно появится жжение и боль. Если они проходят, то нанесите остатки крема или мази. Если же боль усиливается, то это аллергическая реакция, и применение средства необходимо прекратить. Помните о том, что через ротовую полость крем и мазь будут попадать в пищевод, при небольших количествах это не опасно, но лучше воспользоваться другой формой Ацикловира.

Можно ли ветрянку мазать препаратом Ацикловир?

С помощью Ацикловира можно бороться с ветрянкой

В инструкции Ацикловира среди показаний к применению фигурирует ветряная оспа (varicella zoster), или попросту ветрянка. Ацикловир активно борется с ней, но все зависит от иммунитета конкретного человека и характера протекания болезни. При средней и тяжелой формах ветрянки Ацикловир назначают как в виде таблеток, так и виде крема или мази. Взрослым препарат назначается на ранней стадии болезни, а детям до 12 лет — только при непереносимости болезненного состояния или при тяжелом течении болезни. Схема приема следующая: взрослым показано 1-2 таблетки по 400 мг. каждые 4-е часа 3-5 раз в сутки. Детская доза составляет половину от взрослой, а временной интервал между приемом увеличивается на 1 час, но не более 4 раз в сутки. Крем или мазь наносятся точечно, на места поражения до 5 раз в день. Если при ветряной оспе поражены слизистые глаз, в этом случае используется глазная мазь, закладываемая за нижнее веко до 5 раз в сутки. Ацикловир применяют на протяжении 5 дней, но лечащий врач может внести корректировки в терапию.

Можно ли Ацикловир при простуде?

Ацикловир при простуде

Ацикловир можно назначать при ОРВИ

Ацикловир успешно борется с вирусами герпеса, но иногда терапевт назначает Ацикловир при ОРВИ. Почему? Не секрет, что при ОРВИ и простуде в целом иммунитет ослаблен, и это благодатная почва для проявления герпеса, который на фоне все того же ОРВИ ситуацию не облегчает. Хоть Ацикловир малоэффективен в борьбе с вирусами, которые вызывают респираторные заболевания, однако он используется как профилактическое средство, предупреждающее развитие герпеса.

Ацикловир при беременности

Иммунитет беременной женщины ослаблен и может быть подвержен гепертическим инфекциям. Поэтому будущие мамы и те, кто проходит период лактации задаются вопросом “А можно ли Ацикловир при беременности?” Согласно инструкции применение ацикловира в период беременности допустимо, но с осторожностью. Причем эта формулировка означает, что применение возможно, во-первых, только по назначению врача, во-вторых, только, когда терапевтический эффект больше риска. Это касается всех лекарственных форм. Что касается периода лактации, то препарат проникает в грудное молоко. Поэтому сначала консультация врача, а потом прием препарата. При негативных реакциях необходимо изменить терапию, либо на время прекратить ГВ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и алкоголем

Ацикловир и алкоголь

Когда доктор назначает тот или иной препарат, возникает вопрос о совместимости не только с другими лекарствами (об этом ниже), но и с алкоголем. Ведь часто простуда выскакивает не вовремя, а в планах посещение мероприятия, где будут крепкие напитки. Как поступить в такой ситуации? Несмотря на отсутствие прямых противопоказаний, спиртное и лекарство несовместимы.

Прием Ацикловира с алкоголем

Не рекомендуется принимать Ацикловир с алкоголем

Во-первых, алкоголь, подавляя активность лейкоцитов и выработку антител, снижает защитные силы организма. Во-вторых, любой препарат нагружает печень и почки, и алкоголь обладает схожим эффектом. И когда печень не справляется с переработкой, происходит выброс ферментов, которые подавляют действие Ацикловира. То есть эффект от иммуномодулятора будет равен нулю. Также, это способно спровоцировать интоксикацию организма и увеличить риск появления побочных эффектов таких, как тошнота, рвота; судороги, нарушения сознания; тремор и галлюцинации; аллергия (зуд, высыпания на коже, крапивница, ангионевротические виды отечности); жидкий стул; анемия; одышка, болевой синдром в грудине, учащение сердцебиения; расстройство глотательных и дыхательных функций; цефалгия, головокружение, сонливость.

Если после выпитого вас мучает похмельный синдром, это не самое подходящее время для приема Ацикловира. При возникновении похмелья организм уже испытывает стресс. Прием препарата может спровоцировать ухудшение общего состояния.

Ацикловир и антибиотики

Может так получиться, что Ацикловир принимается в то же время, что и антибиотики. При лечении вирусных заболеваний одновременный прием антибиотиков не рекомендуется, так как они попросту будут мешать друг другу. То есть лечение будет малоэффективно как со стороны Ацикловира, так и со стороны другого препарата. Единовременное применение медикаментов не ускорит выздоровление пациента, да и печень не скажет вам “спасибо”, так как на нее создается дополнительная нагрузка, что может привести к негативным последствиям. В исключительных случаях, по назначению врача, единовременный прием возможен, но он сопряжен с рисками. Обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Аналоги

Аналоги Ацикловира

Аналоги Ацикловира

Наравне с Ацикловиром пациентам с вирусными заболеваниями назначают Ремантадин. Можно ли одновременно принимать Ацикловир и Ремантадин? Что лучше? Ремантадин препятствует размножению клеток вируса, укрепляет иммунитет, а также используется в качестве профилактического средства во время эпидемий гриппа.

Показаниями к приему Ремантадин являются:

  • клещевой вирусный энцефалит;
  • грипп;
  • герпес 1-го и 2-го типа.

Применяться препарат может детьми от 7-ми лет и более.

Основное же предназначение Ацикловира – лечение герпеса, ветряной оспы и противовирусная терапия. Встраиваясь в структуру ДНК вирусов, Ацикловир не дает им размножаться и развиваться. При необходимости лекарство может быть назначено детям.

Принимать одновременно Ремантадин и Ацикловир не следует, так как оба этих лекарства схожи. Точно определиться с необходимым препаратом и рассчитать дозировку может исключительно лечащий врач.

Профилактический прием 

Нередко возникает вопрос, как предотвратить такую неприятную ситуацию, как проявление герпеса. Какой должна быть профилактика? Рекомендации просты:

  • Вакцинируйтесь раз в три года, чтобы избежать инфицирования или рецидива заболевания;
  • Принимайте ацикловир в рамках профилактического приема, когда болезнь может быть спровоцирована. Проконсультируйтесь с врачом, чтобы определить факторы риска;
  • Не забывайте о гигиене;
  • Укрепляйте иммунитет: ведите здоровый образ жизни, правильно питайтесь и больше двигайтесь.

Ацикловир против герпеса

Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.

Средний рейтинг 5 из 5 на основе 1 голоса

мазь для наружного применения

Состав на 100 г

Действующее вещество:

Ацикловир — 5,0 г

Вспомогательные вещества:

Пропиленгликоль — 40,0 г

Вазелин — 12,5 г

парафин жидкий — 7,5 г

воск эмульсионный — 5,0 г

макрогол (полиэтиленгликоль 1500) — 1,0 г

вода очищенная — до 100,0 г.

Однородная мазь белого или почти белого цвета. Допускается наличие характерного запаха.

Противовирусное средство

АТХ D06BB03 Ацикловир

Фармакодинамика

Ацикловир — противовирусный препарат, синтетический аналог нуклеозида тимидина; высокоактивен в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex) I и 2 типа. Низкая токсичность к клеткам хозяина — млекопитающего. После попадания в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется до активного соединения ацикловира трифосфат. Первый этап данного процесса зависит от присутствия вирусной тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат герпесспецифической ДНК полимеразы, препятствуя дальнейшему синтезу вирусной ДНК, при этом, не оказывая воздействия на нормальные клеточные процессы.

Фармакокинетика

Фармакологические исследования показали минимальную системную абсорбцию при повторном наружном применении ацикловира.

Лечение вирусных инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, губ и кожи лица (рецидивирующий герпес губ).

Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру и другим компонентам препарата.

Беременность, период грудного вскармливания.

Беременность

Применение возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный и неизвестный риск, однако системная экспозиция при местном применении мази очень низкая.

В результате пострегистрационного опыта применения ацикловира были получены данные, содержащие информацию по результатам беременности у женщин. Данные не демонстрируют увеличение числа врожденных пороков развития среди пациентов, получавших лечение ацикловиром, по сравнению с общей популяцией, и не было зарегистрировано врожденных дефектов, которые бы являлись уникальными или характеризовались постоянным набором признаков, указывающих на общую причину. Перед применением, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

Ограниченные данные показывают, что при регулярном применении препарат попадает в грудное молоко. Однако, дозировка, которую получает младенец, находящийся на грудном вскармливании, будет незначительна.

Только для наружного применения.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Взрослые и дети

Препарат рекомендуется наносить 5 раз в день, примерно каждые 4 часа, за исключением ночного времени на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Важно как можно раньше начинать лечение, желательно при появлении первых признаков и симптомов (в продромальном периоде или при покраснении). Лечение также может начаться на более поздних стадиях (папула или пузырь).

Длительность лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления, лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.

Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить распространение инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.

Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных эффектов определена следующим образом: «нечасто» (≥ 1/1000, < 1/100); «редко» (≥ 1/10000, < 1/1000); «очень редко» (< 1/10000).

Нарушения си стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто — кратковременное жжение, покалывание на участках нанесения препарата, небольшая сухость или шелушение, зуд;

редко — покраснение, контактный дерматит после нанесения, чаще связанный с реакцией на вспомогательные вещества, чем на ацикловир.

Нарушения со стороны иммунной системы:

очень редко — реакции повышенной чувствительности немедленного типа, в том числе ангионевротический отек, крапивница.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Важно сообщать о развитии нежелательных реакции с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Из-за минимального системного воздействия не ожидается возникновение нежелательных эффектов при приеме внутрь или при местном нанесении всего содержимого потребительской упаковки мази Ацикловир Реневал.

Следует обратиться к врачу в случае подозрения на передозировку.

При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Препарат следует применять исключительно при герпесе кожи губ и лица. Не рекомендуется применять на слизистые оболочки полости рта, глаз и влагалища. Не применять с целью лечения генитального герпеса. Избегайте попадания мази в глаза.

При выраженных проявлениях рецидивирующего герпеса рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Пациентам с герпесом губ следует избегать передачи вируса, особенно при наличии активных поражений.

Пациентам с иммунодефицитными состояниями не рекомендуется использовать препарат. Такие пациенты при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Несмотря на то, что в основном ацикловир выводится почками, систематическая абсорбция ацикловира после наружного применения несущественна. Соответственно, нет необходимости для изменения дозы пациентам с почечными или печеночными нарушениями.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Мазь для наружного применения, 5 %.

По 10 г в банки оранжевого стекла с треугольным венчиком, укупоренные крышками полиэтиленовыми натягиваемыми с уплотняющим элементом.

Банку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-006066

Дата регистрации

2020-01-27

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Ацикловир

МНН: Ацикловир

Производитель: Алтайвитамины ЗАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Aciclovir

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025909

Информация о регистрации в РК:
29.06.2022 — 29.06.2027

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Ацикловир

Международное непатентованное название

Ацикловир

Лекарственная
форма, дозировка

Мазь
для наружного применения, 5%

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология.
Антибиотики
и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии.
Химиотерапевтические препараты для местного применения.
Противовирусные препараты. 
Ацикловир

Код
АТX D06BB03

Показания к применению

Препарат
показан:


для лечение вирусных инфекций, вызванных вирусом Herpessimplex,
губ и кожи лица (рецидивирующий герпес губ)

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания


повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру или любому
из вспомогательных веществ

Необходимые
меры предосторожности при применении

Препарат
следует применять исключительно при герпесе кожи губ и лица. Не
рекомендуется применять на слизистые оболочки полости рта, глаз и
влагалища. Не применять с целью лечения генитального герпеса.
Избегайте попадания мази в глаза.

При
выраженных проявлениях рецидивирующего герпеса рекомендуется
проконсультироваться с врачом.

Пациентам
с герпесом губ следует избегать передачи вируса, особенно при наличии
активных поражений.

Пациентам
с иммунодефицитными состояниями не рекомендуется использовать
препарат. Такие пациенты при лечении любых инфекционных заболеваний
должны следовать рекомендациям врача.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

При наружном применении
не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Специальные
предупреждения

Пациенты
с почечной и печеночной недостаточностью:

Несмотря
на то, что в основном ацикловир выводится почками, систематическая
абсорбция ацикловира после наружного применения несущественна.
Соответственно, нет необходимости для изменения дозы пациентам с
почечными или печеночными нарушениями.

Применение
в педиатрии

Препарат
используется у детей так же, как у взрослых.

Во
время беременности или лактации

Применение
возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает
потенциальный и неизвестный риск, однако системная экспозиция при
местном применении мази очень низкая.

В
результате пострегистрационного опыта применения ацикловира были
получены данные, содержащие информацию по результатам беременности у
женщин. Данные не демонстрируют увеличение числа врожденных пороков
развития среди пациентов, получавших лечение ацикловиром, по
сравнению с общей популяцией, и не было зарегистрировано врожденных
дефектов, которые бы являлись уникальными или характеризовались
постоянным набором признаков, указывающих на общую причину.

Перед
применением, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы
быть беременной, или планируете беременность, в период грудного
вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Кормление
грудью

Ограниченные
данные показывают, что при регулярном применении препарат попадает в
грудное молоко. Однако, дозировка, которую получает младенец,
находящийся на грудном вскармливании, будет незначительна.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Информация
о неблагоприятном влиянии на способность управлять транспортными
средствами и работать с механизмами не зарегистрирована.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Взрослые

Препарат
рекомендуется наносить 5 раз в день, примерно каждые 4 часа, за
исключением ночного времени на пораженные и граничащие с ними участки
кожи. Важно как можно раньше начинать лечение, желательно при
появлении первых признаков и симптомов (в продромальном периоде или

при
покраснении).

Лечение
также может начаться на более поздних стадиях (папула или пузырь).

Чтобы
не допустить ухудшения состояния и предупредить распространение
инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не
тереть и
не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.

Дети

Препарат
используется у детей так же, как у взрослых.

Пациенты
пожилого возраста.

Ограничений
к применению в пожилом возрасте нет.

Метод
и путь введения

Для
наружного применения

Длительность
лечения

Длительность
лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления, лечение
может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов
заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

При
применении препарата в соответствии с инструкцией по применению
передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможны
следующие симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка,
тошнота, рвота, диарея, нарушения функции почек.

Лечение:
поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

В
случае возникновения вопроса по способу применения обращайтесь к
медицинскому работнику.

Описание
нежелательных реакций,
которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Нечасто


жжение после нанесения препарата, проходящее
со временем, сухость кожи


зуд


покалывание в местах нанесения


шелушение кожи

Редко


эритема


контактный дерматит в месте нанесения

Очень
редко


анафилактические реакции, включая ангионевротический
отек и уртикарные высыпания

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Состав
на одну тубу

активное
вещество:
ацикловир
— 0,5 г

вспомогательные
вещества:
липокомп
«С», полиэтиленоксид 400, эмульгатор № 1,
метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Мазь
белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Форма выпуска и упаковка

По
10 г препарата в тубу алюминиевую с внутренним лаковым покрытием и
мембраной контроля вскрытия, укупоренные навинчивающимися белыми
бушонами со штырьком для прокола мембраны. Каждую тубу с инструкцией
по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в
пачку из картона.

Срок хранения

2
года.

Не
применять по истечении срока годности

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 250С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта

Сведения
о производителе

ЗАО
«Алтайвитамины», Российская Федерация

Адрес:
659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д.69

Телефон:
(3854) 338-719, 326-948

Факс
(3854) 326-943

Эл.
почта: office@altayvitamin.ru

Держатель
регистрационного удостоверения

ЗАО
«Алтайвитамины», Российская Федерация

Адрес:
659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д.69

Телефон:
(3854) 338-719, 326-948

Факс
(3854) 326-943

Эл.
почта: office@altayvitamin.ru

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) 
по качеству лекарственных  средств  от потребителей и 
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ИП
Кысмуратова А.Т., Республика
Казахстан

050010,
г.Алматы,
ул.
Толе би, 23 а

телефон
моб. 8 777 230
64 94

Эл.
почта: gulnarareg@mail.ru

Ацикловир_мазь_ЛВ_рус_26052022.docx 0.03 кб
Ацикловир_мазь_ЛВ_каз_26052022.docx 0.03 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Синупрет таблетки инструкция по применению беременным на ранних сроках
  • 1 2 3 египетский сироп инструкция по применению
  • Рыбий жир мирролла инструкция по применению в капсулах омега
  • Пантогам в таблетках для детей инструкция по применению 250мг
  • Удобрение осмокот блюм инструкция по применению отзывы