Отличный препарат!
Опубликовано Клиент Iherb 21.12.2018 | Проверенная покупка
Замечательный препарат. Покупаем его двум нашим деткам регулярно. Принимаем примерно через каждые 9-10 месяцев. Первый раз пропили, когда им было по 3 года и тогда они практически не разговаривали. Сразу после курса был отмечен хороший речевой скачок, причем у обоих сразу. Сейчас деткам почти 6 лет. Дочь моя, хоть и в логопедической группе, но разговаривает лучше, чем остальные 25 человек. Память хорошая, концентрация внимания тоже. Учит стихи моментом, рисует отличные картины, занимается танцами и английским языком. И это при том, что в 2,5 года был поставлен диагноз «аутоподобный синдром» и до этого возраста не говорила даже «мама». У племянника, того же возраста и с тем же диагнозом тоже отличные результаты. Говорит он немного похуже, но зато отлично читает для своего возраста. Считаю, что данный препарат внёс свой положительный вклад в развитие деток. Рекомендую. Для нас он проверенный временем и делом.
Обратите внимание, что суточная доза 15 мл! Наши столовые ложки гораздо меньше, поэтому отмеряю всегда шприцем! Хватает бутылочки ровно на курс. Кроме этого дочь на постоянной основе, с 3х лет, принимает рыбий жир и лецитин (без перерывов)
Если мой отзыв был полезен поставьте пожалуйта плюсик)
Действенное средство – даже помогает в растормаживании речи! Личный опыт!
Опубликовано Клиент Iherb 07.04.2019 | Проверенная покупка
Состав — замечательный — и ГАМК для коры ГМ, и фосфатидилсерин для памяти и печени, и DMAE для внимания, группа витаминов В для нервной системы и т.д.. Кому нужно разобрать состав, погуглите! Проверяла и советовалась с несколькими врачами: невропатологами, психоневрологами и даже с одним профессором. Все сказали, пробуйте, состав подобран грамотно, побочных явлений не должно быть, ну если только аллергия возможна. По своей специальности я сталкиваюсь с безречевыми детьми, детьми с СДВГ, РАС и т.д. Советовала родителям, только после консультации с врачом! И реально наблюдала за действием препарата во время занятий. Хочу сказать, что препарат действительно улучшает концентрацию внимания и усвоение информации, особенно заметно, после 3 недель приема. А самое главное у детей появлялась и значительно улучшалась речевая продукция!!! Иными словами — появлялась речь, конечно, все это в комплексе с занятиями. Но я видела детей до приема, и как им было тяжело, и во время приема, как у них улучшалась усидчивость и повышалась познавательная активность. И главное речь, основная цель. Рассматриваю этот препарат как помощь мозгу, справиться с недоразвитием в тех или иных зонах. Конечно, у всех разные проблемы по тяжести, но почему бы не попробовать, так как обычно в таких случаях врачи выписывают сильные лекарства, ноотропы. Возраст детей от 2 до 10 лет. Аллергии не у кого не было. А один ребенок во время приема этого препарата сказал маме, что в голове у него посветлело, и стало, легко учится. Так что делайте выводы сами. Я лично рекомендую. Надеюсь, отзыв был полезен для вас, удачи!
Хороший Комплекс
Опубликовано Клиент Iherb 04.04.2019 | Проверенная покупка
Заказывали в комплексе по назначению врача для ребёнка 2 лет давала 1р по 5мл в день. Эффект на лицо ребёнок начал разговаривать на много лучше и больше и стал спокойней
Вкусный)
Опубликовано Клиент Iherb 18.03.2019 | Проверенная покупка
Данный препарат нам рекомендовал невролог- из-за ценного состава, который включает витамины группы В и рыбий жир, а так же GABA , -кислота,которая улучшает работу мозга и построение нейронных связей.
Продукт имеет насыщений вкус, ребёнку понравился . После вскрытия, бутылку нужно хранить в холодильнике
Отличные витамины для гиперактивных детей.
Опубликовано Клиент Iherb 20.06.2018 | Проверенная покупка
Витамины покупала внучке 5 лет, весной 2018г. Девочка очень активная ( девочка- мотор), рассеянная, не выговаривала несколько букв. Давала один раз в день по десертной ложке, в любое время после еды, только днём. Выпила целую бутылку. Я заметила, что ребёнок стал более уравновешанная, начала чётко говорить буквы, особенно «Р»,шипящие, усидчивая, спокойная. В общем витамины пошли на пользу. Осенью закажу ещё для иммунитета в осенне-зимний период. Внучка пила с удовольствием. Буду рада, если мой отзыв для кого-то пригодится.
Я Думаю Что Работает
Опубликовано Клиент Iherb 10.02.2019 | Проверенная покупка
Я думаю что работает. Но надо ждать. Результат где то 2-3 недели. Ребенок(8 1/2 лет) стал более уравновешенный, улучшилась память. Жду как меня еще удивит мой ребёнок
рекомендую
Опубликовано Клиент Iherb 30.01.2019 | Проверенная покупка
покупала сыну 11 -ти лет. пропили курс как и положено. какие выводы? по-моему субъективному мнению этот препарат работает! ребёнок стал более внимательный, на учёбу естественно это повлияло наилучшим образом. впервые за долгое время стал садиться делать уроки сам без напоминай и уговоров. результаты проявились не сразу, не надо ждать чуда на второй день. пропил курс и где-то к концу месяца я стала замечать изменения.
Дозировка
Опубликовано Клиент Iherb 04.11.2016 | Проверенная покупка
Отзыв дополню после окончания курса. Но самое главное — споры о том, почему остаётся средство после курса. Разница в том, что наша столовая ложка равна 10 мл ( если совсем — совсем до краев). Рекомендуемая производителем норма =15 мл — это почти 2 столовые ложки, чуточку недолитые. Таким образом принимая по нашей столовой ложке, мы сокращаем дозировку на треть. Тем самым остаётся треть флакона после использования! Но самое главное, что не все получают результат, просто из за того, что ребёнок не пропивает норму. Отзыв полезен?
Аллергия(((
Опубликовано Клиент Iherb 26.12.2018 | Проверенная покупка
Пили …всё нормально было…Через месяц приёма высыпала страшная аллергия у ребёнка((( и стал хромать((( Никогда не было ни на что аллергической реакции, а тут((( Дума. из-за того, что зашкаливают нормы витаминов В
Ни о какой концентрации нет и речи
Опубликовано Клиент Iherb 06.12.2018 | Проверенная покупка
Подруга заказала для ребенка -школьника начальных классов. Так говорит, от приема этого средства эффект обратный — нежели тот, который она ждала. Ни о какой концентрации нет и речи. Он стал возбужденный и гиперактивный. В школе жалуются. Решила перестать давать.
Усмирил мою непоседу!
Начну с того, что дочке 4,5 года, есть интерес к знаниям ( прописи и разные тесты). Но всегда мешала ее неусидчивость и невнимательность. Хватало нас ровно на 3 минуты. Толку от занятий не было.В поисках помощника наткнулась на Iherb на эту бутылочку.Почитав состав, отзывы и поговорив с педиатром я решилась на покупку.
Итак, бутылка 473 мл, по окончанию курса остается часть, по этому у нас теперь бутылка идет на ребенка и на папу.Повторение курса делаем через 6 мес.Сироп желтого цвета с вкраплениями, вкус кисловато-сладкий (ребенок выпивает ложку и запивает водой, можно разбавлять сразу.
Хороший состав
Calories
Total Carbohydrates
Sugars
Vitamin B-1 (as thiamin)
Vitamin B-2 (as riboflavin)
Vitamin B-3 (as niacinamide)
Vitamin B-6 (as pyridoxine HCI)
Chromium200
Endomembrane Lipid Complex
Phosphatidylserine (PS)
Phosphatidycholine (PC)
Phosphatidylethanolamine
Phosphatidylinositol
DHA Omega 3 blend (docosahexaenoic acid)
Grape Seed Extract (95% OPC)
DMAE (2-dimethylaminoethanol)
GABA (gamma-aminobutyric acid)
Ionic Trace Minerals
Lemon Balm (melissa officinalis)
Gotu Kola (centella asiatica)
Chamomile Flower (matricaria)
Pure mountain water, white grape juice, apple juice, cane sugar, natural banana, orange cream, mixed fruit, and other natural flavors, organic citrus extract and/or citric acid, xanthan gum, guar gum, potassium sorbate (to ensure freshness), stevia, nisin (naturally ensures freshness) and polylysine (natural preservative)
Что не мало важно, это отсутствие глютена и дрожжей. Курс рассчитан на 32дня, открытая банка хранится всего 45 дней. Ребенку даю 1 ч.л. по 2 раза в день и папе 2 ложки во время еды. Аллергии препарат не вызвал. Итог после курса приема : теперь спокойно занимается в саду и дома, воспитатели заметили это недели через 2 после начала приема. лучше запоминаются стихи и песни, улучшение речи. Теперь мы пропиваем раз в пол года курс (закончили вторую банку сейчас) и я очень довольна этим препаратом, хотя нам прописывали Когитум который стоит почти 4т.р..Покупала на Iherb со скидкой за 1400.
Достоинства
- Без глютена и молока
- Без дрождей
- Без пшеницы
- Без сои
- Сироп
Недостатки
- Большой обьем банки
- На двоих детей
Читать все отзывы 1
Смотрите также
-
Помогут ли таблетки Miracle Breast увеличить грудь без операции?
По статистике около 70 женщин недовольны размером своей груди. И я — одна из них. Размер моей груди 75С . С одной стороны, в цифрах не слишком маленький, но с моей комплекцией тела, выглядит не слишком впечатляюще.
-
???Пусть ваши движения будут легкими и свободным, забудьте о дискомфорте и дорогостоящих обезболивающих!
Добрый день!! Каждый человек хоть раз в жизни слышал хруст в своихсвоих сус,например, в коленях при приседании. Но большинство не придает этому значения, что является большой ошибкой. Суставный хруст-это звук, напоминающий хруст песка между двумя камнями.
-
Коллоидный раствор Фимейл Эктив Комплекс для нормализации женского гормонального фона. Суспензия, помогающая укрепить женское здоровье!
Давно хотела начать принимать витаминный комплекс, предназначенный для женского здоровья. С моим хроническим заболевание щитовидной железы гормоны периодически бушуют и меня в буквальном смысле слова «штормит» и качает на волнах частых ипохондрических состояний.
-
БАД Эд Медицин Ментал Комфорт. Отличная суспензия, помогающая успокоиться и не реагировать на стресс. Помогает при вегетатике и тревожных расстройствах.
Моя нервная система постоянно дает какие-нибудь сбои. Вегетатика, тревожные состояния — все это реальные мои проблемы, усложняющие периодами жизнь. Именно поэтому я всегда рада попробовать новые успокоительные средства, которые могут поспособствовать снятию последствий ежедневных стрессов.
-
Это просто чудо! Дополнительный источник бета-каротина, витаминов С и Е. Повышает иммунитет, налаживает цикл и благотворно действует на весь организм. Помогает быстрее загореть.
С Веторон Е я познакомилась еще прошлой осенью по причиние своего слабого иммунитета. БолеЛА я чуть ли не каждый месяц, ко мне липла вся зараза, все вспышки гриппов и вирусов и вообще мой организм довольно слабый, стоит побыть на ветру и сопли тут как тут.
-
Как помочь ребенку при коликах? Ну, явно не этим средством…Наш опыт применения.
Всем привет! Колики ребенка начали мучить еще в 3 недели. Педиатр особо ничего не рекомендовала, кроме как ждать и терпеть — к 3-4 месяцам должно пройти. И вот долгожданные 3 месяца. И ничего. Колики на месте. А в 3 месяца и 1 неделю даже стали сильнее.
-
Я готова ему поклоняться, я готова его прославлять + (Фото)
С Малавитом я знакома с тех самых пор, когда он выпускался только в виде раствора. Но тогда он не произвёл на меня должного впечатления, так как оказался бессильным против моих многочисленных прыщей.
-
Купила еще три пачки, т.к. смотрите сами на результат! ФОТО! (Добавила новые фото.)
Ну что тут скажешь… Все ясно по моим красноречивым фото!) Я уже писала здесь отзыв про мои проблемы с волосами (виноваты во всем антибиотики и нервы), и как подстричься пришлось под боб… Была у трихолога по той поре.
-
А что, только я принимала мумие в таблетках внутрь? Тут, смотрю, его на себя намазывать принято…. Чем полезны гуминовые кислоты?
В межсезонье меня периодически посещает непреодолимое желание «что-нибудь попринимать». Особенно если чувствую сонливость, упадок сил и первые признаки простуды. А иногда и просто для профилактики. Ставлю курсами витаминки , покупаю разные странные вещи, вроде спирулины и янтарной кислоты .
Популярные отзывы
-
Янтарная кислота стоит копейки, а работает на миллион! Помогла устранить проблемы с выпадение волос, улучшила сон, придала сил и это ещё не всё ➠
Доброго времени суток! Мне кажется, мы привыкли к тому, что цены на БАДы растут со скоростью света. Порой совсем небольшая баночка, которой на курс то не всегда хватает, стоит от 500 до 1500 р. И не известно окажут ли витамины должный эффект.
-
Хотела «помолодеть», а получила нехилые проблемы с ЖКТ и свалилась с ног на неделю. Отечественный бад GLS Q10 и мой курс в две недели, с наглядным результатом в действии. Расскажу кому стоит обходить стороной данный бад.
Привет читатель! Вот уже несколько лет, я особым образом отношусь к приему витаминных комплексов и бадов. Перепробовала их немало, но снова и снова возвращаюсь к ним за результатом. С приходом осени и холодов, состояние моей кожи ухудшилось, ногти стали тонкими и ломкими.
-
Минус 2 кг без диеты и спорта. На что еще способна расторопша? Эффективна при акне, болезнях ЖКТ и других недугах. Мой опыт приёма в течении года.
О полезных свойствах расторопши мало кто знает, а ведь она просто кладезь полезных веществ и обладает крутейшими оздоравливающими эффектами. Расторопша. Общие сведения. Это растение знают все — обычный, обыкновенный сорняк. Однако в природе нет ничего бесполезного.
-
Первый комплекс витаминов пропив который, я увидела реальные результаты.
Здравствуйте. У меня была болезнь — лень (слабость и апатия). Я так думала.))) Психотерапевт говорил, что это депрессия, а эндокринолог, что это недостаток витаминов. Депрессию я вылечила, анализы на основные витамины сдала.
-
Не ожидала такого быстрого результата! Как Омега-3 Концентрат повлияла на мою проблемную кожу, ногти и волосы? Что показал анализ после её приёма и какая была ПОБОЧКА
Всех приветствую! Doppelherz Омега-3 Концентрат я выбрала совсем не случайно. И сейчас я расскажу для чего её принимала, чем же она так хороша и какие минусы обнаружились при её приёме.
-
Интересный продукт, заметила результат. Но к внешнему виду надо привыкнуть.
У меня непростой период в жизни — очень сильно устаю от повышенной умственной нагрузки. В какой-то момент среди дня замечаю, что больше не могу воспринимать информацию. Торможу, залипаю,бывает сижу и просто смотрю в одну точку. Когда «очнусь», вижу, что прошло минут 5-7. Сдала анализы на витамины.
-
Почему-то на этом продукте все хотят только похудеть, а ведь у него масса положительных эффектов на организм. И как побочка — хороший стул и снижение веса.
Здравствуйте! Я взялась за здоровье нынче и пересмотрела своё питание. На моё мировоззрение повлияла болезнь, которая заставила меня посмотреть вглубь себя.
-
Этот препарат даёт энергию!
Почему решил применять. Уже 18 лет я не могу вылечиться от системного кандидоза. Поражены ногтевые пластины и некоторые участки кожи грибком. К сожалению, многократные многогодовые обращения к врачам (кожвенерологам) ни к чему не привели.
-
Если и есть волшебная пилюля от стресса и депрессии, то это она!
Всем привет! Про таурин ранее слышала, что это вещество для кошачьих глаз, и оно обязательно должно быть в корме, а если его нет, то зрение у котов очень страдает. Поэтому, когда я увидела Таурин среди витаминов и БАДов ныне популярного бренда GLS, то весьма заинтересовалась.
-
Лучший магний хелат. Крепкие сон и нервы. Магний + коллаген, результат на лицо.
Здравствуйте. Магний это один из моих любимых бадов, популярный минерал, который чаще всего находится в дефиците в нашем организме. Отзыв про ХЕЛАТ МАГНИЯ, решила написать после 2х лет периодических приемов курсами.
Опыт применения гопантеновой кислоты в сиропе у детей больных эпилепсией с когнитивными нарушениями и синдромом дефицита внимания и гиперактивности
Статьи
В.И. Гузева, Д.Д. Коростовцев, М.Ю. Фомина, В.В. Гузева, О.В. Гузева
Санкт-Петербургская педиатрическая медицинская академия
Поиск ноотропных препаратов, не вызывающих усугубления проявлений синдрома гиперактивности и нарушений сна является актуальной проблемой в детской неврологии. С целью оценки эффективности препарата Пантогам®-сироп обследовано 20 больных в возрасте 3 лет — 4 лет 11 мес, страдающих эпилепсией в сочетание с когнитивными нарушениями и синдромом дефицита активного внимания с гиперактивностью. Всем больным проводили сбор жалоб с помощью структурированного опросника, тесты на внимание («лишний предмет»), на механическую память (запоминания трех–четырех слов), на динамическую память (повторение двух групп слов), цветовой тест люшера(детям четырех лет), а также электроэнцефалографию, по показаниям — клинико-биохимическое исследование.
В результате после курса лечения препаратом Пантогам-сироп выявлено улучшение показателей внимания, механической и динамической памяти, снижение степени тревожности и повышение уровня компенсации по данным теста люшера у детей с эпилепсией в сочетании с синдромом дефицита внимания и гиперактивности. У большинства пациентов улучшились показатели структуры фонового ритма ээг, нормализации фоновых зональных различий. анализ результатов позволил сделать выводы, что препарат пантогам-сироп эффективен в комплексной терапии у детей с эпилепсией, сочетающейся с когнитивными нарушениями и синдромом дефицита активного внимания с гиперактивностью, безопасен.
Ключевые слова: гопантеновая кислота, пантогам, эпилепсия, синдром дефицита активного внимания, гиперактивность, когнитивные нарушения.
V.I. Guzeva, D.D. Korostovtsev, M.Yu. Fomina, V.V. Guzeva, O.V. Guzeva
Saint Petersburg Pediatric Medical Academy
The experience of hopantenic acid application in the syrup for the children, suffering from epilepsy with cognitive disorders and attention deficit and hyperactivity disorder
The search for nootropic medications, which don’t aggravate the implications of the hyperactivity disorder and sleep disturbances, is an urgent issue in the children’s neurology. for the purpose of pantohamium sirupus appraisal, the researchers examined 20 patient aged between 3 years old and 4 years 11 months old, suffering from epilepsy with cognitive disorders and attention deficit and hyperactivity disorder. All the patients underwent interviewing with the composite questionnaire, oddball tasks, mechanical memory tests (memorizing 3–4 words), dynamic memory tests (repeating 2 groups of words), colour test (for the children of 4 years old), as well as electroencephalography and by indications clinical and biochemical examination. After the course of pantohamium sirupus treatment the researchers discovered the general improvement of attention, mechanical and dynamic memory, anxiety reduction and compensation boost based on the colour test conducted among the children, suffering from epilepsy with attention deficit and hyperactivity disorder. Most patients showed the improvement indices of the eeg background rhythm structure and normalization of background zone differences. The analysis of the obtained results allowed the researchers to conclude that pantohamium sirupus was safe and efficient in the complex therapy among the children, suffering from epilepsy with cognitive disorders and attention deficit and hyperactivity disorder.
Key words: hopantenic acid, pantohamium, epilepsy, attention deficit, hyperactivity, cognitive disorders.
Термин «ноотропные препараты» впервые предложен в 1972 г. К. Жиурджеа для обозначения средств, оказывающих специфическое активирующее влияние на интегративные функции мозга. Ноотропные средства — вещества, положительно влияющие на обучение, улучшающие память и умственную деятельность, а так же повышающие устойчивость организма к агрессивным воздействиям (эксперты ВОЗ).
В 1950 г. открыта гамма-аминомасляная кислота (ГАМК) в ЦНС и осуществлён её синтез. ГАМК стала основой целого ряда современных ноотропных и нейротропных препаратов. В начале 1960-х годов в Японии синтезирована ГАМК и под названием гаммалон рекомендована как лекарственное средство. Основным недостатком гаммалона являлась плохая проницаемость через гематоэнцефалический барьер. В 1969 г. в России В.И. Гунар, В.М. Копелевич (НПО «Витамины») осуществили синтез гопантеновой кислоты, на её основе создан препарат гопантеновой кислоты, а в 1977 г. дано разрешение Фармкомитета на его медицинское применение. В 2002 г. компанией «ПИК-ФАРМА» разработан и выпущен препарат гопантеновой кислоты в сиропе 10%.
Препарат гопантеновой кислоты в сиропе является ноотропным средством, механизм действия которого связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), которая непосредственно воздействует на ГАМКБб — рецептор-канальный комплекс.
Препарат гопантеновой кислоты в сиропе обладает нейротрофическим и нейропротекторным действием, нормализует процессы тканевого метаболизма, потенцирует ГАМК-ергическое торможение в нервной ткани. Данное обстоятельство позволяет назначать данное лекарственное средство в качестве ноотропного препарата первого ряда у больных эпилепсией. Препарат гопантеновой кислоты в сиропе повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует процессы тканевого метаболизма в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом. Препарат гопантеновой кислоты в сиропе повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает моторную возбудимость, агрессию, улучшает память, обладает анальгетическим эффектом, потенцирует и пролонгирует действие местных анестетиков. Препарат разрешен к применению у детей с первых месяцев жизни [3].
Основные показания к применению гопантеновой кислоты.
- Когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в том числе при последствиях нейроинфекции, черепно-мозговой травмы).
- Цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга.
- Шизофрения с органической церебральной недостаточностью.
- Экстрапирамидные гиперкинезы (в том числе вызванные приёмом нейролептиков).
- Перинатальное поражение ЦНС, умственная отсталость различной степени, задержки развития (психического, речевого, моторного), ДЦП, неврозоподобные состояния (заикание, тик).
- Эпилепсия с когнитивными нарушениями.
- Психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности (для повышения концентрации внимания и запоминания).
- Нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез).
Препарат гопантеновой кислоты в сиропе использовался в нашем исследовании с учетом его мягкого стимулирующего эффекта, не вызывающего проявлений гиперактивности. Известно, что гопантеновая кислота благодаря седативному эффекту не вызывает нарушений сна. Большое количество исследований показало, что оригинальный препарат (гопантеновая кислота в сиропе) безопасен и эффективен, хорошо переносится, уменьшает проявление нежелательных эффектов нейролептиков [1–5].
Целью настоящего исследования явилось изучение эффективности применения гопантеновой кислоты в сиропе 10% (пантогама) у 20 детей в возрасте 3 лет — 4 лет 11 мес, страдающих эпилепсией в сочетании с когнитивными нарушениями и проявлениями гиперактивности.
ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ
В исследование были включены пациенты в возрасте от 3 лет до 4 лет 11 мес, с установленным диагнозом эпилепсии и наличием одной или более из перечисленных жалоб, предъявляемых родителями при опросе:
- повышенная отвлекаемость, снижение внимания;
- нарушение сна (поверхностный сон, ночные ужасы, сноговорение);
- эмоциональная лабильность;
- повышенная утомляемость;
- головная боль;
- повышенная тревожность, страхи;
- другие жалобы.
В числе других жалоб отмечались неусидчивость, повышенная двигательная активность. У 4-х детей, включённых в исследование, в возрасте от 3 лет до 3 лет 11 мес логопедом диагностирована темповая «задержка речевого развития, дислалия». У 3-х пациентов в возрасте от 4 лет до 4 лет 11 мес диагностирована «функциональная дислалия». У 14 детей имело место сочетание нескольких жалоб и клинических симптомов (табл. 1).
В исследование не включались дети с патологией мочевыделительной системы, аллергодерматозами в периоде обострения и неконтролируемыми эпилептическими приступами, принимающие барбитураты.
До назначения препарата всем детям производилось клинико-лабораторное и электрофизилогическое исследования, психометрическое тестирование. Обследование детей включало сбор жалоб с помощью структурированного опросника, неврологический осмотр ребёнка, электроэнцефалографию, тест на внимание («лишний предмет»), цветовой тест Люшера (детям с 4-х лет), тест на механическую память (запоминание 3–4 слов), тест на динамическую память (подтверждение двух групп слов). Обследование проводилось до начала лечения (день — 0) и на 30-й день приёма препарата.
Исследование биохимических параметров крови проводилось в те же сроки по показаниям. Препарат Пантогам-сироп 10% назначался детям в дозе 20–30 мг на кг массы тела в сутки, кратность приема — 2 раза в день в течение 1 мес. Приём Пантогама осуществлялся после приёма пищи через 15–30 мин. Интервал с приёмом базовых антиконвульсантов составлял 1–1,5 ч. Базовая антиэпилептическая терапия оставалась неизменной в течение всего периода лечения.
Таблица 1. Основные клинические симптомы у обследованных детей
| Клинический симптом | Число пациентов (n = 20) |
| Эпилептические приступы в анамнезе | 20 |
| Снижение внимания и повышенная отвлекаемость | 20 |
| Повышенная двигательная активность | 20 |
| Нарушения сна | 14 |
| Тики | 5 |
| Повышенная тревожность, страхи | 6 |
| Головные боли | 1 |
| Эмоциональная лабильность | 14 |
| Повышенная утомляемость | 5 |
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ
Анализ жалоб детей и их родителей показал, что у всех больных в анамнезе были эпилептиформные приступы,отмечалось снижение внимания, повышенная отвлекаемость и двигательная активность, у 70% — нарушения сна и эмоциональная лабильность, у 25% — тики и повышенная утомляемость, у 30% — повышенная тревожность и страхи, у одного больного головные боли. На фоне лечения у 19 из 20 детей существенно уменьшилась отвлекаемость, у 17 — степень двигательной активности, у большинства больных улучшился сон, уменьшились страхи и эмоциональная лабильность.
Побочных эффектов не отмечено. Родители пациентов вели дневники эпилептических приступов. Согласно данным дневников, у одного пациента отмечено учащение приступов, которое по нашему мнению не может быть связано с приёмом пантогама в сиропе и обусловлено неблагоприятным течением основного заболевания.
По данным неврологического объективного обследования у детей отмечена отчетливая положительная динамика в виде купирования тиков (2 пациента) или их ослабления (у 1 пациента). У 17 больных неврологический статус оставался прежним.
По данным психометрического исследования у всех пациентов с дефицитом внимания и гиперактивностью выявлены положительные изменения.
Основные данные тестов на механическую и динамическую память представлены в табл. 2.
Таблица 2. Динамика тестов на внимание, механическую и динамическую память у детей с гиперактивностью и невнимательностью
| Тест | До лечения n = 20 |
После лечения n = 20 |
| Тест «лишний предмет» | ||
| Первая попытка | 0 | 2 |
| Вторая попытка | 12 | 14 |
| Третья попытка и более | 8 | 4 |
| Повторение 3 слов | ||
| Первая попытка | – | 4 |
| Вторая попытка | 12 | 14 |
| Третья попытка и более | 8 | 2 |
| Повторение двух групп слов | ||
| Первая попытка | 0 | 1 |
| Вторая попытка | 5 | 6 |
| Третья попытка | 10 | 10 |
| Четвертая попытка | 3 | 4 |
| Пятая и более попытка | 2 | 0 |
Результаты тестирования позволили выявить улучшение показателей внимания, механической и динамической памяти у детей с эпилепсией в сочетании с нарушением внимания и проявлениями гиперактивности после курса лечения препаратом Пантогам-сироп.
Оценка цвета в качестве стимульного материала при решении психодиагностических задач оправдана и является перспективной. В области цветовой психодиагностики методика М. Люшера наиболее известна и популярна. В реакции на цвет интегрируются две переменных: относительно устойчивая, надиндивидуальное воздействие цвета на организм и степень готовности организма к восприятию данного воздействия. Если сигнальное значение цвета совпадает с возможностями и ведущей установкой организма, то цвет субъективно оценивается приятно. Если его рефлекторное влияние противоречит возможностям и установке, он становится неприятным и отторгается. Обработка данных тестирования у детей, получающих лечение препаратом Пантогам, проводилось по следующим показателям:
- степень компенсации тревоги;
- динамика первого и последнего цвета в цветовом ряду;
- отношение тестируемого к «рабочей» группе цветов;
- коэффициент суммарного отклонения от аутогенной нормы;
- показатель вегетативного коэффициента.
Ухудшения параметров исследуемых показателей после курса лечения препаратом паногам не отмечено ни у одного пациента. Как правило, имела место положительная динамика по всем вышеперечисленным параметрам (табл. 3).
Таблица 3. Динамика психометрических показателей по цветовому тесту Люшера
| Показатель | До лечения (усреднённые показатели) |
После лечения (усреднённые показатели) |
Норма |
| Степень компенсации и тревог | 3(!) – 5(!) | 1(!) – 2(!) | 0 |
| Динамика первого цвета | фиолетовый/синий | жёлтый/зелёный | красный/зелёный |
| Динамика последнего цвета в цветовом ряду | жёлтый/коричневый | коричневый/чёрный | чёрный/серый |
| Коэффициент суммарного отклонения от аутогенной нормы | 15 | 7 | 0 |
| Показатель вегетативного коэффициента: Нижняя граница Верхняя граница |
0,4 2,3 |
1,1 1,5 |
1,5 1,5 |
Таким образом, тестирование, проведенное после лечения пантогамом, показало снижение степени тревожности и повышение уровня компенсации, приближение цветовой гаммы к аутогенной норме. Динамика вегетативного показателя свидетельствовала об оптимизации энергозатрат пациентов, восстановлении баланса трофотропной и эрготропной форм деятельности.
Электроэнцефалографическое исследование в динамике до и после лечения препаратом Пантогам-сироп проведено всем пациентам. В табл. 4 приведена динамика электроэнцефалографических показателей.
Таблица 4. Основные энцефалографические показатели детей, получавших Пантогам
| Характеристика энцефалографических изменений |
До лечения n = 20 |
После лечения n = 20 |
| Эпилептиформная активность на ЭЭГ • генерализованная • фокальная |
6 10 |
6 9 |
| Задержка темпов формирования возрастного ритма |
18 | 12 |
| Сглаженность зональных различий | 8 | 6 |
| Неустойчивое функциональное состояние нейронов коры |
9 | 6 |
| Признаки дисфункции структур мезодиэнцефального комплекса |
11 | 9 |
У 16 больных эпилептиформная активность (фокальная или генерализованная) регистрировалась до лечения Пантогамом. Только у одного пациента фокальная эпилептиформная активность не зарегистрирована после лечения. Данные изменения, наиболее вероятно, не связаны с приемом препарата. Отрицательной динамики не отмечено. Наиболее выраженная корреляция клинико-электроэнцефалографических данных выявлена в группе больных с эпилепсией в сочетании с гиперактивностью и невнимательностью.
Таким образом, анализ результатов проведённого исследования показал, что Пантогам-сироп является эффективным и безопасным препаратом для лечения органических и функциональных расстройств нервной системы у детей дошкольного возраста. Лечение Пантогамом обеспечило уменьшение выраженности или полностью исчезновение тиков, улучшение механической и динамической памяти и внимания, снижение степени тревожности и повышение уровня компенсации, о чём свидетельствует приближение цветовой гаммы и аутогенной норме по данным теста Люшера, улучшение структуры фонового ритма, нормализацию его частоты и амплитуды и фоновых зональных различий. Полученные результаты позволяют рекомендовать Пантогам-сироп для применения в комплексной терапии у детей с эпилепсией, сочетающейся с когнитивными разрушениями и проявлениями гиперактивности.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ:
- Маслова О.И., Шелковский В.И. Пантогам и детская психоневрология. Пантогам. Двадцатилетний опыт применения в психоневрологии. — М., 1998. — С. 50–53.
- Маслова О.И., Студеникин В.М., Балканская С.В. и соавт. Применение препарата ПАНТОГАМ сироп для улучшения когнитивных функций у детей. Методическое пособие для врачей. — М., 2006. — 24 с.
- Регистр лекарственных средств России. ООО «РЛС-2004». — С. 675–676.
- Сухотина Н.К., Крыжановская И.Л., Коновалова В.В. и соавт. Опыт применения ноотропов при пограничных психических расстройствах у детей // Журн. им. П.Б. Ганнушкина Психиатрия и психофармакотерапия. — Репринт, 2006. — С. 3–6.
- Сухотина Н.К. Пантогам как средство лечения пограничных нервно-психических расстройств // Медицинский вестник. — 2006. — № 11, 14. — С. 1–4.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
- Доступность: В наличии
- Код товара: Added Attention 473мл
Успей купить! Акция закончится через:
Описание
Внимание! Внимание! Добавка Added Attention для лучшей концентрации внимания
По многочисленным просьбам покупателей мы завезли в интернет-магазин пищевую добавку Buried Treasure Added Attention – в одной банке полноценный курс на 32 дня:
· Это на 100% вегетарианский продукт.
· В составе отсутствует глютен, пшеница, дрожжи и остатки молочных продуктов.
· Главная задача добавки – помощь детям и подросткам в улучшении когнитивных способностей, чтобы они могли лучше усваивать материал.
· В составе нет токсичных компонентов.
· Произведено с использованием возобновляемых источников энергии.
Наши покупатели уже оценили по достоинству это средство для усиления концентрации. Оно создано из отборных ингредиентов высокого
качества, чтобы поддерживать способность ребенка сосредотачиваться. Гиперактивные дети могут иметь особую потребность в витаминах и микроэлементах. Дети предпочитают данный сироп с приятным сладким фруктовым вкусом традиционной форме в виде таблеток и капсул. Достаточно принимать ежедневно по 1 столовой ложке в день вместе с приемом пищи. Можно пить в чистом виде или смешивать с напитком, но не употреблять натощак.
Особо обращаем внимание на состав пищевой добавки:
· Чистейшая горная вода.
· Соки яблока и белого винограда.
· Банан.
· Апельсиновый крем для придания приятного вкуса.
· Фруктовое ассорти, и другие природные ароматизаторы,.
· Органический экстракт цитрусовых.
· Натуральный подсластитель стевия.
· Натуральный консервант низин и полилизин и другие компоненты.
Все, что нуэно для здоровья, уже есть в природе, осталось только забрать свою порцию пользы!
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Аттенто® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+20 мг)
Дата последней актуализации: 26.01.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Ограничения к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Берлин-Хеми
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2016.
Фармакологическая группа
Характеристика
Комбинация БКК + АРА II.
Фармакология
Фармакодинамика
В состав комбинации входят АРА II — олмесартана медоксомил — и БКК — амлодипин. Комбинация двух действующих веществ обладает синергическим антигипертензивным действием, вследствие чего АД снижается в большей степени, чем при приеме каждого из них в отдельности.
В 8-недельном двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании с участием 1940 пациентов было показано, что антигипертензивное действие комбинации амлодипин + олмесартана медоксомил развивается, как правило, в течение первых 2 нед терапии. Как было показано в трех исследованиях, при применении этой комбинации 1 раз в сутки антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 ч, при этом остаточное/пиковое отношение для сАД и дАД варьировало от 71 до 82%. Антигипертензивный эффект был подтвержден при амбулаторном мониторировании АД и не зависел от возраста и пола, а также от наличия у пациентов сахарного диабета. В двух открытых нерандомизированных расширенных исследованиях устойчивая эффективность комбинации амлодипин + олмесартана медоксомил в дозировке 5+40 мг была показана для 49–67% пациентов в течение одного года применения.
В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании добавление амлодипина в дозе 5 мг при недостаточной эффективности предшествующей (в течение 8 нед) монотерапии олмесартана медоксомилом в дозе 20 мг приводило через 8 нед к снижению сАД и дАД на 16,2 и 10,6 мм рт. ст. (р=0,0006) соответственно. Доля пациентов, у которых были достигнуты целевые значения АД (<140/90 мм рт. ст. для пациентов без сахарного диабета и <130/80 мм рт. ст. для пациентов с сахарным диабетом), составила 44,5% при комбинированной терапии олмесартана медоксомилом в дозе 20 мг и амлодипином в дозе 5 мг по сравнению с 28,5% при монотерапии олмесартана медоксомилом в дозе 20 мг.
В другом исследовании добавление 20 мг (40 мг) олмесартана медоксомила при недостаточной эффективности предшествующей монотерапии амлодипином в дозе 5 мг (в течение 8 нед) приводило через 8 нед к снижению сАД и дАД на 15,3 и 9,3 мм рт. ст. соответственно (добавление 40 мг олмесартана медоксомила — на 16,7 и 9,5 мм рт. ст.). У пациентов, продолжавших получать монотерапию амлодипином в дозе
5 мг, сАД и дАД через 8 нед снизилось на 9,9 и 5,7 мм рт. ст. соответственно.
Доля пациентов, у которых были достигнуты целевые значения АД (<140/90 мм рт. ст. для пациентов без сахарного диабета и <130/80 мм рт. ст. для пациентов с сахарным диабетом), составила 29,9% в группе монотерапии амлодипином в дозе 5 мг, 53,5% — в группе комбинации амлодипин + олмесартана медоксомил в дозировке 5+20 мг и 50,5% — в группе комбинации амлодипин + олмесартана медоксомил в дозировке 5+40 мг.
В 8-недельном двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании с участием 1940 пациентов (71% — европеоидной расы и 29% — других рас) применение комбинации амлодипин + олмесартана медоксомил (при любом сочетании доз ее компонентов) приводило к существенно более выраженному снижению сАД и дАД по сравнению с монотерапией. Степень снижения сАД/дАД зависела от применяемых доз амлодипина и олмесартана медоксомила — на 24/14 мм рт. ст. в дозе 5+20 мг; 25/16 мм рт. ст. в дозе 5+40 мг и 30/19 мм. рт. ст. в дозе 10+40 мг.
При применении комбинации амлодипин + олмесартана медоксомил в дозировке 5+40 мг отмечалось дополнительное снижение сАД/дАД в положении сидя на 2,5/1,7 мм рт. ст. по сравнению с применением в дозе 5+20 мг. Аналогично, применение комбинации амлодипин + олмесартана медоксомил в дозировке 10+40 мг приводило к дополнительному снижению сАД/дАД в положении сидя на 4,7/3,5 мм рт. ст. в сравнении с применением в дозе 5+40 мг. Доля пациентов, у которых удалось достигнуть целевых значений АД (<140/90 мм рт. ст. для пациентов без сахарного диабета и <130/80 мм рт. ст. для пациентов с сахарным диабетом), составила 42,5; 51 и 49,1% для комбинации амлодипин + олмесартана медоксомил в дозировках 5+20 мг, 5+40 мг и 10+40 мг соответственно.
Олмесартана медоксомил, входящий в состав комбинации амлодипин + олмесартана медоксомил, является сильным специфическим АРА II (тип АТ1). Ангиотензин II является первичным вазоактивным компонентом РААС и играет значимую роль в патофизиологии артериальной гипертензии путем воздействия на АТ1-рецепторы. Олмесартан, препятствуя связыванию ангиотензина II с АТ1-рецепторами в тканях (включая гладкие мышцы сосудов и надпочечники), блокирует его сосудосуживающее действие, а также эффекты, связанные с влиянием ангиотензина II на секрецию альдостерона. Специфический антагонизм олмесартана в отношении AT1-рецеторов приводит к увеличению активности ренина, ангиотензина I и II в плазме крови, а также способствует уменьшению плазменной концентрации альдостерона.
При артериальной гипертензии олмесартана медоксомил вызывает дозозависимое продолжительное снижение АД. Не имеется данных о развитии артериальной гипотензии после приема первой дозы олмесартана медоксомила, тахифилаксии во время длительного лечения или синдроме отмены (резкое повышение АД после отмены олмесартана медоксомила).
Прием олмесартана медоксомила 1 раз в сутки обеспечивает эффективное и мягкое снижение АД в течение 24 ч. Разделение суточной дозы на два приема оказывает антигипертензивный эффект, аналогичный возникающему при приеме той же суточной дозы единовременно. Антигипертензивное действие олмесартана медоксомила наступает, как правило, уже через 2 нед, а максимальный эффект развивается приблизительно через 8 нед после начала терапии.
В настоящее время данных о влиянии олмесартана медоксомила на смертность и заболеваемость не имеется.
В рандомизированном исследовании ROADMAP с участием 4447 пациентов с сахарным диабетом типа 2, нормоальбуминурией и по меньшей мере одним дополнительным сердечно-сосудистым фактором риска оценивалась способность олмесартана увеличивать время до появления микроальбуминурии. В период исследования (среднее время наблюдения составило 3,2 года) пациенты принимали олмесартан или плацебо в дополнение к другим гипотензивным средствам (за исключением ингибиторов АПФ или других АРА II). Исследование показало снижение риска в отношении первичной конечной точки (время до появления микроальбуминурии) на 23% в пользу олмесартана (соотношение рисков 0,77; 95,1% ДИ: 0,63–0,941; р=0,0104). Сердечно-сосудистые осложнения (вторичные конечные точки) были зарегистрированы у 96 пациентов (4,3%) в группе олмесартана и 94 пациентов (4,2%) в группе плацебо.
В рандомизированном исследовании ORIENT, проведенном в Японии и Китае, изучалось влияние олмесартана на почечные и сердечно-сосудистые исходы у 577 пациентов с сахарным диабетом типа 2 и выраженной нефропатией. Во время исследования (среднее время наблюдения составило 3,1 года) пациенты получали олмесартан или плацебо в дополнение к другим гипотензивным препаратам, включая ингибиторы АПФ.
Первичная комбинированная конечная точка (время до события, которое произойдет первым: удвоение концентрации креатинина в плазме крови, развитие терминальной стадии хронической болезни почек, смерть от всех причин) была зарегистрирована у 116 пациентов в группе олмесартана (41,1%) и 129 пациентов в группе плацебо (45,4%) (соотношение рисков 0,97; 95% ДИ: 0,75–1,24; р=0,791).
Амлодипин, входящий в состав комбинации амлодипин + олмесартана медоксомил, является БКК, блокирующим входящий трансмембранный ток ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов через потенциалзависимые каналы L-типа. Экспериментальные данные свидетельствуют, что амлодипин взаимодействует как с дигидропиридиновыми, так и с недигидропиридиновыми участками связывания. Амлодипин обладает относительной вазоселективностью и оказывает большее влияние на клетки гладкой мускулатуры сосудов, чем на кардиомиоциты. Механизм антигипертензивного действия амлодипина связан с прямым расслабляющим эффектом на гладкие мышцы сосудов, вызывающим уменьшение периферического сопротивления сосудов и снижение АД.
Амлодипин вызывает дозозависимое продолжительное снижение АД у пациентов с артериальной гипертензией. Не имеется данных о развитии артериальной гипотензии после приема первой дозы амлодипина, тахифилаксии во время длительного лечения или синдроме отмены.
При применении в терапевтических дозах у пациентов с артериальной гипертензией амлодипин вызывает расширение сосудов, приводящее к снижению АД (в положении лежа, сидя и стоя). При длительном применении снижение АД не сопровождается значимым изменением ЧСС и концентрации катехоламинов в плазме крови. При артериальной гипертензии у пациентов с нормальной функцией почек применение амлодипина в терапевтических дозах приводит к уменьшению сопротивления почечных сосудов, повышению СКФ и усилению эффективного почечного кровотока без изменения фильтрационной фракции и уровня протеинурии.
В исследованиях гемодинамики у пациентов с сердечной недостаточностью, а также в клинических исследованиях с участием пациентов с сердечной недостаточностью (II–IV функциональные классы по классификации NYHA) при проведении стресс-теста амлодипин не ухудшал состояние пациентов, что оценивали по переносимости физических нагрузок, ФВЛЖ, а также по клиническим признакам и симптомам.
В плацебо-контролируемом исследовании (PRAISE) с участием пациентов с сердечной недостаточностью (III–IV функциональные классы по классификации NYHA), получавших дигоксин, диуретики и ингибиторы АПФ, было показано, что амлодипин не повышает риск развития осложнений и/или смертность (общую и от сердечно-сосудистых причин) у пациентов с сердечной недостаточностью.
В долгосрочном плацебо-контролируемом исследовании (PRAISE-II) с участием пациентов с сердечной недостаточностью (III–IV функциональные классы по классификации NYHA) без клинических симптомов или объективных данных, свидетельствующих об ИБС, принимающих ингибиторы АПФ, дигоксин и диуретики, было показано, что применение амлодипина не оказывало влияние на общую смертность и смертность от сердечно-сосудистых причин.
В двойном слепом рандомизированном исследовании (ALLHAT) было проведено сравнение эффективности применения амлодипина в дозе 2,5–10 мг/сут или лизиноприла в дозе 10–40 мг/сут в качестве терапии первого выбора и применение тиазидного диуретика хлорталидона в дозе 12,5–25 мг/сут при артериальной гипертензии от легкой до умеренной степени тяжести. В общей сложности 33357 пациентов с артериальной гипертензией в возрасте 55 лет и старше было включено в исследование и находилось под наблюдением в среднем в течение 4,9 года. Комбинированная первичная конечная точка включала летальный исход у пациентов с ИБС или нелетальный инфаркт миокарда. Статистически значимых различий во влиянии на первичную конечную точку исследования в группах амлодипина и хлорталидона отмечено не было. Достоверного различия в отношении смертности от всех причин между этими группами также отмечено не было.
Фармакокинетика
После приема внутрь комбинации амлодипин + олмесартана медоксомил Сmах олмесартана и амлодипина в плазме крови достигается через 1,5–2 и 6–8 ч соответственно. Скорость и степень всасывания олмесартана медоксомила и амлодипина в составе комбинации амлодипин + олмесартана медоксомил соответствуют скорости и степени всасывания этих компонентов в виде монопрепаратов. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность олмесартана медоксомила и амлодипина.
Олмесартана медоксомил
Абсорбция и распределение. Олмесартана медоксомил является пролекарством. Он быстро превращается в фармакологически активный метаболит олмесартан под действием ферментов (эстераз) в слизистой оболочке кишечника и в портальной крови во время абсорбции из ЖКТ. Олмесартана медоксомил в неизмененном виде или с интактным фрагментом медоксомила не обнаруживается в плазме крови и/или кале. Биодоступность олмесартана в среднем составляет 25,6%. Одновременный прием пищи не оказывает значительное влияние на биодоступность олмесартана, поэтому олмесартана медоксомил можно принимать независимо от приема пищи.
Сmах олмесартана в плазме крови в среднем достигается через 2 ч после приема олмесартана медоксомила внутрь и возрастает приблизительно линейно с увеличением однократной дозы до 80 мг.
Для олмесартана характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови (99,7%), однако потенциал для клинически значимого смещения величины связывания с белками при взаимодействии олмесартана с другими высокосвязывающимися и одновременно применяемыми ЛС является низким (подтверждением тому служит отсутствие клинически значимого взаимодействия между олмесартаном и варфарином). Связь олмесартана с клетками крови незначительна. Средний Vd после в/в введения низкий (16–29 л).
Метаболизм и выведение. Общий плазменный клиренс обычно составляет 1,3 л/ч (коэффициент вариации — 19%) и является относительно низким по сравнению с печеночным кровотоком (приблизительно 90 л/ч).
Выведение олмесартана осуществляется двумя путями. После однократного приема внутрь олмесартана медоксомила, меченного изотопом 14С, 10–16% радиоактивного вещества выделялось почками (бóльшая часть в течение 24 ч после приема олмесартана медоксомила), а оставшееся радиоактивное вещество — через кишечник. С учетом системной биодоступности, равной 25,6%, можно рассчитать, что приблизительно 40% всосавшегося олмесартана выводится через почки, а около 60% — через гепатобилиарную систему. Выделившееся радиоактивное вещество было представлено олмесартаном. Других метаболитов не обнаружено. Кишечно-печеночная рециркуляция олмесартана минимальна. Поскольку бóльшая часть олмесартана выводится через гепатобилиарную систему, то его применение у пациентов с обструкцией желчевыводящих путей противопоказано (см. «Противопоказания»).
Т1/2 олмесартана составляет 10–15 ч после многократного приема внутрь. Равновесное состояние достигается после приема нескольких первых доз препарата, после 14 дней повторного применения дальнейшая кумуляция не наблюдается. Почечный клиренс составляет приблизительно 0,5–0,7 л/ч и не зависит от дозы.
Клинически значимых различий в фармакокинетических показателях олмесартана в зависимости от пола не выявлено.
Амлодипин
Абсорбция и распределение. После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо всасывается, Тmах составлет 6–12 ч после приема. Абсолютная биодоступность — 64–80%. Vd составляет около 21 л/кг. Связывание с белками плазмы in vitro для циркулирующего в крови амлодипина составляет приблизительно 97,5%. Одновременный прием пищи не оказывает значительное влияние на всасывание амлодипина.
Метаболизм и выведение. После однократного приема Т1/2 из плазмы крови в терминальной фазе составляет около 35–50 ч. Амлодипин в значительной степени метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, 10% исходного вещества и 60% метаболитов выделяется почками.
Особые группы пациентов
Пациенты в возрасте 65 лет и старше. У пациентов пожилого (65–75 лет) и старческого (75 лет и старше) возраста с артериальной гипертензией AUC (в равновесном состоянии) для олмесартана больше на 35% и приблизительно на 44% соответственно по сравнению с более молодыми пациентами, что может быть частично связано с возрастным снижением функции почек.
Tmax амлодипина в плазме крови не различается у пациентов пожилого возраста и молодых пациентов. У пожилых пациентов наблюдается тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению AUC и удлинению T1/2.
Почечная недостаточность. По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с почечной недостаточностью легкой, умеренной и тяжелой степени AUC олмесартана увеличивается приблизительно на 62, 82 и 179% соответственно.
Почечная недостаточность не оказывает существенное влияние на фармакокинетику амлодипина. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью нарушения функции почек. Амлодипин не выводится из организма при проведении диализа.
Печеночная недостаточность. После однократного приема внутрь значения AUC олмесартана были на 6 и 65% выше у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести соответственно по сравнению со здоровыми добровольцами. Несвязанная фракция олмесартана через 2 ч после приема внутрь однократной дозы у здоровых добровольцев, пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести составляла 0,26, 0,34 и 0,41% соответственно. При многократном приеме внутрь AUC олмесартана у пациентов с печеночной недостаточностью умеренной степени тяжести была на 65% выше, чем у здоровых добровольцев из группы контроля. Средние значения Сmах олмесартана у пациентов с печеночной недостаточностью и здоровых добровольцев были сходны. Фармакокинетика олмесартана медоксомила у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени не изучалась.
Опыт клинического применения амлодипина у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен. У пациентов этой группы наблюдается снижение клиренса амлодипина и удлинение T1/2, что приводит к увеличению AUC приблизительно на 40–60%.
Показания к применению
Эссенциальная гипертензия (при неэффективности монотерапии олмесартана медоксомилом или амлодипином).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к олмесартана медоксомилу, амлодипину и другим производным дигидропиридина; печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (>9 баллов по шкале Чайлд-Пью); обструкция желчевыводящих путей и холестаз; тяжелая артериальная гипотензия (сАД <90 мм рт. ст.); шок (включая кардиогенный); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда; почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (Cl креатинина <20 мл/мин, опыт клинического применения отсутствует); состояние после трансплантации почки (опыт клинического применения отсутствует); состояния, сопровождающиеся выраженным нарушением оттока крови из левого желудочка (например стеноз устья аорты тяжелой степени); одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими ЛС у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2); беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Ограничения к применению
Стеноз аортального и митрального клапана; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; одновременное применение с препаратами лития (см. «Взаимодействие»); гиперкалиемия; гипонатриемия; гиповолемия (в т.ч. вследствие диареи, рвоты или одновременного применения диуретиков), а также у пациентов, соблюдающих диету с ограничением потребления поваренной соли; почечная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести (Cl креатинина 20–60 мл/мин); первичный альдостеронизм; вазоренальная гипертензия (двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки); прочие состояния, сопровождающиеся активацией РААС; ХСН III–IV функциональныых классов по классификации NYHA; хронические формы ИБС; острые формы ИБС (острый инфаркт миокарда, в т.ч. в течение одного месяца после него; нестабильная стенокардия); синдром слабости синусного узла; артериальная гипотензия; цереброваскулярные заболевания; печеночная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести (<9 баллов по шкале Чайлд-Пью); пациенты негроидной расы; возраст старше 65 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении комбинации амлодипин + олмесартана медоксомил во время беременности отсутствуют. Однако ввиду имеющихся сообщений о тяжелом тератогенном действии ЛС, действующих непосредственно на РААС, применение этой комбинации во время беременности противопоказано.
В случае применения АРА II во II и III триместрах беременности необходимо проводить УЗИ с целью оценки функции почек и оссификации костей черепа плода. Новорожденные, чьи матери принимали АРА II, должны наблюдаться на предмет возможного развития артериальной гипотензии и нарушения функции почек.
Данные, полученные в ходе наблюдений за ограниченным количеством беременных женщин, не показали, что амлодипин или другие БКК оказывают негативное влияние на состояние плода. Однако при этом имеется риск увеличения продолжительности родов.
Пациенток, планирующих беременность, рекомендуется перевести на гипотензивные средства других групп, безопасность применения которых при беременности доказана, за исключением случаев, когда комбинация амлодипин + олмесартана медоксомил назначается по жизненным показаниям. В случае наступления беременности во время терапии комбинацию амлодипин + олмесартана медоксомил следует немедленно отменить и при необходимости назначить альтернативное лечение с доказанным профилем безопасности применения во время беременности.
Показано, что олмесартана медоксомил проникает в грудное молоко у крыс, однако аналогичные данные для человека отсутствуют. В связи с отсутствием достоверных данных, применение комбинации амлодипин + олмесартана медоксомил в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты приведены ниже в соответствии с классификацией ВОЗ по убыванию частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000); частота неизвестна (невозможно установить частоту по имеющимся данным).
Комбинация амлодипин + олмесартана медоксомил
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции, реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; нечасто — гипестезия, парестезия, постуральное головокружение, сонливость; редко — синкопе.
Нарушения психики: нечасто — снижение либидо.
Со стороны ССС: нечасто — ощущение сердцебиения, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; редко — приливы крови к лицу.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель, диспноэ.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго.
Со стороны органов пищеварения: нечасто — сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, запор, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь; редко — крапивница.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — боль в спине, судороги мышц, боль в конечностях.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — поллакиурия.
Со стороны половых органов и молочных желез: нечасто — эректильная дисфункция/импотенция.
Общие нарушения: часто — повышенная утомляемость, периферические отеки, отек мягких тканей; нечасто — астения; редко — отек лица.
Со стороны лабораторных показателей: нечасто — повышение/понижение содержания калия в плазме крови, повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности ГГТ.
Олмесартана медоксомил (монотерапия)
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: нечасто — анафилактические реакции.
Со стороны обмена веществ и питания: часто — повышение концентрации триглицеридов в плазме крови, повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови; редко — повышение содержания калия в плазме крови.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — фарингит, ринит, бронхит, кашель.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго.
Со стороны органов пищеварения: часто — диарея, диспепсия, гастроэнтерит, боль в животе, тошнота; нечасто — рвота; очень редко — спруподобная энтеропатия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — экзантема, аллергический дерматит, крапивница, кожная сыпь, зуд; редко — ангионевротический отек.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — боль в спине, боль в костях, артрит; нечасто — миалгия; редко — судороги мышц.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — гематурия, инфекции мочевых путей; редко — острая почечная недостаточность, почечная недостаточность.
Со стороны ССС: нечасто — стенокардия; редко — выраженное снижение АД.
Общие нарушения: часто — боль в грудной клетке, периферические отеки, гриппоподобные симптомы, повышенная утомляемость, боль неуточненной локализации; нечасто — отек лица, астения, общее недомогание; редко — сонливость.
Со стороны лабораторных показателей: часто — повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение активности КФК; редко — повышение концентрации креатинина в плазме крови.
Также сообщалось о единичных случаях рабдомиолиза, который по времени развития был связан с приемом АРА II.
Амлодипин (монотерапия)
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности.
Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — повышение концентрации глюкозы в плазме крови.
Нарушения психики: нечасто — депрессия, бессонница, раздражительность, лабильность настроения (включая тревогу); редко — спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость; нечасто — нарушение вкусовых ощущений, нарушение сна, гипестезия, парестезия, синкопе, тремор, атаксия, амнезия, периферическая нейропатия; очень редко — гипертонус, паросмия, апатия, ажитация.
Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения (включая диплопию), ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах.
Со стороны ССС: часто — приливы крови к лицу, ощущение сердцебиения; нечасто — стенокардия (включая обострение ИБС), выраженное снижение АД; очень редко — нарушение ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцательную аритмию), развитие или усугубление течения ХСН, ортостатическая гипотензия, инфаркт миокарда, васкулит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — диспноэ, ринит, носовое кровотечение; очень редко — кашель.
Со стороны органов пищеварения: часто — боль в животе, тошнота; нечасто — функциональные нарушения кишечника (включая диарею и запор), сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, рвота; очень редко — гастрит, гиперплазия десен, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности ферментов печени (в большинстве случаев на фоне холестаза), гепатит, желтуха, гипербилирубинемия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция, экзантема, повышенное потоотделение, кожный зуд, кожная сыпь (в т.ч. гемморагическая), нарушения пигментации кожи; очень редко — ангионевротический отек, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — отек в области лодыжек; нечасто — артралгия (боль в суставах), боль в спине, миалгия, судороги мышц; редко — миастения.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — учащенное мочеиспускание, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия; очень редко — дизурия, полиурия.
Со стороны репродуктивной системы и грудных желез: нечасто — эректильная дисфункция/импотенция, гинекомастия.
Общие нарушения: часто — повышенная утомляемость, отеки; нечасто — астения, боль в грудной клетке, общее недомогание, боль неуточненной локализации.
Прочие нарушения: нечасто — снижение/увеличение массы тела.
У пациентов, принимавших амлодипин, также сообщалось о единичных случаях развития экстрапирамидного синдрома.
Взаимодействие
Комбинация амлодипин + олмесартана медоксомил
Антигипертензивный эффект может усиливаться при одновременном применении с другими гипотензивными ЛС (например альфа-адреноблокаторы, диуретики).
Олмесартана медоксомил
Не рекомендуется одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями пищевой соли, содержащими калий, или другими ЛС, повышающими содержание калия в плазме крови (например НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, иммунодепрессанты (например циклоспорин или такролимус), триметоприм, ингибиторы АПФ, гепарин). В случае необходимости одновременного применения указанных ЛС и олмесартана медоксомила необходим тщательный контроль содержания калия в плазме крови.
Данные клинических исследований показывают, что двойная блокада РААС при одновременном применении ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена ассоциирована с более высокой частотой возникновения таких побочных эффектов, как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (в т.ч. развитие острой почечной недостаточности), чем при применении только одного средства, воздействующего на РААС. Таким образом, одновременное применение ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена не рекомендуется.
Одновременное применение олмесартана медоксомила и ЛС, содержащих алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью (при СКФ <60 мл/мин/1,73 м2) (см. «Противопоказания»).
У пациентов с диабетической нефропатией не следует одновременно применять ингибиторы АПФ и АРА II.
В случае, когда одновременное применение двух средств, воздействующих на РААС, является необходимым, их применение должно проводиться под контролем врача и сопровождаться регулярным мониторингом функции почек, показателей АД и содержания электролитов в плазме крови.
При одновременном применении с антацидами (магния и алюминия гидроксид) наблюдается умеренное снижение биодоступности олмесартана медоксомила.
При одновременном применении олмесартана медоксомил не оказывает клинически значимое влияние на фармакокинетику и фармакодинамику варфарина или фармакокинетику дигоксина.
Одновременное применение олмесартана медоксомила с правастатином у здоровых добровольцев не оказывало клинически значимые эффекты на фармакокинетику каждого из средств.
Имеются сообщения об обратимом повышении концентрации лития в плазме крови и проявлении токсичности при одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ и АРА II, поэтому применение олмесартана медоксомила в комбинации с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости применения соответствующей комбинированной терапии рекомендуется регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.
Клинически значимое ингибирующее действие олмесартана на изоферменты CYP1A1/2, CYP2A6, CYP2C8/9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4 системы цитохрома Р450 человека in vitro не выявлено, в отношении цитохрома Р450 крысы отмечен минимальный или нулевой индуцирующий эффект, что позволяет предположить отсутствие клинически значимых взаимодействий при одновременном применении олмесартана медоксомила и ЛС, метаболизирующихся при участии вышеуказанных изоферментов системы цитохрома Р450.
При одновременном применении НПВС, включая неселективные НПВС, селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту (в дозе более 3 г/сут), и АРА II возможно повышение риска развития острой почечной недостаточности, поэтому рекомендуется контроль функции почек, особенно в начале применения, а также регулярный прием пациентом достаточного количества жидкости.
Вместе с тем, одновременное применение НПВС и АРА II может приводить к ослаблению антигипертензивного действия АРА II и частичной потере их терапевтической эффективности.
Колесевелам (секвестрант желчных кислот). При одновременном применении колесевелама гидрохлорида (секвестранта желчных кислот) и олмесартана медоксомила отмечается ослабление системного действия олмесартана медоксомила, снижение его Сmах и Т1/2 . Прием олмесартана медоксомила по крайней мере за 4 ч до приема колесевелама гидрохлорида приводит к ослаблению данного взаимодействия. Олмесартана медоксомил следует принимать как минимум за 4 ч до приема колесевелама гидрохлорида.
Амлодипин
При одновременном применении амлодипина и других гипотензивных средств их антигипертензивные эффекты суммируются.
При одновременном применении амлодипина с сильными или умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ингибиторы протеаз, азольные противогрибковые средства, макролиды типа эритромицина или кларитромицина, верапамил или дилтиазем) возможно значительное повышение концентрации амлодипина в плазме крови. Клинические проявления данного взаимодействия могут быть более выраженными у пациентов пожилого возраста, что может потребовать дополнительного наблюдения за состоянием пациентов и коррекции дозы.
Данных о влиянии индукторов изофермента CYP3A4 на фармакокинетику амлодипина не имеется. Однако следует учитывать, что при одновременном применении с индукторами изофермента CYP3A4 (такие как рифампицин, зверобой продырявленный) возможно снижение концентрации амлодипина в плазме крови. Применять амлодипин одновременно с индукторами изофермента CYP3A4 следует с осторожностью.
В исследованиях на животных после приема БКК (верапамил) и в/в введения дантролена (средство для лечения злокачественной гипертермии) на фоне развития гиперкалиемии отмечались случаи фибрилляции желудочков и развития сердечно-сосудистой недостаточности с летальным исходом.
В связи с риском развития гиперкалиемии у пациентов, склонных к злокачественной гипертермии, а также на фоне применения дантролена при злокачественной гипертермии рекомендуется избегать применения БКК, таких как амлодипин.
Несмотря на то что при применении амлодипина отрицательного инотропного действия как правило не отмечается, некоторые БКК могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT (например амиодарон, хинидин).
Однократный прием силденафила в дозе 100 мг у пациентов с эссенциальной гипертензией не оказывает влияние на параметры фармакокинетики амлодипина. Однократный и повторный прием амлодипина в дозе 10 мг не влияет на фармакокинетику этанола.
Противовирусные средства (например ритонавир) увеличивают плазменные концентрации БКК, в т.ч. амлодипина.
Нейролептики и изофлуран усиливают антигипертензивное действие БКК — производных дигидропиридина.
Препараты кальция могут снижать действие БКК.
Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.
Одновременное применение алюминий- или магнийсодержащих антацидов не оказывает существенное влияние на фармакокинетику амлодипина.
В клинических исследованиях лекарственных взаимодействий влияние амлодипина на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, варфарина или циклоспорина отмечено не было.
Одновременное применение амлодипина (10 мг) и симвастатина (80 мг) в течение длительного времени приводило к увеличению концентрации симвастатина в плазме крови на 77% по сравнению с приемом только симвастатина. Доза симвастатина у пациентов, принимающих амлодипин, не должна превышать 20 мг/сут.
Не рекомендуется одновременное применение амлодипина и грейпфрутового coка, т.к. у отдельных пациентов возможно повышение биодоступности и усиление антигипертензивного действия амлодипина.
При одновременном применении амлодипин может усиливать токсическое действие такролимуса или циклоспорина, поэтому необходимо контролировать концентрацию циклоспорина и такролимуса в плазме крови и корректировать дозу в случае необходимости.
Передозировка
Случаи передозировки комбинации амлодипин + олмесартана медоксомил не зарегистрированы.
Симптомы: при передозировке олмесартана медоксомила наиболее вероятно появление таких симптомов, как выраженное снижение АД и тахикардия; брадикардия может развиться в случае парасимпатической стимуляции (действие на блуждающий нерв).
При передозировке амлодипина наиболее характерными симптомами являются выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерная периферическая вазодилатация. Следует учитывать риск развития выраженного и продолжительного снижения АД вплоть до развития шока и летального исхода.
Лечение: рекомендовано применение активированного угля, особенно в течение первых 2 ч после передозировки, промывание желудка (в отдельных случаях). Прием активированного угля в течение 2 ч после приема амлодипина внутрь существенно снижает его всасывание.
При выраженном снижении АД рекомендуется перевести пациента в горизонательное положение с приподнятыми ногами и провести терапию, направленную на восполнение ОЦК, поддержание функции ССС и коррекцию нарушений водно-электролитного баланса. Необходим контроль показателей работы сердца и легких, контроль ОЦК и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов и АД при отсутствии противопоказаний возможно назначение сосудосуживающих средств.
Для устранения блокады кальциевых каналов рекомендовано в/в введение глюконата кальция.
Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, гемодиализ неэффективен. Данные о выведении олмесартана при гемодиализе отсутствуют.
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз в сутки, в одно и то же время, независимо о приема пищи.
Меры предосторожности
У пациентов с ХСН, у которых функция почек может в значительной степени зависеть от активности РААС (например пациенты с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки), применение ЛС, влияющих на РААС, например АРА II, может привести к развитию острой артериальной гипотензии, олигурии, азотемии или в редких случаях — острой почечной недостаточности. Таким образом, у пациентов с сердечной недостаточностью комбинацию амлодипин + олмесартана медоксомил следует применять с осторожностью.
Комбинация амлодипин + олмесартана медоксомил содержит амлодипин, который, как и другие сосудорасширяющие средства, следует применять с осторожностью у пациентов с аортальным и/или митральным стенозом, а также у пациентов с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.
БКК следует применять с осторожностью у пациентов с ХСН, т.к. имеются данные, что они могут повышать риск возникновения осложнений со стороны ССС и смертность. Однако в исследованиях с участием пациентов с сердечной недостаточностью было показано, что амлодипин не повышает риск развития осложнений и/или смертность.
В долгосрочном плацебо-контролируемом исследовании амлодипина у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (III и IV класс по классификации NYHA) было отмечено увеличение числа сообщений о развитии отека легких в группе амлодипина по сравнению с группой плацебо.
Как и при приеме любых гипотензивных средств, чрезмерное снижение АД у пациентов с ИБС и цереброваскулярными заболеваниями может привести к развитию инфаркта или ишемического инсульта.
У пациентов с гиповолемией и/или гипонатриемией, возникшими в результате интенсивной терапии диуретиками, ограничения потребления поваренной соли с пищей, диареи или рвоты может возникнуть симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы комбинации амлодипин + олмесартана медоксомил. Данные состояния должны быть скорректированы до назначения этой комбинации, или же пациент должен находиться под тщательным наблюдением на начальном этапе терапии.
Как и в случае других АРА II и ингибиторов АПФ, при применении комбинации амлодипин + олмесартана медоксомил возможно развитие гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушениями функции почек и/или сердечной недостаточностью. При назначении данной комбинации пациентам этой группы рекомендуется тщательный контроль содержания калия и креатинина в плазме крови. Применение комбинации амлодипин + олмесартана медоксомил противопоказано при почечной недостаточности тяжелой степени (Cl креатинина <20 мл/мин).
Опыт применения комбинации амлодипин + олмесартана медоксомил у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, или с терминальной почечной недостаточностью (Cl креатинина <12 мл/мин) отсутствует.
У пациентов с печеночной недостаточностью возможно усиление эффекта амлодипина и олмесартана медоксомила. Комбинацию амлодипин + олмесартана медоксомил следует с осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью легкой или умеренной степени (<9 баллов по шкале Чайлд-Пью). У пациентов с печеночной недостаточностью умеренной степени тяжести доза олмесартана медоксомила не должна превышать 20 мг. У пациентов с печеночной недостаточностью применение амлодипина следует начинать с самой низкой дозы и соблюдать осторожность как в начале лечения, так и при увеличении дозы. Применение комбинации амлодипин + олмесартана медоксомил противопоказано у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (>9 баллов по шкале Чайлд-Пью).
Комбинацию амлодипин + олмесартана медоксомил следует применять с осторожностью одновременно с калиевыми добавками, калийсберегающими диуретиками, заменителями пищевой соли, содержащими калий или другими ЛС, которые могут повысить содержание калия (например гепарин), при этом рекомендуется регулярный контроль содержания калия в крови.
Пациенты с первичным альдостеронизмом обычно не реагируют на гипотензивные средства, подавляющие РААС. Поэтому назначение комбинации амлодипин + олмесартана медоксомил нецелесообразно пациентам данной категории.
Как и при применении других АРА II, антигипертензивный эффект комбинации амлодипин + олмесартана медоксомил у представителей негроидной расы может быть несколько меньше чем у других пациентов, возможно, вследствие большей распространенности низкого уровня ренина в данной популяции.
Сообщалось о случаях, когда у пациентов, принимающих БКК, возникали обратимые биохимические изменения в головке сперматозоидов. Клинических данных в отношении потенциального воздействия амлодипина на фертильность недостаточно.
Учитывая наличие в составе амлодипина, в период применения комбинации амлодипин + олмесартана медоксомил необходим контроль массы тела, количества потребляемой поваренной соли, соблюдение гигиены полости рта и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).
Спруподобная энтеропатия. В очень редких случаях сообщалось о развитии тяжелой хронической диареи, сопровождающейся существенной потерей массы тела у пациентов, принимавших олмесартана медоксомил от нескольких месяцев до нескольких лет. Возможно, что в основе данных эффектов лежит локальная отсроченная реакция гиперчувствительности. По результатам биопсии, в этих случаях часто наблюдалась атрофия ворсинок кишечника. В случае появления указанных выше симптомов на фоне применения олмесартана медоксомила следует исключить другие возможные причины возникновения диареи. Если же установить возможные причины не удается, применение средств, содержащих олмесартана медоксомил, следует прекратить. В случае подтверждения при биопсии наличия спруподобной энтеропатии применение средств, содержащих олмесартана медоксомил, возобновлять не следует, даже после исчезновения симптомов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. В период лечения комбинацией амлодипин + олмесартана медоксомил необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (т.к. возможно развитие таких побочных эффектов, как головная боль, головокружение, тошнота и повышенная утомляемость, особенно в начале лечения).
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.