Инструкция по применению
Регистрационный номер:
ЛП-№(000020)-(РГ-RU)
Торговое название
Афала®
Лекарственная форма:
Таблетки для рассасывания.
Состав (на 1 таблетку)
Действующее вещество:
антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
* ЕМД – единицы модифицирующего действия.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALA.
Фармакотерапевтическая группа
Простаты гиперплазии доброкачественной средство лечения.
Код АТХ
G04СX.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Уменьшает явления воспаления и отека в предстательной железе, нормализует ее функциональное состояние. Улучшает уродинамику, снижает объем остаточной мочи, нормализует тонус нижних отделов мочевыводящих путей, способствует уменьшению дизурических расстройств.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Афала®.
Показания к применению
Препарат Афала® показан к применению у взрослых.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I и II стадии.
Хронический абактериальный простатит – в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства.
Дизурические расстройства (частые позывы на мочеиспускание, включая ночные, затруднение при мочеиспускании, боль или дискомфорт в области промежности), сопровождающие доброкачественную гиперплазию предстательной железы I и II стадии и хронический абактериальный простатит.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Не рекомендуется для применения у пациентов в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста.
Дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо- галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Афала® не предназначен для применения у женщин.
Способ применения и дозы
Риска не предназначена для деления таблетки на части.
Внутрь. На один прием 2 таблетки (держать во рту до полного растворения – не во время приема пищи).
Препарат принимают 2 раза в день, утром и вечером.
Рекомендуемая длительность приема препарата – 16 недель.
При выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2-3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз в сутки.
При необходимости по рекомендации врача возможно проведение повторного курса лечения через 1-4 месяца.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка
При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Особые указания
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Афала® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Владелец регистрационного удостоверения / организация, принимающая претензии от потребителя
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.
Телефоны «Горячей линии»: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00.
E-mail: hotline@materiamedica.ru
Адрес места производства лекарственного препарата
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.
Скачать
инструкцию
Афала® (Afala) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Афала®
💊 Состав препарата Афала®
✅ Применение препарата Афала®
📅 Условия хранения Афала®
⏳ Срок годности Афала®
Описание лекарственного препарата
Афала®
(Afala)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.12.31
Код ATX:
G04CX
(Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии предстательной железы другие)
Лекарственная форма
| Афала® |
Таб. д/рассасывания: 100 шт. рег. №: ЛП-(000020)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Афала®
Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALA.
* ЕМД — единицы модифицирующего действия.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Уменьшает явления воспаления и отека в предстательной железе, нормализует ее функциональное состояние. Улучшает уродинамику, снижает объем остаточной мочи, нормализует тонус нижних отделов мочевыводящих путей, способствует уменьшению дизурических расстройств.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Афала®.
Показания препарата
Афала®
Препарат Афала® показан к применению у взрослых:
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы I и II стадии;
- хронический абактериальный простатит (в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства);
- дизурические расстройства (частые позывы на мочеиспускание, включая ночные, затруднение при мочеиспускании, боль или дискомфорт в области промежности), сопровождающие доброкачественную гиперплазию предстательной железы I и II стадии и хронический абактериальный простатит.
Режим дозирования
Риска не предназначена для деления таблетки на части.
Внутрь. На один прием — 2 таблетки (держать во рту до полного растворения — не во время приема пищи). Препарат принимают 2 раза в сутки, утром и вечером.
При выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2-3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз в сутки.
Рекомендуемая длительность приема препарата — 16 недель. При необходимости по рекомендации врача возможно проведение повторного курса лечения через 1-4 месяца.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- не рекомендуется применение в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста;
- дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Афала® не предназначен для применения у женщин.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Особые указания
В случае непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с лечащим врачом перед применением данного лекарственного препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Афала® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Лекарственное взаимодействие
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Условия хранения препарата Афала®
Препарат следует хранить в недоступном для детей при температуре не выше 25°С. В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.
Срок годности препарата Афала®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО
(Россия)
|
|
МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО 127473 Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Активное вещество:
Антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные — 0,003 г*.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,030 г, магния стеарат 0,003 г.
* наносятся на лактозы моногидрат в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества.
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALA.
Гомеопатическое лекарственное средство.
Прочие лекарственные средства.
Код АТХ
V03AX
Фармакодинамика
Гомеопатическое средство действует особым образом. Определение дозоспецифических эффектов и фармакодинамических параметров гомеопатических средств невозможно.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики лекарственного средства Афала.
Гомеопатическое лекарственное средство без утвержденных терапевтических (медицинских) показаний к применению. Традиционно применяется в комплексной терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и II стадии и хронического абактериального простатита.
Применение гомеопатического лекарственного средства возможно только после консультации с врачом.
Указания для пациентов
Данное лекарственное средство лишь облегчает симптомы при увеличении предстательной железы, не приводя к уменьшению увеличенной простаты. Поэтому регулярно обращайтесь за консультацией к своему врачу. В частности, если имеют место кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, усугубление симптомов и острая задержка мочи, необходима немедленная консультация.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Не рекомендуется для применения у пациентов в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста.
Гомеопатическое лекарственное средство Афала не предназначено для применения у женщин.
По 2 таблетки 4 раза в сутки, независимо от приема пищи, держать во рту до полного растворения. Рекомендуемая длительность приема — до 6 месяцев. Продолжительность сроков лечения определяется врачом.
Если во время применения гомеопатического лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Особенности применения гомеопатического лекарственного средства у особых категорий пациентов (с нарушениями функции печени и почек) не изучались, в связи с чем рекомендации по режиму дозирования у них не могут быть даны.
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам лекарственного средства.
В случае возникновения перечисленных или других, не указанных в данной инструкции побочных реакций, следует немедленно обратиться к врачу.
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав лекарственной формы наполнителями.
Исследования лекарственных взаимодействий гомеопатического лекарственного средства Афала не проводились.
В случае необходимости одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Афала не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
В состав лекарственного средства входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Перед приемом гомеопатического лекарственного средства Афала необходима консультация врача-специалиста. Прежде, чем начинать прием гомеопатического лекарственного средства Афала пациент должен быть обследован с целью постановки диагноза и исключения других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное исследование и, при необходимости, определение простатического специфического антигена (ПСА).
Таблетки для рассасывания гомеопатические. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению и/или листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
В течение периода применения лекарственного средства хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Владелец регистрационного удостоверения/Производитель
ООО «НПФ «МАТЕРНА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9. L. Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.
Адрес места производства лекарственного средства
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в Республике Беларусь:
220035, г. Минск, ул. Тимирязева, д. 65 Б, помещение 74 А.
Тел./факс: +375 (17) 323-58-68.
E-mail: bel@dep.materiamedica.ru
Афала
МНН: Антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные
Производитель: Материа Медика Холдинг НПФ ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020783
Информация о регистрации в РК:
17.07.2019 — бессрочно
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Афала
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: Антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные – 0,003 г*.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,030 г, магния стеарат 0,003 г.
* наносятся на лактозы моногидрат в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALA.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты
Код АТХ G04СX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Афала.
Фармакодинамика
Уменьшает явления воспаления и отека в предстательной железе, нормализует ее функциональное состояние. Улучшает уродинамику, снижает объем остаточной мочи, нормализует тонус нижних отделов мочевыводящих путей, способствует уменьшению дизурических расстройств.
Показания к применению
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I и II стадии.
В составе комплексной терапии острого и хронического простатита – в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства.
Дизурические расстройства (частые позывы на мочеиспускание, включая ночные, затруднение при мочеиспускании, боль или дискомфорт в области промежности), в том числе сопровождающие доброкачественную гиперплазию предстательной железы I и II стадии; острый и хронический простатит.
Способ применения и дозы
Внутрь. На один прием 2 таблетки (держать во рту до полного растворения – не во время приема пищи). Препарат принимать дважды в день, вечером и утром (до и после сна). Рекомендуемая длительность приема препарата – 16 недель.
При выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2 – 3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз в сутки.
При необходимости по рекомендации врача возможно проведение повторного курса лечения через 1 – 4 месяца.
Побочные действия
При использовании препарата по указанным показаниям и в указанных дозировках побочного действия не выявлено.
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственные взаимодействия
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Особые указания
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Беременность и период лактации
Препарат не предназначен для применения у женщин.
Дети
Препарат не назначается детям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами
Афала не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав лекарственной формы наполнителями.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9. Тел./факс: (495) 684-43-33.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК г. Алматы, ул. Жибек жолы 64, офис 1.
Тел./факс: 2734713
E-mail: materiamedica.kz@mail.ru
| 252167161477976656_ru.doc | 48.5 кб |
| 166778391477977799_kz.doc | 45.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Таблетки для рассасывания
Одна таблетка содержит
активное вещество: Антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные – 0,003 г*.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,030 г, магния стеарат 0,003 г.
* наносятся на лактозы моногидрат в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества.
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALA.
Прочие препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты
Код АТХ G04СX
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Афала.
Фармакодинамика
Уменьшает явления воспаления и отека в предстательной железе, нормализует ее функциональное состояние. Улучшает уродинамику, снижает объем остаточной мочи, нормализует тонус нижних отделов мочевыводящих путей, способствует уменьшению дизурических расстройств.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I и II стадии.
В составе комплексной терапии острого и хронического простатита – в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства.
Дизурические расстройства (частые позывы на мочеиспускание, включая ночные, затруднение при мочеиспускании, боль или дискомфорт в области промежности), в том числе сопровождающие доброкачественную гиперплазию предстательной железы I и II стадии; острый и хронический простатит.
Внутрь. На один прием 2 таблетки (держать во рту до полного растворения – не во время приема пищи). Препарат принимать дважды в день, вечером и утром (до и после сна). Рекомендуемая длительность приема препарата – 16 недель.
При выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2 – 3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз в сутки.
При необходимости по рекомендации врача возможно проведение повторного курса лечения через 1 – 4 месяца.
При использовании препарата по указанным показаниям и в указанных дозировках побочного действия не выявлено.
Возможны аллергические реакции.
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Беременность и период лактации
Препарат не предназначен для применения у женщин.
Дети
Препарат не назначается детям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами
Афала не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав лекарственной формы наполнителями.
Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке.
3 года
Не применять по истечении срока годности
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9. Тел./факс: (495) 684-43-33