Регистрационный номер: ЛП-003474
Торговое наименование лекарственного препарата: Афлюдол®
Международное непатентованное наименование: Умифеновир.
Лекарственная форма: таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Состав для дозировки 50 мг1 таблетка содержит:
Действующее вещество:умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчёте на умифеновира гидрохлорид – 0,0500 г.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 0,0861 г, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) – 0,0032 г, кросповидон – 0,0047 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,0045 г, магния стеарат – 0,0015 г.
Вспомогательные вещества оболочки: опадрай II белый [лактозы моногидрат – 36 %, гипромеллоза – 28 %, диоксид титана – 26 %, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 10 %] – 0,0060 г.
Состав для дозировки 100 мг
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчёте на умифеновира гидрохлорид – 0,1000 г;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 0,1722 г, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) – 0,0064 г, кросповидон – 0,0094 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,0090 г, магния стеарат – 0,0030 г.
Вспомогательные вещества оболочки: опадрай II белый [лактозы моногидрат – 36 %, гипромеллоза – 28 %, диоксид титана – 26 %, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 10 %] – 0,0120 г.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от белого до белого с кремовым оттенком цвета, шероховатые, на изломе от белого до белого с зеленовато- желтоватым или кремовым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Противовирусное средство.
Код АТХ: J05AX13
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжёлым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижение риска развития осложнений.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. Время достижения максимальной концентрации при приеме в дозе 50 мг – 1.2 ч, в дозе 100 мг — 1.5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9 %) и в незначительном количестве почками (0.12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
Показания к применению
Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, дефицит лактозы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 3 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь. До приема пищи.
Разовая доза (в зависимости от возраста):
| Возраст | Разовая доза препарата |
| С 3 до 6 лет | 50 мг (1 таблетка по 50 мг) |
| С 6 до 12 лет | 100 мг (2 таблетки по 50 мг или 1 таблетка по 100 мг) |
| Старше 12 лет и взрослые | 200 мг (4 таблетки по 50 мг или 2 таблетки по 100 мг) |
| Показание | Схема приема препарата |
| У детей с 3 лет и взрослых: | |
| Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ | В разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель. |
| Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ | В разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней. |
| Лечение гриппа и других ОРВИ | В разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. |
| Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции | В разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель. |
| Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений | В разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции. |
Побочное действие
Редко – аллергические реакции.
Передозировка
Не отмечена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Особые указания
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 50 мг и 100 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1, 2, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Афлюдол таблетки 50мг.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Афлюдол таблетки 50мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, шероховатые, на изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Состав оболочки: Опадрай II белый [лактозы моногидрат, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)].
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, шероховатые, на изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Состав оболочки: Опадрай II белый [лактозы моногидрат, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)].
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
50 мг 100 мг |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Афлюдол® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг)
Дата последней актуализации: 22.02.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Татхимфармпрепараты АО
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2014–2016 гг.
Фармакологическая группа
Фармакология
Фармакодинамика
Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители ОРВИ: коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферониндуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 ч, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 ч после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какое-либо отрицательное воздействие на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Cmax в плазме крови при приеме в дозе 50–200 мг достигается через 1–1,5 ч, Vd — 1432 л. Метаболизируется в печени. T1/2 составляет от 11 до 21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% введенной дозы.
Показания к применению
Профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ (в т.ч. осложненные бронхитом, пневмонией) у детей и взрослых; комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей; неспецифическая профилактика и лечение тяжелого острого респираторного синдрома у детей и взрослых; комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции; профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к умифеновиру; детский возраст до 2–12 лет в зависимости от показания и лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение умифеновира при беременности противопоказано.
Неизвестно, проникает ли умифеновир или его метаболиты в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения умифеновира в этот период грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
Аллергические реакции: редко (≥1/10000, <1/1000) — кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница; очень редко (<1/10000) — анафилактические реакции.
Взаимодействие
При назначении с другими ЛС отрицательные эффекты отмечены не были.
Передозировка
Не отмечена.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи. Доза, кратность приема и курс лечения зависят от показания и возраста пациента.
Меры предосторожности
В случае пропуска приема одной дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема по начатой схеме.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не проявляет центральную нейротропную активность и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (например водители транспорта, операторы).
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Афлюдол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
172.00 |
|
|
|
183.00 |
|
|
|
Афлюдол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
271.00 |
|
|
|
271.00 |
|
|
|
Афлюдол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
184.00 |
|
|
|
192.00 |
|
|
|
Афлюдол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
221.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Форма выпуска и особенности состава
Противовирусный препарат выпускается российской фармацевтической компанией
Татхимфармпрепараты в виде круглых двояковыпуклых таблеток с пленочными белыми или слегка кремовыми шероховатыми оболочками. На изломе они белые с зеленовато-желтоватыми или кремовыми микроскопическими включениями. Таблетки расфасованы в контурные ячейковые металлизированные блистеры. Вторичной упаковкой лекарственному средству служат компактная картонная коробка с фирменным логотипом. Помимо блистеров внутри находится подробная инструкция по применению.
Активное вещество — умифеновир из клинико-фармакологической группы противовирусных средств с иммуномодулирующим действием. Вспомогательный состав таблеток представлен такими веществами:
- молочным сахаром в виде моногидрата;
- повидоном (поливинил-пирролидоном среднемолекулярным);
- кросповидоном;
- кремния диокисью коллоидной;
- магния стеаратом;
- гипромеллозой;
- диокисью титана;
- полиэтиленгликолем.
За счет подобного сочетания вспомогательных веществ умифеновир быстро и полностью высвобождается, проникает в кровоток, затем — ткани-мишени. Пленочная оболочка надежно защищает активный компонент от повреждения агрессивным желудочным соком.
Фармакологические эффекты
Активный компонент противовирусного препарата способен специфически подавлять вирусы гриппа. В основе фармакологического действия лежит ингибирование слияния инфекционных возбудителей при контакте с гемагглютинином — гомотримерным гликопротеином, который находится на поверхностях вирусов гриппа и является ключевым для его механизма заражения. Препарат обладает и умеренным иммуномодулирующим действием, корректирует ответ иммунной системы на вторжение в дыхательные пути инфекционных агентов.
Активное вещество проявляет интерферониндуцирующую активность, проявляющуюся в стимуляции гуморальных и клеточных реакций иммунитета. Под его воздействием повышается фагоцитарная функциональность макрофагов, возрастает невосприимчивость организма к вирусным инфекциям. Значительно реже развиваются осложнения, связанные с вирусными поражениями и обостряются хронические бактериальные заболевания.
После приема таблетки вирусная липидная оболочка утрачивает способность крепиться к внешним оболочкам, а вирусы проникать сквозь внутриклеточные мембраны в клетки человеческого организма. Это отличает препарат от других средств с противогриппозным эффектом, блокирующих ионные каналы и ингибирующих нейраминидазы. У Афлюдола широкий спектр действия в отношении большинства известных возбудителей вирусного происхождения. Его применение позволяет решать основные задачи терапии острых инфекционных поражений респираторных путей:
- оказать одновременно и противовирусное, и иммуномодулирующее действие;
- снизить потребность в дополнительном использовании антибактериальных и других лекарственных средств;
- выполнить лечение детей, у которых часто диагностируются респираторные вирусные инфекции, для уменьшения количества осложнений;
- предупредить рецидивы острых вирусных респираторных заболеваний;
- не допустить развития побочных реакций фармакотерапии благодаря безопасности препарата.
Еще одно отличие препарата от аналогов — чрезвычайно медленная выработка резистентности (устойчивости) вирусами к его фармакологическому действию. Клинические изоляты таких штаммов пока не выделены, хотя и есть данные о невосприимчивости некоторых культур. Но условия их получения были экспериментальными.
Какие заболевания лечит Афлюдол
Препарат предназначен для терапии больных гриппом преимущественно в остром периоде заболевания. Врачи включают его в терапевтические схемы пациентов с
хроническими бронхитами, пневмониями. А также рецидивирующими герпетическими инфекциями, возникающими на фоне ослабления иммунной защиты организма. Используется противовирусное средство не только с лечебными, но и с профилактическими целями. Прием таблеток помогает защититься от гриппа, предупредить послеоперационные инфекционные осложнения.
Как принимать Афлюдол
Режим дозирования варьируется в зависимости от того, с какими целями используется противовирусное средство — с лечебными или профилактическими. На длительность терапии и разовые дозы влияют вид диагностированной патологии, клиническая ситуация, наличие хронических заболеваний. Если врач не назначил прием по индивидуальной схеме, то таблетки принимают в таких разовых дозах:
- с трех до шести лет: 50,0 мг;
- с шести до двенадцати лет: 100,0 мг;
- с двенадцати лет: 200,0 мг.
Терапевтическая схема составляется врачом с учетом задач, которые должен решить курсовой прием препарата:
- для профилактики инфекционных поражений дыхательных путей: разовая доза дважды в неделю на протяжении трех недель;
- для профилактики инфекционных поражений дыхательных путей после контакта с зараженным: разовая доза ежедневно на протяжении от десяти дней до двух недель;
- для терапии инфекционных поражений дыхательных путей: разовая доза четыре раза в сутки с одинаковыми интервалами на протяжении пяти дней;
- для комплексного лечения пациентов с хроническими бронхитами, пневмониями, рецидивирующими герпетическими инфекциями: разовая доза четыре раза в сутки с одинаковыми интервалами на протяжении от пяти дней до недели, в дальнейшем — разовая доза дважды в неделю на протяжении месяца;
- для профилактики постоперационных осложнений инфекционного характера: разовая доза на протяжении двух дней до хирургического вмешательства, в дальнейшем — спустя два и пять дней.
Таблетки принимают до еды, запивая достаточным количеством воды. Чтобы эффективность терапии или профилактики не снизилась, их следует проглатывать целиком. Это позволит не допустить повреждения части активного вещества соляной кислотой в желудке.
Длительность лечения индивидуальна. Врач может порекомендовать повторить курс после небольшого перерыва, при отсутствии должного эффекта — заменить Афлюдол противовирусным и иммуномодулирующим средством с другим активным компонентом.
Перечень противопоказаний
Абсолютным противопоказанием является повышенная чувствительность к компонентам, в том числе вспомогательным. У противовирусного средства нет ограничения для приема во время вынашивания беременности, в период грудного вскармливания. Но пациенткам нужно пользоваться им по согласованию с врачом, который сопоставит пользу для женщины и потенциальные риски для плода или ребенка. Препарат не назначается больным с такими патологическими состояниями:
- индивидуальной непереносимостью молочного сахара;
- нарушениями усвоения глюкозы/галактозы;
- отсутствием или нехваткой фермента, расщепляющего молочный сахар.
Лекарственное средство не предназначен для лечения и профилактики детей до трех лет. С осторожностью следует использовать его пациентам с предрасположенностью к развитию аллергических реакций.
Бывают ли побочные эффекты
Обычно противовирусное средство хорошо переносится. В клинической практике отмечены только единичные случаи местных и побочных реакций аллергического характера. При ухудшении самочувствия на фоне приема таблеток необходимо остановить его и обратиться за медицинской помощью. Врач назначит препараты для симптоматической терапии, порекомендует безопасный аналог.
Передозировка
О случаях передозировки лекарственным средством не сообщалось.
Взаимодействие
Препарат хорошо сочетается со всеми средствами, которые используются в терапии вирусных инфекций. Его часто комбинируют с иммуностимуляторами, противокашлевыми медикаментами, сбалансированными витаминно-минеральными комплексами, местными антисептиками. Не рекомендуется одновременно принимать лекарства с тем же активным веществом.
Полезные рекомендации
Препарат не оказывает влияния на центральную нервную систему, поэтому его прием не становится причиной снижения скорости психомоторных реакций и ослабления концентрации внимания. Разрешено управление автотранспортными средствами, выполнение сложных работ.
Аналоги
Если у пациента обнаружена повышенная чувствительность к одному из ингредиентов Афлюдола, купить в интернет-аптеке Aptstore возможно препараты с аналогичным фармакологическим действием. Чаще всего он заменяется врачами Кагоцелом, Ингавирином, Эргофероном, Анафероном в форме таблеток. Их стоимость в Aptstore, как и цена Афлюдола, достаточно демократична. За счет гибкой системы скидок приобрести здесь противовирусные и иммуномодулирующие препараты получится дешево.
Срок годности и условия хранения
Срок годности таблеток — два года. Хранят противовирусное средство в сухом, темном месте при комнатной температуре. К препарату доступ детей должен быть ограничен.
Условия отпуска из аптек
Купить Афлюдол в аптеках можно без рецепта от врача.
Где купить Афлюдол
Для наших покупателей вопрос, где купить Афлюдол, утратил актуальность. В аптечной сети Aptstore продается большое количество фармакологических средств, предназначенных для лечения и профилактики острых респираторных инфекций. Вы всегда приобретете у нас и Афлюдол, цена в аптеке которого бюджетна. Каждый филиал Aptstore хорошо известен широким ассортиментом препаратов для защиты дыхательных путей взрослых и детей от внедрения вирусов. Особенно востребованы они в холодное время года, когда масштабы заражения велики.
Целесообразно заказать Афлюдол заранее, чтобы хорошо сэкономить на покупке. В том числе и сопутствующих товаров — полезных витаминно-минеральных комплексов, пастилок от болей в горле, сиропов от навязчивого кашля. У наших сотрудников вы получите всю нужную вам информацию о правильном использовании препаратов.
Как купить Афлюдол в интернет-аптеке Aptstore
На нашем сайте реализуются фармакологические препараты, биологически активные добавки, лечебная косметика, изделия медицинского назначения и многое другое. Здесь вы без проблем узнаете, сколько стоит Афлюдол, как правильно его принимать, как действуют компоненты, какие терапевтические эффекты проявляют. В интернет-аптеке Aptstore при поиске любого медикамента можно задействовать разные фильтры. Легко искать Афлюдол такими способами:
- выбрать противовирусное средство, сместив указатель алфавита до букв «Аф» (Афлюдол);
- использовать наш каталог: Лекарственные препараты — Противовирусные препараты — Афлюдол;
- если Афлюдол ранее был куплен у нас, найти его в «Избранном» в личном кабинете и вновь отправить в «Корзину».
Рекомендуем также воспользоваться Умной поисковой строкой, внеся в нее «Афлюдол». На экране монитора появятся изображения упаковок с разными дозировками и количеством таблеток. При заблаговременном оформлении заказа доставка Афлюдола занимает примерно два дня.