Описание
Фармакологическое действие
Афобазол — производное 2-меркаптобензимидазола, селективный анксиолитик, не относящийся к классу агонистов бензодиазепиновых рецепторов. Препятствует развитию мембранозависимых изменений в GABA-рецепторе. Препарат обладает анксиолитическим действием с активирующим компонентом, не сопровождающимся гипноседативными эффектами (седативное действие выявляется в дозах, в 40-50 раз превышающих ED50 для анксиолитического действия). У препарата отсутствуют миорелаксантные свойства, негативное влияние на память и внимание. При применении препарата не формируется лекарственная зависимость и не развивается синдром отмены. Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легко стимулирующего (активирующего) эффектов. Уменьшение или устранение тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения, раздражительность), напряженности (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), а, следовательно, соматических (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативных (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивных (трудности при концентрации внимания, ослабленная память) нарушений наблюдается на 5-7 дни лечения Афобазолом.
Афобазол таблетки 10 мг, 60 шт. инструкция на украинском
| Латинское название | Форма выпуска |
| Упаковка | Фармакологическое действие |
| Показания | Противопоказания |
| Применение при беременности и кормлении грудью | Особые указания |
| Состав | Способ применения и дозы |
| Побочные действия | Лекарственное взаимодействие |
| Передозировка | Условия хранения |
| Срок годности | Действующее вещество |
| Похожее видео |
латинська назва
AFOBAZOL
Форма випуску
таблетки
упаковка
60 таблеток.
Фармакологічна дія
Афобазол — похідне 2-меркаптобензимідазолу, селективний анксіолітик, не належить до класу агоністів бензодіазепінових рецепторів. Перешкоджає розвитку мембранозалежних змін до GABA-рецепторі. Препарат має анксіолітичну дію з активує компонентом, що не супроводжується гіпноседативними ефектами (седативну дію виявляється в дозах, в 40-50 разів перевищують ED 50 для анксиолитического дії). Препарат не має міорелаксантних властивості, негативний вплив на пам’ять і увагу. При застосуванні препарату не формується медикаментозна залежність і не розвивається синдром відміни. Дія препарату реалізується переважно поєднує анксіолітичний (що усуває тривогу) і стимулюючий (активуючого) ефекти. Зменшення або усунення тривоги (заклопотаність, погані передчуття, побоювання, дратівливість), напруженості (боязнь, плаксивість, відчуття занепокоєння, нездатність розслабитися, безсоння, страх), а, отже, соматичних (м’язові, сенсорні, серцево-судинні, дихальні, шлунково кишкові симптоми), вегетативних (сухість у роті, пітливість, запаморочення), когнітивних (труднощі при концентрації уваги, погана пам’ять) порушень спостерігаються на 5-7 день лікування Афобазол.
показання
Тривожні стану у дорослих:
генералізовані тривожні розлади, неврастенія, розлади адаптації; у хворих з різними соматичними (бронхіальна астма, синдром подразненого кишечника, ВКВ, ІХС, артеріальна гіпертензія, аритмії), дерматологічними, онкологічними та іншими захворюваннями; порушення сну, пов’язані з тривогою; нейроциркуляторна дистонія; синдром передменструального напруження; алкогольний абстинентний синдром; для полегшення синдрому відміни при відмові від куріння. Протипоказання
вагітність; період лактації (грудного вигодовування); вік до 18 років; підвищена чутливість до компонентів Афобазол.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
особливі вказівки
Препарат не має негативного впливу на водіння автотранспорту і виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
склад
1 таблетка містить морфоліноетілтіоетоксібензімідазола дигидрохлорид 10 мг; допоміжні речовини: крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна, лактоза, повідон, магнію стеарат.
Спосіб застосування та дози
Афобазол призначають всередину, після прийому їжі. Разова доза становить 10 мг; добова доза — 30 мг, поділена на 3 прийоми протягом дня. Тривалість курсового застосування препарату становить 2-4 тижні. При необхідності добова доза препарату може бути збільшена до 60 мг, а тривалість лікування до 3 місяців.
Побічні дії
Можливі алергічні реакції.
Рідко — головний біль, яка зазвичай проходить самостійно і не потребує відміни препарату.
лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні Афобазол не впливає на наркотичний ефект етанолу і гіпнотичну дію тіопенталу. При одночасному застосуванні Афобазол потенціює протисудомний ефект карбамазепіну. При одночасному застосуванні Афобазол викликає посилення анксиолитического дії діазепаму.
Передозування
Симптоми: при значному передозуванні та інтоксикації можливий розвиток седативного ефекту і підвищеної сонливості без проявів міорелаксації.
Лікування: як невідкладної допомоги призначають п / к кофеїн-бензоат натрію 20% розчин по 1 мл 2-3 рази / добу.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С.
Термін придатності
2 роки.
Діюча речовина
Морфоліноетілтіоетоксібензімідазол
Похожее видео
Дополнительная информация
Афобазол таблетки 10 мг, 60 шт. производит Фармстандарт, страна производства Россия. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Афобазол таблетки 10 мг, 60 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!
(11591)
Описание препарата Афобазол® (таблетки, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 20.09.2016
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
20.09.2016
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| фабомотизол (фабомотизола дигидрохлорид) | 5 мг |
| 10 мг | |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 48/48 мг; МКЦ — 40/35 мг; лактозы моногидрат — 48,5/48,5 мг; повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) — 7/7 мг; магния стеарат — 1,5/1,5 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
анксиолитическое.
Фармакодинамика
Афобазол® — селективный небензодиазепиновый анксиолитик. Действуя на σ1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол® стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол® также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.
Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожный) и легкого стимулирующего (активирующий) эффектов. Афобазол® уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.
Эффект препарата развивается на 5–7-й день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4-й нед лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1–2 нед. Афобазол® не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».
Фармакокинетика
Всасывание
После перорального приема Афобазол® хорошо и быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме — (0,13±0,073) мкг/мл; Tmax — (0,85±0,13) ч.
Распределение
Афобазол® интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазма крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).
Метаболизм
Афобазол® подвергается эффекту первого прохождения через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.
Выведение
T1/2 препарата Афобазол® при приеме внутрь составляет (0,82±0,54) ч. Короткий T1/2 обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.
Показания
Афобазол® применяется у взрослых при тревожных состояниях:
— генерализованные тревожные расстройства;
— неврастения;
— расстройства адаптации;
у больных с различными соматическими заболеваниями:
— бронхиальная астма;
— синдром раздраженного кишечника;
— системная красная волчанка;
— ИБС;
— гипертоническая болезнь;
— аритмии;
— дерматологических, онкологических и других заболеваниях.
При лечении:
— нарушений сна, связанных с тревогой;
— нейроциркулярной дистонии;
— предменструального синдрома;
— алкогольного абстинентного синдрома;
— для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст (до 18 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Афобазол® противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Оптимальная разовая доза препарата — 10 мг, суточная — 30 мг, распределенная на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет 2–4 нед.
При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 мес.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Редко — головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.
Взаимодействие
Афобазол® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияние на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.
Передозировка
Симптомы: при значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.
Лечение: в качестве неотложной помощи вводят п/к 20% раствор кофеина бензоата натрия по 1 мл 2–3 раза в сутки.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 5 мг или 10 мг. В контурной ячейковой упаковке, 10, 20, 25 или 30 шт. В банке полимерной, 30, 50, 100 или 120 шт. Каждая банка или 3, 5 или 10 контурных упаковок по 10 табл., или 1, 2, 3, 4 или 6 контурных упаковок по 20 табл., или 2 или 4 контурные упаковки по 25 табл., или 1, 2. 3 или 4 контурные упаковки по 30 табл. в пачке из картона.
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.
Тел./факс: (4712) 34-03-13.
www.pharmstd.ru
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей. ПАО «Отисифарм», Россия. 123317, Москва, ул. Тестовская, 10.
Тел.: (800) 775-98-19; факс: (495) 221-18-02.
www.otcpharm. ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Нас окружает огромное количество факторов, вызывающих стресс, тревогу, напряжение, плохой сон, волнение, депрессию. Отдых и смена обстановки – универсальные средства, но порой они оказываются недостаточными, не приносят облегчения, тревожные состояния усиливаются, все это оказывает влияние на привычный ритм жизни. В этот момент стоит обратиться к доктору. Ничего зазорного и неправильного в этом нет, ведь постоянное напряжение отрицательно сказывается на всем организме, особенно страдает сердечно-сосудистая система. Если показания однозначны, врач может выписать Афобазол.
Афобазол – это лекарство, относящееся к группе анксиолитиков (транквилизаторов). Оно оказывает умеренное стимулирующее действие, а также одновременно с этим сводит на нет тревожность. Легкий седативный эффект скорее побочная реакция, нежели основное проявление применения анксиолитиков.
Содержание
-
Для чего нужен Афобазол?
- Показания
-
Противопоказания
-
Побочные эффекты
-
Как принимать Афобазол?
-
Беременность и период грудного вскармливания
-
Алкоголь и Афобазол
-
Аналоги
Афобазол эффективно справляется со стрессом, напряжением и тревогой
Для чего нужен Афобазол?
Транквилизаторы по своей сути влияют на бензодиазепиновые рецепторы (в отличие от лекарства Афобазол), то есть угнетают нервную систему, устраняют плохое настроение и сводят на нет негатив, вызывая безразличие. Причем транквилизаторы способны вызывать привыкание, а это значит, что когда курс закончится, появится «синдром отмены». Но не стоит пугаться слова “транквилизатор” в описании препарата. Афобазол так называемый “мягкий” или “дневной” транквилизатор. Действующий компонент препарата действительно оказывает транквилизирующий эффект, снижает выраженную тревожность, но на бензодиазепиновые рецепторы не влияет. То есть таблетки Афобазол не подавляют ЦНС, не вызывают зависимость, сонливость, миорелаксацию, не снижают показатели памяти, не притупляют эмоции, и у них нет синдрома отмены.
Афобазол снимает напряжение с мышц полых органов и уменьшает проявление вегетативно-соматических расстройств (сухость во рту, потливость, головокружение).
Афобазол назначается для терапевтического лечения у людей старше 18-и лет тревожности, которая спровоцирована психическими расстройствами или внешними травмирующими факторами. Если у человека наблюдается неуверенность в себе, повышенная ранимость и мнительность, слабая стрессоустойчивость и эмоциональная нестабильность, то оказываемый лекарством Афобазол эффект будет проявляться ярче.
Состояние человека, принимающего Афобазол, улучшается примерно через неделю регулярного приема препарата. Отмечаются следующие эффекты:
- исчезают тревога, страх;
- улучшается сон;
- снимается нервное напряжение, психологический дискомфорт;
- уменьшается проявление вегетативно-соматических расстройств;
- улучшается внимание и память.
Показания
Показаниями к назначению препарата Афобазол являются:
- повышенная тревожность, психические расстройства, волнения, не связанные с какими-то конкретными субъектами и объектами, астенические неврозы, расстройства адаптации;
- тревожные расстройства, обусловленные различными дерматологическими, онкологическими, соматическими (волчанка, гипертоническая болезнь, бронхиальная астма, ИБС, аритмия и т.д.) и прочими заболеваниями;
- тревожные состояния, отмечающиеся при ВСД (в сочетании с другими мероприятиями, поскольку лекарственная терапия при вегето-сосудистой дистонии лишь временно позволяет купировать симптомы, но не устраняет нарушения в работе нервной системы);
- нарушения сна, являющиеся следствием повышенной тревожности;
- нейроциркуляторная дистония (НЦД);
- предменструальный синдром у женщин (ПМС);
- алкогольная абстиненция (синдром отмены алкоголя);
- никотиновая абстиненция.
Противопоказания
Противопоказаний у Афобазола не так много, но они все-таки есть:
- повышенная чувствительность или непереносимость активного вещества или какого-либо из вспомогательных компонентов препарата;
- галактоземия (непереносимость галактозы);
- непереносимость моносахаридов (мальабсорбция глюкозы-галактозы);
- лактазная недостаточность (дефицит лактазы);
- возраст до 18 лет;
- беременность и период лактации.
Побочные эффекты
Список побочных эффектов от приема Афобазола по большей части состоит из различного рода аллергических реакций:
- зуда кожных покровов;
- дерматита;
- крапивницы;
- чихания;
- ринита;
- ангиита и т.д.
Возможно появление тошноты, рвоты, диареи, головной боли.
Как принимать Афобазол?
Таблетки Афобазол принимают после еды, запивая стаканом чистой воды. В одной таблетке содержится 10 мг вещества. За сутки, согласно инструкции по применению, можно выпить 30 мг. Эта доза считается максимальной, и ее необходимо в течение дня разделить на 3 приема.
Как правильно принимать Афобазол
Продолжительность терапевтического курса определяется исключительно лечащим специалистом. Так как Афобазол не имеет свойства накапливаться, то привыкания или зависимости от препарата не появляется. Именно поэтому в среднем терапевтический курс длится от 2-4 недели. Если состояние пациента обнаруживает необходимость корректировки по приему препарата Афобазол, то врач может назначить удвоение суточной дозы (60 мг) и продление лечения до 3 месяцев. Затем требуется 1-2 недельный перерыв. В это время сохраняется терапевтический эффект.
Беременность и период грудного вскармливания
Афобзаол запрещено принимать беременным
Так как нет достоверных клинических исследований и данных по влиянию таблеток Афобазол на организм беременной женщины, кормящей матери, плода и ребенка, то прием Афобазола запрещен. В период грудного вскармливания (лактации), так как активный компонент попадает в грудное молоко, необходимо проконсультироваться с наблюдающим акушером-гинекологом и перевести ребенка на искусственные смеси.
Алкоголь
Прием алкоголя с лекарством Афобазол
Инструкция по применению Афобазола не запрещает прием алкоголя, что выгодно отличает его от других транквилизаторов. Но стоит помнить, что спиртные напитки негативно влияют на ЦНС, усиливают тревожность, раздражительность, мнительность и симптомы различных заболеваний.
Аналоги
Фармацевтический рынок предоставляет довольно широкий спектр аналогов таблеток Афобазол по терапевтическому эффекту. Среди этих препаратов можно выделить Фабомотизол, Тенотен, Грандаксин, Стрезам, Мебикар, Адаптол, Транквилар, Ново-Пассит, Грандаксин, Персен, Фенибут. Их эффективность в том или ином клиническом случае может оценить только лечащий врач. Все зависит от индивидуальной переносимости действующего вещества и компонентов, самочувствия пациента, индивидуальных особенностей его организма, выраженности симптомов. Поэтому, прежде чем покупать лекарственное средство в аптеке или заменять одно другим, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Аналоги препарата по терапевтическому эффекту
Адаптол, например, так же, как и Афобазол, эффективен, малотоксичен, не вызывает сонливость, зависимость и, соответственно, синдром отмены. Положительно влияет на когнитивные функции, устраняет умеренные боли в сердце, которые не имеют отношения к стенокардии. В отличие от Афобазола, Адаптол применяют в педиатрии. Он разрешен к приему детям с 10 лет.
Тенотен используется в качестве успокоительного и ноотропного средства. Он укрепляет центральную нервную систему, улучшает память и повышает концентрацию внимания, стимулирует резистентность организма к стрессам. Тенотен, в отличие от Афобазола, применяется для терапии детей с 3 лет.
Ново-Пассит применяется как миорелаксант, оказывающий гипноседативное действие. Он назначается при лечении тревоги и психоэмоционального напряжения. В отличие от Афобазола, Ново-Пассит – это сочетание экстрактов лекарственных растений и гвайфенезина. Ново-Пассит можно применять детям с 12-и лет. Однако, учитывая состав лекарства Ново-Пассит, побочные реакции в виде аллергии у перпарат более выраженные, чем у Афобазола.
Еще один эффективный аналог препарата Афобазол – Грандаксин. Он показан при довольно сильных стрессах, повышенной и ярко выраженной тревожности, глубоких депрессиях и панических атаках. Грандаксин может быть назначен во время беременности, исключая первый триместр. Но за подобную эффективность приходится платить довольно большим списком побочных эффектов.
Персен – растительный препарат с направленным седативным эффектом. Он хорошо показал себя при лечении бессонницы и повышенной раздражительности. Персен нормализует эмоциональное состояние и сон, но стоит помнить, что растительная основа способна вызвать ряд побочных эффектов (чаще всего это аллергические реакции). Но Персен не устраняет причину появления симптомов, описанных выше. Тогда как Афобазол имеет точечное действие.
Фенибут и Афобазол – транквилизаторы. Также, Фенибут – ноотроп. Он малотоксичен и, в отличие от Афобазола, используется для терапии детей старше 8 лет при профилактике укачиваний, лечении тиков и заикания.
Источники
- Аведисова А.С., Чахава В.О., Лесс Ю.Э., Малыгин Я.В. Новый анксиолитик «Афобазол» при терапии генерализованного тревожного расстройства (результаты сравнительного исследования с диазепамом). Психиатрия и психофармакотерапия, 2006, 8 (3): 16-19;
- Бородин В.И. Побочные эффекты транквилизаторов и их роль в пограничной психиатрии. Психиатрия и психофармакология, 2000, 3: 72-74;
- Лоуренс Д.Р., Бенитт П.Н. Побочные эффекты лекарственных веществ. Клиническая фармакология: в 2 т. Пер. с англ. М., 1993, 1: 254-94; 2: 54-80.
Афобазол
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
действующее вещество: 1 таблетка содержит фабомотизолу (фабомотизолу гидрохлорида) 10 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, повидон, магния стеарат.
Таблетки.
Таблетки белого или кремовым-белого цвета, плоской цилиндрической формы с фаской.
ОАО «Фармстандарт-Лексредства».
305022, Российская Федерация, г.. Курск, ул. Второй Агрегатная, 1а / 18.
Анксиолитики. Код АТС N05B X.
Афобазол ® — производное 2-меркаптобензимидазола, селективный анксиолитик, не относящийся к классу агонистов бензодиазепиновых рецепторов. Препятствует развитию мембранозависимых изменений в ГАМК-рецепторе.
Препарат обладает анксиолитическим действием с активирующим компонентом, не сопровождающимся гипноседативными эффектами (седативное действие проявляется в дозах, в 40-50 раз превышают ЕD 50 для анксиолитического действия). Препарат не имеет миорелаксирующих свойств, негативного влияния на показатели памяти и внимания. При его применении не формируется лекарственная зависимость и не развивается синдром отмены.
Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (устраняет тревогу) и стимулирующего (активирующего) эффектов. Уменьшения или устранения чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения, раздражительность), напряженности (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), а следовательно — соматических (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативных (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивных (трудности при концентрации внимания, слабая память) нарушений наблюдается на 5-7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после отмены препарата, в среднем 1-2 недели. Особенно показано применение препарата астеническим лицам при возникновении тревожности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.
Тревожные состояния: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации у больных с дерматологическими, онкологическими, соматическими (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, аритмии) заболеваниями.
В составе комплексного лечения нарушений сна, связанных с тревожностью, нейроциркуляторной дистонии, предменструального синдрома, алкогольного абстинентного синдрома, для облегчения состояния при синдроме отмены курения.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.
В период беременности и кормления грудью прием препарата противопоказан.
Исследования по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами или работе с механизмами не проводились.
Применение препарата детям противопоказано.
Применяют взрослым внутрь после еды.
Обычно применяют по 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 60 мг.
Продолжительность лечения составляет 2-4 недели. По назначению врача лечение можно увеличить до 3 месяцев.
При значительной передозировке возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. Как неотложная помощь применяется кофеин бензоат натрия 20% раствор по 1 мл 2-3 раза в сутки подкожно.
Возможны аллергические реакции (в том числе зуд, крапивница, чихание, ринит, дерматит, васкулит), головная боль.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Афобазол ® не влияет на наркотический эффект этанола и гипнотическое действие тиопентала. Потенцирует противосудорожный эффект карбамазепина.
Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Таблетки № 20 в блистере. По 3 блистера в пачке из картона.
Состав
діюча речовина: 1 таблетка містить фабомотизолу (фабомотизолу гідрохлориду) 10 мг; допоміжні речовини: крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, повідон, магнію стеарат.
Лікарська форма
Таблетки.
Таблетки білого або кремувато-білого кольору, пласкої циліндричної форми з фаскою.
Фармакотерапевтична група
Анксіолітики. Код АТС N05B X.
Афобазол® – похідне 2-меркаптобензимідазолу, селективний анксіолітик, що не належить до класу агоністів бензодіазепінових рецепторів. Перешкоджає розвитку мембранозалежних змін у ГАМК-рецепторі.
Препарат має анксіолітичну дію з активуючим компонентом, що не супроводжується гіпноседативними ефектами (седативна дія виявляється у дозах, що в 40-50 разів перевищують ЕD50 для анксіолітичної дії). Препарат не має міорелаксуючих властивостей, негативного впливу на показники пам’яті та уваги. При його застосуванні не формується медикаментозна залежність і не розвивається синдром відміни.
Дія препарату реалізується переважно у вигляді сполучення анксіолітичного (що усуває тривогу) і стимулюючого (активуючого) ефектів. Зменшення або усунення відчуття тривоги (заклопотаність, погані передчуття, побоювання, дратівливість), напруженості (лякливість, плаксивість, почуття занепокоєння, нездатність розслабитися, безсоння, страх), а отже — соматичних (м’язові, сенсорні, серцево-судинні, дихальні, шлунково-кишкові симптоми), вегетативних (сухість у роті, пітливість, запаморочення), когнітивних (труднощі при концентрації уваги, слабка пам’ять) порушень спостерігаються на 5-7 день лікування препаратом. Максимальний ефект досягається до кінця 4 тижня лікування та зберігається після відміни препарату, у середньому 1-2 тижні. Особливо показане застосування препарату астенічним особам при виникненні тривожності, невпевненості, підвищеної вразливості та емоційної лабільності, схильності до емоційно-стресових реакцій.
Показания
Тривожні стани: генералізовані тривожні розлади, неврастенія, розлади адаптації у хворих з дерматологічними, онкологічними, соматичними (бронхіальна астма, синдром подразненого кишечнику, системний червоний вовчак, ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія, аритмії) захворюваннями.
У складі комплексного лікування порушень сну, пов’язаних із тривожністю, нейроциркуляторної дистонії, передменструального синдрому, алкогольного абстинентного синдрому, для полегшення стану при синдромі відміни паління.
Противопоказания
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Належні заходи безпеки при застосуванні
Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не можна застосовувати препарат.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Дослідження щодо вивчення впливу на здатність керувати транспортними засобами або роботу з іншими механізмами не проводились.
Діти
Застосування препарату дітям протипоказано.
Способ применения и дозы
Застосовують дорослим внутрішньо, після їди.
Зазвичай застосовують по 1 таблетці 3 рази на добу. Максимальна добова доза – 60 мг.
Тривалість лікування становить 2-4 тижні. За призначенням лікаря лікування можна збільшити до 3 місяців.
Побочные реакции
Можливі алергічні реакції (у тому числі свербіж, кропив’янка, чихання, риніт, дерматит, васкуліт), головний біль.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Афобазол® не впливає на наркотичний ефект етанолу і гіпнотичну дію тіопенталу. Потенціює протисудомний ефект карбамазепіну.
Викликає посилення анксіолітичної дії діазепаму.
Передозировка
При значному передозуванні можливий розвиток седативного ефекту і підвищеної сонливості без проявів міорелаксації. Як невідкладна допомога застосовується кофеїн бензоат натрію 20 % розчин по 1 мл 2-3 рази на добу підшкірно.
Применение в период беременности или кормления грудью
У період вагітності або годування груддю прийом препарату протипоказаний.
Условия хранения
Термін придатності
2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Упаковка
Таблетки № 20 у блістері. По 3 блістери у пачці з картону.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Регистрационные данные
Инструкция для: Афобазол таблетки по 10 мг №60 (20х3)
Производитель: Фармстандарт-Лексредства, ОАО, Россия
Фарм. группа: Анксиолитики.
Регистрация: № UA/5497/01/01 від 22.11.2011. Наказ № 810 від 22.11.2011
МНН: Mono
Код АТХ:
(N)
Средства, действующие на нервную систему
(N05)
Психолептическое средства
(N05B)
Анксиолитик
(N05BX)
Другие анксиолитики