Описание препарата Аргосульфан® (крем для наружного применения, 2%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 13.08.2018
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
13.08.2018
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A46 Рожа
- E14.5 Язва диабетическая
- I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
- I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
- I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
- L01 Импетиго
- L08.0 Пиодермия
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
- L25 Контактный дерматит неуточненный
- L30.3 Инфекционный дерматит
- L30.9 Дерматит неуточненный
- L55 Солнечный ожог
- L58.9 Радиационный [лучевой] дерматит неуточненный
- L89 Декубитальная язва
- L98.4.2* Язва кожи трофическая
- T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
- T14.9 Травма неуточненная
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- T35 Обморожение, захватывающие несколько областей тела и неуточненное обморожение
- T75.4 Воздействие электрического тока
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| сульфатиазол серебра | 20 г |
| вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт (метиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 84,125 мг; парафин жидкий — 20 мг; вазелин белый — 75,9 мг; глицерол — 53,3 мг; натрия лаурилсульфат — 10 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,66 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,33 мг; калия дигидрофосфат — 1,178 мг; натрия гидрофосфат — 13,052 мг; вода для инъекций — до 1 г |
Описание лекарственной формы
Белая или белая с оттенком от розового до светло-серого однородная мягкая масса.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное местное.
Фармакодинамика
Аргосульфан® — антибактериальный препарат местного применения, способствующий заживлению ран (в т.ч. ожоговые, трофические, гнойные), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, сокращает время лечения и время подготовки раны к пересадке кожи, во многих случаях приводит к улучшению состояния, исключающему необходимость проведения трансплантации.
Входящий в состав крема сульфаниламид — сульфатиазол серебра — является противомикробным бактериостатическим средством, обладает широким спектром антибактериального бактериостатического действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм противомикробного действия сульфатиазола — угнетение роста и размножения микробов — связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и в конечном итоге ее активного метаболита — тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов микробной клетки.
Присутствующие в препарате ионы серебра усиливают антибактериальное действие сульфаниламида — они тормозят рост и деление бактерий путем связывания с ДНК микробной клетки. Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламида. Благодаря минимальной резорбции препарата он не оказывает токсического действия.
Фармакокинетика
Содержащийся в препарате сульфатиазол серебра обладает небольшой растворимостью, в результате чего после местного применения концентрация активного вещества в ране длительно поддерживается на одинаковом уровне. Только незначительное количество сульфатиазола серебра оказывается в кровотоке, после чего подвергается в печени ацетилированию. В моче находится в виде неактивных метаболитов и частично в неизмененном виде. Абсорбция сульфатиазола серебра увеличивается после применения на обширных раневых поверхностях.
Показания
ожоги различной степени, любой природы (в т.ч. термические, солнечные, химические, электрическим током, лучевые);
обморожения;
пролежни;
трофические язвы голени различного генеза (в т.ч. при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, нарушениях кровоснабжения при сахарном диабете, роже);
гнойные раны;
мелкие бытовые травмы (порезы, ссадины);
инфицированные дерматиты, импетиго, простой контактный дерматит, микробная экзема;
стрептостафилодермия.
Противопоказания
гиперчувствительность к сульфатиазолу и другим сульфаниламидам;
врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
недоношенность, грудной возраст до 2 мес (риск развития ядерной желтухи).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Аргосульфан® во время беременности и кормления грудью допускается в случаях, если поверхность ожога не превышает 20% поверхности тела и когда по оценке лечащего врача потенциальная польза для матери преобладает над возможным риском для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Местно, как открытым методом, так и под окклюзионные повязки.
После очищения и хирургической обработки на рану наносят препарат слоем 2–3 мм с соблюдением условий стерильности 2–3 раза в день. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионной повязки возможно, но не является обязательным.
Крем наносится до полного заживления раны или до момента пересадки кожи.
В случае применения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат.
Перед применением крема необходимо промыть рану 0,1% водным раствором хлоргексидина или другим антисептиком.
Максимальная суточная доза — 25 г. Максимальная продолжительность лечения — 60 дней.
Побочные действия
Аллергические реакции, местные реакции (жжение, зуд, гиперемия кожи).
При длительном применении возможны лейкопения, дескваматозный дерматит.
Взаимодействие
Не рекомендуется применять вместе с другими местными ЛС.
Фолиевая кислота и ее структурные аналоги способны ослаблять противомикробное действие сульфатиазола.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Особые указания
При печеночной и/или почечной недостаточности необходимо контролировать концентрацию сульфатиазола в сыворотке крови.
Следует соблюдать осторожность при применении у больных в состоянии шока с обширными ожогами, из-за невозможности сбора полноценного аллергологического анамнеза.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Препарат не ограничивает психофизической способности, способности управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 2%. По 15 и 40 г в алюминиевые, внутри лакированные литографированные тубы. По 400 г в коробке из полипропилена (для стационаров).
1 тубу помещают в картонную пачку. По 10 коробок из полипропилена помещают в транспортную картонную коробку (для стационаров).
Производитель
Фармзавод Ельфа А.О. 58-500 Еленя Гура, ул. В. Поля 21, Польша.
Держатель регистрационного удостоверения: ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.
Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.
Тел./факс: (495) 510-28-79.
RUS-DRM-ARG-PAN-07-2018-1234
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре 5–15 °C.
Не замораживать
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Аргосульфан® (Argosulfan) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Аргосульфан®
💊 Состав препарата Аргосульфан®
✅ Применение препарата Аргосульфан®
📅 Условия хранения Аргосульфан®
⏳ Срок годности Аргосульфан®
Описание лекарственного препарата
Аргосульфан®
(Argosulfan)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
Код ATX:
D06BA02
(Сульфатиазол)
Лекарственная форма
| Аргосульфан® |
Крем д/наружн. прим. 2%: тубы 15 г или 40 г рег. №: П N014888/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аргосульфан®
Крем для наружного применения белый или белый с оттенком от розового до светло-серого, однородный.
Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, парафин жидкий, вазелин белый, глицерол, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, калия дигидрофосфат, динатрия фосфат додекагидрат, вода д/и.
15 г — тубы алюминиевые лакированные (1) — пачки картонные.
40 г — тубы алюминиевые лакированные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Аргосульфан® — антибактериальный препарат местного применения, способствующий заживлению ран (ожоговых, трофических, гнойных), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, сокращает время лечения и время подготовки раны к пересадке кожи, во многих случаях приводит к улучшению состояния, исключающему необходимость проведения трансплантации.
Входящий в состав крема сульфаниламид — сульфатиазол серебра — является противомикробным бактериостатическим средством, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм противомикробного действия сульфатиазола — угнетение роста и размножения микробов — связан с конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее активного метаболита — тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов микробной клетки. Присутствующие в препарате ионы серебра усиливают антибактериальное действие сульфаниламида — тормозят рост и деление бактерий путем связывания с дезоксирибонуклеиновой кислотой микробной клетки. Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламиданиламида.
Благодаря минимальной резорбции, препарат не оказывает токсического действия.
Фармакокинетика
Содержащийся в препарате сульфатиазол серебра обладает небольшой растворимостью, в результате чего после местного применения концентрация активного вещества в ране длительно поддерживается на одинаковом уровне. Только незначительное количество сульфатиазола серебра оказывается в кровотоке, после чего подвергается в печени ацетилированию.
В моче находится в виде неактивных метаболитов и частично в неизмененном виде. Абсорбция сульфатиазола серебра увеличивается после применения на обширных раневых поверхностях.
Показания препарата
Аргосульфан®
- ожоги различной степени любой этиологии (в т.ч. термические, солнечные, химические, электрическим током, лучевые);
- обморожения;
- пролежни;
- трофические язвы голени различного генеза (в т.ч. при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, нарушениях кровоснабжения при сахарном диабете, роже);
- гнойные раны;
- мелкие бытовые травмы (порезы, ссадины);
- инфицированные дерматиты, импетиго, простой контактный дерматит, микробная экзема, стрептостафилодермия.
Режим дозирования
Препарат применяют наружно как открытым методом, так и под окклюзионные повязки.
После очищения и хирургической обработки с соблюдением условий стерильности на рану наносят препарат слоем толщиной 2-3 мм 2-3 раза/сут. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионной повязки возможно, но не является обязательным.
Крем наносится до полного заживления раны или до момента пересадки кожи.
В случае нанесения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат.
Перед нанесением крема необходимо промыть рану 0.1% водным раствором хлоргексидина или другим антисептиком.
Максимальная суточная доза — 25 г. Максимальная продолжительность лечения — 60 дней.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, местные реакции (жжение, зуд, гиперемия кожи).
При длительном применении возможны лейкопения, дескваматозный дерматит.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к сульфатиазолу и другим сульфаниламидам или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;
- врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- недоношенность, грудной возраст до 2 месяцев (в связи с риском развития «ядерной» желтухи).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Аргосульфан® при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда поверхность ожога не превышает 20% поверхности тела, и предполагаемая польза для матери больше, чем возможный риск для плода и ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности необходимо контролировать концентрацию сульфатиазола в сыворотке крови.
Применение при нарушениях функции почек
При почечной недостаточности необходимо контролировать концентрацию сульфатиазола в сыворотке крови.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата при недоношенности, в грудном возрасте до 2 месяцев (в связи с риском развития «ядерной» желтухи).
Особые указания
При печеночной и/или почечной недостаточности необходимо контролировать концентрацию сульфатиазола в сыворотке крови.
Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, находящихся в состоянии шока, с обширными ожогами из-за невозможности сбора полноценного аллергологического анамнеза.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не ограничивает психофизические способности, способность к управлению автотранспортом и обслуживанию машинного оборудования в движении.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется применять одновременно с другими местными лекарственными средствами.
Фолиевая кислота и ее структурные аналоги могут ослаблять противомикробное действие сульфатиазола.
Условия хранения препарата Аргосульфан®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 5° до 15°С; не замораживать.
Срок годности препарата Аргосульфан®
Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
|
|
115162 Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Активное вещество: 1г крема содержит 20мг сульфатиазола серебряной соли (Sulfathiazolum argentum).
Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, белый вазелин, глицерин, жидкий парафин, фосфорнокислый натрий, натрия лаурилсульфат, дифосфорнокислый калий, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода для инъекций.
Фармацевтическая форма
Крем.
Белая или белая с оттенком от розового до светло-серого однородная мягкая масса.
Код АТС: D06BA02.
Противомикробные препараты для наружного применения. Сульфаниламиды.
Аргосульфан применяется местно при лечении раневых инфекций, в том числе:
ожоги кожи всех степеней (в том числе лучевые)
пролежни
трофические язвы голеней.
Дозировка и способ приема
Препарат применяют наружно, как открытым методом, так и с использованием окклюзионных повязок.
После очищения и хирургической обработки на рану наносят препарат с соблюдением условий стерильности толщиной 2-3 мм 2-3 раза в день. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионной повязки — возможно, но не является обязательным.
Крем наносят до полного заживления раны или до момента, когда поверхность раны подготовлена к пересадке кожи. В случае применения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат. Перед применением крема необходимо промыть рану 0,1% водным раствором хлоргексидина, 3% водным раствором борной кислоты или другим антисептиком.
Дети и подростки:
Лекарственное средство не следует использовать при лечении недоношенных, новорожденных и грудных детей до 2-х месяцев из-за риска возникновения ядерной желтухи. У детей старшего возраста коррекции дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью:
По причине отсутствия клинических испытаний пациентами с почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность во время применения средства. У пациентов с тяжелыми поражениями функций почек следует контролировать концентрацию сульфонамида в сыворотке.
Пациенты с печеночной недостаточностью:
По причине отсутствия клинических испытаний пациентам с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность во время применения средства.
Аллергия на сульфатиазол, другие сульфонамиды или любой из компонентов средства.
Не следует применять средство Аргосульфан:
кормящим грудью женщинам;
при лечении недоношенных, новорожденных и грудных детей до 2-х месяцев из-за риска возникновения ядерной желтухи;
пациентам с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ввиду риска проявления гемолитической анемии.
Возможна перекрестная гиперчувствительность к производным сульфонилмочевины, бензотиазина и пара-аминобензойной кислоты. В каждом случае следует тщательно собирать аллергологический анамнез, особенно в отношении сульфаниламидов.
Следует избегать контакта лекарственного средства с глазами и слизистыми оболочками. В случае случайного попадания промыть их большим количеством воды.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам, находящимся в шоковом состоянии после обширных ожогов или пациентам после ожогов, с которыми сложно поддерживать контакт.
У пациентов с нарушением функции печени и почек возможна кумуляция препарата и существует риск развития системных нежелательных реакций.
На фоне длительного применения на больших участках кожи следует контролировать уровень сульфатиазола в сыворотке крови, особенно в случаях заболеваний почек и печени.
Необходимо также контролировать функцию печени, почек и картину крови, поскольку возможно развитие агранулоцитоза или анемии.
Следует избегать длительного применения (более 60 дней, при условии, что не превышается максимальная суточная доза крема 25 г и общая курсовая доза 1500 г).
Из-за содержания цетостеарилового спирта лекарственное средство может вызвать местную реакцию, например контактный дерматит.
Вследствие наличия в составе пропилпарагидроксибензоата и метилпарагидроксибензоата после применения лекарственного средства возможно развитие аллергических реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Фолиевая кислота или производные пара-аминобензойной кислоты кислоты (например, прокаин) могут ослаблять антибактериальный эффект сульфатиазола серебра. Возникновение вышеуказанных взаимодействий возможно, но маловероятно, поскольку серебряные соли сульфаниламидов действуют преимущественно на мембрану клетки, а не на метаболические процессы (но такой эффект не может быть исключен).
Препарат не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными средствами местного действия для предотвращения возможности их взаимодействия.
Влияние на репродуктивную функцию, беременность и лактацию
Беременность
Беременным женщинам в предродовом и родовом периоде не следует применять лекарственное средство из-за риска возникновения ядерной желтухи у новорожденных.
Не следует применять средство в период беременности, за исключением ситуаций, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
Неизвестно, в какой степени применяемый местно сульфатиазол серебра или его метаболиты могут проникать в молоко женщин, кормящих грудью. Не следует применять средство во время кормления грудью.
Влияние на способность к управлению механическими транспортными средствами и обслуживанию механизмов
Аргосульфан не влияет на способность к управлению механическими транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
Низкая растворимость и слабая абсорбция сульфатиазола серебра через поврежденную кожу снижает вероятность развития побочных эффектов во время применения лекарственного средства.
В месте нанесения крема могут появиться признаки раздражения кожи и повышенной чувствительности, такие как жжение, зуд, эритема.
В случае длительного применения препарата существует риск развития системных побочных эффектов, характерных для сульфаниламидов, в том числе повреждения почек, печени, нарушения кроветворения, включая агранулоцитоз, геморрагический диатез, тромбоцитопению, апластическую и гемолитическую анемию, лейкопению. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности, таких как синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит.
О случаях передозировки не сообщалось. Возможно всасывание сульфатиазола серебра через поврежденную кожу.
Хранить при температуре не выше 25 °C, не замораживать. Беречь от детей.
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Туба, содержащая 40г крема, вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Изготовитель
Фармзавод Ельфа А.О.
ul. W.Pola 21,58 — 500 Jelenia Gora, Польша
1 г крема содержит:
Действующее вещество: сульфатиазол серебра — 20 мг,
Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), парафин жидкий, вазелин белый, глицерол, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, вода для инъекций.
Белая или белая с оттенком от розового до светло-серого однородная мягкая масса.
Противомикробное средство, сульфаниламид.
Код ATX
D06BA02
Аргосульфан® — антибактериальный препарат местного применения, способствующий заживлению ран (ожоговых, трофических, гнойных и т.д.), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, сокращает время лечения и время подготовки раны к пересадке кожи, во многих случаях приводит к улучшению состояния, исключающему необходимость проведения трансплантации.
Входящий в состав крема сульфаниламид — сульфатиазол серебра, является противомикробным бактериостатическим средством, обладает широким спектром антибактериального бактериостатического действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм противомикробного действия сульфатиазола -угнетение роста и размножения микробов связан с конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее активного метаболита — тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов микробной клетки. Присутствующие в препарате ионы серебра усиливают антибактериальное действие сульфаниламида — они тормозят рост и деление бактерий путем связывания с дезоксирибонуклеиновой кислотой микробной клетки. Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламида.
Благодаря минимальной резорбции препарата он не оказывает токсического действия.
Фармакокинетика
Содержащийся в препарате сульфатиазол серебра, обладает небольшой растворимостью, в результате чего после местного применения концентрация активного вещества в ране длительно поддерживается на одинаковом уровне. Только незначительное количество сульфатиазола серебра оказывается в кровотоке, после чего подвергается в печени ацетилированию.
В моче находится в виде неактивных метаболитов и частично в неизмененном виде. Абсорбция сульфатиазола серебра увеличивается после применения на обширных раневых поверхностях.
- Ожоги различной степени, любой природы (термические, солнечные, химические, электрическим током, лучевые и т.д.); обморожения.
- Пролежни; трофические язвы голени различного генеза (в том числе, при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, нарушениях кровоснабжения при сахарном диабете, роже и т.д.);
- Гнойные раны; мелкие бытовые травмы (порезы, ссадины);
- Инфицированные дерматиты, импетиго, простой контактный дерматит, микробная экзема; стрептостафилодермия.
- Гиперчувствительность к сульфатиазолу и другим сульфаниламидам.
- Врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- Недоношенность, грудной возраст до 2 месяцев (риск развития «ядерной» желтухи).
Беременность и период лактации
Применение Аргосульфана® во время беременности и кормления грудью допускается в случаях, если поверхность ожога не превышает 20% поверхности тела и когда по оценке лечащего врача потенциальная польза для матери преобладает над возможным риском для плода и ребенка.
Способ применения и дозировка
Наружно — как открытым методом, так и под окклюзионные повязки.
После очищения и хирургической обработки на рану наносят препарат с соблюдением условий стерильности и толщиной 2-3 мм 2-3 раза в день. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионной повязки — возможно, но не является обязательным.
Крем наносится до полного заживления раны или до момента пересадки кожи. В случае применения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат. Перед применением крема необходимо промыть рану 0.1% водным раствором хлоргексидина или другим антисептиком.
Максимальная суточная доза — 25 г.
Максимальная продолжительность лечения — 60 дней.
Аллерические реакции, местные реакции (жжение, зуд, гиперемия кожи). При длительном применении возможны лейкопения, дескваматозный дерматит.
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется применять вместе с другими местными лекарственными средствами. Фолиевая кислота и ее структурные аналоги способны ослаблять противомикробное действие сульфатиазола.
При печеночной и/или почечной недостаточности необходимо контролировать концентрацию сульфатиазола в сыворотке крови.
Следует соблюдать осторожность при применении у больных в состоянии шока с обширными ожогами, из-за невозможности сбора полноценного аллергологического анамнеза.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Препарат не ограничивает психофизической способности, способности управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении.
Крем для наружного применения 2%.
По 15 г и 40 г в алюминиевые, внутри лакированные литографированные тубы.
По 400 г в коробках из полипропилена (для стационаров).
1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 10 коробок из полипропилена вместе с инструкциями по применению по числу коробок помещают в транспортную картонную коробку (для стационаров).
Список Б.
Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
НАЗВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Фармзавод Ельфа А.О.
ул. В. Поля 21, Еленя Гура, Польша, 58-500
Претензии потребителей направлять в адрес
Представительства АО Фармзавод Ельфа (Польша)г. Москва:
Россия 119049, г. Москва, Коровий вал, д.7, стр.1, офис 80
Аргосульфан, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Аргосульфан относится к антимикробной группе лекарственных средств местного применения. Помимо профилактики и лечения инфекционных процессов повышает репаративные функции кожи. Назначается при угрозе инфицирования в случае ожогов, нарушения трофики тканей, при гнойных ранах. Оказывает положительное влияние на заживление раневых поверхностей, что сокращает продолжительность терапии и подготовки к трансплантации кожи. В некоторых случаях после лечебного курса необходимость в пересадке ткани отпадает.
Производитель
Изготовлением медикаментозного средства Аrgosulfan занимается фармацевтический завод Poland Pharmaceutical Works Jelfa S.A.. Контактная информация: 58-500 Еленя Гура, улица В. Поля 21, Польша.
Страна происхождения
Польша.
Фармакологическая группа
Средство с антибактериальным действием для наружного применения (сульфаниламид).
Код ATX: D06BA02 (Sulfathiazole).
Действующее вещество
В основе лекарства Аргосульфан — химическое соединение сульфатиазол серебра (sulfathiazole silver). Действие данного компонента усиливается с помощью содержащихся в креме ионов серебра. Относится к противомикробным средствам с реализацией бактериостатической активности. Эффективен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Повышает регенеративные процессы в тканях.
Формы выпуска
Представляет собой крем для местного использования (2%). Выпускается в виде мягкой массы белого цвета или с оттенками от розового до светло-серого, однородной консистенции.
Упаковка
Находится в тубах из алюминия, которые лакированы изнутри и литографированы (по 15 г и 40 г). В каждой картонной пачке содержится по одной тубе. Для транспортировки в медицинские учреждения производится расфасовка — каждые 10 коробок складываются в большие упаковки из картона (по 400 г препарата).
Состав
1 грамм препарата имеет следующий состав: сульфатиазол серебра (20 мг); дополнительные соединения (цетостеариловый спирт, парафин жидкий, вазелин белый, глицерол, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, вода для инъекций).
Дозировка
Соблюдая стерильность, после проведения очищения или хирургической обработки зоны повреждения вещество обязательно наносят на всю поверхность повреждения 2 или 3 раза в сутки (слой толщиной до 2-3 мм). Максимальная доза — 25 г в сутки. Длительность лечения не должна превышать двух месяцев.
Показания к применению
Перечень патологий, при которых назначается Аргосульфан, включает:
- ожоговые поражения. Этиология подобных патологических процессов разнообразна: влияние высоких температур, УФ-излучения, химических соединений, воздействие электрического тока, радиации. Одновременно со значительными повреждениями кожных покровов повышен риск присоединения микробной инфекции. Препарат в данных случаях реализует как антибактериальное, так и заживляющее действие;
- обморожения кожи. Вследствие воздействия низких температур во время пребывания на холоде или путем контактирования с ледяными предметами могут возникнуть глубокие повреждения тканей вплоть до формирования некроза. Таким пациентам требуется незамедлительная терапия, направленная на повышение восстановительных процессов в коже. К подобным препаратам относится Аргосульфан;
- раны с гнойным отделяемым. Инфицированные процессы на коже требуют применения топических медикаментов с антимикробным эффектом. У данного препарата широкий спектр подавляющего влияния на Гр — и Гр+ бактерии;
- минимальные травмы. К таким повреждениям целостности кожных покровов относятся порезы и ссадины. Несмотря на незначительную площадь поражения представляют опасность в плане проникновения инфекции, так как являются «входными воротами» для микроорганизмов. Применение Аргосульфана оправдано при этом в плане профилактики заражения, а также с целью быстрейшего заживления;
- дерматозы инфекционной этиологии, ирритантные дерматиты, стрептококковые пиодермии, микробная разновидность экземы, вариации стрептостафилодермий, рожа. Разнообразные дерматологические нозоологии, включая аллергодерматозы, часто протекают с присоединением инфекции. Лекарственное средство характеризуется бактериостатической направленностью действия по отношению к основным возбудителям кожных инфекционных патологий;
- пролежни. При патологических процессах, в основе которых лежит нарушение трофики тканей, в основном возникающее у обездвиженных пациентов, показано постоянное использование средств, стимулирующих репарацию. Данный медикамент хорошо справляется с задачей восстановления кожных покровов;
- трофические язвы на коже голеней. Нарушения кожных покровов вследствие проблем с кровообращением возникают при таких заболеваниях, как облитерирующий эндартериит, диабетическая ангиопатия, хроническая венозная недостаточность. Такие состояния могут проявляться в течение длительного времени и значительно ухудшать качество жизни пациентов в связи с выраженным болевым синдромом, частыми инфекционными осложнениями. Аргосульфан активизирует регенерацию тканей и антибактериальную защиту, тем самым облегчая течение данных патологий нижних конечностей.
Передозировка
Хотя подобных случаев на данный момент не зафиксировано, нельзя превышать дозировки, указанные в инструкции.
Противопоказания
Нельзя использовать лицам, у которых выявлены:
- недостаточная выработка глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы с рождения;
- состояние недоношенности у новорожденного;
- дети до 2 месяцев (повышен риск появления «ядерной» желтухи);
- гиперчувствительность к основным компонентам или к группе сульфаниламидов.
Побочные действия
Имеются случаи возникновения аллергических явлений, включая местные в виде жжения, зуда, покраснения кожи. В тех случаях, когда необходимо длительное применение, повышен риск падения уровня лейкоцитов и возникновения дескваматозного дерматита.
Способ применения
Используют наружно открытыми методами или совместно с окклюзией. Перед нанесением поверхность промывают хлоргексидином (водный 0,1% раствор) или другими антисептическими соединениями. Поверх можно накладывать окклюзионную повязку. Применять до полноценной эпителизации или до оперативного вмешательства (трансплантация кожных лоскутов). При наличии инфицирования в ране после нанесения средства можно обнаружить экссудат.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение при беременности и в течение лактационного периода разрешено при условии, что площадь ожогового повреждения не больше 20% поверхности тела, а также сопоставлены ожидаемая польза для женщины и возникающий риск по отношению к плоду или новорожденному ребенку.
Фармакологическое действие
Местная антимикробная активность фармпрепарата Аргосульфан обусловлена влиянием сульфатиазола на бактерии путем ослабления их способности к репродукции и росту. В основе данного механизма лежит конкурентное антагонистическое взаимодействие с ПАБК (парааминобензойная кислота) и угнетение дигидроптероатсинтетазы. В результате нарушается продукция дигидрофолиевой кислоты с ее главным метаболитом — тетрагидрофолиевой кислотой, без которой затруднено синтезирование пурина и пиримидина в клетках бактерий. Входящее в состав фармпрепарата серебро также ослабляет рост и деление, так как происходит связывание с бактериальной ДНК. Помимо этого, ослабляется сенсибилизирующее действие сульфаниламидов. Таким образом, за счет синергизма компонентов обеспечивается выраженный местный противомикробный эффект при различных инфекционных процессах, что значительно сокращает сроки лечения. Так как для веществ характерна слабая резорбция, никакого токсического воздействия не оказывается.
Синонимы
Что касается полноценного повторения состава средства (наличие серебряной соли сульфатиазола), то абсолютных аналогов Аргосульфана не создано. В фармацевтических сетях представлены другие фармпрепараты с подобными свойствами. Примеры сульфаниламидов для наружного использования: в форме крема выпускается Аргедин Босналек или Дермазин; мази Сульфаргин, Мафенида ацетат, Стрептоцид. Также среди средств с подобным фармацевтическим действием можно выделить мазь Вулнузан, природного происхождения, полученная при помощи переработки маточного щелока Поморийского озера. В основном все фармпрепараты обладают противовоспалительным и противомикробным действием, улучшают регенерацию подобно Аргосульфану. Некоторые средства также применяются в лечении грибковых инфекций или таких патологий, как эрозия шейки матки, геморрой, язвы при болезни Бюргера и т.д. Цены, страны-производители, разрешенный возраст для приема и другие пункты в инструкции у разных средств варьируются.
Фармакокинетика
После нанесения основное химическое соединение характеризуется незначительной растворимостью, что обеспечивает продолжительное сохранение его концентрации на одном уровне. Вероятность увеличения абсорбции возрастает при большой площади использования на раневых участках. Небольшое количество препарата попадает в кровоток. В дальнейшем метаболизируется печеночными клетками в ходе ацетилирования.
В моче средство содержится в следующих вариациях: неактивные продукты обмена веществ и неизмененное состояние.
Взаимодействие с другими препаратами
Следует воздержаться от назначения параллельно с другими топическими фармацевтическими средствами. Антимикробную функцию препарата может уменьшить фолиевая кислота и аналогичные ей вещества.
Лекарственная форма
Мягкая, для наружного применения.
Условия хранения
Держать при прохладной температуре (от 5 до 15 градусов Цельсия) в зонах, не доступных детям. Замораживание запрещено.
Срок годности
Нельзя применять после даты, отмеченной на упаковке (не более двух лет).
Особые указания
При наличии нарушений функционирования печени необходимо следить за уровнем сульфатиазола в крови. Подобный контроль осуществляется в случае патологий почек.
При использовании не должно возникать потемнения кожных покровов или белья. В связи с невозможностью получения сведений об аллергических реакциях применять с повышенной внимательностью лицам с распространенными ожоговыми повреждениями, пребывающим в шоковом состоянии.
Какого-либо отрицательного воздействия на функции нервной системы не отмечено (разрешено вождение транспорта и управление другими механизмами).
Условия отпуска из аптек
Относится к безрецептурным фармацевтическим препаратам. Заказать Аргосульфан в аптеке возможно без врачебного рецепта.