Вакцина АКДС — Микроген — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-000659
Торговое наименование препарата
Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)
Лекарственная форма
суспензия для внутримышечного введения
Состав
В 1 дозе (0,5 мл) содержится:
Препарат с консервантом
Действующие вещества:
Анатоксин дифтерийный — 15 флокулирующих единиц (Lf);
Анатоксин столбнячный — 5 единиц связывания (ЕС);
Коклюшные микробные клетки — 10 млрд.
Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (Аl3+) — не более 0,55 мг; Формальдегид — не более 50 мкг; Консервант — тиомерсал — от 42,5 до 57,5 мкг.
Препарат без консерванта
Действующие вещества:
Анатоксин дифтерийный — 15 флокулирующих единиц (Lf);
Анатоксин столбнячный — 5 единиц связывания (ЕС);
Коклюшные микробные клетки -10 млрд.
Вспомогательные вещества:
Алюминия гидроксид (Аl3+) — не более 0,55 мг;
Формальдегид — не более 50 мкг.
Описание
Гомогенная суспензия желтовато-белого цвета без посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.
Препарат представляет собой смесь убитых формальдегидом коклюшных микробов 1 фазы и сорбированных на алюминия гидроксиде дифтерийного и столбнячного анатоксинов.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП-вакцина
Фармакодинамика:
Иммунобиологические свойства. Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка.
Показания:
Профилактика коклюша, дифтерии и столбняка у детей.
Противопоказания:
Противопоказаниями к вакцинации являются прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток до 40 °С и выше, появление в месте введения отека и гиперемии свыше 8 см в диаметре) или осложнения.
Примечание 1. Дети с противопоказаниями к применению вакцины могут быть привиты АДС-анатоксином в соответствии с инструкцией по его применению.
Примечание 2. Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным; если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно, не ранее, чем через три месяца. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 месяцев после последней прививки. Если осложнение развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в 7, в 14 и каждые последующие 10 лет АДС-М анатоксином.
При повышении температуры выше 38,5 °С более, чем у 1 % привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более, чем у 4 % привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.
Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Беременность и лактация:
Не применимо.
Способ применения и дозы:
Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 месяцев до достижения возраста 3 года 11 мес 29 дней (прививки детям, переболевшим коклюшем, проводят АДС-анатоксином).
Препарат вводят внутримышечно в передне-наружную область бедра в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Курс вакцинации состоит из 3-х прививок с интервалом 1,5 месяца (3 мес, 4,5 мес и 6 мес).
Сокращение интервалов не допускается.
При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка.
Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков прививок — через 12-13 мес после последней вакцинации АКДС-вакциной).
Примечание. Если ребенок до достижения 3 лет 11 мес 29 дней не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином (для возрастов 4 года — 5 лет 11 мес 29 дней) или АДС-М-анатоксином (6 лет и старше).
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.
Меры предосторожности при применении.
Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 недель).
Побочные эффекты:
У части привитых в первые двое суток могут развиваться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры, эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции, крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке).
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Передозировка:
Случаи передозировки не установлены.
Взаимодействие:
АКДС-вакцину можно вводить одновременно (в один день) с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ), а также с инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не применимо.
Форма выпуска/дозировка:
Cуспензия для внутримышечного введения.
Упаковка:
Суспензия для внутримышечного введения (с консервантом) по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы) в ампуле.
Суспензия для внутримышечного введения (без консерванта) по 0,5 мл (одна прививочная доза) в ампуле.
По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или аналогичной. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения:
При температуре от 2 до 8 °С в соответствии с СП 3.3.2.3332-16.
Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования.
При температуре от 2 до 8 °С в соответствии с СП 3.3.2.3332-16.
Замораживание не допускается.
Срок годности:
18 месяцев. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)
Суспензия для в/м введения желтовато-белого цвета, гомогенная, без посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый, полностью разбивающийся при встряхивании.
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид — не более 0.55 мг, формальдегид — не более 50 мкг, мертиолят 42.5-57.5 мкг (консервант).
0.5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
0.5 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка.
Показания препарата
Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)
- профилактика коклюша, дифтерии и столбняка у детей.
Режим дозирования
Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 месяцев до достижения возраста 3 года 11 мес 29 дней (прививки детям, переболевшим коклюшем, проводят АДС-анатоксином).
Препарат вводят внутримышечно в передненаружную область бедра в дозе 0.5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Курс вакцинации состоит из 3-х прививок с интервалом 1.5 месяца (3 мес, 4,5 мес и 6 мес).
Сокращение интервалов не допускается.
При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка.
Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков прививок — через 12-3 мес после последней вакцинации АКДС-вакциной.
Если ребенок до достижения 3 лет 11 мес 29 дней не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином (для возрастов 4 года — 5 лет 11 мес 29 дней) или АДС-М-анатоксином (6 лет и старше).
Побочное действие
У части привитых в первые двое суток могут развиваться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры, эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции, крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке).
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Противопоказания к применению
- прогрессирующие заболевания нервной системы;
- афебрильные судороги в анамнезе,
- развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток до 40°С и выше, появление в месте введения отека и гиперемии свыше 8 см в диаметре) или осложнения.
Дети с противопоказаниями к применению вакцины могут быть привиты АДС-анатоксином в соответствии с инструкцией по его применению
Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным; если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно, не ранее, чем через три месяца.
В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 месяцев после последней прививки. Если осложнение развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в 7, в 14 и каждые последующие 10 лет АДС-М анатоксином.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применяют при беременности и в период лактации.
Особые указания
Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 недель).
При повышении температуры выше 38.5°С более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более, чем у 4% привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.
Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.
Передозировка
Случаи передозировки не установлены.
Лекарственное взаимодействие
АКДС-вакцину можно вводить одновременно (в один день) с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ), а также с инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
Условия хранения препарата Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)
Хранить при температуре от 2 до 8°С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Хранить в недоступном для детей месте.
Транспортировать при температуре от 2 до 8°С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Замораживание не допускается.
Срок годности препарата Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)
Срок годности — 18 месяцев. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия реализации
Для лечебно-профилактических учреждений
| Вакцина | Цена |
|---|---|
 АКДСФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, ОАО «Биомед» им. И.И. Мечникова, Россия
|
нет в наличии |
Вакцина «АКДС» защищает от инфекций:
Похожие вакцины (аналоги АКДС):
АКДС (Россия) является адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка у детей от 3-х месяцев до 3 лет 11 месяцев 29 дней.
В своем составе вакцина АКДС содержит дифтерийный и столбнячный анатоксины, и инактивированный возбудитель коклюша (Bordetella pertussis).
Показания к применению.
- — первичная вакцинация против дифтерии, столбняка и коклюша у детей с 3 месяцев до 3 лет 11 месяцев 29 дней.
Режим дозирования.
Разовая доза составляет 0,5 мл. Вакцина поставляется в упаковках по 10 ампул (1 ампула = 1 доза). Вакцина полностью подготовлена для введения. Вводится стерильным шприцем. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Способ применения.
Способ применения вакцины АКДС — вводится внутримышечно. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра), а у более старших детей в дельтовидную мышцу (плечо). Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Допустимо подкожное введение. Внутривенное введение категорически противопоказано.
Сроки вакцинации
Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины и ревакцинации. Схема вакцинации: первое введение, далее второе через 45 суток от первого, далее третье через 45 суток от второго и ревакцинация через год от законченной третьей. Применение вакцины не имеет четкой привязки к возрасту. Важно соблюдать сроки вакцинации. Если сроки удлинены, то вакцинация заново не возобновляется. Нарушение схемы вакцинации может привести к снижению напряженности иммунитета к компонентам вакцины.
Плановые прививки
Курс первичной иммунизации вакциной АКДС состоит из 3 доз вакцины, вводимых согласно Национальному календарю профилактических прививок России в 3, 4.5 и 6 месяцев жизни; ревакцинацию проводят в 18 месяцев. Последующие ревакцинации в 7 и 14 лет, и каждые последующие 10 лет проводят АДС-М анатоксином.
Применение препарата АКДС совместно с другими вакцинами.
Вакцину АКДС можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.
Применение вакцины АКДС совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.
АКДС можно применять для завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против коклюша, дифтерии и столбняка, равно как и для ревакцинации при необходимости. Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.
Побочные реакции.
У части привитых в первые двое суток могут развиваться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры, эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции, крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке).
Противопоказания к применению.
- — известная повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины АКДС, а также в случае, если у пациента возникали симптомы повышенной чувствительности после предыдущего введения вакцины АКДС;
- — прогрессирующие заболевания нервной системы;
- — афебрильные судороги в анамнезе,
- — развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной реакции (повышение температуры выше 40°С, в месте введения вакцины — отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре).
Дополнительные сведения.
Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 недель).
Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.
Узнать наличие вакцины АКДС и записаться на прививку можно по телефонам центра:
«Диавакс» на Таганке
+7 (495) 988-47-76
+7 (916) 550-53-03
«Диавакс» на ВДНХ
+7 (495) 616-29-59
+7 (915) 351-92-53
Если хотите пригласить определённого специалиста, оставьте заявку и мы вам перезвоним!
Возможен выезд врача на дом и на предприятия для вакцинации сотрудников. Стоимость выезда врача – договорная. Услуги по проведению вакцинации оплачиваются отдельно в соответствии с действующим прейскурантом.
25 апреля 2021 года
Составить индивидуальный график вакцинации или получить грамотную консультацию специалиста теперь можно не выходя из дома, потому что мы заботимся о Вас, снижая количество контактов и экономя Ваше время!
Онлайн-консультация по вопросам вакцинопрофилактики
Специалистом центра «Диавакс» будет составлен Индивидуальный график вакцинации, прописаны последовательность и сроки вакцинации с перечнем всех необходимых вакцин, исходя из Вашей конкретной ситуации.
Дистанционная консультация аллерголога-иммунолога
Получить исчерпывающую консультацию аллерголога-иммунолога теперь можно в онлайне! Врач поставит предварительный диагноз, определит план обследования, ответит на любые вопросы по уже назначенному лечению, в том числе по лечебному питанию при пищевой аллергии.
А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.
На вопросы отвечают:
- Специалисты в области иммунопрофилактики
- Сотрудники Кафедры инфекционных болезней у детей РНИМУ им. Н.И. Пирогова
Педиатр, Инфекционист
Стаж работы с 2005 года
Кандидат медицинских наук, Доцент кафедры инфекционных болезней у детей ПФ РНИМУ им. Н.И. Пирогова
м. ВДНХ
Педиатр, Инфекционист
Стаж работы с 2009 года
Кандидат медицинских наук, Доцент кафедры инфекционных болезней у детей ПФ РНИМУ им. Н.И. Пирогова
м. Таганская
Педиатр, Инфекционист
Стаж работы с 2013 года
Кандидат медицинских наук, Ассистент кафедры инфекционных болезней у детей ПФ РНИМУ им. Н.И. Пирогова
м. Таганская
Педиатр, Инфекционист, Неонатолог
Стаж работы с 2012 года
Кандидат медицинских наук
м. Таганская
Педиатр
Стаж работы с 2014 года
м. Таганская
Педиатр, Аллерголог-иммунолог, Врач функциональной диагностики
Стаж работы с 2013 года
м. ВДНХ
Педиатр
Стаж работы с 2020 года
м. ВДНХ
Педиатр
Стаж работы с 2008 года
м. ВДНХ
Педиатр, Неонатолог
Стаж работы с 1986 года
м. ВДНХ
Педиатр
Стаж работы с 2020 года
м. ВДНХ
Педиатр, Неонатолог
Стаж работы с 1987 года
м. ВДНХ
Педиатр
Стаж работы с 2021 года
м. Таганская
Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АКДС-вакцина)
ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, Россия
Форма выпуска: 1 ампула/2дозы №10.
Схема вакцинации: профилактика дифтерии, коклюша, столбняка согласно Национального календаря прививок у детей трехкратно с интервалом 1,5 месяца (3 мес — 4,5 мес — 6 мес).
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
АКДС — Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АКДС-вакцина)
Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АКДС-вакцина) суспензия для инъекций
Состав.
АКДС-вакцина состоит из взвеси убитых коклюшных микробов и очищенных анатоксинов, столбнячного и дифтерийного, адсорбированных на гидроксиде алюминия.
Консервант – мертиолят в концентрации 0,01%. Содержит в 1 мл препарата 20 млрд. коклюшных микробных клеток,30 флоккулирующих единиц (ЛФ) дифтерийного антитоксинсвязывающих единиц (ЕС) столбнячного анатоксина. В одной первичной дозе (0,5 мл) содержится не менее 30 международных иммунизирующих единиц (МИЕ) дифтерийного анатоксина, не менее 60 МИЕ столбнячного анатоксина и не менее 4 международных защитных единиц коклюшной вакцины. Представляет собой суспензию белого или слегка желтоватого цвета, разделяющуюся при стоянии на прозрачную жидкость и рыхлый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.
Свойства.
Введение АКДС-вакцины в организм человека вызывает образование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка.
Назначение.
Препарат предназначен для проведения плановой профилактики коклюша, дифтерии и столбняка у детей в возрасте от 3-х месяцев по особой схеме.
Применение.
Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3х мес. До достижения возраста 3 года 11мес.29 дней. (Прививки детям, переболевшим коклюшем, проводят АДС-анатоксином).
АКДС-вакцину вводят внутримышечно, в верхний наружный квадрант ягодицы в дозе 0,5 мл (прививочная разовая доза).
Курс вакцинации состоит из 3х прививок с интервалом 1.5 месяца (3 месяца, 4,5 месяца, 6 месяцев.)
АКДС-вакцину можно вводить одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря прививок.
Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18мес. (при нарушении сроков прививок — через 12-13 месяцев после последней вакцинации АКДС-вакциной).
Примечание:
Если ребенок до достижения 3 лет 11месяцев 29дней. не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином (для возрастов 4года – 5лет 11месяцев 29дней) или АДС – М-анатоксином (6 лет и старше)
Противопоказания.
Прогрессирующие заболевания нервной системы
Афебрильные судороги в анамнезе
Развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей реакции(повышение температуры в первые двое суток до 400 и выше) или осложнения.
Примечание.
1.Дети с противопоказаниями к применению АКДС-вакцины могут быть привиты АДС – анатоксином.
2.Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным ,если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно не ранее, чем через 3 месяца.
В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 месяцев. После последней прививки.
Если осложнение развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в 7, 14 и каждые последующие 10 лет АДС-М-анатоксином.
Форма выпуска.
Выпускают АКДС в ампулах по 1,0 мл (2 прививочные дозы).
В упаковке содержится 10 ампул.
Хранение.
Хранят в сухом темном месте при температуре (6 ± 2)°С. Беречь от замораживания!
Срок годности.
1 год 6 месяцев
Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В)
0.001 ‰
Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В) (суспензия для внутримышечного введения, 0.5 мл/доза), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-001032
Дата последнего изменения: 20.07.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Суспензия для
внутримышечного введения.
Вакцина
представляет смесь убитых формальдегидом коклюшных микробов 1 фазы и
сорбированных на геле алюминия гидроксида дифтерийного и столбнячного
анатоксинов и рекомбинантного дрожжевого поверхностного антигена вируса
гепатита В (HBsAg).
Состав
В 1 дозе
(0,5 мл) содержится:
Препарат с
консервантом
Действующие
вещества:
Анатоксин
дифтерийный — 15 флокулирующих единиц (Lf);
Анатоксин
столбнячный — 5 единиц связывания (ЕС);
Инактивированные
коклюшные бактерии — 10 млрд;
HBsAg —
5 мкг.
Вспомогательные
вещества:
Алюминия
гидроксид (в пересчете на алюминий Аl+3) — от 0,3 до 0,55 мг;
Формальдегид —
не более 50 мкг;
Консервант —
тиомерсал — от 35 до 50 мкг.
Препарат без
консерванта
Действующие
вещества:
Анатоксин
дифтерийный — 15 флокулирующих единиц (Lf);
Анатоксин
столбнячный — 5 единиц связывания (ЕС);
Инактивированные
коклюшные бактерии — 10 млрд;
HBsAg —
5 мкг.
Вспомогательные
вещества:
Алюминия
гидроксид (в пересчете на алюминий Аl+3) — от 0,3 до 0,55 мг;
Формальдегид —
не более 50 мкг;
Описание лекарственной формы
Гомогенная
суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную
прозрачную жидкость и рыхлый осадок желтовато-белого цвета, полностью разбивающийся
при встряхивании.
Показания
Профилактика
коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита B у детей.
Максимальный возраст детей для иммунизации вакциной АКДС-Геп B — до достижения
четырехлетнего возраста (3 года 11 месяцев 29 дней).
Противопоказания
Дети первого
года жизни при использовании вакцины, содержащей консервант.
Прогрессирующие
заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, аллергическая реакция
на пекарские дрожжи, а также сильные реакции (повышение температуры в первые
двое суток выше 40 °С, в месте введения вакцины — отек и гиперемия свыше
8 см в диаметре) и поствакцинальные осложнения на введение предыдущей дозы
вакцины АКДС-Геп В или АКДС‑вакцины или вакцины гепатита В.
Детей,
перенесших острые заболевания, прививают не ранее чем через четыре недели после
выздоровления, при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая
гиперемия зева и т.п.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления.
Больных
хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через четыре недели после
достижения стойкой ремиссии.
С целью
выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит
опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно
освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и
своевременно привиты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применимо.
Препарат используется для вакцинации детей.
Способ применения и дозы
Прививки
вакциной АКДС-Геп B проводят в сроки, предусматривающие одновременное
проведение прививок против гепатита В, коклюша, дифтерии и столбняка.
Детей, привитых
моновакциной гепатита B в первые 24 ч жизни и не
относящихся к группам риска, иммунизируют вакциной АКДС-Геп B в возрасте 3 и
6 мес. Вторую вакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят
АКДС-вакциной в 4,5 мес.
Детей, не
привитых вакциной гепатита В до 3 мес возраста, иммунизируют вакциной АКДС‑Геп
В трехкратно по схеме 3 мес, 4,5 мес, 6 мес. Сокращение
интервалов не допускается. При необходимости увеличения интервалов очередную
прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием
здоровья детей.
При наличии
одной или двух прививок АКДС-вакциной у детей, не привитых вакциной
гепатита В, недостающее до 3-х количество прививок может быть проведено
вакциной АКДС-Геп В. При этом недостающее до 3-х количество прививок против
гепатита B осуществляют
моновакциной гепатита B с интервалом 1 и 6 мес после первого
введения. Ревакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят
АКДС-вакциной однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков прививок
— через 12–13 мес после законченного курса вакцинации), но не позже
достижения четырехлетнего возраста.
Примечание: если ребенок по
достижении 4 лет не получил ревакцинацию АКДС‑вакциной, то ее
проводят АДС-анатоксином для возрастов 4 года–5 лет 11 мес
29 дней или АДС-М-анатоксином для возрастов 6 лет и старше.
Вакцину АКДС-Геп
B вводят
внутримышечно в передненаружную область бедра в дозе 0,5 мл. Перед
прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной
взвеси.
Вскрытие ампул и
процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и
антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к
применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием
маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие
неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием
номера серии, срока годности, предприятия‑изготовителя, даты введения,
характера реакции на введение препарата.
Побочные действия
У части привитых
в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение
температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность)
реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно
связанные с повышением температуры), эпизоды пронзительного крика,
аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь).
Учитывая
возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо
чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение
в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены
средствами противошоковой терапии.
Примечание: при развитии у
ребенка сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток выше
40 °С, в месте введения вакцины — отек и гиперемия свыше 8 см в
диаметре) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки
вакциной АКДС-Геп В. Если ребенок был привит вакциной АКДС-Геп В двукратно,
курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным, а вакцинацию
против гепатита B завершают моновакциной однократно через один мес
после второй вакцинации. Если ребенок получил одну прививку вакциной АКДС‑Геп В,
вакцинация может быть продолжена вакциной комбинированной гепатита В и
анатоксина дифтерийно‑столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов,
которую вводят однократно не ранее, чем через 3 мес, а затем через один
мес вводят моновакцину гепатита В.
В обоих случаях
первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9–12 мес после
последней прививки вакциной АКДС-Геп В или вакциной комбинированной гепатита B и анатоксина
дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов. Если сильная
реакция развилась после третьей прививки вакциной АКДС-Геп В, первую
ревакцинацию проводят АДС‑М‑анатоксином через 12–18 месяцев.
Последующие ревакцинации проводят в декретированных возрастах АДС‑М‑анатоксином.
При повышении
температуры выше 38,5 °С более, чем у 1% привитых или возникновении
выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см,
инфильтрат диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также развитии
поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.
Взаимодействие
Прививки
вакциной АКДС-Геп В можно проводить одновременно с другими вакцинами
национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ)
или через 1 мес после прививок против других инфекций.
Передозировка
Случаи
передозировки не установлены.
Меры предосторожности
Развитие
фебрильных судорог после введения вакцины не является противопоказанием к ее
последующему введению, в этом случае при повышении температуры следует
назначать в возрастной дозировке парацетамол в течение 1–2 сут.
Стабильные
проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления,
скрытый бронхоспазм и т.д.) не являются противопоказаниями к вакцинации,
которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Особые указания
Сведения о
возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Не применимо.
Препарат используется для вакцинации детей.
Форма выпуска
Суспензия для
внутримышечного введения. По 0,5 мл (одна прививочная доза) в ампулах из
стекла. По 10 ампул в контейнере (вкладыше). 1 контейнер (вкладыш) с
инструкцией по применению и скарификатором ампульным (при необходимости) в
пачке из картона.
Условия отпуска из аптек
Для
лечебно-профилактических учреждений.
Условия хранения
Условия
транспортирования
При температуре
от 2 до 8 °С В соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Замораживание не
допускается.
Условия хранения
При температуре
от 2 до 8 °С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Замораживание не
допускается.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
18 месяцев.
Препарат с
истекшим сроком годности применению не подлежит.
Отзывы
или
Аптечки для новорожденногоДетскиеДетские ватные палочкиДетские грелкиДля детейДля новорожденныхЖаропонижающие для детейЖаропонижающие сиропыИнгаляторы детскиеКлеенки детскиеКолики у новорожденныхМочеприемники детскиеСредства при прорезывании зубовТермометры детскиеТермометры-пустышкиТермометры-соски
Содержание статьи
- Прививку АКДС от чего делают?
- Прививка АКДС — что это такое?
- Прививку АКДС когда делают?
- Прививка АКДС, побочные эффекты
- Какие вакцины АКДС бывают
- АКДС или пентаксим, сравнительный анализ вакцин
- Какую вакцину лучше выбрать
- Что делать после прививки
- Чего нельзя делать после прививки АКДС
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Прививку АКДС от чего делают?
АКДС – прививка, которая защищает сразу от трех опасных инфекционных заболеваний. Она считается основной для детей грудного возраста, однако переносится не очень легко. Родители могут сами выбирать какую вакцину колоть – российского или зарубежного производства, но в чем между ними разница и какая лучше, наверняка не знают.
АКДС расшифровывается как адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина. Из расшифровки становится понятно, от чего она защищает.
Вакцина способствует формированию иммунитета от трех инфекционных болезней, которые встречаются как у взрослых, так и у детей – от столбняка, коклюша и дифтерии.
Почему так важно колоть АКДС? Болезни, от которых защищает прививка, приводят к тяжелым последствиям, высока вероятность летального исхода. Например, до введения обязательной вакцинации смертность от столбняка составляла 90%, от дифтерии – 25%. Хоть от коклюша дети умирают редко, однако болезнь имеет тяжелое течение, нередко приводит к осложнениям в виде бронхита, пневмонии, плеврита.
Нет времени читать длинные статьи? Подписывайтесь на нас в соцсетях: слушайте фоном видео и читайте короткие заметки о красоте и здоровье.
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
Прививка АКДС — что это такое?
Прививку АКДС когда делают?
Коклюш и дифтерия по праву считаются детскими заболеваниями, хотя иногда ими болеют и взрослые. Но именно дети младшего возраста тяжелее всего переносят болезнь, поэтому прививка АКДС делается грудничкам. Чем раньше будет завершен курс иммунизации, тем меньший риск заражения.
Ребенку делают 3 прививки АКДС, каждую последующую дозу вводят не ранее, чем через 1,5 месяца. Детям до 4-х лет укол делают в переднюю часть бедра, старше 4-х лет – в дельтовидную мышцу плеча.
Вам может быть интересно: Почему рождение ребенка не всегда в радость?
Необходимо строго придерживаться графика вакцинации, иначе не сформируется стойкий иммунитет.
Через год после введения третьей дозы проводится первая ревакцинация, в 6-7 лет – вторая, в 14 лет – третья. Взрослым необходимо проходить ревакцинацию АКДС каждые 10 лет, поскольку введенная вакцина защищает от болезней на 5-7 лет.
Вакцинация проводится АКДС вакциной, ревакцинация для детей в возрасте 4-6 лет – АДС-анатоксином, для детей старше 6 лет – АДС-М-анатоксином.
Препараты для ревакцинации не содержат коклюшного компонента, поэтому легче переносятся.
Прививка АКДС, побочные эффекты
Вакцинация – это стресс для организма, удар по иммунной системе, поэтому не исключены негативные реакции на АКДС. Чтобы избежать излишних волнений, необходимо знать, какие возможны побочные действия.
Бесклеточные вакцины оказывают более мягкое воздействие, поэтому не вызывают бурных реакций.
Наиболее частым осложнением вакцинации является повышение температуры тела. Чаще речь идет о субфебрилитете, реже температурные показатели достигают 38-39 ˚С. Температура на фоне введения АКДС держится не более трех суток, с легкостью сбивается жаропонижающими.
Легче всего переносится первая прививка, сделанная в 3 месяца. Каждая последующая АКДС переносится тяжелее. Самые выраженные реакции могут быть на третью прививку.
Помимо высокой температуры, возникают такие побочные эффекты:
- ухудшение аппетита
- слабость, сонливость
- болезненность в месте укола, тянущая боль, распространяющаяся на всю ногу
- фебрильные судороги
- образование шишки в месте инъекции (уплотнение исчезает самостоятельно в течение 1-2 месяцев)
- аллергические реакции в виде крапивницы, отека Квинке
Если высокая температура после прививки держится больше двух дней, необходимо обращаться в больницу. При судорогах или развитии тяжелой аллергической реакции необходимо срочно вызывать скорую помощь.
В 1% случаев использования цельноклеточной АКДС возникают осложнения:
- тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок, отек Квинке)
- энцефалит, менингит
- синдром острой дыхательной недостаточности
- нарушение сердечного ритма
- снижение или повышение артериального давления
- судороги, парез
Появление поствакцинальных осложнений может быть связано не только с реакцией иммунной системы, но и с наличием противопоказаний к введению вакцины.
Какие вакцины АКДС бывают
Прививаться нужно обязательно, а вот какую вакцину выбрать? Основных три:
- АКДС. Это вакцина российского производства.
- Пентаксим. Комбинированная вакцина французского производства защищает сразу от пяти инфекционных заболеваний – столбняк, коклюш, дифтерия, полиомиелит и гемофильная инфекция (ХИБ).
- Инфанрикс. Это комбинированная вакцина от коклюша, столбняка и дифтерии бельгийского производства.
Отличаются эти вакцины не только страной-производителем и, конечно же, ценой, но и вирусной нагрузкой. Это и есть основной фактор, влияющий на выбор.
АКДС или пентаксим, сравнительный анализ вакцин
Пентаксим и АКДС в чем разница? В отличие от российской, зарубежные вакцины бесклеточные, они содержат только белок коклюшного микроорганизма. Благодаря этому они легче переносятся детьми, реже вызывают негативные реакции. Даже если взять Пентаксим, который одновременно защищает от 5, а не от 3 инфекционных болезней, то он оказывает более мягкое воздействие на организм, нежели АКДС.
Российская вакцина цельноклеточная, содержит мертвые клетки коклюшного компонента, который становится причиной поствакцинальных осложнений.
Какую вакцину лучше выбрать
При вакцинации зарубежными препаратами снижается вирусная нагрузка. У Инфанрикса она минимальная, всего 7 антигенов, у Пентаксима 26, а у АКДС – 3002.
Подсчет проводился исходя из следующего:
- цельноклеточный коклюшный компонент – 3 тыс. антигенов
- антигены коклюша в бесклеточной вакцине – 1-5 шт.
- полиомиелите – 15 шт.
- ХИБ – 2 шт.
- столбняка – 1 шт.
- дифтерии – 1 шт.
Вместе с антигенной нагрузкой снижается риск поствакцинальных осложнений. Но не уменьшается ли эффективность вакцинации?
С точки зрения формирования иммунитета к инфекционным болезням предпочтение отдают цельноклеточным вакцинам. Их эффективность достигает 100%, они обеспечивают более продолжительную защиту – до 5-7 лет. Однако вводимые антигены вызывают сильную реакцию организма, из-за этого количество противопоказаний и побочных действий больше.
Часто болеющим детям, малышам, в анамнезе которых есть аллергические заболевания, иммунодефицитные состояния, хронические болезни, рекомендуется введение бесклеточных вакцин. Они более безопасные, редко вызывают негативные реакции, формируют защиту на 4-6 лет, а иммуногенность (эффективность) составляет 83-100%.
Единственный недостаток зарубежных вакцин – их нужно покупать самостоятельно. Согласно Национальному календарю прививок бесплатно можно проходить вакцинацию только отечественной АКДС.
Что делать после прививки
Если ребенок подвержен аллергическим реакциям, то первые 30 минут необходимо находиться под медицинским наблюдением. Придя домой, лучше принять противоаллергическое средство и дать препарат из группы НПВС, например, Нурофен. Лекарство будет действовать не только как жаропонижающее, но и обезболивающее, поскольку первые сутки может сильно болеть нога. Первые 2-3 дня необходимо регулярно измерять температуру тела. Сбивать ее по необходимости.
При температуре выше 38˚С у грудничка нужно давать жаропонижающее, поскольку есть риск фебрильных судорог.
Что еще необходимо делать после АКДС? Важно придерживаться гипоаллергенного питания, употреблять больше жидкости.
Гулять на улице после АКДС можно, но только в тех местах, где нет людей. На фоне вакцинации снижается иммунитет, поэтому повышается вероятность респираторных заболеваний.
Если в месте инъекции появилась большая шишка, которая самостоятельно не уменьшается в течение 2-3 недель, можно делать компрессы с магнезией. Это ускорит рассасывание.
Чего нельзя делать после прививки АКДС
После вакцинации нельзя делать следующее:
- мочить место укола в первый день
- париться, принимать горячую ванну в первые 2-3 суток (лучше мыться под душем)
- перегреваться или переохлаждаться
- перекармливать ребенка
- вводить в рацион новую пищу
- употреблять продукты-аллергены
- гулять в местах большого скопления людей
Из-за поствакцинальных осложнений АКДС вызывает страх. Однако нужно включить здравый рассудок и понимать, что негативные реакции после введения вакцины можно предотвратить, а вот защититься от смертельно-опасных болезней иным способом нельзя!
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда