Описание препарата Аксамон® (таблетки, 20 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 06.07.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
06.07.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30+)
- F03 Деменция неуточненная
- F07.2 Постконтузионный синдром
- G12.2 Болезнь двигательного нейрона
- G30 Болезнь Альцгеймера
- G31.2 Дегенерация нервной системы, вызванная алкоголем
- G37 Другие демиелинизирующие болезни центральной нервной системы
- G61.9 Воспалительная полинейропатия неуточненная
- G62 Другие полинейропатии
- G62.9 Полинейропатия неуточненная
- G63.6 Полинейропатия при других костно-мышечных поражениях (M00-M25+, M40-M96+)
- G70.2 Врожденная или приобретенная миастения
- G83.9 Паралитический синдром неуточненный
- G92 Токсическая энцефалопатия
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- G96.9 Поражение центральной нервной системы неуточненное
- I67.2 Церебральный атеросклероз
- I67.4 Гипертензивная энцефалопатия
- K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная
- M54.1 Радикулопатия
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| ипидакрина гидрохлорида моногидрат | 21,6 мг |
| (соответствует ипидакрина гидрохлориду — 20 мг) | |
| вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат — от 91,0 до 95,0%, коллидон 30 (повидон) — от 3,0 до 4,0 %, коллидон CL (кросповидон) — от 3,0 до 4,0%) — 63,4 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 14,0 мг; кальция стеарат — 1,0 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.
Фармакодинамика
Обратимый ингибитор холинэстеразы. Вследствие блокады калиевых каналов мембран клеток и угнетения активности холинэстеразы стимулирует нервно-мышечную передачу и проводимость импульсов в нервной системе. Обладает м- и н-холиномиметическим действием. Усиливает действие ацетилхолина, серотонина, гистамина и окситоцина на гладкие мышцы, в результате чего повышает сократимость гладкомышечных органов, в т.ч. желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и бронхов, урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС), усиливает секрецию слюнных желез, сократительную активность миометрия, тонус скелетной мускулатуры. Оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС) в сочетании с отдельными проявлениями седативного действия; способствует улучшению обучаемости и памяти.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1 час. 40–55% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения (T1/2) составляет около 40 мин. Метаболизируется в печени. Выведение осуществляется через почки (главным образом путем канальцевой секреции, и только 1/3 препарата выделяется путем клубочковой фильтрации), а также экстраренально (через ЖКТ).
Показания
заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит и полинейропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии);
восстановительный период органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями, в т.ч. бульбарными параличами и парезами;
комплексная терапия демиелинизирующих заболеваний;
сенильная деменция, болезнь Альцгеймера, энцефалопатии различного генеза.
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
эпилепсия;
экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;
стенокардия, выраженная брадикардия;
бронхиальная астма;
механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
вестибулярные расстройства;
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность и период лактации;
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, тиреотоксикоз, нарушения внутрисердечной проводимости; обструктивные заболевания дыхательной системы в анамнезе или острые заболевания дыхательных путей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата повышает тонус матки и может приводить к преждевременным родам, поэтому ипидакрин противопоказан во время беременности. Данные о применении препарата в период грудного вскармливания отсутствуют.
Способ применения и дозы
Внутрь. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы, миастения, миастенический синдром: 10–20 мг 1–3 раза в день. Курс лечения — от 1 до 2 мес. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1–2 мес.
Болезнь Альцгеймера, энцефалопатии, восстановительный период органических заболеваний ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями, в т.ч. бульбарными параличами и парезами: суточная доза подбирается индивидуально, обычно по 10–20 мг 2–3 раза в день.
При демиелинизирующих поражениях нервной системы дозу можно увеличить до 20–40 мг 5–6 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 200 мг.
Если один из приемов был пропущен, то в следующий прием принимается обычная доза препарата.
Побочные действия
Вызванные возбуждением м-холинорецепторов: слюнотечение, усиленное потоотделение, тошнота, диарея, желтуха, брадикардия, боль в эпигастрии, усиленное выделение секрета бронхов, бронхоспазм, судороги, повышение тонуса матки. Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами: в т.ч. атропин, тригексифенидил (циклодол), метоциния йодид (метацин). Реже, после применения более высоких доз, наблюдались головокружение, атаксия, головная боль, рвота, общая слабость, сонливость, кожные реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1–2 дня) прерывают прием препарата.
Взаимодействие
Усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.
Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.
У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять ипидакрин одновременно с другими холинергическими средствами.
Возрастает риск развития брадикардии, если до начала лечения применялись β-адреноблокаторы.
Ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
Передозировка
Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость и общая слабость.
Лечение: промывание желудка, использование м-холиноблокаторов (в т.ч. атропин, тригексифенидил (циклодол), метоциния йодид (метацин), симптоматическая терапия.
Особые указания
На время лечения следует исключить алкоголь, т.к. он усиливает побочные эффекты ипидакрина.
Препарат содержит лактозу, поэтому противопоказан при врожденной непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, другими транспортными средствами и механизмами, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 20 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Производитель
ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия, 308010, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт Северный, ул. Березовая, 1/19.
Владелец регистрационного удостоверения. ООО «ПИК-ФАРМА». Россия, 125047, Москва, пер. Оружейный, 25, стр. 1, пом. I, этаж 1-й.
Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, Москва, пер. Оружейный, 25, стр. 1, пом. I, этаж 1-й.
Тел./факс: (495) 925-57-00.
www.pikfarma.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Аксамон® (Axamon®)
💊 Состав препарата Аксамон®
✅ Применение препарата Аксамон®
Описание активных компонентов препарата
Аксамон®
(Axamon®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.02.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ПИК-ФАРМА ООО
(Россия)
Лекарственная форма
| Аксамон® |
Таб. 20 мг: 50 шт. рег. №: Р N003550/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аксамон®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат — от 91 до 95%, повидон K30 (коллидон 30) — от 3 до 4%, кросповидон (коллидон CL) — от 3 до 4%) — 63.4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 14 мг, кальция стеарат — 1 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Обратимый ингибитор холинэстеразы. Вследствие блокады калиевых каналов мембран клеток и угнетения активности холинэстеразы стимулирует нервно-мышечную передачу и проводимость импульсов в нервной системе. Обладает м- и н-холиномиметическим действием. Усиливает действие ацетилхолина, серотонина, гистамина и окситоцина на гладкие мышцы, в результате чего повышает сократимость гладкомышечных органов, в т.ч. ЖКТ и бронхов, урежает ЧСС, усиливает секрецию слюнных желез, сократительную активность миометрия, тонус скелетной мускулатуры.
Оказывает стимулирующее действие на ЦНС в сочетании с отдельными проявлениями седативного действия; способствует улучшению обучаемости и памяти.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. 40-55% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени. Т1/2 составляет около 40 мин. Выведение осуществляется через почки (главным образом, путем канальцевой секреции и только 1/3 принятой дозы выделяется путем клубочковой фильтрации), а также экстраренально (через ЖКТ).
Показания активных веществ препарата
Аксамон®
- заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии);
- восстановительный период при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями, в т.ч. бульбарными параличами и парезами;
- в составе комплексной терапии демиелинизирующих заболеваний;
- сенильная деменция, болезнь Альцгеймера, энцефалопатии различного генеза.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь.
Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы, миастения, миастенический синдром: 10-20 мг 1-3 раза/сут. Курс лечения от 1 до 2 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Болезнь Альцгеймера, энцефалопатии, восстановительный период органических заболеваний ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями, в т.ч. бульбарными параличами и парезами: суточная доза подбирается индивидуально, обычно по 10-20 мг 2-3 раза/сут.
При демиелинизирующих поражениях нервной системы дозу можно увеличить до 20-40 мг 5-6 раз/сут.
Максимальная суточная доза — 200 мг.
Если один из приемов ипидакрина был пропущен, в следующий запланированный прием следует принять обычную дозу данного средства.
Побочное действие
Побочные реакции, вызванные возбуждением м-холинорецепторов: слюнотечение, усиленное потоотделение, тошнота, диарея, желтуха, брадикардия, боль в эпигастрии, усиленное выделение секрета бронхов, бронхоспазм, судороги, повышение тонуса матки. Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами: атропин, тригексифенидил (циклодол), метоциния йодид (метацин) и другими.
Редко (после применения в более высоких дозах) наблюдались головокружение, атаксия, головная боль, рвота, общая слабость, сонливость, кожные реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата.
Противопоказания к применению
- эпилепсия;
- экстрапирамидные расстройства с гиперкинезами;
- стенокардия;
- выраженная брадикардия;
- бронхиальная астма;
- вестибулярные расстройства;
- механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам применяемого препарата.
С осторожностью следует применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, обструктивных заболеваниях дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ипидакрин повышает тонус матки и может приводить к преждевременным родам, поэтому противопоказано применение при беременности.
Противопоказано применение в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.
Особые указания
На время лечения следует исключить алкоголь, т.к. этанол усиливает побочные эффекты ипидакрина.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, другими транспортными средствами и механизмами, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Ипидакрин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.
Действие и побочные эффекты ипидакрина усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметиками.
У пациентов с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять ипидакрин одновременно с другими холинергическими средствами.
Если до начала лечения ипидакрином применялись бета-адреноблокаторы, возрастает риск развития брадикардии.
Ипидакрин ослабляет угнетающее действие местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам.
Этанол усиливает побочные эффекты ипидакрина.
Контакты для обращений
ПИК-ФАРМА ООО
(Россия)
|
|
125047 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
В 1 таблетке ипидакрина гидрохлорида 20 мг.
Лудипресс, карбоксиметил, крахмал натрия, кальция стеарат, — как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакологическое действие
Стимуляция нервно-мышечной передачи.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Ингибитор холинэстеразы. Блокируя калиевые каналы мембран, вызывает удлинение времени возбуждения в пресинаптическом волокне, что обеспечивает выход повышенного количества ацетилхолина.
А угнетая активность холинэстеразы, стимулирует нервно-мышечную передачу. Под влиянием ипидакрина усиливается действие ацетилхолина, гистамина, окситоцина, адреналина, серотонина на гладкие мышцы.
Обладает эффектами:
- улучшает проводимость в периферической НС, которая была нарушена при травмах, воздействии антибиотиков, местных анестетиков, калия хлорида;
- оказывает седативное и анальгезирующее действие, что связано с влиянием на Na-каналы;
- опосредованно через влияние на ацетилхолиновые, адреналиновые, серотониновые, гистаминовые и окситоциновые рецепторы вызывает сократимость гладкомышечных органов;
- тормозит развитие деменции, улучшает память;
- не оказывает тератогенное, мутагенное, канцерогенное и эмбриотоксическое действие. Не влияет на функцию эндокринной системы.
Фармакокинетика
Быстро всасывается и через 25-30 минут отмечаются максимальные концентрации в крови. 40-55% связывается с белками крови. Быстро проникает в ткани и быстро метаболизируется в организме. Период полураспада – 0,7 ч. Выводится из организма почечными и внепочечными механизмами.
Показания к применению Аксамона
- невриты, полирадикулонейропатии, полиневриты и полинейропатии;
- расстройства глотания, жевания и речи (бульбарные параличи);
- поражения ЦНС, которые сопровождаются двигательными нарушениями;
- миастении и миастенические синдромы;
- болезнь Альцгеймера;
- демиелинизирующие заболевания;
- сенильная деменция;
- атония кишечника.
Показания к применению предусматривают применение препарата также при слабости родовой деятельности.
Противопоказания
Аксамон противопоказан при:
- эпилепсии;
- повышенной чувствительности;
- экстрапирамидных нарушениях, сопровождающихся гиперкинезами;
- склонности к вестибулярным расстройствам;
- стенокардии и брадикардии;
- бронхиальной астме;
- язвенной болезни в стадии обострения;
- непроходимости кишечника или мочевыводящих путей;
- беременности, лактации.
- тиреотоксикозе;
- возрасте до 18 лет.
Побочные действия
Аксамон может вызвать нежелательные реакции:
- тошнота, рвота, анорексия, гиперсаливация, усиление перистальтики, диарея;
- атаксия, головокружение;
- кожный зуд, сыпь;
- брадикардия;
- бронхоспазм.
Инструкция по применению Аксамона (Способ и дозировка)
Таблетки применяют внутрь.
Лечение атонии кишечника — 15-20 мг 2 раза. При заболеваниях периферической нервной системы —20 мг трижды.
При болезни Альцгеймера —10-20 мг трижды в день. Продолжительность лечения до 1 года.
При миастении и демиелинизирующих поражениях 20-40 мг 4-5 раз. МС доза может составлять 200 мг.
С целью стимуляции родовой деятельности однократно 20 мг. Можно повторить прием с интервалом 1 ч.
Инструкция по применению Аксамона содержит предупреждение о том, что во время лечения противопоказано употреблять алкоголь.
Передозировка
Передозировка проявляется симптомами: сонливость и общая слабость, бронхоспазм, слезотечение, снижение аппетита, рвота, желтуха, выраженное потоотделение, нистагм, миоз, усиление перистальтики ЖКТ, брадикардия, аритмии, снижение АД, тревога, возбуждение, беспокойство, атаксия, судороги, нарушения речи, кома.
Лечение: применением-холиноблокаторов (Метацин, Атропин, Циклодол).
Взаимодействие
Ослабляет действие аминогликозидов, калия хлорида, местных анестетиков. Усиливает эффекты средств, угнетающих ЦНС.
Побочные эффекты усиливаются при назначении других ингибиторов холинэстеразы.
Применение с бета-адреноблокаторами приводит к усилению брадикардии.
Применение с другими холинергическими средствами вызывает у больных с миастенией холинергический криз.
Этанол усиливает нежелательные эффекты.
Препарат совместим с ноотропными лекарственными средствами.
Атропин и Метацин уменьшают симптомы передозировки.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
При температуре до 25°C.
Срок годности
2 года.
Аналоги Аксамона
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Амиридин, Ипидакрин, Нейромидин.
Отзывы об Аксамоне
Основным показанием для Аксамона является болезнь Альцгеймера лёгкой и умеренной стадии. Ипидакрин поступает в головной мозг, преимущественно накапливается в коре головного мозга и гиппокампе, которые подвержены поражению при этой болезни. Эффект препарата зависит от дозы.
При заболеваниях периферической нервной системы эффект отмечен у 82,9 % больных. Успешно использовался при невропатии лицевого нерва (в комплексной терапии), при этом перерождения нерва с образованием контрактур мышц лица не отмечалось.
У больных миастенией уменьшался птоз, утомляемость мимической мускулатуры и слабость.
Отзывы об Аксамоне также касаются приема этого препарата при когнитивных нарушениях (нарушения памяти), энцефалопатии и полинейропатиях. Во всех этих случаях препарат оказался эффективным, однако лечение было длительным.
«Препарат помогает не сразу. Результат обнаружил у себя в конце курса лечения».
«… очень достойная замена дорогим Реминилу и Экселону».
Препарат характеризуется хорошей переносимостью — это отличает его от прочих ингибиторов ацетилхолинэстеразы. Лечение чаще всего не сопровождалось серьёзными осложнениями. Наиболее частыми побочными явлениями были тошнота, изжога, боли в эпигастральной области и головокружение. Эти нежелательные эффекты зависят от дозы. После отмены препарата при повторном назначении он переносился хорошо. Встречаются единичные отзывы о том, что препарат вызвал возбуждение и бессонницу.
Цена Аксамона, где купить
Приобрести можно в аптеках Москвы и других городов. Стоимость зависит от дозы препарата. Цена таблеток Аксамон 20 мг № 50 колеблется от 425 руб. до 602 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Аксамон раствор для в/м и для п/к введ. 5мг/мл 1мл 10штООО ЭЛЛАРА
-
Аксамон раствор для в/м и для п/к введ. 15мг/мл 1мл 10штООО ЭЛЛАРА
-
Аксамон таблетки 20мг 50штПИК-ФАРМА ПРО ООО/ПИК-ФАРМА ЛЕК ООО
Аптека Диалог
-
Аксамон таблетки 20мг №50Пик-Фарма Лек
-
Аксамон ампулы 5мг/мл 1мл №10Эллара ООО
-
Аксамон таблетки 20мг №50Пик-Фарма Про
-
Аксамон ампулы 15мг/мл 1мл №10Эллара ООО
показать еще
раствор для внутримышечного и подкожного введения
1 мл препарата с концентрацией 5 мг/мл содержит:
Действующее вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат — 5,4 мг (соответствует 5 мг ипидакрина гидрохлорида);
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1 М — до pH 3,0; вода для инъекций — до 1 мл;
1 мл препарата с концентрацией 15 мг/мл содержит:
Действующее вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат — 16,2 мг (соответствует 15 мг ипидакрина гидрохлорида);
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1 М — до pH 3,0; вода для инъекций — до 1 мл.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Холинэстеразы ингибитор
АТХ N06DA05 Ипидакрин
Фармакодинамика
Ипидакрин — обратимый ингибитор холинэстеразы. Непосредственно стимулирует проведение импульсов по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы (ЦНС). Фармакологическое действие ипидакрина основано на сочетании двух механизмов действия: блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток, обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.
Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Обладает следующими фармакологическими эффектами:
- восстановление и стимуляция нервно-мышечного проведения:
- восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после блокады, вызванной некоторыми факторами (например, травма, воспаление, действие местных анестетиков, антибиотиков, токсинов и калия хлорида);
- усиление сократимости и тонуса гладкой мускулатуры внутренних органов;
- специфическая умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельными проявлениями седативного действия;
- улучшение памяти.
При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действия, не влиял на эндокринную систему.
Достаточные данные клинических исследований безопасности применения ипидакрина у детей отсутствуют.
Фармакокинетика
Абсорбция
Максимальная концентрация в плазме крови после подкожного или внутримышечного введения достигается в течение 25-30 минут. Около 40-55% активного вещества связывается с протеинами плазмы крови. Терапевтический эффект проявляется через 15-20 минут после парентерального введения. Продолжительность действия препарата составляет 3-5 часов.
Распределение
Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. Ипидакрин быстро поступает в ткани, в равновесном состоянии в плазме находится только 2% препарата.
Метаболизм и выведение
Препарат метаболизируется в печени. Выведение ипидакрина осуществляется ренально (через почки) и экстраренально (через желудочно-кишечный тракт), преобладает выведение с мочой. Период полувыведения ипидакрина составляет 40 минут. После парентерального введения — 34,8% от применённой дозы ипидакрина выводится в неизменном виде с мочой. Это свидетельствует о быстром метаболизме препарата в организме.
- заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии);
- заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы;
- восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями;
- атония кишечника.
- гиперчувствительность к ипидакрину и/или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- эпилепсия;
- экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;
- стенокардия;
- выраженная брадикардия;
- бронхиальная астма;
- вестибулярные расстройства;
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении у детей).
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- тиреотоксикоз;
- заболевания сердечно-сосудистой системы;
- обструктивные заболевания дыхательной системы в анамнезе или острые заболевания дыхательных путей.
Применение препарата повышает тонус матки и может приводить к преждевременным родам, поэтому ипидакрин противопоказан во время беременности. Данные о применении препарата в период грудного вскармливания отсутствуют.
Подкожно или внутримышечно.
Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы:
— неврит, полиневрит, моно- и полинейропатии различного генеза, полирадикулопатии: подкожно или внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в день, курс 10-15 дней (в тяжёлых случаях — до 30 дней); далее лечение продолжают таблетированной формой препарата;
— миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно 15-30 мг 1-3 раза в день с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Заболевания ЦНС:
— бульбарные параличи и парезы: подкожно или внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в день, курс 10-15 дней; далее, при возможности переходят на таблетированную форму;
— восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями: внутримышечно 10-15 мг 1-2 раза в день, курс до 15 дней; далее, при возможности переходят на таблетированную форму.
Лечение и профилактика атонии кишечника: начальная доза — 10-15 мг 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
Обычно ипидакрин хорошо переносится. Побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10% больных и, главным образом, связаны со стимуляцией м-холинорецепторов.
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/1000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль, сонливость (при высоких дозах), мышечный спазм, слабость.
Нарушения со стороны сердца: часто — сердцебиение, брадикардия.
Нарушения со стороны органов зрения: частота неизвестна — миоз.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — увеличение бронхиального секрета, бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — гиперсаливация, тошнота; нечасто — рвота; редко — диарея, боль в эпигастрии; частота неизвестна — диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — потливость; нечасто — аллергические кожные реакции (зуд, сыпь) (при высоких дозах).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна: тремор, судороги, повышение тонуса матки.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — гипотермия, боль в грудной клетке, желтуха.
При появлении перечисленных побочных эффектов, а также при появлении побочного эффекта, не упомянутого в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость и общая слабость.
Лечение: использование м-холиноблокаторов (атропин, циклодол, метацин и др.), симптоматическая терапия.
Ипидакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов и калия хлорида.
Седативный эффект лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанола, а также действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиномиметических веществ под влиянием ипидакрина усиливаются.
При одновременном применении других холинергических лекарственных средств, ипидакрин увеличивает риск холинергического криза у больных миастенией.
Бета-адренолитические вещества усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином.
Церебролизин потенцирует действие ипидакрина.
Алкоголь усиливает нежелательные побочные эффекты ипидакрина.
Ипидакрин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.
Отсутствуют систематизированные данные о применении ипидакрина у детей.
На время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает побочные эффекты ипидакрина.
Ипидакрин может обострить течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм.
У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии.
В связи с возможным риском брадикардии при применении ипидакрина следует контролировать деятельность сердца.
Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, другими транспортными средствами и механизмами, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 5 мг/мл или 15 мг/мл.
По 1 мл препарата в ампулы с точкой или кольцом излома из бесцветного стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной.
Две контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-002247
Дата регистрации
2013-09-25
Дата переоформления
2020-01-16
Владелец регистрационного удостоверения
ПИК-ФАРМА ООО
Россия
Производитель
ЭЛЛАРА ООО
Россия
Представительство
ПИК-ФАРМА ООО
Россия
Аналоги Аксамон
Товары из категории — Препараты для лечения неврологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 1 004
Немного фактов
Главным действующим компонентом лекарства является Ипидакрин. Он относится к группе ингибиторов холинэстеразы. Его формула состоит из двенадцати молекул углерода, шестнадцати молекул водорода и двух молекул азота.
Аксамон создан для лечения заболеваний нервной системы (центральной и периферической).
Фармакологические свойства
Аксамон является ингибитором ферментов карбоновых кислот. Он стимулирует передачу электрических сигналов по аксонам. Улучшается проведение нервного возбуждения из-за блокадного действия калиевого канала. Снижается активность холинэстеразы (фермент из группы гидролаз карбоновых кислот). Улучшается выработка окситоцина, серотонина, гистамина. Медикамент используют для терапии большинства заболеваний нервной системы, в том числе болезней, которые протекают с воспалением. Препарат легко абсорбируется после употребления внутрь. Максимальное содержание в крови наступает через двадцать пять минут. Лекарство хорошо проникает через клеточный барьер в ткани и равномерно распределяется по организму. Равномерное распределение остается длительное время в концентрации двух процентов. Процесс распада действующего вещества чуть меньше одного часа. Действующее вещество связывается с белками до пятидесяти процентов. Основной процесс абсорбции происходит в тонком кишечнике, в самом желудке всасывается только три процента вещества. После чего лекарство подвергается биологической трансформации. Полученные метаболиты выводятся из организма через почечную системе, незначительное количество с желчью. Медикамент может угнетает внимание, поэтому лицам чья работа требует повышенной внимательности, требуется на время приема ограничить себя в трудовой деятельности. У лекарства есть свойство вызывать тонус тела матки.
Состав и форма выпуска
Лекарство выпускается в виде таблеток. В состав одной таблетки входит ипидакрин. Его доза составляет двадцать миллиграммов. И вспомогательные компоненты. Таблетки помещены в блистер или упаковку из фольги. Количество таблеток в одной упаковке пятьдесят штук. Дозировка одной таблетки составляет двадцать миллиграммов. Прилагается инструкция по применению.
Показания к применению
Аксамон показан для лечения болезней нервной системы (периферической и центральной). Используется для терапии воспалительного процесса периферических нервов, с болевым синдромом, с выпадением или потерей чувствительности. Также показания могут быть множественные поражения разных групп нервов, парезы мышц, изменение доступа питательных веществ. Используется для терапии синдрома поражения языкоглоточного, подъязычного, блуждающего нерва. Эффективно лекарство в период восстановления после перенесения поражения центральной нервной системы, которое вызвало нарушение двигательной функции пациента. Применяет при скорой утомляемости мышц, которые выстилают скелет. Эффективно средство в комплексной терапии слабоумия, которое развивается из-за патологического нарушения, при утрате способности к познавательной деятельности, затруднении приобретения новых возможностей и навыков человека. Лекарство также назначается при снижении тонуса кишечника, нарушенной перистальтике, которое вызвано нарушенной работой гладких мышц.
Побочные эффекты
Побочное действие проявляется в виде снижения массы тела, тошноты и рвотного рефлекса. Со стороны ЦНС может появиться кружение головы, нарушение согласованной работы мышечной системы, появление мышечной слабости. Реже отмечается развитие аллергической реакции в виде крапивницы, мелких высыпаний, зуд и жжения кожного покрова. Редко встречается спазм в бронхах и учащенное сердцебиение.
Противопоказания
Противопоказания для приема Аксамона являются наличие повышенной сенсибилизации к действующему компоненту, наличие в анамнезе судорожных припадков (эпилепсия). Не рекомендуется прием при наличии нарушении мышечного тонуса и двигательной активности с подергиваниями мышц. Не назначается при болезни сердца, которое проявляется выраженной болезненностью за грудиной. Не употреблять пациентам с астмой, вестибулярными расстройствами, во время беременности и кормления грудью. А также не рекомендуется принимать с непроходимостью кишечника, язвенными болезнями ЖКТ и детям до восемнадцати лет.
Применение при беременности
Во время беременности средство не принимается. Существует риск в изменении развитии и состояния здоровья малыша. Действующий компонент влияет на состояние матки, может вызвать тонус. После родов женщинам, которые кормят грудью ребенка, лекарство принимать не рекомендуется. Действующий компонент в достаточном количестве попадает в грудное молоко, чтобы нанести вред малышу.
Способ и особенности применения
Препарат употребляется внутрь. Дозировка лекарства зависит от состояния пациента и вида патологии. Медикамент принимается несколько раз в день. Длительность составляет до двух месяцев. Возобновлять повторный прием можно не раньше, чем через один месяц. При пропуске одного из приемов, последующий прием остается прежним. Таблетки можно принимать совместно со 100 миллилитрами воды или напитка. Продукты питания не влияют на распределение действующего вещества. Прием не зависит от приема пищи.
Совместимость с алкоголем
Не рекомендуется сочетать прием Аксамона с алкогольной продукцией. Алкоголь не благоприятно влияет на биологическую трансформацию лекарства. Если у пациента в крови содержится этанол, то терапию лекарством начинать спустя одни сутки.
Взаимодействие с другими лекарствами
Аксамона взаимодействует с другими лекарствами. Но есть группы медикаментов, которые изменяют фармакологические свойства друг друга. Так при комбинировании лекарства с другой группой ингибиторов холинэстеразы увеличивается успокоительное действие, угнетается деятельность нервной системы. На фоне совместного приема холинергических медикаментов повышается вероятность наступления патологической утомляемости мышц. Комбинация с бета-блокаторами приводит к замедлению сердцебиения. Действующий компонент снижает фармакологический эффект анальгетиков и лекарств антибактериальной терапии. Не сочетать лекарство с хлоридом калия из-за понижения его свойств. Комбинация совместно с метоцином приводит к снижению нежелательного эффекта.
Передозировка
При несоблюдении инструкции к лекарству может развиться передозировка. Передозировка проявляется в виде понижения аппетита, появление тошноты и рвоты, слезотечение, сужение размеров зрачка. Можно появиться нарушенное мочеиспускание и расстройство пищеварения, изменение артериального давления. Присоединение беспокойства, сонливости и апатии. При первых признаках передозировки требуется отменить прием лекарства и обратиться за медицинской помощью к квалифицированному специалисту. Медицинский работник назначит симптоматическую терапию для устранения нежелательного воздействия. Антидотом лекарства является М-холиноблокаторы.
Аналоги
У Аксамона есть аналоги, которые схожи действующим веществом и фармакологическими свойствами. К таким лекарствам относится: Ипигрикс и Нейромидин. Ипигрикс выпускается в виде таблеток по двадцать миллиграммов. Нейромидин выпускается в виде раствора, объемом по пятнадцать миллилитров. Замена лекарства проводится только по рекомендации лечащего врача. Самостоятельно производить замену одного лекарства на другое не рекомендуется.
Условия продажи
Условия продажи Аксамона: лекарство выпускается только по рецепту. Рецептурный бланк можно получить у лечащего врача, он должен быть заверен печатью. В бланке прописывается индивидуальный курс терапии, использовать один бланк для покупки лекарства другим пациентом — запрещено.
Условия хранения
Условия хранения Аксамона: температура должна составлять до двадцати пяти градусов, отсутствие солнечных лучей, отсутствие повышенной влажности. Располагать вдали от малышей. Срок годности лекарства два года.
Цены на Аксамон в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 1 004 руб.