Аксеф 500 таблетки инструкция по применению

Клинические характеристики

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Аксеф только по назначению
врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Авторское право:

• Нобель ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.
• http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины

Аксосеф таблетки — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001198

Торговое наименование препарата

Аксосеф®

Международное непатентованное наименование

Цефуроксим

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активное вещество: цефуроксима аксетил 300,72 мг и 601,44 мг в пересчете на цефуроксим 250 мг, 500 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный 62,50 мг и 125,00 мг, кроспови- дон 62,50 мг и 125,00 мг, кроскармеллоза натрия 10,00 мг и 20,00 мг, натрия лаурилсульфат 4,50 мг и 9,00 мг, магния стеарат 8,50 мг и 17,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,28 мг и 2,56 мг;

пленочная оболочка: гипромелоза 8,45 мг и 16,9 мг, титана диоксид 3,49 мг и 6,98 мг, гипролоза 0,06 мг и 0,12 мг.

Описание

Белые, покрытые пленочной оболочкой, продолговатые плоскоцилиндрические таблетки, с риской на одной стороне и надписью NOBEL на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

Код АТХ

J01DC02

Фармакодинамика:

Цефалоспориновый антибиотик II поколения для перорального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерии). Обладает широким спектром противомикробного действия. Высокоактивенinvivo иinvitro в отношении:

грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за ис­ключением штаммов, резистентных к метициллину), Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes и др. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoni­ae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae);

грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Providencia rettgerri, Haemophilus influenzae, (включая штаммы, резистентные к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, (включая штаммы продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу);

грамположительных и грамотрицательных анаэробов, включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., большинство Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp.

прочие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi.

К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Enterococcus faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика:

После перорального применения цефуроксима аксетил абсорбируется в кишечнике, гидролизируется в его слизистой оболочке и в виде цефуроксима поступает в системный кровоток, распределяется в экстрацеллюлярной жидкости. Оптимальный уровень абсорбции отмечается при приеме сразу после еды. Максимальная концентрация цефуроксима в плазме крови, около 4-6 мг/л для дозы 250 мг и 5-8 мг/л для дозы 500 мг, наблюдается приблизительно через 2-3 ч после приема препарата. Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие МПК (минимальная подавляющая концентрация) для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Период полувыведения (Т1/2) составляет приблизительно 1,2 ч. При нарушении функции почек, Т1/2 удлиняется.

Связь с белками плазмы — 33-50 %.

Не метаболизируется в печени.

Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:

— ЛOP-органов (средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);

— нижних дыхательных путей (пневмония, обострение хронического бронхита);

— мочевыделительной системы (пиелонефрит, цистит и уретрит);

— кожи и мягких тканей (фурункулез, пиодермия и импетиго);

— гонорея (в т.ч. острый неосложненный гонококковый уретрит и цервицит);

— ранние проявления болезни Лайма и последующая профилактика поздних проявлений болезни Лайма у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефуроксиму или к любому из компонентов препарата (в т.ч. цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам), дети до 3-х лет.

С осторожностью:

Хроническая почечная недостаточность, кровотечения и заболевания желудочно-кишечноготракта (в т.ч. в анамнезе, язвенный колит), ослабленные и истощенные пациенты, беременность, период лактации.

Беременность и лактация:

Экспериментальных данных об эмбриотоксическом или тератогенном действии цефуроксима нет, однако при беременности его следует назначать с осторожностью, соотнося пользу для матери и риск для плода. Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому в период кормления грудью препарат применяют с осторожностью.

Способ применения и дозы:

Внутрь, после еды. Стандартный курс терапии — от 5 до 10 дней. Взрослые и дети старше 12 лет:

Большинство инфекций	250 мг 2 раза в сутки.
Инфекции мочевыводящих путей, пиелонефрит	250 мг 2 раза в сутки.
Инфекции дыхательных путей легкого и среднетяжелого течения	250 мг 2 раза в сутки.
Более тяжелые инфекции дыхательных путей (или подозрение на пневмонию)	500 мг 2 раза в сутки.
Неосложненная гонорея	1 г однократно.
Ранние проявления болезни Лайма и последу­ющая профилактика поздних проявлений бо­лезни Лайма у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет	500 мг 2 раза в сутки на протяжении 20 дней.

Дета от 3 до 12 лет:

При большинстве инфекций и инфекциях нижних дыхательных путей легкой и средней тяжести рекомендуемая доза составляет 125 мг 2 раза в сутки (максимальная суточная доза 250 мг). При среднем отите и более тяжелых инфекциях нижних дыхательных путей рекомендуемая до­за составляет 250 мг 2 раза в сутки (максимальная суточная доза 500 мг).

Побочные эффекты:

Приведенные ниже побочные эффекты классифицированы по органам и системам и по частоте -возникновения: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и < 1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко — (>1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Прочие: часто — чрезмерный рост Candida после длительного применения.

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Часто — эозинофилия.

Нечасто — ложноположительный тест Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения.

Очень редко — гемолитическая анемия.

Аллергические реакции

Реакции гиперчувствительности, в том числе: нечасто — кожная сыпь; редко — крапивница, зуд; очень редко — лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, бронхоспазм, анафилак­тический шок, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсичный эпи- дермальный некролиз.

Со стороны нервной системы

Часто — головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы

Часто — гастроэнтерологические расстройства, включая диарею, тошноту, боль в животе.

Нечасто — рвота.

Редко — псевдомембранозный колит.

Со стороны гепатобилиарной системы

Часто — транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов: аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, лактатдегидрогеназа (АлАТ, АсАТ, ЛДГ).

Очень редко — желтуха (в основном холестатическая), гепатит.

Со стороны органов чувств

Редко — снижение слуха.

Со стороны мочеполовой системы

Редко — зуд в промежности, вагинит.

Передозировка:

Симптомы: возбуждение центральной нервной системы, судороги.

Лечение: назначение противосудорожных лекарственных средств, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие:

Одновременное пероральное применение «петлевых» диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает Т1/2 цефурок-сима.

При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.

Лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание цефуроксима и его биодоступность.

Особые указания:

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах. Лечение продолжают в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов, в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения -не менее 10 дней.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Поскольку препарат может вызывать головокружение, пациент должен быть предупрежден, что управлять транспортными средствами и работать с механизмами следует с осторожностью.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг.

Упаковка:

7 или 10 таблеток в блистер из пленки (ПВХ — термопласт — ПВДХ) и фольги алюминиевой. 1 блистер на 10 таблеток или 2 блистера на 7 или 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., Inkilap Mah, Akcakoca Sok. 10, 34768 Umraniye, Istanbul, Turkey, Турция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Описание

Аксеф (AKSEF) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: cefuroxime

1 таблетка содержит цефуроксима аксетила эквивалентно цефуроксима 250 мг или 500 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, покрытие Sepifilm LP 770: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки продолговатые, покрытые оболочкой, белого цвета, с линией разлома с одной стороны и штампом NOBEL с другой.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины второго поколения.Код АТХ J01D С02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Цефуроксима аксетил — пероральная форма бактерицидного цефалоспоринового антибиотика цефуроксима, который является устойчивым к действию большинства b-лактамаз и проявляет активность против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Бактерицидное действие цефуроксима обусловлено угнетением синтеза клеточной оболочки микроорганизмов.

Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а для отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно, при наличии, обратиться в местные данных по чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Цефуроксим имеет высокую активность в отношении таких микроорганизмов:

грамотрицательные аэробы : Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Наеmophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, и пеницилиназонепродукуючи штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp ., Proteus rettgeri

грамположительные аэробы : Staphylococcus aureus (метицилинчутливи штаммы) и коагулазоотрицательные стафилококки (метицилинчутливи штаммы), Streptococcus pyogenеs (и другие бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae)

а наеробы: грамположительные и грамотрицательные кокки (включая виды Peptococcus и Peptostreptococcus ), грамположительные бактерии (включая виды Clostridium ) и грамотрицательные бактерии (включая виды Bacteroides и Fusobacterium), Propionibacterium spp.

другие микроорганизмы: Воrrelia burgdorferi .

Микроорганизмы, нечувствительны к цефуроксиму : Сlostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes , метициллин-нечувствительные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Некоторые штаммы микроогранизмы, нечувствительных к цефуроксиму: Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris , Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Ваcteroides fragilis .

Фармакокинетика.

После перорального применения цефуроксима аксетил абсорбируется в кишечнике, гидролизуется на слизистой оболочке и в виде цефуроксима попадает в кровоток.

Оптимальный уровень абсорбции наблюдается сразу после приема пищи. Максимальный уровень цефуроксима в сыворотке крови наблюдается примерно через 2-3 часа после приема препарата. Период полувыведения составляет примерно 1-1,5 часа. Уровень связывания с белками — 33-55% в зависимости от методики определения. Цефуроксим выделяется почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.

Одновременное применение пробенецида збильщуе площадь под кривой средней концентрации в сыворотке крови на 50%.

Уровень цефуроксима в сыворотке крови уменьшается вследствие диализа.

Показания

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

ЛОР-органов: средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит
инфекции дыхательных путей: пневмония, острый бронхит, обострение хронического бронхита
инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит и уретрит
инфекции кожи и мягких тканей фурункулез, пиодермия и импетиго
гонорея, острый неосложненный гонококковый уретрит и цервицит,
лечение ранних проявлений болезни Лайма и дальнейшее предупреждения поздних проявлений болезни Лайма у взрослых и детей старше 12 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспориновых антибиотиков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут уменьшать биодоступность и имеют свойство ликвидировать эффект улучшенной абсорбции после еды.

Как и другие антибактериальные средства, цефуроксим может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и уменьшать эффективность комбинированных пероральных контрацептивов.

Поскольку при ферроцианидного тесте может наблюдаться ложноотрицательный результат, для определения уровня глюкозы в крови и плазме у пациентов, которые лечатся цефуроксимом аксетилом, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методики. Цефуроксим не влияет на щелочно-пикратный анализ определения креатинина.

Совместное применение с пробенецидом увеличивает площадь под кривой концентрация-время в сыворотке крови на 50%.

При лечении цефалоспоринами были сообщения о положительном тесте Кумбса. Этот феномен может влиять на перекрестную пробу на совместимость крови.

особенности применения

С особой осторожностью назначать пациентам, у которых отмечались реакции гиперчувствительности на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики.

Применение цефуроксима аксетила (как и других антибиотиков) может привести к чрезмерному росту Candida. Длительное лечение может также привести к чрезмерному росту других нечувствительных микроорганизмов (например Enterococci, Clostridium difficile ), что может, в свою очередь, требовать прекращения лечения.

При применении антибиотиков широкого спектра действия может наблюдаться псевдомембранозный колит, может проявляться от легкой формы до угрожающего жизни состояния. Поэтому важно иметь это в виду, если у пациентов возникает тяжелая диарея во время или после антибактериальной терапии. Если возникает длительная или выражена диарея или пациент ощущает резкую схваткообразные боли в животе, лечение должно быть немедленно прекращено и пациенту следует провести тщательное обследование.

Во время лечения цефуроксимом аксетилом болезни Лайма наблюдалась реакция Яриша-Герксгеймера, которая возникает непосредственно через бактерицидное действие цефуроксима аксетила на микроорганизм, что вызывает болезнь Лайма, спирохету Borrelia burgdorferi . Пациентам необходимо объяснить, что это обычное следствие антибиотикотерапии болезни Лайма, что проходит без лечения.

При проведении последовательной терапии время перехода с парентеральной терапии на пероральную определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациента и чувствительностью патогенного микроорганизма. При отсутствии клинического улучшения в течение 72 часов парентеральную терапию следует продолжать. Перед началом проведения последовательной терапии следует ознакомиться с соответствующей Инструкцией по применению цефуроксима натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Экспериментальных доказательств ембриопатичнои или тератогенного действия цефуроксима аксетила нет, но следует с осторожностью назначать его в первые месяцы беременности.

Цефуроксим проникает в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Поскольку препарат может вызвать головокружение, пациента необходимо предупредить, что управлять автомобилем и работать с механизмами следует с осторожностью.

Способ применения и дозы

Чувствительность к антибиотику отличается в зависимости от региона и может меняться со временем. В случае необходимости следует обратиться в местные данных по чувствительности к антибиотику.

Обычно продолжительность лечения составляет 7 дней.

Для лучшего усвоения препарат рекомендуется принимать после еды.

взрослые

Большинство инфекций — 250 мг 2 раза в сутки.

Инфекции мочевыводящих путей — 125 мг 2 раза в сутки.

Инфекции дыхательных путей средней тяжести (бронхиты) — 250 мг 2 раза в сутки.

Более тяжелые инфекции дыхательных путей или подозрение на пневмонию — 500 мг 2 раза в сутки.

Пиелонефрит — 250 мг 2 раза в сутки.

Неосложненная гонорея — однократно 1 г препарата.

Болезнь Лайма у взрослых и детей старше 12 лет — 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней.

Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли для парентерального применения. Это дает возможность проводить последовательную терапию одним антибиотиком при переходе с парентерального введения на пероральный, если для этого есть клинические показания.

последовательная терапия

Пневмония: 1,5 г препарата в форме инъекций 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим применением препарата в форме таблеток по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 7 дней.

Обострение хронического бронхита: 750 мг препарата в форме инъекций 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим применением препарата в форме таблеток по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 5-7 дней . Продолжительность как парентерального, так и перорального лечения определяется тяжестью инфекции и состоянием больного.

Дети.

Обычная доза составляет 125 мг или 10 мг / кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная суточная доза 250 мг). Для лечения среднего отита у детей в возрасте до 2 лет назначают препарат в дозе 125 мг или 10 мг / кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная суточная доза — 250 мг), детям от 2 лет — 250 мг или 15 мг / кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная суточная доза — 500 мг). Опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 месяцев нет.

Пациенты пожилого возраста

Специальных оговорок для этой группы пациентов нет. Применять обычные дозы, максимально 1 г в сутки.

Пациенты с почечной недостаточностью

КК	T1 / 2 (часы)	Рекомендуемая дозировка
	1,4-2,4	Корректировка дозы не требуется (применять стандартную дозу от 125 мг до 500 мг 2 раза в сутки)
10-29 мл / мин.	4,6	Стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа
	16,8	Стандартная индивидуальная доза каждые 48 часов
В течение гемодиализа	2-4	Одну дополнительную стандартную дозу следует применять после каждого диализа

Дети

Опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 месяцев нет.

Передозировка

Передозировка цефалоспоринами может вызвать раздражение головного мозга и, как следствие, возможно возникновение судорог.

Уровень цефуроксима в сыворотке крови можно уменьшить путем гемодиализа и перитонеального диализа.

Побочные реакции

Побочные действия при применении цефуроксима аксетила выражены умеренно и имеют в основном обратимый характер.

Побочные реакции, сведения о которых приведены ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения. По частоте возникновения разделены на следующие категории:

Инфекции и инвазии

Часто чрезмерный рост Candida.

Со стороны Кроите и лимфатической системы

Часто эозинофилия.

Нечасто: положительный тест Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда глубокая).

Очень редко гемолитическая анемия.

Цефалоспорины как класс имеют свойство абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и взаимодействовать с антителами, что может привести к положительной пробе Кумбса (влияние на определение совместимости крови) и (очень редко) к гемолитической анемии.

Со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, включая:

Нечасто: кожная сыпь.

Редко: крапивница, зуд.

Очень редко медикаментозная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы

Часто: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта

Часто гастроэнтерологические расстройства, включая диарею, тошноту, боль в животе.

Нечасто рвота.

Со стороны пищеварительной системы

Часто транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ).

Очень редко желтуха (главным образом холестатическая), гепатит.

Со стороны кожи и подкожной ткани

Очень редко полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз).

Срок годности

3 года

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере.

По 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства

Аксеф

Форма выпуска

Таблетки, порошок

Фармакологические свойства

Цефуроксим – бета-лактамный
антибиотик группы цефалоспоринов. Препарат представляет второе поколение
цефалоспориновых антибиотиков и применяется как для перорального, так и для
парентерального введения. Цефуроксим устойчив к действию бета-лактамаз, и
поэтому успешно применяется для лечения инфекционных заболеваний, вызванных
микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазы. Все цефалоспорины имеют схожий
механизм противомикробного действия. Препарат блокирует действие
пенициллиносвязывающих белков, обладающих ферментативной активностью и
необходимых для синтеза специфических биополимеров. В том числе препарат
ингибирует синтез пептидогликана – полимерного вещества, которое является
основой клеточной мембраны микроорганизмов. Препарат не оказывает токсического
действия на макроорганизм, так как пептидогликан и пенициллинсвязывающие белки
отсутствуют в клеточной мембране млекопитающих.
Аксеф обладает
бактерицидной активностью в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных
микроорганизмов, включая ампициллин- и амоксициллинрезистентные штаммы.
Аэробные
грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в том числе штаммы,
продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pyogenеs, Streptococcus pneumoniae,
Streptococcus agalactiae, Streptococcus equisimilis, Streptococcus anginosus,
Streptococcus mitis, Bordetella pertussis.
Препарат
после перорального приема хорошо абсорбируется в кишечнике, при применении
препарата в форме цефуроксима аксетила он подвергается гидролизу в стенке
кишечника и попадает в системный кровоток в виде цефуроксима. Степень
всасывания препарата выше непосредственно после еды. Максимальная концентрация
препарата в плазме крови достигается через 2-3 часа после перорального
применения. Период полувыведения цефуроксима составляет около 1-1,5
часов. Максимальная плазменная концентрация препарата после внутривенного
введения достигается в течение 30-45 минут. Период полувыведения после
парентерального введения равен 60-70 минут. Степень связи с белками плазмы
достигает 50%. В течение первых 6 часов выводится большая часть препарата,
спустя 24 часа после применения в крови остается не более 10% от принятой дозы
цефуроксима. Препарат не метаболизируется в организме, выводится почками в
неизменном виде. Высокие концентрации препарата отмечаются в синовиальной
и внутриглазной жидкости.

При менингите препарат хорошо проникает через гематоэнцефалический
барьер.
При
гемодиализе уровень цефуроксима существенно снижается.

Показания

Аксеф показан:

— при
инфекции дыхательных путей (инфицированные бронхоэктазы, бронхиты, абсцесс
легких, бактериальная пневмония, послеоперационные инфекции органов грудной
клетки);

— при
инфекции горла, носа (синусит/пансинусит,
тонзиллит, фарингит);

— при
инфекции мочевыделительной системы (пиелонефрит, цистит, асимптоматическая
бактериурия);

— при
инфекции мягких тканей (целлюлит, эризипелоид,
раневые инфекции);

— при
инфекции костей, суставов (септический артрит, остеомиелит);

— при
инфекции в гинекологии и акушерстве (инфекции тазовых органов, гонорея);

— при
других инфекционных заболеваниях (септицемия, менингит);

— для
профилактики инфекционных осложнений после торакальных, абдоминальных,
васкулярных, ортопедических, гинекологических, проктологических операций.

Противопоказания

Аксеф не назначают при аллергии на цефалоспорины (при аллергии на
пенициллины важно учитывать возможность перекрестной реакции).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данное лекарство способно проникать через
плацентарный барьер, однако его безопасность в период беременности практически
не изучалась.

Активное
вещество этого препарата в низких концентрациях выделяется с грудным молоком,
поэтому при лечении вскармливание грудью прекращают.

Состав

Действующее
вещество: cefuroxime;

1 таблетка содержит цефуроксима аксетила эквивалентно цефуроксима
250 мг или 500 мг.

Вспомогательные
вещества: крахмал кукурузный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, натрия
лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, покрытие Sepifilm LP
770: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, титана
диоксид (Е 171).

Способ применения и дозы

Курс лечения и дозы
препарата Аксеф подбирают индивидуально в зависимости от
характера заболевания и индивидуальных особенностей пациентов. Обычно курс
лечения составляет не менее 7 дней. Таблетки рекомендуется принимать после
приема пищи, так как в таком случае абсорбция препарата в кишечнике выше.
Таблетки,
покрытые оболочкой:
Взрослым:
При
инфекционных заболеваниях мочевыводящих путей применяют по 125 мг препарата 2
раза в сутки.
При
неосложненных инфекционных заболеваниях дыхательных путей применяют по 250 мг
препарата 2 раза в сутки.
При тяжелых
инфекционных заболеваниях дыхательных путей применяют по 500 мг препарата 2
раза в день.
При остром
и хроническом пиелонефрите применяют по 250 мг препарата 2 раза в день.
При
неосложненной гонорее назначают 1 г препарата однократно.
При болезни
Лайма взрослым и детям старше 12 лет обычно назначают по 500 мг 2 раза в день.
Курс лечения для пациентов, страдающих болезнью Лайма, составляет 20 дней.
Детям в
возрасте старше 3 лет обычно назначают по 125 мг препарата 2 раза в день, при
тяжелых инфекционных заболеваниях дозу увеличивают вдвое.

Максимальная суточная доза
для детей — 500 мг.
В некоторых
случаях необходимо начинать терапию препаратом Аксеф в форме раствора для
инъекций, после чего продолжать лечение препаратом в форме таблеток, в
частности:
Взрослым
при пневмонии вводят парентерально (внутривенно или внутримышечно) по 1,5 мг
препарата 2-3 раза в день в течение 2-3 дней, после чего назначают перорально
по 500мг препарата 2 раза в день в течение 8-10 дней.
Взрослым
при рецидивах хронического бронхита вводят парентерально по 750 мг препарата
2-3 раза в день в течение 2-3 дней, после чего назначают перорально по 500 мг 2
раза в день в течение 5-7 дней.
Порошок
для приготовления раствора для инъекций:
Раствор
для инъекций применяют только для внутривенного и внутримышечного введения.
Для
внутримышечной инъекции к содержимому флакона добавляют 3мл растворителя и
осторожно встряхивают до образования суспензии. В качестве растворителя
применяют воду для инъекций.
Для
приготовления инъекции для внутривенного введения 750 мг препарата растворяют в
6 мл растворителя, 1,5 г препарата растворяют в 15 мл растворителя. Для
инфузионного введения препарата 1,5 г цефуроксима растворяют в 50-100 мл
растворителя. В качестве растворителя используют воду для инъекций. Инфузионное
введение препарата должно длиться не менее 30 минут. Раствор для инъекций
вводят непосредственно в вену или в трубку для капельницы. При хранении
инъекционных растворов может изменяться интенсивность цвета.
Взрослым
препарат назначают в дозе 750-1500 мг 2-3 раза в сутки в виде внутривенных или
внутримышечных инъекций в зависимости от тяжести заболевания.
При
стабильной положительной динамике заболевания переходят на терапию препаратом
Аксеф в форме таблеток.
При гонорее
вводят 1,5 г препарата однократно или по 750 мг препарата двумя инъекциями в
обе ягодицы.
При
менингите препарат используют для монотерапии, при этом вводят внутривенно по 3
г препарата каждые 8 часов. Детям при менингите назначают в дозе 150-250 мг/кг
массы тела в сутки, дозу разделяют на несколько инъекций и вводят внутривенно.
Новорожденным назначают по 100 мг/кг массы тела в сутки.
При
инфекционных заболеваниях детям вводят по 30-100 мг/кг массы тела в сутки,
разделяя дозу на 3-4 инъекции.
Новорожденным
обычно назначают по 30-100 мг/кг массы тела в сутки, разделяя дозу на 2-3
инъекции. При назначении цефуроксима новорожденным необходимо учитывать, что
период его полувыведения у новорожденных в несколько раз превышает таковой у
взрослых.
Для
профилактики инфекционных заболеваний после оперативных вмешательств обычно
назначают по 1,5 г препарата внутривенно в стадии индукции анестезии при
оперативных вмешательствах на органах грудной и брюшной полости, а также при
абдоминальных, тазовых и ортопедических операциях.

После тазовых и ортопедических операций назначают введение препарата в
дозе 750 мг через 8 и 16 часов после оперативного вмешательства. После
оперативных вмешательств на органах грудной и брюшной полости назначают
введение препарата в дозе 750 мг 3 раза в день в течение 1-2 дней.
Пациентам с
нарушением функции почек и пациентам, которые находятся на гемодиализе,
необходима коррекция дозы.

Побочные действия

Инфекции: микоз (грибок) половых путей,
вторичные грибковые инфекции, инфекции, вызванные устойчивыми микроорганизмами.

Изменения
крови, лимфатической системы: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения,
гемолитическая анемия, увеличение протромбинового времени, тромбоцитопения,
повышение уровня креатинина, нарушения коагуляции, агранулоцитоз.

Пищеварительные
расстройства: диарея, тошнота, стоматит, глоссит, панкреатит, обструкция
желчевыводящих путей, редко – псевдомембранозный энтероколит.

Расстройства
гепатобилиарной системы: отложения кальциевой соли в желчном пузыре, обратимое
образование камней в желчевыделительной системе (холелитиаз), повышение
показателя печеночных ферментов (АсАТ, АлАТ, ЩФ) в крови.

Изменения
кожи, подкожной клетчатки: высыпания, крапивница, зуд, отек, экзантема,
многоформная эритема, аллергический дерматит, синдром Лайелла.

Мочевыделительные
расстройства: олигурия, глюкозурия, гематурия, образование камней в почках,
почечная недостаточность.

Общие
нарушения: озноб, головокружение, лихорадка, головная боль,
анафилактические/анафилактоидные реакции, флебит.

Влияние на
результаты лабораторных исследований: ложный положительный результат реакции
Кумбса, проб на галактоземию, глюкозурию.

Взаимодействие
с другими препаратами

Препараты, снижающие кислотность
желудочного сока, могут снижать биодоступность и имеют свойство устранять
эффект улучшенной абсорбции после еды.

Как и
другие антибактериальные средства, цефуроксим может влиять на микрофлору
кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов, и снижать
эффективность комбинированных пероральных контрацептивов.

Поскольку
при ферроцианидном тесте возможен ложноотрицательный результат, для определения
уровня глюкозы в крови и плазме у пациентов, которые лечатся цефуроксима
аксетилом, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную
методики. Цефуроксим не влияет на щелочно-пикратный анализ определения
креатинина.

Сочетанное
применение с пробенецидом увеличивает AUC в плазме крови на 50%.

При
лечении цефалоспоринами получены сообщения о положительном тесте Кумбса. Этот
феномен может влиять на перекрестную пробу на совместимость крови.

Передозировка

В случае передозировки данным антибиотиком возможны симптомы раздражения
головного мозга, в т.ч. судороги. Проводится перитонеальный диализ или
гемодиализ, адекватное состоянию больного симптоматическое лечение.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от прямых солнечных
лучей месте при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Срок годности

2 года.