Описание препарата Актиферрин (капли для приема внутрь, 47.2 мг/мл+35.6 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 30.09.2016
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Фотографии упаковок
30.09.2016
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли для приема внутрь | 100 мл |
| активные вещества: | |
| железа сульфата гептагидрат | 4,72 г |
| (соответствует 0,948 г железа (II) | |
| D,L-серин | 3,56 г |
| вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота — 0,8 г; калия сорбат — 0,1 г; сахарный сироп инвертный (72,7% TS) — 15,18 г; этанол (96%) — 0,1563 г; ароматизатор сливочный — 0,0125 г; ароматизатор малиновый — 0,05 г; вода очищенная — 83,4 г |
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор от зеленоватого или желтовато-зеленого до желто-коричневатого или оранжево-коричневого цвета с малиново-сливочным запахом. Испытание проводят органолептически.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит железа, гемопоэтическое.
Фармакодинамика
Железо — важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть Hb, миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов, стимулирует эритропоэз. Входящая в состав препарата α-аминокислота — серин — способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.
Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1–2 мг, у беременных — 2–5 мг, у детей до 7 лет — 0,5–1,5 мг. В среднем всасывается 10%, поэтому для восполнения потребности в железе доза при приеме внутрь должна превышать суточную потребность в 10 раз.
Фармакокинетика
После приема внутрь около 10–15% двухвалентного железа всасывается в двенадцатиперстной и тощей кишке. Всасывание железа возможно посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким значением Hb и истощенным депо железа всасывание может увеличиваться до 50–60% и уменьшаться при нормализации этих показателей. Cmax железа достигается через 2–4 ч после приема.
В крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и в специфические депо.
После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер и минимальные количества экскретируются в грудное молоко.
Показания
Лечение дефицита железа.
Противопоказания
повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам препарата;
нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия);
повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия);
анемия, не связанная с дефицитом железа;
наследственная непереносимость фруктозы или галактозы, отсутствие лактазы, глюкозно-галактозное нарушение всасывания или сахарозно-изомальтозный дефицит.
С осторожностью: одновременное применение препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки); пациенты с воспалением и язвами слизистой оболочки ЖКТ (следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Дефицит железа может быть приблизительно рассчитан по формуле: железо, мг = масса тела, кг?3,5?(16?Hb в г%).
Пороговые значения, ниже или выше которых дефицит железа принимается как требующий лечения, указаны в таблице.
Таблица
| Показатели | Дети | Дети школьного возраста и взрослые |
| Hb, г% | <11 | <12 |
| Эритроциты, млн/мм3 | <3,5 | <4 |
| Ретикулоциты, % | >15 | >15 |
| Сывороточное железо, мкг% | <60 | < 80 |
| Общее содержание железа = трансферрин, мкг% | >380 | >400 |
| Средний эритроцитарный Hb, пг | <25 | <30 |
| Средний объем эритроцитов | <30 | <30 |
Длительность лечения зависит от этиологии и тяжести заболевания.
Для обеспечения адекватного ответа терапия препаратами железа должна длиться не менее 8 нед. При последующей нормализации показателей Hb, лечение должно быть продлено на следующие 6–8 нед для пополнения депо железа.
Показатели мониторинга. При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещения железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно в 4 нед: Hb, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин, средний эритроцитарный Hb, средний объем эритроцитов.
Если врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.
Внутрь. Суточная доза устанавливается из расчета 5 капель/кг, кратность назначения — 2–3 раза в сутки.
Грудные дети: средняя доза составляет 10–15 капель 3 раза в сутки.
Дети дошкольного возраста: средняя доза — 25–35 капель 3 раза в сутки.
Дети школьного возраста: средняя доза — по 50 капель 3 раза в сутки.
Чтобы открыть флакон, необходимо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: редко (>1/10000 и <1/1000) — кожные аллергические реакции.
Со стороны ЖКТ: очень редко (<1/10000) — запор, диарея, боли в животе, тошнота, рвота.
При приеме железосодержащих препаратов возможно окрашивание кала в темный (черный) цвет, что не имеет клинической значимости.
Желудочно-кишечные расстройства могут быть предупреждены постепенным увеличением дозы в начале лечения или снижением дозы в процессе лечения.
Взаимодействие
Специфический антидот — дефероксамин (десферал).
При одновременном применении соли железа снижают всасывание таких препаратов, как тетрациклины, ингибиторы гиразы (например ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксоцин, офлоксацин), пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа. У пациентов, получающих заместительную терапию левотироксином натрия, соли железа снижают его всасывание.
Большие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать за 2 ч после приема препаратов железа).
Всасывание железа снижается при одновременном назначении колестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций, висмут) и добавок, содержащих кальций и магний.
Одновременное применение солей железа и НПВС может усилить повреждающее действие железа на слизистую оболочку ЖКТ.
У детей при одновременном применении железо снижает эффективность витамина Е. Поэтому все вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 3–4 ч до или после приема Актиферрина. В случае необходимости одновременного назначения лекарственных препаратов должен проводиться систематический клинико-лабораторный контроль.
Чай, кофе, растительная пища, содержащая железохелатирующие агенты (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты), молоко, яйца снижают всасывание железа.
Аскорбиновая кислота и лимонная кислота увеличивают всасывание железа.
Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.
Передозировка
У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, состояния, угрожающие жизни, могут возникать при приеме 1 г железа сульфата. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.
Симптомы: при случайном приеме очень больших доз препарата — слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, снижение АД, сердцебиение, акроцианоз, боль в животе, диарея с примесью крови, цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома. Признаки периферического циркулярного коллапса проявляются в течение 30 мин после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома — в течение 12–24 ч; острый почечный и печеночный некроз — через 2–4 дня.
Лечение: до проведения специфической терапии принимают меры по удалению из желудка еще невсосавшегося препарата (промывание желудка), дают молоко, сырые яйца.
Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще невсосавшегося из ЖКТ, дают 5–10 г препарата путем растворения содержимого 10–20 амп. в питьевой воде. При развитии явлений отравления дефероксамин вводят в/м медленно, детям — 15 мг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении — в/м детям по 1 г каждые 4–6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут).
В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют в/в капельное введение 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию.
Летальный исход главным образом возможен при несвоевременной терапии больных на фоне шока. Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Также возможно применение перитониального диализа. При курсовом лечении препаратами железа необходим систематический контроль уровня сывороточного железа и других показателей сыворотки крови.
Специальные меры: при тяжелых интоксикациях — Унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия) парентерально.
Из-за возможности образования нейротоксичных комплексов Унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия) следует применять с осторожностью.
Особые указания
При применении препарата возможно стойкое потемнение зубов. Печеночная или почечная недостаточность увеличивают риск кумуляции железа. Применение препарата может обострять язвенные и воспалительные заболевания кишечника.
Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами. Не выявлено.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь. Во флаконе темного стекла, укупоренном пробкой-капельницей и пластмассовым навинчиваемым колпачком, 30 мл. 1 фл. помещают в картонную пачку.
Производитель
Меркле ГмбХ, Людвиг-Меркле-Штрассе 3, Блаубойрен, Германия, 89143.
Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.
Претензии потребителей направлять по адресу: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.
Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
AKT-RU-00001-DOK-PHARM
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Актиферрин (Aktiferrin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Актиферрин
💊 Состав препарата Актиферрин
✅ Применение препарата Актиферрин
📅 Условия хранения Актиферрин
⏳ Срок годности Актиферрин
Описание лекарственного препарата
Актиферрин
(Aktiferrin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2017 года.
Дата обновления: 2019.05.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ТЕВА
(Израиль)
Код ATX:
B03AE10
(Препараты железа в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Актиферрин |
Капли д/приема внутрь 4.72 г+3.56 г/100 мл: фл. 30 мл с пробкой-капельницей рег. №: П N015041/03 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Актиферрин
Капли для приема внутрь в виде прозрачного раствора от зеленоватого или желтовато-зеленого до желто-коричневатого или оранжево-коричневого цвета, с малиново-сливочным запахом, испытание проводится органолептически.
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота — 0.8 г, калия сорбат — 0.1 г, сахарный сироп инвертный (72.7% TS) — 15.18 г, этанол 96% — 0.1563 г, ароматизатор сливочный — 0.0125 г, ароматизатор малиновый — 0.05 г, вода очищенная — 83.4 г.
30 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат железа. Железо — важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть гемоглобина, миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов, стимулирует эритропоэз.
Входящая в состав препарата α-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, что приводит к быстрому восстановлению нормального содержания железа в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.
Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1-2 мг, у беременных — 2-5 мг, у детей в возрасте до 7 лет — 0.5-1.5 мг. В среднем всасывается 10%, поэтому для восполнения потребности в железе, доза при приеме внутрь должна превышать суточную потребность в 10 раз.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь около 10-15% двухвалентного железа всасывается из двенадцатиперстной и тощей кишки. Всасывание железа возможно также посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и при увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким значением гемоглобина и истощенным депо железа всасывание может возрастать до 50-60% и уменьшаться при нормализации этих показателей. Cmax железа достигается через 2-4 ч после приема.
Распределение
В крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и в специфические депо. После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер, минимальные количества экскретируются с грудным молоком.
Показания препарата
Актиферрин
- лечение дефицита железа.
Режим дозирования
Суточная доза устанавливается из расчета 5 капель на 1 кг массы тела, кратность приема — 2-3 раза/сут.
Грудные дети: средняя доза составляет по 10-15 капель 3 раза/сут.
Дети дошкольного возраста: средняя доза — 25-35 капель 3 раза/сут.
Дети школьного возраста: средняя доза — по 50 капель 3 раза/сут.
Чтобы открыть флакон, следует нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).
Дефицит железа может быть приблизительно рассчитан по формуле:
железо (мг) = масса тела (кг)×3.5×(16 — количество гемоглобина (г%))
Пороговые значения, ниже или выше которых дефицит железа расценивается как состояние, требующее лечения:
Чтобы обеспечить усиление ответа, терапию железом следует проводить длительно и продолжать, по крайней мере, в течение 8 недель; затем, после нормализации содержания гемоглобина, лечение следует продолжать еще 6-8 недель для восполнения депо железа.
Контроль лабораторных показателей
При необходимости, степень дефицита железа и последующую потребность восполнения железа следует контролировать каждые 4 недели по следующим лабораторным показателям: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин, средний эритроцитарный гемоглобин, средний объем эритроцитов.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко (>1/10 000 и <1/1000) — кожные проявления.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко (< 1/10 000) — запор, диарея, боли в животе, тошнота, рвота. При приеме железосодержащих препаратов возможно окрашивание кала в темный (черный) цвет, что не имеет клинического значения.
Желудочно-кишечные расстройства можно предупредить путем постепенного увеличения дозы в начале лечения или снижением дозы в процессе лечения.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия);
- повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия);
- анемия, не связанная с дефицитом железа.
С осторожностью следует применять препараты железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки). У пациентов с воспалением и язвенными поражениями слизистой оболочки ЖКТ следует оценивать соотношение пользы лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.
Не следует назначать препарат пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы или галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы-изомальтазы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают пациентам с . гепатитом, печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают пациентам с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Подросткам препарат предпочтительно назначать в виде капсул, в начале терапии — по 1 капс. 2-3 раза/сут. При плохой переносимости препарата дозу постепенно снижают до максимальной переносимой. При этом длительность терапии (до нормализации гемоглобина) увеличивается. Детям старше 6 лет Актиферрин назначают по 1 капс./сут.
Детям старше 2 лет предпочтительнее назначать препарат в форме сиропа. Суточная доза составляет 5 мл/12 кг массы тела. Средние дозы для детей дошкольного возраста составляют 5 мл 1-2 раза/сут; для детей школьного возраста — 5 мл 2-3 раза/сут.
Новорожденным и детям младшего возраста Актиферрин назначают в форме капель. Суточную дозу устанавливают из расчета 5 капель/1 кг массы тела; кратность назначения — 2-3 раза/сут. Средние дозы для грудных детей составляют по 10-15 капель 3 раза/сут; для детей дошкольного возраста — по 25-35 капель 3 раза/сут; для детей школьного возраста — по 50 капель 3 раза/сут.
Особые указания
Печеночная или почечная недостаточность увеличивают риск кумуляции железа.
Препарат может вызывать обострение язвенных и воспалительных заболеваний кишечника.
При применении препарата возможно стойкое потемнение зубов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не выявлено.
Передозировка
У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г железа сульфата. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.
Симптомы: при случайном приеме препарата в очень высоких дозах возможны слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, снижение АД, сердцебиение, акроцианоз, боли в животе, диарея с примесью крови, цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома. Признаки периферического сосудистого коллапса проявляются в течение 30 мин после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома — в течение 12-24 ч; острый почечный и печеночный некроз — через 2-4 дня.
Лечение: до проведения специфической терапии следует принять меры по удалению из желудка еще не всосавшегося препарата (промывание желудка), дать пациенту выпить молоко, сырое яйцо. Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не абсорбировавшегося из ЖКТ, назначают внутрь 5-10 г дефероксамина (растворяют содержимое 10-20 ампул в питьевой воде). Для удаления абсорбировавшегося железа дефероксамин вводят в/м медленно, детям — 15 мг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении — в/м детям по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут). В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, вводят в/в капельно в дозе 1 г и проводят симптоматическую терапию. Летальный исход главным образом возникает при несвоевременной противошоковой терапии.
Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Возможно проведение перитонеального диализа.
При курсовом лечении препаратами железа необходим систематический контроль уровня сывороточного железа и других показателей сыворотки крови.
При тяжелых интоксикациях назначают унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия) парентерально. Из-за возможности образования нейротоксичных комплексов унитиол следует применять с осторожностью.
Лекарственное взаимодействие
Специфический антидот — дефероксамин (десферал).
При одновременном применении соли железа снижают всасывание таких препаратов как тетрациклины, ингибиторы гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа.
У пациентов, получающих заместительную терапию левотироксином натрия, соли железа снижают его всасывание.
Препараты железа в высоких дозах снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать за 2 ч после приема препаратов железа).
Всасывание железа снижается при одновременном приеме колестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций, висмут) и добавок, содержащих кальций и магний.
Одновременное применение солей железа и НПВС может усилить повреждающее действие железа на слизистую оболочку ЖКТ.
У детей при одновременном применении железо снижает эффективность витамина Е.
Все вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 3-4 ч до или после приема Актиферрина. В случае необходимости одновременного назначения лекарственных препаратов следует проводить систематический клинико-лабораторный контроль.
Чай, кофе, растительная пища, содержащая железохелатирующие вещества (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты), молоко, яйца снижают всасывание железа.
Аскорбиновая кислота и лимонная кислота увеличивают всасывание железа.
Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.
Условия хранения препарата Актиферрин
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Актиферрин
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
AKT-RU-00002-DOK-PHARM
Контакты для обращений
ТЕВА
(Израиль)
|
|
Тева ООО 115054 Москва, Валовая ул. 35 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Актиферрин® (Капсулы)
МНН: Железа сульфат, Серин
Производитель: Каталент Германия Эбербах ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты железа (двухвалентного) для приема внутрь
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016535
Информация о регистрации в РК:
10.12.2015 — 10.12.2020
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Актиферрин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества: железа (II) сульфат сухой 104,267-109,116 мг,
D, L-серин 129,00 мг,
вспомогательные вещества: масло рапсовое очищенное, лецитин (Е 322), воск желтый, масло соевое гидрогенизированное, масло соевое частично гидрогенизированное,
состав капсулы: сорбитола раствор 70% высушенный, глицерин 85%, желатин, железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172).
Описание
Мягкие желатиновые капсулы, продолговатой формы, коричневого цвета, матовые, размером 6. Содержимое капсул: светло-бежевая маслянистая паста.
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа (II) для перорального приема.
Код АТХ В03АА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь входящее в состав препарата Актиферрин® железо достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта в системный кровоток. Степень абсорбции зависит от выраженности дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция). Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается в течение первых 2-4 часов после приема препарата. Выводится с калом, мочой и потом.
Фармакодинамика
Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав Актиферрина® альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа. Прием препарата Актиферрина® капсулы стимулирует эритропоэз, нормализует гематологические показатели, способствует нормализации концентрации железа в сыворотке крови, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов.
Показания к применению
— лечение железодефицитной анемии
Способ применения и дозы
Актиферрин® капсулы принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды, запивая достаточным количеством воды или фруктового сока.
Взрослым и подросткам с 15 лет в начале терапии обычно назначают по 1 капсуле 1-2 раза в сутки, однако, при плохой переносимости препарата дозу снижают до максимально переносимой. В этом случае длительность курса терапии (до нормализации уровня гемоглобина) увеличивается.
Детям старше 6 лет до 15 лет назначают по 1 капсуле ежедневно.
После достижения нормальных показателей гемоглобина лечение препаратом Актиферрин® продолжают в течение не менее 8 недель. При последующей нормализации показателей гемоглобина прием препарата должен быть продолжен в течение нескольких недель для восполнения депо железа.
Побочные действия
Капсулы Актиферрин® обычно хорошо переносятся больными любого возраста.
Часто
— тошнота, чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы или при приеме препарата с пищей
Редко
— аллергические кожные реакции
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
-
гемохроматоз, гемосидероз
-
другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме(например, сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении,талассемия, гемолитическая, мегалобластная, апластическая анемии)
-
врожденная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции
-
детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Актиферрин® и:
— тетрациклинов, ингибиторов гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), бифосфонатов, пеницилламина, леводопы, карбидопы и метилдопы — снижается их всасывание;
— тироксина – снижается всасывание тироксина;
— цинка – снижается всасывание цинка;
— витамина Е у детей – снижается эффективность витамина Е.
— холестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций или висмут), добавок, содержащих кальций и магний — снижается всасывание железа;
— нестероидных противовоспалительных препаратов — может повышаться раздражающий эффект железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 2-3 часа до приема Актиферрина®.
Витамин С или лимонной кислоты повышают всасывание железа.
Глюкокортикоиды возможно усиливают стимуляцию эритропоэзаАктиферрином®.
Особые указания
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки).
У пациентов с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.
При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещания железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно 4 недели: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин. Уровень ферритина менее 15 мкг/л указывает на отсутствие запасов железа в организме.
Капсулы Актиферрин® не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа. Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить: твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца. При приеме капсул Актиферрин® отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым.
Беременность и период лактации
Доклинических исследования на репродуктивную функцию не проводилось.
Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортом или другим движущимся механическим оборудованием.
Передозировка
У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г сульфата железа. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.
Симптомы: тошнота, боли в животе, диарея, рвота, в тяжелых случаях -цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции, через 12-48 ч возможно развитие шока с дыханием Чейна-Стокса, олигурии, желтухи из-за токсического гепатита, токсическая печеночная недостаточность. В некоторых случаях – нарушения центральной нервной системы, такие как паралич, судороги, кома, нарушения свертываемости крови.
Лечение: до транспортировки в больницу – прием молока, сырого яйца. До проведения специфической терапии — меры по удалению препарата из ЖКТ (вызывание рвоты, промывание желудка с бикарбонатными и фосфатными растворами), симптоматическая терапия шока и ацидоза. Специфическую терапию проводят при концентрации сывороточного железа 300-350 мкг/дл назначением дефероксамина (Десферала) 1-2 г внутривенно капельно из расчета 15 мг/кг массы тела в час каждые 3-12 час. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из желудочно-кишечного тракта, дают внутрь 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде.
Пациентам с олиго и анурией при передозировке солями железа назначают перитонеальный или гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 2 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/Упаковщик
«Каталент Германия Эбербах ГмбХ», Германия
Владелец регистрационного удостоверения
«ратиофарм ГмбХ», Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «ратиофарм Казахстан», г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, БЦ «Нурлы-Тау», 1Б, оф. 603, тел. (727)3110915, факс: (727)3110734, e-mail: Safety.Kazakhstan@tevapharm.com
| 252520811477976332_ru.doc | 55.5 кб |
| 003034051477977587_kz.doc | 64.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
В состав капель Актиферрин (100 мл) входит 4,72 грамма сульфата железа гептагидрата; 3,56 грамм серина + дополнительные ингредиенты (сорбат калия, этанол, малиновый и сливочный ароматизаторы, вода, кислота аскорбиновая, инвертный сахарный сироп).
В одной капсуле: 113,85 мг сульфата железа моногидрата + 129 мг серина + вспомогательные вещества (лецитин, масло соевых бобов, желатин, пчелиный воск, глицерол, рапсовое масло, сорбитол, черный и красный оксид железа).
На 100 мл сиропа приходится 3,42 г гептагидрата сульфата железа; 2,58 г серина + сахарный сироп, витамин С,
малиновый ароматизатор, вода, этанол, сливочный ароматизатор.
В состав капсул Актиферрин Композитум входит 113,85 мг моногидрата сульфата железа; 129 мг серина; 0,5 мг фолиевой кислоты + вспомогательные вещества (пчелиный воск, соевый лецитин, сурепное масло, масло соевых бобов, сорбитол, желатин, черный оксид железа, глицерол, диоксид титана, желтый оксид железа, титана диоксид, коричневый оксид железа, шеллак, красный оксид железа, бутанол, метанол, этилацетат).
Форма выпуска
Капли Актиферрин выпускают в виде прозрачного желто-зеленого раствора, имеющего малиновый запах и вкус, во флаконах по 30 мл.
Также препарат выпускают в виде темно-коричневых капсул в желатиновой оболочке, внутри капсулы – светло-бежевая маслянистая жидкость. Средство в упаковках по 20 и 50 штук.
Сироп Актиферрин – прозрачный желто-зеленый, имеет малиновый запах, емкостью 100 мл.
Актиферрин Композитум – капсулы светло-коричневые с одной стороны, темно-коричневые с другой, на таблетке белая надпись «Aktiferrin F», внутри – серовато-желтая паста. В упаковке 30 штук.
Фармакологическое действие
Препарат восполняет дефицит железа.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Для нормального функционирования организма очень важным элементов является железо. Вещество входит в состав гемоглобина, цитохромов и миоглобина, участвует в процессе переноса кислорода ко всем органам и тканям, стимулятор эритропоэза. Около 60% вещества входит в состав эритроцитов (гемоглобин), 1 грамм – ретикулоэндотелиальная система печени и селезенки. Железо содержится в костном мозге, каждый день там оказывается около 25 мг вещества.
Альфа-аминокислота серин улучшает степень усвоения железа, при этом требуется намного меньшая доза железа. Оно быстрее распространяется по организму и всасывается.
Фолиевая кислота участвует в процессе синтеза аминокислот, нуклеиновых кислот и нуклеотидов, также принимает участие в эритропоэзе. Кислота очень полезна для беременных женщин, защищает от различных тератогенных факторов.
Всасывание активных компонентов происходит в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тонкого кишечника. Здесь всасывается порядка 15% железа. Однако, если у пациента очень низкий гемоглобин, и повышен эритропоэз, то этот показатель может достигать 50 %. Спустя 3 часа препарат достигает своей максимальной концентрации в плазме.
Уже в кровотоке железо связывается с ферментом трансферрином и переносится к необходимым тканям и органам. Максимальное количество вступившего в реакцию с ферментом железа – 12 мг.
В печени, костном мозге и селезенке осуществляется процесс депонации. Железо способно проникать через плаценту и попадать в грудное молоко.
Каждый день организм теряет до 1 мг железа, особенно интенсивно это происходит у женщин во время менструаций. После распада гемоглобина, железо, высвободившееся в процессе, может повторно использоваться для синтеза нового переносчика кислорода.
Показания к применению
Средство назначают для устранения дефицита железа в организме, при недостатке фолиевой кислоты или серина.
Также препарат часто используют при беременности, и в прочих состояниях, когда повышена потребность в железе.
Противопоказания
Лекарство не назначают:
- при аллергии на компоненты препарата;
- при гемохроматозе и гемосидерозе;
- при анемии (в том числе свинцовой, сидероахрестической, талассемии, гемолитической и вызванной недостатком витамина В12);
- если вы принимаете прочие средства, содержащие железо;
- при серьезных заболеваниях ЖКТ (стеноз, кишечная непроходимость);
- при непереносимости фруктозы или галактозы;
- если осуществляются регулярные гемотрансфузии.
Побочные действия
Возможно возникновение:
- запора, метеоризма, диареи, болей в области живота, тошноты, горького привкуса во рту, потери аппетита;
- слабости, головных болей, головокружения, редко – энцефалопатии;
- болей или давления в области груди, боли в горле или зубной боли;
- аллергии, высыпаний на коже, анафилактического шока.
Если возникли нарушения в работе ЖКТ, стоит попробовать снизить суточную дозу, симптомы должны исчезнуть.
Инструкция на Актиферрин (Способ и дозировка)
Схема лечения средством должна определяться лечащим врачом по результатам анализов и ежемесячного мониторинга.
Принимать препарат менее двух месяцев не имеет смысла, каждые 4 недели следует производить контроль показателей.
Капли Актиферрин, инструкция по применению
Дозировка рассчитывается по формуле 5 капель лекарства на один кг веса пациента, средство принимают 3 раза в сутки:
- для грудных детей суточная доза составляет 30-45 капель в день;
- для дошкольников – 75- 100 капель;
- для школьников – 150 капель.
Чтобы открыть флакончик с лекарством, следует слегка надавить на него и повернуть в направлении стрелки, после применения – туго закрыть.
Инструкция на капсулы
Капсулы не разжевывают и не раскусывают, запивают водой или лучше апельсиновым соком, за полчаса до еды.
Суточная дозировка для взрослых составляет 1 таблетка – 2 раза в день, для детей – такое же количество один раз в сутки.
Инструкция на сироп
Чтобы рассчитать суточную дозу для лиц, старше двух лет, нужно рассчитать по 5 мл препарата на каждые 12 кг от массы тела.
Как правило, школьники принимают по 5 мл 3 раза в день, дети дошкольного возраста – 5 мл 2 раза в день.
Капсулы Актиферрин Композитум
Также принимают целиком, перед едой, запивая соком, желательно, чтобы сок содержал много витамина С.
Взрослые и лица с массой тела больше 50 кг пьют по 2 капсулы в день. Для детей дозировка — одна капсула в день.
Передозировка
Наиболее большая вероятность передозировки у детей. Уже при приеме одного грамма может возникнуть угроза жизни ребенка, поэтому препарат нужно хорошо спрятать.
Симптомами передозировки являются: тошнота, понос, рвота, сонливость, шок и коллапс сосудов. Через 5 часов после появления первых симптомов может наблюдаться улучшение состояния, но уже через 12- 48 часов клиническая картина может значительно ухудшиться (шок, токсическая печеночная недостаточность, коагулопатия, дыхание Чейн-Стокса).
Из-за токсического гепатита может появиться желтуха, могут проявляться нарушения со стороны нервной системы, вплоть до комы. Если терапия была произведена вовремя, то вероятность летального исхода значительно снижается.
Для начала следует промыть желудок бикарбонатным или фосфатным р-ами, затем принять молоко и сырое яйцо.
Может быть назначен дефероксамин (1-2 грамма) капельно внутривенно. И еще одна инъекция на следующий день.
Клинически доказанная неэффективность гемодиализа, возможно использование перитонеального диализа.
При очень тяжелых состояниях могут назначить димеркаптопропансульфонат натрия.
Взаимодействие
Тетрациклин, ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, левофлоксацин, пенициламин, карбидопа, леводопа и метилдопа под действием препарата могут плохо усваиваться организмом, требуется коррекция дозы.
При сочетании с тироксином и цинком соли железа будут хуже всасываться в желудке.
Лимонная и аскорбиновая кислоты усиливают степень усвоения железа.
Кальций, магний, хлорамфеникол, холестирамин, антациды, содержащие алюминий, магний, кальций или висмут снижают резорбцию железа.
При сочетании с глюкокортикостероидами может усиливаться процесс эритропоэза.
Витамин Е снижает активность железа в организме, особенно у детей.
Условия продажи
Нужен рецепт.
Условия хранения
Не допускать попадания детям в руки. Хранить при температуре, не превышающей 25 градусов.
Срок годности
Капсулы – 4 года.
Сироп, капли – 2 года.
Особые указания
При приеме лекарства следует соблюдать осторожность больным бронхиальной астмой, ревматоидным артритом, гепатитом, алкоголизмом, при заболеваниях печени и почек, сахарным диабетом.
Нельзя запивать таблетки или капсулы черным чаем, молоком, кофе. Также не стоит параллельно принимать (промежуток в два часа) сырые злаки, твердую пищу, хлеб, яйца и различные молочные продукты.
Возможно окрашивание кала в черный цвет. Для того, чтобы избежать окрашивания в черный цвет зубов, следует чистить зубы после приема лекарств, не пить сироп или капли в неразбавленном виде.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Наиболее близкие аналоги: Сорбифер Дурулес, Ферроплект, Мальтофер, Тотема, Гемоферон, Ранферон-12, Ферон Форте, Гемсинерал – ТД.
Что лучше Мальтофер или Актиферрин?
Мальтофер, в отличие от оригинального препарата содержит полимальтозный комплекс трехвалентного гидроксида железа и обладает некоторыми преимуществами перед двухвалентным железом. Например, вероятность отравления при передозировке сильно снижена, средство менее токсично, лучше переносится, не взаимодействует с пищей и другими препаратами, эмаль зубов не окрашивается в черный цвет. Однако стоимость Актиферрина несколько ниже, чем у его аналога. Судя по отзывам в интернете, оба средства достаточно эффективны. Частота возникновения побочных реакции от обоих препаратов одинакова.
При беременности и лактации
Часто лекарство назначают беременным женщинам. В любом случае вопрос о применении средства следует согласовывать с врачом. Препарат проникает в грудное молоко.
Отзывы об Актиферрине
У препарата в целом хорошие отзывы. Переносится хорошо, побочные эффекты проявляются нечасто. Многим нравится сравнительно низкая стоимость и разнообразие лекарственных форм. Многим больше подошел Актиферрин Композитум, так как он лучше усваивался.
Отзывы об Актиферрине для грудничков
Средство хорошо поднимает уровень гемоглобина, ребенок становится более активным, улучшается цвет кожи. Однако, побочные эффекты все-таки возникают, плохо отстирывается с одежды.
Цена Актиферрина, где купить
Цена на капли Актиферрин составляет около 247 рублей за 30 мл.
Стоимость 50 капсул Актиферрина – 275 рублей.
Цена сиропа – 198 рублей за 100 мл.
30 капсул Актиферрин Композитум стоят 241 рубль.
1 капсула содержит:
Активные вещества:
Железа сульфат 113,85 мг (соответствует железо II) 34,50 мг, D,L-серин 129,00 мг.
Вспомогательные вещества:
Лецитин (Е322) 10,00 мг, рапсовое масло 142,15 мг, соевых бобов масло гидрогенизированное 7,50 мг, соевых бобов масло частично гидрогенизированное 30,00 мг, воск пчелиный желтый 7,50 мг.
Оболочка капсулы:
Желатин 161,64 мг, глицерол (85%) 40,23 мг, сорбитол 26,27 мг, краситель железа оксид черный (Е172) 2,16 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,90 мг.
Продолговатые непрозрачные мягкие желатиновые капсулы № 6 тёмно-коричневого цвета. Содержимое капсул — маслянистая паста светло-бежевого цвета.
Железа препарат
АТХ
B.03.A.E.10
Фармакодинамика
Железо — важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть гемоглобина, миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов.
Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1-2 мг, у беременных — 2-5 мг, у детей до 7 лет — 0,5-1,5 мг. Уровень всасывания железа составляет в среднем 10 %, поэтому для восполнения потребности в железе доза при пероральном приеме должна превышать суточную потребность в 10 раз.
Общее содержание железа в организме взрослых составляет 3-5 г, новорожденных — от 0,2 г до 0,3 г. Около 60 % этого количества входит в состав гемоглобина эритроцитов и участвует в транспорте кислорода. Примерно 1 г находится в клетках ретикулоэндотелиальной системы (РЭС) печени, селезенки, костном мозге, в виде гемосидерина или ферритина — (мобилизируемые формы). Плазматический транспорт железа составляет около 4 мг. Ежедневно 25 мг железа, которое образуется в результате гемопоэза, преимущественно результате разрушения эритроцитов, переводится в костный мозг.
Фармакокинетика
После перорального приема около 10-15 % двухвалентного железа всасывается в 12-перстной и тощей кишке. Всасывание железа возможно также посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и при увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким уровнем гемоглобина и истощенным депо железа всасывание может увеличиваться до 50-60% и уменьшаться при нормализации этих показателей. Пик плазменной концентрации железа достигается через 2-4 часа после приема.
В крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и специфические депо.
После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер и минимальные количества экскретируются в грудное молоко.
Ежедневные потери железа составляют 1 мг и осуществляются через десквамацию эпителиальных и мукозных клеток с желчью и мочой. Во время менструации теряется примерно 1 мг железа.
Значительное количество железа, которое высвобождается в процессе разрушения гемоглобина (20-30 мг ежедневно) реутилизируется в организме, преимущественно для синтеза гемоглобина.
- повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным компонентам препарата;
- нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия);
- повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия);
- анемия, не связанная с дефицитом железа;
- врожденная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы, синдром глюкозно-галактозной мальбсорбции;
- аллергические реакции на масло соевых бобов и масло арахиса.
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки).
У пациентов с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.
Беременность и лактация
Доклинических исследований влияния на репродуктивную функцию не проводилось. Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозировка
Взрослые и подростки, свыше 50 кг массы тела: по 1 капсуле один или два раза в день.
Дети (20 — 50 кг массы тела): по 1 капсуле один раз в день.
Дефицит железа может быть приблизительно рассчитан по формуле: мг железа = кг массы тела х 3,5 х (16 — Hb в г%)
Пороговые значения, ниже или выше которых дефицит железа, принимаются как требующие лечения:
|
Дети |
Дети школьного возраста, взрослые |
|
|
Hb (г%) |
<11 |
<12 |
|
Эритроциты (млн/ммЗ) |
<3,5 |
<4,0 |
|
Ретикулоциты (%) |
>15 |
>15 |
|
Сывороточное Fe (мкг%) |
<60 |
<80 |
|
Общее содержание железа = трансферрин (мкг%) |
>380 |
>400 |
|
Средний эритроцитный гемоглобин (пг) |
<25 |
<30 |
|
Средний объем эритроцитов |
<30 |
<30 |
Актиферрин капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать небольшим количеством жидкости. Принимать за полчаса перед едой, между приемами пищи, с фруктовым соком, содержащим витамин С для улучшения всасывания железа.
Длительность лечения зависит от этиологий и тяжести заболевания.
Для обеспечение адекватного ответа, терапия препаратами железа должна длиться не менее 8 недель. При последующей нормализации показателей Hb лечение должно быть продлено на следующие 6-8 недель для пополнения депо железа.
Показатели мониторинга
При необходимости, степень дефицита железа и последующую потребность замещения железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно в 4 недели: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин, средний эритроцитный гемоглобин, средний объем эритроцитов.
Со стороны иммунной системы: редко (> 1/10 000 и < 1/1000) аллергические кожные реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко (<1/10 000) запоры.
При приеме железосодержащих препаратов возможно окрашивание стула в темный (черный) цвет, что не имеет клинического значения.
Желудочно-кишечные расстройства могут быть предупреждены постепенным увеличением дозы в начале лечения или снижением дозы в процессе лечения.
Симптомы
У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г сульфата железа. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, сильные абдоминальные боли.
В тяжелых случаях: коллапс, сонливость, олигурия и шок.
Возможно возникновение желтухи вследствие токсического гепатита, в некоторых случаях — нарушения центральной нервной системы, такие как параличи, конвульсии, кома. Нарушения свертываемости крови возникают редко.
Лечение
До проведения специфической терапии — меры по удалению препарата из ЖКТ (например, вызывание рвоты, промывание желудка с бикарбонатными и фосфатными буферными растворами) с последующим назначением сырого яйца, молока внутрь.
Специфическая терапия:
При концентрации сывороточного железа выше 300-350 мг/дл — внутривенно капельно 1 -2 г дефероксамина (Десферал) из расчета 15 мг/кг массы тела в час.
Пациентами с олиго- и анурией при передозировке солями железа назначают гемодиализ.
При курсовом лечении препаратами железа необходим систематический контроль уровня сывороточного железа и других показателей сыворотки крови.
Специальные меры: при тяжелых интоксикациях — ДТПА (диэтилентриаминпентаацетат кальция) парентерально.
Из-за возможности образования нейротоксичных комплексов следует с осторожностью применять диэтилентриаминпентаацетат кальция (Димеркапрол).
Взаимодействие
При одновременном применении соли железа снижают всасывание таких препаратов как тетрациклины, ингибиторы гиразы (например,
ципрофлоксацин,
левофлоксацин, норфлоксоцин,
офлоксацин),
пеницилламин,
леводопа, карбидопа и
метилдопа.
Соли железа снижают всасывание тироксина у пациентов, получающих тироксин-заместительную терапию.
Соли железа снижают всасывание цинка.
Всасывание железа снижается при одновременном назначении колестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций, висмут) и добавок, содержащих кальций и магний.
Одновременное применение солей железа и нестероидных противовоспалительных препаратов может усилить повреждающее действие железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
У детей при одновременном применении железо снижает эффективность витамина Е. Поэтому все вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 3-4 часа до или после приема Актиферрина. В случае необходимости одновременного назначения лекарственных препаратов должен проводиться систематический клинико-лабораторный контроль.
Чай, кофе, растительная пища, содержащая железохелатирующие агенты (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты), молоко, яйца снижают всасывание железа.
Витамин С и лимонная кислота увеличивают всасывание железа.
Капсулы.
Упаковка
По 10 капсул в блистер ПВДХ/Аl- фольги.
По 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Владелец регистрационного удостоверения
Владелец Регистрационного удостоверения:Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Производитель
CATALENT GERMANY EBERBACH Gmbh Германия