Актионис инструкция по применению в ветеринарии для коров

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

• торговое наименование: Актионис (Actionis).
• международное непатентованное наименование: цефтиофур.

2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Актионис в 1 мл содержит в качестве действующего вещества цефтиофур в форме гидрохлорида — 50 мг, а также вспомогательные вещества: алюминия моностеарат, полисорбат 80 и триглицериды средней длины цепи.

3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию белого или желтовато­ белого цвета.

При длительном хранении возможно ее расслоение, которое исчезает при встряхивании.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после вскрытия флакона — 28 суток.

Не применять по истечении срока годности.

4. Актионис выпускают расфасованным в стеклянные флаконы по 100 и 250 мл, упакованные в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению.

5. Хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 4 °C до 25 °C.

При хранении возможно образование осадка, исчезающего при встряхивании.

6. Актионис следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: антибактериальные лекарственные препараты группы цефалоспоринов третьего поколения.

10. Цефтиофура гидрохлорид, входящий в состав Актиониса, обладает широким спектром антимикробного действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Pasteurella spp., Haemophilus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Fusobacterium necrophorum, Arcanobacterium pyogenes, включая штаммы, продуцирующие b-лактамазу.

Механизм бактерицидного действия антибиотика заключается в ингибировании синтеза клеточной стенки бактерии.

После парентерального введения препарата цефтиофур быстро всасывается из места инъекции и поступает в системный кровоток.

Быстро метаболизируется с образованием воспаления.

Максимальная концентрация антибиотика в плазме крови достигается через 1-2 часа и сохраняется на терапевтическом уровне до 24 часов после парентерального введения препарата; после подкожного введения коровам максимальная концентрация в эндометрии регистрируется через 5-7 часов.

Выводится антибиотик из организма, главным образом, с мочой (свыше 55%) и частично с фекалиями (около 31 % от введенной дозы), период полувыведения препарата в зависимости от вида, возраста животного и способа введения составляет 10-19 часов.

По степени воздействия на организм Актионис относится к малоопасным веществам (4 класс

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Актионис назначают крупному рогатому скоту и свиньям при респираторных заболеваниях, межпальцевом некробактериозе, остром послеродовом эндометрите и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к цефтиофуру.

12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к b-лактамным антибиотикам и/или другим компонентам препарата (в том числе в анамнезе).

13. Меры предосторожности при применении: при работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Актионисом.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

14. Возможно применение препарата в период беременности и лактирующим животным.

15. Крупному рогатому скоту вводят один раз в сутки подкожно в дозе 1 мл на 50 кг массы тела (1 мг цефтиофура на 1 кг массы тела).

Курс лечения при респираторных заболеваниях составляет 3-5 суток, при остром межпальцевом некробактериозе — 3 суток, при остром послеродовом эндометрите (первые 10 дней после отела) — 5 суток.

Свиньям вводят один раз в сутки внутримышечно в дозе 1 мл Актионис на 16 кг массы тела (3 мг цефтиофура на 1 кг массы тела) в течение 3-5 суток.

Перед применением флакон с лекарственным препаратом следует тщательно встряхнуть.

Максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать 10 мл для коров и 5 мл для свиней.

16. Побочных явлений и осложнений при применении Актиониса в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.

У некоторых животных в месте инъекций возможно проявление местной реакции в виде отека, который самопроизвольно рассасывается в течение 1-2 суток.

В случае появления аллергических реакций, использование препарата прекращают и при необходимости назначают десенсибилизирующую терапию.

17. При передозировке у животных может наблюдаться сонливость, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, отечность в месте введения препарата.

18. Актионис не следует назначать одновременно с тетрациклинами, хлорамфениколом, макролидами и линкозамидами.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.

20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют в тех же дозировках и по той же схеме.

21. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток, свиней — не ранее, чем через 6 суток после последнего применения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко дойных коров может быть использовано в пищевых целях без ограничений.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

«Laboratories SYVA s.a.u.», Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57,24010 Leon, Spain/ «Лабораториус СИВА с.а.ю.», Пр. Парроко Пабло Диэс, 49-57, 24010, Леон, Испания.

11.09.2012

АКТИОНИС. ПОНЯТЬ, ЗАПОМНИТЬ, ПРИМЕНЯТЬ…

Цены на АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ смотрите на сайте СЕЛЬХОЗТОРГИ.РФ

---

Почти ежегодно мировая фармакопея пополняется на одну антимикробную субстанцию. Это связано в первую очередь с тем, что ко многим антибиотикам развивается резистентность микрофлоры. Фармакологи стараются изо всех сил, чтобы «удивить» бактерии более проникновенными и устойчивыми к защитным барьерам веществами. Так в мире появились цефалоспориновые антибиотики. Первое их поколение в своё время обозначило прорыв в медицине, т.к. было обеспечено действенное средство против стафилококковой инфекции, но при этом спектр воздействия ограничивался лишь грамположительными бактериями; кроме того, не удалось преодолеть гематоэнцефалический барьер. Теперь первое поколение применяют в основном для профилактики возможных осложнений (в ветеринарии, например, для сухостойных коров) и редко — для лечения. Цефалексин и цефапирин могут заменить препараты макролидного ряда — при условии, что патология точно вызвана грамположительной микрофлорой и отсутствует подозрение на микоплазму. Первое поколение будет эффективно и против стрептококкозов и эшериозов, хотя с первым успешно справится амоксициллин, а со вторым — колистин, которые являются препаратами выбора при данных патологиях. Не стоит забывать и о последних генерациях аминогликозидов.

Второе поколение в ветеринарии почти не прижилось. Следующий шаг — это третье поколение цефалоспоринов, где цефтиофур — наиболее распространённое действующее вещество. Препарат характеризуется воздействием на всю широту грамотрицательной микрофлоры, даже на мультирезистентные, а не только на E.coli, как первое поколение; кратность его применения составляет 1 раз в 24 часа. После парентерального введения максимальная концентрация антибиотика формируется уже через 1 час и сохраняется на таком уровне до суток; кроме того, терапевтический индекс цефтиофура очень широк — это создаёт значительные преимущества его применения перед аминогликозидами и фторхинолонами, бактерицидное действие которых дозозависимое. Основным же достоинством цефалоспоринов третьего поколения является способность противостоять воздействию β-лактамаз, причём не только грамположительной микрофлоры, высвобождающей энзимы во внеклеточное пространство, но и грамотрицательной, где β-лактамазы имеют периплазматическое расположение, а энзимы характеризуются способностью к новообразованию.

Про формирование резистентности к цефалоспоринам можно написать ещё одну статью, но пока хочется остановиться на двух моментах, которые способны её вызвать. Первое — видоизменение связывающих белков и уменьшение их сродства с цефалоспорином, второе — нарушение проницаемости внешних структур микробной клетки антибиотика. Этот процесс можно и ускорить, если практиковать однократное или двукратное введение цефалоспоринов. Если возникнет резистентность к третьему поколению — это трагедия, но ещё не беда. Беда, если неэффективным окажется четвёртое поколение, т.к. пятого пока не придумали. В этой связи надо помнить, что бесконтрольное или не всегда оправданное применение цефалоспоринов может серьёзно обезоружить врача. В аптеке цефалоспориновые антибиотики должны присутствовать обязательно, ведь это единственные препараты, пригодные для эмпирической терапии тяжело протекающих патологий, но они не рассчитаны на поголовное применение. Незаменимы они для высокопродуктивных дойных коров: ведь период ожидания по молоку отсутствует, а значит, лечение может проходить без утилизации этого ценного продукта.

Помня о четвёртом поколении цефалоспоринов, хочется представить медицинские заключения сравнения этих субстанций. На взгляд гуманной медицины, существуют серьёзные различия в оценке четвертого поколения на фоне третьего. Если исследования in vitro демонстрировали преимущество четвёртого поколения, то при клинических испытаниях не было обнаружено значительного превосходства четвёртого поколения над третьим по действию. Т.е. in vivo не подтверждается планируемый приоритет. Действительно, оба поколения сравнимы по широте бактерицидного действия по преодолению плацентарного и гематоэнцефалического барьеров; третье поколение несколько уступает по воздействию на β-лактамазы грамположительной микрофлоры, но очень незначительно.

Опираясь на сказанное, можно утверждать, что в первую очередь следует использовать в ветеринарной практике третье поколение цефалоспоринов, при том что и они считаются препаратами для массовых обработок. Четвёртое поколение — это некий резерв, который должен оставаться до поры нетронутым, но хорошо, когда он есть. Если субстанции появляются почти ежегодно, то препаративные формы фирмы представляют на рынок каждые 3–6 месяцев. С одной стороны, это связано с окончанием патентов и доступностью субстанции, с другой стороны — с простотой производства, но самое главное — с возможностью сделать продукт доступным по цене. Не осталась в стороне от мировых и европейских тенденций и испанская компания «Сива Лабораториос», которая в этом году представила на российский ветеринарный рынок препарат Актионис. Состав, учитывая, что это цефалоспорин третьего поколения, предсказуем: 50 мг цефтиофура в микронизированной форме, которая позволяет достаточно легко вводить его как подкожно КРС, так и внутримышечно свиньям в привычных дозах 1 мл на 50 кг массы и 1 мл на 16 кг массы соответственно. Стоимость инъекции Актиониса для свиней лишь на 20% дороже, чем введение флорфеникола. Стоимость введения Актиониса дойным коровам соответствует цене амоксициллина 15%-ного. Есть, правда, разница в кратности, которая оставляет надежду, что специалисты смогут использовать одно из самых действенных средств только в случае необходимости, но воздержатся от его широкого, повсеместного и неоправданного применения. «Сива Лабораториос» готовит к выпуску на российский рынок еще несколько препаратов, которые, надеемся, будут радовать российских специалистов современным европейским качеством и своей разумной ценой. После вступления России в ВТО эти аспекты будут приобретать особую значимость.

А. Архипов, к.в.н., Preston Vet Kft

Количество показов: 3717

Автор: 
А. Архипов, к.в.н., Preston Vet Kft, «ЦЕНОВИК» СЕНТЯБРЬ 2012

Описание

Актионис

Показания к применению: для лечения болезней бактериальной этиологии у свиней и крупного рогатого скота

Детали

Разработчик	«Laboratorios SYVA s.a.u.», Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57, 24010 Leon, Испания
Производитель	«Laboratorios SYVA s.a.u.», Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57, 24010 Leon, Испания
Показания к применению	для лечения болезней бактериальной этиологии у свиней и крупного рогатого скота
Лекарственная форма	суспензия для инъекций
Противопоказания
Срок годности	2 года со дня производства, после вскрытия флакона -28 суток.
Условия хранения	в сухом, месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 4°С до 25°С
Условия отпуска	Без рецепта ветеринарного врача.
Дозировка	50 мг
Побочные действия	в месте инъекций возможно проявление местной реакции в виде отека, который самопроизвольно рассасывается в
Дата регистрации заявки	6/15/2011
Учётная серия №	724-3-4.17-3708
Регистрационный №	ПВИ-3-23.11/03577
Тип лекарственного средства	Прочие лекарственные средства
Статус	Зарегистрировано / Внесено в реестр