Актонель (Actonel) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Актонель
💊 Состав препарата Актонель
✅ Применение препарата Актонель
📅 Условия хранения Актонель
⏳ Срок годности Актонель
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Актонель
(Actonel)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2020.08.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M05BA07
(Ризедроновая кислота)
Лекарственная форма
| Актонель |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 4 шт. рег. №: ЛСР-000763/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Актонель
4 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ризедроновая кислота является пиридинил бисфосфонатом, связывающимся с кристаллами гидроксиапатита костной ткани. Влияние ризедроновой кислоты на костный обмен связано с ингибированием остеокластов и снижением опосредуемой ими резорбции костной ткани. При этом сохраняется активность остеобластов и процесс минерализации костной ткани. При применении ризедроновой кислоты дозозависимо увеличивается плотность костной ткани, и улучшаются ее биомеханические свойства. Ингибирование резорбции костной ткани ризедроновой кислотой является обратимым и прекращается после отмены препарата.
Уже после одного месяца приема ризедроновой кислоты наблюдается снижение уровня биохимических маркеров костного обмена, которое через 3-6 месяцев лечения достигает максимального уровня.
Через 12 месяцев приема таблеток Актонель 35 мг 1 раз в неделю и таблеток Актонель 5 мг ежедневно клинический эффект и снижение уровня биохимических маркеров костного обмена были одинаковыми.
Ризедроновая кислота уменьшает риск развития компрессионных переломов тел позвонков и проксимального отдела бедра при остеопорозе у женщин в постменопаузе и у женщин и мужчин, длительно принимающих глюкокортикостероидные препараты системного действия. Кроме этого он замедляет скорость снижения роста у женщин с постменопаузальным остеопорозом. Кость, образующаяся в течение 2-3-летнего лечения ризедроновой кислотой, имеет обычную пластинчатую структуру и нормальную степень минерализации.
Фармакокинетика
Абсорбция
После приема внутрь ризедроновая кислота абсорбируется в верхней части тонкого кишечника, ее абсорбция происходит относительно быстро (время достижения Cmax составляет примерно 1 ч) и не зависит от дозы (при использовании в дозах от 2.5 до 30 мг при однократном приеме и от 2.5 до 5 мг ежедневно или 50 мг 1 раз в неделю при курсовом лечении). Биодоступность ризедроновой кислоты из таблетки, покрытой пленочной оболочкой, в среднем составляет 0.63% и снижается при приеме препарата вместе с пищей. Биодоступность у мужчин и женщин является одинаковой.
Распределение
Vd ризедроновой кислоты при достижении равновесной концентрации составляет 6.3 л/кг, а ее связь с белками плазмы — около 24%.
Метаболизм
Отсутствуют признаки системного метаболизма ризедроновой кислоты.
Выведение
Приблизительно половина абсорбированной дозы выводится с мочой за 24 ч. Почечный клиренс в среднем составляет 105 мл/мин, а общий клиренс — 122 мл/мин. Различие между ними, вероятно, отражает клиренс ризедроновой кислоты вследствие ее абсорбции костной тканью.
Почечный клиренс не зависит от концентрации препарата в плазме, однако, наблюдается линейная зависимость между почечным клиренсом ризедроновой кислоты и клиренсом креатинина. Неабсорбированный препарат выделяется с калом в неизмененном виде.
Показания препарата
Актонель
- лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения переломов, в том числе переломов тел позвонков и шейки бедра;
- лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов.
Режим дозирования
Препарат принимается внутрь. Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1 таблетка Актонель 35 мг 1 раз в неделю (принимается всегда в один и тот же день недели).
На всасывание препарата существенно влияет пища, поэтому таблетку Актонель 35 мг следует принимать утром не менее чем за 30 мин до первого приема пищи или напитков (кроме питьевой воды) и других лекарственных препаратов в этот день.
При случайном пропуске приема препарата, таблетка Актонель 35 мг должна быть принята в тот день, когда будет замечен пропуск приема препарата. После этого следует продолжить прием препарата 1 раз в неделю в тот же самый день, в который препарат принимался ранее (до пропуска его приема). Не допускается прием 2-х таблеток Актонель 35 мг в один и тот же день.
Актонель 35 мг следует принимать внутрь целиком, не рассасывая и не разжевывая, находясь в вертикальном положении, запивая стаканом питьевой воды (≥ 120 мл). После приема препарата в течение как минимум 30 мин нельзя принимать горизонтальное положение.
В случае недостаточного поступления с пищей кальция и витамина D следует обеспечить их дополнительный прием.
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы таблеток Актонель 35 мг не требуется, так как биодоступность, распределение и выведение препарата у пациентов пожилого возраста (старше 60 лет) сопоставимы с таковыми у более молодых пациентов. Аналогичные данные получены в группе пациентов в очень поздней постменопаузе (75 лет и старше).
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (клиренс креатинина ≥30 мл/мин) не требуется коррекции режима дозирования таблеток Актонель® 35 мг.
Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Актонель® у пациентов с тяжелой формой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин), поэтому не представляется возможным дать какие-либо рекомендации относительно дозы препарата у этой категории пациентов.
Дети
Безопасность и эффективность применения таблеток Актонель® 35 мг у детей и подростков не установлены.
Побочное действие
Общие профили безопасности и переносимости таблеток Актонель 35 мг подобны таковым у таблеток Актонель 5 мг и плацебо.
Большинство нежелательных эффектов имеет легкую и среднюю степень тяжести и обычно не требует прекращения лечения.
Указанные ниже нежелательные эффекты даются по системам органов в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения:
очень часто: (≥10%);
часто: (≥1%-<10%);
нечасто: (≥0.1% — <1%);
редко: (0.01% — 0.1%);
очень редко: (<0.01%).
Со стороны центральной нервной системы
Часто: головная боль, головокружение, астения, депрессия, бессонница.
Со стороны глаз
Нечасто: острый ирит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: запор, диспепсия, тошнота, боли в животе, диарея.
Нечасто: гастрит, эзофагит, дисфагия, дуоденит, язва пищевода.
Редко: глоссит, стриктура пищевода.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Часто: мышечно-скелетные боли.
Со стороны показателей функционального состояния печени
Редко: Отклонения от нормы показателей функционального состояния печени.
Со стороны лабораторных показателей
Раннее, преходящее, бессимптомное и незначительное снижение сывороточных концентраций кальция и фосфора.
В ходе постмаркетингового использования наблюдались указанные ниже дополнительные неблагоприятные реакции.
Со стороны глаз
Увеит (воспаление сосудистой оболочки глазного яблока).
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Остеонекроз верхней и/или нижней челюсти.
Описаны случаи развития остеонекроза верхней и нижней челюсти в основном у онкологических пациентов на фоне противоопухолевого лечения, включающего бисфосфонаты. Факторами риска развития остеонекроза являются онкологические заболевания, химиотерапия, лучевая терапия, лечение кортикостероидными препаратами, недостаточная гигиена ротовой полости, местный инфекционно-воспалительный процесс, включая остеомиелит. В большинстве описанных случаев больным на фоне лечения бисфосфонатами была проведена экстракция зубов. Причинная взаимосвязь остеонекроза верхней и нижней челюсти с приемом бисфосфонатов остается неясной.
Кожные реакции
Очень редко: аллергические и кожные реакции, включая ангионевротический отек, генерализованную сыпь и буллезные кожные реакции, иногда тяжелые.
Прочие
Инфекции (в т. ч. мочевыводящих путей), повышение артериального давления.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к ризедроновой кислоте или к любому другому из компонентов препарата;
- гипокальциемия (см. «Особые указания»);
- тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.);
- возраст до 18 лет;
- наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за наличия в составе препарата лактозы в качестве вспомогательного вещества).
С осторожностью: при эрозивно-язвенных поражениях пищевода и желудка (в т. ч. в анамнезе); при сужении или ахалазии пищевода (недостаточность опыта применения препарата); при невозможности стоять или сидеть, как минимум, в течение 30 мин (недостаточность опыта применения препарата).
Применение при беременности и кормлении грудью
Ризедроновая кислота не должна использоваться во время беременности и в период кормления грудью.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание: тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.).
У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (клиренс креатинина ≥30 мл/мин) не требуется коррекции режима дозирования таблеток Актонель® 35 мг.
Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Актонель® у пациентов с тяжелой формой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин), поэтому не представляется возможным дать какие-либо рекомендации относительно дозы препарата у этой категории пациентов.
Применение у детей
Противопоказание: возраст до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Коррекции дозы таблеток Актонель 35 мг не требуется, так как биодоступность, распределение и выведение препарата у пациентов пожилого возраста (старше 60 лет) сопоставимы с таковыми у более молодых пациентов. Аналогичные данные получены в группе пациентов в очень поздней постменопаузе (75 лет и старше).
Особые указания
Эффективность бисфосфонатов в лечении остеопороза у женщин в постменопаузе доказана только при наличии у пациенток низкой минеральной плотности костной ткани (МПКТ) (Т-критерий МПКТ в проксимальном отделе бедра или поясничном отделе позвоночника ≤-2,5 СО) и/или переломов в анамнезе.
Только пожилой возраст или клинические факторы риска развития переломов не являются достаточными основаниями для начала лечения остеопороза бисфосфонатами.
Эффективность бисфосфонатов (включая ризедроновую кислоту) в отношении предотвращения переломов при остеопорозе у женщин очень пожилого возраста (более 80 лет) меньше, чем у женщин более молодого возраста, что возможно объясняется ростом значимости других возрастных факторов развития переломов (помимо остеопороза).
Одновременно с приемом препарата нельзя принимать пищевые продукты, напитки (кроме питьевой воды) и лекарственные средства, содержащие поливалентные катионы (такие как кальций, магний, железо и алюминий), так как это может повлиять на абсорбцию ризедроновой кислоты.
Некоторые бисфосфонаты ассоциируются с эзофагитом и язвами пищевода. Поэтому пациенты должны точно следовать инструкции по режиму дозирования и способу применения (смотри раздел «Способ применения и дозы»). Особую значимость рекомендации по приему препарата имеют для пациентов с заболеваниями пищевода, нарушающими проходимость пищевода, такими как стриктура пищевода и ахалазия пищевода.
Особую осторожность следует соблюдать при приеме препарата пациентами, неспособными сидеть в вертикальном положении или стоять как минимум в течение 30 мин после приема препарата (отсутствие достаточного опыта приема препарата у таких пациентов).
Перед началом лечения таблетками Актонель 35 мг следует корректировать гипокальциемию, а также и другую патологию, оказывающую влияние на костный и минеральный метаболизм (например, нарушения функции паращитовидных желез, недостаток витамина D). При недостаточном поступлении с пищей кальция и витамина D необходим их дополнительный прием.
У онкологических больных, в курс лечения которых включались бисфосфонаты (преимущественно вводимые в/в), наблюдалось развитие челюстного остеонекроза, обычно при удалении зуба и/или при местной инфекции (включая остеомиелит). Многие из этих пациентов получали химиотерапию и глюкокортикостероидные препараты. У пациентов с факторами риска развития челюстного остеонекроза, такими как наличие онкологического заболевания, проведение химиотерапии и/или облучения, прием глюкокортикостероидов, плохая гигиена полости рта, рекомендуется консультация стоматолога перед назначением бисфосфонатов. Кроме этого у таких пациентов следует по возможности избегать проведения хирургических вмешательств на челюсти. В случае развития остеонекроза у пациентов, получающих лечение бисфосфонатами, хирургическое вмешательство на челюсти может приводить к ухудшению состояния.
Нет сведений о том, что отмена лечения бисфосфонатами у пациентов, нуждающихся в хирургическом вмешательстве на челюсти, снижает риск развития челюстного остеонекроза.
Передозировка
Симптомы передозировки:
У ряда пациентов после значительной передозировки можно ожидать существенное снижение уровня сывороточного кальция. У некоторых из этих пациентов могут также наблюдаться признаки и симптомы гипокальциемии.
Лечение передозировки:
Нет какой-либо специальной информации по лечению острой передозировки таблетками Актонель 35 мг. При значительной передозировке для удаления неабсорбированного препарата рекомендуется провести промывание желудка. Для связывания ризедроновой кислоты и уменьшения его абсорбции можно давать молоко или антациды, содержащие магний, кальций или алюминий.
Лекарственное взаимодействие
Официальных исследований по взаимодействию не проводилось, однако во время клинических исследований клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными препаратами, а именно нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), Н2-гистаминоблокаторами, ингибиторами протонного насоса, антацидными средствами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками, глюкокортикостероидами, антикоагулянтами, противосудорожными препаратами и сердечными гликозидами не наблюдалось.
При одновременном приеме ризедроновой кислоты и ацетилсалициловой кислоты или НПВП (3 или более дня в неделю) частота побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта не увеличивалась.
При необходимости возможно использование ризедроновой кислоты в сочетании с гормонозаместительной терапией эстрогенами.
Пища, напитки (за исключением простой воды) и лекарственные препараты, содержащие поливалентные катионы, такие как кальций, магний, железо и алюминий, могут снижать абсорбцию ризедроновой кислоты (см. «Особые указания»).
Ризедроновая кислота не подвергается системному метаболизму, не индуцирует изоферменты цитохрома 450, а также слабо связывается с белками, в связи с чем у него маловероятно фармакокинетическое взаимодействие на уровне метаболизма или связи с белком.
Условия хранения препарата Актонель
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте!
Срок годности препарата Актонель
Срок годности 3 года. Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Актонель (таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2000 году
Дата согласования: 31.07.2000
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка, покрытая оболочкой (с надпечаткой «RSN» с одной стороны и «5 мг» или «30 мг» с другой), содержит ризедроната натрия 5 или 30 мг (эквивалентно 4,64 и 27,8 мг ризедроновой кислоты соответственно); в блистере 14 шт., в коробке 2 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ингибирующее костную резорбцию.
Фармакодинамика
Связывается с веществом костной ткани, ингибирует опосредованную остеокластами ее резорбцию и снижает костный оборот (не нарушает процесс формирования кости). Увеличивает биомеханическую прочность и объем костной массы. Максимальное снижение костного оборота наблюдается спустя 3–6 мес, оставаясь на том же уровне в течение курса лечения.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в ЖКТ; прием пищи замедляет резорбцию. Около 60% дозы распределяется в костную ткань, остальное выводится с мочой. Связывание с белками плазмы — 24%. Не подвергается системному метаболизму. Средний почечный Cl — 105 мл/мин, общий Cl — 122 мл/мин. Начальное значение T1/2 — 1,5 ч, конечное — около 480 ч.
Показания
Лечение и профилактика остеопороза (постменопаузальный, вызванный кортикостероидами), болезнь Педжета.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гипокальциемия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допустимо только в том случае, если потенциальная польза оправдывает возможный риск для матери и плода (гипокальциемия, оссификация). Грудное вскармливание на время лечения следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая стаканом воды, в положении стоя, за 30 мин до или через 2 ч после еды и не менее чем за 30 мин до сна.
При остеопорозе — 1 табл. (5 мг) в сутки.
При болезни Педжета — 1 табл. (30 мг) в сутки в течение 2 мес; повторный курс возможен через 2 мес.
Побочные действия
Мышечно-скелетные боли, боли в брюшной полости, дуоденит, глоссит, ирит.
Снижение уровня сывороточного кальция и фосфатов, нарушения функции печени.
Взаимодействие
Поливалентные катионы (кальций, магний, железо, алюминий) снижают всасывание.
Передозировка
Симптомы: гипокальциемия.
Лечение: прием молока или антацидов, содержащих магний, кальций или алюминий, при значительной передозировке — промывание желудка.
Меры предосторожности
Пациенты не должны ложиться в течение 0,5 ч после приема. При недостаточном поступлении с пищей кальция и витамина D следует назначить их дополнительный прием.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Основное активное вещество – ризендронат натрия.
Остальные составляющие: кросповидон, оксид железа красный (только таблетки 35 мг), желтый оксид железа (только таблетки 5 и 35 мг), гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, моногидрат лактозы, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, полиэтиленгликоль, диоксид кремния, диоксид титана.
Форма выпуска
Выпускается медсредство в таблетках. Поставляется в упаковках по 28 штук.
Фармакологическое действие
Препарат из группы бисфосфонатов (пиридинилбисфосфонат). Он связывается с гидроксиапатитами костей и подавляет резорбцию костных остеокластов, при этом активность остеобластов и минерализация костей сохраняются. Ризедронат в зависимости от дозы увеличивает костную массу и улучшает биомеханическую прочность скелета. У женщин в постменопаузе терапевтический эффект снижения биохимических показателей костного метаболизма наступает через 1 месяц, а максимальный эффект — через 3-6 месяцев лечения. У мужчин с остеопорозом подобный эффект наблюдался не ранее чем через 3 месяца.
Фармакокинетика
Биодоступность ризедроната при приеме внутрь составляет 0,63% и снижается с едой. Препарат связывается с белками плазмы примерно на 24%. Не метаболизируется. T0,5 для конечной фазы выведения составляет 480 ч. Ризедронат выводится с мочой, а неабсорбированная часть дозы выводится с фекалиями.
Показания к применению
Лечение постменопаузального остеопороза для снижения риска переломов позвонков.
Лечение известного постменопаузального остеопороза для снижения риска переломов шейки бедра.
Лечение остеопороза у мужчин с высоким риском переломов.
Противопоказания
Аллергия на состав, а также почечная недостаточность тяжелой степени являются ограничениями к приему данного медикамента.
Побочные действия
Наиболее часто на фоне применения препарата наблюдались запор, диспепсия, тошнота, боль в животе, диарея, скелетно-мышечная боль и головная боль. Редко сообщалось о гастроэзофагите, дисфагии, дуодените, язве пищевода и ирите.
Лекарственные взаимодействия
Одновременный прием с пищей, напитками, отличными от воды, препаратами кальция, магния, железа или алюминия снижает абсорбцию препарата из ЖКТ (прием препарата следует проводить отдельно от других препаратов или приема пищи).
Применение и дозы
Взрослые принимают внутрь по 35 мг 1 раз в неделю (в один и тот же день каждую неделю). Лекарство принимают за 30 минут до завтрака или питья, кроме простой воды. Таблетки нельзя рассасывать или жевать.
Передозировка
У некоторых пациентов можно ожидать снижения сывороточного кальция и фосфора после значительной передозировки.
Для связывания Actonel и уменьшения абсорбции препарата следует давать молоко или антациды, содержащие кальций. В случае принятия дозы, значительно превышающую рекомендованную, можно рассмотреть возможность промывания желудка для удаления неабсорбированного препарата.
Дальнейшие терапевтические меры проводят в соответствии с возникающими симптомами.
Условия продажи
Препарат отпускается по рецепту.
Условия хранения
Медикамент не требует особых температурных условий. Держать лекарство необходимо вдали от детей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение запрещается.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Особые указания
С особой осторожностью следует применять людям с заболеваниями пищевода в анамнезе, затрудняющими прохождение пищевода, перенесенными заболеваниями пищевода или верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Из-за содержания лактозы препарат не следует применять больным с нарушениями толерантности к галактозе, дефицитом лактазы (тип Лаппа) или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Отзывы и рекомендации врачей и пациентов
По словам медиков, препарат эффективен в предотвращении прогрессирования остеопороза, поскольку замедляет процесс удаления старой кости. Это дает время костеобразующим клеткам для восстановления нормальной кости. Кроме того, лекарство также помогает восстановить костную массу, тем самым создает более прочную кость, которая с меньшей вероятностью сломается.
Пациенты отмечают хорошую переносимость лекарственного средства, удобство в применении. Среди минусов указывают на дороговизну препарата.
Actonel
Регистрационный номер
Торговое наименование
Актонель®
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
| Таблетки, покрытые плёночной оболочкой | 1 таб. |
|---|---|
| ризедронат натрия | 35 мг |
| что соответствует содержанию ризедроновой кислоты | 32,5 мг |
4 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ризедроновая кислота является пиридинил бисфосфонатом, связывающимся с кристаллами гидроксиапатита костной ткани. Влияние ризедроновой кислоты на костный обмен связано с ингибированием остеокластов и снижением опосредуемой ими резорбции костной ткани. При этом сохраняется активность остеобластов и процесс минерализации костной ткани. При применении ризедроновой кислоты дозозависимо увеличивается плотность костной ткани, и улучшаются её биомеханические свойства. Ингибирование резорбции костной ткани ризедроновой кислотой является обратимым и прекращается после отмены препарата.
Уже после одного месяца приёма ризедроновой кислоты наблюдается снижение уровня биохимических маркеров костного обмена, которое через 3–6 месяцев лечения достигает максимального уровня.
Через 12 месяцев приёма таблеток Актонель 35 мг 1 раз в неделю и таблеток Актонель 5 мг ежедневно клинический эффект и снижение уровня биохимических маркеров костного обмена были одинаковыми.
Ризедроновая кислота уменьшает риск развития компрессионных переломов тел позвонков и проксимального отдела бедра при остеопорозе у женщин в постменопаузе и у женщин и мужчин, длительно принимающих глюкокортикостероидные препараты системного действия. Кроме этого он замедляет скорость снижения роста у женщин с постменопаузальным остеопорозом. Кость, образующаяся в течение 2–3-летнего лечения ризедроновой кислотой, имеет обычную пластинчатую структуру и нормальную степень минерализации.
Фармакокинетика
Абсорбция
После приёма внутрь ризедроновая кислота абсорбируется в верхней части тонкого кишечника, её абсорбция происходит относительно быстро (время достижения Cmax составляет примерно 1 ч) и не зависит от дозы (при использовании в дозах от 2,5 до 30 мг при однократном приёме и от 2.5 до 5 мг ежедневно или 50 мг 1 раз в неделю при курсовом лечении). Биодоступность ризедроновой кислоты из таблетки, покрытой плёночной оболочкой, в среднем составляет 0,63 % и снижается при приёме препарата вместе с пищей. Биодоступность у мужчин и женщин является одинаковой.
Распределение
Vd ризедроновой кислоты при достижении равновесной концентрации составляет 6,3 л/кг, а её связь с белками плазмы — около 24 %.
Метаболизм
Отсутствуют признаки системного метаболизма ризедроновой кислоты.
Выведение
Приблизительно половина абсорбированной дозы выводится с мочой за 24 ч. Почечный клиренс в среднем составляет 105 мл/мин, а общий клиренс — 122 мл/мин. Различие между ними, вероятно, отражает клиренс ризедроновой кислоты вследствие её абсорбции костной тканью.
Почечный клиренс не зависит от концентрации препарата в плазме, однако, наблюдается линейная зависимость между почечным клиренсом ризедроновой кислоты и клиренсом креатинина. Неабсорбированный препарат выделяется с калом в неизменённом виде.
Показания
- Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения переломов, в том числе переломов тел позвонков и шейки бедра;
- лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ризедроновой кислоте или к любому другому из компонентов препарата;
- гипокальциемия (см. «Особые указания»);
- тяжёлое нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.);
- возраст до 18 лет;
- наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за наличия в составе препарата лактозы в качестве вспомогательного вещества).
С осторожностью
- При эрозивно-язвенных поражениях пищевода и желудка (в том числе в анамнезе);
- при сужении или ахалазии пищевода (недостаточность опыта применения препарата);
- при невозможности стоять или сидеть, как минимум, в течение 30 мин (недостаточность опыта применения препарата).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Ризедроновая кислота не должна использоваться во время беременности и в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1 таблетка Актонель® 35 мг 1 раз в неделю (принимается всегда в один и тот же день недели).
На всасывание препарата существенно влияет пища, поэтому таблетку Актонель® 35 мг следует принимать утром не менее чем за 30 мин до первого приёма пищи или напитков (кроме питьевой воды) и других лекарственных препаратов в этот день.
При случайном пропуске приёма препарата, таблетка Актонель 35 мг должна быть принята в тот день, когда будет замечен пропуск приёма препарата. После этого следует продолжить приём препарата 1 раз в неделю в тот же самый день, в который препарат принимался ранее (до пропуска его приёма). Не допускается приём 2-х таблеток Актонель® 35 мг в один и тот же день.
Актонель® 35 мг следует принимать внутрь целиком, не рассасывая и не разжёвывая, находясь в вертикальном положении, запивая стаканом питьевой воды (≥ 120 мл). После приёма препарата в течение как минимум 30 мин нельзя принимать горизонтальное положение.
В случае недостаточного поступления с пищей кальция и витамина D следует обеспечить их дополнительный приём.
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы таблеток Актонель® 35 мг не требуется, так как биодоступность, распределение и выведение препарата у пациентов пожилого возраста (старше 60 лет) сопоставимы с таковыми у более молодых пациентов. Аналогичные данные получены в группе пациентов в очень поздней постменопаузе (75 лет и старше).
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью лёгкой или средней степени тяжести (клиренс креатинина ≥30 мл/мин) не требуется коррекции режима дозирования таблеток Актонель® 35 мг.
Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Актонель® у пациентов с тяжёлой формой почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин), поэтому не представляется возможным дать какие-либо рекомендации относительно дозы препарата у этой категории пациентов.
Дети
Безопасность и эффективность применения таблеток Актонель® 35 мг у детей и подростков не установлены.
Побочное действие
Общие профили безопасности и переносимости таблеток Актонель 35 мг подобны таковым у таблеток Актонель 5 мг и плацебо.
Большинство нежелательных эффектов имеет лёгкую и среднюю степень тяжести и обычно не требует прекращения лечения.
Указанные ниже нежелательные эффекты даются по системам органов в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения:
очень часто: (≥10 %);
часто: (≥1 %–<10 %);
нечасто: (≥0,1 %–<1 %);
редко: (0,01 %–0,1 %);
очень редко: (<0,01 %).
Со стороны центральной нервной системы
Часто: головная боль, головокружение, астения, депрессия, бессонница.
Со стороны глаз
Нечасто: острый ирит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: запор, диспепсия, тошнота, боли в животе, диарея.
Нечасто: гастрит, эзофагит, дисфагия, дуоденит, язва пищевода.
Редко: глоссит, стриктура пищевода.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Часто: мышечно-скелетные боли.
Со стороны показателей функционального состояния печени
Редко: Отклонения от нормы показателей функционального состояния печени.
Со стороны лабораторных показателей
Раннее, преходящее, бессимптомное и незначительное снижение сывороточных концентраций кальция и фосфора.
В ходе постмаркетингового использования наблюдались указанные ниже дополнительные неблагоприятные реакции.
Со стороны глаз
Увеит (воспаление сосудистой оболочки глазного яблока).
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Остеонекроз верхней и/или нижней челюсти.
Описаны случаи развития остеонекроза верхней и нижней челюсти в основном у онкологических пациентов на фоне противоопухолевого лечения, включающего бисфосфонаты. Факторами риска развития остеонекроза являются онкологические заболевания, химиотерапия, лучевая терапия, лечение кортикостероидными препаратами, недостаточная гигиена ротовой полости, местный инфекционно-воспалительный процесс, включая остеомиелит. В большинстве описанных случаев больным на фоне лечения бисфосфонатами была проведена экстракция зубов. Причинная взаимосвязь остеонекроза верхней и нижней челюсти с приёмом бисфосфонатов остаётся неясной.
Кожные реакции
Очень редко: аллергические и кожные реакции, включая ангионевротический отёк, генерализованную сыпь и буллёзные кожные реакции, иногда тяжёлые.
Прочие
Инфекции (в том числе мочевыводящих путей), повышение артериального давления.
Передозировка
Симптомы передозировки:
У ряда пациентов после значительной передозировки можно ожидать существенное снижение уровня сывороточного кальция. У некоторых из этих пациентов могут также наблюдаться признаки и симптомы гипокальциемии.
Лечение передозировки:
Нет какой-либо специальной информации по лечению острой передозировки таблетками Актонель 35 мг. При значительной передозировке для удаления неабсорбированного препарата рекомендуется провести промывание желудка. Для связывания ризедроновой кислоты и уменьшения его абсорбции можно давать молоко или антациды, содержащие магний, кальций или алюминий.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Официальных исследований по взаимодействию не проводилось, однако во время клинических исследований клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными препаратами, а именно нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), H2-гистаминоблокаторами, ингибиторами протонного насоса, антацидными средствами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками, глюкокортикостероидами, антикоагулянтами, противосудорожными препаратами и сердечными гликозидами не наблюдалось.
При одновременном приёме ризедроновой кислоты и ацетилсалициловой кислоты или НПВП (3 или более дня в неделю) частота побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта не увеличивалась.
При необходимости возможно использование ризедроновой кислоты в сочетании с гормонозаместительной терапией эстрогенами.
Пища, напитки (за исключением простой воды) и лекарственные препараты, содержащие поливалентные катионы, такие как кальций, магний, железо и алюминий, могут снижать абсорбцию ризедроновой кислоты (см. «Особые указания»).
Ризедроновая кислота не подвергается системному метаболизму, не индуцирует изоферменты цитохрома 450, а также слабо связывается с белками, в связи с чем у него маловероятно фармакокинетическое взаимодействие на уровне метаболизма или связи с белком.
Особые указания
Эффективность бисфосфонатов в лечении остеопороза у женщин в постменопаузе доказана только при наличии у пациенток низкой минеральной плотности костной ткани (МПКТ) (Т-критерий МПКТ в проксимальном отделе бедра или поясничном отделе позвоночника ≤-2,5 CO) и/или переломов в анамнезе.
Только пожилой возраст или клинические факторы риска развития переломов не являются достаточными основаниями для начала лечения остеопороза бисфосфонатами.
Эффективность бисфосфонатов (включая ризедроновую кислоту) в отношении предотвращения переломов при остеопорозе у женщин очень пожилого возраста (более 80 лет) меньше, чем у женщин более молодого возраста, что возможно объясняется ростом значимости других возрастных факторов развития переломов (помимо остеопороза).
Одновременно с приёмом препарата нельзя принимать пищевые продукты, напитки (кроме питьевой воды) и лекарственные средства, содержащие поливалентные катионы (такие как кальций, магний, железо и алюминий), так как это может повлиять на абсорбцию ризедроновой кислоты.
Некоторые бисфосфонаты ассоциируются с эзофагитом и язвами пищевода. Поэтому пациенты должны точно следовать инструкции по режиму дозирования и способу применения (смотри раздел «Способ применения и дозы»). Особую значимость рекомендации по приёму препарата имеют для пациентов с заболеваниями пищевода, нарушающими проходимость пищевода, такими как стриктура пищевода и ахалазия пищевода.
Особую осторожность следует соблюдать при приёме препарата пациентами, неспособными сидеть в вертикальном положении или стоять как минимум в течение 30 мин после приёма препарата (отсутствие достаточного опыта приёма препарата у таких пациентов).
Перед началом лечения таблетками Актонель 35 мг следует корректировать гипокальциемию, а также и другую патологию, оказывающую влияние на костный и минеральный метаболизм (например, нарушения функции паращитовидных желёз, недостаток витамина D). При недостаточном поступлении с пищей кальция и витамина D необходим их дополнительный приём.
У онкологических больных, в курс лечения которых включались бисфосфонаты (преимущественно вводимые в/в), наблюдалось развитие челюстного остеонекроза, обычно при удалении зуба и/или при местной инфекции (включая остеомиелит). Многие из этих пациентов получали химиотерапию и глюкокортикостероидные препараты. У пациентов с факторами риска развития челюстного остеонекроза, такими как наличие онкологического заболевания, проведение химиотерапии и/или облучения, приём глюкокортикостероидов, плохая гигиена полости рта, рекомендуется консультация стоматолога перед назначением бисфосфонатов. Кроме этого у таких пациентов следует по возможности избегать проведения хирургических вмешательств на челюсти. В случае развития остеонекроза у пациентов, получающих лечение бисфосфонатами, хирургическое вмешательство на челюсти может приводить к ухудшению состояния.
Нет сведений о том, что отмена лечения бисфосфонатами у пациентов, нуждающихся в хирургическом вмешательстве на челюсти, снижает риск развития челюстного остеонекроза.
Форма выпуска
Таблетки покрытые плёночной оболочкой, 35 мг.
4 шт. — блистеры — пачки картонные (4 шт.)
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
При оформлении заказа у нас, Вы можете:
- 💰 Купить Актонель Actonel 5мг №28 в интернет-аптеке в Москве по самой выгодной цене!
- 🚚 Выбрать доставку в удобную Вам аптеку, заказывая таблетки в Аптека Медика.
- 🙋 Получить экспертную консультацию наших специалистов!
В настоящее время все больше людей сталкиваются с тяжелыми костными заболеваниями. И причин этому масса:
- вредные привычки, такие как длительное злоупотребление алкоголем, курение;
- недостаток витаминов и минералов в силу несбалансированного питания, длительных диет;
- возрастные изменения организма, ведущие с снижению или прекращению усвоения кальция;
- гормональный дисбаланс (во время менопаузы у женщин);
- наследственность.
Одной из самых распространенных и коварных болезней признан остеопороз костей. Болезнь длительное время протекающая бессимптомно, в один момент молниеносно заявляет о себе болезненными переломами даже при незначительных травмах.
Лечение костных болезней всегда комплексное и разнонаправленное – это и восстановление правильного обмена веществ, и восполнение недостающих минералов и витаминов, и укрепление костной ткани. С последней задачей поможет справиться препарат Актонель.
Актонель (Резидроновая кислота) воздействует на кости человека, увеличивая их биомеханическую прочность и костную массу, не нарушая при этом самого процесса формирования кости. Актонель уменьшает зоны остеолитического повреждения костей нижних конечностей, поясничного и шейного отделов и способствует сохранению нормальной структуры кости.
При каких симптомах и болезнях применяют препарат Актонель?
Остеопороз, изменение осанки, боли в костях и суставах при изменениях погоды, хрупкость ногтей, разрушение зубов, боли в пояснице, судороги ног по ночам, болезнь Педжета, деформирующий остеит
ВАЖНО: Перед приемом препарата — необходимо обязательно посоветоваться с Вашим лечащим доктором!
Москва
Санкт-Петербург
Анапа
Белгород
Воронеж
Екатеринбург
Иркутск
Казань
Краснодар
Красноярск
Курск
Липецк
Нижний Новгород
Новороссийск
Новосибирск
Омск
Пенза
Пермь
Ростов-на-Дону
Самара
Саратов
Тула
Тюмень
Уфа
Хабаровск
Челябинск
Энгельс
Другой город?
г. Москва, ул. Большая Очаковская 47 А стр. 1, БЦ Очаково
Заказывайте по телефону: +7 (495) 215-23-90
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 23.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Казакова, 35АЛ
Заказывайте по телефону: +7 (812) 643-43-68
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 23.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Анапа, Объездная ул., 5
Заказывайте по телефону: +7 (861) 730-23-44
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 23.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Белгород, бул. Юности, 5Б
Заказывайте по телефону: +7 (472) 242-13-79
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 23.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Воронеж, ул. Кольцовская, 35, ТЦ Галерея Чижова
Заказывайте по телефону: +7 (473) 211-31-90
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 23.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Екатеринбург, Нагорная ул., 12
Заказывайте по телефону: +7 (343) 288-54-37
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 23.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Иркутск,
ул. Свердлова, 36, ТЦ Сезон
Заказывайте по телефону: +7 (395) 248-37-51
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 23.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Казань, ул. Павлюхина, 91, ТЦ KazanMall
Заказывайте по телефону: +7 (843) 500-56-10
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 23.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Краснодар, ул. В. Головатого, 313, ТЦ Галерея Краснодар
Заказывайте по телефону: +7 (861) 206-02-65
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 23.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Красноярск, ул. Дубровинского, 110
Заказывайте по телефону: +7 (391) 228-74-05
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 23.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Курск, ул. Дзержинского, 9А
Заказывайте по телефону: +7 (471) 225-02-36
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 23.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Липецк, ул. Валентины Терешковой, 35Б, ТЦ Малибу
Заказывайте по телефону: +7 (474) 257-72-93
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 23.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Нижний Новгород, ул. Родионова, 187, ТЦ Фантастика
Заказывайте по телефону: +7 (831) 266-71-13
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 23.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Новороссийск, ул. Губернского, 2А
Заказывайте по телефону: +7 (861) 730-23-44
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 23.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Новосибирск, ул. Шевченко, 15
Заказывайте по телефону: +7 (383) 207-57-68
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 23.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Омск,
27-я Северная ул., 48
Заказывайте по телефону: +7 (381) 269-88-93
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 23.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Пенза, просп. Строителей, 1В, ТЦ Коллаж
Заказывайте по телефону: +7 (841) 223-48-16
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 23.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Пермь, ул. Куйбышева, 37, ТЦ Алмаз
Заказывайте по телефону: +7 (342) 292-16-90
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 23.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Ростов-на-Дону, просп. Михаила Нагибина, 32/2
Заказывайте по телефону: +7 (863) 320-27-95
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 23.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Самара, ул. 22 Партсъезда, 207
Заказывайте по телефону: +7 (846) 300-45-92
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 23.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Саратов, ул. Зарубина, 167, ТЦ Триумф Молл
Заказывайте по телефону: +7 (845) 275-93-80
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 23.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Тула, ул. Революции, 1
Заказывайте по телефону: +7 (487) 252-08-94
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 23.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Тюмень, ул. Лунёва, 12
Заказывайте по телефону: +7 (345) 257-90-81
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 23.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Уфа, Бакалинская ул., 27, ТЦ Ultra
Заказывайте по телефону: +7 (347) 200-96-09
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 23.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Хабаровск, ул. Фрунзе, 22
Заказывайте по телефону: +7 (421) 290-39-20
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 23.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Челябинск, БЦ Greenplex, Российская ул., 110, корп. 2
Заказывайте по телефону: +7 (351) 700-70-43
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 23.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
г. Энгельс, площадь Ленина, 4, ТЦ Лазурный
Заказывайте по телефону: +7 (800) 100-66-07
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!
(по перечисленным выше городам)
Примерная дата доставки 23.04.2023.
Стоимость доставки почтой:
— 450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
— 300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)
Звоните прямо сейчас: +7 (800) 100-66-07
Мы работаем со ВСЕМИ городами России!
Позвоните нам, и мы поможем Вам получить нужный препарат прямо в Вашем городе!
Инструкция по применению Актонель Actonel 5мг №28
Форма выпуска
Состав
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания к применению
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Форма выпуска
Актонель — таблетки по 5 мг; в упаковке 28 таблеток.
Состав
1 таблетка Актонель содержит: ризедронат натрия 5 мг, что соответствует содержанию ризедроновой кислоты 5 мг.
Фармакологическое действие
Ингибитор костной резорбции. Ризедронат связывается с гидроксиапатитом на клеточном уровне и подавляет функцию остеокластов, снижает костную резорбцию. Время достижения максимального терапевтического эффекта — 3 мес, продолжительность терапевтического действия — 16 мес.
Фармакокинетика
Абсорбция из ЖКТ быстрая, не зависит от дозы. Прием за 30 мин до завтрака или спустя 2 ч после обеда снижает абсорбцию на 55%, а прием за 1 ч до завтрака снижает абсорбцию на 30% по сравнению с приемом натощак (отсутствие приема пищи и жидкости в течение 10 ч перед едой или спустя 4 ч после еды). Связывание с белками плазмы — 24%. Cmax — 1 ч. Vd- 6.3 л/кг. 60% от принятой дозы накапливается в костной ткани. Не метаболизируется. T1/2 в начальной фазе — 1.5 ч, в конечной — 220 ч. Выводится с калом в неизмененном виде или почками (в течение 24 ч — 50% от всосавшейся дозы, 28 дней — 85% от всосавшейся дозы). Почечный клиренс — 105 мл/мин, общий клиренс — 122 мл/мин. Почечный клиренс не зависит от концентрации препарата, имеется линейная зависимость между почечным клиренсом и КК.
Показания к применению
Постменопаузный остеопороз (профилактика и лечение), остеопороз на фоне приема ГКС (профилактика и лечение у мужчин и женщин).
Режим дозирования
Внутрь, за 30 мин до завтрака или через 2 ч после приема пищи, запивая 200 мл воды. При деформирующем остеите взрослым — по 30 мг/сут однократно в течение 2 мес. В случае рецидива заболевания или снижения активности ЩФ возможно повторение курса лечения через 2 мес. При остеопорозе (постменопаузном или на фоне приема ГКС) рекомендуемая доза для взрослых — 5 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:
- боли в животе (в т.ч. гастралгия), дисфагия, отрыжка, глоссит, эзофагит, дуоденит, язвы пищевода и желудка, колит, диарея или запор, тошнота;
- иногда — нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы:
- головная боль, головокружение, астения, необычная утомляемость, судороги икроножных мышц, миастения.
Со стороны органов чувств:
- острый ирит (гиперемия склеры, боль в глазах), амблиопия, нечеткость зрительного восприятия, сухость слизистой оболочки глаз, звон в ушах.
Аллергические реакции:
- кожная сыпь.
Прочие:
- боль в костях, артралгия, бронхит (кашель), синусит, боль в груди, периферические отеки, незначительные преходящие гипокальциемия и гипофосфатемия.
Противопоказания к применению
Почечная недостаточность (снижение КК менее 30 мл/мин), гипокальциемия, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Во время грудного вскармливания применение препарата следует прекратить.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности (снижение КК менее 30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Особые указания
C осторожностью применять при эрозивно-язвенных поражениях слизистой оболочки ЖКТ.
Для контроля эффективности лечения рекомендуется определение активности ЩФ. Для увеличения скорости прохождения в ЖКТ и снижения нежелательного воздействия на слизистую оболочку ЖКТ пациентам не рекомендуется ложиться в течение 30 мин после приема ризедроновой кислоты.
Во время лечения рекомендуется соблюдение адекватной диеты с достаточным содержанием кальция и витамина D. При необходимости возможно дополнительное назначение препаратов кальция и витамина D. Во время лечения возможно незначительное асимптоматическое снижение в плазме концентраций кальция, фосфора.
Не следует одновременно с приемом ризедроновой кислоты употреблять пищевые продукты, напитки и лекарственные средства, содержащие кальций, магний, алюминий, железо.
Зарегистрированы случаи развития остеонекроза нижней челюсти при лечении пациентов со злокачественными новообразованиями с применением бифосфонатов. Факторами риска являются злокачественные новообразования, химиотерапия, применение ГКС, недостаточная гигиена полости рта.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные средства, содержащие кальций, магний, алюминий, железо, могут снижать абсорбцию активного вещества.
Совместим со средствами для ЗГТ.
Актонель — видео о применении препарата
В этом видео обзоре идет речь о том в каких случаях рекомендуется применять таблетки Актонель, какие существуют противопоказания и побочные эффекты.
