Аквамарис раствор для промывания носа инструкция по применению

Дата согласования: 04.06.2018

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Фотографии упаковок

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Фармакологическое действие

Стерилизованная изотоническая морская вода способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа.

Препарат способствует разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки носовой полости.

Микроэлементы, входящие в состав препарата, улучшают функцию мерцательного эпителия, оказывают противовоспалительное, очищающее, стимулирующее, восстанавливающее действие на слизистую оболочку полости носа.

При аллергических и вазомоторных ринитах препарат способствует смыванию и удалению аллергенов и гаптенов со слизистой носа, уменьшению местного воспалительного процесса.

Препарат Аква Марис^®, применяемый в гигиенических целях, способствует очищению слизистой от осевшей на ней уличной и комнатной пыли.

острые и хронические заболевания полости носа, придаточных пазух и носоглотки;

аденоиды;

послеоперационный период (после операций на полости носа);

аллергические и вазомоторные риниты (особенно у лиц, предрасположенных или страдающих повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам, в т.ч. у беременных и кормящих женщин);

профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) инфекций полости носа в осенне-зимний период (в т.ч. у беременных и кормящих женщин);

сухость слизистой оболочки полости носа, сохранение физиологических характеристик слизистой оболочки полости носа в измененных микроклиматических условиях — у лиц, живущих и работающих в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением; у людей, слизистая оболочка верхних дыхательных путей которых постоянно подвергается вредным воздействиям (курильщики, водители автотранспорта, работники горячих и запыленных цехов, находящиеся в регионах с суровыми климатическими условиями).

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

детский возраст до 1 года.

Интраназально.

Лечение

Детям с 1 года до 7 лет — по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4 раза в день; с 7 до 16 лет — по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4–6 раз в день; взрослым — по 2–3 впрыскивания в каждый носовой ход 4–8 раз в день.

Курс лечения во всех случаях составляет 2–4 нед (на усмотрение лечащего врача). Рекомендуется повторить курс через месяц.

Профилактика

Детям с 1 года до 7 лет — по 1–2 впрыскивания в каждый носовой ход 1–3 раза в день; с 7 до 16 лет — по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2–4 раза в день; взрослым — по 2–3 впрыскивания в каждый носовой ход 3–6 раз в день.

Размягчение и удаление загрязняющих скоплений и носовых выделений

Аква Марис^® впрыскивают или закапывают в каждый носовой ход в объеме, которого требует ситуация, устраняя вытекающий избыток жидкости с помощью ваты или носового платка. Процедура может быть повторена многократно до тех пор, пока скопления загрязняющих частиц не будут размягчены и удалены.

Так как препарат не оказывает системного действия на организм, взаимодействия с другими лекарственными препаратами не отмечены.

Возможно применение с другими ЛС для лечения насморка.

Новорожденным, во избежание риска инфицирования среднего уха, закапывать раствор в полость носа с осторожностью, с минимальным нажатием на флакон.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Нет данных.

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия.

Держатель регистрационного удостоверения: ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия.

Претензии к качеству препарата следует направлять в адрес представительства ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. в России. 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, оф. 33.

Тел./факс: (495) 970-18-83.

Состав на 100 мл:
Морская вода — 27,1±3,0 мл;
Вода очищенная — до 100 мл.
Натуральная вода Адриатического моря, входящая в состав раствора, содержит ионы Cl^—, Na⁺ SO₄^2-, Mg²⁺, Са²⁺, К⁺, НСО₃^—, Вг^—, а также микроэлементы, такие как: цинк, селен, йод, железо, марганец и др.
Не содержит химических добавок и консервантов.

Изотонический раствор морской воды при нанесении на слизистую оболочку обеспечивает ее нормальное физиологическое состояние, способствует разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки.
Струя раствора под давлением тщательно промывает все отделы полости носа и носоглотки, активно очищая их от избытка слизи, вирусов, бактерий, инородных частиц, в том числе аллергенов, плотного экссудата (корок).
• Микроэлементы, входящие в состав раствора, улучшают функцию мерцательного эпителия, оказывают противовоспалительное, очищающее, стимулирующее, восстановительное действие на слизистую оболочку полости носа. Совместное действие полезных микроэлементов морской воды обусловливает терапевтический эффект;
• Уменьшает отек слизистой оболочки носа и носоглотки;
• Снижает риск локальных осложнений и ускоряет процессы заживления после операций в полости носа и околоносовых пазухах (удаление аденоидов, полипов, септопластика и др.);
• Повышает терапевтическую эффективность лекарственных препаратов, наносимых на слизистую оболочку носа (сосудосуживающие средства, гормоны, ингаляционные кортикостероиды, противоаллергические препараты и пр.);
• Уменьшает потребность в использовании местных назальных препаратов.
При нажатии на насадку распределение раствора осуществляется в форме аэрозоля.
Особая «анатомическая» насадка с закругленным аппликатором способствует удобному применению у младенцев, маленьких детей и взрослых. Специальная рифленая поверхность с ограничителем дает возможность осуществлять равномерное интенсивное распыление типа «душ», а герметичное соединение с насадкой предупреждает вытекание раствора. Система распыления специально сконструирована таким образом, чтобы обеспечивать максимально эффективное промывание, при этом сама процедура является комфортной для пациента.
Современная технология упаковки позволяет избежать контакта пропеллента и раствора морской воды. Помимо этого, устройство баллона обеспечивает надежную защиту продукта с микробиологической точки зрения; дает возможность израсходовать все имеющееся во флаконе количество раствора; обеспечивает удобное применение, так как средство можно использовать во всех положениях.
Давление в баллоне средства «Аква Марис® Норм. Интенсивное промывание» — достигает значения 8,0-10⁵ Па, что способствует эффективному промыванию носовых ходов по всей длине. Давление в баллоне «Аква Марис® Беби. Интенсивное промывание» не превышает 7,2*10⁵ Па, обеспечивая деликатное промывание носика малыша с помощью «мягкого душа».

— Комплексное лечение острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки:
• острые и хронические риниты
• острые и хронические синуситы
• острые и хронические аденоидиты
• аллергические и вазомоторные риниты
— Комплексное лечение ОРВИ
— Ежедневное применение в период эпидемии ОРВИ и гриппа
— Уход за полостью носа:
• после хирургических вмешательств в полости носа;
• удаление микроорганизмов, инородных частиц, аллергенов, пыли, пыльцы;
• подготовка слизистой оболочки носа к применению лекарственных средств;
• длительная терапия топическими кортикостероидами.

Интрананально.
По 1-2 впрыскиванию в каждый носовой ход несколько раз в день (2-6 раз в день) и более в случае необходимости. Срок применения не ограничен.

Средство для промывания и орошения полости носа «Аква Марис® Норм. Интенсивное промывание» применяется у детей с 6-ти месяцев и взрослых.

Противопоказания не выявлены.

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.

Может применяться при беременности и лактации.

При применении в соответствии с инструкцией побочные действия не выявлены.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

По 50 мл, 125 мл или 150 мл раствора в металлическом баллоне под давлением. По одному баллону с насадкой и пластиковой крышкой помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Флакон под давлением: может взорваться под воздействием тепла. Не протыкать и не сжигать даже после использования. Хранить вдали от источников тепла, горячих поверхностей, искр, открытого пламени или любого другого источника воспламенения. Не курить. Защищать от солнечного света. Не подвергать воздействию температур выше 50°C.

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре +25±10°С, влажности 45-80%, давлении 84-106.7 кПа.
Утилизация
Средство для промывания и орошения полости носа «Аква Марис® Норм. Интенсивное промывание» не оказывает негативного воздействия на окружающую среду, поэтому специальные меры для утилизации раствора не требуются.

Производитель
JADRAN — GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia (ЯДРАН — ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия)
Адрес места производства:
JADRAN — GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia (ЯДРАН — ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия)
Претензии к качеству продукта следует направлять в адрес Общества с ограниченной ответственностью «ЯДРАН»:
1 1 9330, г. Москва, Ломоносовский пр-т, д.38, офис VII, тел./факс: +7(499) 1 43-33-71. www.aquamaris.ru
Внимание! В данном документе представлены только OCHOBHЫЕ сведения, все дополнительные параметры содержатся в Инструкции по применению для специалистов с медицинским образованием и также могут быть предоставлены по запросу.

Контакты для обращений

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ А.О.
(Хорватия)

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. Представительство в России ООО «Ядран» 119330 Москва, Ломоносовский пр-т, д. 38, оф. 3, 30 Тел.: +7 (499) 143-37-70 E-mail: jadran@jgl.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Изотонический раствор натуральной морской воды с микроэлементами.

100 мл раствора содержат: вода морская — 27.14 г, вода очищенная — до

100.0 мл.

Не содержит консервантов и химических добавок.

Не вызывает привыкания.

Механизм действия

Изотоническая морская вода способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижает слизь и нормализует ее выработку бокаловидными клетками слизистой оболочки носовой полости.

Микроэлементы, входящие в состав АКВА МАРИС^®
НОРМ, улучшают функцию мерцательного эпителия, что усиливает сопротивляемость слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух к внедрению болезнетворных бактерий и вирусов.

После применения АКВА МАРИС^® НОРМ повышается терапевтическая эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку носа, и сокращается продолжительность респираторных заболеваний.

АКВА МАРИС^® НОРМ снижает риск распространения инфекции в пазухи носа и полость уха (гайморит, фронтит, отит), локальных осложнений и ускоряет процессы заживления после хирургических вмешательств (удаление аденоидов, полипов, септопластика и др.) на носовой полости.

Снимает раздражение слизистой носа у лиц, слизистая оболочка верхних дыхательных путей которых постоянно подвергается вредным воздействиям (курильщики, водители автотранспорта, люди, живущие и работающие в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением, работающие в горячих и запыленных цехах, а также находящиеся в регионах с суровыми климатическими условиями).

При аллергических и вазомоторных ринитах АКВА МАРИС^®
НОРМ способствует смыванию и удалению аллергенов и гаптенов со слизистой носа, уменьшению местного воспалительного процесса.

АКВА МАРИС^® НОРМ, применяемый в гигиенических целях, способствует очищению слизистой полости носа от частичек уличной и комнатной пыли.

Оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости носа и носоглотки, способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания. Мягко орошает нос благодаря распылению микрокаплями, идеален для процедуры промывания полости носа (носового душа).

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

АКВА МАРИС^® является зарегистрированным товарным знаком компании ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. (Хорватия)

Область применения

Оториноларингология

Назначение

— при острых и хронических воспалительных заболеваниях полости носа, придаточных пазух и носоглотки

— при наличии аденоид у взрослых и детей

— после операций в полости носа

— при аллергических и вазомоторных ринитах (особенно лицам, предрасположенным или страдающим повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам)

— для профилактики инфекций полости носа в осенне-зимний период

— пациентам, страдающим сухостью слизистой оболочки полости носа

— лицам, живущим и работающим в помещениях с отопительными приборами и кондиционированным воздухом с целью сохранения физиологических характеристик слизистой оболочки в измененных микроклиматических условиях

— людям, у которых слизистая оболочка верхних дыхательных путей постоянно подвергается вредным воздействиям (курильщики, водители автотранспорта, люди, работающие в запыленных цехах, а также, находящиеся в регионах с суровыми климатическими условиями).

Не использовать при гиперчувствительности к морской воде.

Беременность и кормление грудью не является противопоказанием к применению медицинского изделия.

Детский возраст до 1 года.

Неблагоприятные события, в связи с применением медицинского изделия

Не выявлены.

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Флакон находится под давлением: защищать от солнечных лучей и не подвергать воздействию температуры выше 50 °C. Не прокалывать и не сжигать даже после использования.

— детям в возрасте от 1 года до 7 лет в лечебных целях: 4 раза в день по одному впрыскиванию в каждую ноздрю.

Рекомендованный курс лечения во всех случаях составляет 2 — 4 недели (на усмотрение лечащего врача). Рекомендуется повторить курс через месяц.

— детям в возрасте от 1 года до 7 лет в профилактических и гигиенических целях: 2 — 3 раза в день по одному впрыскиванию в каждую ноздрю.

Наклонить голову набок. Вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху. В течение нескольких секунд промывать носовую полость. Высморкаться. При необходимости повторить процедуру. Провести процедуру с другим носовым ходом.

— детям в возрасте старше 7 лет и подросткам до 16 лет в лечебных целях: 4 – 6 раз в день по два впрыскивания в каждую ноздрю.

Рекомендованный курс лечения во всех случаях составляет 2 — 4 недели (на усмотрение лечащего врача). Рекомендуется повторить курс через месяц.

— детям в возрасте старше 7 лет и подросткам до 16 лет в профилактических и гигиенических целях: 2 — 4 раза в день по два впрыскивания в каждую ноздрю.

— взрослым в лечебных целях: 4 – 8 раз в день по три впрыскивания в каждую ноздрю.

Рекомендованный курс лечения во всех случаях составляет 2 — 4 недели (на усмотрение лечащего врача). Рекомендуется повторить курс через месяц.

— взрослым в профилактических и гигиенических целях:
3 — 6 раз в день по два – три впрыскивания в каждую ноздрю.

Занять удобное положение перед раковиной и наклониться вперед. Наклонить голову набок. Вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху. В течение нескольких секунд промывать носовую полость. Высморкаться. При необходимости повторить процедуру. Провести процедуру с другим носовым ходом.

Для размягчения и удаления носовых выделений

АКВА МАРИС^® НОРМ впрыскивают в каждый носовой ход по необходимости.

Избыток раствора можно осушить с помощью ваты или носового платка. Процедуру можно повторять многократно до тех пор, пока засохшие частицы не размягчатся и удалятся.

По гигиеническим соображениям каждый продукт должен использоваться только одним человеком.

По 50 мл или 150 мл раствора морской воды в алюминиевом флаконе с микрораспылителем и пластмассовой крышкой-колпачком.

Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Сведения о производителе медицинского изделия и его уполномоченном представителе

Наименование, юридический, (фактический) адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) производителя:

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.

Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия

Тел.: +385 51 660 700

Факс: + 385 51 660 777

Адрес электронной почты: jgl@jgl.hr

Наименование и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) уполномоченного представителя производителя, организации, принимающей претензии (предложения) по медицинскому изделию от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью медицинского изделия на территории Республики Казахстан:

Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.

Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, ул. Маркова, дом 61/1, строение №2, офис №122

Тел.: +7 (727) 313 20 51

Адрес электронной почты: Regulatory-KZ@jgl.ru