Альбумин инструкция по применению цена купить

Альбумин — это инфузный раствор, в основе которого лежит белок донорской плазмы человека. Он выделяется при помощи метода фракционирования этиловым спиртом при очень низких температурах непосредственно из человеческой плазмы крови здорового человека. С его помощью восполняется дефицит белков. Препарат поддерживает онкотическое давление крови, быстро повышает артериальное давление, способствует увеличению перехода и удержанию тканевой жидкости в кровяном русле. Альбумин способен повысить запасы белкового питания тканей и органов. Применяется в качестве заменителя плазмы и иных компонентов крови или как средство для энтерального и парентерального питания.

Форма выпуска

В аптеках приобрести препарат можно в виде пяти, десяти и двадцати процентного раствора, который реализуется в банках по 50 или 100 мл. Количество жидкости будет зависеть от варианта лечения назначенного лечащим врачом.

Состав

В одном миллилитре инфузного раствора содержится действующее вещество альбумин человека. В нем содержится 200 г/л общего белка, что соответствует не менее 95 процентам альбумина. Он производится из донорской плазмы человека. В качестве дополнительных веществ здесь содержится:

  • Кислота каприловая 16 ммоль на литр

  • N-ацетилтриптофан 16 ммоль на литр

  • Вода для инъекций до одного литра

  • В растворе содержатся ионы натрия от 100 до 300 ммоль на литр.

  • Данный вид раствора является гиперонкотическим.

Фармакологический эффект

Препарат Альбумин человека — это составная часть белковой фракции крови человека. Он изготавливается из донорской крови. Лекарственное средство обязательно проходит проверку на отсутствие антител к ВИЧ, гепатиту С и В. Находясь в организме человека препарат выполняет ряд основных функций гемодинамическую, которая ответственна за поддержание коллоидно-онкотического давления крови. Также это сорбционно-транспортная функция и функция основного белкового запаса. Десяти процентный раствор слабый гиперонкотический раствор, который поддерживает онкотической давление циркуляции крови. В момент использования в сосудистом русле происходит удержание и привлечение жидкости из интерстициального пространства. Все это позволяет повысить и стабилизировать кровяное давление. Препарат способен связывать и инактивировать токсины, передавать по всему человеческому организму билирубин, жирные кислоты, ионы некоторых металлов, медикаментозные препараты. Он способствует улучшению перфузии тканей во время заболевания, которое сопровождается гипопротеинемией, а также оказывает положительное воздействие на функции почек, белково-синтезирующую.

Фармакокинетика

В донорской плазме крови содержится от сорока до пятидесяти грамм на литр альбуминов. Данное количество приравнивается к пятидесяти — пяти-шестидесяти процентам от общего содержания белка. Для того чтобы препарат полностью распределился по человеческому организму потребуется пятнадцать минут после его введения. После трех минут введения наблюдается высокая концентрация альбумина в сердце, печени, селезенке. После введения лекарственное средство чаще всего транспортируется в интерстициальное пространство. Время полураспада альбумина в норме составляет 19 дней. Ежедневно человеческий организм расходует около десяти-шестнадцати граммов альбумина. Он является основным стратегическим белковым запасом в человеческом организме. После ого распада появляется возможность синтеза глобулина и структурного белка, как тканей, так и органов. Альбумин нецелесообразно использовать для парентерального питания, ведь его полураспад может продолжаться до шестидесяти дней.

Дозировка

Режим дозирования препарата является индивидуальным. На дозировку будет оказывать влияние не только возраст больного, но и степень его заболевания. Раствор вводится внутривенно либо капельно, либо струйно. Количество разовой дозы будет зависеть от концентрации раствора альбумина, состояния больного на момент лечения и его возрастных особенностей. Десятипроцентный раствор вводится в дозировке 200-300 миллилитров. Десяти процентный раствор альбумина вводится в расчете не более сорока капель за одну минуту. К струйному введению прибегают в разных, допустимых ситуациях, к примеру, для быстрого повышения АД. В педиатрии доза рассчитывается исходя из концентрации раствора в миллилитрах на килограмм массы тела, но не более 3 миллилитров на один килограмм массы тела ребенка.

Показания к применению

Препарат Альбумин необходим для того, чтобы восстановить и поддержать объем циркулирующей крови при ее недостатке. Он может быть использован для оказания помощи при следующих клинических состояниях:

  • шок, в том случае, когда необходима неотложная помощь в случае шока и иных похожих состояниях, при необходимости срочно восстановить объем циркуляции крови в организме человека;

  • ожог, для поддержания необходимого баланса электролитов и предотвращении выраженной гемоконцентрации;

  • гипопротеинемия выраженная отеком или без него, при низкой концентрации белка плазмы крови, которые могут привести к снижению объема циркулируемой крови;

  • гипоальбуминемия, при дефиците альбумина, который проявился в результате недостаточного синтеза, избыточного катаболизма, из-за ожогов, полученных травм или вследствие перераспределения происходящего внутри организма.

Противопоказания

Основным противопоказанием для использования данного препарата станет гиперчувствительность к альбумину человеческому.

Кроме того, данное лекарственное средство противопоказано при:

  • тяжелых формах сердечной недостаточности;

  • тромбозах;

  • гиперволемии;

  • отеке легких;

  • тяжелой степени анемии;

  • отеке мозга. С особой осторожностью данный препарат можно назначать при почечной недостаточности, бронхиальной астме, аллергическом рините и отеке Квинке.

Меры предосторожности

Перед тем как назначить препарат лечащий врач заносит данные с этикеток в историю болезни. Для лиц пожилого возраста недопустимо быстрое введение десяти процентного препарата. Иначе это может вызвать перегрузку сердечнососудистой системы. Перед введением лекарственное средство прогревается до температуры в комнате. Нельзя применять препарат, где наблюдается нарушение целостности упаковки, маркировки, а также, если физические свойства препарата изменились цвет, появился осадок, муть или взвесь. Не пригоден и тот препарат, у которого истек срок годности или были нарушены условия хранения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование препарата в данном случае можно принимать лишь в случае крайней необходимости, когда взвешены все риски не только для мамы, но и будущего малыша. Препарат не был изучен на женщинах, малыши, которых находятся на естественном вскармливании, поэтому никаких данных касательно безопасности или вреда нет.

Побочные действия

Во время использования альбумина человеческого возможны некоторые побочные проявления:

  • снижение аппетита, тошнота, рвота;

  • тахикардия, артериальная гипотензия, инфаркт миокарда;

  • аллергические высыпания, в том числе крапивница;

  • высокая температура, озноб;

  • боли в пояснице;

  • отек легких, одышка;

  • в редких случаях анафилактический шок.

Передозировка

В том случае, когда была применена высокая дозировка данного препарата или скорость введения была превышены можно наблюдать гиперволемию. При обнаружении первых признаков клинического характера со стороны сердечно-сосудистой системы, головной боли, появлении одышки, набухания яремных вен стоит сразу же прекратить введение препарата и обратиться к лечащему врачу, который будет отслеживать состояние пациента на протяжении нескольких часов. Тоже следует сделать при повышении АД, венозном давлении или отеке легких. Больному необходимо провести симптоматическую терапию. Антидоты в данном случае не существуют.

Взаимодействие с другими препаратами

Во время одновременного использования Альбумина человека с ингибиторами АПФ может наблюдаться риск развития артериальной гипотензии.

Общие сведения

Условия хранения. Все медикаментозные препараты необходимо хранить при температуре от двух до двадцати пяти градусов по Цельсию, в темном месте. Срок годности зависит от производителя и составляет от 3-х до 5 лет. После истечения срока годности препарат использовать нельзя.

Нет никакой информации касательно того как данный препарат сказывается на вождении и во время работы с иными машинами и механизмами, которые требуют особого внимания и сосредоточенности. Отпускается только по рецепту.

Предприятие-производитель: ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Состав

В 1 мл раствора альбумин человеческий 50 мг, 100 или 200 мг.

Триптофан, натрий, калий, кислота каприловая, вода — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 10% по 200 мл и 100 мл.

Раствор для инфузий 5% и 20% по 50 мл или 100 мл.

Фармакологическое действие

Плазмозамещающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Альбумин — это плазмозамещающий препарат, который получают при фракционировании крови, плазмы и сыворотки доноров. Его введение восполняет недостаток альбумина плазмы (является источником белка), поддерживает онкотическое давление, повышает объем плазмы (у некоторых больных этот эффект сохраняется несколько часов) и АД, обладает дезинтоксикационными свойствами. Выпускают в виде 5%, 10% и 20% растворов. После разлива флаконы пастеризуют при 600 С, 10 ч во избежание передачи сывороточного гепатита. 5% раствор — изоонкотический плазмы, а 20% — гиперонкотический.

Фармакокинетика

T1/2 составляет 19 дней. Выведение внутриклеточным путем с участием лизосомальных протеаз. У здоровых лиц 10% введенного раствора выводится из русла в первые 2 ч. Тяжелые больные теряют значительные количества белка, поэтому скорость выхода прогнозировать трудно.

Показания к применению

  • ожоги;
  • шок;
  • гипоальбуминемия на фоне алиментарной дистрофии, гломерулонефрита, цирроза печени, гнойных процессов, неспецифического язвенного колита и опухолей ЖКТ;
  • лечебный плазмаферез;
  • восполнение ОЦК;
  • отек головного мозга;
  • при операциях в условиях искусственного кровообращения;
  • предоперационная гемодилюция.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • выраженная сердечная недостаточность;
  • гиперволемия;
  • отек легких;
  • артериальная гипертензия;
  • тяжелая анемия;
  • тромбоз;
  • продолжающееся кровотечение.

С осторожностью назначается при беременности (только тогда, если потенциальная польза для беременной превышает риск для плода) почечной и сердечной недостаточности, при геморрагическом диатезе.

Побочные действия

  • крапивница, анафилактический шок;
  • гипертермия;
  • тошнота, рвота;
  • повышенное слюноотделение;
  • боли в поясничной области;
  • гипотензия, тахикардия.

Альбумин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Раствор вводят в/в капельно. Разовая доза определяется с учетом тяжести состояния пациента и зависит от объема циркулирующей крови, а не уровня белка в плазме. Для 5% раствора разовая доза — 300-500 мл, которая вводится со скоростью до 60 капель в минуту. 10% препарат вводится со скоростью 40-50 капель в минуту и доза его 300 мл. Пожилым людям водят еще медленнее раствор, чтобы избежать перегрузки сердца. Детям Альбумин в/в назначается из расчета 3 мл на кг веса.

Скорость введения 20% препарата до 40 капель в минуту, одноразово вводят 50 -100 -200 мл. При обменном замещении плазмы скорость выше. Поскольку 20% раствор эффективно повышает осмотическое давление, то в процессе его введения должна быть настороженность в плане перегрузки кровообращения и возникновения гипергидратации. Данный раствор можно разводить физиологическим раствором.

Инструкция по применению Альбумина содержит предупреждение о том, что инфузию можно проводить в том случае, если раствор во флаконе прозрачный, а стеклянная упаковка герметична. При дегидратации введение препарата нужно производить после восполнения организма жидкостью, принимаемой внутрь или парентерально. Перед введением препарат нужно держать при комнатной температуре и его вводят сразу после вскрытия флакона.

Передозировка

Передозировка появляется при чрезмерной скорости инфузии или при несоответствии дозы параметрам кровообращения. Проявляется гиперволемией: повышение АД, нарастающая сердечная недостаточность и почечная. Введение препарата прекращается, проводится регидратация и симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Совместим с цельной кровью, электролитными растворами, эритроцитарной массой. Нельзя смешивать с белковыми гидролизатами, спиртосодержащими растворами и растворами аминокислот. При одновременном применении с ингибиторами АПФ имеется риск артериальной гипотензии.

Условия продажи

Отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Температура хранения до 10°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Плазбумин 20, Альбумин 20%, Альбурекс, Зенальб-20, Постаб раствор.

Отзывы

Аминокислоты, поступившие в организм с пищей, претерпевают в печени превращения: часть используются для синтеза пуриновых нуклеотидов, мочевой кислоты, креатина, часть подвергается распаду, а из какого-то количества синтезируются тканевые белки, гормоны и ферменты. Гепатоциты синтезируют абсолютно все альбумины и глобулины: 75–90% α-глобулинов и 50% β -глобулинов.

Альбумин в крови — регулятор осмотического давления крови, а также является транспортным белком, переносящим свободные жирные кислоты, гормоны (тироксин и трийодтиронин), не конъюгированный билирубин, ферменты, лекарственные препараты. Норма альбумина в крови 40-50 г/л., а в моче не должен присутствовать белок. Появление его свидетельствует о патологии гломерулярного аппарата почек при артериальной гипертензии, сахарном диабете, системной волчанке, застойной сердечной недостаточности, опухолях надпочечников, нефропатии беременных и болезнях почек.

Если в крови альбумин повышен, каковы причины этого? Увеличение его уровня свидетельствует о сгущении крови. Такое состояние наблюдается, если человек интенсивно теряет жидкость (рвота, понос, обильное потение), а поступает ее очень мало. Однако, высокая его концентрация не имеет существенного значения.

Альбумин понижен может быть при патологических процессах в печени — при циррозе происходит резкое снижение его синтеза. Поскольку его уровень в плазме падает, снижается онкотическое давление и альбумин поступает в межклеточное пространство — развиваются отеки и асцит. Снижение уровня этого белка отмечается при повышении проницаемости капилляров, потерях белка при тяжёлом сепсисе, ожогах, злокачественных новообразованиях, при голодании, тиреотоксикозе и нефротическом синдроме.

С лечебной целью применяется медицинский препарат — Альбумин, что это такое? Этот препарат получают из донорской крови человека, а не животных, и применяют при гиподиспротеинемии, дефиците ОЦК — поскольку он обладает онкотическими свойствами (удерживает воду в кровяном русле и увеличивает ОЦК). Его назначают при шоке, ожогах, гипоальбуминемии при опухолевых заболеваниях, тяжёлых гнойно-воспалительных процессах, при кровопотере (в сочетании с переливанием крови и эритроцитарной массы). В виду высокой цены препарата в последнее время его применяют только при выраженной гипоальбуминемии. В других случаях альтернативными препаратами являются современные синтетические коллоидные плазмозаменители. Вводят Альбумин в/в, и поскольку он представляет собой чужеродный белок, перед введением проводят биологическую пробу.

Отзывы об этом препарате разноречивые:

  • «… От альбумина давление ещё выше поднимается»;
  • «… Мне его делали 7 капельниц. Перенесла нормально»;
  • «… При асците маме капали его капали. Он делает свое дело, но не быстро»;
  • «… Введение альбумина на 4-5 дней повышает его уровень, а затем он снова падает»;
  • «… Ребенку с низким альбумином его капали. Были сильные отеки, белок в моче. Отеки уходили, вес терялся килограммами».

Какие еще препараты альбумина существуют и каковы аспекты их применения в медицине? Сывороточный бычий альбумин — это сухой лиофилизат, который применяется для диагностических целей. Процесс производства его не дорогой, поэтому это наиболее распространенный реактив при биохимических исследованиях.

Часто в интернете встречается вопрос: «Что такое альбумин пищевой черный и имеет ли он отношение к медицине? Стоит ли его принимать самому и давать детям?» Альбумин пищевой черный изготавливается из порошка крови рогатого скота и входит в состав гематогена — железосодержащего препарата. Такой эритроцитарный концентрат является источником железа. Для улучшения вкуса добавляется сгущенное молоко, аскорбиновая кислота, сахарный сироп, патока.

На самом деле, что это такое Альбумин пищевой черный — панацея или самоутешение, лакомство или препарат? Полезен или таит в себе опасность? Учитывая тот факт, что гематоген производится на фармацевтических предприятиях, можно быть уверенным, что кровь проходит специальную обработку, а это исключает передачу различных инфекционных заболеваний человеку. Отпускается он как лекарственный препарат через аптечную сеть, поэтому это не лакомство, а лекарственный препарат. Давать детям и принимать самому нужно в дозировке, указанной в инструкции или врачом.

Передозировка может вызвать рвоту и понос, аллергические реакции. Максимальное количество — 50 г в день для взрослых и 25г для детей. При всем этом мы не можем иметь 100% уверенность, что кровь не содержит гормонов, стимуляторов, лекарственных препаратов, которые давали животному. Так что невозможно установить истинный характер Альбумина и что больше он несет — пользы или вреда.

  • «… Я не любила гематоген, и вкус его мне не нравился. К сладкому равнодушна»;
  • «… Во время беременности так его хотела и ела по 3 штуки в день»;
  • «... Считаю полезным и даю ребенку, но в меру!».

Яичный белок, который часто приобретают в интернет-магазинах, представляет собой порошок с запахом яиц и получают его из белков куриных яиц. Это легкоусвояемый концентрированный белок, который принимают бодибилдеры, как протеиновые коктейли или добавляют в блюда. Он входит в состав БАД для людей, интенсивно занимающихся спортом для наращивания мышечной массы.

Этот белок используют в пищевой промышленности: изготовление вин и коньяков, приготовление кондитерских изделий, пирожных, суфле, безе, зефира, а также в домашней кулинарии. В качественном сырье не присутствуют сальмонеллы и кишечные палочки. В герметичной таре и сухих условиях порошок хранится до года. Реализуется он только в мешках по 20 кг. Лицам, страдающим аллергией на белок, употреблять его нельзя. Возможно появление запоров, метеоризма, неврологических расстройств.

Цена Альбумина, где купить

Купить Альбумин в Москве можно во многих аптеках Цена Альбумина 10% 100мл колеблется пределах 1317-1590 руб., а препарата 20% 100 мл от 3099-4042 руб. Альбумин яичный, применяемый в пищевой промышленности, выпускается в мешках по 5-20 кг, а также реализуется на развес специализированными магазинами.

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Альбумин человеческий

Раствор для инфузий прозрачный, слегка вязкий, практически бесцветный, с желтоватым, коричневатым или зеленоватым оттенком, без инородных частиц.

Вспомогательные вещества: натрия каприлат, натрия хлорид, вода д/и.

натрия ацетилтриптофан

50 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

В количественном отношении альбумин человека представляет более половины общего белка плазмы, на него приходится примерно 10% белок-синтезирующей активности печени.

Альбумин человеческий имеет соответствующий гиперонкотический эффект. Наиболее важные физиологические функции альбумина связаны с его вкладом в регулирование онкотического давления крови, а также с транспортной функцией. Альбумин стабилизирует объем циркулирующей крови и является переносчиком гормонов, ферментов, лекарственных препаратов и токсинов.

Фармакокинетика

В норме общий обменный пул альбумина составляет 4-5 г/кг массы тела, при этом 40-45% находятся внутрисосудисто, а 55-60% — в тканях. При таких состояниях организма как тяжелые ожоги или септический шок повышенная проницаемость капилляров изменяет кинетику альбумина и может вызывать его аномальное распределение. В норме средний T1/2 альбумина составляет около 19 дней. Баланс между синтезом и расщеплением альбумина обычно осуществляется посредством механизма обратной связи. Процесс элиминации осуществляется преимущественно внутриклеточно под действием лизосомальных протеаз.

У здоровых людей менее 10% введенного в/в альбумина покидает внутрисосудистое пространство в течение первых 2 ч. Существует значительная индивидуальная вариабельность влияния инфузии альбумина на объем плазмы. У некоторых пациентов объем плазмы крови может оставаться увеличенным в течение нескольких часов. Однако у пациентов в критических состояниях альбумин может покидать сосудистое русло в значительных количествах и с непрогнозируемой скоростью.

Доклинические данные по безопасности

Альбумин человека является естественным компонентом человеческой плазмы и действует аналогично физиологическому альбумину.

Исследование токсичности однократной дозы у животных имеет малую значимость и не позволяет оценить токсическую или летальную дозу или взаимосвязь дозы и эффекта.

Исследование токсичности многократных доз на животных невыполнимо вследствие образования антител к гетерогенному белку.

К настоящему времени нет сведений относительно эмбриональной и фетальной токсичности, канцерогенного и мутагенного действия альбумина человеческого. В исследованиях на животных также не было выявлено признаков острой токсичности.

Показания препарата

Альбумин человеческий

Восстановление и поддержание объема циркулирующей крови при недостаточности объема и целесообразности применения коллоидов, в т.ч. Альбумин человеческий может применяться при следующих клинических состояниях:

  • шок — при неотложной терапии в случае шока и в других подобных состояниях, когда требуется срочное восстановление объема циркулирующей крови;
  • ожоги — альбумин либо в изотоническом растворе, либо в растворе декстрозы для предотвращения выраженной гемоконцентрации и поддержания требуемого баланса электролитов;
  • гипопротеинемия с отеком или без отека — в клинических ситуациях, обычно связанных с низкой концентрацией белка плазмы крови и приводящих к снижению объема циркулирующей крови;
  • гипоальбуминемия — когда недостаток альбумина явился следствием недостаточного синтеза, избыточного катаболизма, потери вследствие ожогов или травм или в результате перераспределения внутри организма.

Режим дозирования

Доза вводимого раствора Альбумина человеческого определяется индивидуально. При введении Альбумина человеческого следует контролировать гемодинамические показатели и дыхание пациента для предотвращения отека легких. Кроме этого, следует контролировать неврологический статус пациента для предотвращения повышения внутричерепного давления.

Раствор Альбумина человеческого должен вводиться в/в . Раствор Альбумина человеческого не должен смешиваться с другими лекарственными средствами, в т.ч. цельной кровью и компонентами крови, однако он может использоваться как сопутствующее средство, если это целесообразно с медицинской точки зрения.

Раствор Альбумина человеческого нельзя разбавлять водой для инъекций, т.к. это может вызвать гемолиз у пациентов. Раствор Альбумина человеческого нельзя смешивать с белковыми гидролизатами или растворами, содержащими спирт, т.к. такие комбинации могут привести к осаждению белков.

Не добавлять другие лекарственные средства.

Если доза и скорость введения не подбираются с учетом концентрации раствора и клинического статуса пациента, введение Альбумина человеческого может привести к гиперволемии.

У пациентов, получающих Альбумина человеческого , необходимо контролировать гемодинамические параметры для предотвращения возникновения гиперволемии и перегрузки сердечно-сосудистой системы.

Побочное действие

Неблагоприятные побочные реакции по данным клинических исследований

Данные о неблагоприятных побочных реакциях в контролируемых клинических исследованиях Альбумина человеческого отсутствуют.

Неблагоприятные побочные реакции, отмеченные в постмаркетинговом периоде

В постмаркетинговом периоде поступали сообщения о следующих неблагоприятных побочных реакциях. Эти реакции перечислены по классам систем органов (SOC) с использованием предпочтительных терминов Медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA) в порядке убывания серьезности:

Со стороны имунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, гиперчувствительность/аллергические реакции.

Со стороны ЦНС: головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания; тахикардия, снижение АД, приливы крови.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, дисгевзия.

Со стороны кожных покровов: крапивница, сыпь, зуд.

Местные реакции: лихорадка, озноб.

Противопоказания к применению

  • аллергические реакции на альбумин или какое-либо из вспомогательных веществ.

Растворы Альбумина человеческого нельзя разводить водой для инъекций, т.к. это может вызвать гемолиз у реципиентов. Существует риск гемолиза с потенциально летальным исходом, а также риск острой почечной недостаточности из-за недопустимого использования стерильной воды для инъекций для разведения Альбумина человеческого.

С осторожностью Альбумин человеческий следует применять при состояниях, при которых гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента. Примерами таких состояний являются: декомпенсированная сердечная недостаточность, гипертензия, варикозное расширение вен, отек легкого, геморрагический диатез, тяжелая анемия, почечная и постренальная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении Альбумина человеческого у беременных женщин и в период лактации отсутствуют. Перед назначением препарата в каждом конкретном случае врачи должны тщательно оценить потенциальные риски и пользу применения Альбумина человеческого.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью Альбумин человеческий следует применять при состояниях, при которых гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента. Примерами таких состояний являются: почечная и постренальная недостаточность.

Применение у детей

Безопасность и эффективность раствора Альбумина человеческого у пациентов детского возраста не установлена, однако какие-либо дополнительные риски применения данного препарата у детей, кроме рисков, существующих при его применении у взрослых, не выявлены.

Особые указания

Аллергические реакции/анафилактический шок

Любое подозрение на аллергические или анафилактические реакции требуют немедленного прекращения введения препарата. В случае развития шока следует применять стандартную противошоковую терапию.

Так как данный препарат изготавливается из плазмы крови человека, он может нести в себе риск передачи возбудителей инфекций, например, вирусов и, теоретически, возбудителя болезни Крейтцфельдта-Якоба. Это также относится и к неизвестным или новым вирусам и другим патогенам.

Риск передачи возбудителей инфекций снижен путем скрининга доноров плазмы на предмет возможного заражения определенными вирусами в прошлом, путем тестирования на наличие в настоящее время определенных вирусных инфекций, а также путем инактивации и/или удаления определенных вирусов. Принятые меры считаются эффективными для оболочечных вирусов, таких как ВИЧ, вирус гепатита В, вирус гепатита С, а также для безоболочечных вирусов, таких как вирус гепатита А и парвовирус В19. Настоятельно рекомендуется при каждом введении Альбумина человеческого пациенту записывать название и номер серии препарата с целью установления связи между пациентом и серией препарата.

Гемодинамика

Не вводить без тщательного контроля гемодинамических показателей, отслеживать развитие симптомов сердечной или дыхательной недостаточности, почечной недостаточности или повышения внутричерепного давления.

Гиперволемия/гемодилюция

Альбумин человеческий следует применять с осторожностью при состояниях, при которых гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента. Примерами таких состояний являются: декомпенсированная сердечная недостаточность, гипертензия, варикозное расширение вен, отек легкого, геморрагический диатез, тяжелая анемия, почечная и постренальная недостаточность. Скорость введения должна быть подобрана в соответствии с концентрацией раствора и гемодинамическими параметрами пациента. Быстрое введение может привести к циркуляторной перегрузке и отеку легких. При первых клинических признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, закупорка яремных вен) или повышении кровяного давления, повышения давления в центральной вене и отеке легких введение препарата следует немедленно прекратить.

Применение в педиатрической практике

Безопасность и эффективность раствора Альбумина человеческого у пациентов детского возраста не установлена, однако какие-либо дополнительные риски применения данного препарата у детей, кроме рисков, существующих при его применении у взрослых, не выявлены.

Большие объемы

При замещении сравнительно больших объемов необходимо осуществлять контроль показателей системы свертывания и уровня гематокрита. Необходимо обеспечить адекватное замещение других компонентов крови (факторов свертывания, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов). Необходимо строго мониторировать гемодинамические показатели.

Электролитный статус

При введении Альбумина человеческого следует контролировать электролитный статус пациента, а также принимать необходимые меры для восстановления и поддержания баланса электролитов.

Кровяное давление

Повышение кровяного давления после инфузии Альбумина человеческого обусловливает необходимость тщательного наблюдения за пациентом после травмы или после хирургического вмешательства с целью обнаружения и лечения поврежденных сосудов, которые могли не кровоточить при более низком давлении крови.

Применение, обращение и утилизация

Раствор Альбумина человеческого не должен смешиваться с другими лекарственными средствами, в т.ч. с цельной кровью и компонентами крови, однако он может использоваться как сопутствующее средство, если это целесообразно с медицинской точки зрения.

Не использовать при помутнении раствора или нарушении герметичности флакона. Препараты для парентерального введения перед применением должны визуально обследоваться на наличие механических включений и изменение цвета, если раствор и контейнер позволяют это сделать. При обнаружении утечек препарат необходимо выбросить.

Существует риск гемолиза с потенциально летальными последствиями, а также риск острой почечной недостаточности при использовании стерильной воды для инъекций для разведения альбумина человеческого с концентрацией 20% и выше. Рекомендуемые растворители включают 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы в воде.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные о влиянии Альбумина человеческого на способность к вождению автомобиля и работу с другими машинами и механизмами отсутствуют.

Передозировка

Значительное превышение дозы и увеличение скорости введения могут привести к гиперволемии.

Лекарственное взаимодействие

Исследования взаимодействия Альбумина человеческого с другими лекарственными средствами не проводились (неизвестны вследствие отсутствия соответствующих данных в клинических исследованиях, медицинской литературе и отчетах о безопасности).

Условия хранения препарата Альбумин человеческий

Хранить препарат при температуре от 2° до 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Альбумин человеческий

Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Анализатор изображений ат 05 руководство по эксплуатации
  • Турецкий нурофен инструкция по применению таблетки взрослым
  • Какие доплаты за классное руководство
  • Руководство по эксплуатации для мерседес вито
  • Genifique yeux light pearl lancome инструкция по применению