Альбумин инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена

Альбумин
(Albumin)



0.035 ‰

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

раствор для инфузий


5%


10%


20%


100 мг/мл

набор реагентов

Инструкция по медицинскому применению

Альбумин (раствор для инфузий, 10%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-000790/08

Дата последнего изменения: 16.04.2019

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Характеристика
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

В 1000 мл
содержится:

Действующее
вещество:

Альбумин
человека                                                — 100 г;

(в пересчете на
100% сухое вещество)

Вспомогательные
вещества:

Натрия каприлат                                                     —
3 г,

Натрия хлорид,
хч                                                   — 5,3 г,

Вода для
инъекций                                                 — до 1000 мл.

Характеристика

Препарат
представляет собой раствор, содержащий основной белок донорской плазмы человека
— альбумин, выделенный методом фракционирования этиловым спиртом при низких
температурах из плазмы крови здоровых доноров.

Препарат
проверен на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg),
антител к вирусу гепатита C, антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ‑1
и ВИЧ‑2) и антигена p24 ВИЧ‑1.

Описание лекарственной формы

Прозрачный или
слегка опалесцирующий раствор желтого, янтарного или зеленоватого цвета.

Фармакокинетика

Общая обменная
фракция альбумина составляет в норме 4–5 г/кг массы тела, из которых
40–45% находятся в сосудистом русле, а 55–60% во внесосудистом пространстве.
При таких паталогических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок,
значительное повышение проницаемости капилляров нарушает кинетику альбумина, и
может привести к его патологическому распределению. Средний период
полувыведения Альбумина в норме составляет 19 дней. Баланс между синтезом и
деградацией, как правило, достигается посредством механизма обратной связи.
Элиминация преимущественно происходит внутриклеточно при участии лизосомальных
протеаз. У здоровых лиц менее 10% внутривенно введенного Альбумина выводится из
сосудистого русла в течение первых 2 ч после инфузии. Влияние на объем
плазмы подвержено существенной индивидуальной вариации. У некоторых пациентов
объем плазмы может оставаться увеличенным на протяжении нескольких часов.
Однако пациенты, находящиеся в критическом состоянии, могут терять значительные
количества Альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла
непредсказуема.

Фармакодинамика

Альбумин
составляет более половины белковой фракции крови человека и около 10% белка,
синтезируемого печенью. Альбумин человека обеспечивает 70–80% осмотического
давления нормальной плазмы, обеспечивая регулирование объема циркулирующей
крови. Альбумин с дозировкой 100 г/л и 200 г/л оказывает
гиперонкотический эффект.

Важными
физиологическими функциями альбумина является его вклад в онкотическое давление
крови и транспортные функции. Альбумин стабилизирует объем циркулирующей крови
и является транспортным белком, переносящим гормоны, ферменты, лекарственные
препараты и токсины.

Показания

Восстановление и
поддержание объема циркулирующей крови при возникновении его дефицита при
целесообразности применения коллоидных растворов.

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту,
входящему в состав препарата.

С осторожностью

Тромбоз,
артериальная гипертензия, продолжающееся внутреннее кровотечение, сердечная
недостаточность II–III степени, тяжелая анемия, варикозное расширение вен
пищевода, отек легких, геморрагический диатез, ренальная и постренальная
анурия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность
применения Альбумина при беременности в контролируемых клинических
исследованиях не установлена. Однако клинический опыт применения Альбумина не
дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение
беременности, плод или новорожденного.

Исследования
репродуктивной токсичности на животных Альбумина не проводились.
Экспериментальные данные на животных недостаточны для оценки безопасности в
отношении репродукции, эмбрио-фетального развития, течения беременности пери- и
постнатального развития.

Альбумин
является нормальным компонентом крови человека.

Способ применения и дозы

Концентрацию
альбумина, режим дозирования и скорость введения следует подбирать с учетом
потребностей каждого пациента.

Режим
дозирования

Расчет дозы
препарата зависит от массы тела пациента, тяжести травмы или заболевания и
продолжительности потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы
препарата следует использовать меру достаточности объема циркулирующей крови, а
не концентрацию альбумина в плазме крови.

При введении
альбумина следует проводить мониторинг гемодинамических показателей, включая:

—       
артериальное
давление и частоту пульса;

—       
центральное
венозное давление;

—       
давление
заклинивания легочной артерии;

—       
диурез;

—       
содержание
электролитов;

—       
гематокрит/гемоглобин.

Способ введения

Раствор
альбумина человека должен вводиться внутривенно капельно.

Раствор
допускается вводить без предварительного разведения или развести в
изотоническом растворе (например, 5% растворе декстрозы или 0,9% растворе
натрия хлорида).

Скорость
введения устанавливается в зависимости от состояния пациента и показаний, но не
должна превышать 1–2 мл/мин.

При плазмаферезе
скорость введения препарата должна соответствовать скорости удаления плазмы.

Раствор
альбумина не допускается разводить водой для инъекций, так как это может
привести к гемолизу у реципиента.

Раствор
альбумина человека нельзя смешивать с белковыми гидролизатами или растворами,
содержащими спирт, так как такие комбинации могут привести к осаждению белков.

Не добавлять
другие лекарственные средства.

При введении
больших объемов необходимо предварительно нагреть раствор до комнатной
температуры или температуры тела.

Не допускается
использовать мутные растворы или растворы, содержащие механические включения.
Это может свидетельствовать о нестабильности белка или зараженности раствора.

После вскрытия
контейнера препарат следует немедленно использовать.

Неиспользованные
остатки препарата подлежат уничтожению в соответствии с местными требованиями.

Побочные действия

В редких случаях
могут возникать «приливы» крови, крапивница, лихорадка и тошнота, которые
быстро исчезают при уменьшении скорости или прекращении введения препарата.
Очень редко могут возникать тяжелые аллергические реакции, например, шок. В
этих случаях введение препарата следует прекратить и немедленно начать
соответствующее лечение.

Взаимодействие

Исследования
взаимодействие альбумина человека с другими лекарственными средствами не
проводились (отсутствуют соответствующие данные в клинических исследованиях,
медицинской литературе и отчетах о безопасности).

Альбумин нельзя
смешивать с другими лекарственными препаратами (за исключением изотонических растворов,
например, 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида), кровью или
эритроцитной массой.

Передозировка

При высокой дозе
или скорости введения препарата может развиться гиперволемия. При первых
признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка,
набухание яремных вен) или повышения артериального и центрального венозного
давления и отеке легких следует немедленно прекратить введение препарата и
установить постоянный контроль параметров кровообращения.

Особые указания

Перед
использованием необходимо произвести визуальный контроль препарата и упаковки:
раствор должен быть прозрачным, содержащим каких-либо включений, стеклянная
упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо
зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата,
предприятие-производитель, номер серии, дата изготовления).

Введение
препарата при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения
достаточного поступления жидкости (внутрь, парентерально). В пожилом возрасте
следует избегать быстрого введения 10% раствора, так как это может привести к
перегрузке сердечно-сосудистой системы.

При
возникновении подозрения на аллергическую или анафилактическую реакцию
необходимо немедленно прекратить введение препарата. В случае возникновения
шока необходимо принять стандартные меры противошоковой терапии. Альбумин
следует с осторожностью применять, если гиперволемия и ее последствия или
гемодилюция могут представлять опасность для пациента. Примерами таких
состояний являются:

—       
декомпенсированная
сердечная недостаточность;

—       
артериальная
гипертензия;

—       
варикозное
расширение вен пищевода;

—       
отек
легких;

—       
геморрагический
диатез;

—       
тяжелая
анемия;

—       
ренальная
и постренальная анурия.

Коллоидно-осмотический
эффект альбумина человека с дозировкой 200 г/л приблизительно в четыре
раза выше, чем у плазмы. Следовательно, при введении концентрированных
растворов альбумина следует обеспечить надлежащую гидратацию пациента.
Необходимо проводить тщательный мониторинг состояния пациента во избежание
циркуляторной перегрузки и гипергидратации. Содержание электролитов в растворах
альбумина человека с дозировкой 200–250 г/л относительно более низкое, чем
в растворах альбумина человека с дозировкой 40–50 г/л. При введении альбумина
человека необходимо осуществлять мониторинг электролитного статуса пациента и
принимать соответствующие меры для восстановления или поддержания
электролитного баланса. При обширной заместительной терапии необходим контроль
свертывания крови и гематокрита. Особое внимание следует уделить надлежащему
замещению других компонентов крови (факторов свертывания крови, электролитов,
тромбоцитов и эритроцитов).

При
несоответствии дозы и скорости введения препарата относительно гемодинамики
пациента возможно развитие гиперволемии. При первых признаках перегрузки
сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или
повышение артериального и центрального венозного давления и отеке легких
введение препарата следует немедленно прекратить.

Производство
препаратов из крови или плазмы человека включает комплекс мер, предотвращающих
передачу инфекций пациентам. К таким мерам относятся тщательный отбор доноров
крови и плазмы, обеспечивающий недопущение донорства у лиц из группы риска,
тестирование каждой единицы крови или плазмы и пула плазмы на вирусы и
инфекции. Производители таких лекарственных препаратов также принимают меры по
обработке крови или плазмы, которые позволяют инактивировать или удалить
вирусы. Несмотря на соблюдение указанных мер, при изготовлении лекарственных
препаратов из крови человека или введении плазмы невозможно полностью исключить
риск передачи инфекции, в том числе неизвестных или недавно открытых вирусов
или других видов инфекции. При введении каждой дозы лекарственного препарата
альбумина человека необходимо регистрировать его наименование и серию, чтобы
сохранить сведения о нем.

Влияние на
способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не влияет на
способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально
опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации, внимания и
быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для
инфузий 10%.

По 100,
200 мл 10% раствора альбумина в бутылки стеклянные для крови,
трансфузионных препаратов вместимостью 100, 250 мл, герметично укупоренные
пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми.

Каждую бутылку
вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре
от 2 до 10 °С в защищенном от света месте.

Хранить в
недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по
истечении срока годности.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

Альбумин — это инфузный раствор, в основе которого лежит белок донорской плазмы человека. Он выделяется при помощи метода фракционирования этиловым спиртом при очень низких температурах непосредственно из человеческой плазмы крови здорового человека. С его помощью восполняется дефицит белков. Препарат поддерживает онкотическое давление крови, быстро повышает артериальное давление, способствует увеличению перехода и удержанию тканевой жидкости в кровяном русле. Альбумин способен повысить запасы белкового питания тканей и органов. Применяется в качестве заменителя плазмы и иных компонентов крови или как средство для энтерального и парентерального питания.

Форма выпуска

В аптеках приобрести препарат можно в виде пяти, десяти и двадцати процентного раствора, который реализуется в банках по 50 или 100 мл. Количество жидкости будет зависеть от варианта лечения назначенного лечащим врачом.

Состав

В одном миллилитре инфузного раствора содержится действующее вещество альбумин человека. В нем содержится 200 г/л общего белка, что соответствует не менее 95 процентам альбумина. Он производится из донорской плазмы человека. В качестве дополнительных веществ здесь содержится:

  • Кислота каприловая 16 ммоль на литр

  • N-ацетилтриптофан 16 ммоль на литр

  • Вода для инъекций до одного литра

  • В растворе содержатся ионы натрия от 100 до 300 ммоль на литр.

  • Данный вид раствора является гиперонкотическим.

Фармакологический эффект

Препарат Альбумин человека — это составная часть белковой фракции крови человека. Он изготавливается из донорской крови. Лекарственное средство обязательно проходит проверку на отсутствие антител к ВИЧ, гепатиту С и В. Находясь в организме человека препарат выполняет ряд основных функций гемодинамическую, которая ответственна за поддержание коллоидно-онкотического давления крови. Также это сорбционно-транспортная функция и функция основного белкового запаса. Десяти процентный раствор слабый гиперонкотический раствор, который поддерживает онкотической давление циркуляции крови. В момент использования в сосудистом русле происходит удержание и привлечение жидкости из интерстициального пространства. Все это позволяет повысить и стабилизировать кровяное давление. Препарат способен связывать и инактивировать токсины, передавать по всему человеческому организму билирубин, жирные кислоты, ионы некоторых металлов, медикаментозные препараты. Он способствует улучшению перфузии тканей во время заболевания, которое сопровождается гипопротеинемией, а также оказывает положительное воздействие на функции почек, белково-синтезирующую.

Фармакокинетика

В донорской плазме крови содержится от сорока до пятидесяти грамм на литр альбуминов. Данное количество приравнивается к пятидесяти — пяти-шестидесяти процентам от общего содержания белка. Для того чтобы препарат полностью распределился по человеческому организму потребуется пятнадцать минут после его введения. После трех минут введения наблюдается высокая концентрация альбумина в сердце, печени, селезенке. После введения лекарственное средство чаще всего транспортируется в интерстициальное пространство. Время полураспада альбумина в норме составляет 19 дней. Ежедневно человеческий организм расходует около десяти-шестнадцати граммов альбумина. Он является основным стратегическим белковым запасом в человеческом организме. После ого распада появляется возможность синтеза глобулина и структурного белка, как тканей, так и органов. Альбумин нецелесообразно использовать для парентерального питания, ведь его полураспад может продолжаться до шестидесяти дней.

Дозировка

Режим дозирования препарата является индивидуальным. На дозировку будет оказывать влияние не только возраст больного, но и степень его заболевания. Раствор вводится внутривенно либо капельно, либо струйно. Количество разовой дозы будет зависеть от концентрации раствора альбумина, состояния больного на момент лечения и его возрастных особенностей. Десятипроцентный раствор вводится в дозировке 200-300 миллилитров. Десяти процентный раствор альбумина вводится в расчете не более сорока капель за одну минуту. К струйному введению прибегают в разных, допустимых ситуациях, к примеру, для быстрого повышения АД. В педиатрии доза рассчитывается исходя из концентрации раствора в миллилитрах на килограмм массы тела, но не более 3 миллилитров на один килограмм массы тела ребенка.

Показания к применению

Препарат Альбумин необходим для того, чтобы восстановить и поддержать объем циркулирующей крови при ее недостатке. Он может быть использован для оказания помощи при следующих клинических состояниях:

  • шок, в том случае, когда необходима неотложная помощь в случае шока и иных похожих состояниях, при необходимости срочно восстановить объем циркуляции крови в организме человека;

  • ожог, для поддержания необходимого баланса электролитов и предотвращении выраженной гемоконцентрации;

  • гипопротеинемия выраженная отеком или без него, при низкой концентрации белка плазмы крови, которые могут привести к снижению объема циркулируемой крови;

  • гипоальбуминемия, при дефиците альбумина, который проявился в результате недостаточного синтеза, избыточного катаболизма, из-за ожогов, полученных травм или вследствие перераспределения происходящего внутри организма.

Противопоказания

Основным противопоказанием для использования данного препарата станет гиперчувствительность к альбумину человеческому.

Кроме того, данное лекарственное средство противопоказано при:

  • тяжелых формах сердечной недостаточности;

  • тромбозах;

  • гиперволемии;

  • отеке легких;

  • тяжелой степени анемии;

  • отеке мозга. С особой осторожностью данный препарат можно назначать при почечной недостаточности, бронхиальной астме, аллергическом рините и отеке Квинке.

Меры предосторожности

Перед тем как назначить препарат лечащий врач заносит данные с этикеток в историю болезни. Для лиц пожилого возраста недопустимо быстрое введение десяти процентного препарата. Иначе это может вызвать перегрузку сердечнососудистой системы. Перед введением лекарственное средство прогревается до температуры в комнате. Нельзя применять препарат, где наблюдается нарушение целостности упаковки, маркировки, а также, если физические свойства препарата изменились цвет, появился осадок, муть или взвесь. Не пригоден и тот препарат, у которого истек срок годности или были нарушены условия хранения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование препарата в данном случае можно принимать лишь в случае крайней необходимости, когда взвешены все риски не только для мамы, но и будущего малыша. Препарат не был изучен на женщинах, малыши, которых находятся на естественном вскармливании, поэтому никаких данных касательно безопасности или вреда нет.

Побочные действия

Во время использования альбумина человеческого возможны некоторые побочные проявления:

  • снижение аппетита, тошнота, рвота;

  • тахикардия, артериальная гипотензия, инфаркт миокарда;

  • аллергические высыпания, в том числе крапивница;

  • высокая температура, озноб;

  • боли в пояснице;

  • отек легких, одышка;

  • в редких случаях анафилактический шок.

Передозировка

В том случае, когда была применена высокая дозировка данного препарата или скорость введения была превышены можно наблюдать гиперволемию. При обнаружении первых признаков клинического характера со стороны сердечно-сосудистой системы, головной боли, появлении одышки, набухания яремных вен стоит сразу же прекратить введение препарата и обратиться к лечащему врачу, который будет отслеживать состояние пациента на протяжении нескольких часов. Тоже следует сделать при повышении АД, венозном давлении или отеке легких. Больному необходимо провести симптоматическую терапию. Антидоты в данном случае не существуют.

Взаимодействие с другими препаратами

Во время одновременного использования Альбумина человека с ингибиторами АПФ может наблюдаться риск развития артериальной гипотензии.

Общие сведения

Условия хранения. Все медикаментозные препараты необходимо хранить при температуре от двух до двадцати пяти градусов по Цельсию, в темном месте. Срок годности зависит от производителя и составляет от 3-х до 5 лет. После истечения срока годности препарат использовать нельзя.

Нет никакой информации касательно того как данный препарат сказывается на вождении и во время работы с иными машинами и механизмами, которые требуют особого внимания и сосредоточенности. Отпускается только по рецепту.

Предприятие-производитель: ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Состав

В 1 мл раствора альбумин человеческий 50 мг, 100 или 200 мг.

Триптофан, натрий, калий, кислота каприловая, вода — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 10% по 200 мл и 100 мл.

Раствор для инфузий 5% и 20% по 50 мл или 100 мл.

Фармакологическое действие

Плазмозамещающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Альбумин — это плазмозамещающий препарат, который получают при фракционировании крови, плазмы и сыворотки доноров. Его введение восполняет недостаток альбумина плазмы (является источником белка), поддерживает онкотическое давление, повышает объем плазмы (у некоторых больных этот эффект сохраняется несколько часов) и АД, обладает дезинтоксикационными свойствами. Выпускают в виде 5%, 10% и 20% растворов. После разлива флаконы пастеризуют при 600 С, 10 ч во избежание передачи сывороточного гепатита. 5% раствор — изоонкотический плазмы, а 20% — гиперонкотический.

Фармакокинетика

T1/2 составляет 19 дней. Выведение внутриклеточным путем с участием лизосомальных протеаз. У здоровых лиц 10% введенного раствора выводится из русла в первые 2 ч. Тяжелые больные теряют значительные количества белка, поэтому скорость выхода прогнозировать трудно.

Показания к применению

  • ожоги;
  • шок;
  • гипоальбуминемия на фоне алиментарной дистрофии, гломерулонефрита, цирроза печени, гнойных процессов, неспецифического язвенного колита и опухолей ЖКТ;
  • лечебный плазмаферез;
  • восполнение ОЦК;
  • отек головного мозга;
  • при операциях в условиях искусственного кровообращения;
  • предоперационная гемодилюция.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • выраженная сердечная недостаточность;
  • гиперволемия;
  • отек легких;
  • артериальная гипертензия;
  • тяжелая анемия;
  • тромбоз;
  • продолжающееся кровотечение.

С осторожностью назначается при беременности (только тогда, если потенциальная польза для беременной превышает риск для плода) почечной и сердечной недостаточности, при геморрагическом диатезе.

Побочные действия

  • крапивница, анафилактический шок;
  • гипертермия;
  • тошнота, рвота;
  • повышенное слюноотделение;
  • боли в поясничной области;
  • гипотензия, тахикардия.

Альбумин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Раствор вводят в/в капельно. Разовая доза определяется с учетом тяжести состояния пациента и зависит от объема циркулирующей крови, а не уровня белка в плазме. Для 5% раствора разовая доза — 300-500 мл, которая вводится со скоростью до 60 капель в минуту. 10% препарат вводится со скоростью 40-50 капель в минуту и доза его 300 мл. Пожилым людям водят еще медленнее раствор, чтобы избежать перегрузки сердца. Детям Альбумин в/в назначается из расчета 3 мл на кг веса.

Скорость введения 20% препарата до 40 капель в минуту, одноразово вводят 50 -100 -200 мл. При обменном замещении плазмы скорость выше. Поскольку 20% раствор эффективно повышает осмотическое давление, то в процессе его введения должна быть настороженность в плане перегрузки кровообращения и возникновения гипергидратации. Данный раствор можно разводить физиологическим раствором.

Инструкция по применению Альбумина содержит предупреждение о том, что инфузию можно проводить в том случае, если раствор во флаконе прозрачный, а стеклянная упаковка герметична. При дегидратации введение препарата нужно производить после восполнения организма жидкостью, принимаемой внутрь или парентерально. Перед введением препарат нужно держать при комнатной температуре и его вводят сразу после вскрытия флакона.

Передозировка

Передозировка появляется при чрезмерной скорости инфузии или при несоответствии дозы параметрам кровообращения. Проявляется гиперволемией: повышение АД, нарастающая сердечная недостаточность и почечная. Введение препарата прекращается, проводится регидратация и симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Совместим с цельной кровью, электролитными растворами, эритроцитарной массой. Нельзя смешивать с белковыми гидролизатами, спиртосодержащими растворами и растворами аминокислот. При одновременном применении с ингибиторами АПФ имеется риск артериальной гипотензии.

Условия продажи

Отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Температура хранения до 10°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Плазбумин 20, Альбумин 20%, Альбурекс, Зенальб-20, Постаб раствор.

Отзывы

Аминокислоты, поступившие в организм с пищей, претерпевают в печени превращения: часть используются для синтеза пуриновых нуклеотидов, мочевой кислоты, креатина, часть подвергается распаду, а из какого-то количества синтезируются тканевые белки, гормоны и ферменты. Гепатоциты синтезируют абсолютно все альбумины и глобулины: 75–90% α-глобулинов и 50% β -глобулинов.

Альбумин в крови — регулятор осмотического давления крови, а также является транспортным белком, переносящим свободные жирные кислоты, гормоны (тироксин и трийодтиронин), не конъюгированный билирубин, ферменты, лекарственные препараты. Норма альбумина в крови 40-50 г/л., а в моче не должен присутствовать белок. Появление его свидетельствует о патологии гломерулярного аппарата почек при артериальной гипертензии, сахарном диабете, системной волчанке, застойной сердечной недостаточности, опухолях надпочечников, нефропатии беременных и болезнях почек.

Если в крови альбумин повышен, каковы причины этого? Увеличение его уровня свидетельствует о сгущении крови. Такое состояние наблюдается, если человек интенсивно теряет жидкость (рвота, понос, обильное потение), а поступает ее очень мало. Однако, высокая его концентрация не имеет существенного значения.

Альбумин понижен может быть при патологических процессах в печени — при циррозе происходит резкое снижение его синтеза. Поскольку его уровень в плазме падает, снижается онкотическое давление и альбумин поступает в межклеточное пространство — развиваются отеки и асцит. Снижение уровня этого белка отмечается при повышении проницаемости капилляров, потерях белка при тяжёлом сепсисе, ожогах, злокачественных новообразованиях, при голодании, тиреотоксикозе и нефротическом синдроме.

С лечебной целью применяется медицинский препарат — Альбумин, что это такое? Этот препарат получают из донорской крови человека, а не животных, и применяют при гиподиспротеинемии, дефиците ОЦК — поскольку он обладает онкотическими свойствами (удерживает воду в кровяном русле и увеличивает ОЦК). Его назначают при шоке, ожогах, гипоальбуминемии при опухолевых заболеваниях, тяжёлых гнойно-воспалительных процессах, при кровопотере (в сочетании с переливанием крови и эритроцитарной массы). В виду высокой цены препарата в последнее время его применяют только при выраженной гипоальбуминемии. В других случаях альтернативными препаратами являются современные синтетические коллоидные плазмозаменители. Вводят Альбумин в/в, и поскольку он представляет собой чужеродный белок, перед введением проводят биологическую пробу.

Отзывы об этом препарате разноречивые:

  • «… От альбумина давление ещё выше поднимается»;
  • «… Мне его делали 7 капельниц. Перенесла нормально»;
  • «… При асците маме капали его капали. Он делает свое дело, но не быстро»;
  • «… Введение альбумина на 4-5 дней повышает его уровень, а затем он снова падает»;
  • «… Ребенку с низким альбумином его капали. Были сильные отеки, белок в моче. Отеки уходили, вес терялся килограммами».

Какие еще препараты альбумина существуют и каковы аспекты их применения в медицине? Сывороточный бычий альбумин — это сухой лиофилизат, который применяется для диагностических целей. Процесс производства его не дорогой, поэтому это наиболее распространенный реактив при биохимических исследованиях.

Часто в интернете встречается вопрос: «Что такое альбумин пищевой черный и имеет ли он отношение к медицине? Стоит ли его принимать самому и давать детям?» Альбумин пищевой черный изготавливается из порошка крови рогатого скота и входит в состав гематогена — железосодержащего препарата. Такой эритроцитарный концентрат является источником железа. Для улучшения вкуса добавляется сгущенное молоко, аскорбиновая кислота, сахарный сироп, патока.

На самом деле, что это такое Альбумин пищевой черный — панацея или самоутешение, лакомство или препарат? Полезен или таит в себе опасность? Учитывая тот факт, что гематоген производится на фармацевтических предприятиях, можно быть уверенным, что кровь проходит специальную обработку, а это исключает передачу различных инфекционных заболеваний человеку. Отпускается он как лекарственный препарат через аптечную сеть, поэтому это не лакомство, а лекарственный препарат. Давать детям и принимать самому нужно в дозировке, указанной в инструкции или врачом.

Передозировка может вызвать рвоту и понос, аллергические реакции. Максимальное количество — 50 г в день для взрослых и 25г для детей. При всем этом мы не можем иметь 100% уверенность, что кровь не содержит гормонов, стимуляторов, лекарственных препаратов, которые давали животному. Так что невозможно установить истинный характер Альбумина и что больше он несет — пользы или вреда.

  • «… Я не любила гематоген, и вкус его мне не нравился. К сладкому равнодушна»;
  • «… Во время беременности так его хотела и ела по 3 штуки в день»;
  • «... Считаю полезным и даю ребенку, но в меру!».

Яичный белок, который часто приобретают в интернет-магазинах, представляет собой порошок с запахом яиц и получают его из белков куриных яиц. Это легкоусвояемый концентрированный белок, который принимают бодибилдеры, как протеиновые коктейли или добавляют в блюда. Он входит в состав БАД для людей, интенсивно занимающихся спортом для наращивания мышечной массы.

Этот белок используют в пищевой промышленности: изготовление вин и коньяков, приготовление кондитерских изделий, пирожных, суфле, безе, зефира, а также в домашней кулинарии. В качественном сырье не присутствуют сальмонеллы и кишечные палочки. В герметичной таре и сухих условиях порошок хранится до года. Реализуется он только в мешках по 20 кг. Лицам, страдающим аллергией на белок, употреблять его нельзя. Возможно появление запоров, метеоризма, неврологических расстройств.

Цена Альбумина, где купить

Купить Альбумин в Москве можно во многих аптеках Цена Альбумина 10% 100мл колеблется пределах 1317-1590 руб., а препарата 20% 100 мл от 3099-4042 руб. Альбумин яичный, применяемый в пищевой промышленности, выпускается в мешках по 5-20 кг, а также реализуется на развес специализированными магазинами.

Альбумин, инструкция по применению

  1. Производитель
  2. Страна происхождения
  3. Группа препаратов
  4. Действующее вещество
  5. Формы выпуска
  6. Упаковка
  7. Состав
  8. Дозировка
  9. Показания к применению
  10. Передозировка
  11. Противопоказания
  12. Побочные действия
  13. Способ применения
  14. Применение при беременности и кормлении грудью
  15. Фармакологическое действие
  16. Синонимы
  17. Фармакокинетика
  18. Взаимодействие с другими лекарствами
  19. Лекарственная форма
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Особые условия
  23. Условия отпуска из аптек

Альбумин — лекарственный препарат, получаемый путем очищения, концентрирования и выделения плазмы плаценты здоровых доноров. Является золотым стандартом коллоидных плазмозамещающих растворов в инфузионной интенсивной терапии для коррекции объема циркулирующей крови, так как оказывает влияние на онкотическое давление. Является средством естественного происхождения, у каждого человека синтезируется в клетках печени около 10-15 г в сутки. Выполняет транспортную функцию, связываясь с эндо- и экзогенными веществами, поддерживает осмотическое давление крови и белковый резерв. Входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Производитель

Альбумин производит множество компаний, в аптеках возможно увидеть препарат от следующих производителей:

  • Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х, Австрия.
  • Областные станции переливания крови (Вологда, Тюмень, Нижний Новгород, Брянск, Иваново, Свердловск, Самара, Тамбов, Липецк, Челябинск, Белгород) Россия.
  • Кировский НИИ гематологии и переливания крови, Россия.
  • НПО МИКРОГЕН, Россия.
  • САНГВИС СПК №2 СО ГУЗ, Россия.
  • Биотест Фарма, Германия.
  • Green Cross Corporation, Республика Корея.
  • Baxter, Австрия.
  • Kedrion, Италия.

Страна происхождения

Российская Федерация, Германия, Республика Корея, Австрия, Италия.

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе препаратов «Средства для энтерального и парентерального питания. Заменители плазмы и других компонентов крови».

Код АТХ: B05AA01.

Действующее вещество

Основным действующим веществом в составе лекарства Альбумин является Альбумин (Albumin). Молекулярная масса около 69000 дальтон.

Формы выпуска

Возможно приобретение Альбумина в аптеке только в форме прозрачного раствора со светло-желтым оттенком для инфузий 5, 10 и 20% содержанием альбумина во флаконах по 50, 100, 200 или 400 мл или в ампулах по 20 мл.

Упаковка

В одной картонной упаковке находится один флакон объемом 50, 100,200, 400 мл, 10 ампул по 10, 20 мл, а также инструкция по применению

Состав

Основным активным веществом является альбумин человека 50, 100 или 200 мг в 1 мл раствора. Может содержать следующие вспомогательные вещества: каприлат натрия, хлорид натрия и воду для инъекций.

Основное вещество в 1 мл Вспомогательные вещества
Альбумин человеческий 50, 100 и 200 мг Натрия каприлат, натрия хлорид, вода для инъекций

Дозировка

Разовая доза лекарственного средства Альбумин устанавливается врачом в зависимости от причин и текущего состояния, а также от самой концентрации плазмозамещающего раствора. При строго внутривенном введении необходимо следить за состоянием больного (показатели гемодинамики, частоты дыхания, неврологический статус) для предупреждения возникновения отека легких или повышения внутричерепного давления.

Введение 5-10% раствора показано в объеме 200-300 мл, возможно увеличить дозу 5% раствора до 500-800 мл при необходимости. Скорость введения не должна превышать 50-60 капель в одну минуту.

Одномоментная доза введения 20% Альбумина составляет 100 мл. 10-20% растворы нужно вводить со скоростью, не превышающей 40 капель в минуту.

Для экстренного повышения артериального давления при шоке (геморрагическом, травматическом, термическом и др.) допустимо струйное введение. При инфузионной терапии детей следует предварительно произвести перерасчет дозировки в мл/кг (максимальная доза 3 мг/кг).

Показания к применению

Высокоэффективен при следующих состояниях:

  • Снижение концентрации сывороточного альбумина в плазме крови менее 30 г/л (гипоальбуминемия) или коллоидно-онкотического давления (КОД) меньше 15 мм.рт.ст., концентрация общего белка ниже 50 г/л.
  • Острая кровопотеря — снижение ОЦК больше чем на 30%.
  • Шоки различного генеза — гиповолемический, травматический, геморрагический, хирургический, послеоперационный.
  • Ожоговая болезнь.
  • Отек головного мозга (с использованием 20% р-ра Альбумина).
  • Болезни почек (гломерулонефрит и нефротический синдром).
  • Цирроз печени.
  • Плазмаферез (замещение плазмы);

Передозировка

При неправильно подобранной дозировке и скорости введения возможно увеличение объема циркулирующей крови (гиперволемия), что приведет к возникновению характерных симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы — повышение артериального давления, одышка, набухание яремных вен, риск развития отека легких, головная боль. Лечение заключается в немедленном прекращении введения раствора при первых проявлениях симптомов, по показаниям проводится симптоматическая терапия.

Противопоказания

Аллергическая реакция на альбумин или вспомогательные компоненты.

С осторожностью: людям, страдающим гипертонией, декомпенсированной сердечной недостаточностью, варикозная болезнь, отек легкого, почечная и постренальная недостаточность, тромбоз.

Побочные действия

Повышение температуры, боль в пояснице, крапивница, анафилактический шок, головная боль, одышка, рвота, тошнота.

Способ применения

Раствор Альбумина вводится строго внутривенно капельно. Недопустимо смешивание с другими лекарственными средствами, цельной кровью и компонентами крови. Но может использоваться в качестве вспомогательного, если его применение оправдано.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования выявили, что Альбумин отрицательно воздействует на плод животных, подобных исследований на беременных женщинах не проводилась, поэтому нет достоверных данных.Однако, если потенциальная польза от использования внутривенных инъекций данным раствором выше имеющихся рисков, то его использование допустимо.

Безопасность применения альбумина человеческого в период лактации не изучена, нет достоверных данных.

Фармакологическое действие

Является плазмозамещающим раствором, который получается в результате выделения альбумина из человеческой плазмы. Волемические эффекты Альбумина зависят от его концентрации в растворе:

  • 5-10% — изоонкотический. При инфузии внутрисосудистая жидкость будет увеличиваться согласно введенному объему (100 мл 5% Альбумина принесет 80-100 мл жидкости);
  • 20% — гиперонкотический, благодаря чему способен привлекать в сосудистое русло дополнительную жидкость из внеклеточного пространства (около 350-400 мл).
  • Альбумин оказывает следующие эффекты:
  • Восполняет дефицит белков плазмы.
  • Поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление.
  • Быстро повышает объем циркулирующей крови (ОЦК) и АД в результате привлечения жидкости из клеток и окружающего их пространства в кровяное русло.
  • Повышает резервы белкового метаболизма тканей и органов.
  • Являясь транспортным белком, обратимо связывается и переносит различные вещества (метаболиты, металлы, лекарственные средства), ускоряет их транспортировку в ткани/выведение из организма.
  • Обладает антиоксидантными свойствами — способен связываться со свободными радикалами, благодаря чему они нейтрализуются.
  • Участвует в регуляции активности биологически активных веществ (гормонов) и кислотно-основного состояния (КОС) крови.

Синонимы

Существуют следующие аналоги препарата Альбумин: Альбиомин, Альбурекс, Зенальб-20, Плазбумин 20, Уман Альбумин. Существенных различий между ними, кроме разницы в стоимости, не было обнаружено.

Фармакокинетика

Обменный пул альбумина в норме равен 5 г/кг массы тела. 40% от общего количества находится внутрисосудисто, 60% — во внеклеточном и внутриклеточном пространствах. Патологические состояния (септический и другие виды шока, ожоги тяжелой степени) приводят к нарушению баланса альбумина в результате увеличенной проницаемости сосудов.

Время полужизни (Т1/2) равна 19-20 дням. Выводится внутриклеточно с помощью лизосомальных ферментов. У здоровых людей при инфузии 10% раствора выводится из сосудистого русла в течении 2-х часов.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат Альбумин полностью совместим со стандартными электролитными/углеводными растворами для внутривенных инфузий.

При введении Альбумина вместе с ингибиторами АПФ возможно повышение риска развития артериальной гипотензии.

Нельзя смешивать со спиртосодержащими растворами, белковыми гидролизатами, это приведет к осаждению белков. Запрещено разбавлять водой для инъекций, так как возможно развитие гемолиза у пациентов.

Лекарственная форма

5,10 или 20% раствор для инфузий во флаконах по 50, 100, 200 или 400 мл или в ампулах по 10 и 20 мл.

Условия хранения

Хранить в темном месте с оптимальной температурой хранения от 2° до 25°С. Не допускается замораживание раствора.

Срок годности

Срок годности составляет 3 года с даты производства. Запрещено применение по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Особые условия

При возникновении аллергической реакции или анафилактического шока следует немедленно прекратить использование препарата и применить стандартную противошоковую терапию.

Настоятельно рекомендуется записывать номер серии перед введением пациенту, чтобы при необходимости установить связь между ними при возникновении вирусного или инфекционного заражения. Однако риск передачи возбудителей находится на низком уровне благодаря тщательному отбору доноров плазмы.

Требуется тщательный контроль показателей гемодинамики и отслеживание развития синдромов, возникающих в результате инфузии.

Раствор Альбумина может содержать значительное количество фактора Хагемана, вызывающего гипотензию, поэтому скорость введения не должна превышать 5 мл/мин.

Возможен риск развития дилюционной коагулопатии при введении больших объемов. Одновременно с этим необходимо осуществить контроль систем свертывания крови и гематокрит путем адекватного замещения компонентов крови.

Нет данных о влиянии Альбумина на способность к быстрой реакции и управлению механизмами.

Условия отпуска из аптек

Приобретение препарата Альбумин в аптеке возможно только при наличии рецепта.


Товары из категории — Реанимация, анестезия

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 1 600

Немного фактов

Кровь – важная часть живого организма, которая составляет примерно 8% от общей массы человеческого тела. Как доказали ученые, сердечно-сосудистая система способна перекачивать до 12 литров крови в день. Насыщенный красный цвет ей придает высокое содержание эритроцитов, которые приобретают данный окрас от гемоглобина, считающимся источником белка и железа. Именно благодаря этому красящему веществу организм в полной мере снабжается кислородом.

Для бесперебойной работы многих органов внутренней секреции все показатели крови должны быть в норме, особенно это касается альбумина, дефицит которого может привести к появлению онкологических заболеваний и прочих недугов. Белок крови воспроизводится при помощи печени, которая при полноценном функционировании регулярно пополняет запасы данного вещества.

Существует множество причин снижения уровня альбумина, среди которых неправильное питание, изнурительные диеты и недостаток воды в организме. Кроме того, есть и другие негативно влияющие факторы – прием гормональных препаратов, стероидов и длительные респираторные вирусные заболевания, сопровождающиеся высокой температурой. Низкие показатели белка в плазме крови могут также свидетельствовать о развитии в организме серьезных патологических состояний, причиной которым стала болезнь почек или печени, сердечная недостаточность, гнойно-воспалительные процессы, рост и размножение раковых клеток.

В случае диагностирования критического уровня альбумина в крови принимаются оперативные меры, подразумевающие использование плазмозаменителей, которые вводятся внутривенно и вливаются капельно. Чаще всего в восполнении белковой фракции нуждаются пациенты в послеоперационный период, при сильных кровопотерях и шоковых состояниях.

Альбумин человеческий представляет собой высокоэффективное медикаментозное средство, предназначенное для парентерального приема. Оно является частичным заменителем плазмы крови, которое обладает анаболическим действием. Препарат способен восполнять недостаток естественного белка в организме и усиливать перехождение тканевой жидкости в кровеносную систему.

Активное вещество позволяет восполнить утраченное количество крови и устранить дефицит белковых фракций. Оно дает возможность улучшить самочувствие человека при токсическом, септическом, травматическом или операционном шоке. Также лекарство эффективно действует при повреждении тканей организма, возникших под воздействием высоких температур или контакта с опасными химическими веществами, которые нередко сопровождаются сгущением крови и дегидратацией.

Форма выпуска, состав и упаковка

Медикамент поступает в продажу в виде прозрачного инфузионного раствора преимущественно светло-желтого цвета. Его выпускают в стеклянных медицинских флаконах объемом 50 мл, 100 мл и 250 мл, герметично закрытых резиновой пробкой и алюминиевым колпачком. Препарат 5% и 20% упаковывают в оригинальные картонные пачки с приложенной инструкцией.

В основе раствора лежит белковая фракция – альбумин (96%), а также вспомогательные компоненты, представленные каприловой кислотой, водой для инъекций, натрия хлоридом, натрия гидроксидом, ацетилтриптофаном и хлористоводной кислотой.

Фармакологические свойства

Альбумин человеческий является природным белком, являющимся частью фракции крови и заменяющим компоненты плазмы. Его получают путем фракционирования ферментов крови и применяют в качестве терапевтического средства. Молекулярная масса активного вещества препарата составляет 69.000 дальтон. Его механизм действия направлен на восстановление коллоидно-онкотического давления в сыворотке, нормализацию водно-электролитного баланса и восполнение недостающего количества альбумина в организме.

Лекарство обладает дезинтоксикационным эффектом, который позволяет устранить нарушения в показателях центральной и периферической гемодинамики. Кроме того, оно способствует синтезу и транспортировке жирных кислот, пигментов и ионов магния по структурам и органам внутренней секреции. Также альбумин оказывает инактивационное действие на токсины и опасные ферменты.

После парентерального введения раствор мгновенно распределяется по кровеносной системе и мягким тканям. Обменная белковая фракция в норме составляет 4-5 г на 1 кг массы тела человека. Согласно клиническим исследованиям около 40% альбумина из общего количества находится в сосудистой системе и почти 60% – во внесосудистых просветах. Распределение активного вещества может быть нарушено из-за высокой проницаемости капилляров, которое возникло при клиническом состоянии, вызванным сепсисом или ожогами тяжелой степени. Период полувыведения биотрансформированных компонентов препарата составляет не менее 3 недель. Процесс выведения осуществляется внутриклеточно при помощи лизосом.

Показания к применению препарата

Плазмозаменитель предназначен для всех возрастных категорий больных. Его используют для внутривенного вливания в целях подавления следующих заболеваний и клинических симптомов:

  • снижения объемов крови, циркулирующей в организме;
  • операционного, травматического или септического шока;
  • тяжелых форм ожогов;
  • отеков головного мозга;
  • нефротического синдрома;
  • низкой концентрации белка в плазме крови;
  • асцита брюшной полости;
  • острого респираторного дистресс-синдрома;
  • патологий печени, сопровождающихся нарушением синтеза белка;
  • гемолитической болезни у новорожденных;
  • гипоальбуминемии;
  • сбоя работы системы пищеварения (нарушение всасывания в кишечнике).

Также лекарственное средство имеет показания к назначению при хирургических вмешательствах в аппаратах искусственного кровообращениях, проведении гемодиализа и лечебном очищении крови.

Инструкция по применению

Альбумин человеческий предназначен для внутривенного капельного введения. Его используют в условиях стационара при строгом контроле медицинского персонала. Перед применением флакон с раствором подвергается тщательному осмотру на предмет отсутствия мутности и осадка. Только в этом случае препарат годен к вливанию, другие варианты свидетельствуют о нарушении условий хранения средства, что привело к распаду белка или попадании внутрь болезнетворных бактерий.

Для использования температура раствора должна составлять 18-21 °С. После вскрытия лекарство должно быть немедленно введено, а флакон с остатком жидкости – утилизирован. Плазмозамещающее средство при необходимости можно применять для приготовления внутривенных инфузий. В качестве растворителя может выступать 5% раствор глюкозы или физиологический раствор. Запрещено разводить лекарство водой для инъекций.

Суточную дозировку, концентрацию и скорость вливания препарата устанавливается лечащим врачом индивидуально для каждого пациента, учитывая сложность его заболевания и массу тела. Раствор вводят внутривенно капельно, следя за скоростью инфузии, которая подбирается в зависимости от показаний и тяжести патологического состояния.

Средняя дозировка препарата 5% составляет около 300 мл разово. Возможно увеличение объема до максимальных показателей, которые варьируются в пределах 500-800 мл. Скорость вливания альбумина не должна превышать 60 капель в минуту. Раствор 20% вводится в разовой дозировке 100 мл со скоростью 40 капель в минуту.

Плазмозамещающий препарат широко применяется в педиатрической практике. Его назначают недоношенным грудным малышам и детям других возрастных категорий. Начальная разовая дозировка может варьироваться от 0,5 до 1 г/кг массы тела.

Противопоказания к применению

Лекарственное средство плазмы крови не следует назначать пациентам, имеющим:

  • повышенную чувствительность к альбумину;
  • гиповолемию;
  • закупорку кровеносных сосудов;
  • сердечную недостаточность;
  • повышенное артериальное давление;
  • анемию в тяжелой форме;
  • отек легких;
  • продолжающееся кровотечение.

Также существует категория лиц, которые должны с осторожностью применять плазмозаменитель:

  • беременные женщины;
  • больные почечной недостаточностью;
  • люди с геморрагическим синдромом.

Побочное действие

В период прохождения курса терапии у пациентов, имеющих индивидуальную непереносимость компонентов лекарства, были зафиксированы следующие состояния, которые сопровождались:

  • анафилактическим шоком;
  • расстройствами интегративной деятельности головного мозга;
  • мигренью;
  • низким артериальным давлением;
  • увеличением частоты сердечных сокращений;
  • тошнотой;
  • одышкой;
  • аллергической реакцией;
  • повышенной потливостью;
  • болью в области поясницы;
  • лихорадкой.

Побочные эффекты лекарственного средства проявляются крайне редко и обычно исчезают самостоятельно при снижении дозы или прекращения использования. В случае тяжелой реакции организма на Альбумин человеческий назначается симптоматическое лечение.

Передозировка

Превышение назначенной дозы возможно при высокой скорости капельного вливания инфузионного раствора. Также причиной передозировки может стать несоответствие объема вводимого лекарства параметрам гемодинамики человека. Вследствие этого существует высокий риск развития гиперкалиемии, которая сопровождается артериальной гипертонией, острой сердечной и почечной недостаточностью.

При первых симптомах передозировки пациенту незамедлительно прекращают вводить препарат, назначают симптоматическую терапию и проводят мероприятия по восполнению жидкости в организме.

Взаимодействие с другими лекарствами

Заменитель плазмы крови следует принимать под строгим контролем врача. Несогласованный прием с медикаментами других фармакологических групп может привести к негативным последствиям. Барбитураты, фенилбутазон, пенициллин, салицилаты, и противомикробные средства могут ослабить терапевтический эффект альбумина. Причиной снижения артериального давления может стать одновременный прием плазмозамещающего препарата с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

Кроме того, не стоит для приготовления инфузий в качестве растворителей использовать аминокислотные растворы, белковые гидролизаты и медикаменты, содержащие этиловый спирт. Однако существуют и вещества, с которыми можно совмещать Альбумин человеческий, среди них электролитические растворы, цельная кровь и эритроцитарная масса.

Особые указания

Использование лекарства следует начать с тщательного осмотра флакона, в котором содержится раствор. Жидкость, заменяющая плазму крови, должна быть прозрачной и без осадка, а тара, в которой находится препарат, не иметь повреждений и трещин. Запрещено применять предварительно замороженный раствор или средство, которое хранилось в открытом флаконе.

Альбумин человеческий может назначаться во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Прием препарата в лактационный период не желателен. В критических случаях возможно внутривенное введение после прекращения грудного вскармливания.

Так как медикамент используется только в стационарных условиях данные о возможности его влиять на работу с механизмами и управление транспортным средством отсутствуют.

Аналоги

Альбумин человеческий имеет ряд структурных аналогов, представленных препаратами отечественного и зарубежного производства. Среди самых популярных плазмозаменителей следует отметить:

  • Зенальб-20.
  • Плазбумин 20.
  • Альбурекс.
  • Постаб раствор.
  • Уман Альбумин.

Препарат парентерального питания отпускают в аптечных пунктах исключительно по рецепту. Прием медикаментов восполняющих дефицит белков в сыворотке крови и замена их аналогами осуществляется только по назначению лечащего врача.

Условия и сроки хранения

Раствор для внутривенного вливания рекомендуется хранить в прохладном месте при температурном режиме от +2 до +25 °C и относительной влажности не выше 75%. Препарат запрещено замораживать и подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Несоблюдение условий хранения может привести к помутнению жидкости и появлению осадка во флаконе. Ухудшение качества и потеря биологической активности альбумина при инфузии является опасным для здоровья человека.

Срок годности лекарственного средства составляет 3 года. Дата выпуска и конечного использования указана на оригинальной упаковке. Просроченный раствор запрещено применять в терапевтических целях.

Отзывы

В сети представлены активные обсуждения заменителя плазмы на основе человеческого белка. Пациенты отмечают высокую эффективность средства при остром дефиците альбумина в сыворотке крови. По их мнению, оно относится к категории быстродействующих препаратов, которые предназначены для парентерального питания организма и устранения патологических симптомов при тяжелых заболеваниях и шоковых состояниях.

Профильные специалисты, назначающие своим пациентам Альбумин человеческий в комплексной терапии, говорят о его безопасности и минимизации побочных эффектов. Он способен спасти больному жизнь, обеспечить комфорт и хорошее самочувствие.

Цены на Альбумин человеческий в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 1 600 руб.

Сертификаты и лицензии

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Альбумин человеческий

Раствор для инфузий прозрачный, слегка вязкий, практически бесцветный, с желтоватым, коричневатым или зеленоватым оттенком, без инородных частиц.

Вспомогательные вещества: натрия каприлат, натрия хлорид, вода д/и.

натрия ацетилтриптофан

50 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

В количественном отношении альбумин человека представляет более половины общего белка плазмы, на него приходится примерно 10% белок-синтезирующей активности печени.

Альбумин человеческий имеет соответствующий гиперонкотический эффект. Наиболее важные физиологические функции альбумина связаны с его вкладом в регулирование онкотического давления крови, а также с транспортной функцией. Альбумин стабилизирует объем циркулирующей крови и является переносчиком гормонов, ферментов, лекарственных препаратов и токсинов.

Фармакокинетика

В норме общий обменный пул альбумина составляет 4-5 г/кг массы тела, при этом 40-45% находятся внутрисосудисто, а 55-60% — в тканях. При таких состояниях организма как тяжелые ожоги или септический шок повышенная проницаемость капилляров изменяет кинетику альбумина и может вызывать его аномальное распределение. В норме средний T1/2 альбумина составляет около 19 дней. Баланс между синтезом и расщеплением альбумина обычно осуществляется посредством механизма обратной связи. Процесс элиминации осуществляется преимущественно внутриклеточно под действием лизосомальных протеаз.

У здоровых людей менее 10% введенного в/в альбумина покидает внутрисосудистое пространство в течение первых 2 ч. Существует значительная индивидуальная вариабельность влияния инфузии альбумина на объем плазмы. У некоторых пациентов объем плазмы крови может оставаться увеличенным в течение нескольких часов. Однако у пациентов в критических состояниях альбумин может покидать сосудистое русло в значительных количествах и с непрогнозируемой скоростью.

Доклинические данные по безопасности

Альбумин человека является естественным компонентом человеческой плазмы и действует аналогично физиологическому альбумину.

Исследование токсичности однократной дозы у животных имеет малую значимость и не позволяет оценить токсическую или летальную дозу или взаимосвязь дозы и эффекта.

Исследование токсичности многократных доз на животных невыполнимо вследствие образования антител к гетерогенному белку.

К настоящему времени нет сведений относительно эмбриональной и фетальной токсичности, канцерогенного и мутагенного действия альбумина человеческого. В исследованиях на животных также не было выявлено признаков острой токсичности.

Показания препарата

Альбумин человеческий

Восстановление и поддержание объема циркулирующей крови при недостаточности объема и целесообразности применения коллоидов, в т.ч. Альбумин человеческий может применяться при следующих клинических состояниях:

  • шок — при неотложной терапии в случае шока и в других подобных состояниях, когда требуется срочное восстановление объема циркулирующей крови;
  • ожоги — альбумин либо в изотоническом растворе, либо в растворе декстрозы для предотвращения выраженной гемоконцентрации и поддержания требуемого баланса электролитов;
  • гипопротеинемия с отеком или без отека — в клинических ситуациях, обычно связанных с низкой концентрацией белка плазмы крови и приводящих к снижению объема циркулирующей крови;
  • гипоальбуминемия — когда недостаток альбумина явился следствием недостаточного синтеза, избыточного катаболизма, потери вследствие ожогов или травм или в результате перераспределения внутри организма.

Режим дозирования

Доза вводимого раствора Альбумина человеческого определяется индивидуально. При введении Альбумина человеческого следует контролировать гемодинамические показатели и дыхание пациента для предотвращения отека легких. Кроме этого, следует контролировать неврологический статус пациента для предотвращения повышения внутричерепного давления.

Раствор Альбумина человеческого должен вводиться в/в . Раствор Альбумина человеческого не должен смешиваться с другими лекарственными средствами, в т.ч. цельной кровью и компонентами крови, однако он может использоваться как сопутствующее средство, если это целесообразно с медицинской точки зрения.

Раствор Альбумина человеческого нельзя разбавлять водой для инъекций, т.к. это может вызвать гемолиз у пациентов. Раствор Альбумина человеческого нельзя смешивать с белковыми гидролизатами или растворами, содержащими спирт, т.к. такие комбинации могут привести к осаждению белков.

Не добавлять другие лекарственные средства.

Если доза и скорость введения не подбираются с учетом концентрации раствора и клинического статуса пациента, введение Альбумина человеческого может привести к гиперволемии.

У пациентов, получающих Альбумина человеческого , необходимо контролировать гемодинамические параметры для предотвращения возникновения гиперволемии и перегрузки сердечно-сосудистой системы.

Побочное действие

Неблагоприятные побочные реакции по данным клинических исследований

Данные о неблагоприятных побочных реакциях в контролируемых клинических исследованиях Альбумина человеческого отсутствуют.

Неблагоприятные побочные реакции, отмеченные в постмаркетинговом периоде

В постмаркетинговом периоде поступали сообщения о следующих неблагоприятных побочных реакциях. Эти реакции перечислены по классам систем органов (SOC) с использованием предпочтительных терминов Медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA) в порядке убывания серьезности:

Со стороны имунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, гиперчувствительность/аллергические реакции.

Со стороны ЦНС: головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания; тахикардия, снижение АД, приливы крови.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, дисгевзия.

Со стороны кожных покровов: крапивница, сыпь, зуд.

Местные реакции: лихорадка, озноб.

Противопоказания к применению

  • аллергические реакции на альбумин или какое-либо из вспомогательных веществ.

Растворы Альбумина человеческого нельзя разводить водой для инъекций, т.к. это может вызвать гемолиз у реципиентов. Существует риск гемолиза с потенциально летальным исходом, а также риск острой почечной недостаточности из-за недопустимого использования стерильной воды для инъекций для разведения Альбумина человеческого.

С осторожностью Альбумин человеческий следует применять при состояниях, при которых гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента. Примерами таких состояний являются: декомпенсированная сердечная недостаточность, гипертензия, варикозное расширение вен, отек легкого, геморрагический диатез, тяжелая анемия, почечная и постренальная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении Альбумина человеческого у беременных женщин и в период лактации отсутствуют. Перед назначением препарата в каждом конкретном случае врачи должны тщательно оценить потенциальные риски и пользу применения Альбумина человеческого.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью Альбумин человеческий следует применять при состояниях, при которых гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента. Примерами таких состояний являются: почечная и постренальная недостаточность.

Применение у детей

Безопасность и эффективность раствора Альбумина человеческого у пациентов детского возраста не установлена, однако какие-либо дополнительные риски применения данного препарата у детей, кроме рисков, существующих при его применении у взрослых, не выявлены.

Особые указания

Аллергические реакции/анафилактический шок

Любое подозрение на аллергические или анафилактические реакции требуют немедленного прекращения введения препарата. В случае развития шока следует применять стандартную противошоковую терапию.

Так как данный препарат изготавливается из плазмы крови человека, он может нести в себе риск передачи возбудителей инфекций, например, вирусов и, теоретически, возбудителя болезни Крейтцфельдта-Якоба. Это также относится и к неизвестным или новым вирусам и другим патогенам.

Риск передачи возбудителей инфекций снижен путем скрининга доноров плазмы на предмет возможного заражения определенными вирусами в прошлом, путем тестирования на наличие в настоящее время определенных вирусных инфекций, а также путем инактивации и/или удаления определенных вирусов. Принятые меры считаются эффективными для оболочечных вирусов, таких как ВИЧ, вирус гепатита В, вирус гепатита С, а также для безоболочечных вирусов, таких как вирус гепатита А и парвовирус В19. Настоятельно рекомендуется при каждом введении Альбумина человеческого пациенту записывать название и номер серии препарата с целью установления связи между пациентом и серией препарата.

Гемодинамика

Не вводить без тщательного контроля гемодинамических показателей, отслеживать развитие симптомов сердечной или дыхательной недостаточности, почечной недостаточности или повышения внутричерепного давления.

Гиперволемия/гемодилюция

Альбумин человеческий следует применять с осторожностью при состояниях, при которых гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента. Примерами таких состояний являются: декомпенсированная сердечная недостаточность, гипертензия, варикозное расширение вен, отек легкого, геморрагический диатез, тяжелая анемия, почечная и постренальная недостаточность. Скорость введения должна быть подобрана в соответствии с концентрацией раствора и гемодинамическими параметрами пациента. Быстрое введение может привести к циркуляторной перегрузке и отеку легких. При первых клинических признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, закупорка яремных вен) или повышении кровяного давления, повышения давления в центральной вене и отеке легких введение препарата следует немедленно прекратить.

Применение в педиатрической практике

Безопасность и эффективность раствора Альбумина человеческого у пациентов детского возраста не установлена, однако какие-либо дополнительные риски применения данного препарата у детей, кроме рисков, существующих при его применении у взрослых, не выявлены.

Большие объемы

При замещении сравнительно больших объемов необходимо осуществлять контроль показателей системы свертывания и уровня гематокрита. Необходимо обеспечить адекватное замещение других компонентов крови (факторов свертывания, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов). Необходимо строго мониторировать гемодинамические показатели.

Электролитный статус

При введении Альбумина человеческого следует контролировать электролитный статус пациента, а также принимать необходимые меры для восстановления и поддержания баланса электролитов.

Кровяное давление

Повышение кровяного давления после инфузии Альбумина человеческого обусловливает необходимость тщательного наблюдения за пациентом после травмы или после хирургического вмешательства с целью обнаружения и лечения поврежденных сосудов, которые могли не кровоточить при более низком давлении крови.

Применение, обращение и утилизация

Раствор Альбумина человеческого не должен смешиваться с другими лекарственными средствами, в т.ч. с цельной кровью и компонентами крови, однако он может использоваться как сопутствующее средство, если это целесообразно с медицинской точки зрения.

Не использовать при помутнении раствора или нарушении герметичности флакона. Препараты для парентерального введения перед применением должны визуально обследоваться на наличие механических включений и изменение цвета, если раствор и контейнер позволяют это сделать. При обнаружении утечек препарат необходимо выбросить.

Существует риск гемолиза с потенциально летальными последствиями, а также риск острой почечной недостаточности при использовании стерильной воды для инъекций для разведения альбумина человеческого с концентрацией 20% и выше. Рекомендуемые растворители включают 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы в воде.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные о влиянии Альбумина человеческого на способность к вождению автомобиля и работу с другими машинами и механизмами отсутствуют.

Передозировка

Значительное превышение дозы и увеличение скорости введения могут привести к гиперволемии.

Лекарственное взаимодействие

Исследования взаимодействия Альбумина человеческого с другими лекарственными средствами не проводились (неизвестны вследствие отсутствия соответствующих данных в клинических исследованиях, медицинской литературе и отчетах о безопасности).

Условия хранения препарата Альбумин человеческий

Хранить препарат при температуре от 2° до 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Альбумин человеческий

Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Руководство по ремонту газ газель cummins
  • Руководство картинки прикольные
  • Руководство по исм это
  • Под новым руководством фильм 2009 смотреть
  • Nice rx receiver инструкция на русском