Алцефур плюс 50 150 инструкция по применению

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Алцефур™ Плюс (Alcefur Plus).

Международное непатентованное наименование: цефтиофур, кетопрофен.

2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Алцефур™ Плюс в качестве действующих веществ в 1 мл содержит цефтиофур — 50 мг, кетопрофен — 150 мг и вспомогательные вещества: бутилированный гидрокситолуол, бутилированный гидроксианизол, соевое масло.

По внешнему виду Алцефур™ Плюс представляет собой суспензию почти белого цвета.

При хранении допускается расслоение, исчезающее при взбалтывании.

3.Выпускают расфасованным по 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл в стеклянные или пластиковые флаконы темного цвета, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы помещают в индивидуальные картонные пачки.

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

4. Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов в защищённом от прямых солнечных лучей и влаги месте, при температуре от 0 °C до 25°С.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после вскрытия флакона не более 28 суток.

Запрещается применение по истечении срока годности.

5. Алцефур™ Плюс следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата с истекшим сроком годности не требуется.

Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

7. Цефтиофура гидрохлорид, входящий в состав препарата — цефалоспориновый антибиотик третьего поколения, обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерии, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу, в том числе: Streptococcus spp., Actynomyces pyogenes, Staphylococcusspp., Salmonellacholerasuis, Escherichiacoli, Pasteurellahaemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Actmobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Klebsiela, Citrobacter, Enterobacter, Bacillus spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum и Bacteroides melaninogenicus.

Механизм действия цефтиофура заключается в ингибировании синтеза клеточной стенки бактерии.

Кетопрофен является производным фенилпропионовой кислоты и относится к нестероидной противовоспалительной группе лекарств.

Основным механизмом действия кетопрофена является ингибирование циклооксигеназы, что приводит к блокированию биосинтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Этот механизм объясняет свойства кетопрофена, обезболивающей, противовоспалительной и жаропонижающей активности.

Другие действия способствуют усилению этого эффекта, как антагонизм брадикинина, агрегация тромбоцитов и стабилизация лизосомных мембран.

После парентерального введения цефтиофур быстро подвергается метаболизму с образованием десфуроилцефтиофура, который обладает эквивалентной цефтиофуру активностью в отношении бактерий.

Активный метаболит обратимо связывается с белками плазмы и концентрируется в пораженных возбудителем тканях.

После однократного внутримышечного введения препарата свиньям максимальная концентрация цефтиофура гидрохлорида и его метаболитов в сыворотке крови достигается через 0,5-2 часа и удерживается на терапевтическом уровне до 24 часов с момента введения препарата.

После подкожного введения препарата коровам максимальная концентрация антибиотика в плазме регистрируется через 2 часа, в эндометрии — через 4-6 часа.

После однократного внутримышечного введения препарата крупному рогатому скоту, максимальная концентрация (Тmах) метаболитов цефтиофура и десфуросилифтиофура в плазме достигается в течение 5 часов, кетопрофена в течение 4 часов.

Период полувыведения (t/2) метаболитов цефтиофура и десфуросилифтиофура составляет 22 часа, кетопрофена — 3,75 часа.

Выводится цефтиофур и его метаболиты преимущественно с мочой и фекалиями, кетопрофен с мочой.

Препарат по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3-й класс опасности).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

8. Препарат назначают для лечения больных некробактериозом и эндометритом, острого и хронического ламинита, острого инфекционного мастита, респираторных заболеваний, инфекций, вызванных чувствительными к цефтиофуру микроорганизмами и сопровождающихся воспалительной реакцией, а также непосредственно в послеоперационном периоде, в том числе:

— крупному рогатому скоту при пастереллезе, респираторных заболеваниях, пневмонии, при лечении и профилактики инфекций репродуктивных органов (метрит), мастите, межпальцевом некробактериозе (копытная гниль), вызванном Porphyromonas spp., Prevotella spp., Fusobacterium necrophorum, послеродовом эндометрите;

— козам, овцам и верблюдам при пастереллезе, пневмонии, метрите, мастите, копытной гнили, заболеваниях вызванных Haemophilus somnus, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Porphyromonas spp, Prevotella spp, Fusobacterium necrophorum, Salmonella typhimuriunv;

— свиньям для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, при пастереллезе, бронхите, пневмонии, актинобацилярной плевропневмонии, сальмонеллезе, колибактериозе, септицемии, полиартритах и полисерозите свиней, вызываемых Streptococcus suis, для профилактики инфекций репродуктивных органов (метрит).

9. Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата.

Не вводить внутриартериально или внутривенно.

Запрещено применять животным с почечной недостаточностью, дегидратацией, гиповолемией или при гипотензии.

Это влечет за собой потенциальные риски нефротоксичности.

Следует назначать с осторожностью животным с нарушениями функции печени.

Запрещается применять при повышенной индивидуальной чувствительности к цефалоспоринам и другим р-лактамным антибиотикам.

Применение беременным и лактирующим животным не запрещено, однако таким животным ветеринарному врачу препарат следует применять после оценки польза/риск.

10. Алцефур™ Плюс применяют внутримышечно или подкожно один раз в сутки с соблюдением правил асептики:

— крупный рогатый скот, овцы, козы и верблюды-внутримышечно или подкожно в область шеи в дозе 1 мл на 50 кг массы животного (1 мг/кг цефтиофура и 3 мг/кг кетопрофена).

Курс лечения при заболеваниях органов дыхания:

— 3 — 5 дней,

-при некробактериозе — 3 суток,

-при эндометрите — 5 суток;

-свиньям— внутримышечно в дозе 1 мл на 17 кг массы животного (3 мг/кг цефтиофура и 9 мг/кг кетопрофена) каждые 24 часа в течение 3 дней подряд.

Перед применением лекарственный препарат необходимо тщательно встряхнуть до получения однородной суспензии!

Если препарат долго хранили в холоде, то встряхивать следует более тщательно.

Свиньям не рекомендуется вводить в одно место более 5 мл препарата.

11. При передозировке наблюдается снижение аппетита, воспалительная реакция в месте инъекций при внутримышечном введении.

12. Особенностей действия при начале применения Алцефур™ Плюс и при его отмене не установлено.

13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.

14. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические лекарственные средства.

Состояние должно улучшиться через 15 дней после последнего введения препарата.

У некоторых животных в месте инъекций возможно проявление местной реакции в виде отека, который самопроизвольно рассасывается в течение 1-2 суток или в виде побледнения, исчезающего через 11 дней или менее.

Алцефур™ Плюс обладает почечной токсичностью, может вызвать расстройство флоры или двойное заражение желудочно-кишечного тракта.

15. Алцефур™ Плюс не рекомендуется применять совместно с тетрациклинами, хлорамфениколом, макролидами и линкозамидами, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Не применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными, мочегонными средствами или антикоагулянтами в течение как минимум 24 часа после применения.

Сопутствующее использование диуретиков или коагулянта должно основываться на оценке польза/риск ветеринарным врачом.

16. Убой на мясо крупного рогатого скота, овец, коз разрешается не ранее, чем через 8 суток, свиней — не ранее, чем через 5 суток после последнего введения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко дойных коров используют в пищевых целях без ограничений.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

17. При работе с Алцефур™ Плюс следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к цефтиофуру и кетопрофену следует избегать прямого контакта с препаратом.

18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.

В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

19. Запрещается использование пустых флаконов из-под препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

«Хэбэй Юаньжень Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китайская Народная Республика, 050041, провинция Хэбэй, город Шицзячжуан, Лиюань Роуд, номер 16 / «Hebei Yuanzheng Pharmaceutical Со., Ltd.», No. 16, Liuyuan Road, Shijiazhuang City. Hebei, 050041, China.

Описание

Алцефур Плюс – представляет собой суспензию почти белого цвета. При хранении допускается расслоение, исчезающее при взбалтывании.

Показания к применению

Препарат назначают для лечения больных некробактериозом и эндометритом, острого и хронического ламинита, острого инфекционного мастита, респираторных заболеваний, инфекций, вызванных чувствительными к цефтиофуру микроорганизмами и сопровождающихся воспалительной реакцией, а также непосредственно в послеоперационном периоде, в том числе:

• крупному рогатому скоту при пастереллезе, респираторных заболеваниях, пневмонии, при лечении и профилактики инфекций репродуктивных органов (метрит), мастите, межпальцевом некробактериозе (копытная гниль), вызванном Porphyromonas spp., Prevotella spp., Fusobacterium necrophorum, послеродовом эндометрите;
• козам, овцам и верблюдам при пастереллезе, пневмонии, метрите, мастите, копытной гнили, заболеваниях, вызванных Haemophilus somnus, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Porphyromonas spp., Prevotella spp., Fusobacterium necrophorum, Salmonella typhimurium;
• свиньям для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, при пастереллезе, бронхите, пневмонии, актинобацилярной плевропневмонии, сальмонеллезе, колибактериозе, септицемии, полиартритах и полисерозите свиней, вызываемых Streptococcus suis, для профилактики инфекций репродуктивных органов (метрит).

Дозировка

Алцефур Плюс применяют внутримышечно или подкожно один раз в сутки с соблюдение правил асептики:

• крупный рогатый скот, овцы, козы и верблюды — внутримышечно или подкожно в область шеи в дозе 1 см³ на 50 кг массы тела животного (1 мг/кг цефтиофура и 3 мг/кг кетопрофена). Курс лечения при заболеваниях органов дыхания — 3-5 дней, при некробактериозе — 3 суток, при эндометрите — 5 суток.
• свиньям — внутримышечно в дозе 1 см³ на 17 кг массы тела животного (3 мг/кг цефтиофура и 9 мг/кг кетопрофена) каждые 24 часа в течение 3 дней подряд.

Перед применением препарат необходимо тщательно встряхнуть до получения однородной суспензии.

Свиньям не рекомендуется вводить в одно место более 5 см³ препарата.

Противопоказания

Не рекомендуется применять препарат совместно с тетрациклинами, хлорамфениколом, макролидами и линкозамидами, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Не применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными, мочегонными средствами или антикоагулянтами в течение как минимум 24 часа после применения.

Запрещается применять препарат животным с почечной недостаточностью, дегидратацией, гиповолемией или при гипотензии.

Период ожидания

Убой на мясо крупного рогатого скота, овец, коз разрешается не ранее, чем через 8 суток, свиней — не ранее, чем через 5 суток после последнего ведения препарата. В случае вынужденного убоя ранее этого срока, мясо может быть использовано на корм пушным зверям. 

Молоко дойных коров используют в пищевых целях без ограничений.

Форма выпуска

Препарат выпускают по 50, 100, 250 и 500 см³ в стеклянных или пластиковых флаконах темного цвета, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Срок годности

Срок годности — 3 (три) года от даты изготовления.

Условия хранения

Хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов в защищенном от прямых солнечных лучей и влаги месте, при температуре от 0^ºС до плюс 25^ºС. После вскрытия флакон используют в течение 28 суток.

Наличие в магазинах:

Аврора, 110к1 ^{(самовывоз или доставка)} —
нет

Осипенко, 38 —
нет

Московское шоссе, 306А —
нет

Садовая, 199 —
нет

Кирова проспект, 308 —
нет

Металлургов, 81 —
нет

Ново-Садовая, 38 —
нет

Стара-Загора, 130 —
нет

Победы, 97 —
нет

Съездовская, 9 стр.2 —
нет

Южный город, Каширская, 3 —
нет

Новокуйбышевск, Дзержинского, 1 —
нет

Новокуйбышевск, пр. Победы, 36 —
нет

Новокуйбышевск, пр-кт Победы, 1ж —
нет

Крутые Ключи, Маршала Устинова, 1 —
нет

Удаленный склад (2-3 дня) —
есть

Торговое название препарата: Цефурабол^®

Международное непатентованное название (МНН): Цефуроксим

Химическое название: (6R, 7К)-3-(карбамоилоксиметил)-7-[(2г)-2-(2-фурил-2-(метоксиимино)ацетамидо]-2-цефем-2-карбоксилат натрия.

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:
Активное вещество: цефуроксима натриевая соль (в пересчете на цефуроксим) — 0,25 г; 0,75 г; 1,5 г.

Описание: белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, цефалоспорин.
Код ATX J01DC02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения.
Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерии).
Обладает широким спектром противомикробного действия.
Высокоактивен в отношении:
грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину): Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes и др. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans);
грамотрицательных микроорганизмов: Bordetella pertussis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Hamophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину, Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Borrelia burgdorferi;

грамположительных и грамотрицательных анаэробов, включая Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

После внутримышечного (в/м) введения 750 мг максимальная концентрация (С_mах) достигается через 15-60 мин. и составляет 27 мкг/мл. При внутривенном (в/в) введении 750 мг и 1,5 г С_mах через 15 мин. составляет 50 и 100 мкг/мл соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется 5,3 и 8 ч. соответственно.
Период полувыведения (Т½) при в/в и в/м введении 1,3-1,5 ч., у новорожденных детей — 2-2,5 ч. Связь с белками плазмы — 33-50 %.
В организме не метаболизируется.
Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции 85-90% дозы в неизмененном виде в течение 8 ч. (большая часть препарата выводится в течение первых б ч., создавая при этом высокие концентрации в моче); через 24 ч. выводится полностью (50% — путем канальцевой секреции, 50% — путем клубочковой фильтрации).
Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие МПК для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. При менингите проникает через ГЭБ. Проходит через плаценту, в небольших концентрациях проникает в грудное молоко.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами: инфекционные заболевания дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры и др.), ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, отит и др.), мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, симптоматическая бактериурия, гонорея и др.), кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, целлюлит, раневая инфекция, эризипелоид и др.), костей и суставов (остеомиелит, септический артрит и др.), органов малого таза (в акушерстве и гинекологии), септицемия, менингит, болезнь Лайма (боррелиоз), профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов, (в т. ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т. ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам).

С осторожностью

С осторожностью препарат применяют у новорожденных и недоношенных; во время беременности и в период лактации; у ослабленных и истощенных пациентов; при хронической почечной недостаточности (ХПН), заболеваниях толстой кишки (в т. ч. неспецифический язвенный колит в анамнезе).

Способ применения и дозы

В/в и в/м взрослым назначают по 750 мг 3 раза в сутки; при инфекциях тяжелого течения — дозу увеличивают до 1500 мг 3-4 раза в сутки (при необходимости интервал между введениями может быть сокращен до 6 ч.). Средняя суточная доза — 3-6 г.
Детям назначают по 30-100 мг/кг/сут в 3-4 приема. При большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. Новорожденным и детям до 3 мес. назначают 30 мг/кг/сут в 2-3 приема.
При гонорее — 1500 мг в/м однократно (или в виде 2 инъекций по 750 мг с введением в разные области, например, в обе ягодичные мышцы).
При бактериальном менингите — по 3 г в/в каждые 8 ч.; детям младшего и старшего возраста — 150-250 мг/кг/сут в 3-4 приема, новорожденным — по 100 мг/кг/сут.
При пневмонии — по 1500 мг в/м или в/в 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч., затем переходят на прием внутрь, по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
При обострении хронического бронхита назначают по 750 мг в/м или в/в 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч., затем переходят на прием внутрь, по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.
Для периоперационной антибиотикопрофилактики при операциях на брюшной полости, органах таза и при ортопедических операциях — 1500 мг в/в при индукции анестезии, затем дополнительно — по 750 мг в/м через 8 и 16 ч. после операции.
При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах — 1500 мг в/в при индукции анестезии, затем — по 750 мг в/м 3 раза в сутки в течение последующих 24-48 ч.
При полной замене сустава — 1500 мг порошка смешивают в сухом виде с каждым пакетом полимера метил-метакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера.
При ХПН необходима коррекция режима дозирования: при клиренсе креатинина (КК) 10-20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2 раза в сутки, при КК менее 10 мл/мин — по 750 мг 1 раз в сутки.
Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают 750 мг 2 раза в сутки; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Приготовление раствора для инъекций

Раствор для в/м инъекций:
Добавить 1 мл воды для инъекций к 250 мг Цефурабола или 3 мл воды для инъекций к 750 мг Цефурабола. Осторожно встряхивать до образования суспензии.
Раствор для в/в введения:
Растворить:
— 250 мг Цефурабола в 2 или более мл воды для инъекций,
— 750 мг Цефурабола в 6 или более мл воды для инъекций,
— 1,5 г Цефурабола в 15 или более мл воды для инъекций.
Для кратковременных в/в инфузий (до 30 мин.) 1,5 г препарата растворяют в 50 мл воды для инъекций. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.
При смешивании раствора Цефурабола (1,5 г в 15 мл воды для инъекций) и метронидазола (50 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность до 24 ч. при температуре 4°С или до 6 ч. при температуре ниже 25°С.
Раствор Цефурабола (5 мг/мл) в 5% или 10% растворе ксилитола может храниться до 24 ч. при температуре ниже 25°С.
Цефурабол совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида.
Цефурабол совместим с наиболее широко применяемыми жидкостями для в/в введения. Препарат стабилен до 24 ч. при комнатной температуре при смешивании со следующими растворами:
— 0,9% раствор натрия хлорида;
— 5% раствор декстрозы;
— раствор Рингера;
— раствор Хартмана.
Цефурабол остается стабильным в 0,9% растворе хлорида натрия и в 5% растворе декстрозы в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.
Со следующими растворами Цефурабол совместим в течение 24 ч при комнатной температуре:
— гепарин (10 ед/мл и 50 ед/мл) в 0,9 % растворе хлорида натрия;
— хлорид калия (10 мЭк/л и 40 мЭк/л) в 0,9 % растворе хлорида натрия.
Цефурабол не следует смешивать в одном шприце с антибиотиками из группы аминогликозидов.
Раствор бикарбоната натрия 2,74 % имеет показатель рН, существенно влияющий на цвет раствора Цефурабола, поэтому его не рекомендуют использовать для разведения. Однако если пациенту вводят раствор бикарбоната натрия, то при необходимости его можно ввести непосредственно в трубку инфузионной системы.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, редко — мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивена-Джонсона), бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, глоссит, псевдомембранозный колит, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» ферментов в плазме — аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина), холестаз.
Со стороны мочеполовой системы: нарушения функции почек (снижение клиренса креатинина, повышение содержания креатинина и остаточного азота мочевины в крови), дизурия, зуд в промежности и вагинит.
Со стороны органов кроветворения: снижение гематокрита и гемоглобина, анемия (апластическая или гемолитическая), эозинофилия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, удлинение протромбинового времени.
Местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, флебит.
Со стороны ЦНС: судороги.
Со стороны органов чувств: снижение слуха.

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.
Лечение: назначение противоэпилептических лекарственных средств, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное пероральное назначение «петлевых» диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает Т½ Цефурабола.
При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.
Фармацевтически совместим с метронидазолом, азлоциллином, ксилитом, с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида, 0,9% раствором натрия хлорида, 5% и 10% раствором декстрозы, 0,18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы, 5% раствором декстрозы и 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ед/мл и 50 ед/мл) в 0,9% растворе натрия хлорида.
В растворах фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2,74 %.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах. Лечение продолжают в течение 48-72 ч. после исчезновения симптомов; в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 7-10 дней.
Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложно-положительная реакция мочи на глюкозу. У пациентов, получающих Цефурабол, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.
При переходе от парентерального введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч. после приема цефуроксима внутрь не отмечается улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение.
Свежеприготовленный раствор препарата годен для применения в течение 24 ч. при температуре не выше 25°С, в течение 96 ч. при хранении в холодильнике.

Форма выпуска

По 0,25 г, 0,75 г активного вещества во флаконах вместимостью 10 мл, а по 1,5 г активного вещества во флаконе вместимостью 20 мл.
По 1 или 5 флаконов в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
По 1 или 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку в комплекте с растворителем (вода для инъекций). Каждую контурную упаковку помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
По 1 флакону в комплекте с растворителем в пачку картонную без контурной упаковки. В пачку вкладывают одну инструкцию по применению.
По 50 флаконов помещают в коробку с 1-5 инструкциями по применению (для стационаров).

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ООО «АБОЛмед»,
Россия, 630071, г. Новосибирск, ул. Дукача, д. 4.