Аленталь таблетки инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки взрослым

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Ацеклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Угнетает синтез ПГ и т.о. влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. По 10, 15 или 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 20, 30 или 60 табл. в банке из ПЭВП. 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 табл., 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 табл., 1 или 3 контурные ячейковые упаковки по 20 табл. или 1 банка в пачке из картона.

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Следует избегать одновременного приема препарата Аленталь^® и других НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Нежелательные явления могут быть минимизированы путем применения минимальной эффективной дозы и уменьшения продолжительности лечения, необходимого для контроля симптомов.

Влияние на ЖКТ

Кровотечение, язва или прободение ЖКТ с летальным исходом наблюдались при приеме любых НПВС в любой период лечения, как при наличии соответствующих симптомов и серьезных заболеваний ЖКТ в анамнезе (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит), так и без них.

Риск кровотечения, образования язвы и прободения ЖКТ возрастает с увеличением дозы НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно если она сопровождалась кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов. Этим пациентам следует принимать минимальную эффективную дозу препарата. Им необходима комбинированная терапия с применением препаратов-протекторов (например мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Такое лечение необходимо пациентам, которые принимают небольшие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, которые негативно влияют на состояние ЖКТ.

Пациенты с заболеваниями ЖКТ, в т.ч. пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, связанных с ЖКТ (особенно кровотечение), в т.ч. при первичном приеме препарата. Особую осторожность следует соблюдать пациентам, одновременно принимающим препараты, которые могут повысить риск возникновения кровотечения или язвы, такие как системные ГКС, антикоагулянты (такие как варфарин), СИОЗС или антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота). При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы лечение препаратом Аленталь^® следует отменить.

Влияние на ССС и ЦНС

Пациенты с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени нуждаются в соответствующем наблюдении, т.к. прием НПВС (в частности в высоких дозах при длительном применении) может несущественно увеличивать риск артериального тромбоза (например инфаркта миокарда или инсульта). Нет достоверных данных об отсутствии этого риска при приеме ацеклофенака.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, ХСН, установленной ИБС, атеросклерозом периферических артерий и/или нарушением мозгового кровообращения следует соблюдать осторожность при приеме препарата Аленталь^®. Также, перед первым приемом следует соблюдать осторожность пациентам с факторами риска для ССС (например артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Влияние на печень и почки

Прием НПВС может вызвать дозозависимое снижение образования ПГ и острую почечную недостаточность. Важность ПГ для обеспечения почечного кровотока следует учитывать при применении препарата у пациентов с нарушением функции сердца, почек или печени, получающих диуретики, или после хирургического вмешательства, а также у пожилых пациентов.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями функции печени и почек легкой или умеренной степени, а также пациентам с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости в организме. У этих пациентов НПВС могут привести к нарушению функции почек и задержке жидкости. Пациентам, принимающим диуретики, лицам с повышенным риском гиповолемии также следует соблюдать осторожность при приеме препарата Аленталь^®. Необходимо назначение минимальной эффективной дозы и регулярный врачебный контроль функции почек. Нежелательные явления со стороны почек обычно разрешаются после прекращения приема ацеклофенака.

Прием ацеклофенака следует прекратить, если изменения показателей функции печени сохраняются или ухудшаются, развиваются клинические признаки или симптомы заболеваний печени либо возникают другие проявления (эозинофилия, сыпь). Гепатит может развиться без продромальных симптомов.

Применение НПВС у пациентов с печеночной порфирией может спровоцировать приступ.

Гиперчувствительность и кожные реакции

Как и другие НПВС, препарат может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, даже если препарат принимается впервые. Тяжелые кожные реакции (некоторые из них могут привести к летальному исходу), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, после приема НПВС наблюдались очень редко.

Самый высокий риск возникновения этих реакций наблюдается в течение 1-го мес приема препарата. При возникновении кожной сыпи, повреждений слизистой оболочки полости рта или других признаков гиперчувствительности следует прекратить прием препарата Аленталь^®.

В отдельных случаях при ветряной оспе могут возникнуть инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя исключить роль НПВС в ухудшении течения этих инфекций. Поэтому следует избегать приема препарата Аленталь^® при ветряной оспе.

Гематологические нарушения

Ацеклофенак может вызвать обратимое угнетение агрегации тромбоцитов.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Следует соблюдать осторожность при приминении препарата у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе или текущей бронхиальной астмой, т.к. прием НПВС может спровоцировать развитие внезапного бронхоспазма у таких пациентов.

Пожилые пациенты

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пожилых пациентов, т.к. у них чаще возникают побочные явления (особенно кровотечение и прободение ЖКТ) при приеме НПВС. Осложнения могут привести к летальному исходу. Также пожилые пациенты чаще страдают заболеваниями почек, печени или ССС.

Длительное применение

Все пациенты, получающие длительное лечение НПВС, должны находиться под тщательным наблюдением (например общий анализ крови, функциональные печеночные и почечные тесты).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызвать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

​Аленталь — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-002974

Торговое наименование:

Аленталь®

Международное непатентованное наименование (МНН):

ацеклофенак

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество, ацеклофенак — 100,0 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая -82,6 мг; кроскармеллоза натрия — 8,0 мг; повидон К-30 — 6,4 мг; натрия стеарил фумарат 3,0 мг;
пленочная оболочка: [гипромеллоза — 3,6 мг, тальк 1,2 мг, титана диоксид — 0,66 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,54 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %)] — 6,0 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТX

М01АВ16

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Ацеклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь ацеклофенак быстро всасывается, его биодоступность близка к 100%. Максимальная концентрация (С_mаx) в плазме крови достигается через 1.25-3 часа после приема внутрь. Прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на его степень.

Распределение
Ацеклофенак в высокой степени связывается с белками плазмы крови (> 99,7%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 60% от его концентрации в плазме крови. Объем распределения составляет 30 л.

Метаболизм
Считается, что ацеклофенак метаболизируется изоферментом CYP2C9 с образованием метаболита 4-ОН-ацеклофенака, вклад которого в клиническое действие препарата, скорее всего, является минимальным. Диклофенак и 4-ОН-ацеклофенак входят в число многочисленных метаболитов ацеклофенака.

Выведение
Средний период полувыведения (Т1/2) составляет 4-4.3 часа. Клиренс составляет 5 л/час. Приблизительно 2/3 принятой дозы выводится почками, в основном — в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Только 1 % дозы после приема внутрь выводи тся в неизменном виде.

Показания к применению

Купирование воспаления и болевого синдрома при люмбаго, зубной боли, плечелопаточном периартрите, ревматическом поражении мягких тканей. Симптоматическое лечение ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения (в т.ч. язвенный коли т, болезнь Крона);
— желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
— гиперчувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата;
— нарушение функции печени тяжелой степени или активное заболевание печени;
— нарушения кроветворения и коагуляции;
— нарушение функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— период после проведения аорто-коронарного шунтирования;
— беременность и период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет.

С осторожностью

Заболевания печени, почек и ЖКТ в анамнезе; наличие инфекции Helicobacter pylori; бронхиальная астма; артериальная гипертензия; снижение объема циркулирующей крови (в том числе сразу после обширных оперативных вмешательств): ишемическая болезнь сердца; хроническая почечная, печеночная и сердечная недостаточность; клиренс креатинина менее 60 мл/мин: язвенные поражения ЖКТ в анамнезе; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий: курение; пожилой возраст; алкоголизм: тяжелые соматические заболевания; у пациентов с дефектами гемостаза, с риском развития сердечно-сосудистых тромбозов (инфаркт миокарда, острые нарушения мозгового кровообращения (ишемический, геморрагический инсульт)); системная красная волчанка; длительное применение НПВП; одновременный прием глюкокортикостероидов, антикоагулянтов, антиагрегантов, ингибиторов обратного захвата серотонина.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Препарат Аленталь® противопоказан при беременности. Информация о применении ацеклофенака при беременности отсутствует. Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода.

В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов, обладая сердечно-легочной токсичностью, могут вызывать преждевременное закрытие Боталлова протока с развитием легочной гипертензии, а также нарушение функции почек плода, которое может прогрессировать до почечной недостаточности в сочетании с многоводием.

Женщины на поздних сроках беременности и новорожденные: ацеклофенак может влиять на продолжительность кровотечения из-за аптиагрегантного эффекта, который может развиться даже после применения очень низких доз: ацеклофенак может подавлять сокращения матки, приводя к задержке родов или к затяжным родам.

Грудное вскармливание
Препарат Аленталь® не следует принимать во время кормления грудью. Данные о выделении ацеклофенака с грудным молоком отсутствуют; при назначении радиоактивного ¹⁴С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.

Фертильность
НПВП могут влиять на фертильность и не рекомендуются к применению женщинам, планирующим беременность.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Препарат следует принимать в течение как можно более короткого периода времени. Курс лечения назначается врачом индивидуально.
Обычно взрослым назначают по одной таблетке по 100 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто > 1/10;
часто от > 1 /100 до < 1/10;
нечасто от >1/1000 до < 1/100;
редко от > 1/10000 до < 1/1000;
очень редко < 1/10000. включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
редко — анемия:
очень редко угнетение деятельности костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы:
редко анафилактические реакции, включая шок: гиперчувствительность.

Нарушения со стороны психики:
очень редко депрессия, «необычные» (нетипичные) сновидения, бессонница.

Нарушения со стороны нервной системы:
часто — головокружение;
очень редко — парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса).

Нарушения со стороны органа зрения:
редко — нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
очень редко — верти го. шум в ушах.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко — сердечная недостаточность, повышение артериального давления;
очень редко — тахикардия, гиперемия кожи, «приливы» (кратковременное ощущение жара, сопровождающееся повышенным потоотделением), васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
редко одышка;
очень редко бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто — диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея;
нечасто метеоризм, гастрит, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта;
редко — мелена, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, геморрагическая диарея, геморрагии слизистой оболочки ЖКТ;
очень редко стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
часто — повышение активности «печеночных» ферментов;
очень редко повреждение печени (включая гепатит), повышение активности щелочной фосфатазы;

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто — зуд, сыпь, дерматит, крапивница;
редко ангионевротический отек;
очень редко — пурпура, экзема, тяжелые реакции со стороны кожи и слизистых оболочек (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз); в отдельных случаях наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови;
очень редко — нефротический синдром, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Общие расстройства:
очень редко — повышенная утомляемость, спазмы мышц нижних конечностей.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
очень редко — гиперкалиемия, увеличение массы тела.

Передозировка

Нет данных о передозировке ацеклофенака у человека.
Возможные симптомы:
Тошнота, рвота, боль в области желудка, головокружение, головная боль, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью.
Лечение:
Промывание желудка, введение адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия. Форсированный диурез, гемодиализ недостаточно эффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

За исключением варфарина, исследований лекарственных взаимодействий не проводилось.

Ацеклофенак метаболизируется при помощи изофермента СУР2С9; данные in vitro показывают, что ацеклофенак может быть ингибитором этого фермента. Таким образом, риск фармакокинетического взаимодействия возможен при одновременном приеме ацеклофенака с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом.

Как и в случае с другими НПВП, увеличивается риск фармакокинетического взаимодействия с другими препаратами, которые выводятся из организма путем активной почечной секреции, такими как метотрексат и препараты лития.

Ацеклофенак в высокой степени связывается с альбумином плазмы крови и, следовательно, есть возможность взаимодействий по типу вытеснения с другими препаратами, связывающимися с белками.

Ниже приведена класс-специфичная информация для НПВП.

Метотрексат: НПВП ингибируют канальцевую секрецию метотрексата; более того, может наблюдаться небольшое метаболическое взаимодействие, что приводит к уменьшению клиренса метотрексата. Поэтому при применении высоких доз метотрексата следует избегать назначения НПВП.

Препараты лития и дигоксин: некоторые НПВП ингибируют почечный клиренс лития и дигоксина, что приводит к увеличению концентрации в плазме крови обоих веществ. Следует избегать совместного применения, сели не проводится частый контроль концентрации лития и дигоксина в плазме крови.

Антикоагулянты: НПВП ингибируют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку ЖКТ, что может привести к усилению действия антикоагулянтов и увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения на фоне приема антикоагулянтов. Следует избегать совместного применения ацеклофенака и пероральных антикоагулянтов кумариновой группы, тиклопидина и тромболитиков. если не проводится тщательное наблюдение за состоянием пациента.

Антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs) при совместном применении с НПВП могут увеличивать риск желудочно-кишечного кровотечения.

Циклоспорин, такролимус: при одновременном приеме ППВП с циклоспорином или такролимусом следует учитывать риск повышенной нсфротоксичности из-за снижения образования почечного простациклина. Поэтому при одновременном приеме следует тщательно контролировать показатели функции почек.

Другие НПВП: при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВП может увеличиваться частота возникновения побочных явлений, поэтому следует соблюдать осторожность.

Глюкокортикостероиды: возрастает риск развития язв органов ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения.

Диуретики: ацеклофенак. как и другие НПВП, может ингибировать активность диуретиков, может уменьшать диуретический эффект фуросемида и буметанида и антигипертензивный эффект тиазидов. Совместный прием с калийсберегающими диуретиками может привести к увеличению содержания калия в плазме крови. Ацеклофенак не влиял на контроль артериального давления при совместном применении с бендрофлуазидом, хотя нельзя исключать взаимодействия с другими диуретиками.

Гипотензивные препараты: НПВП могут также уменьшать эффект гипотензивных препаратов. Совместный прием ингибиторов апгиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистов рецепторов ангиотензина II и ППВП может привести к нарушению функции почек. Риск возникновения острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер, может возрастать у некоторых пациентов с нарушениями функции почек, например, у пожилых пациентов, или при обезвоживании. Поэтому при совместном применении гипотензивных препаратов с НПВП следует соблюдать осторожность. Пациенты должны потреблять необходимое количество жидкости и находиться под соответствующим наблюдением (контроль функции почек в начале совместного применения и периодически в ходе лечения).

Гипогликемические средства: клинические исследования показывают, что диклофенак может применяться совместно с пероральными гипогликемическими средствами без влияния на их клинический эффект. Однако имеются отдельные сообщения о гипогликемических и гипергликемических эффектах диклофенака. Таким образом, при приеме ацеклофенака следует провести коррекцию доз препаратов, которые могут вызвать гипогликемию.

Зидовудин: при одновременном приеме НПВП и зидовудина возрастает риск гематологической токсичности. Имеются данные об увеличении риска возникновения гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных (ВИЧ — вирус иммунодефицита человека) пациентов с гемофилией, получающих зидовудин и ибупрофен.

Мифепристон: ацеклофенак может быть использован через 8-12 дней после приема мифепристона, так как НПВП уменьшают эффект препаратов данной группы.

Колестирамин: другие лекарственные средства, в том числе и НПВП, необходимо применять, по крайней мере, за 1 час до или через 4-6 часов после приема колестирамина для уменьшения его влияния на абсорбцию лекарственных средств.

Особые указания

Следует избегать одновременного приема препарата Аленталь® и других НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).

Нежелательные явления могут быть минимизированы путем применения минимальной эффективной дозы и уменьшения продолжительности лечения, необходимого для контроля симптомов.

Влияние на ЖКТ
Кровотечение, язва или прободение ЖКТ с летальным исходом наблюдались при приеме любых НПВП в любой период лечения, как при наличии соответствующих симптомов и наличии серьезных заболеваний ЖКТ в анамнезе (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный коли т и др.). так и без них.

Риск кровотечения, образования язвы и прободения ЖКТ возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно если она сопровождалась кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов. Таким пациентам следует назначать минимальную эффективную дозу ацеклофенака. Также при лечении этих групп пациентов и пациентов, которым требуется одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в малых дозах или других препаратов, которые могут увеличить риск развития желудочно-кишечных осложнений, следует рассмотреть необходимость применения комбинированной терапии с препаратами-протекторами (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы).

Пациенты с заболеваниями ЖКТ, включая пожилых пациентов, должны сообщать о любых необычных симптомах, связанных с ЖКТ (особенно кровотечение), в том числе при первичном приеме препарата Аленталь®. Особую осторожность следует соблюдать пациентам, одновременно принимающим препараты, которые могут повысить риск возникновения кровотечения или язвы, такие как системные глюкокортикостероиды, антикоагулянты (такие как варфарин), селективные ингибиторы обратною захвата серотонина или антиагрегаты (такие как ацетилсалициловая кислота).

При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы, лечение препаратом Аленталь следует отменить.

Влияние ни сердечно-сосудистую и центральную нервную систему
Пациенты с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени нуждаются в соответствующем наблюдении, так как прием НПВП (в частности, в высоких дозах при длительном применении) может несущественно увеличивать риск артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта). Нет достоверных данных об отсутствии такого риска при приеме ацеклофенака.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, атеросклерозом периферических артерий и/или нарушением мозгового кровообращения следует соблюдать осторожность при приеме препарата Аленталь®. Также перед первым приемом препарата Аленталь® следует соблюдать осторожность пациентам с факторами риска для сердечно-сосудистой системы (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Влияние на печень и почки
Прием НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов и острую почечную недостаточность. Важность простагландинов для обеспечения почечного кровотока следует учитывать при приеме препарата Аленталь® у пациентов с нарушением функции сердца, почек или печени, у пациентов, получающих диуретики, у пациентов после хирургического вмешательства, а также у пожилых пациентов.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Аленталь® пациентам с нарушениями функции печени и почек легкой или умеренной степени, а также пациентам с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости в организме. У таких пациентов HПВП могут привести к нарушению функции почек и к задержке жидкости. Пациентам, принимающим диуретики, и лицам с повышенным риском гиповолемии также следует соблюдать осторожность при приеме препарата Аленталь®. Необходимо назначение минимальной эффективной дозы и регулярный врачебный контроль за функцией почек. Нежелательные явления со стороны почек обычно разрешаются после прекращения приема ацеклофенака.

Прием ацеклофенака следует прекратить, если изменения показателей функции печени сохраняются или ухудшаются, развиваются клинические признаки или симптомы заболеваний печени, либо возникают другие проявления (эозинофилия, сыпь). Гепатит может развиться без продромальных симптомов.

Применение HПВП у пациентов с печеночной порфирией может спровоцировать приступ.

Гиперчувствительность и кожные реакции
Как и другие НПВП, ацеклофенак может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, даже сели принимается впервые. Тяжелые кожные реакции (некоторые из них могут привести к летальному исходу), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, после приема НПВП наблюдались очень редко. Самый высокий риск возникновения этих реакций наблюдается в течение первого месяца приема ацеклофенака. При возникновении кожной сыпи, повреждений слизистой оболочки полости рта или других признаков гиперчувствительности следует прекратить прием препарата Аленталь®. В отдельных случаях при ветряной оспе могут возникнуть инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя исключить роль НПВП в ухудшении течения этих инфекций. Поэтому следует избегать приема препарата Аленталь® при ветряной оспе.

Гематологические нарушения
Ацеклофенак может вызвать обратимое угнетение агрегации тромбоцитов.

Нарушения со стороны дыхательной системы
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата Аленталь® пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе или с текущей бронхиальной астмой, так как прием НПВП может спровоцировать развитие внезапного бронхоспазма у таких пациентов.

Пожилые пациенты
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата Аленталь у пожилых пациентов, так как у них чаще возникают побочные явления (особенно кровотечение и прободение ЖКТ) при приеме НПВП. Осложнения могут привести к летальному исходу. Также пожилые пациенты чаще страдают заболеваниями почек, печени или сердечно-сосудистой системы.

Длительное применение
Все пациенты, получающие длительное лечение НПВП, должны находиться под тщательным наблюдением (например, общий анализ крови, функциональные печеночные и почечные тесты).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
10, 15 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.
20, 30 или 60 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности.
2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, 1 или 3 контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии

ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия
Юридический адрес: 196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.
Адрес производства:
199106, г. Санкт-Петербург, В. О.. 24 линия, д. 27. лит. А.
или
г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 62, лит. А.
Адрес для направления претензий потребителей:
199106. г. Санкт-Петербург, В. О.. 24 линия, д. 27, лит. А

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению

Немного фактов

Главный компонент лекарства является бисфосфонатом. Впервые данную группу веществ открыли в 1960 году. Они были использованы не для медицинских назначений. Лишь в 1990 годы было продемонстрировано их главное медицинское предназначение.

Аленталь создан для лечения заболеваний костной ткани, которое проявляется в виде повышенной ломкости и хрупкости костей из-за недостатка ионов кальция в организме.

Фармакологические свойства

Аленталь относится к лекарственной группе бисфосфонатов. Лекарство является негормональным средством, которое останавливает костное разрушение. Он обладает способность подавлять выработку патологических клеток, которые растворяю костную ткань. Он качественно повышает минерализацию ткани. Стимулирует выработку клеток кости. Регулирует кальциевое и фосфорное содержание. Удерживает баланс между клетками разрушителями костной ткани и клетками восстановителями кости. Алендроновая кислота улучшает плотность костной массы. Снижает риск возникновения переломов. Формирует костную ткань со здоровой гистологической картиной. Препарат после попадания в желудочно-кишечный тракт подвергается трансформации. Он поступает с биологической доступностью 0,64 процента при условии, что лекарство было принято натощак. Если принимать таблетки вместе с напитками или едой, то биологическая доступность снижается на шестьдесят процентов. Связь с белками крови составляет до семидесяти восьми процентов. В печеночной системе не накапливается. Тем самым не оказывает токсическое действие на почечную и печеночную систему. Концентрация лекарственного вещества в крови оставляет менее 5 нм на один миллилитр. Выводится из организма в неизмененном состоянии. Период выведения составляет десять лет. Если у пациента нарушен процесс всасывания, то лекарство выводится за короткий промежуток времени. Через шесть часов после приема концентрация лекарства начинает снижаться и достигает пяти процентов. Молекула активного вещества связывается с ионами кальция и откладывается только в костной ткани, в другие ткани молекулярное соединение не мигрирует.

Состав и форма выпуска

Аленталь выпускается в виде таблеток. Каждая таблетка покрыта пленочной оболочкой, которая помогает проникнуть в ЖКТ в неизменном виде. В состав лекарства входит один действующий компонент — это алендроновая кислота. ЕЕ доза составляет десять или семьдесят миллиграммов. Таблетки помещены в блистер или в упаковку из фольги. Дозировка одной таблетки составляет десять или семьдесят миллиграммов. Количество таблеток составляет двадцать штук, к которым прилагается инструкция по применению.

Показания к применению

Показания Аленталя являются болезни, которые проявляются нарушением содержания кальция в крови, хрупкость и ломкость костной ткани. Лекарство показано для лечения остеопороза у женщин в период менопаузы, у мужчин возрастной категории. Показан пациентам для профилактических мероприятий переломов костей в пожилом возрасте. Лекарство используется при болезни, которая проявляется патологическим ослабление костной ткани, приводящая к деформации скелета.

Побочные эффекты

Побочное действие проявляется в виде расстройства пищеварительного тракта, нарушения мочеиспускания, рвоты, тошноты, появления повышенного газообразования, болезненность и воспаление слизистой оболочки желудка, болезненности ротоглотки и пищевода, изменения структуры стула, появления черного дегтеобразоного кала. У некоторых пациентов отмечается болезненность костной системы, боли в мышцах и суставах, болезненность головы и головокружение. Появление воспалительного процесса сосудистой оболочки глаза. Также отмечается появление аллергического состояния, которое проявляется в виде крапивницы, отека Квинке, мелких высыпаний, жжения кожного покрова и раздражения, краснота слизистой глаза и заложенность носа. В единичных случаях отмечается изменение параметров крови, развитие патологии костей челюсти, повышение температуры тела. При обнаружении первых признаков нежелательного состояния требуется обратиться за медицинской помощью. Квалифицированный специалист проведет симптоматическую терапию до полного исчезновения клинической картины побочной реакции.

Противопоказания

Противопоказания Аленталя следующие: состояние пациента, при котором отмечается сниженное содержание кальция в крови, неспособность пациента принимать положение сидя или лежа тридцать минут, патология почечной или печеночной системы. Не рекомендуется прием при нарушении всасывания минералов и питательных веществ в организме, затрудненное передвижение пищи по пищеводу. Не принимать лицам со снижением гормонов щитовидной железы, с нарушением переваривания и всасывания кальция, с непереносимостью лактозы. Не рекомендуется употреблять пациентам с нарушением усвоения глюкозы, во время беременности, лактации и лицам до восемнадцати лет. Также не используется для терапии у лиц с индивидуальной непереносимостью активного компонента.

Применение при беременности

Использование Аленталя во время беременности не желательно. Лекарство имеет сложные фармакологические свойства. Действующее вещество проникает через маточный барьер к плоду. Может повлиять на развитие костной ткани. Во время грудного вскармливания медикамент не применяется из-за попадания его в грудного молоко.

Способ и особенности применения

Препарат употребляется внутрь за тридцать минут до завтрака. Принимается таблетка целиком, разжевывать или растворять не рекомендуется. Принимается вместе с водой (запивать другими напитками нельзя из-за влияния на концентрацию и транспортировку лекарственного вещества). Дозировка и длительность приема решается только лечащим врачом. Чтобы избежать раздражения слизистой пищеварительного тракта лекарство принимается сразу после утреннего пробуждения в положении стоя или лежа. После чего ложиться нельзя. Находиться в положении сидя или стоя не меньше тридцати минут. Не следует принимать лекарство на ночь. Если был произведен пропуск медикамента, то принимается таблетка как только вспомнили о пропуске. При наличии заболеваний почек у пациентов коррекция терапии не требуется.

Совместимость с алкоголем

Совместимость Аленталя с алкоголем влечет за собой негативные последствия. Этанол влияет на фармакологические свойства. Он снижает концентрацию лекарства до минимальных цифр, не оказывая терапевтического эффекта.

Взаимодействие с другими лекарствами

Комбинирование Аленталя с другими лекарствами можно, но стоит помнить о некоторых изменениях в фармакологических свойствах. Так при сочетании лекарства с эстрогенами и прогестином приводит к повышению костной массы. А комбинация с эстрогенами и апрогестином не влечет за собой никаких изменений. Во время терапии нужно соблюдать интервал между приемами лекарств. Он должен составлять от одного часа. Комбинированный прием с Ранитидином увеличивает биологическую доступность действующего вещества. Побочное состояние проявляется чаще, если совместить лекарство с приемом ацетилсалициловой кислотой.

Передозировка

При несоблюдении инструкции может возникнуть передозировка. А проявляется в виде нарушенного состояния, тошноты, рвоты, раздражения желудка, аллергии и болезненности во всем теле. При первых признаках требуется обратиться к врачу за помощью.

Аналоги

У лекарства есть аналоги. Это Остерепар, Осталон, Теванат, Фосамакс и Алендронат. Лекарства имеют одинаковые фармакологические свойства. Их назначаю при болезнях костной системы, которые проявляются из-за нехватки кальция.

Условия продажи

Таблетки выпускаются только по рецепту. Рецепт выписывает лечащий врач.

Условия хранения

Условия ранения Аленталя: температурный режим от 2 до 25 градусов, отсутствие солнечных лучей, повышенной влажности. Располагать для хранения вдали от детей. Срок годности составляет два года.

Цены на Аленталь в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 309 руб.

Сертификаты и лицензии