Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы |
0.5 мкг 0.25 мкг 1 мкг |
Описание препарата Альфа Д3-Тева® (капсулы, 0.25 мкг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 29.09.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы 0,25/1 мкг | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| альфакальцидол | 0,25/1 мкг |
| вспомогательные вещества: лимонная кислота — 0,015/0,015 мг; пропилгаллат — 0,02/0,02 мг; ?-токоферол — 0,02/0,02 мг; этанол — 1,145/1,144 мг; масло арахиса — 98,79975/98,8 мг | |
| оболочка (мягкая желатиновая капсула): желатин — 48,55/48,27 мг; глицерол 85% — 11,7/11,88 мг; анидрисорб 85/70 (сорбитол — 25–40%, сорбитан — 20–30%, маннитол — 0–6%, высшие полиолы — 12,5–19%, вода — 15–17%) — 7,92/7,88 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,54/? мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — ?/0,05 мг; титана диоксид (Е171) — ?/0,68 мг; чернила черные пищевые S-1-27794 (шеллак — 59,42%, краситель железа оксид черный (Е172) — 24,65%, бутанол* — 9,75%, вода* — 3,25%, пропиленгликоль (Е1520) — 1,3%, этанол денатурированный (спирт метилированный)* — 1,08%, изопропанол* — 0,55%) или S-1-17823 (шеллак — 44,467%, изопропанол* — 26,882%, краситель железа оксид черный (Е172) — 23,409%, бутанол* — 2,242%, пропиленгликоль (Е1520) — 2%, аммиак водный* (Е527) — 1%) — следы/следы | |
| *Бутанол, вода, этанол денатурированный (спирт метилированный), изопропанол, аммиак водный — летучие соединения, которые полностью испаряются в процессе нанесения надписей на капсулах и на поверхности капсул не остаются |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
регулирующее кальций-фосфорный обмен.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, однократно в сутки. Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае и зависит от характера заболевания и эффективности терапии.
Взрослые и дети с массой тела более 20 кг. Начальная доза — 1 мкг/сут.
Поддерживающая доза — 0,25–2 мкг/сут.
При рахите и остеомаляции — от 1 до 3 мкг/сут; при гипопаратиреозе — 1–4 мкг/сут; при остеодистрофии при ХПН — 0,5–2 мкг/сут; при остеопорозе (в т.ч. постменопаузном, сенильном, стероидном) — 0,5–1 мкг/сут.
Начинать лечение рекомендуется с минимальных доз, контролируя 1 раз в неделю концентрацию кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,25 или 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать концентрацию кальция в плазме крови каждые 3–5 нед.
Форма выпуска
Капсулы 0,25 мкг, 1 мкг. По 10 капс. в блистере из светозащитного ПВХ и алюминиевой фольги.
Дозировка 1 мкг: по 10 или 30 капс. во флаконе из полипропилена высокого давления с полипропиленовой крышкой.
Дозировка 0,25 мкг: по 30 или 60 капс. во флаконе из полипропилена высокого давления с полипропиленовой крышкой.
Каждый флакон, 1 или 3 бл. помещают в картонную пачку.
Производитель
Каталент Джермани Эбербах ГмбХ, Гаммельсбахер Штр. 2, 69412, Эбербах, Германия.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.
Претензии потребителей направлять по адресу: 119049, Москва, ул. Валовая, 35.
Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Альфа Д3-Тева®, капсулы, |
||
|
335.00 |
|
|
|
335.00 |
|
|
|
Альфа Д3-Тева®, капсулы, |
||
|
551.60 |
|
|
|
Альфа Д3-Тева®, капсулы, |
||
|
786.00 |
|
|
|
Альфа Д3-Тева®, капсулы, |
||
|
617.00 |
|
|
|
Альфа Д3-Тева®, капсулы, |
||
|
764.80 |
|
|
|
Альфа Д3-Тева®, капсулы, |
||
|
562.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Альфа Д3-Тева
Купить Альфа Д3-Тева в аптеках
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
капсулы 0.25мкг
ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд (Израиль)
ГРУППА
Группа эргокальциферола и холекальциферола (витамина Д2 и Д3)
СОСТАВ
Активное вещество: альфакальцидол — 0,25 мкг.
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Альфакальцидол
СИНОНИМЫ
Альфадол, Оксидевит, Этальфа
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Фармакодинамика. Является предшественником активного метаболита витаминаD3. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает уровень в крови паратиреоидного гормона. Альфа ДЗ-Тева восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении кальциевой мальабсорбции, тем самым снижая интенсивность костной резорбции, что способствует уменьшению частоты развития переломов. Фармакокинетика. После приема внутрь альфакальцидол быстро абсорбируется из ЖКТ. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме составляет от 8 до 12 часов. В печени альфакальцидол метаболизируется в основной активный метаболит витамина D3 — кальцитриол (1а, 25-дигидроксивитамин D3). Меньшая часть препарата метаболизируется в костной ткани. В отличие от природного витамина D3 биотрансформация препарата не происходит в почках, что позволяет использовать его у пациентов с почечной патологией.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Основные типы и формы остеопороза (в т.ч. постменопаузальный, сенильный,стероидный); остеодистрофия при хронической почечной недостаточности; гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз; гиперпаратиреоз (с поражением костей); рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания; гипофосфатемический витамин-Б-резистентный рахит и остеомаляция; псевдодефицитньш (витамин-О-зависимый) рахит и остеомаляция; синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией); почечный ацидоз.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперкальциемия; гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратиреозе); гипермагниемия; гипервитаминоз D; период лактации; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Влияние на обмен веществ: редко — гиперкальциемия, очень редко — незначительное повышение ЛПВП (липопротеинов высокой плотности) в плазме. У пациентов с выраженными нарушениями функции почек возможно развитие гиперфосфатемии. Со стороны ЖКТ и печени: анорексия, рвота, изжога, боли в животе, тошнота, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея; редко — незначительное повышение АЛТ,ACT в плазме. Со стороны ЦНС: редко — слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия. Аллергические реакции: редко — кожная сыпь,зуд. Со стороны костно-мышечной системы: умеренные боли в мышцах, костях, суставах.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При лечении остеопороза альфакальцидол может назначаться в комбинации с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами разных групп. При одновременном применении препарата с препаратами наперстянки повышается риск развития аритмии. При одновременном назначении с барбитуратами, противосудорожными средствами и другими препаратами, активирующими ферменты микросомального окисления в печени, необходимо использовать более высокую дозу препарата. Всасывание альфакальцидола уменьшается приего совместном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина. При применении одновременно с Альфа ДЗ-Тева антацидов повышается риск развития гипермагниемии. Одновременноеназначение препаратов кальция, тиазидных диуретиков повышает риск развития гиперкальциемии. На фоне терапии препарата не следует назначатьвитамин D и его производные из-за возможного аддитивного взаимодействияи увеличения риска развития гиперкальциемии.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Препарат принимают внутрь. Длительность курса определяется врачом индивидуально и зависит от характера заболевания и эффективности терапии. Взрослым при рахите и остеомаляции, обусловленным экзогенной недостаточностью витамина D, заболеваниями ЖКТ или длительной противосудорожной терапией препарат назначают в дозе 1 — 3 мкг/сут. При гипопаратиреозе суточная доза составляет 2-4 мкг. При остеодистрофии прихронической почечной недостаточности суточная доза до 2 мкг. При синдроме Фанкони и почечном ацидозе препарат назначают в суточной дозе 2-6 мкг. При гшофосфатемическом рахите и остеомаляции суточная доза составляет 4-20 мкг. При постменопаузалъном, сенильном, стероидном и других видах остеопороза суточная доза составляет 0,5 -1 мкг. Начинать лечение рекомендуется с минимальных из указанных доз, контролируя 1 раз внеделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,25 или 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать уровень кальция в плазме крови каждые 3 -5 недель.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы. Ранние симптомы гипервитаминоза D (обусловленные гиперкалъциемией): диарея, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, металлический вкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия, боли в костях. Поздние симптомы гипервитаминоза D: головокружение, спутанность сознания, сонливость, помутнение мочи, нарушение ритма сердца, кожный зуд, повышение артериального давления, гиперемия конъюнктивы, нефролитиаз, снижение массы тела, светобоязнь, панкреатит, гастралгия, редко — психоз (изменение психики и настроения).Симптомы хронической интоксикации витамином D: кальциноз мягких тканей,кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода, нарушение роста у детей. Лечение: следует отменить препарат, в ранние сроки острой передозировки — промывание желудка и/или назначение минерального масла (вазелиновое), способствующего уменьшению всасывания иувеличению выведения с фекалиями, в тяжелых случаях может потребоватьсяпроведение поддерживающих лечебных мероприятий — гидратации с введениеминфузионных солевых растворов (форсированного диуреза), в некоторых случаях — назначение глюкокортикостероидов, петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина и гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция, рекомендуется контролировать содержание электролитов в крови, функцию почек и состояние сердца по данным электрокардиограммы особенно у пациентов, получающих дигоксин.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
С осторожностью: при нефролитиазе, атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе, в том числе туберкулезе легких (активная форма), у пациентов с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии почечнокаменной болезни. Применение в период беременности и лактации. В период беременности альфакальцидол назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемыйэффект для матери превышает возможный риск для плода. Препарат противопоказан к применению в период лактации. Гиперкальциемия в период беременности может вызвать дефекты развития у плода. В период примененияпрепарата необходимо регулярно (не реже 1 раза в 3 месяца) контролировать уровень кальция в плазме крови и моче, наблюдать за развитием терапевтического эффекта и при необходимости корректировать дозу альфакальцидола во избежание развития гиперкальциемии и гиперкальциурии. При наличии биохимических признаков нормализации структуры кости (нормализация содержания щелочной фосфатазы в плазме крови) необходимо соответствующее снижение дозы препарата, что позволяетизбежать развития гиперкальциемии. Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены препарата и снижения потреблениякальция до нормализации концентрации кальция в плазме крови. Как правило, этот период составляет 1 неделю. Затем терапия может быть продолжена, начиная с половины последней применявшейся дозы.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.
Товары из категории — Препараты для обмена веществ
Товары из категории — Витамины
Товары из категории — БАДы
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 338
Фармакокинетика
Средство на основе альфакальцидола — Альфа Д3-Тева представляет собой концентрацию биологически активного вещества, в процессе метаболизма превращающегося в кальцитриол, естественным образом регулирующий обмен фосфора и кальция в организме. Его назначение особенно важно в пожилом возрасте, когда у людей наблюдается высокий риск развития остеопороза, уменьшаются объемы мышечной массы.
При регулярном приеме альфакальцидол позволяет восполнить выявленный дефицит кальция и фосфора в тканях. Проведенные исследования доказали, что использование лекарственного препарата на регулярной основе позволяет избежать характерных для пожилого возраста падений, сопряженных с вымыванием минеральных веществ из костной ткани при нарушении выработки кальцитриола (D-гормона).
Действие Альфы Д3-Тева, согласно действующей инструкции по применению, позволяют обеспечить повышение абсорбции минералов тканями, создает условия для того, чтобы повысить баланс усвояемости кальция, влияет на гормональный фон. Его прием рекомендуется в рамках лечения многих заболеваний, требующих искусственного регулирования минерализации в организме.
Состав и форма выпуска
Лекарственное средство Альфа Д3-Тева выпускается исключительно в форме мягких капсул в желатиновой оболочке. Каждая из них имеет овальную форму, оттенок красно-коричневого оттенка. Капсулы имеют маркировки, указывающую содержание альфакальцидола (1,0, 0,5, 0,25 мкг соответственно). Продукт упаковывается в блистеры, по 3 шт в фирменной упаковке с логотипом бренда. Базовый компонент препарата, согласно инструкции по применению, дополняется целым рядом вспомогательных компонентов. В составе присутствует лимонная кислота, арахисовое масло, альфа-токоферол, глицерин, этанол, желатин, маннитол, пропилгаллат, сорбитан, анидсорб, красители на основе оксида железа и воды.
Показания к применению
Лекарственному препарату придается крайне важное значение при терапии состояний, сопряженных с дефицитом витамина D. Существуют рекомендации для его использования при остеопорозе, сопряженном с приемом стероидов, развитием сенильных расстройств, наступлением периода постменопаузы. Если в ходе развития почечной недостаточности в хронической форме у пациента выявляется остеодистрофия, прием альфакалцидола также позволяет улучшить состояния больного. При остеомаляции и рахите, сопряженных с нехваткой витамина D, нарушениями в формировании питания, прием также рекомендован. Дозировка и частота употребления лекарства определяется индивидуально.
Как свидетельствует инструкция, представленная производителем Альфа Д3-Тевы, лекарственное средство также эффективно при комплексной терапии синдрома Фалькони, а также при почечном ацидозе.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
N25.0 Почечная остеодистрофия.
E20.1 Псевдогипопаратериоз.
M83.2, M83.3 Остеомаляция, сопряженная с нарушением всасывания минеральных веществ, дефицитом питания у взрослых людей.
E21 Гиперпаратиреоз, связанный с нарушением функции щитовидной железы.
E55.0 Активный рахит.
M81.8.0* Старческий остеопороз.
E83.3.1*, E83.3.2* Гиперфосфотемия, резистентный к витамину D рахит.
M81.0, M81.4 Остеопороз сопряженный со вступлением в постменопаузу, связанный с приемом лекарств.
E83.5 Нарушение кальциевого обмена.
E87.2 Ацидоз.
Побочные действия
Развитие признаков побочных эффектов традиционно оказывается сопряжено с:
Противопоказания
Лекарство разрешено к назначению детям в возрасте старше трех лет, пожилым людям. Лицам с почечными, печеночными заболеваниями лекарство рекомендуют к использованию только при тщательном врачебном контроле. При выявленной гиперкальциемии, гиперфосфатемии (исключаются случаи гиперпаратериоза), превышение уровня магния или витамина D3 в организме. Беременным и кормящим женщинам лекарственное средство не назначается. Следует также исключить его прием в тех случаях, когда выявлена индивидуальная непереносимость.
Детям от 3 лет и старше лекарство назначают только в тех случаях, когда целесообразность его использования подтверждена результатами исследований. Также средство необходимо использовать с осторожностью при выявленных случаях туберкулезной болезни легких, атеросклеротических проявлениях, сердечной недостаточности в хронической форме, лицам у которых выявлена мочекаменная болезнь.
Использование при беременности
Запрещено использовать препарат в период вынашивания ребенка, кормления грудью во избежание передачи вещества от матери к младенцу.
Способ и особенности использования
Лекарственное средство предназначается для приема внутрь, позволяет обеспечивать организм суточной дозировкой препарата. Суточная дозировка может быть принята единовременно, либо с разделением на две порции в течение дня. Продолжительность приема может составлять до 12 месяцев, определяется в индивидуальном порядке, с учетом всех возможных противопоказаний и особенностей использования лекарства.
Взаимодействие с другими лекарствами
При использовании совместно с другие лекарственными средствами, альфакальцидол требует консультации врача. Недопустимо совместный прием препарата с другими витаминными комплексами, содержащими в своем составе витамин D, кальций, диуретиками тазидного ряда. При нарушении этого правила необходимо обеспечивать строгий контроль за состоянием здоровья пациента, во избежание развития у него гиперкальциемии. Сочетание с препаратами фосфора способно вызывать гиперфосфатемию. При соединении с препаратами магния, алюминия, повышает концеентрацию этих веществ в плазме крови.
Для снижения всасывания альфакальцидола препарат может приниматься вместе с минеральным маслом. Аналогичное действие оказывают и лекарства на основе альбумина, колестирамина, сукральфата, колестипола, антацидные препараты. Чтобы снизить возможное влияние, стоит разграничить прием лекарств по времени — не менее, чем за час до или через 4 часа после того, как будет принят другой препарат.
В рамках терапии остеопороза, сопряженного со вступлением в возраст постменопаузы, возможно одновременное назначение лекарства с препаратами эстрогенов, а также со средствами, понижающими резорбцию костей. На изменение работы препарата влияет прием лекарств, представляющих собой ферменты печени
Передозировка
Побочные действия лекарственного средства при передозировке могут приводить к весьма серьезным последствиям. При выявлении признаков превышения рекомендованного объема дозы поступающего в организм лекарства необходимо обеспечить отмену приема препарата. На ранних этапах интенсивность отравления помогает промывание желудка, а также прием внутрь минеральных масел. позволяющих уменьшить объемы всасывания лекарственного средства через полость кишечника и желудка. Если отравление оказалось слишком интенсивным, может потребоваться госпитализация в условия стационара, В этом случае проводится терапия со вливанием солевых растворов инфузионно, а также приемом диуретиков, позволяющих обеспечить ускоренное выведение лекарственного препарата из тканей. Важно отметить, что в отдельных случаях пациенту может быть назначен гемодиализ, ориентированный на введение растворов, содержащих минимальные объемы кальция. Если пациентом одновременно принимаются препараты для регулирования сердечной деятельности, в том числе дигоксинов, побочные проявления могут проявляться более выраженными.
На ранних стадиях, передозировка Альфа Д3-Тева характеризуется преимущественно развитием гипервитаминоза D, сопряженные с расстройствами в работе желудка и кишечника. Наблюдаются рвота, тошнота, запор, жидкий стул, повышенная сухость слизистых оболочек, привкус металла во рту, развитие признаков анорексии. Также у пациентов развиваются болевые ощущения в мышцах, костях, нарушения в работе сосудистой системы. Слабость и повышенная утомляемость также могут являться признаком передозировки при приеме лекарства.
На более тяжелых стадиях, если препарат не был отменен ранее, могут развиваться нарушения в работе нервной системы — потеря сознания, головокружения, тяга ко сну. Среди прочих выраженных симптомов можно отметить признаки тахикардии, рост артериального давления. Со стороны кожи — появление зуда. Также могут наблюдаться признаки нефролитиаза, панкреатита, гастралгии. В отдельных случаях развиваются психотические расстройства, боязнь света.
В хронической форме передозировка и косвенные проявления могут проявляться в виде нарушения роста и развития у детей. У пациента может развиваться кальциноз, наблюдаемый в мягких тканях, легких и почках, сердце и сосудах. В отдельных случаях развитие побочных эффектов вызывает смерть.
Аналоги
Аналоги лекарственного препарата, представленные в свободной продаже, содержат то же действующее вещество — альфакальцидол. Среди наиболее востребованных и популярных вариантов можно отметить Эргокальциферол, Аквавит Д-3, Ван-Альфа и ряд других средств, используемых в терапии признаков нарушения обменных процессов при усвоении кальция и фосфора.
Условия продажи
Продается в аптечной сети без рецепта, не требует получения дополнительного разрешения врача.
Условия хранения
Хранение Альфы Д3-Тева согласно инструкции должно производиться вдали от естественных или искусственных источников освещения, температурный режим должен сохраняться на уровне не выше +25 градусов Цельсия. Лекарство годно на протяжении трех лет от даты выпуска.
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 338 руб.