Альфа липоевая кислота 300 мг инструкция по применению цена

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005001

Торговое наименование препарата

Липоевая кислота

Международное непатентованное наименование

Тиоктовая кислота

Лекарственная форма

капсулы

Состав

На одну капсулу:

Действующее вещество: тиоктовая кислота (липоевая кислота) — 300,0 мг (в пересчете на 100% вещество).

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 81,2 мг, повидон К-30 — 6,8 мг, тальк — 8,0 мг, магния стеарат — 4,0 мг.

Твердые желатиновые капсулы:

состав оболочки капсулы: титана диоксид — 3,0%, краситель хинолиновый желтый — 0,66%, краситель солнечный закат желтый — 0,06%, желатин — до 100%.

Описание

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы № 0 желтого цвета. Содержимое капсул — порошок светло-желтого или желтого цвета с вкраплениями белого цвета, допускается наличие легко рассыпающихся комков.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

A16AX01

Фармакодинамика:

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого (восстанавливает физиологическую концентрацию глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы) действия; в качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты (ПВК) и альфа-кетокислот, по биохимическому механизму действия близка к витаминам группы В.

Тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизим липидов:

— связываясь с избыточным количеством свободных кислородных радикалов, защищает клетки от повреждения их продуктами распада; при сахарном диабете уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликирования белков в нервных клетках, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, повышает концентрацию антиоксиданта глутатиона, тем самым, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей;

— участвует в регулировании углеводного обмена (способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, снижает инсулинорезистентность тканей);

— стимулирует метаболизм холестерина, снижая его концентрацию в плазме крови; участвуя в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности фосфоинозитидов, благодаря чему улучшается поврежденная структура клеточных мембран; нормализуется энергетический обмен и проведение нервных импульсов.

Фармакокинетика:

Абсорбция и распределение

При приеме внутрь быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность — 30% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 40-60 мин. Объем распределения — около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения — 20-50 мин.

Показания:

Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

— Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

— Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не уста­новлены).

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия достаточного опыта применения.

Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.

Неизвестно, проникает ли липоевая кислота в материнское молоко. При необходи­мости применения препарата в период грудного вскармливания грудное вскармли­вание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Капсулы принимают внутрь, по 600 мг (2 капсулы) 1 раз в день.

Принимать натощак, за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Минимальный курс приема — 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются лечащим врачом.

Побочные эффекты:

Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствие с классификацией ВОЗ: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (< 1/10000).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:часто — тошнота; очень редко — изжога, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны иммунной системы:очень редко — аллергические реакции — крапивница, кожная сыпь, зуд; системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока); частота неизвестна — аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна

Со стороны нервной системы: часто — головокружение; очень редко — изменение вкусовых ощущений.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.

Передозировка:

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота. В случае острой передозировки (при применении 10-40 г) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу).

При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 капсулам для взрослых или более 50 мг/кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.

Лечение: симптоматическое (включая промывание желудка, прием активированного угля), при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

При одновременном применении липоевой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Липоевая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция), а также употреблять молочные продукты (из-за содержащегося в них кальция); интервал между приемом таких препаратов и липоевой кислотой должен составлять не менее 2 ч.

Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.

Этанол и его метаболиты снижают терапевтическую активность липоевой кислоты.

Особые указания:

У пациентов с сахарным диабетом, особенно в начале лечения необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы инсулина или пероральных гипогликемических препаратов, чтобы избежать развития гипогликемии.

Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект липоевой кислоты ослабляется.

Одновременный прием пищи может препятствовать всасыванию липоевой кислоты.

Описано несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения липоевой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов гаплотипов HLA-DRB1*0406 и HLA-DRB1*0403.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 300 мг.

Упаковка:

По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или по 30, 50 или 60 капсул в банки с навинчиваемыми крышками из полиэтилена.

Банку или 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, или 2 или 4 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО «Марбиофарм», 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Марбиофарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Альфа-липоевая кислота, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Альфа-липоевая кислота выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Рекомендована при атеросклерозе сердечно-сосудистой системы, алкогольной полинейропатии, сбоях в работе щитовидной железы и отклонениях в чувствительности конечностей.

Производитель

Лекарство производится несколькими фармацевтическими компаниями:

1. ООО «Солгар»: 121170, Российская Федерация, Московская обл., г. Москва, Кутузовский Проспект, д. 36, строение 3, офис 315 Б.

Претензии по качеству и предложения потребителей в России направлять по адресу производителя. Телефон +7 (495) 974-71-81; факс +7 (495) 974-67-56.

1. ОАО «Марбоифарм»: 424000, Российская Федерация, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, 12. Телефон +7 (499) 908-05-96.

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения №: Р N001574/01 приказом от 10.05.07 ООО «Солгар», Российская Федерация.

Группа препаратов

Лекарство относится к антиоксидантным, гепатопротекторным и гиполипидемическим средствам. Назначается при диабетической полинейропатии, гипертонии, анемии и других патологиях для ускорения энергетического обмена.

Действующее вещество

Активным компонентом является тиоктовая кислота. Компонент выполняет роль коэнзима при декарбоксилировании альфа-кетокислот. Способствует снижению конечных продуктов гликозилирования, улучшению эндоневрального кровотока, повышению уровня глутатиона у больных сахарным диабетом. Регулярное использование препарата приводит к снижению сенсорных расстройств, сопровождающих диабетическую полинейропатию.

Формы выпуска

Выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 60, 100, 250 или 300 мг.

Упаковка

Медикамент может быть упакован в контурную ячейковую упаковку по 10 пилюль в одном блистере. В картонной коробке находится 1 блистер. Также капсулы могут находиться в полимерных флаконах с винтовой горловиной с навинчиваемыми пластмассовыми крышками или колпачками алюминиевыми по 50 или 100 штук.

Фармсредство находится в пачке, изготовленной из картона. Дополнительно прилагается инструкция, описывающая показания, способ использования, дозу и другую нужную информацию.

Состав

В одной капсуле содержится действующий компонент тиоктовая кислота — 60, 100, 250 или 300 мг.

В качестве вспомогательных ингредиентов используются:

• сахар;
• глюкоза;
• крахмал;
• кальция стеарат;
• кислота стеариновая;
• тальк.

Пленочная оболочка включает в себя:

• аэросил;
• воск;
• двуокись титана;
• магния карбонат основной;
• масло вазелиновое;
• поливинилпирролидон;
• сахар;
• тальк;
• желтый водорастворимый краситель КФ-6001;
• тропеолин О;
• хинолиновый желтый Е-104.

Дозировка

Дозировка расписывается лечащим врачом индивидуально для каждого пациента, в зависимости от заболевания и возраста. Максимальной суточной дозой для взрослого человека является 600 мг лекарства.

Для общего оздоровления и омоложения организма медикамент употребляется 3–4 раза в сутки по 50 мг за одно применение.

Длительность терапевтического курса обычно составляет 30 дней, после чего необходимо сделать перерыв на месяц. При необходимости повторный терапевтический курс допускается провести уже через 4 недели.

Показания к применению

Лекарство назначается врачом при лечении диабетической полинейропатии. Однако медсредство показано также при:

• гипертонии;
• анемии;
• для ускорения энергетического обмена;
• атеросклерозе сердечно-сосудистой системы;
• алкогольной полинейропатии;
• сбоях работы щитовидной железы;
• ухудшении чувствительности конечностей;
• ухудшении работы зрительной системы;
• отравлении тяжелыми металлами;
• печеночных патологиях различной этиологии;
• ухудшении состояния сосудов головного мозга.

Перед началом употребления необходимо в обязательном порядке проконсультироваться с лечащим врачом.

В эндокринологии и косметологии медикамент используется для омоложения кожи и похудения, стабилизирует и снижает массу тела без интенсивных тренировок и диет, оптимизирует обменные процессы и липидный обмен.

Передозировка

В отдельных ситуациях, особенно при комбинировании лекарства со спиртными напитками, при превышении дозировки, были зарегистрированы угрожающие жизни признаки интоксикации:

• генерализованные судорожные припадки;
• тяжелые нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу;
• серьезное ухудшение свертываемости крови.

После приема больших доз фармсредства может развиться:

• шок;
• острый некроз скелетных мышц;
• гемолиз;
• диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови;
• депрессия костного мозга;
• полиорганная недостаточность.

При появлении подозрений на интоксикацию (например, при употреблении более 20 таблеток по 300 мг или более 50 мг на 1 кг массы тела ребенка) необходимо немедленно осуществить госпитализацию. Врач должен произвести общетерапевтические мероприятия по детоксикации. К терапии возможных последствий и признаков передозировки необходимо подходить симптоматически.

Противопоказания

Противопоказано использовать при:

• беременности;
• лактации;
• индивидуальной повышенной чувствительности к действующему или вспомогательному веществу;
• детском возрасте до 16 лет.

Побочные действия

Возможны побочные эффекты от различных систем организма:

Нервной: головокружения, изменение вкусовых ощущений.

Желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в желудке и кишечнике, диарея.

Метаболизм: снижение уровня сахара в крови, головокружения, повышенное потоотделение, головная боль и нарушения зрения.

Иммунной: кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема.

Дыхательной: затруднение дыхания.

При возникновении любого побочного эффекта необходимо обратиться к врачу за получением симптоматического лечения или сменой медикамента.

Способ применения

Медикамент принимается 1 раз в сутки после пробуждения на голодный желудок, за 30 минут до приема пищи. Не рекомендуется употреблять жирную еду после приема лекарства.

Таблетки нужно глотать целиком, запрещается разжевывать и рассасывать. Допускается запить небольшим количеством любой жидкости комнатной температуры.

Важно придерживаться регулярного применения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется принимать медикамент при беременности и в период лактации. В случае необходимости использования следует сопоставлять возможную пользу для матери и потенциальный риск для плода или ребенка. Также важно обратиться за консультацией к лечащему доктору. Неизвестно, выделяется ли активное вещество с грудным молоком.

Фармакологическое действие

Медикамент относится к антиоксидантным средствам высокой эффективности. То есть он нейтрализует активный кислород, который в большом количестве накапливается в организме человека из-за переутомлений, стресса и воздействия ультрафиолетовых лучей. Помимо этого, медсредство способствует эффективному преобразованию углеводов, попадающих в организм с пищей, в энергию.

Активное вещество является коферментом, участвующим в окислительном процессе пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот, играет важную роль в энергетическом балансе организма. По характеру своего действия схоже с витаминами группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, оказывает липотропный эффект, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает детоксицирующее действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях.

Синонимы

Основными дженериками считаются фармсредства с похожим активным компонентом и эффектом. В каталогах интернет-аптек можно найти целый список лекарств, считающихся аналогами, по доступной цене и с подробными отзывами. К ним относятся:

• Лора Эвалар;
• Ци-Клим (крем для лица);
• Ци-Клим (крем);
• Коэнзим бьюти;
• Бьютисан стик;
• Бьютисан дринк;
• Секретагог голд;
• Карнозин;
• Солгар антиоксидантная формула.

Синонимы, приведенные выше, оказывают на здоровье человека такой же или близкий эффект.

Фармакокинетика

Фармакокинетика медикамента не изучена.

Взаимодействие с другими препаратами

Медсредство снижает воздействие Цисплатина во время совместного использования. Кислота связывает металлы, именно поэтому ее не рекомендуется использовать одновременно с медикаментами, которые содержат металлы.

При употреблении альфа-липоевой кислоты до завтрака медикаменты, в которых содержатся железо или магний, рекомендуется принимать после обеда или вечером.

Есть риск повышения гипогликемического воздействия во время использования инсулина или пероральных сахароснижающих медикаментов. Поэтому следует постоянно контролировать уровень сахара в крови, особенно на начальной стадии приема кислоты. В некоторых случаях требуется уменьшить дозу инсулина или сахароснижающих медикаментов.

Лекарственная форма

Выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой желтого или желтовато-зеленого цвета. Специфический вкус и аромат отсутствуют. При поперечном разрезе видны отдельные слои.

Условия хранения

Препарат нужно хранить в сухом недоступном для детей месте при температуре не более 25 оС. Не допускать попадания солнечных лучей, оказывающих разрушающее воздействие на средство.

Срок годности

Срок годности в закрытой упаковке 3 года. После окончания срока годности, указанного на упаковке, использовать не рекомендуется, чтобы не нанести вред организму.

Особые условия

Лексредство не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих максимальной концентрации, повышенного внимания и скорости реакции. Поэтому при его приеме не запрещается управлять автомобилем или другим транспортом.

При терапии у пациентов с сахарным диабетом следует контролировать уровень сахара в плазме крови. В отдельных ситуациях следует откорректировать дозировку сахароснижающих препаратов, чтобы предотвратить гипогликемию.

Больным диабетической полинейропатией рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков не только во время лечения, но и при перерыве, потому что регулярное употребление алкоголя является фактором риска возникновения и прогрессирования полинейропатии, а также способно препятствовать положительному результату лечения.

После использования тиоктовой кислоты может измениться запах мочи, что не имеет клинического значения.

Медикамент содержит в составе лактозу, поэтому его не рекомендуется использовать пациентам с редкими наследственными заболеваниями: непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром недостаточности всасывания глюкозы-галактозы.

Условия отпуска из аптек

Альфа-липоевая кислота в аптеке отпускается без рецепта врача.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.