Алфиутон лекарство уколы инструкция по применению

Контакты для обращений

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Регистрационный номер:
П N012210/01 от 26.03.2017 г.

Лекарственная форма: Раствор для инъекций

Активным компонентом препарата является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы (Шпрот
североморский (Sprattus sprattus sprattus), Мер-ланг черноморский ( Odontogadus merlangus
euxinus ), пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), Анчоус черноморский (Engraulis
encrassicholus ponticus)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и
делипидизацией.

Состав препарата на 1 мл:
Действующее вещество: биоактивный концентрат мелких морских рыб 0,1 мл;
Вспомогательные вещества: фенол не более 0,005 г, вода для инъекций до 1 мл.

Описание
Бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор природного
происхождения
Код ATX: М09АХ

Фармакологическое действие
Алфлутол — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой
морской рыбы. Концентрат
содержит мукополисахариды ( хондроитин сульфат ), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия,
кальция, магния, железа, меди ицинка. Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных
структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани
суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие. Противовоспалительное действие ирегенерация
тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой
кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности,
восстановление структуры хряща).

Показания к применению
Алфлутоп применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации
(коксартрозе, гонартрозе, артрозе
мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и период лактации.
Детский возраст.

Предостережение
Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных клинических
данных у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы
При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно:
— по 1 мл в день, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней)
или — по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл
в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Побочные действия
Редко наблюдаются зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата,
кратковременные миалгии.
В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.
Очень редко возможно развитие анафилактических реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
До настоящего времени не выявлены.

Передозировка
При передозировке у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций (иногда
тяжелых).

Особые указания
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития
аллергических реакций.

Форма выпуска
Раствор для инъекций.
По 1 мл или 2 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом излома.
На каждую ампулу или преднаполненный шприц наклеивают этикетку.
По 5 ампул в ячейковой полимерной упаковке с покрытием из алюминиевой фольги.
По 2 ячейковые упаковки (ампулы 1 мл или 2 мл) или 1 ячейковая упаковка (ампулы 2 мл)
вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Отпуск из аптек
По рецепту врача.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
К.О. Биотехнос С.А.
ул. Горунулуй № 3-5, Отопень, уезд Илфов, 075100, Румыния

Производитель
Производитель и первичная упаковка
С.К. ЗЕНТИВА C.А.
Бульвар Теодор Паллади № 50, округ 3, Бухарест, 032266, Румыния
Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества
К.О. Биотехнос C.А.
ул. Горунулуй № 3-5, город Отопень, уезд Илфов, 075100, Румыния

Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «БИОТЕХНОС»,
115432, г. Москва, пр-т Андропова, д. 18, корп. 6, пом. XI, комн. 7 (офис 6-07)
Тел.: 8 800 333 24 71

Состав

В состав препарата в качестве активной субстанции входит биоактивный концентрат, который получают путем экстракции с последующей делипидезацией и депротеинизацией из мелких морских рыб (черноморского мерланга, кильки, черноморского пузанка, черноморского анчоуса).

В нем присутствуют: дерматансульфат, мукополисахариды, креатана сульфат, гиалуроновая кислота, хондроитина сульфат, аминокислоты, полипептиды, ионы Mg, Cu, Fe, Zn, K и Na.

В качестве вспомогательных компонентов применяются вода д/и и фенол.

Форма выпуска

Раствор для инъекционного введения 100 мкл/мл.

• ампулы темного стекла вместимостью 1 мл, упаковка №10;
• ампулы темного стекла вместимостью 2 мл, упаковка №5;
• предварительно наполненные раствором (2 мл) шприцы из бесцветного стекла с одноразовыми иглами вместимостью 2,25 мл, упаковка №5.

Раствор имеет вид прозрачной жидкости, бесцветной, желтоватой или желтой с коричневым оттенком.

Фармакологическое действие

Хондропротективное. Алфлутоп — лекарство, регулирующее обмен веществ и способствующее восстановлению пораженной хрящевой ткани. Снимает боль и воспаление.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Снижает активность гиалуронидазы — фермента, играющего главную роль в стабилизации гиалуроновой кислоты и коллагена второго типа и участвующего в разрушении межклеточного матрикса.

Уменьшает проницаемость капилляров, тормозит разрушение макромолекулярной структуры основного вещества соединительной ткани, стимулирует восстановительные процессы в рыхлой волокнистой соединительной ткани и хрящевой ткани суставов.

Содержащиеся в вытяжке морских рыб протеогликаны обусловливают трофический эффект и повышают показатели гидрофильности хряща (и, следовательно, его упруго-эластические свойства), а также однородность костных тканей и высоту хряща.

Благодаря этим свойствам Алфлутопа у пациента:

• уменьшается интенсивность боли (в движении, в состоянии покоя, при подъеме по лестнице);
• снижается местная припухлость;
• снижается выраженность контрактуры.

Применение препарата Алфлутоп позволяет облегчить двигательную активность и повысить объем движений пораженного сустава. Также у больных, получающих это лекарство снижается содержание сывороточных гликопротеинов серомукоидов и глобулина, фибриногена, числа лейкоцитов и С-реактивного белка в синовиальной жидкости.

По завершении полугодичного курса лечения уровень гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости повышается вдвое. Противовоспалительный эффект отмечается после недели лечения.

Показания к применению

От чего уколы Алфлутопа?

Уколы лекарства Алфлутоп назначают при:

• дегенеративных ревматических заболеваниях суставов: остеохондроз, артроз мелких суставов, гонартроз, коксартроз);
• хондральных и эндохондральных нарушениях окостенения;
• травматических дистозах;
• пародонтопатии (препарат применяется в качестве дополнения к основной терапии).

Противопоказания

Противопоказаниями являются беременность, лактация, детский и подростковый возраст, аллергия на содержащиеся в лекарстве компоненты.

Побочные действия

Побочные действия препарата проявляются в виде:

• слабой и кратковременной миалгии;
• зудящего дерматита, ощущения жжения, покраснения в месте введения;
• кратковременного усиления суставной боли после введения раствора в сустав.

В редких случаях возможны реакции гиперчувствительности.

Инструкция по применению Алфлутопа (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению уколы Алфлутопа предназначены для внутримышечного, паравертебрального, периартикулярного, внутрисуставного введения, а также для введения в болевые точки при фибромиалгии.

При полиостеоартрозе и остеохондрозе курс лечения рассчитан на 20 дней. Содержимое ампулы (1 мл) вводится глубоко в мышцу один раз в день.

Если патологический процесс распространился на крупные суставы, инъекции следует делать в каждый пораженный сустав. Разовая доза 1-2 мл. Курс лечения предусматривает 5-6 внутрисуставных инъекций, которые выполняют один раз в 3-4 дня.

После того, как в сустав будет введена последняя доза, Алфлутоп продолжают вводить внутримышечно еще 20 дней. Через полгода курс следует повторить.

При секвестрированной грыже позвоночника Алфлутоп назначается в качестве дополнения в основному лечению: применение хондропротекторов при этой патологии позволяет предотвратить дальнейшие дегенеративные изменения в дисках.

Медикаментозная терапия секвестрации грыжи проводится с применением:

• НПВП;
• диуретиков (эти средства назначают коротким курсом для устранения избыточной жидкости и снижения давления на позвоночный столб);
• анальгетиков (в ряде случаев целесообразно делать новокаиновую блокаду);
• витаминов группы В;
• миорелаксантов;
• препаратов, улучшающих кровоснабжение и питание тканей возле очага воспаления;
• антиконвульсантов.

В настоящее время Афлутоп нередко назначают для лечения осложненных секвестрацией пульпозного ядра грыж. Эффект от его применения заметен уже через неделю после начала курса. Содержащиеся в растворе натуральные вещества активизируют синтез хрящевой ткани и оказывают положительное влияние на однородность кости.

Как результат — у больного с секвестрированной грыжей уменьшается интенсивность боли, купируется очаг воспаления и увеличивается подвижность позвонков.

Если же через 2-3 недели лечения положительная динамика отсутствует, принимается решение о необходимости проведения плановой операции.

Как правильно колоть препарат в сустав?

После прокола суставной сумки следует убедиться в том, что игла шприца расположена правильно. Для этого необходимо сделать попытку аспирировать синовиальную жидкость.

Однако в большинстве случаев это достаточно проблематично, поскольку заполняющая полость сустава жидкость из-за ее высокой вязкости может блокировать плотными частицами кончик иглы.

В такой ситуации судить о правильности расположения иглы в полости сустава можно лишь по относительной безболезненности и легкости введения препарата.

Если с аспирацией жидкости возникают трудности, не нужно вращать иглу шприца, поскольку это может травмировать суставную сумку, внутрисуставные связки, хрящ или синовиальную оболочку. В результате может развиться гемартроз.

В случаях, когда эвакуация синовиальной жидкости не вызывает затруднений, ее следует удалить (максимально возможное количество). Благодаря этому снижается давление в полости сустава, уменьшаются болевые ощущения (в т.ч. вызванные введением дополнительного объема раствора для инъекций) и облегчается выполнение инъекции.

С синовиальной жидкостью, кроме того, удаляются содержащиеся в ней агрессивные вещества (в частности, протеазы), повышается концентрация активной субстанции лекарства в суставе и замедляется ее утечка по лимфатическим путям.

Лекарство нужно вводить медленно, не прилагая чрезмерных усилий.

Если кончик иглы не упирается в плотные ткани внутри сустава, инъекция, как правило, малоболезненна или совсем безболезненна. Слишком большое сопротивление при введении и/или интенсивная боли могут свидетельствовать о том, что игла не попала в полость сустава. В этом случае ее следует немного потянуть на себя или, наоборот, продвинуть немного глубже.

Другие формы выпуска

В продаже можно найти мазь Алфлутоп. В таблетках производитель препарат не выпускает.

Таблетки считаются менее эффективными, если сравнивать их с раствором для инъекционного введения.

Это связано с тем, что при пероральном приеме активные вещества препарата не могут попасть в патологический очаг в неизмененном виде и в необходимой для достижения терапевтического эффекта концентрации, поскольку подвергаются биотрансформации уже при прохождении через пищеварительный канал.

Что касается мази, то она является средством наружной терапии и применяется местно. Наносят ее на место проекции боли 2 или 3 раза в день. Курс лечения составляет до трех месяцев.

Передозировка

У предрасположенных пациентов при передозировке могут развиваться реакции гиперчувствительности, иногда тяжелого течения.

В таких ситуациях препарат отменяют. Дальнейшие лечебные мероприятия — симптоматические.

Взаимодействие

Лекарственное и иные виды взаимодействий Алфлутопа на сегодняшний день не установлены.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Риск развития реакций гиперчувствительности возрастает при непереносимости морепродуктов.

Аналоги Алфлутопа: чем можно заменить препарат?

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Алфлутопа в уколах:

• Поливинилпирролидон
• Хондроитин
• Хондролон
• Румалон
• Хондрогард
• Дона

Цена аналогов Алфлутопа — от 600 рублей.

Аналогичные препараты, выпускаемые в форме таблеток:

• Артра
• Артрофоон
• КОНДРОнова
• Пиаскледин
• Траумель С
• Хондрофлекс
• Цель Т
• Румалайя
• Ваньтунь АРТИ
• Тазан

Алфлутоп или Хондролон — что лучше?

Хондролон — это препарат на основе хондроитина сульфата (А и C) натриевых солей, которые получают из хрящей крупного рогатого скота. Средство применяется для лечения дегенеративных заболеваний позвоночника и суставов (межпозвонкового остеохондроза, первичного артроза и т.д.).

Если сравнивать его с Алфлутопом, то это абсолютно разные по характеру влияния препараты. Поэтому Хондролон не рассматривается как заменитель Алфлутопа.

Согласно существующей классификации, Хондролон относят к группе хондропротекторов 2-го поколения. Некоторые ученые склонны считать, что их эффективность выше, чем у препаратов 1-го поколения (к которым относится и Алфлутоп). Если эффект от применения последних, по их мнению, сравним с эффектом плацебо, то более новые препараты уже дают клинически доказанный результат.

Что лучше — Дона или Алфлутоп?

Лекарство и его аналоги является корректором метаболизма хрящевой и костной ткани. В отличие от Алфлутопа и Хондролона в препарате Дона в качестве активной субстанции используется глюкозамин.

Как и хондроитина сульфат, глюкозамин, обладая тропностью к хрящу и комплексным механизмом действия, угнетает деструкцию хрящевой ткани и стимулирует ее синтез.

Оба этих вещества являются естественными компонентами хряща. Первое является неотъемлемой частью молекулы протеогликанового хондроитинсульфата и представляет собой высокомолекулярный полисахарид из группы протеогликанов. Второе необходимо для синтеза протеогликанов.

И глюкозамин, и хондроитин (в форме сульфата) обладают собственным анальгезирующим и противовоспалительным действием, которое реализуется не за счет подавления синтеза Pg, а за счет ингибирования активности лизосомальных ферментов и супероксидных радикалов.

Оба этих вещества положительно влияют на хрящ благодаря способности подавлять катаболические и стимулировать анаболические процессы в нем. Тем не менее, окончательно оценить степень их влияния на течение остеоартроза крайне сложно.

Минусом препарата Дона можно считать то, что он выпускается в таблетированной форме. То есть возникают сомнения в том, что его активное вещество достигает очага поражения в необходимой концентрации. Судить об эффективности Алфлутопа сложно из-за того, что состав содержащейся в нем вытяжки морских рыб в количественном выражении неизвестен.

Что лучше — Алфлутоп или Хондрогард?

Хондрогард является дженериком Хондролона. Активным веществом этого препарата является хондроитина сульфат натрия. Сравнить его с Алфлутопом довольно сложно, поскольку нельзя точно сказать, какова в последнем концентрация хондроитина.

Для детей

На сегодняшний день нет доказательной базы, которая подтверждала бы безопасность и эффективность применения Алфлутопа в педиатрической практике, в связи с чем препарат не назначают лицам моложе 18 лет.

Совместимость с алкоголем

Действие препарата рассчитано на поврежденную хрящевую и костную ткань. Укол делают непосредственно в больной сустав. Проникая в пораженные ткани, активная субстанция тормозит разрушение сустава и стимулирует образование здоровой хрящевой ткани.

Чтобы суставный хрящ функционировал нормально, он должен впитывать в полость сустава жидкость и затем отдавать ее при нагрузке. Процесс же разрушения хрящевой ткани связан с нехваткой воды. Как результат — хрящ утрачивает способность к восстановлению.

Одним из свойств алкоголя является его способность выводить из организма воду, что может свести на нет эффективность препарата.

Тем не менее, в инструкции производителя категоричного запрета на употребление спиртного в период лечения Алфлутопом нет.

Специалисты же рекомендуют помнить о том, что спиртные напитки способны усилить действие препарата, спровоцировав тем самым передозировку им, а могут в сочетании с препаратом вызывать отек дыхательных путей.

При беременности

Применять лекарство в периоды беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Отзывы об Алфлутопе

Отзывы врачей об Алфлутопе, как и отзывы пациентов на форумах, нередко противоречивы. Кто-то ставит эффективность препарата под сомнение, кто-то, наоборот, считает его весьма действенным средством.

В качестве минусов пациенты отмечают в основном высокую стоимость лекарственной смеси и иногда не сразу заметный результат от ее применения.

Отзывы специалистов позволяют сделать следующий вывод: эффективность препарата напрямую зависит от того, насколько своевременно было начато лечение, и какие средства были назначены больному в дополнение к Алфлутопу.

На сегодняшний день доказано, что в течение 3-х лет у получавших уколы для суставов пациентов не отмечалось рентгенологического прогрессирования остеоартроза, а достигнутый эффект сохранялся в течение нескольких месяцев.

Другие исследования, проводившиеся в группе из почти 4 тысяч пациентов с остеоартрозом тазобедренного и коленного суставов, показали, что применение хондроитина не позволяет добиться клинически значимого эффекта. У больных, которые принимали хондроитин, в сравнении с больными, получавшими плацебо, не наблюдалось уменьшения суставной боли, а также замедления сужения суставной щели.

Тем не менее, поскольку многие люди убеждены, что хондропротекторы им помогают, а также ввиду отсутствия нежелательных явлений в связи с их применением, врачи не видят вреда в продолжении лечения до тех пор, пока оно кажется полезным пациенту.

Так как хондропротекторы скорее тормозят разрушение хряща, а не восстанавливают его, эти препараты целесообразно назначать не в период обострения заболевания, а в профилактических целях (например, для профилактики развития дегенеративных изменений, которые возникают при грыже позвоночника).

В Спорт-Вики (Википедии научного бодибилдинга) указывается о позитивном применении препарата у спортсменов.

Цена Алфлутопа, где купить

Купить Алфлутоп в России можно за 1500 — 2000 рублей.

Купить в Украине уколы для суставов можно в среднем за 700 грн. (цена указана за 10 ампул).