Фармакокинетика
Нет данных о всасывании хлоропирамина через кожу или о достижении клинически значимых концентраций в плазме при его местном применении на коже с ненарушенной целостностью.
Фармакодинамика
Хлоропирамин — производное этилендиамина, классический („старый” или первого поколения) Н1-антагонист. В качестве компетитивного обратимого антагониста гистаминовых Н1- рецепторов, он блокирует действие гистамина.
Хлоропирамин снимает вызванные гистамином вазодилатацию, повышенную проницаемость сосудов и отек тканей. Наряду с антигистаминным действием, хлоропирамин обладает антихолинергическими свойствами и может вызвать нежелательные мускариновые эффекты при его системном применении, такие как сухость слизистой оболочки полости рта, запор, зрительные нарушения и повышение внутриглазного давления, задержка мочи. Проникает через гематоэнцефалический барьер и связывается с Н1-рецепторами в центральной нервной системе. В результате этого его действия, как и другие антагонисты Н1-рецепторов, может вызвать сонливость, чувство слабости и усталости, головокружение. Может оказать слабое противорвотное действие.
При местном применении на коже, хлоропирамин в высокой степени подавляет покраснение и зуд, уменьшает проницаемость сосудов, подавляет секрецию, уменьшает отек тканей, подавляет появление кожных высыпаний.
Аллергозан мазь содержит активное вещество хлоропирамин из группы так называемых антигистаминных препаратов. Он обладает хорошо выраженным противоаллергическим действием. При нанесении на кожу успокаивает зуд, снимает покраснение, отек и сыпь.
Аллергозан мазь используется при укусе насекомых; контактном дерматите и других зудящих дерматозах (воспаление кожи); сыпи и зуде при различных аллергических состояниях, которые не поражают обширные участки кожи.
Если через 5-7 дней Ваше состояние не улучшается или ухудшается, Вам следует обратиться за помощью к врачу.
Не применяйте Аллергозан мазь
если у Вас аллергия к активному веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ этого лекарственного препарата.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением Аллергозан мазь посоветуйтесь с Вашим врачом, фармацевтом или медицинской сестрой.
если у Вас острые кожные реакции с образованием экссудата (секрет, воспалительная жидкость), более приемлемым является применение другой лекарственной формы этого препарата — крема для наружного применения.
Не рекомендуется нанесение препарата на открытые раны или места ожогов.
При применении нельзя допускать попадания препарата в глаза, на слизистую оболочку носа или ротовой полости.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Проинформируйте Вашего врача или фармацевта, если применяете или недавно принимали, ища, возможно, будете использовать другие лекарственные препараты.
Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными препаратами.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, или планируете беременность, обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту перед применением этого лекарственного препарата.
Врач даст оценку, является ли возможным применение Аллергозан мазь для Вас.
Воздействие на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами
Аллергозан мазь не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Аллергозан мазь содержит вспомогательные вещества ланолин и цетиловый спирт, которые могут вызвать кожные реакции в местах применения (напр., контактный дерматит).
Способ применения и дозировка
Всегда используйте этот лекарственный препарат, строго следуя описанию в этом листке-вкладыше или по назначению Вашего врача, фармацевта или медицинской сестры. Если Вы не уверены в чем-то, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Способ применения
Наружно.
Аллергозан мазь предназначен только для местного применения на коже. Рекомендуется применять при хронических кожных заболеваниях с гиперкератозом (уплотнение, утолщение поверхностного слоя кожи).
Можно использовать под повязкой или при использовании физиотерапевтических процедур с целью лучшего проникновения и достижения быстрого лечебного эффекта.
Рекомендуемая доза:
Взрослые и дети (грудные дети и дети до 18-летнего возраста) – небольшое количество мази наносят на пораженную поверхность 2-3 раза в день, легко втирая в кожу.
Продолжительность лечения – 5-7 дней.
Не следует наносить на открытые раны, глаза, слизистую оболочку носа и ротовой полости.
Случаи передозировки маловероятны.
Если Вы не использовали препарат назначенное количество раз
Не применяйте большее количество лекарственного препарата для компенсации ненанесенной дозы.
Если у Вас возникают вопросы, связанные с применением этого лекарственного препарата, обратитесь к Вашему врачу, фармацевту или медицинской сестре.
Возможные побочные действия
Как и все другие лекарственные препараты, этот лекарственный препарат может вызвать побочные действия, несмотря на то, что они проявляются не у каждого.
Очень редко Аллергозан мазь может вызвать зуд или раздражение кожи.
В отдельных случаях возможно проявление реакций гиперчувствительности (напр., контактный дерматит) при применении Аллергозан мазь, которые могут быть вызваны входящими в его состав вспомогательными веществами – ланолином и цетиловым спиртом.
Если у Вас появляются любые побочные реакции, уведомите Вашего врача, фармацевта или медицинскую сестру. Это могут быть, возможно, неописанные в этом листке-вкладыше побочные реакции.
Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не используйте Аллергозан мазь после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности препарата после вскрытия упаковки — 1 (один) месяц.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Поинтересуйтесь у Вашего фармацевта, как можно утилизировать лекарственные препараты, которые уже не используете. Подобные меры будут способствовать охране окружающей среды.
мази содержит:
Активное вещество: хлоропирамина гидрохлорид – 10 мг;
вспомогательные вещества: цетиловый спирт; ланолин; парафин, белый мягкий.
Маслообразная масса бледно-желтого цвета, без запаха.
лекарственного препарата дозируют в мембранные алюминиевые тубы с пластмассовым колпачком из полипропилена.
Каждую тубу вместе с листком-вкладышем для потребителя помещают в единичную складную пачку, изготовленную из картона, покрытого с одной стороны пигментом.
Владелец разрешения на применение и производитель
АО СОФАРМА
ул. Илиенское шоссе, 16, 1220 София, Болгария
Код ATX:
Дерматология (D) > Препараты для лечения зуда (включая антигистаминные препараты и анестетики) (D04) > Препараты для лечения зуда (включая антигистаминные препараты и анестетики) (D04A) > Антигистаминные препараты для наружного применения (D04AA) > Chloropyramine (D04AA09)
Форма выпуска, состав и упаковка
крем д/наружн. прим. 1%: туба 18 г
Рег. №: 8226/07/12/17 от 14.07.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Крем для наружного применения в виде кремообразной массы белого цвета, без запаха.
| 1 г | |
| хлоропирамина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол 300 (полиэтиленгликоль 300), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000).
18 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
мазь д/наружн. прим. 1%: туба 18 г
Рег. №: 9998/07/12/17 от 14.07.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Мазь для наружного применения в виде маслообразной массы бледно-желтого цвета, без запаха.
| 1 г | |
| хлоропирамина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, ланолин, парафин мягкий белый.
18 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата АЛЛЕРГОЗАН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 15.02.2013 г.
Фармакологическое действие
Хлоропирамин — производное этилендиамина, блокатор гистаминовых H1-рецепторов. В качестве компетитивного обратимого антагониста гистаминовых H1-рецепторов он блокирует действие гистамина.
Хлоропирамин снимает вызванные гистамином вазодилатацию, повышенную проницаемость сосудов и отек тканей. Наряду с антигистаминным действием хлоропирамин обладает антихолинергическими свойствами и может вызвать нежелательные мускариновые эффекты при его системном применении, такие как сухость слизистой оболочки полости рта, констипацию, зрительные нарушения и повышение внутриглазного давления, задержку мочи.
Проникает через ГЭБ и связывается с гистаминовыми H1-рецепторами в ЦНС. В результате, его действие, как и других антагонистов H1-рецепторов, может вызвать сонливость, чувство слабости и усталости, головокружение. Может оказать слабое противорвотное действие.
При местном применении хлоропирамин в высокой степени снимает покраснение и зуд, уменьшает проницаемость сосудов, подавляет секрецию, уменьшает отек тканей, предупреждает появление кожной сыпи.
Фармакокинетика
Нет данных о всасывании хлоропирамина через кожу или данных о достижении клинически значимых концентраций в плазме при его местном применении на неповрежденной коже.
Показания к применению
Препарат предназначен для взрослых, детей и младенцев при:
— укусе насекомых;
— контактном дерматите и других зудящих дерматозах;
— сыпи и зуде при различных аллергических состояниях без системного проявления.
Реклама
Режим дозирования
Наружно.
Препарат предназначен только для местного применения на коже.
Аллергозан крем рекомендуется применять при острых дерматозах и кожных реакциях, сопровождающихся экссудацией.
Аллергозан мазь рекомендуется применять при хронических дерматозах с выраженным гиперкератозом.
Возможно применение под окклюзионной повязкой или при использовании физиотерапевтических процедур с целью лучшего проникновения и достижения быстрого терапевтического эффекта.
Взрослым и детям (младенцам и детям до 18 лет) небольшое количество крема или мази наносят на пораженную поверхность 2-3 раза/сут, слегка втирая в кожу.
Продолжительность лечения — 5-7 дней.
Не следует наносить на открытые раны, глаза, слизистую оболочку носа и ротовой полости.
Побочные действия
При местном применении хлоропирамина не наблюдаются системные эффекты.
Местные реакции: очень редко — зуд или кратковременное раздражающее действие.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о системной резорбции и достижении клинически значимых плазменных концентраций хлоропирамина при местном применении. Несмотря на это, из-за отсутствия особых исследований о безопасном применении хлоропирамина у беременных и кормящих грудью женщин необходимо с особой осторожностью использовать препарат у этой категории пациентов.
Особые указания
Не наносить на обширные участки кожи, открытые раны и места ожогов, на слизистые оболочки и глаза. Не принимать внутрь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Аллергозан не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Доклинические данные о безопасности
Исследования на подопытных животных показывают, что хлоропирамин не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным действием. Другая информация отсутствует.
Передозировка
При местном применении практически невозможна передозировка хлоропирамина. Нет данных о клинически значимой резорбции лекарственного препарата при правильном применении на неповрежденной коже.
Лекарственное взаимодействие
Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Не рекомендуется одновременное использование с другими лекарственными средствами для местного применения.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
Контакты для обращений
СОФАРМА АО, представительство, (Болгария)
SOPHARMA PLC
A 16 Iliensko Shosse Str.
1220 Sofia, Bulgaria
Tel.: (+359 2) 938 31 23
Fax: (+359 2) 938 13 44
E-mail: mail@sopharma.bg
http://www.sopharma.bg
Аллергозан® (мазь 1%, 18 г)
МНН: Хлоропирамин
Производитель: СОФАРМА АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chloropyramine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005259
Информация о регистрации в РК:
16.05.2013 — 16.05.2018
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
АЛЛЕРГОЗАН®
Международное непатентованное название
Хлоропирамин
Лекарственная форма
Мазь 1 %
Состав
100 г мази cодержит
активнoе веществo — хлоропирамина гидрохлорид 1.0 г,
вспомогательные вещества: спирт цетиловый, ланолин, вазелин белый.
Описание
Маслообразная масса, бледно-желтого цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты для местного применения. Хлоропирамин
Код АТХ D04AA09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Нет данных о всасывании хлоропирамина через кожу или о достижении клинически значимых концентраций в плазме при его местном применении на коже с ненарушенной целостностью.
Фармакодинамика
Хлоропирамин — производное этилендиамина, классический („старый” или первого поколения) Н1-антагонист. В качестве компетитивного обратимого антагониста гистаминовых Н1- рецепторов, он блокирует действие гистамина.
Хлоропирамин снимает вызванные гистамином вазодилатацию, повышенную проницаемость сосудов и отек тканей. Наряду с антигистаминным действием, хлоропирамин обладает антихолинергическими свойствами и может вызвать нежелательные мускариновые эффекты при его системном применении, такие как сухость слизистой оболочки полости рта, запор, зрительные нарушения и повышение внутриглазного давления, задержка мочи. Проникает через гематоэнцефалический барьер и связывается с Н1-рецепторами в центральной нервной системе. В результате этого его действия, как и другие антагонисты Н1-рецепторов, может вызвать сонливость, чувство слабости и усталости, головокружение. Может оказать слабое противорвотное действие.
При местном применении на коже, хлоропирамин в высокой степени подавляет покраснение и зуд, уменьшает проницаемость сосудов, подавляет секрецию, уменьшает отек тканей, подавляет появление кожных высыпаний.
Показания к применению
Аллергозан мазь для взрослых, детей (c 7 лет) при:
— укусе насекомых
— контактном дерматите и других зудящих дерматозах
— сыпи и зуде при различных аллергических состояниях системного проявления
Способ применения и дозы
Дозировка
Взрослые и дети от 7 до 18 лет
Тонкий слой мази наносится на пораженный участок 2-3 раза в сутки, осторожно втирая в кожу.
Способ применения
Аллергозан® мазь предназначен только для местного применения на коже. Рекомендуется его применение при хронических дерматозах с выраженным гиперкератозом.
Можно применять под окклюзионной повязкой или посредством физиотерапевтических процедур с целью лучшего проникновения через кожу и достижения быстрого терапевтического эффекта.
Не следует наносить на открытые раны, в глаза, на слизистую оболочку носа и ротовой полости.
Продолжительность лечения — от 5 до 7 дней.
Побочные действия
При местном применении хлоропирамина не наблюдаются системные эффекты.
Общие нарушения и эффекты в месте применения
Очень редко
— зуд или раздражающее действие в месте нанесения
В отдельных случаях возможны
-
реакции гиперчувствительности (которые могут быть вызваны входящими в его состав вспомогательными веществами — ланолин и цетиловый спирт).
Противопоказания
-
гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
-
детский возраст до 7 лет
-
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Нет данных о лекарственных и других взаимодействиях при местном применении препарата. Не рекомендуется использование других лекарственных препаратов для местного применения одновременно с препаратом Аллергозан® мазь.
Особые указания
При острых дерматозах и кожных реакциях, сопровожденных экссудацией, более подходящим является применение другой лекарственной формы — Аллергозан® крем.
Не наносить на обширные участки кожи, открытые раны и при ожогах.
Не принимать внутрь.
Не наносить на слизистые оболочки и в глаза.
Вспомогательные вещества ланолин и спирт цетиловый могут вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Аллергозан® мазь не влияет на активное внимание и его могут использовать водители и операторы машин.
Передозировка
передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 18 г препарата помещают в алюминиевые тубы с мембраной с пластмассовыми колпачками из полипропилена.
Каждую алюминиевую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.
Условия хранения
В оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период хранения после вскрытия тубы 1 месяц.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО СОФАРМА
ул. Илиенское шоссе 16
1220 София, Болгария
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО СОФАРМА, Болгария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
АО «Софарма» Торговое представительство в г. Алматы
Казахстан, 050036, мкр. Мамыр-4, д. №190.
Номер телефона: 7 (727) 380 01 41, 380 01 42
Номер факса: 7 (727) 381 63 86
Адрес электронной почты: info@sopharma.kz
4
| 255278941477976904_ru.doc | 55.5 кб |
| 424767761477978066_kz.doc | 62 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Аналгос — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N014525/01-2002
Торговое наименование препарата
Аналгос
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
В 100 г крема:
Активное вещество: пропилникотинат — 2,0 г.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 0,14 г, пропилпарагидроксибензоат 0,06 г, неионогенные эмульгирующие спирты 14,0 г, глицерин 85% (глицерол) 7,0 г, изопропилмиристат 5,0 г, жидкий парафин 5,5 г, ланолин 4,0 г, вода очищенная 62,3 мл.
Описание
Гомогенный крем почти белого цвета, мягкой консистенции, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Местнораздражающее средство
Фармакодинамика:
Никотиновая кислота и ее соли обладают местным раздражающим действием, вызывая вазодилатацию. Проникая в кожу, жирорастворимый пропилникотинат расщепляется до образования никотиновой кислоты, которая вызывает расширение капилляров и усиливает микроциркуляцию, приводя к локальной гипертермии и, блокируя афферентные нервные окончания, к локальной анестезии.
Фармакокинетика:
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания:
Для улучшения местной микроциркуляции и анестезии при миалгиях, невралгиях и артралгиях невоспалительного генеза и не требующих срочного оперативного лечения.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и к парабенам.
Детский возраст до 12 лет.
Нарушение целостности кожных покровов и воспалительные заболевания кожи.
Беременность и лактация:
Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Взрослым и детям с 12 лет: наносят на кожу пораженного участка тела 2-4 раза в сутки тонким слоем из расчета: столбик крема длиной 0,5-1,0 см на участок кожи диаметром 5-10 см и осторожно втирают. Допускается нанесение препарата на несколько участков.
Курс лечения не более 10 дней. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
Побочные эффекты:
Возможно развитие аллергических реакций (интенсивная гиперемия, зуд, редко отек кожи, пустулезные высыпания).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При использовании большого количества препарата на обширной поверхности кожи может наблюдаться снижение артериального давления и снижение частоты сердечных сокращений. При попадании препарата в полость рта, помимо выраженного раздражения слизистой, может наблюдаться нарушение дыхания, сердечно-сосудистая недостаточность с повышением артериального давления.
В этих случаях необходимо удалить остатки крема с поверхности кожи или полости рта. В случае попадания большого количества крема через рот в желудочно-кишечный тракт показано промывание желудка и использование солевых слабительных.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
Одновременное использование препарата с другими местнораздражающими лекарственными средствами или прогревающими физиотерапевтическими процедурами может вызвать сильное раздражение кожи, особенно при нанесении препарата на большие участки тела, а также значительное снижение артериального давления (вплоть до обморока), вследствие дополнительного сосудорасширяющего эффекта.
Особые указания:
Покраснение на месте нанесения крема обусловлено действием активного вещества и не относится к побочным эффектам.
Людям с чувствительной кожей не следует принимать горячий душ или ванну до и после применения препарата.
После нанесения препарата тщательно вымыть руки с мылом.
Следует избегать попадания крема в глаза, на слизистые оболочки, поврежденную кожу.
Не наносить препарат на раны. Нельзя наносить на область воспаленных суставов.
При попадании крема в глаза следует сразу же тщательно их промыть большим количеством теплой воды.
Форма выпуска/дозировка:
Крем для наружного применения, 2%.
Упаковка:
По 50 г в алюминиевые тубы с внутренним защитным лаковым покрытием и резиновым уплотняющим кольцом, с навинчивающейся белой пропиленовой крышкой, имеющей иглу для прокалывания.
1 туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 5 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Римзер Арцнаймиттель АГ, An der Wie 7, 17493, Greifswald-Insel Riems, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Римзер Арцнаймиттель АГ
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)