Описание препарата Алмагель® Нео (суспензия для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году
Дата согласования: 15.07.2008
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 дозировочная ложка (5 мл) суспензии для приема внутрь содержит алюминия гидроксида 340 мг, магния гидроксида 395 мг, симетикона 36 мг; в пластиковых флаконах по 170 мл, в комплекте с дозировочной ложкой, в картонной пачке 1 флакон.
1 пакет (10 мл) суспензии для приема внутрь содержит алюминия гидроксида 680 мг, магния гидроксида 790 мг, симетикона 72 мг; в картонной пачке 10 пакетов.
Вспомогательные вещества: сорбит, этиловый спирт, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия сахаринат, этилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, эссенция, очищенная вода.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антацидное, обволакивающее, адсорбирующее.
Нейтрализует соляную кислоту, уменьшает пептическую активность желудочного сока, оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, предохраняя слизистую оболочку ЖКТ от повреждающих воздействий, уменьшает газообразование в кишечнике (симетикон).
Характеристика
Суспензия белого или почти белого цвета с характерным сладковатым вкусом и запахом апельсина. При хранении, особенно при низких температурах, на поверхности выделяется слой прозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании флакона гомогенность суспензии восстанавливается. Смешивается с водой и спиртом.
Нейтрализует соляную кислоту, уменьшает пептическую активность желудочного сока, оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, предохраняя слизистую оболочку ЖКТ от повреждающих воздействий, уменьшает газообразование в кишечнике (симетикон).
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения), острый или хронический гастрит, гастродуоденит на фоне нормальной или повышенной секреции (фаза обострения), рефлюкс-эзофагит, диафрагмальная грыжа, желудочно-кишечные расстройства, обусловленные нарушением диеты, приемом лекарственных препаратов (НПВС, глюкокортикоиды), избыточным употреблением алкоголя, кофе, никотина и т.п.
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, через 1 ч после еды и на ночь, взрослым по 1 пакетику или по 2 дозировочные ложки 4 раза в сутки.
Поддерживающая доза — по 2 дозировочные ложки или 1 пакетику 4 раза в сутки в течение 2–3 мес.
При рефлюкс-эзофагите принимают через короткое время после еды, курс лечения — 2–3 мес.
При эпизодическом применении (дискомфорт в результате погрешностей в диете и др.) — 1 пакетик или 2 дозировочные ложки однократно.
Детям: старше 10 лет — обычно 1/2 дозы для взрослых.
Принимать препарат желательно в неразведенном виде. Не рекомендуется пить жидкость после приема препарата ранее, чем через 0,5 ч.
Перед применением суспензию необходимо хорошо взбалтывать
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: в редких случаях возможно нарушение вкуса, тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении возможны нарушения обмена фосфора, кальция и магния.
Прочие: обострение костно-суставных заболеваний и болезни Альцгеймера (у пожилых пациентов).
Взаимодействие
Понижает эффективность тетрациклинов, Н2-антигистаминных средств, дигоксина, ципрофлоксацина, салицилатов, аминазина, изониазида, бета-адреноблокаторов, индометацина, кетоконазола и др. (при совместном применении рекомендуется интервал между приемами не менее 2 ч).
Передозировка
Симптомы: признаки нарушения обмена фосфора, кальция и магния (слабость, боль в костях, покраснение кожи, неадекватное поведение).
Меры предосторожности
С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции почек и/или печени и пациентам пожилого возраста (только под контролем врача). У пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие интоксикации алюминием или магнием.
При длительном приеме необходим контроль содержания фосфора и магния в крови.
Особые указания
Не рекомендуется применение препарата детям до 10 лет.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Tento lék je na předpis.
sp.zn.: sukls218815/2010
Příbalová informace — příbalový leták: informace pro uživatele
ALGIFEN NEO Perorální kapky, roztok
(Metamizolum natricum monohydricum, pitofenoni hydrochloridum)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
1 Co je přípravek ALGIFEN NEO a k čemu se používá
ALGIFEN NEO je kombinovaný přípravek obsahující metamizol s bolest tlumícím účinkem a pitofenon, který ovlivňuje křeče hladkého svalstva. Účinek nastupuje obvykle během 15 minut a trvá minimálně 4 hodiny.
ALGIFEN NEO se užívá při křečovitých bolestech v oblasti břišní – žaludku, střeva, žlučových a močových cest, při bolestivé menstruaci, migréně a bolestech zubů, k předcházení bolesti při instrumentálním vyšetření a tlumení bolesti po malých operačních výkonech nebo při instrumentálním vyšetření.
2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ALGIFEN NEO užívat
Neužívejte přípravek ALGIFEN NEO
- jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
- jestliže trpíte závažnou poruchou krvetvorby
- jestliže jste těhotná nebo kojíte
- nepodávejte dětem mladším 10 let
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku ALGIFEN NEO je zapotřebí
- jestliže jste přecitlivělý(á) na acetylsalicylovou kyselinu nebo jiné léky užívané při bolestech, zvýšené teplotě a zánětlivých onemocněních např. paracetamol, ostatní salicyláty, ibuprofen, fenylbutazon (může se projevovat jako dušnost, kopřivka, otoky v obličeji)
- jestliže trpíte chudokrevností
- jestliže trpíte intermitentní porfyrií (onemocnění charakterizované poruchou metabolismu porfyrinů a projevující se břišními kolikami a nervovými poruchami)
- jestliže trpíte závažným onemocněním jater, ledvin nebo srdce
- jestliže trpíte vysokým nebo nízkým krevním tlakem
- jestliže máte aktivní vředovou chorobu žaludku nebo dvanáctníku
- jestliže trpíte zeleným zákalem (glaukomem)
Pokud se uvedená onemocnění u Vás vyskytnou teprve během užívání přípravku ALGIFEN NEO, oznamte tuto skutečnost svému ošetřujícímu lékaři.
Další léčivé přípravky a ALGIFEN NEO
ALGIFEN NEO může zvyšovat účinek jiných léků proti bolesti, protizánětlivých léků, léků snižujících srážení krve, léků užívaných při cukrovce, některých léků snižujících krevní tlak (např. diltiazemu, nifedipinu, verapamilu), alkoholu a léků s obsahem těchto látek: lithium, chlorpromazin, methotrexát, cyklosporin a takrolimus. Rovněž může snižovat účinek steroidních antikoncepčních látek a sulfonamidů.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
ALGIFEN NEO s jídlem, pitím a alkoholem
ALGIFEN NEO lze užívat v jakémkoli vztahu k jídlu.
Během léčby se nesmějí pít alkoholické nápoje.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
ALGIFEN NEO nesmí užívat těhotné ani kojící ženy.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neřiďte dopravní prostředek a neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, protože přípravek může nepříznivě ovlivnit činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, motorickou koordinaci a rychlé rozhodování. Tyto činnosti je možno vykonávat pouze na základě vysloveného souhlasu lékaře.
ALGIFEN NEO obsahuje barvivo oranžovou žluť (E110), které může vyvolat alergickou reakci.
ALGIFEN NEO obsahuje sodík v množství 34,5 mg v 1 ml. Nutno vzít v úvahu, jste-li na dietě s nízkým obsahem sodíku.
3 Jak se přípravek ALGIFEN NEO užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dětem od 10 let do 12 let se při bolestech obvykle podává 15-20 kapek, děti starší 12 let, mladiství a dospělí při bolestech užívají 20-54 kapek. Tuto dávku je možno po 6-8 hodinách opakovat. Dětem od 10 do 12 let věku může být podáno maximálně 20 kapek 4krát denně. Děti starší 12 let, mladiství a dospělí mohou užívat maximálně 54 kapek 4krát denně. Odstup mezi jednotlivými dávkami musí být minimálně 6 hodin.
Před instrumentálním vyšetřením se užívají stejné dávky jako při bolestech, a to jednorázově obvykle 45 minut před vlastním vyšetřením.
Přípravek se nakape na lžičku nebo do malého množství tekutiny. ALGIFEN NEO je možno užívat v jakémkoli vztahu k jídlu.
ALGIFEN NEO není vhodný pro dlouhodobou léčbu.
Jestliže jste užil(a) více přípravku ALGIFEN NEO, než jste měl(a)
Při předávkování nebo náhodném užití přípravku dítětem vyhledejte lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek ALGIFEN NEO
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4 Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
ALGIFEN NEO je obvykle dobře snášen, ale mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Časté (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10):
vyrážka
Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 osoby ze 100):
kopřivka
Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10 000):
poruchy krvetvorby projevující se sníženým množstvím kostní dřeně, červených krvinek, bílých krvinek, krevních destiček; anafylaktický šok (závažná náhlá reakce z přecitlivělosti s příznaky jako otok obličeje, jazyka a krku, bušení srdce, problémy s dýcháním, modré zbarvení pokožky, závrať a ztráta vědomí), toxická epidermální nekrolýza (závažné kožní onemocnění charakterizované vznikem puchýřů a olupováním kůže s následnou infekcí, vředovatěním a celkovými příznaky)
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů stanovit):
ospalost; bolesti hlavy; závratě; bušení srdce; snížení krevního tlaku; poruchy trávení (nevolnost, zvracení, zácpa); nadměrné pocení; únava
Při případném výskytu nežádoucích účinků se o dalším užívání přípravku ALGIFEN NEO poraďte s lékařem. Pokud se však objeví kožní vyrážka nebo jiné reakce z přecitlivělosti, léčbu přípravkem přerušte a ihned vyhledejte lékaře.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku
5 Jak přípravek ALGIFEN NEO uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte tento přípravek při teplotě do 25 °C v původním vnitřním obalu, aby byl chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6 Obsah balení a další informace
Co ALGIFEN NEO obsahuje
- Léčivé látky jsou metamizolum natricum monohydricum 500 mg (odpovídá 443,1 metamizolu) a pitofenoni hydrochloridum 5 mg (odpovídá 4,55 mg pitofenonu) v 1 ml (1 ml = 27 kapek).
- Pomocné látky jsou dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát sodné soli sacharinu, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, aroma curacao, propylenglykol, dihydrát dinatrium-edetátu, oranžová žluť (E110) a čištěná voda.
Jak ALGIFEN NEO vypadá a co obsahuje toto balení
Čirý, žlutooranžový roztok v lahvičce z hnědého skla s kapátkem a šroubovacím pojistným uzávěrem.
Velikost balení: 10 ml, 25 ml, 50 ml.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, PSČ 747 70 Opava-Komárov, Česká republika
Tato příbalová informace byla naposledy revidována
6.8.2014
Algifen is trademark of compositional analgesic drug based on mixture of metamizole, pitofenone and fenpiverinium. It was produced by Zentiva in tablet-form, it was marketed in Central and Eastern Europe.[1]
Similar drug combinations are now marketed by Teva under the name Algifen Neo (in the form of peroral drops). Composition (per 1 ml):
metamizole 500 mg, pitofenone 5 mg. It is frequently used during urinary infection to relieve pain.
References[edit]
- ^ Zentiva. «Zentiva | English — Products > Generic drugs > ALGIFEN». Zentiva.cz. Archived from the original on 2011-07-24. Retrieved 2010-09-29.
 |
This analgesic-related article is a stub. You can help Wikipedia by expanding it. |
- v
- t
- e
действующее вещество : 1 г мази содержит хлорофилл-каротиновой пасты (0,25 г) 250 мг
вспомогательные вещества : масло минеральное.
Мазь.
Мазь темно-зеленого цвета со специфическим запахом.
ОАО «ЛЕСОХИМИК»,
Украина, 07820, Киевская область, Бородянский район, пгт Песковка, ул. Филиппова, 38.
Фармакологическая группа
Средства для лечения ран и язвенных поражений.
Код АТС D0ЗА Х.
Мазь обладает антимикробным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробные и анаэробные, спорообразующие и аспорогенные микроорганизмы: стафилококки, стрептококки, синегнойную и кишечную палочки, клебсиелла, клостридии, пептококки, возбудителей неспецифической и специфической инфекции и другие микроорганизмы в виде монокультур и микробных ассоциаций, а также относительно госпитальных штаммов бактерий с полирезистентностью к другим химиотерапевтических препаратов. Альгофин эффективный относительно протея, пневмококка, палочки риносклеромы и грибов рода Candida.
В состав препарата входят белок с незаменимыми аминокислотами, липиды с полиненасыщенными жирными кислотами до 80% от общего количества липидов, каротиноиды, производные хлорофилла, терпены и полиизоприноиды, пленкообразователи на основе природных церезинов. Поэтому препарат оказывает противовоспалительное действие, усиливает регенерационный и репарационный процесс, имеет гиперосмолярные свойства, снижает показатели токсикоза у больных с обширными ожогами, трофическими нарушениями с различными осложнениями, радиационными язвами.
При местном применении почти не вызывает аллергизирующего и другой побочного действия, способствует развитию грануляционной ткани, не повреждает жизнеспособные клетки базального и поверхностного слоя кожи.
В составе комбинированной терапии следующих заболеваний:
гнойно-воспалительные, трофические, радиационные поражения мягких тканей различной локализации; раны асептические или инфицированные: трофические язвы пролежни с гнойными осложнениями, послеоперационные раны; свищи; абсцессы; флегмоны; ожоги II-IV степени термические, химические (вызванные кислотами, щелочами, фенолом) пиодермия, рожистое воспаление.
Чувствительность к компонентам препарата.
Не допускать попадания мази в глаза.
Детям до 12 лет применение препарата противопоказано из-за отсутствия клинического опыта.
Мазь Альгофин следует применять местно. После стандартного обработки ран и ожогов мазь наносить непосредственно на поврежденную поверхность или в виде аппликаций на стерильных салфетках. Лечение можно проводить открытым и закрытым способом. В случае закрытого способа лечения мазью на тампонах или салфетках покрывать поврежденную поверхность и накладывать стерильную марлевую повязку. Тампонами, пропитанными мазью, можно заполнять полости гнойных ран после хирургического обработки, марлевые турунды с мазью вводить в свищевые ходы.
При лечении гнойных ран мазь применять 1 раз в сутки на предварительно очищенную от гноя и некротических масс поверхность.
При лечении ожогов мазь Альгофин применять 2-3 раза в неделю в зависимости от глубины поражения и количества навоза.
При лечении трофических поражений повязку заменять 1-2 раза в течение 3 суток, контролируя развитие грануляции.
Разовая доза составляет 1-5 г. Курсовая доза препарата зависит от площади раневой поверхности и степени гнойной экссудации и обычно достигает 300-400 г.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от динамики очищения ран от гнойно-некротических масс, купирование воспалительного процесса, развития грануляций и составляет в среднем 15-25 дней.
При пиодермии, рожистом воспалении мазь Альгофин наносить тонким слоем на кожу 1-2 раза в день или на марлевую повязку с последующей аппликацией на эрозивную поверхность. Курс лечения составляет 1-2 недели. При наличии на язвах или эрозиях гнойного экссудата его следует предварительно очистить раствором фурацилина 1: 500, перекисью водорода 3% или борной кислоты 1-2%.
Мазь действует как дезодорант, снимая тяжелый сладковатый запах при процессах с гнойно-некротическим содержимым, которые вяло заживают.
Возможно усиление побочных эффектов. ОСОБЫЕ.
Со стороны кожи . В отдельных случаях при лечении ожогов и трофических язв применение мази может вызвать ощущение жжения, которое либо проходит самостоятельно или требует предварительной обработки раневой поверхности местными анестетиками.
Возможны проявления гиперчувствительности.
Данные о взаимодействии отсутствуют.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 25 г мази в алюминиевых тубах.
Действующие вещества:
5 мл (одна мерная ложка) суспензии содержат:
Алюминия гидроксид гель (в пересчете на алюминия гидроксид) 340 мг
Магния гидроксид паста (в пересчете на магния гидроксид) 395 мг
Эмульсия симетикона (в пересчете на симетикон – polydimethylsiloxane) 36 мг
10 мл (1 пакет) суспензии содержат:
Алюминия гидроксид гель (в пересчете на алюминия гидроксид) 680 мг
Магния гидроксид паста (в пересчете на магния гидроксид) 790 мг
Эмульсия симетикона (в пересчете на симетикон – polydimethylsiloxane) 72 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол (Е 420), гидроксиэтилцеллюлоза (Е1525), сахарин натрия (Е954), раствор перекиси водорода (30%), лимонная кислота моногидрат (ЕЗЗО), этилпарагидроксибензоат (Е214), пропилпарагидроксибензоат (Е216), пропиленгликоль (Е1520), макроголь 4000, апельсиновая эссенция Orange Jus, этиловый спирт 96% (Е1510), вода очищенная.
Средства для лечения состояний, связанных с нарушением кислотности. Антацидные средства в комбинации со средствами, снижающими газообразование.
Код АТХ: A02AF02
Фармакологическое действие
Алмагель Нео представляет собой комбинацию гидроксида алюминия и гидроксида магния в сочетании с ветрогонным компонентом симетиконом. Препарат оказывает кислотонейтрализующий эффект (26,55 мэв — количество водородных ионов, которое может быть нейтрализовано препарата), обладает адсорбционной активностью в отношении пепсина и желчных кислот, усиливает слизеобразование и синтез ПГЕ2, обволакивает слизистую оболочку, оказывает цитопротекторное действие, усиливает тонус нижнего эзофагеального сфинктера. Симетикон препятствует образованию и способствует разрушению пузырьков газа в слизи взвеси желудочно-кишечного содержимого; действует на протяжении всего пищеварительного тракта, не влияет на всасывание других веществ, не изменяет pH и химическую среду кишечного содержимого. Алмагель Нео обладает мягким слабительным эффектом.
Симптоматическое лечение заболеваний пищеварительного тракта, которые сопровождаются повышенной кислотностью желудочного сока и повышенным газообразованием. Препарат можно применять самостоятельно или в комбинации при:
гастрите и дуодените;
эрозиях желудка и двенадцатиперстной кишки;
язве желудка и двенадцатиперстной кишки;
медикаментозном гастрите и дуодените;
гастроэзофагеальном рефлюксе;
дуоденогастральном рефлюксе;
рефлюкс-эзофагите;
функциональной диспепсии;
дискомфорте в результате повышенного газообразования.
Гиперчувствительность к любым действующим и/или вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственного средства.
Тяжелые нарушения функции почек, в том числе у пациентов, находящихся на гемодиализе, у которых существует риск повышения концентрации ионов алюминия и магния в сыворотке крови до токсических уровней в результате уменьшения выведения через почки.
Гипофосфатемия, тяжелый остеопороз, болезнь Альцгеймера, привычный запор, хроническая диарея, кишечная непроходимость, подозрение на аппендицит, кровотечения из пищеварительного тракта неясного происхождения, тяжелая боль в животе неясного генеза, язвенный колит; состояния, вызывающие нарушение водно-электролитного баланса; беременность, период кормления грудью, дети до 14 лет.
Взрослые и дети старше 14-лет:
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуемая доза составляет 10-15 мл (2-3 мерные ложки) или 1 пакет 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и перед сном. После достижения желаемого эффекта рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерные ложки) или 1 пакет 4 раза в сутки.
При гастрите, дуодените, эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, дуоденогастральном рефлюксе, функциональной диспепсии, метеоризме рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерные ложки) или 1 пакет 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и перед сном. Продолжительность лечения определяет врач.
Максимальная суточная доза – 60 мл (12 мерных ложек или 6 пакетов), максимальная продолжительность лечения – 4 недели.
Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.
Препарат необходимо принимать в неразбавленном виде. Не рекомендуется употребление жидкостей в течение 30 минут после приема. Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон.
Пациенты с нарушением функции почек:
Лекарственное средство следует принимать после консультации с врачом. При длительном применении следует учитывать состояние функции почек.
Побочные действия
Длительное применение Алмагель Нео или прием высоких доз могут вызвать синдром дефицита фосфора (потеря аппетита, мышечная слабость, снижение массы тела). Следует учитывать, что даже при применении обычных доз препарата у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, возможно уменьшение содержания фосфора в организме, усиление процессов резорбции в костной ткани, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, поскольку это лекарственное средство содержит алюминий (см. раздел «Меры предосторожности»). У пациентов с почечной недостаточностью наблюдаются повышенные концентрации в плазме крови как алюминия, так и магния, поэтому длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.
Гидроксид алюминия может быть опасен для пациентов с порфирией, которые получают гемодиализ.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
нарушение вкуса (ощущение привкуса мела), диарея, запор, тошнота, рвота, изменение цвета каловых масс;
Со стороны иммунной системы:
реакции гиперчувствительности, в том числе бронхоспазм, зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
В случае обнаружения каких-либо нежелательных воздействий или необычных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!
Симптомы: при продолжительном применении в высоких дозах возможны запоры, сонливость, гипермагниемия (утомляемость, покраснение лица, мышечная слабость и неадекватность поведения).
Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
Лечение: промывание желудка, искусственная рвота, назначение активированного угля и симптоматическая терапия.
Перед началом применения Алмагель Нео следует исключить наличие злокачественного процесса.
Препарат следует с осторожностью применять у больных с нарушением функции почек.
Не рекомендуется продолжительное применение препарата при наличии болезни Альцгеймера, так как существует мнение, что алюминий концентрируется в нервных клетках мозга и может привести к осложнениям.
Во время лечения больных с почечной недостаточностью необходимо контролировать в динамике клинические симптомы, размер язвы, появление диареи, сывороточный уровень алюминия и магния.
При продолжительном приеме препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества фосфора, так как гидроксид алюминия связывается с фосфатами и снижает их всасывание из желудочно-кишечного тракта. Кроме того, повышается выведение кальция с мочой, что может привести к нарушению кальциево-фосфатного равновесия и создать условия для развития остеомаляции (симптомы — жалобы на слабость и боли в костях).
Из-за адсорбирующей способности препарата не оправдано его применение непосредственно во время проведения эрадикационной терапии Helicobacter pylori. Пациентам нужно обратиться к врачу в случае уменьшения массы тела, возникновения затруднений при глотании или постоянном ощущении дискомфорта в животе, расстройствах пищеварения, которые появились впервые, или при изменении течения существующих нарушений пищеварения.
Гидроксид алюминия может привести к запору, и магния гидроксид может привести к гипокинезии кишечника. Применение этого продукта в высоких дозах может вызвать или усугубить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например, у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.
Сведения о вспомогательных веществах
Каждая разовая доза лекарственного средства содержит:
Одна мерная ложка (5 мл) препарата содержит 0,113 г этилового спирта. Один пакет (10 мл) препарата содержит 0,226 г этилового спирта, в результате чего возможно возникновение осложнений у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у страдающих алкоголизмом и эпилепсией, у беременных и детей младше 14 лет.
Одна мерная ложка (5 мл) препарата содержит 0,475 г сорбитола. Один пакет (10 мл) суспензии содержит 0,950 г сорбитола. Сорбитол противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы и может вызвать раздражение желудка и диарею.
Алмагель Нео содержит вспомогательные вещества пропилпарагидроксибензоат и этилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать крапивницу. Редко возможно развитие других аллергических реакций немедленного типа, в том числе бронхоспазма.
Беременность и кормление грудью
Прием препарата Алмагель Нео может нанести вред беременным женщинам вследствие содержания этилового спирта (0,113 г в одной дозе).
Данные контролируемых клинических испытаний Алмагель Нео при беременности и в период лактации отсутствуют. Препарат противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Влияние на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии Алмагель Нео на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Алмагель Нео уменьшает верховую плазменную концентрацию каптоприла и его относительную доступность. Каптоприл необходимо применять по крайней мере за два часа до приема препарата.
Алмагель Нео взаимодействует с некоторыми лекарственными средствами, применяемыми перорально. Наблюдается уменьшение реабсорбции некоторых лекарственных средств, принимаемых одновременно. В качестве предупреждения подобного взаимодействия между приемами антацидов и других лекарственных средств следует делать перерыв.
Рекомендуется принимать за 2 часа до или через 2 часа после применения препарата Алмагель Нео: антибиотики группы тетрациклинов (тетрациклин, доксициклин), 4 фторхинолоны (ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), Н2-антигистаминные средства, противотуберкулезные препараты (этамбутол, изониазид), атенолол, метопролол, пропранолол, каптоприл, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, железо (соли), натрия фторид, ГКС препараты (описано взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном), индометацин, кайексалат, кетоконазол, ланзопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин.
Комбинации, которые следует учитывать:
При одновременном применении с салицилатами усиливается выведение салицилатов почками вследствие ощелачивания мочи.
Препарат не применять одновременно с хинолинами.
Может нарушаться выведение хинидина с проявлениями хинидиновой токсичности, особенно у больных с почечной недостаточностью.
Одновременное применение с холинергическими средствами снижает их эффективность. Одновременное применение алюминия гидроксида и цитратов может приводить к повышению уровня алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Применение препарата с лекарственными средствами, которые имеют кишечнорастворимую оболочку, может привести к более быстрому растворению оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.
Препарат может уменьшить всасывание фолиевой кислоты.
При комбинированном применении с левотироксином возможно уменьшение его гормонального воздействия. Пирензепин усиливает и продлевает действие Алмагель Нео.
Два (2) года.
Срок годности после первого вскрытия флакона – 30 дней.
Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте! Не замораживать!
По 170 мл во флаконах из полиэтилентерефталата с пластмассовой винтовой крышкой.
Один флакон в картонной коробке вместе с мерной ложкой и листком-вкладышем.
По 10 мл в пакете из многослойной фольги. 10 или 20 пакетов в картонной коробке, вместе с листком-вкладышем.
Наименование и адрес производителя
Балканфарма-Троян АД, Болгария, 5600 г. Троян, ул. “Крайречна” № 1.