Alimemazine 5 mg цена инструкция по применению таблетки

Алимемазин-Эдвансд (Alimemazine-Advanced)

💊 Состав препарата Алимемазин-Эдвансд

✅ Применение препарата Алимемазин-Эдвансд

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Алимемазин-Эдвансд
(Alimemazine-Advanced)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2022.05.17

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

R06AD01

(Алимемазин)

Лекарственная форма

Алимемазин-Эдвансд

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 25, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-007290
от 16.08.21
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Алимемазин-Эдвансд

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка темно-розового цвета и ядро белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 73.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 60.8 мг, крахмал прежелатинизированный — 16 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.6 мг, кроскармеллоза натрия — 1.6 мг, магния стеарат — 1.6 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): готовое покрытие Wincoat WT-13007P темно-розовый: поливиниловый спирт — 40%, макрогол 3350 — 20.2%, тальк — 14.8%, титана диоксид — 19.44%, краситель кармин красный — 4.5%, краситель солнечный закат желтый — 1.05%, краситель индигокармин — 0.01%.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — банки пластиковые (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки пластиковые (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки пластиковые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Производное фенотиазина. Действует как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии. Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нарушениях функций ЦНС.

Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории. Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.

Обладает противорвотной и противокашлевой активностью. Противорвотное и вегетостабилизирующее действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде. Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые H1-рецепторы.

Обладает слабой антихолинергической активностью.

Фармакокинетика

Всасывается быстро и полно при любых путях введения. Связывание с белками плазмы составляет 20-30%. Метаболизируется в печени. Выводится почками 70-80% — в виде метаболита (сульфоксида).

Показания активных веществ препарата

Алимемазин-Эдвансд

В качестве седативного и анксиолитического средства для купирования симптомов при невротических и психовегетативных расстройствах; симптоматическое лечение аллергических состояний различного генеза; в качестве седативного средства для премедикации и в послеоперационном периоде; в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь и в/м в соответствующих лекарственных формах.

Дозу и частоту применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, схемы лечения, клинической ситуации, возраста пациента.

Для приема внутрь разовая доза для взрослых составляет 2.5-10 мг. Максимальная доза: для взрослых — 500 мг/сут, для пациентов пожилого возраста — 200 мг/сут.

Для детей старше 3 лет разовая доза составляет 2.5-5 мг. Суточная доза составляет 20-80 мг.

Для в/м введения разовая доза — 25-50 мг. Максимальная доза — 200 мг/сут.

Побочное действие

Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.

Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор).

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония ЖКТ, запоры, снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.

Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к алимемазину, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, паркинсонизм, миастения, синдром Рейе, одновременное применение ингибиторов МАО, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет при применении в качестве противоаллергического средства и в качестве седативного средства перед хирургическим вмешательством, до 7 лет по другим показаниям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: тяжелые заболевания печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: тяжелые заболевания почек.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет в качестве противоаллергического средства и в качестве седативного средства перед хирургическим вмешательством, до 7 лет — по другим показаниям.

Применение у пожилых пациентов

Максимальная доза: для пожилых пациентов — 200 мг/сут.

Особые указания

Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых лекарственных средств.

Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 ч до аллергологического тестирования.

В период лечения не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств, а также препаратов для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных средств (требуется коррекция доз).

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические средства усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина.

При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.

Ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.

При совместном применении алимемазина с противосудорожными средствами и барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз).

При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выраженное снижение АД, аритмии.

Ослабляет действие бромокриптина. При одновременном применении у кормящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови.

При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное применение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.

При одновременном применении алимемазина с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.

При совместном применении производных фенотиазина (в т.ч. алимемазина) с гепатотоксическими средствами возможно усиление гепатотоксичности последних.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Тералиджен® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году

Дата согласования: 30.08.2021

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Фотографии упаковок

Тералиджен®: табл. п.п.о. 5 мг, №50 - 10 шт. - уп. контурн. яч. (5)  - пач. картон.

30.08.2021

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • A37 Коклюш
  • F03 Деменция неуточненная
  • F06.4 Органическое тревожное расстройство
  • F20 Шизофрения
  • F23.9 Острое и преходящее психотическое расстройство неуточненное
  • F32 Депрессивный эпизод
  • F38.8 Другие уточненные расстройства настроения [аффективные]
  • F41.1 Генерализованное тревожное расстройство
  • F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
  • F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
  • F42 Обсессивно-компульсивное расстройство
  • F43.9 Реакция на тяжелый стресс неуточненная
  • F44 Диссоциативные [конверсионные] расстройства
  • F45 Соматоформные расстройства
  • F45.0 Соматизированное расстройство
  • F45.1 Недифференцированное соматоформное расстройство
  • F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
  • F45.8 Другие соматоформные расстройства
  • F45.9 Соматоформное расстройство неуточненное
  • F48.0 Неврастения
  • F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
  • F50.0 Нервная анорексия
  • F51.0 Бессонница неорганической этиологии
  • F60.2 Диссоциальное расстройство личности
  • F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
  • F60.4 Истерическое расстройство личности
  • F60.6 Тревожное (уклоняющееся) расстройство личности
  • F90.1 Гиперкинетическое расстройство поведения
  • F91.0 Расстройство поведения, ограниченное рамками семьи
  • F91.1 Несоциализированное расстройство поведения
  • F93.9 Эмоциональное расстройство в детском возрасте неуточненное
  • F98.9 Эмоциональное расстройство и расстройство поведения с началом, обычно приходящимся на детский и подростковый возраст, неуточненное
  • G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
  • G90.8 Другие расстройства вегетативной [автономной] нервной системы
  • J30 Вазомоторный и аллергический ринит
  • J45 Астма
  • L29.3 Аногенитальный зуд неуточненный
  • L29.9 Зуд неуточненный
  • L56.2 Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis]
  • R45.1 Беспокойство и возбуждение
  • R45.8 Другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию
  • T78.4 Аллергия неуточненная
  • Z100.0* Анестезиология и премедикация

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
действующее вещество:  
алимемазина тартрат 5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ (тип 102); крахмал прежелатинизированный; кремния диоксид коллоидный; кроскармеллоза натрия; магния стеарат  
оболочка пленочная  
для дозировки 5 мг: Опадрай II 85F34655 (поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид (Е171), краситель кармин красный (Е120), лак алюминиевый на основе красителя «Солнечный закат» желтый (Е110), лак алюминиевый на основе индигокармина (Е132)  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

седативное.

Фармакодинамика

Является производным фенотиазина. Алимемазин  действует как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии. Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нарушений функций ЦНС. Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории. Обладает противорвотной и противокашлевой активностью. Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Противорвотное и вегетостабилизирующее действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра. В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде. Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые рецепторы первого типа.

Фармакокинетика

Быстро и полно всасывается при любых путях введения. Действие алимемазина начинается через 15–20 мин после введения и продолжается 6–8 ч. Связь с белками плазмы составляет 20–30%. Метаболизируется в печени. Выводится почками  — 70–80% в виде метаболита (сульфоксида).

Показания

У взрослых и детей с 7 лет

В качестве седативного (успокаивающего), анксиолитического (противотревожного) и средства, улучшающего засыпание:

деменция (в т.ч. деменция в связи с эпилепсией), протекающая с проявлениями психомоторного возбуждения, аффекта тревоги (в составе комбинированной терапии);

органическое тревожное расстройство (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);

шизофрения (при преобладании неврозоподобных расстройств, в составе комбинированной терапии);

расстройства настроения (аффективные расстройства, в составе комбинированной терапии);

генерализованное тревожное расстройство (в составе комбинированной терапии);

обсессивно-компульсивное расстройство (в составе комбинированной терапии);

реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации (острая реакция на стресс, посттравматическое стрессовое расстройство, неуточненная реакция на тяжелый стресс, другие реакции на тяжелый стресс, в составе комбинированной терапии);

диссоциативные (конверсионные) расстройства (в составе комбинированной терапии);

соматоформные расстройства (соматизированное расстройство, недифференцированное соматоформное расстройство, ипохондрическое расстройство, соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы, устойчивое соматоформное болевое расстройство, неуточненное соматоформное расстройство, другие соматоформные расстройства, в составе комбинированной терапии при выраженной тревоге или при неэффективности стандартной терапии);

неуточненное расстройство вегетативной (автономной) нервной системы, другие расстройства вегетативной (автономной) нервной системы (в составе комбинированной терапии);

нервная анорексия (в составе комбинированной терапии);

эмоционально неустойчивое расстройство личности (импульсивный и пограничный типы, в составе комбинированной терапии);

истерическое расстройство личности, тревожное (уклоняющееся, избегающее) расстройство личности (в составе комбинированной терапии);

стойкое изменение личности после переживания катастрофы (в составе комбинированной терапии);

гиперкинетическое расстройство поведения (в составе комбинированной терапии);

расстройство поведения, ограниченное рамками семьи (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);

несоциализированное расстройство поведения (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);

беспокойство, возбуждение и другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию (в составе комбинированной терапии);

другие невротические расстройства (неврастения, неуточненное невротическое расстройство, в составе комбинированной терапии);

бессонница неорганической этиологии (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);

эмоциональные расстройства, начало которых специфично для детского возраста (фобическое тревожное расстройство в детском возрасте, социальное тревожное расстройство в детском возрасте, расстройство вследствие сиблингового (с родными братьями и сестрами) соперничества, неуточненное эмоциональное расстройство в детском возрасте, другие эмоциональные расстройства в детском возрасте, в составе комбинированной терапии).

В качестве противоаллергического средства:

зуд независимо от места и этиологии (зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд, зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии;

астма, поллиноз, коклюш (в составе комплексной терапии в качестве противоаллергического средства для купирования кашля, одышки и приступов удушья);

неуточненная аллергия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).

У детей с 3 лет

В качестве противоаллергического средства:

зуд независимо от места и этиологии (зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае, зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд, в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).

В качестве седативного (успокаивающего) средства:

при медикаментозной подготовке к операции (с целью седации перед хирургическим вмешательством).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

закрытоугольная глаукома;

гиперплазия предстательной железы;

тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

паркинсонизм;

миастения;

синдром Рейе;

одновременное применение ингибиторов МАО;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 3 лет при применении в качестве противоаллергического средства и для седации перед хирургическим вмешательством, до 7 лет — по другим показаниям.

С осторожностью: алкоголизм, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; обструкция шейки мочевого пузыря; предрасположенность к задержке мочи; эпилепсия; открытоугольная глаукома; желтуха; угнетение функции костного мозга; артериальная гипотензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Если беременность наступает в период лечения, следует отменить препарат. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая. Действие препарата носит дозозависимый характер, дозы подбираются в зависимости от целей терапии.

Взрослым

Для достижения вегетостабилизирующего эффекта — 15–60 мг/сут.

Для достижения анксиолитического эффекта — 20–80 мг/сут.

Для достижения седативного и/или снотворного эффекта — 5–10 мг однократно (за 20–30 мин до сна).

Для симптоматического лечения аллергических реакций — 10–40 мг/сут.

Курсовое лечение необходимо начинать с приема 2,5–5 мг в вечернее время с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3–4 приема. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более мес и определяется врачом.

Максимальная доза для взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожилого возраста (старше 60 лет) — 200 мг/сут.

Детям с 7 лет  назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела).

Для достижения анксиолитического эффекта — 20–40 мг/сут. Курс лечения необходимо начинать с приема 2,5–5 мг с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3–4 приема.

Для достижения седативного и/или снотворного эффекта — 2,5–5 мг однократно (за 20–30 мин до сна).

Для достижения седативного эффекта при нарушении поведения при психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сут.

Для симптоматического лечения аллергических реакций — 5–20 мг/сут. Длительность курсового лечения может  составлять от 2 до 6 и более мес и определяется врачом.

Детям с 3 лет

Для симптоматического лечения аллергических реакций — по 2,5–5 мг 3–4 раза в сутки. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более мес и определяется врачом.

С целью седации перед хирургическим вмешательством детям от 3 до 7 лет назначают из расчета 2 мг/кг за 1–2 часа до операции. Максимальная суточная доза — 2 мг/кг.

Побочные действия

Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.

Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают главным образом в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор).

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония ЖКТ, запоры, снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.

Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.

Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

Взаимодействие

Алимемазин усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств (ЛС), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина.

При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетения центральной нервной системы.

Алимемазин ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.

При совместном применении алимемазина с противоэпилептическими ЛС и барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз).

При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выраженное снижение АД, аритмии.

Алимемазин ослабляет действие бромокриптина. При одновременном применении у кормящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови.

При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное применение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.

При одновременном применении алимемазина с ЛС, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск развития миелосупрессии.

Совместное использование производных фенотиазина (к которым относится алимемазин) с гепатотоксическими лекарственными средствами может усиливать проявления гепатотоксичности последних.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллергических реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых ЛС.

Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 ч до аллергологического тестирования.

В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности.

В период лечения не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. На фоне лечения препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. По 25 табл. в контурной ячейковой упаковке или контурной ячейковой упаковке с перфорацией из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Производитель

АО «Валента Фарм». 141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Организация, принимающая претензии потребителей. АО «Валента Фарм».

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Тералиджен таблетки — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-003204/07

Торговое наименование препарата

Тералиджен®

Международное непатентованное наименование

Алимемазин

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

активное вещество: алимемазина тартрат — 5,0 мг,

вспомогательные вещества: лактоза — 90,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг, рафинированный сахар (сахароза) — 14,0 мг, крахмал пшеничный — 42,0 мг, тапиока (крахмал тапиоки) — 2,0 мг, тальк — 2,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг,

оболочка: гипромеллоза — 4,0 мг, макрогол 6000 — 0,4 мг, титана диоксид — 0,1 мг, краситель Оспрей R110 розовый — 0,3 мг, тальк -1,0 мг.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета с выдавленным символом на одной стороне и полоской на другой; стороны и края без повреждений.

Фармакотерапевтическая группа

Антипсихотическое средство (нейролептик)

Код АТХ

R06AD

Фармакодинамика:

Антипсихотическое средство (нейролептик), оказывает антигистаминное, спазмолитическое, серотонинблокирующее и умеренное альфа-адреноблокирующее действие, а также противорвотное, снотворное, седативное и противокашлевое действие. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие — блокадой Б2-рецеп торов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие — блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Начало эффекта — через 15-20 мин, длительность действия — 6-8 ч.

Обладает низкой антипсихотической активностью, поэтому при острых психотических состояниях малоэффективен.

В связи с хорошей переносимостью находит применение в детской, подростковой и геронтологической практике.

Фармакокинетика:

Быстро и полностью всасывается, максимальная концентрация в плазме наблюдается через 1-2 часа после приема внутрь. Связь с белками плазмы — 20-30%, период полувыведения — 3,5-4 ч. Выводится почками — 70-80% в виде метаболита (сульфоксида) в течение 48 часов. Начало эффекта — через 15-20 мин, длительность действия — 6-8 ч.

Показания:

Неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств; психопатии с астеническими и психоастеническими расстройствами; тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных и сосудистых заболеваний; сенестопатические депрессии, соматизированные психические расстройства; состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях; нарушения сна различного генеза, аллергические реакции (симптоматическое лечение).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, тяжелые заболевания печени и почек, паркинсонизм, миастения, синдром Рейе, одновременное применение ингибиторов МАО, беременность, период лактации; детский возраст до 7 лет.

С осторожностью:

С осторожностью: хр. алкоголизм, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; обструкция шейки мочевого пузыря, предрасположенность к задержке мочи, эпилепсия, открытоугольная глаукома, желтуха, угнетение функции костного мозга, артериальная гипотензия.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Суточная доза распределяется на 3-4 приема.

Взрослым 5-10 мг/сутки (снотворное действие); 60-80 мг/сутки (анксиолитическое действие). При психотических состояниях — 0,2-0,4 г/сутки.

Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела):

2,5 -5 мг/сутки (снотворное действие)

5-20 мг/сутки (в качестве симптоматического лечения аллергических реакций)

20-40 мг/сутки (анксиолитическое действие)

При психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сутки.

Побочные эффекты:

Препарат обычно хорошо переноситься. Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.

Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость, возникающие главным образом в первые дни приема и редко требующие отмены препарата; парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, «кошмарные» сновидения, раздражительность); редко — спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор); учащение ночных апноэ, повышение судорожной активности (у детей).

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах. Со стороны ССС: головокружение, снижение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, атония желудочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.

Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.

Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

Передозировка:

Усиление побочных реакций, угнетение сознания. Лечение — симптоматическое.

Взаимодействие:

Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических ЛС (нейролептиков), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).

Ослабляет действие производных амфетамина, м-холиностимуляторов, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.

Этанол и ЛС, подавляющие действие ЦНС — угнетение ЦНС.

Противоэпилептические ЛС и барбитураты снижают порог судорожной активности (требуется коррекция доз).

Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме (возможны выраженное снижение АД, аритмии).

Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови. Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность

Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.

При одновременном назначении алимемазина с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.

Гепатотоксические ЛС усиливают проявления гепатотоксичности препарата.

Особые указания:

При длительном лечении необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.

Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых ЛС. Повышает потребность в рибофлавине.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены необходимо отменить за 72 ч до аллергологического тестирования.

Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.

В период лечения не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

На фоне лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 5 мг покрытые пленочной оболочкой.

Упаковка:

По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1,2, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Публичное акционерное общество «Валента Фармацевтика» (ПАО «Валента Фарм»), 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Валента Фарм»

Купить Тералиджен таблетки в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: алимемазина тартрат — 5,0 мг или 10,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

состав оболочки:

для дозировки 5 мг: Опадрай II 85F34655: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид Е 171, краситель кармин красный Е 120, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый Е 110, лак алюминиевый на основе индигокармина Е 132;

для дозировки 10 мг: Опадрай II 85F34750: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид Е 171, лак алюминиевый на основе красителя красный очаровательный Е 129, краситель железа оксид желтый Е 172, краситель железа оксид черный Е 172.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета (для дозировки 10 мг) или темно-розового цвета, с риской (для дозировки 5 мг); на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка розового цвета (для дозировки 10 мг) или темно-розового цвета (для дозировки 5 мг) и ядро белого цвета.

Анксиолетическое средство. Седативное средство

АТХ R06AD01 Алимемазин

Фармакодинамика

Является производным фенотиазина.

Алимемазин действует как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии.

Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нарушениях функций центральной нервной системы. Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории.

Обладает противорвотной и противокашлевой активностью.

Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Противорвотное и вегето-стабилизирующее действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде.

Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые рецепторы первого типа.

Фармакокинетика

Быстро и полно всасывается при любых путях введения. Действие алимемазина начинается через 15-20 минут после введения и продолжается 6-8 часов. Связь с белками плазмы составляет 20-30%. Метаболизируется в печени. Выводится почками — 70-80 % в виде метаболита (сульфоксида).

У взрослых и детей с 7 лет:

В качестве седативного (успокаивающего), анксиолитического (противотревожного) и средства, улучшающего засыпание:

деменция (в том числе деменция в связи с эпилепсией), протекающая с проявлениями психомоторного возбуждения, аффекта тревоги (в составе комбинированной терапии);

органическое тревожное расстройство (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);

шизофрения (при преобладании неврозоподобных расстройств, в составе комбинированной терапии);

расстройства настроения (аффективные расстройства) — в составе комбинированной терапии;

генерализованное тревожное расстройство (в составе комбинированной терапии);

обсессивно-компульсивное расстройство (в составе комбинированной терапии);

реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации (острая реакция на стресс, посттравматическое стрессовое расстройство, неуточненная реакция на тяжелый стресс, другие реакции на тяжелый стресс) — в составе комбинированной терапии;

диссоциативные (конверсионные) расстройства (в составе комбинированной терапии);

соматоформные расстройства (соматизированное расстройство, недифференцированное соматоформное расстройство, ипохондрическое расстройство, соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы, устойчивое соматоформное болевое расстройство, неуточненное соматоформное расстройство, другие соматоформные расстройства) — в составе комбинированной терапии при выраженной тревоге или при неэффективности стандартной терапии;

неуточненное расстройство вегетативной (автономной) нервной системы, другие расстройства вегетативной (автономной) нервной системы (в составе комбинированной терапии);

нервная анорексия (в составе комбинированной терапии);

эмоционально неустойчивое расстройство личности (импульсивный и пограничный типы) — в составе комбинированной терапии;

истерическое расстройство личности, тревожное (уклоняющееся, избегающее) расстройство личности (в составе комбинированной терапии);

стойкое изменение личности после переживания катастрофы (в составе комбинированной терапии);

гиперкинетическое расстройство поведения (в составе комбинированной терапии);

расстройство поведения, ограниченное рамками семьи (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);

несоциализированное расстройство поведения (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);

беспокойство, возбуждение и другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию (в составе комбинированной терапии);

другие невротические расстройства (неврастения, неуточненное невротическое расстройство) — в составе комбинированной терапии;

бессонница неорганической этиологии (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);

эмоциональные расстройства, начало которых специфично для детского возраста (фобическое тревожное расстройство в детском возрасте, социальное тревожное расстройство в детском возрасте, расстройство вследствие сиблингового (с родными братьями и сестрами) соперничества, неуточненное эмоциональное расстройство в детском возрасте, другие эмоциональные расстройства в детском возрасте) — в составе комбинированной терапии.

В качестве противоаллергического средства:

зуд независимо от места и этиологии (зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд, зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии;

астма, поллиноз, коклюш (в составе комплексной терапии в качестве противоаллергического средства для купирования кашля, одышки и приступов удушья);

неуточненная аллергия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).

У детей с 3 лет:

В качестве противоаллергического средства:

зуд независимо от места и этиологии (зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае, зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии.

В качестве седативного (успокаивающего) средства:

при медикаментозной подготовке к операции (с целью седации перед хирургическим вмешательством).

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— закрытоугольная глаукома;

— гиперплазия предстательной железы;

— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

— паркинсонизм;

— миастения;

— синдром Рейе;

— одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 3 лет при применении в качестве противоаллергического средства и для седации перед хирургическим вмешательством, до 7 лет по другим показаниям.

С осторожностью следует применять препарат при алкоголизме, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; при обструкции шейки мочевого пузыря; предрасположенности к задержке мочи; при эпилепсии; открытоугольной глаукоме; желтухе; угнетении функции костного мозга; артериальной гипотензии.

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Если беременность наступает в период лечения, следует отменить препарат.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь. Не разжевывая. Действие препарата носит дозозависимый характер, дозы подбираются в зависимости от целей терапии.

Взрослым

Для достижения вегетостабилизирующего эффекта 15-60 мг/сут.

Для достижения анксиолитического эффекта 20-80 мг/сут.

Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 5-10 мг однократно (за 20-30 мин до сна).

Для симптоматического лечения аллергических реакций 10-40 мг/сут.

Курсовое лечение необходимо начинать с приема 2,5-5 мг в вечернее время с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.

Высшая доза для взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожилого возраста (старше 60 лет) — 200 мг/сут.

Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела).

Для достижения анксиолитического эффекта 20-40 мг/сут.

Курс лечения необходимо начинать с приема 2,5-5 мг с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема.

Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 2,5-5 мг однократно (за 20-30 мин до сна).

Для достижения седативного эффекта при нарушении поведения при психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сутки.

Для симптоматического лечения аллергических реакций 5-20 мг/сут.

Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.

Детям с 3 лет

Для симптоматического лечения аллергических реакций по 2,5-5 мг 3-4 раза в сутки. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.

С целью седации перед хирургическим вмешательством детям от 3 до 7 лет назначают из расчета 2 мг/кг за 1-2 часа до операции. Максимальная суточная доза 2 мг/кг.

Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.

Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор).

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение артериального давления (АД), тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония желудочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.

Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.

Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллергических реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Алимемазин усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств (ЛС), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина.

При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетения центральной нервной системы.

Алимемазин ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.

При совместном применении алимемазина с противоэпилептическими ЛС и барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз).

При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выраженное снижение АД, аритмии.

Алимемазин ослабляет действие бромокриптина.

При одновременном применении у кормящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови.

При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное применение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.

При одновременном применении алимемазина с ЛС, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.

Совместное использование производных фенотиазина (к которым относится и алимемазин) с гепатотоксическими лекарственными средствами может усиливать проявления гепатотоксичности последних.

Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых ЛС.

Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 часа до аллергологического тестирования.

В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности.

В период лечения не следует употреблять алкоголь.

На фоне лечения препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг.

По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-000642

Дата регистрации

2011-09-28

Дата переоформления

2018-07-31

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА АО
Россия

Представительство

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Как хранить турбо дрожжи с48 инструкция
  • Triphala churna инструкция по применению на русском
  • Доктор рядом руководство
  • Холодильник stinol rf 305a 008 инструкция
  • Амброксол инструкция по применению раствор для приема внутрь детям