Alimemazine tartrate инструкция по применению на русском

Содержание

Структурная формула

Русское название

Алимемазин

Английское название

Alimemazine

Латинское название

Alimemazinum (род. Alimemazini)

Химическое название

N,N,бета-Триметил-10Н-фенотиазин-10-пропанамин (и в виде тартрата)

Брутто формула

C₁₈H₂₂N₂S

Фармакологическая группа вещества Алимемазин

Нозологическая классификация

Код CAS

84-96-8

Фармакологическое действие

Характеристика

Производное фенотиазина. Белый или слегка желтоватый кристаллический порошок, растворимый в воде и спирте.

Фармакология

Применение вещества Алимемазин

Неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств; психопатии с астеническими или психоастеническими расстройствами; тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных и сосудистых заболеваний; сенестопатические депрессии; соматизированные психические расстройства; состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях; нарушения сна различного генеза, аллергические реакции (симптоматическое лечение).

Противопоказания

Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, тяжелые поражения печени и почек, паркинсонизм, миастения, синдром Рейе, одновременное применение ингибиторов МАО, беременность, грудное вскармливание, возраст до 7 лет.

Ограничения к применению

Хронический алкоголизм, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; обструкция шейки мочевого пузыря; предрасположенность к задержке мочи; эпилепсия; открытоугольная глаукома; желтуха; угнетение функции костного мозга; артериальная гипотензия.

Побочные действия вещества Алимемазин

Взаимодействие

Передозировка

Способ применения и дозы

Внутрь. Суточная доза распределяется на 3–4 приема. Взрослым: от 5–10 мг (как снотворное) до 60–80 мг (как анксиолитик) в сутки, при психотических состояниях — до 200–400 мг в сутки. Детям — в зависимости от возраста.

Меры предосторожности

Торговые названия с действующим веществом Алимемазин

Торговое название	Цена за упаковку, руб.
Тералиджен®	от 1317.00 до 1325.00
Тералиджен® ретард	1591.00

Химическое название

Тартрат N,N,β-Триметил-10Н-фенотиазин-10-пропанамина

Химические свойства

Алимемазин – антипсихотическое средство. Химическая структура вещества близка по строению к левомепромазину и прометазину, однако у данного лекарства в боковой цепи имеется дополнительная метиленовая группа и отсутствует группа ОСН3 во втором положении фенотиазинового ядра.

По внешнему виду это белый или бело-желтый кристаллический порошок, который хорошо растворим в спирте и воде. Молекулярная масса средства = 298,5 грамм на моль.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое, противокашлевое, спазмолитическое, антигистаминное, снотворное, противорвотное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Алимемазин – типичный нейролептик, оказывает серотонинблокирующее и альфа-адреноблокирующее действие. Вещество блокирует дофаминовые D2-рецепторы, расположенные в мезокортикальной и мезолимбической системе. Седативный эффект от приема лекарства возникает вследствие блокады веществом адренорецепторов в стволе головного мозга. Благодаря способности блокировать D2-рецепторы, расположенные в триггерной зоне рвотного центра средство оказывает противорвотное действие. Лекарство понижает температуру тела путем блокирования дофаминовых рецепторов в гипоталамусе.

Средство назначают для приема внутрь, в качестве инъекций. У него высокая степень связи с белками плазмы крови, до 30%. Период полувыведения — приблизительно 3,7 часа. Начало действия препаратов Алимемазина наблюдается через 20 минут и продолжается в течение 7 часов. Метаболизируется лекарство в печени, выводится с помощью почек в течение двух суток в виде метаболитов (до 80%).

Показания к применению

Препараты Алимемазина назначают:

• для лечения неврозоподобных состояний эндогенного и органического происхождения и неврозов, при преобладании ипохондрических, сенестопатических, психовегетавных симптомов и фобий;
• при тревоге и депрессии, ассоциированной с пограничными либо сосудистыми заболеваниями;
• пациентам, страдающим от психопатических заболеваний, астенических и психоастенических расстройств;
• при сенестопатической депрессии;
• больным с соматизированными психическими расстройствами;
• больным в состоянии тревоги, волнения, сопровождающихся соматическими заболеваниями;
• при бессоннице различного происхождения;
• для симптоматического лечения аллергии (кожный зуд, кашель, рвота);
• для лечения соматических болезней в педиатрии и геронтологии.

Противопоказания

Лекарство противопоказано к приему:

• при аллергии на действующее вещество;
• пациентам с закрытоугольной глаукомой и гиперплазией предстательной железы;
• во время кормления грудью;
• при тяжелых заболеваниях печени;
• при почечной недостаточности;
• больным миастенией, паркинсонизмом, с синдромом Рейе;
• в сочетании с ингибиторами МАО;
• беременным женщинам;
• детям до 7 лет.

Таблетки и уколы назначают с осторожностью:

• алкоголикам;
• при обструкции шейки мочевого пузыря;
• пациентам, предрасположенным к задержке мочи;
• при эпилепсии;
• больным желтухой;
• при угнетении работы костного мозга;
• пациентам с пониженным артериальным давлением;
• при открытоугольной глаукоме.

Побочные действия

Алимемазин обладает рядом побочных эффектов, однако чаще всего хорошо переносится. Побочные реакции возникают редко и не выражены.

Могут наблюдаться:

• сонливость, общая слабость, утомляемость, особенно в первые несколько дней лечения, вялость;
• парадоксальное возбуждение нервной системы, беспокойство, раздражительность;
• нечеткость зрения, звон и шум в ушах, головокружение, ночные кошмары;
• тахикардия, пониженное артериальное давление, сухость во рту, глотке и носу;
• запор, понос, атония пищеварительного тракта, отсутствие аппетита;
• рост вязкости бронхиального секрета, анурия, аллергия;
• нарушения работы костного мозга, потливость, чувствительность к свету, пониженный мышечный тонус.

Редко возникают: гипокинезия, тремор, акатизия, спутанность сознания, апноэ по ночам, судороги.

Инструкция по применению Алимемазина Тартрата(Способ и дозировка)

Внутрь принимают капли и таблетки в кишечнорастворимой оболочке.

Для ликвидации зуда, симптомов аллергии и в качестве седативного средства применяют от 10 до 40 мг препарата в сутки. Для детей дозировка составляет от 7 до 25 мг. Кратность приема — от 2 до 4 раз в день.

В психиатрии используют дозировки от 0,1 до 0,4 мг в день. Максимальная доза для взрослого составляет 0,5 грамма. Для пожилых пациентов – по 0,2 г.

Внутримышечно средство назначают в виде 0,5% раствора, под контролем врача.

Передозировка

При передозировке пациента наблюдается угнетение сознания и усиление побочных реакций на действующее вещество. Лечение зависит от проявившихся симптомов. Антидота нет.

Взаимодействие

При сочетании лекарства с антихолинергическими лекарствами, антидепрессантами усиливается м-холиноблокирующая активность средства.

Сочетанный прием средства и этанола, препаратов, угнетающих цнс, приводит к усилению седативного действия.

Лекарство усиливает эффект от приема снотворного, гипотензивных лекарств, наркотических обезболивающих средств, транквилизаторов, м-холиноблокаторов, нейролептиков и препаратов для проведения общей анестезии. Рекомендуется провести коррекцию дозировки.

Вещество ослабляет эффект от амфетамина и его производных, эфедрина, м-холиностимуляторов, допамина, гуанетидина, леводопы.

Лекарство в комбинации с противоэпилептическими средствами и барбитуратами понижает порог судорожной активности, необходимо скорректировать дозу.

При сочетании средства с бета-адреноблокаторами наблюдается взаимное повышение концентрации лекарства в плазме крови, снижение АД, сердечные аритмии.

Препараты на основе Алимемазина Тартрата ослабляют действие бромокриптина и вызывают рост уровня пролактина в крови.

Не рекомендуется сочетать данное вещество с ингибиторами МАО и прочими производными фенотиазина. Это может привести к понижению артериального давления и экстрапирамидным нарушениям.

Сочетанный прием средства с препаратами, угнетающими работу костного мозга, увеличивает риск возникновения миелосупрессии.

Лекарства, влияющие на работу печени либо метаболизирующиеся в тканях печени, не рекомендуется сочетать с данным веществом.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Лекарство хранят в темном месте, при комнатной температуре. Нельзя допускать, чтобы препарат попадал в руки детям.

Срок годности

От 2-х до 3-х лет, в зависимости от лекарственной формы и фирмы-производителя.

Особые указания

Терапию Алимемазина Тартратом проводят строго по рекомендации врача. Во время лечения необходимо проводить общий анализ крови и контролировать работу печени.

С осторожностью лекарство сочетают с ототоксичными препаратами, средство может замаскировать симптомы заболеваний ушей.

Во время лечения у пациента повышается потребность в витамине B2.

Данное вещество может вызвать ложно положительную реакцию теста на беременность, искажать результаты кожных скарификационных проб на различные аллергены.

Обычно в составе раствора для инфузий присутствуют неорганические сульфиты, которые повышают риск развития анафилактических реакций.

Не рекомендуется управлять автомобилем или выполнять работу, которая требует повышенной концентрации внимания.

Детям

Лекарственное средство не назначают детям до 7 лет. Для детей постарше необходимо скорректировать дозировку.

Пожилым

В связи с тем, что вещество нормально переносится практически у всех возрастных групп пациентов, его можно назначать больным преклонного возраста. Однако рекомендуется скорректировать суточную и разовую дозировку.

С алкоголем

Лекарство нельзя сочетать с алкоголем.

При беременности и лактации

Препараты Алимемазина не назначают беременным женщинам и во время лактации.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Алимемазина Тартрата)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги данного средства: Тералиджен, Терален, Валлерган, Тримепразин, Алимемазина Тартрат раствор.

Отзывы

Отзывы о данном веществе в основном положительные, оно хорошо переносится пациентами, не вызывает серьезных побочных реакций. Иногда возникает аллергия, головокружение и общая слабость, сонливость в дневное время.

Некоторые отзывы о препаратах:

• “… Мужу назначили препарат при тревожности и панических атаках. После первой же таблетки психологическое состояние стало налаживаться, сейчас принимает по одной таблетке в день. Никаких побочек не возникает, все хорошо, муж спокоен”;
• “… Считаю, что нашла свое лекарство. Помогает мне всегда. Таблетки снимают напряжение, успокаивают, (дурные мысли в голову не лезут) но не затуманивают восприятие. Современное, практически безвредное средство, как по мне”;
• “… Когда у меня появилась бессонница и начали мучить тревожные мысли, обратился к врачу. Он выписал это препарат. Лекарство мне, конечно, помогло, однако во время курса сильно кружилась голова, и появилось чувство, что все вокруг нереально. Врач в итоге отменил препарат, но в целом, на данном этапе лечения он мне очень помог”.

Цена Алимемазина Тартрата, где купить

Цена препарата Тералиджен составляет 460 рублей за 25 таблеток в пленочной оболочке, по 5 мг.

Тералиджен Валента — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000642

Торговое наименование препарата

Тералиджен® Валента

Международное непатентованное наименование

Алимемазин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: алимемазина тартрат — 5,0 мг или 10,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

состав оболочки:

для дозировки 5 мг: Опадрай II 85F34655: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид Е 171, краситель кармин красный Е 120, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый Е 110, лак алюминиевый на основе индигокармина Е 132;

для дозировки 10 мг: Опадрай II 85F34750: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид Е 171, лак алюминиевый на основе красителя красный очаровательный Е 129, краситель железа оксид желтый Е 172, краситель железа оксид черный Е 172.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета (для дозировки 10 мг) или темно-розового цвета, с риской (для дозировки 5 мг); на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка розового цвета (для дозировки 10 мг) или темно-розового цвета (для дозировки 5 мг) и ядро белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Анксиолетическое средство. Седативное средство

Код АТХ

R06AD

Фармакодинамика:

Является производным фенотиазина.

Алимемазин действует как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии.

Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нарушениях функций центральной нервной системы. Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории.

Обладает противорвотной и противокашлевой активностью.

Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Противорвотное и вегето-стабилизирующее действие обусловлено блокадой дофаминовых D₂-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде.

Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые рецепторы первого типа.

Фармакокинетика:

Быстро и полно всасывается при любых путях введения. Действие алимемазина начинается через 15-20 минут после введения и продолжается 6-8 часов. Связь с белками плазмы составляет 20-30%. Метаболизируется в печени. Выводится почками — 70-80 % в виде метаболита (сульфоксида).

Показания:

У взрослых и детей с 7 лет:

В качестве седативного (успокаивающего), анксиолитического (противотревожного) и средства, улучшающего засыпание:

— деменция (в том числе деменция в связи с эпилепсией), протекающая с проявлениями психомоторного возбуждения, аффекта тревоги (в составе комбинированной терапии);

— органическое тревожное расстройство (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);

— шизофрения (при преобладании неврозоподобных расстройств, в составе комбинированной терапии);

— расстройства настроения (аффективные расстройства) — в составе комбинированной терапии;

— генерализованное тревожное расстройство (в составе комбинированной терапии);

— обсессивно-компульсивное расстройство (в составе комбинированной терапии);

— реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации (острая реакция на стресс, посттравматическое стрессовое расстройство, неуточненная реакция на тяжелый стресс, другие реакции на тяжелый стресс) — в составе комбинированной терапии;

— диссоциативные (конверсионные) расстройства(в составе комбинированной терапии);

— соматоформные расстройства (соматизированное расстройство, недифференцированное соматоформное расстройство, ипохондрическое расстройство, соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы, устойчивое соматоформное болевое расстройство, неуточненное соматоформное расстройство, другие соматоформные расстройства) — в составе комбинированной терапии при выраженной тревоге или при неэффективности стандартной терапии;

— неуточненное расстройство вегетативной (автономной) нервной системы, другие расстройства вегетативной (автономной) нервной системы (в составе комбинированной терапии);

—нервная анорексия (в составе комбинированной терапии);

— эмоционально неустойчивое расстройство личности (импульсивный и пограничный типы) — в составе комбинированной терапии;

— истерическое расстройство личности, тревожное (уклоняющееся, избегающее) расстройство личности (в составе комбинированной терапии);

—стойкое изменение личности после переживания катастрофы (в составе комбинированной терапии);

— гиперкинетическое расстройство поведения (в составе комбинированной терапии);

— расстройство поведения, ограниченное рамками семьи (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);

— несоциализированное расстройство поведения (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);

— беспокойство, возбуждение и другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию(в составе комбинированной терапии);

— другие невротические расстройства (неврастения, неуточненное невротическое расстройство) — в составе комбинированной терапии;

—бессонница неорганической этиологии (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);

— эмоциональные расстройства, начало которых специфично для детского возраста (фобическое тревожное расстройство в детском возрасте, социальное тревожное расстройство в детском возрасте, расстройство вследствие сиблингового (с родными братьями и сестрами) соперничества, неуточненное эмоциональное расстройство в детском возрасте, другие эмоциональные расстройства в детском возрасте) — в составе комбинированной терапии.

В качестве противоаллергического средства:

— зуд независимо от места и этиологии (зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд, зуд при фотоконтакт- ном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии;

— астма, поллиноз, коклюш (в составе комплексной терапии в качестве противоаллергического средства для купирования кашля, одышки и приступов удушья);

— неуточненная аллергия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).

У детей с 3 лет:

В качестве противоаллергического средства:

— зуд независимо от места и этиологии (зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае, зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии.

В качестве седативного (успокаивающего) средства:

— при медикаментозной подготовке к операции (с целью седации перед хирургическим вмешательством).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— закрытоугольная глаукома;

— гиперплазия предстательной железы;

— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

— паркинсонизм;

— миастения;

— синдром Рейе;

— одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 3 лет при применении в качестве противоаллергического средства и для седации перед хирургическим вмешательством, до 7 лет по другим показаниям.

С осторожностью:

С осторожностью следует применять препарат при алкоголизме, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; при обструкции шейки мочевого пузыря; предрасположенности к задержке мочи; при эпилепсии; открытоугольной глаукоме; желтухе; угнетении функции костного мозга; артериальной гипотензии.

Беременность и лактация:

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Если беременность наступает в период лечения, следует отменить препарат.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Не разжевывая. Действие препарата носит дозозависимый характер, дозы подбираются в зависимости от целей терапии.

Взрослым

Для достижения вегетостабилизирующего эффекта 15-60 мг/сут.

Для достижения анксиолитического эффекта 20-80 мг/сут.

Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 5-10 мг однократно (за 20-30 мин до сна).

Для симптоматического лечения аллергических реакций 10-40 мг/сут.

Курсовое лечение необходимо начинать с приема 2,5-5 мг в вечернее время с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.

Высшая доза для взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожилого возраста (старше 60 лет) — 200 мг/сут.

Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела).

Для достижения анксиолитического эффекта 20-40 мг/сут.

Курс лечения необходимо начинать с приема 2,5-5 мг с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема.

Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 2,5-5 мг однократно (за 20-30 мин до сна).

Для достижения седативного эффекта при нарушении поведения при психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сутки.

Для симптоматического лечения аллергических реакций 5-20 мг/сут.

Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.

Детям с 3 лет

Для симптоматического лечения аллергических реакций по 2,5-5 мг 3-4 раза в сутки. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.

С целью седации перед хирургическим вмешательством детям от 3 до 7 лет назначают из расчета 2 мг/кг за 1-2 часа до операции. Максимальная суточная доза 2 мг/кг.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.

Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор).

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение артериального давления (АД), тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония желудочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.

Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.

Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

Передозировка:

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллергических реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Алимемазин усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств (ЛС), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина.

При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетения центральной нервной системы.

Алимемазин ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.

При совместном применении алимемазина с противоэпилептическими ЛС и барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз).

При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выраженное снижение АД, аритмии.

Алимемазин ослабляет действие бромокриптина.

При одновременном применении у кормящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови.

При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное применение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.

При одновременном применении алимемазина с ЛС, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.

Совместное использование производных фенотиазина (к которым относится и алимемазин) с гепатотоксическими лекарственными средствами может усиливать проявления гепатотоксичности последних.

Особые указания:

Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых ЛС.

Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 часа до аллергологического тестирования.

В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности.

В период лечения не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

На фоне лечения препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг.

Упаковка:

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»), 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Валента Фарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Тералиджен, инструкция по применению

Производитель

АО Валента Фармацевтика

ФГБУ «РКНПК» Минздрава России — ЭПМБП

Страна происхождения

Российская Федерация

Группа препаратов

Анксиолитический и седативный препарат

Действующее вещество

Алимемазин

Формы выпуска

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка темно-розового цвета и ядро белого или почти белого цвета.

Раствор для в/м введения бесцветный или слегка окрашенный, прозрачный или слегка опалесцирующий.

Упаковка

• 5 мл — ампулы светозащитного стекла (10) — коробки картонные.
• 5 мл — ампулы светозащитного стекла (5) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
• 5 мл — ампулы светозащитного стекла (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
• 25 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
• 25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
• 25 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
• 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Состав

1 таблетка содержит 20 мг алимемазин (алимемазина тартрат)

1 мл раствора содержит

Активное вещество: Алимемазина тартрат в пересчете на сухое вещество — 5,0 мг.

Вспомогательные вещества: Аскорбиновая кислота — 1,0 мг, натрия сульфит — 0,5 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Дозировка

Таблетки:

Дозу и частоту применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, схемы лечения, клинической ситуации, возраста пациента.

Для приема внутрь разовая доза для взрослых составляет 2.5-10 мг. Максимальная доза: для взрослых — 500 мг/сут, для пациентов пожилого возраста — 200 мг/сут.

Для детей старше 3 лет разовая доза составляет 2.5-5 мг. Суточная доза составляет 20-80 мг.

Для в/м введения разовая доза — 25-50 мг. Максимальная доза — 200 мг/сут.

Раствор:

Внутрь назначают взрослым в качестве успокаивающего, противоаллергического, противозудного средства по 10-40 мг/сут; детям — по 7.5-25 мг/сут в 3-4 приема.

В острых случаях и в психиатрической практике взрослым назначают до 100-400 мг/сут.

Максимальная доза: для взрослых — 500 мг/сут, для пожилых пациентов — 200 мг/сут.

В/м вводят в виде 0.5% раствора.

Для в/в капельного введения начальная доза — 25 мг с последующим повышением до 75-100 мг.

Показания к применению

Таблетки:

в качестве седативного и анксиолитического средства для купирования симптомов при невротических и психовегетативных расстройствах

симптоматическое лечение аллергических состояний различного генеза

в качестве седативного средства для премедикации и в послеоперационном периоде

в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома.

Раствор:

Неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств; психопатии с астеническими или психоастеническими расстройствами;

тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных и сосудистых заболеваний;

сенестопатические депрессии, соматизированные психические расстройства;

состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях;

нарушения сна различного генеза; аллергические реакции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к алимемазину, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, паркинсонизм, миастения, синдром Рейе, одновременное применение ингибиторов МАО, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет при применении в качестве противоаллергического средства и в качестве седативного средства перед хирургическим вмешательством, до 7 лет по другим показаниям.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: тяжелые заболевания печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: тяжелые заболевания почек.

Максимальная доза: для пожилых пациентов — 200 мг/сут.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям до 3 лет при применении в качестве противоаллергического средства и в качестве седативного средства перед хирургическим вмешательством, до 7 лет по другим показаниям.

Побочные действия

Таблетки:

Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.

Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор).

Со стороны органов чувств:нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:головокружение, снижение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы:сухость слизистой оболочки полости рта, атония ЖКТ, запоры, снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы:сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.

Со стороны мочевыделительной системы:атония мочевого пузыря, задержка мочи.

Раствор:

Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор), угнетение ЦНС.

Редко: мышечная релаксация, сухость во рту, повышение вязкости бронхиального секрета, нарушение аккомодации, запоры, задержка мочеиспускания, сонливость, гипотермия, агранулоцитоз.

Способ применения

Применяют внутрь и в/м в соответствующих лекарственных формах.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в периоды беременности и кормления грудью. В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности.

Фармакологическое действие

Таблетки:

Производное фенотиазина. Действует как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии. Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нарушениях функций ЦНС.

Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории. Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.

Обладает противорвотной и противокашлевой активностью. Противорвотное и вегетостабилизирующее действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде. Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые H1-рецепторы.

Обладает слабой антихолинергической активностью.

Раствор:

Антипсихотическое средство (нейролептик).

По химической структуре близок к дипразину и левомепромазину. От дипразина отличается наличием дополнительной метиленовой группы (СН2) в боковой цепи, а от левомепромазина — отсутствием группы ОСН3 в положении 2 фенотиазинового ядра. Фармакологически занимает промежуточное место между дипразином, являющимся антигистаминным препаратом с седативной активностью, и нейролептиком аминазином. Более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин, и обладает свойствами, характерными для аминазина и других фенотиазиновых нейролептиков.

По сравнению с аминазином оказывает менее выраженное адреноблокирующее действие; обладает слабой антихолинергической активностью. Алимемазин является антипсихотическим средством с умеренной активностью. При выраженных психозах относительно малоэффективен; действует преимущественно как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии.

Применяется, главным образом, при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие сосудистых, травматических, соматогенных, инфекционных нарушений функций ЦНС и при нейровегетативных расстройствах. Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории. В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют также при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде. Обладает противорвотной и противокашлевой активностью.

Фармакокинетика

Всасывается быстро и полно при любых путях введения. Связывание с белками плазмы составляет 20-30%. Метаболизируется в печени. Выводится почками 70-80% — в виде метаболита (сульфоксида).

Взаимодействие с другими препаратами

Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств, а также препаратов для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных средств (требуется коррекция доз).

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические средства усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина.

При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС.

Ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.

При совместном применении алимемазина с противосудорожными средствами и барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз).

При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выраженное снижение АД, аритмии.

Ослабляет действие бромокриптина. При одновременном применении у кормящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови.

При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное применение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.

При одновременном применении алимемазина с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.

При совместном применении производных фенотиазина (в т.ч. алимемазина) с гепатотоксическими средствами возможно усиление гепатотоксичности последних.

Лекарственная форма

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 25, 50 или 100 шт.

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 25, 50 или 100 шт.

Р-р д/в/м введения 5 мг/мл: амп. 5 мл 5, 10 или 20 шт.

Таб. с пролонг. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 30 шт.

Таб. с пролонг. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 30 шт.

Таб. с пролонг. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 60 мг: 30 шт.

Условия хранения

При температуре не выше 25 градусов по Цельсию в оригинальной упаковке.

Срок годности

3 года

Особые условия

Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых лекарственных средств.

Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 ч до аллергологического тестирования.

В период лечения не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.