Описание препарата Алка-Зельтцер® (таблетки шипучие, 324 мг+965 мг+1625 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2009 году
Дата согласования: 04.09.2009
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки шипучие | 1 табл. |
| ацетилсалициловая кислота | 324 мг |
| кислота лимонная безводная | 965 мг |
| натрия карбонат однозамещенный | 1625 мг |
| вспомогательные вещества: повидон 25; силоксан/силикат; досс-натрия бензоат; натрия сахаринат; ароматизаторы — лимонный и лаймовый |
в стрипе 2 шт., в пачке картонной 5 стрипов или в стрипе 10 шт., в пачке картонной 1 или 2 стрипа.
Описание лекарственной формы
Круглые, плоские таблетки белого цвета, на одной стороне гравировка «ALKA SELTZER», в выступающем по периметру выпуклом круге; на другой — фаска.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее, антиагрегационное, антацидное.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Ацетилсалициловая кислота оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действие, что обусловлено ингибированием энзимов ЦОГ, участвующих в синтезе ПГ. Ацетилсалициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана А2.
Натрия карбонат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, что уменьшает раздражающее действие препарата.
Лимонная кислота способствует более быстрому всасыванию препарата.
Показания
симптоматическое лечение болевого синдрома — головная боль (в т.ч. после чрезмерного
потребления алкоголя), зубная боль, боль в горле, боль в спине и мышцах, боль в суставах, боли при менструации;
повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у
взрослых и детей старше 15 лет).
Противопоказания
повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС или другим компонентам препарата;
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
геморрагические диатезы;
сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
астма, вызванная приемом салицилатов или других НПВС;
беременность (I и III триместр);
период грудного вскармливания;
дети до 15 лет с ОРЗ, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
С осторожностью:
сопутствующая терапия антикоагулянтами;
подагра;
язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), включая хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни, или эпизоды желудочно-кишечных кровотечений;
почечная и/или печеночная недостаточность;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I и III триместрах беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, предварительно растворив в стакане воды.
Взрослым и детям старше 15 лет — по 1 табл. до 6 раз в сутки. При сильных болях и высокой температуре — по 2–3 табл.; максимальная суточная доза не должна превышать 9 табл. (3 г).
Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 ч. Регулярное соблюдение режима приема препарата позволяет избежать резкого повышения температуры и уменьшить интенсивность болевого синдрома.
Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней — в качестве жаропонижающего средства.
Побочные действия
Иногда возможны:
Со стороны ЖКТ: боли в животе, изжога, тошнота, рвота, явные (рвота с кровью, дегтеобразный стул) или скрытые признаки желудочно-кишечного кровотечения, которые могут приводить к железодефицитной анемии, эрозивно-язвенные поражения (в т.ч. с перфорацией) ЖКТ, единичные случаи — нарушения функции печени (повышение печеночных трансаминаз).
Со стороны системы кроветворения: повышение риска кровотечения, что является следствием влияния ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.
Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактические реакции, бронхоспазм, отек Квинке.
При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу.
Взаимодействие
Совместное применение:
— с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или более: повышается гемолитическая цитотоксичность метотрексата (снижается почечный клиренс метотрексата и метотрексат замещается салицилатами в связи с белками плазмы крови);
— с антикоагулянтами, например гепарином: повышается риск кровотечения вследствие ингибирования функции тромбоцитов, повреждения слизистой ЖКТ, вытеснения антикоагулянтов (пероральных) из связи с белками плазмы крови;
с другими НПВС, а также с большими дозами салицилатов (3 г в день или более): в результате синергического взаимодействия повышается риск возникновения язвы и кровотечения;
— с урикозуратами, например бензбромарон: снижает урикозурический эффект;
— с дигоксином: концентрация дигоксина повышается вследствие снижения почечной экскреции;
— с противодиабетическими препаратами, например инсулином: повышается гипогликемическое действие противодиабетических препаратов вследствие гипогликемического действия ацетилсалициловой кислоты;
— с препаратами группы тромболитиков: риск возникновения кровотечения повышается;
— с диуретиками в дозе 3 мг в день и более: снижается гломерулярная фильтрация вследствие снижения синтеза ПГ;
— с системными ГКС, исключая гидрокортизон, используемый в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона: при применении ГКС снижается уровень салицилатов в крови за счет повышения выведения последних;
— с ингибиторами АПФ: в дозе 3 г в день и более снижается гломерулярная фильтрация за счет ингибирования ПГ и, как следствие снижается антигипертензивный эффект;
— с вальпроевой кислотой: повышается токсичность вальпроевой кислоты;
— с этанолом: возрастает риск повреждающего влияния на слизистую ЖКТ и увеличивается время кровотечения.
Передозировка
Симптомы: при передозировке средней степени тяжести — тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение слуха, головная боль, головокружение и спутанность сознания. Эти симптомы проходят при снижении дозы препарата.
Тяжелая передозировка: лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, кардиогенный шок, дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.
Лечение: симптоматическая терапия, госпитализация, лаваж, применение активированного угля, мониторинг кислотно-щелочного баланса, щелочной диурез, для того чтобы получить рН мочи между 7,5–8 (форсированный щелочной диурез считается достигнутым, если концентрация салицилата в плазме крови составляет более 500 мг/л — (3,6 ммоль/л, у взрослых или 300 мг/л — 2,2 ммоль/л, у детей), гемодиализ, возмещение потери жидкости.
Особые указания
Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы или другие
реакции повышенной чувствительности.
Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы, полипов носа, лихорадки, хронических
бронхолегочных заболеваний, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты, высыпания на коже).
Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее
ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необходимости хирургических вмешательств,
включая такие небольшие вмешательства, как удаление зуба. Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения
кровоточивости в ходе операции и в постоперационном периоде, следует отменить прием препарата за 5–7 дней и
поставить в известность врача.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует
прекратить.
Детям нельзя назначать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в
случае вирусной инфекции повышается риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются
продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
При лечении сосудистых заболеваний суточная доза ацетилсалициловой кислоты составляет от
75 до 300 мг.
Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может
стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.
В одной шипучей таблетке препарата Алка-Зельтцер содержится 445 мг натрия, что следует
учитывать при диете с контролируемым потреблением натрия.
Не выявлено влияния приема препарата на управление автотранспортным средством и другими
механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Алка-Зельтцер (Alka-Seltzer®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Алка-Зельтцер
💊 Состав препарата Алка-Зельтцер
✅ Применение препарата Алка-Зельтцер
📅 Условия хранения Алка-Зельтцер
⏳ Срок годности Алка-Зельтцер
Описание лекарственного препарата
Алка-Зельтцер
(Alka-Seltzer®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2020.08.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАЙЕР АГ
(Германия)
Код ATX:
N02BA51
(Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)
Активные вещества
-
ацетилсалициловая кислота
(acetylsalicylic acid)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея -
лимонная кислота
(citric acid)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея -
натрия гидрокарбонат
(sodium bicarbonate)
BP
Британская Фармакопея
Лекарственная форма
| Алка-Зельтцер |
Таб. шипучие 324 мг+965 мг+1.625 г: 10 или 20 шт. рег. №: П N014962/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Алка-Зельтцер
Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоские, на одной стороне выгравировано «ALKA SELTZER» в выступающем по периметру выпуклом круге; обратная сторона имеет фаску.
Вспомогательные вещества: повидон 25, силоксан/силикат, досс-натрия бензоат, натрия сахаринат, ароматизатор лимонный, ароматизатор лаймовый.
2 шт. — стрипы бумажные ламинированные (5) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы бумажные ламинированные (1) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы бумажные ламинированные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав активными компонентами.
Ацетилсалициловая кислота оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действие, что обусловлено ингибированием энзимов циклооксигеназ, участвующих в синтезе простагландинов. Ацетилсалициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана А2.
Натрия карбонат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, что уменьшает раздражающее действие препарата.
Лимонная кислота способствует более быстрому всасыванию препарата.
Показания препарата
Алка-Зельтцер
Симптоматическое лечение болевого синдрома:
- головной боли (в т.ч. после чрезмерного потребления алкоголя);
- зубной боли;
- боли в горле;
- боли в спине и мышцах;
- боли в суставах;
- боли при менструации;
- повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).
Режим дозирования
Препарат предназначен для взрослых и детей старше 15 лет.
Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет принимать по 1 таб. до 6 раз/сут. При сильных болях и высокой температуре — по 2-3 таб.; максимальная суточная доза не должна превышать 9 таб.
Способ применения: растворить таблетку/таблетки в стакане (200 мл) воды.
Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 ч. Регулярное соблюдение режима приема препарата позволяет избежать резкого повышения температуры и уменьшить интенсивность болевого синдрома.
Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней — в качестве жаропонижающего средства.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, изжога, тошнота, рвота, явные (рвота с кровью, дегтеобразный стул) или скрытые признаки желудочно-кишечного кровотечения, которые могут приводить к железодефицитной анемии, эрозивно-язвенные поражения (в т.ч. с перфорацией) ЖКТ, в единичных случаях — нарушения функции печени (повышение печеночных трансаминаз).
Со стороны ЦНС: головокружение, шум в ушах (обычно являются признаками передозировки).
Со стороны системы кроветворения: повышение риска кровотечения, что является следствием влияния ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.
Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактические реакции, бронхоспазм, отек Квинке. При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП или другим компонентам препарата;
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
- геморрагический диатез;
- сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
- астма, вызванная приемом салицилатов или других НПВС;
- беременность (I и III триместр);
- период грудного вскармливания.
Препарат не назначают детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
С осторожностью: при сопутствующей терапии антикоагулянтами, подагре, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), включая хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни, или эпизоды желудочно-кишечных кровотечений; почечная и/или печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности (I и III триместры).
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность.
Применение у детей
Препарат не назначают детям до 15 лет. Детям нельзя назначать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции повышается риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
Особые указания
Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности.
Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы, полипов носа, лихорадки, хронических бронхо-легочных заболеваний, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты, высыпания на коже).
Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необходимости хирургических вмешательств, включая такие небольшие вмешательства как удаление зуба. Перед хирургическим вмешательством для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в постоперационном периоде следует отменить прием препарата за 5-7 дней и поставить в известность врача.
Детям нельзя назначать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции повышается риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
При лечении сосудистых заболеваний суточная доза ацетилсалициловой кислоты составляет от 75 до 300 мг.
Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.
В одной шипучей таблетке Алка-Зельтцера содержится 445 мг натрия, что следует учитывать при диете с контролируемым потреблением натрия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не выявлено влияния приема препарата на управление автотранспортным средством и другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: передозировка средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение слуха, головная боль, головокружение и спутанность сознания. Эти симптомы проходят при снижении дозы препарата. Тяжелая передозировка: лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, кардиогенный шок, дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.
Лечение: госпитализация, лаваж, прием активированного угля, мониторинг кислотно-щелочного баланса, щелочной диурез для того, чтобы достичь уровня рН мочи между 7.5-8 (форсированный щелочной диурез считается достигнутым, если концентрация салицилата в плазме крови составляет более 500 мг/л (3.6 ммоль/л) у взрослых или 300 мг/л (2.2 ммоль/л) у детей), гемодиализ, возмещение потери жидкости, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение:
с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или более: повышается гемолитическая цитотоксичность метотрексата (снижается почечный клиренс метотрексата и метотрексат замещается салицилатами в связи с белками плазмы крови);
с антикоагулянтами, например, гепарином: повышается риск кровотечения вследствие ингибирования функции тромбоцитов, повреждения слизистой ЖКТ, вытеснения антикоагулянтов (пероральных) из связи с белками плазмы крови;
с другими НПВС, а также с большими дозами салицилатов (3 г в день или более): в результате синергического взаимодействия повышается риск возникновения язвы и кровотечения;
с урикозуратами, например бензбромарон: снижает урикозурический эффект;
с дигоксином: концентрация дигоксина повышается вследствие снижения почечной экскреции;
с противодиабетическими препаратами, например, инсулином: повышается гипогликемическое действие противодиабетических препаратов вследствие гипогликемического действия ацетилсалициловой кислоты;
с препаратами группы тромболитиков: риск возникновения кровотечения повышается;
с диуретиками в дозе 3 мг в день и более: снижается гломерулярная фильтрация вследствие снижения синтеза простагландинов;
с системными ГКС, исключая гидрокортизон, используемый в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона: при применении ГКС снижается уровень салицилатов в крови за счет повышения выведения последних;
с ингибиторами АПФ: в дозе 3 г в день и более снижается гломерулярная фильтрация за счет ингибирования простагландинов и, как следствие, снижается антигипертензивный эффект;
с вальпроевой кислотой: повышается токсичность вальпроевой кислоты;
с этанолом: возрастает риск повреждающего влияния на слизистую ЖКТ и увеличивается время кровотечения.
Условия хранения препарата Алка-Зельтцер
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Алка-Зельтцер
Срок годности — 3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
БАЙЕР АГ
(Германия)
|
|
Организация, принимающая |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Взаимодействие с другими препаратами
Антигриппин Аптекарс…
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Гриппекс®
(UNIPHARM, США)
Мульти-табс® Перинатал
(ПФАЙЗЕР ИННОВАЦИИ, Россия)
ПАГЛЮФЕРАЛ®
(МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Пенталгин® НЕО
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Пентанов®-Н
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Релцер
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)
Рефлюнорм®
(ЮЖФАРМ, Россия)
Седалит®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Теофедрин-Н®
(ЭНДОКРИННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ, Россия)
Все взаимодействия
Фармакологические свойства
Лекарственный препарат Алка-Зельтцер обладает жаропонижающими, противовоспалительными, антиагрегационными, обезболивающими и антацидными свойствами. Является комбинированным средством, воздействие которого обуславливается веществами, входящими в его структуру.
Состав и свойства компонентов
В состав лекарства входят: кислота ацетилсалициловая, карбонат натрия, кислота лимонная.
Кислота ацетилсалициловая проявляет противовоспалительные свойства, которые связаны с ее блокирующим воздействием на активность циклооксигеназы, участвующей в реакциях синтеза простагландинов и тромбоксина, а также необратимым торможением циклооксигеназного пути метаболических реакций арахидоновой кислоты.
В процессе угнетения производства аденозинтрифосфорной кислоты происходит ограничение энергетического обеспечения воспалений, что обуславливает снижение гиперемических и экссудативных проявлений, а также уменьшение проницаемости капилляров и активности гиалуронидазы.
Жаропонижающие, болеутоляющие свойства объясняются влиянием кислоты на центры болевой чувствительности и терморегуляции, локализующиеся в подкорковых структурах головного мозга и снижением алгогенного воздействия брадикардина.
Снижение концентрации тромбоксана в2 в тромбоцитных элементах крови необратимо подавляет агрегационные процессы, существенно уменьшает склеиваемость кровяных пластинок и расширяет просветы сосудов.
Также салициловая кислота способствует выведению мочевины, поскольку в процессе воздействия происходит нарушение ее реабсорбции в почечных канальцах.
Карбонат натрия обладает свойствами нейтрализации активности свободной соляной кислоты в желудке, нормализует кислотно-щелочной баланс, что снижает риск возможного раздражения при употреблении средства.
Лимонная кислота участвует в процессе абсорбции средства и при взаимодействии с содой повышает биодоступность всего препарата в целом.
Показания к использованию
Медицинский препарат Алка-Зельтцер назначается для снятия болевых синдромов:
- При головных болях (для снятия алкогольной интоксикации).
- При зубных болях.
- При болях в горле.
- При развитии болезненности в области спины и мышц.
- При суставных болях.
- При болезненных ощущениях в период менструации.
- При повышении температуры в период простудных и инфекционно-воспалительных заболеваний у пациентов, достигших пятнадцатилетнего возраста.
Противопоказания
Лекарственное средство запрещено использовать при следующих патологиях и состояниях:
- При гиперчувствительности к веществам, включенным в структуру лекарства или нестероидным противовоспалительным препаратам.
- При имеющихся в анамнезе пациента язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта острого характера.
- При диатезах геморрагического типа.
- При астматических состояниях, которые вызваны использованием салицилатов или иных нестероидных противовоспалительных препаратов.
- В период беременности (во время первого и третьего триместра).
- Во время кормления грудью.
- Для терапии острых респираторных вирусных инфекций у пациентов, не достигших пятнадцати лет. Поскольку возможно развитие энцефалопатии и острой жировой печеночной дистрофии, влекущую за собой острую недостаточность функций печени.
- При одновременном использовании с метотрексатом в дозировке от 15 мг в течение недели.
Использование средства необходимо проводить с особой осторожностью и под контролем лечащего врача:
- При комплексном терапевтическом курсе совместно с препаратами, обладающими антикоагулянтными свойствами.
- При подагрических заболеваниях.
- При язвенных заболеваниях двенадцатиперстной кишки и желудка, хронического или рецидивирующего характера, а также при вызванных язвой кровотечениях.
- При патологической недостаточности функций печени и почек.
- При недостатке цитозольного фермента — Глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа.
Побочные действия
Во время проведения терапевтического курса медицинским препаратом Алка-Зельтцер могут развиваться негативные симптомы побочных эффектов со стороны различных систем организма пациента.
Пищеварительная система. Могут возникать ощущения тошноты, изжоги, рвотные позывы (включая рвоту с наличием крови), расстройства пищеварения, болезненные ощущения в абдоминальной области, возможно развитие желудочно-кишечных кровотечений, обуславливающих дефицит железа и анемию. Также могут возникать поражения желудка и кишечника эрозивно-язвенного характера. В очень редких случаях могут развиваться нарушения печеночных функций, в частности повышение уровня аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы.
Кроветворная система. В процессе антиагрегационного воздействия ацетилсалициловой кислоты на тромбоциты, увеличивается возможность развития кровотечений.
Иммунная система. Могут возникать проявления аллергии, развивающиеся в виде кожных сыпных реакций, зуда, анафилактических реакций, возникновения спазма бронхиального дерева и ангионевротического отека.
Общее. В период проведения терапии возможно возникновение обильного потоотделения, слуховых расстройств, может развиваться ощущение шума в ушах.
При развитии негативных проявлений, описанных в инструкции по применению либо других симптомов побочных эффектов, необходимо прервать использование средства и обратиться за консультацией к врачу — специалисту.
Способ использования препарата и дозировка
Лекарственный препарат Алка-Зельтцер необходимо растворить в стакане кипяченой воды и употребить пероральным способом.
Для пациентов, достигших пятнадцатилетнего возраста стандартной дозировкой является одна таблетка от одного до шести раз в день.
При развитии сильных болей и повышенной температуры возможно употребление от двух до трех таблеток за один прием. Максимальной терапевтической дозой является 3 г препарата (9 таблеток).
Перерыв между употреблением должен быть не меньше четырех часов. При регулярном использовании средства температура снижается риск резких подъемов температуры и уменьшается интенсивность болезненных ощущений.
Длительность терапевтического курса — пять суток для терапии болевых синдромов и трое суток — для снижения температуры. Лечащий врач может изменить схему использования лекарства.
Передозировка
При средней тяжести передозировки лекарственным средством Алка-Зельтцер возможно развитие тошноты, рвоты, болезненности в области головы, головокружения и нарушения сознания. А также возможно возникновение шума в ушах и других слуховых расстройств. Вышеописанные проявления обратимы и исчезают при снижении дозировки средства или при его отмене.
В случае тяжелой передозировки возможно развитие лихорадочных состояний, тремора, одышки, удушья, гипервентиляции, обезвоживания, кетоза (повышенного образования кетоновых тел, происходящее вследствие углеводного голодания), нарушения кислотно-щелочного баланса (респираторного алкалоза, метаболического ацидоза). А также комы, кардиогенного шока (крайней степени недостаточности левого желудочка со снижением активности сердечной мышцы), дыхательной недостаточности я явно выраженной гипогликемии.
Для лечения тяжелой формы передозировки необходима госпитализация пациента, проведение симптоматической терапии и контроля жизненных показателей организма. Также возможно применение гемодиализных процедур.
Летальной дозировкой для пациентов взрослого возраста является более 10 г препарата. Для детей — больше 3 г.
Особенности использования
В период проведения терапии возможно развитие бронхоспазмов, острых приступов астматической болезни и иных негативных реакций у пациентов с факторами риска. В частности, при наличии случаев развития аллергии в анамнезе, полипообразных образований в носовой полости, хронических заболеваний бронхов и легких.
Содержание в составе средства ацетилсалициловой кислоты увеличивает риск возникновения кровотечений, вызываемых влиянием на процессы тромбоцитной агрегации. Это необходимо учитывать при проведении различных хирургических вмешательств, включая стоматологические процедуры. Перед проведением операции необходимо прервать употребление средства не позже чем за пять — семь суток, а также предупредить врача об использовании средства.
При терапии у больных с патологиями свертываемости крови, необходимо проводить соответствующие исследования крови.
При необходимости использования препарата в период лактации следует прервать кормление грудью на период терапии.
Использование препарата у детей запрещено. Поскольку это может повлечь за собой возможной возникновение синдрома Рейе, проявляющегося острыми энцефалопатическими симптомами, увеличением размеров печени, рвотой и другими симптомами.
Для терапии заболеваний сосудистого характера дозировка средства — от 75 до 300 мг в сутки.
У больных, имеющих предрасположенность к подагрическим заболеваниям, использование препарата может вызвать острый приступ, поскольку в этот период снижается выведение мочевины из организма.
При проведении диеты со снижением натрия необходимо знать, что одна таблетка содержит 445 мг этого вещества.
При длительной терапии препаратом Алка-Зельтцер без контроля врача возможно развитие пищеварительных расстройств и поражений слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, а также возникновение кровотечений. Для снижения ульцерогенного воздействия рекомендуется проводить прием средства после употребления пищи и запивать большим количеством жидкости.
Для снижения возможного раздражающего воздействия средства рекомендуется употреблять минеральную щелочную воду.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами при совместном использовании
Во время совместного использования с метотрексатом (дозировка от 15 мг и больше) происходит увеличение его гемолитической цитотоксичности. Это происходит вследствие замещения метотрексата в белковых плазменных связях салицилатами.
При одновременном употреблении с препаратами, обладающими антикоагулянтными свойствами, увеличивается возможность возникновения кровотечений, обусловленную ингибированием тромбоцитной активности и повреждением слизистых оболочек желудка и кишечника.
Комплексное использование с противовоспалительными средствами нестероидного типа и с лекарствами, содержащими производные салициловой кислоты (в больших дозировках, более трех грамм в сутки) повышает возможность развития кровотечений и язвенных повреждений слизистых оболочек желудка и кишечника.
При комплексном использовании с урикозуратными препаратами понижается их урикозурическая эффективность.
При одновременном употреблении с лекарствами, содержащими в своем составе дигоксин, происходит повышение концентрации дигоксина (поскольку происходит снижение почечной выводимости).
Комплексное применение с лекарственными веществами противодиабетического типа увеличивает их гипогликемическое воздействие.
При комплексном лечении с препаратами, оказывающими тромболитическое воздействие, увеличивается риск развития кровотечений.
Одновременное использование с лекарствами, входящими в группу диуретиков (при дозировке более 3 мг в сутки) происходит уменьшение гломерулярной фильтрации, обусловленное снижением производства простагландинов.
Совместное применение с глюкокортикостероидными веществами (исключение составляет гидрокортизон), приводит к снижению уровня производных салициловой кислоты, обусловленному повышенным выведением последних.
Одновременное использование с веществами (более 3 г в сутки), ингибирующими активность ангиотензинпревращающего фермента, обусловливает снижение гломерулярной фильтрации (при ингибировании простагландинов) и уменьшения гипотензивной эффективности.
При совместном использовании с лекарствами, содержащими вальпроевую кислоту, увеличивается ее токсичное воздействие.
Совместное употребление с этанолом увеличивает риск развития повреждений на слизистых оболочках желудка и кишечника, а также удлиняет время возможного кровотечения.
Одновременное употребление с препаратами, обладающими мочегонными свойствами, снижается их терапевтическое воздействие.
Использование препарата у беременных пациенток и при кормлении грудью
Использование средства Алка-Зельтцер в период первых трех месяцев беременности может негативно повлиять на внутриутробное развитие ребенка и вызвать различные патологии и дефекты. Проведение терапии в последние месяцы беременности может вызвать изменение срока вынашивания (удлинение) и ослабление родовой деятельности. А также увеличение склонности к кровотечениям у беременной женщины и ребенка. Использование препарата перед родовым процессом могут служить риском развития внутричерепных кровотечений у младенца (фактором риска считается недоношенность плода).
Препарат разрешен к применению только в период второго триместра беременности и по назначению лечащего врача.
При необходимости проведения терапии в период лактации следует прервать кормление грудью.
Проведение работ с высокоточными механизмами
Препарат не оказывает негативного воздействия на психомоторные функции человека, однако, негативные проявления побочных эффектов в виде слуховых расстройств, требуют особой внимательности при проведении работ, требующий повышенной концентрации.
Взаимодействие с алкоголем
В период проведения терапии не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, так как это увеличивает возможность развития повреждений слизистых желудка и кишечника, а также при кровотечении удлиняет его период.
Хранение
Согласно инструкции хранение препарата Алка-Зельтцер следует проводить при температуре не выше двадцати пяти градусов тепла.
Срок годности средства составляет тридцать шесть месяцев.
Продажа в аптеке
Лекарство можно купить в аптеке без рецепта.
Аналоги
При необходимости в замене лекарственного препарата можно воспользоваться следующим списком аналогов:
Аквацитрамон.
Алька-Прим.
Аспинат.
Аспирин.
Аспикор.
Аквацитрамон.
Аскофен-П.
Упсарин УПСА.
Цитрамон У.
Цитрамон П.
Прежде чем производить замену рекомендуется проконсультироваться с врачом-специалистом.
Цены на Алка-Зельтцер в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 524 руб.
Сертификаты и лицензии
Круглые, плоские таблетки белого цвета, на одной стороне гравировано «ALKA SELTZER» в выступающем по периметру выпуклом круге. Обратная сторона имеет фаску.
Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота 324 мг.
Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, повидон 25, сахарин натрий, лимонный ароматизатор, лаймовый ароматизатор, диметикон, кальция силикат, докузат натрия, бензоат натрия.
Анальгетики. Салициловая кислота и её производные. Код ATX: N02BA01
Ацетилсалициловая кислота принадлежит к группе кислотообразующих нестероидных противовоспалительных веществ с обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Ее механизм действия обусловлен необратимым ингибированием энзимов циклооксигеназ, участвующих в синтезе простагландинов.
Ацетилсалициловая кислота в дозах для приема внутрь между 0,3 и 1,0 г применяется для печения от легких до умеренно сильных головных болей и при повышенной температуре тела, например: при простуде и гриппе, для снижения температуры и для лечения мышечных болей и болей в суставах.
Равным образом она применяется для лечения острых и хронических воспалительных заболеваний таких, как ревматоидный артрит, остеоартроз и анкилозирующий спондилоартрит. Ацетилсалициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, так как блокирует синтез тромбоксана А2 в тромбоцитах. Поэтому при различных признаках сердечно-сосудистых заболеваний назначают от 75 до 300 мг в день.
От слабых до умеренно сильных болей.
Высокая температура тела.
Обратите внимание на показания к применению для детей и подростков (см. раздел «Меры предосторожности»).
Растворить таблетку/таблетки в стакане воды и выпить.
Взрослые и подростки старше 15 лет: разовая доза составляет 1-2 шипучие таблетки, максимальная суточная доза не должна превышать 8 таблеток. В случае необходимости разовую дозу можно принимать с интервалами в 4-8 часов до 3 раз в сутки.
Для пожилых людей: обычная доза составляет 1 таблетка, в случае более сильной боли или лихорадки принимают 2 таблетки. В обоих случаях при необходимости прием можно повторить, но не ранее, чем через 4 часа. Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки.
Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3 дней – в качестве жаропонижающего средства.
Следующая классификация используется для оценки частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто – могут возникать более чем у 1 человека из 10, часто – могут возникать менее чем у 1 человека из 10, нечасто – могут возникать менее чем у 1 человека из 100, редко – могут возникать менее чем у 1 человека из 1000, очень редко – могут возникать менее чем у 1 человека из 10000 и частота неизвестна – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко и очень редко – серьезные кровотечения, например, церебральные кровоизлияния, в особенности у пациентов с не выявленным повышенным давлением и/или при одновременной терапии с антикоагулянтами, что в отдельных случаях может привести к летальному исходу.
Кровотечение из носа, кровоточивость десен, кожное кровотечение или кровотечения из урогенитального тракта с возможно длительной свертываемостью крови. Эффект прекращается через 4-8 дней после прекращения приема препарата.
Сообщается о гемолизе и гемолитической анемии у пациентов с серьезным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Желудочно-кишечные нарушения: редко – изжога; тошнота; рвота; боли в животе, язва желудка, которая в редких случаях может привести к перфорации; желудочно-кишечные кровотечения, которые в редких случаях могут привести к железодефицитной анемии; воспаления желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, нарушения слуха, шум в ушах (тиннитус) и спутанность сознания могут быть признаками передозировки (см. раздел «Передозировка»).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – аллергические реакции в виде кожных реакций; редко – аллергические реакции в виде тяжелых кожных реакций (вплоть до многоформной экссудативной эритемы).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции дыхательных путей, ЖКТ и сердечно-сосудистой системы, прежде всего у пациентов с астмой. Симптомами могут быть: понижение кровяного давления, случаи удушья, ринит, заложенность носа, анафилактический шок или отек Квинке.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – увеличение печеночных показателей.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: функциональные нарушения почек и острая почечная недостаточность.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Повышенная чувствительность к АСК и другим НПВС или другим компонентам препарата; активная пептическая язва; геморрагический диатез; сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более; астма, вызванная приемом салицилатов или других НПВС; тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность; тяжелая хроническая сердечная недостаточность; беременность (III триместр); дети и подростки младше 15 лет.
Следует опасаться интоксикации у пожилых людей (терапевтическая передозировка или обширная интоксикация могут привести к летальному исходу).
Симптомы при передозировке средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение слуха, головная боль, головокружение и спутанность сознания. Эти симптомы проходят при снижении дозы препарата.
Тяжелая передозировка: лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, кардиогенный шок, дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.
Лечение: госпитализация, лаваж, прием активированного угля, мониторинг кислотно-щелочного баланса, щелочной диурез, гемодиализ, возмещение потери жидкости, симптоматическая терапия.
Препарат следует принимать с особой осторожностью в следующих случаях: повышенная чувствительность к иным анальгетикам/противовоспалительным/ антиревматическим средствам или иным аллергенным веществам; АСК может вызвать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы, особенно при наличии аллергии (например, с кожной реакцией, зудом, крапивницей), бронхиальной астмы в анамнезе, сенного насморка, при полипозе носа, хронических бронхолегочных заболеваниях; одновременная терапия с антикоагулянтами; язва желудка или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе; ограниченная функция печени; для пациентов с ограниченной функцией почек или с пониженным сердечно-сосудистым кровообращением: АСК может повысить риск функциональных нарушений почек или острой почечной недостаточности; до операции (также при небольших вмешательствах, таких как удаление зуба) может повысить склонность к кровоточивости; для пациентов с повышенным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы: АСК может привести к гемолизу или гемолитической анемии. Риск гемолиза повышается при высокой дозировке, повышенной температуре или острых инфекциях.
В одной таблетке Алка-Зельтцер содержится 477 мг натрия, что следует учитывать при диете с контролируемым потреблением натрия.
Содержание бензоата натрия у соответствующих пациентов с предрасположенностью может привести к аллергическим реакциям в форме раздражения на коже и слизистых оболочках. При длительном приеме обезболивающих средств могут возникнуть головные боли, которые приводят к повторному приему препарата, что может снова вызвать продолжительные головные боли.
Прием обезболивающих средств может привести к длительным нарушениям со стороны почек с риском почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). Данный риск особенно увеличивается при комбинированном приеме различных обезболивающих средств. АСК в малых дозировках снижает выведение мочевой кислоты. У пациентов со склонностью к пониженному диурезу возможно обострение подагры.
Подросткам старше 15 лет следует принимать АСК только под наблюдением врача и только тогда, когда иные препараты неэффективны. У детей и подростков младше 15 лет при использовании АСК при вирусных заболеваниях, таких как грипп типа А, грипп типа В, ветряная оспа существует риск развития синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
Ингибиторы синтеза простагландинов могут неблагоприятно повлиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода. На ранних сроках беременности риск выкидыша и развития пороков возрастает вместе с увеличением дозировки и продолжительностью приема препарата.
В течение 3-го триместра беременности возможны следующие риски: почечная дисфункция, которая впоследствии может привести к почечной недостаточности и маловодию; у плода – сердечно-легочная токсичность. У матери и у ребенка на последних месяцах беременности – возможно увеличение свертываемости крови; антиагрегационный эффект; ослабление родовых схваток.
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах попадают в грудное молоко, что вызывает риск возникновения кровотечений у ребенка из-за нарушения функции тромбоцитов. Так как на сегодняшний день не зафиксированы случаи неблагоприятного воздействия на младенца после случайного (однократного) приема препарата, то нет необходимости прерывать грудное вскармливание. Однако при регулярном приеме или приеме больших доз кормление грудью следует прекратить.
Медпрепарты, ингибирующие циклооксигеназу/ синтез простагландинов, приводят к нарушению женской фертильности, так как влияют на процесс овуляции. Данный процесс обратим после прекращения лечения.
Усиливает гепатотоксичность метотрексата из-за снижения почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснения его из связи с белками плазмы крови.
Усиливает эффекты гипогликемических препаратов, гепарина, сульфаниламидов, трийодтиронина, резерпина.
Антикоагулянты, тромболитики и ингибиторы агрегации тромбоцитов повышают риск кровотечения.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и другие НПВС в высоких дозах повышают риск развития язвенных поражений и желудочно-кишечного кровотечения из-за эффекта синергии.
Концентрация дигоксина, барбитуратов и препаратов лития в плазме крови повышается из-за снижения почечной экскреции.
Антидиабетические препараты (например, инсулин, сульфонилмочевина) повышают гипогликемический эффект.
Диуретики в сочетании с высокой дозой АСК и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента снижают клубочковую фильтрацию.
Системные глюкокортикостероиды снижают уровень салицилатов в плазме крови в ходе лечения, а после завершения применения – увеличивают риск передозировки салицилатами: повышенный риск развития желудочно-кишечных побочных эффектов.
Повышается токсичность вальпроевой кислоты в результате вытеснения ее из связи с белками плазмы крови.
Алкоголь увеличивает повреждающее действие на слизистую оболочку ЖКТ, повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Снижает эффекты урикозурических препаратов (например, бензбромарон, пробенецид), гипотензивных средств и диуретиков.
Антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и ухудшают всасывание АСК.
При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 2 таблетки в стрипе из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой; по 5 стрипов вместе с листком-вкладышем помещены в коробку.
Без рецепта.
Название фирмы заявителя/производителя, адрес
Байер Консьюмер Кэр АГ,
Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария.
Байер Биттерфельд ГмбХ,
ОТ Греппин, Салегастер Шоссе 1, 06803 Биттерфельд-Вольфен, Германия.
Алка-Зельтцер®
МНН: Ацетилсалициловая кислота, Лимонная кислота, Натрия гидрокарбонат
Производитель: Байер Биттерфельд ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004635
Информация о регистрации в РК:
08.12.2016 — 08.12.2021
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Алка-Зельтцер®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки шипучие
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: ацетилсалициловая кислота 324 мг,
кислота лимонная безводная 965 мг, натрия гидрокарбонат 1743,87 мг (соответствует натрию гидрокарбонату сухому 1625 мг).
вспомогательные вещества: повидон 25, кальция силикат, диметикон, натрия докузат, натрия бензоат, натрия сахаринат, ароматизатор лимонный, ароматизатор лаймовый
Описание
Белые круглые таблетки, плоские, с маркировкой «ALKA SELTZER» на одной стороне, с односторонней фаской — на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики антипиретики другие. Салициловая кислота и ее производные.
Код АТС N02BА51
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав активными компонентами.
Ацетилсалициловая кислота оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действие, что обусловлено ингибированием энзимов циклооксигеназ, участвующих в синтезе простагландинов; ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана А2.
Натрия карбонат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, что уменьшает раздражающее действие препарата.
Лимонная кислота способствует более быстрому всасыванию препарата.
Показания к применению
Для симптоматического облегчения:
-
головной боли, в том числе при похмельном синдроме
-
зубной боли
-
боли в горле
-
боли в спине и мышцах
-
боли в суставах
-
при менструальных болях.
Для устранения симптомов ОРВИ, гриппа и других инфекционно-воспалительных заболеваниях:
-
повышенная температура тела.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке до 6 раз в сутки. При сильных болях и высокой температуре по 2-3 таблетки; максимальная суточная доза не должна превышать 9 таблеток (3 г).
Перед приемом растворить таблетку/таблетки в стакане (200 мл) воды. Частота и время приема: интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 часов. Регулярное соблюдение режима приема препарата позволяет избежать резкого повышения температуры и уменьшить интенсивность болевого синдрома.
Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней — в качестве жаропонижающего средства.
Побочное действие
— боли в животе, изжога, тошнота, рвота
— повышение риска кровотечения (желудочно-кишечные, носовые)
— единичные случаи — нарушения функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз)
— кожная сыпь, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактическая реакции
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
— астма, вызванная приемом ацетилсалициловой кислоты или ее производными
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения)
— геморрагические диатезы
— сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более
— беременность ( I- III триместр) и период лактации
— детский возраст до 16 лет при остром респираторном заболевании, вирусной этиологии, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении препарата:
с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или более: повышается гемолитическая цитотоксичность метотрексата (снижается почечный клиренс метотрексата и метотрексат замещается салицилатами в связи с белками плазмы крови); с антикоагулянтами, например, гепарином повышается риск кровотечения вследствие ингибирования функции тромбоцитов, повреждения слизистой желудочно-кишечного тракта, вытеснения антикоагулянтов (пероральных) из связи с белками плазмы крови;
с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также с большими дозами салицилатов (3 г в день или более) в результате синергического взаимодействия, повышается риск возникновения язвы и кровотечения; с урикозуратами, например, бензбромароном снижается урикозурический эффект; с дигоксином, концентрация дигоксина повышается вследствие снижения почечной экскреции; с противодиабетическими препаратами, например, инсулином повышается гипогликемическое действие противодиабетических препаратов вследствие гипогликемического действия ацетилсалициловой кислоты; с препаратами группы тромболитиков риск возникновения кровотечения повышается;
с диуретиками (в дозе 3 мг в день и более) снижается гломерулярная фильтрация вследствие снижения синтеза простагландинов; с системными глюкокортикостероидами, исключая гидрокортизон, который используется в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона, снижается уровень салицилатов в крови за счет повышения выведения последних;
с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (в дозе 3 г в день и более) снижается гломерулярная фильтрация за счет ингибирования простагландинов и, как следствие, снижается антигипертензивный эффект; с вальпроевой кислотой повышается токсичность вальпроевой кислоты; с этанолом возрастает риск повреждающего влияния на слизистую желудочно-кишечного тракта и увеличивается время кровотечения.
Особые указания
Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм (при наличии в анемнезе бронхиальной астмы, хронических бронхолегочных заболеваний, полипов носа, аллергические риниты).
Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необходимости хирургических вмешательств, включая такие небольшие вмешательства, как удаление зуба. Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в постоперационном периоде, следует отменить прием препарата за 5-7 дней и поставить в известность врача.
При лечении сосудистых заболеваний суточная доза ацетилсалициловой кислоты составляет от 75 до 300 мг.
Препарат назначают с осторожностью при сопутствующей терапии антикоагулянтами, подагре (уменьшает выведение мочевой кислоты), язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), включая хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни, или эпизоды желудочно-кишечных кровотечений; почечной и/или печеночной недостаточности, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
В одной шипучей таблетке Алка-Зельтцер® содержится 477 мг натрия, что следует учитывать при диете с контролируемым потреблением натрия.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: передозировка средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение слуха, головная боль, головокружение и спутанность сознания — эти симптомы проходят при снижении дозы препарата.
Тяжелая передозировка: лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, кардиогенный шок, дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.
Лечение: лаваж, прием активированного угля, мониторинг кислотно-щелочного баланса, щелочной диурез для того, чтобы получить рН мочи между 7,5-8 (форсированный щелочной диурез считается достигнутым, если концентрация салицилата в плазме крови составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых или 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей), гемодиализ, возмещение потери жидкости, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 2 таблетки в контурную безъячейковую упаковку из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой.
По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на русском и государственном языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации-производителя
Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товара):
ТОО «Байер КАЗ»
ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15
050057 Алматы, Республика Казахстан
тел. +7 727 258 80 40
факс: +7 727 244 70 01
e-mail: kz.claims@bayer.com
| 423106611477977148_ru.doc | 59.5 кб |
| 867223101477978314_kz.doc | 77 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники