Аллергозан таблетки инструкция по применению взрослым отзывы при аллергии

Аллергозан таблетки содержат активное вещество хлоропирамин гидрохлорид из группы классических‚антигистаминных препаратов. Хлоропирамин предназначен для лечения аллергических реакций, он подавляет эффекты гистамина, который образуется в организме и обуславливает аллергические реакции.

Аллергозан таблетки применяются для симптоматического лечения сезонных аллергических ринитов и конъюктивитов, крапивницы, дермографизма, контактного дерматита, лекарственной и пищевой аллергии, аллергической реакции на укус насекомого и зуда.

Аллергозан таблетки можно использовать как дополнительное средство для лечения системных анафилактических реакций и ангионевротического отека (внезапная жизнеугрожающая аллергическая реакция, внезапные признаки аллергии, такие, как сыпь, зуд или крапивница на коже, отек лица, губ, языка, горла или других частей тела, недостаток воздуха, затрудненное глотание, хрипы или затрудненное дыхание), но только после проведения основного лечения (адреналином).

Не применяйте Аллергозан таблетки

если у Вас аллергия к активному веществу или к одному из вспомогательных ингредиентов лекарственного средства;

при состояниях астматического приступа;

если Вы беременны или кормите грудью;

для детей, младше 14 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с Вашим врачом, фармацевтом или медицинской сестрой перед применением Аллергозана, если:

у Вас гипертиреоидизм (повышенная функция щитовидной железы);

у Вас сердечно-сосудистое заболевание;

у Вас заболевание печени;

у Вас глаукома (повышенное внутриглазное давление);

у Вас аденома (доброкачественная опухоль) предстательной железы;

страдаете бронхиальной астмой;

страдаете гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (заброс желудочного содержимого в пищевод).

Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) или истощенных пациентов при применении Аллергозан таблеток возможно появление головокружения, седации (успокоение с поверхностным сном) и понижение кровяного давления.

Дети

Лечение детей хлоропирамином должно проводиться под контролем врача, так как у них чаще всего наблюдаются побочные действия — проявления возбуждения.

Проинформируйте Вашего врача или фармацевта, если принимаете или недавно принимали, или, возможно, будете принимать другие лекарственные средства.

Одновременное применение Аллергозана с атропином, бусколизином или другими лекарственными средствами, обладающими атропиноподобным действием (мускариновые парасимпатиколитики), может увеличить риск появления побочных действий, таких, как задержка мочи, запор, сухость во рту. Возможно также усиление эффекта успокаивающих (седативные средства, транквилизаторы), снотворных (вкл. барбитураты), обезболивающих (наркотические анальгетики), других противоаллергических (антигистаминные) лекарственных средств, а также алкоголя и продуктов, содержащих алкоголь, поэтому, подобные комбинации с Аллергозаном следует избегать. Трициклические антидепрессанты (амитриптилин, имипрамин) могут усилить седативное действие лекарственного средства и его побочные действия.

Аллергозан может замаскировать эффекты лекарственных средств, вызывающих поражение слуха. Одновременное применение лекарственного средства с ингибиторами МАО (моклобемид) может вызвать усиление побочных действий. Поэтому, проводить лечение Аллергозаном следует через 2 недели после прекращения применения ингибиторов МАО.

Аллергозан не следует применять во время проведения кожных проб для установления аллергенов; отбор проб возможен только через несколько дней после прекращения лечения Аллергозан таблетками.

Применение с пищевыми продуктами, напитками и алкоголем

Таблетки принимают внутрь во время еды, запивая водой.

Избегайте употребления алкоголя во время лечения Аллергозан таблетками.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, или планируете беременность, обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту перед применением этого лекарственного средства.

Применение Аллергозан таблетки во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

При необходимости лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Аллергозан в умеренной степени влияет на способность управления транспортными средствами и другими механизмами.

При применении Аллергозан таблеток возможно появление сонливости, нарушения координации и замедления реакций. При необходимости лечения водителям транспортных средств и операторам машин рекомендуется прекратить деятельность, которая требует повышенного внимания и быстроты реакций.

Аллергозан таблетки содержат в качестве вспомогательных веществ лактозу и сахарозу. Если врач уведомил Вас о том, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к нему за консультацией перед тем, как начать применение Аллергозан таблеток.

Аллергозан таблетки содержат пшеничный крахмал, но являются приемлемыми для применения пациентами с целиакией (глютеновая энтеропатия).

Не следует применять лекарственное средство пациентам с аллергией на пшеницу, отличной от целиакии.

Способ применения и дозировка

Всегда применяйте это лекарственное средство, в точности следуя данному листку-вкладышу или соблюдая назначения Вашего врача. Если Вы сомневаетесь в чем-то, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Способ применения

Внутрь. Таблетки принимают во время еды, не разжевывая, запивая водой.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 14 лет: по 1 таблетке 3-4 раза в день.

Максимальная суточная доза — 6 таблеток (по 2 таблетки 3 раза в день).

При необходимости доза может быть увеличена с осторожностью и под контролем клинической картины и не должна превышать 2 мг/кг. При анафилактическом шоке, тяжелых аллергических реакциях лечение начинают с внутривенного введения лекарственного средства.

При улучшении состояния можно перейти на пероральное введенис препарата.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от типа, выраженности и длительности симптомов.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) и истощенные пациенты

Применение лекарственного средства у этой категории пациентов требует особой осторожности из-за проявления повышенной чувствительности к антигистаминным препаратам в отношении их побочных действий.

Пациенты с нарушениями функций печени

Для пациентов с нарушением функций печени может потребоваться уменьшение обычно рекомендуемой дозы в связи с возможным уменьшением метаболизма хлоропирамина в печени.

Пациенты с нарушениями функций почек

Пациентам с почечной недостаточностью может потребоваться уменьшение дозы, поскольку хлоропирамин в основном выводится почками.

Детям младше 14 лет не следует применять эту лекарственную форму.

Умышленная или случайная передозировка антигистаминных средств может вызвать смерть, особенно у детей. Передозировка хлоропирамина вызывает симптомы, как при отравлении атропином: галлюцинации, перевозбужденное состояние, нарушения координации, атетоз (медленные непрерывные непроизвольные движения, особенно, верхних конечностей), судороги. У детей младшего возраста преобладает перевозбужденность. Кроме этого, можно наблюдать сухость во рту, фиксированные и расширенные зрачки, покраснение лица, учащенную сердечную деятельность, задержку мочи, повышенную температуру.

У взрослых высокая температура и покраснение лица могут отсутствовать, за фазой перевозбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия. В конце наступает кома, дыхательная и циркуляторная недостаточность, которые могут завершиться летальным исходом в пределах 2-18 часов.

В этом случае, немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу; лечение должно проводиться в амбулаторных условиях.

Если Вы пропустили применение препарата

Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной. Если Вы пропустили одну дозу, примите ее как можно быстрее. Если же приблизилось время для приема следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Продолжайте применять лекарственное средство, соблюдая назначения лечащего врача.

Если у Вас возникают дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарственного средства, обратитесь к Вашему врачу, фармацевту или медицинской сестре.

Возможные побочные действия

Как и все лекарственные средства, Аллергозан таблетки могут вызвать побочные действия, несмотря на то, что они проявляются не у каждого. Частота возникновения побочных действий определяется следующим образом:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000) — лейкопения (уменьшенное количество белых клеток крови), агранулоцитоз (отсутствие вида белых клеток крови), гемолитическая анемия (разрушение красных клеток крови), другие нарушения крови, седация, усталость, головокружение, атаксия (нарушение координации), нервозность, тремор, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия (заболевание мозга), затуманенное зрение, повышение внутриглазного давления и приступ глаукомы, аритмия, тахикардия (учащенная сердечная деятельность), понижение кровяного давления, затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) — сухость во рту, тошнота, рвота, запор, диарея, отсутствие аппетита или увеличение аппетита, боли и дискомфорт в желудке, фоточувствительность.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно) — миопатия (мышечные боли, чувствительность или слабость мышц; на основании существующих данных невозможно сделать оценку), аллергические реакции.

Дополнительные побочные действия у детей

В редких случаях возможны парадоксальные реакции (повышенная возбудимость, нервозность, раздражительность, бессонница), более частые и более выраженные – у детей и пациентов пожилого возраста.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (http://rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить в оригинальной упаковке в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Не выбрасывайте лекарственные средства в канализацию или контейнер для бытовых отходов. Поинтересуйтесь у Вашего фармацевта, как можно утилизировать лекарственные препараты, которые уже не используете. Подобные меры будут способствовать охране окружающей среды.

1 (одна) таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество: хлоропирамина гидрохлорид – 25 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; пшеничный крахмал; целлюлоза микрокристаллическая (тип 101); кармеллоза натрия; тальк; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки: основной бутилметакрилатный сополимер; полисорбат 80; тальк; титана диоксид (Е171); сахароза; желатин; гуммиарабик, высушенный распылением; макрогол 6000; глицерол.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, правильной формы с глянцевой поверхностью белого цвета.

20 таблеток в блистере из твердой, бесцветной, прозрачной ПВХ пленки/алюминиевой фольги; по 1 блистеру в картонной пачке вместе с листком-вкладышем.

Условия отпуска из аптечной сети

По рецепту.

Владелец разрешения на применение и производитель/

Организация, принимающая претензии

АО СОФАРМА

ул, Илиенское шоссе, 16, 1220 София, Болгария

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. оболочкой, 25 мг: 20 шт.
Рег. №: 8400/07/12/17 от 04.10.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой круглые, двояковыпуклые, правильной формы с глянцевой поверхностью белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кармеллоза натрия, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки: основной бутилметакрилатный сополимер, полисорбат 80, тальк, титана диоксид (E171), сахароза, желатин, гуммиарабик (высушенный распылением), макрогол 6000, глицерол.

20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

Режим дозирования

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. В случае необходимости лечения хлоропирамином кормящих грудью женщин грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Контакты для обращений

Одна таблетка, содержит
активнoе веществo — хлоропирамина гидрохлорид 25 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал пшеничный; целлюлоза микрокристаллическая; натрия кармеллоза; тальк; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный, безводный
состав оболочки: сополимер основной, бутилметакрилатный; полисорбат 80, желатин; гуммиарабик, высушенный распылением; тальк, титана диоксид (Е171), сахароза, макрогол 6000, глицерол.

Таблетки, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета, правильной формы, с глянцевой поверхностью.

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Этилендиамины замещенные. Хлоропирамин.
Код ATХ R06AC03

Фармакокинетика

Всасывание

При пероральном применении быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная плазменная концентрация достигается через 1-2 часа.

Распределение

Независимо от пути введения хлоропирамин равномерно распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический барьер, где связывается с Н1-рецепторами. Связывание хлоропирамина с белками плазмы крови составляет 7,9 %. Пик связывания отмечен при pH 6,8-7,4.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

Выводится почками в основном в виде неактивных метаболитов.
Выведение хлоропирамина у детей может быть более ускоренным, чем у взрослых.
При нарушении функции почек выведение хлоропирамина может уменьшаться.
При печеночной недостаточности необходимо коррекция дозы препарата из-за снижения метаболизма хлоропирамина.
Фармакодинамика
Хлоропирамин – производное этилендиамина, классический („старый” или первого поколения) блокатор Н1-гистаминовных рецепторов.
Хлоропирамин устраняет вызванные гистамином вазодилатацию, повышенную проницаемость сосудов и отек тканей. Наряду с антигистаминным действием, хлоропирамин обладает антихолинергическими свойствами и может вызвать нежелательные мускариновые эффекты при его системном применении, такие как сухость слизистой оболочки рта, запор, зрительные нарушения и повышение внутриглазного давления, задержка мочи. Проникает через гематоэнцефалический барьер и связывается с Н1-рецепторами в центральной нервной системе. В результате этого седативного действия, как и при применении других антагонистов Н1-рецепторов, могут быть сонливость, чувство слабости и усталости, головокружение. Может оказывать слабое противорвотное действие.
Действие хлоропирамина при парентеральном применении наступает быстро.
После перорального применения эффект наступает спустя 15-30 минут, максимальный терапевтический эффект достигается через 1 час, причем продолжительность действия составляет 3-6 часов.

Симптоматическое лечение
— сезонный аллергический ринит, конъюнктивит
— крапивница, зудящий дерматоз, контактный дерматит, укусы насекомых,
дермографизм
— лекарственная и пищевая аллергия
Необходимо учитывать, что при пероральном применении хлоропирамин проявляет выраженное седативное действие.

Таблетки принимают целыми, во время еды, запивая водой.

Взрослым и подросткам старше 14 лет

: по 1 таблетке (25 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза составляет 2 мг/кг м.т. При анафилактическом шоке или острых и тяжелых аллергических реакциях лечение должны начать с медленного внутривенного введения раствора для инъекций, после чего можно перейти на внутримышечное введение, за которым, при первой возможности – на пероральное применение.
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и истощенных больных применение лекарственного препарата требует особой осторожности, из-за проявления повышенной чувствительности к антигистаминным препаратам в отношении их побочных действий.
При нарушении функции печени может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
При нарушении функции почек может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном виде выделяется через почки.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от типа и выраженности симптомов.
При не эффективности Аллергозана® в первые 2-3 дня необходимо рассматривать вопрос о применении препаратов из других групп.

— Побочные действия представлены по системе орган-класс и частоте. Частота определяется как: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до <1/10), нечастые (≥1/1000 до <1/100), редкие (≥1/10 000 до <1/1 000), очень редкие (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
Редко:
– сонливость, слабость, вялость, усталость, головокружение, атаксия, тремор, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, парадоксальные реакции (повышенная возбудимость, нервозность, раздражительность, бессонница), более частые и более выраженные у детей и больных пожилого возраста
– затуманенное зрение, повышенное внутриглазное давление и приступ глаукомы
– аритмия, тахикардия, гипотензия
– затрудненное мочеиспускание, задержка мочи
– лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие дискразии
крови
Очень редко:
– дискомфорт в области эпигастрия, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, диарея, анорексия или усиление аппетита, боли в желудке
– фотосенсибилизация
Частота неизвестна
— – аллергические реакции
– миопатия

— гиперчувствительность к активному веществу или любому из
вспомогательных веществ препарата, к другим производным этилендиамина, хлоропирамина
— астматический приступ
— беременность и период лактации
— пилородуоденальный стеноз
— сахарный диабет
— наследственная непереносимость лактозы, фруктозы, дефицит лактазы фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность сукразы-изомальтазы
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазу обострения
— закрытоугольная глаукома
— детский возраст до 14 лет
— гипертрофия предстательной железы

При системном применении хлоропирамина возможен ряд лекарственных взаимодействий, которые имеют клиническую значимость.

Фармакодинамические лекарственные взаимодействия

Хлоропирамин может потенцировать эффекты других лекарственных препаратов, подавляющих центральную нервную систему (седативные, снотворные средства, средства для наркоза, транквилизаторы, симпатолитики, анксиолитики, наркотические анальгетики).
Его одновременное применение с другими антигистаминными лекарственными препаратами может привести к взаимному потенцированию их побочных действий.
Трициклические антидепрессанты могут потенцировать седативный эффект и атропиноподобные побочные действия хлоропирамина.
При одновременном применении атропина, лекарственных препаратов с атропиноподобным действием и хлоропирамина увеличивается риск появления побочных действий, таких как задержка мочи, запор, сухость во рту.
Одновременное применение кофеина или фенамина с хлоропирамином ведет к уменьшению или устранению его действия на ЦНС.
Одновременное применение хлоропирамина с ингибиторами МАО может вызвать усиление побочных действий. Чтобы избежать подобный риск, необходим двухнедельный интервал после прекращения применения ингибиторов моноаминоксидазы.
Алкоголь усиливает депрессивный эффект хлоропирамина на центральную нервную систему.
Токсические эффекты ототоксических лекарственных препаратов могут быть замаскированы хлоропирамином.
При применении антигистаминных препаратов возможно подавление реакций при проведении кожных проб для установления аллергенов, поэтому их не следует проводить в течение несколько дней после прекращения лечения лекарственными препаратами.

Фармакокинетические лекарственные взаимодействия

Нет данных о фармакокинетических лекарственных взаимодействиях хлоропирамина.

Из-за наличия атропиноподобного действия, хлоропирамин следует применять с осторожностью у пациентов с гипертиреозом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями печени, бронхиальной астмой, аденомой предстательной железы.
При пероральном лечении хлоропирамином возможно усиление симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
При пероральном применении хлоропирамина токсические симптомы ототоксических лекарственных препаратов могут быть замаскированы.
Подавляющие эффекты хлоропирамина на центральную нервную систему могут быть усилены алкоголем, поэтому его не следует употреблять во время лечения лекарственным препаратом.
При лечении антигистаминными препаратами, хотя и редко, можно наблюдать гематологические нарушения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). При появлении необъяснимого повышения температуры тела, ларингита, покраснения горла, желтухи, бледности, подкожных кровоизлияний, неожиданного кровотечения, изменения картины крови, лечение хлоропирамином следует немедленно прекратить.
— Лекарственный препарат содержит пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.

Применение у пожилых

При пероральном или инъекционном лечении хлоропирамином пациентов старше 65 лет более возможно появление головокружения, седации и гипотензии.

Применение в педиатрии

Лечение хлоропирамином у подростков должно проводиться под контролем врача, поскольку у них атропиноподобные эффекты возбуждения хлоропирамина более выражены.

Лечение хлоропирамином противопоказано при беременности.

Грудное вскармливание

Лечение хлоропирамином противопоказано при грудном вскармливании. В случае необходимости лечения хлоропирамином кормящих грудью женщин, грудное вскармливание следует прекратить.

Аллергозана® при системном применении в умеренной степени оказывает влияние на способность управлять транспортным средством и работу с движущими механизмами.
При применении Аллергозана® перорально или инъекционно возможно появление сонливости, нарушения координации и замедления реакций. Если необходимо лечение Аллергозана®, водителям транспортных средств и операторам машин рекомендуется прекращение деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты реакций.

Симптомы передозировки при системном применении хлоропирамина
У детей: мидриаз, гиперемия, гипертермия, нарушение координации, беспокойство, возбуждение, галлюцинации, судороги, тахикардия, кома.
У взрослых: наблюдается головокружение, сонливость, подавление рефлексов и активного внимания, кома; возможны психомоторное возбуждение, судороги, редко гипертермия и гиперемия кожи.
Лечение
Специфического антидота нет. Проводится симптоматическое лечение — промывание желудка, применение активированного угля при пероральном использовании хлоропирамина, водно-солевых растворов и проведение дыхательной и сердечно-сосудистой реанимации.

По 20 таблеток, покрытых оболочкой, в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной твердой, бесцветной, прозрачной и фольги алюминиевой.
1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет
Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Производитель
АО „Софарма”
ул. Илиенское шоссе 16
1220 София, Болгария
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО „Софарма”, Болгария
ул. Илиенское шоссе 16
1220 София, Болгария
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственного средства, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
«Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190
Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)
Номер факса: 7 (727) 381 63 86
Адрес электронной почты: info@sopharma.kz