Альмагель инструкция цена в москве в аптеках

Обобщенные научные материалы

Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Алмагель® (суспензия для приема внутрь)

Дата последней актуализации: 16.02.2022

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Владелец РУ
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Источники информации
  • Фармакологическая группа
  • Фармакология
  • Показания к применению
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Владелец РУ

Балканфарма — Троян АД

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации

Product label, 2021.

Фармакологическая группа

Фармакология

Смесь антацидов длительного (алгелдрат) и быстрого (магния гидроксид) действия. Алгелдрат обладает вяжущими свойствами и может вызвать запор, этот эффект уравновешивается действием магния гидроксида, который, как и другие соли магния, может вызывать диарею. Поэтому побочные реакции со стороны ЖКТ при применении комбинации алгелдрат + магния гидроксид отмечаются редко, что позволяет применять эту комбинацию для проведения длительной терапии.

Всасывание алюминия и магния из антацидов незначительно. Алгелдрат медленно преобразуется в желудке в хлорид алюминия. Некоторое всасывание растворимых солей алюминия происходит в ЖКТ с их выведением с мочой. Абсорбированный магний также выводится с мочой. Алюминийсодержащие антациды не следует назначать пациентам с почечной недостаточностью, поскольку может наблюдаться повышение их концентрации в плазме крови.

Доклинические данные по безопасности ограничены и считаются недостаточными для оценки токсичности применения многократных доз, генотоксического и токсического влияния на репродуктивную функцию и развитие.

Показания к применению

Язвенная болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, изжога; повышенная кислотность желудка (антацидная терапия).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; ослабленные пациенты или пациенты с почечной недостаточностью; наличие сильных абдоминальных болей и/или возможная кишечная непроходимость.

Не рекомендуется для детей младше 14 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные по применению комбинации алгелдрат + магния гидроксид у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Данные исследований на животных недостаточны в отношении репродуктивной токсичности.

Комбинацию алгелдрат + магния гидроксид не рекомендуется принимать в течение I триместра беременности и женщинам детородного возраста, не использующим контрацептивы. Следует соблюдать осторожность при назначении данной комбинации беременным и кормящим женщинам.

Из-за ограниченной абсорбции у матери, при применении в рекомендованных дозах, комбинация алгелдрат + магния гидроксид считается совместимой с лактацией.

Не ожидается отрицательного воздействия на новорожденных и младенцев, находящихся на грудном вскармливании, поскольку системное воздействие комбинации алгелдрат + магния гидроксид на организм кормящей женщины незначительно.

Данные о влиянии комбинации алгелдрат + магния гидроксид на фертильность отсутствуют.

Побочные действия

Частоту возникновения побочных реакций оценивали по шкале СМНМО (Совет международных научно-медицинских организаций, CIOMS — Council forInternational Organizations of Medical Sciences) как очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Со стороны ЖКТ: нечасто — диарея или запор (см. «Меры предосторожности»); частота неизвестна — абдоминальная боль.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гипермагниемия, включая наблюдения после длительного приема магния гидроксида пациентами с нарушением функции почек; частота неизвестна — гипералюминиемия, гипофосфатемия при длительном применении или при применении в высоких дозах, или даже при применении в рекомендованных дозах у пациентов, придерживающихся диеты с низким содержанием фосфора, что может привести к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции (см. «Меры предосторожности»).

Взаимодействие

Антациды препятствуют всасыванию таких ЛС, как тетрациклины, витамины, ципрофлоксацин, кетоконазол, левотироксин, гидроксихлорохин, хлорохин, хлорпромазин, рифампицин, цефдинир, цефподоксим, розувастатин.

Полистиролсульфонат. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с полистиролсульфонатом из-за потенциального риска снижения эффективности смолы в связывании калия, метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (сообщалось при применении с алюминия гидроксидом и магния гидроксидом) и кишечной непроходимости (сообщалось при применении с алюминия гидроксидом).

Совместное применение алгедрата, входящего в состав комбинации алгелдрат + магния гидроксид, и цитратов может привести к повышению концентрации алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Подщелачивание мочи, являющееся вторичным по отношению к применению магния гидроксида, может изменить выведение некоторых ЛС, наблюдалось повышенное выведение салицилатов.

Передозировка

Симптомы: при передозировке серьезные симптомы маловероятны. Следует прекратить прием комбинации алгелдрат + магния гидроксид и при необходимости восполнить дефицит жидкости.

Сообщалось о таких симптомах острой передозировки комбинации алюминия гидроксида и солей магния, как диарея, абдоминальная боль, рвота.

Высокие дозы этого комбинации алгелдрат + магния гидроксид могут вызвать или усугубить кишечную непроходимость и илеус у пациентов из группы риска (см. «Меры предосторожности»).

Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой, лечение острой передозировки заключается во в/в введении кальция глюконата, регидратации и форсированном диурезе. При почечной недостаточности необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Способ применения и дозы

Перорально, через 20 мин — 1 ч после приема пищи и перед сном или по мере необходимости. При необходимости комбинацию алгелдрат + магния гидроксид можно запивать водой или молоком.

Меры предосторожности

Алгелдрат может вызвать запор, а передозировка солей магния — гипомоторику кишечника; большие дозы комбинации алгелдрат + магния гидроксид могут вызвать или усугубить кишечную непроходимость и илеус у пациентов с повышенным риском, например с почечной недостаточностью или пожилого возраста.

Алгелдрат плохо всасывается из ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системные эффекты встречаются редко. Однако применение высоких доз или длительное применение, или даже применение рекомендованных доз у пациентов, придерживающихся диеты с низким содержанием фосфора, может привести к истощению фосфатов (из-за связывания алюминия фосфата), что сопровождается повышенной резорбцией костей и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. В случае длительного применения или у пациентов с риском истощения фосфатов рекомендуется консультация врача.

Концентрация алюминия и магния в плазме крови повышается у пациентов с почечной недостаточностью. У таких пациентов длительное воздействие высоких доз комбинации алгелдрат + магния гидроксид может привести к развитию деменции, микроцитарной анемии.

Применение алгелдрата может быть небезопасно для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не установлено.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Алмагель, инструкция по применению

  1. Формы выпуска
  2. Действующее вещество и состав
  3. Упаковка
  4. Фармакологическое действие
  5. Фармакокинетика
  6. Показания к применению
  7. Противопоказания
  8. Побочные действия
  9. Способ применения и дозировка
  10. Передозировка
  11. Взаимодействие с другими лекарствами
  12. Особые условия
  13. Применение при беременности и кормлении грудью
  14. Синонимы
  15. Условия отпуска из аптек
  16. Условия хранения
  17. Срок годности
  18. Производитель
  19. Страна происхождения

Формы выпуска

Алмагель выпускается в форме суспензии для приема внутрь. Выделяют несколько видов лекарства:

  1. Алмагель. Суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом лимона. При хранении возможно выделение прозрачного слоя жидкости. Гомогенность суспензии восстанавливается после взбалтывания.
  2. Алмагель А. Суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом лимона.
  3. Алмагель Нео. Представляет собой белую или почти белую суспензию с характерным запахом апельсина.

Действующее вещество и состав

Активные компоненты лекарства определяются его видом:

  1. Алмагель:
  • гидроксид алюминия и гидроксид магния.
  1. Алмагель А:
  • алгелдрат, бензокаин и гидроксид магния.
  1. Алмагель Нео:
  • гидроксид алюминия и магния, симетикон.

Вспомогательными веществами всех видов препарата являются пероксид водорода, сорбитол, макрогол 4000, масло лимона, этанол 96%, пропиленгликоль, дигидрат сахарината натрия, гиэтеллоза, метилпарагидроксибензоат, пропиллпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибеноат, очищенная вода.

Упаковка

Алмагель выпускается во флаконе из темного стекла по 170 мл с пластмассовым колпачком. Также лекарство производится в пакетиках из многослойной фольги по 10 мл.

Фармакологическое действие

Алмагель относится к группе антацидных средств. Лекарство оказывает обволакивающее, адсорбирующее действия. Препарат способствует нейтрализации соляной кислоты в желудке, снижению активности пепсина. Это приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока.

В составе Алмагель А имеется бензокаин, который оказывает местное обезболивающее действие. Симетикон, входящий в состав Алмагель Нео, затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению.

Терапевтический эффект после приема препарата наступает спустя 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка.

Фармакокинетика

Всасывание алгелдрата и гидроксида магния производится в небольших количествах. Вещества не метаболизируются. Экскретируются через кишечник.

Бензокаин всасывается в минимальных количествах. Обезболивающий эффект наступает спустя 1-2 минуты после приема суспензии внутрь.

Симетикон не всасывается в желудочно-кишечном тракте. Экскреция вещества осуществляется в неизмененном виде.

Показания к применению

Показаниями к применению являются:

  • острый и хронический гастрит;
  • острый дуоденит
  • колит;
  • энтерит;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
  • острый и хронический панкреатит;
  • изжога;
  • боли в эпигастральной области.

Алмагель Нео также назначается при наличии метеоризма, бродильной или гнилостной диспепсии.

Противопоказания

Среди противопоказаний к применению выделяют:

  • индивидуальную непереносимость компонентов;
  • период беременности;
  • болезнь Альцгеймера;
  • возраст младше 10 лет;
  • гипофосфатемию;
  • врожденную непереносимость фруктозы.

Побочные действия

  1. Со стороны системы пищеварения:
  • запор;
  • диарея;
  • чувство тошноты;
  • рвота;
  • спазмы желудка;
  • изменение вкусовых ощущений.
  1. Аллергические реакции:
  • кожный зуд и сыпь;
  • крапивница;
  • анафилактический шок;
  • ангионевротический отек.
  1. Со стороны нервной системы:
  • эмоциональная лабильность;
  • изменение умственной активности.

Способ применения и дозировка

Суспензия предназначена для приема внутрь. Взрослым назначается по 1-2 мерные ложки или 1 пакетику 4 раза в день. При отсутствии терапевтического эффекта разовую дозу можно увеличить до 3 мерных ложек 4 раза в день. Для детей старше 10 лет дозировка обычно составляет ½ дозы для взрослых. Средняя продолжительность курса лечения — 1 месяц. Перед применением пакетик или флакон необходимо тщательно встряхнуть.

Передозировка

Среди возможных симптомов передозировки выделяют:

  • сонливость;
  • изменение настроения;
  • онемение или боль в мышцах;
  • утомляемость;
  • замедленное дыхание;
  • запор;
  • метеоризм;
  • ощущение металлического привкуса во рту.

При появлении вышеперечисленных признаков рекомендуется отменить прием препарата и обратиться к врачу. Специфического антидота нет. Показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

При необходимости приема других лекарственных средств требуется принимать их за 1-2 часа до или после Алмагеля. Это связано с возможностью абсорбции некоторых препаратов.

  1. При назначении Алмагеля необходимо учитывать, что препарат может снижать кислотность желудочного сока.
  2. При одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов, сердечными гликозидами, солями железа, препаратами лития, антибиотиками тетрациклинового ряда снижается их эффективность.
  3. Риск развития раздражения желудка и двенадцатиперстной кишки происходит при одновременном приеме с кишечнорастворимыми препаратами.

Особые условия

В связи с тем, что лекарство не содержит сахара, его можно назначать при наличии сахарного диабета.

При продолжительном приеме Алмагеля требуется регулярный контроль уровня магния в крови при лечении больных с почечной недостаточностью.

Не следует назначать препарат при наличии тяжелого запора.

Применение при беременности и кормлении грудью

Алмагель можно назначать в период беременности и лактации при условии, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Согласно описанию, Алмагель А противопоказан к применению в период беременности и лактации в связи с наличием в составе бензокаина.

Алмагель Нео с осторожностью назначается в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортом

Согласно инструкции, Алмагель не оказывает влияния на способность управлять транспортом и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

В детском возрасте

Лекарство Алмагель используется в педиатрической практике. Однако,имеются некоторые возрастные ограничения. Возраст младше 10 лет — противопоказание для применения препарата.

Синонимы

Среди аналогов выделяют:

  • Ренни;
  • Маалокс;
  • Мотилиум;
  • Фосфалюгель;
  • Гастал.

Вышеперечисленные лекарственные средства обладают схожим механизмом действия и показаниями к применению. Различия между ними заключаются в производителе и цене.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Алмагель в аптеке можно без рецепта врача.

Условия хранения

Лекарственное средство необходимо хранить в защищенном от света и детей месте при температуре не выше 25 градусов.

Срок годности

Срок годности препарата Алмагель составляет 2 года с момента производства. Лекарство не рекомендуется использовать по истечении указанного времени.

Производитель

АД «Балканфарма-Троян».

Страна происхождения

Болгария.

Алгелдрат + Бензокаин + Магния гидроксид

суспензия для приема внутрь

5 мл (одна мерная ложка) суспензии содержат:

Действующие вещества:

Алюминия гидроксид гель — 2,18 г

в пересчете на Al2О3 — 218 мг

Магния гидроксид паста — 350 мг

в пересчете на MgO — 75 мг

Бензокаин -109 мг

Вспомогательные вещества:

Водорода пероксида раствор 30% — 0,41 мг, сорбитол — 801,15 мг, гиэтеллоза — 15,26 мг, метилпарагидроксибензоат — 10,90 мг, пронилпарагидроксибензоат — 1,363 мг, бутилпарагидроксибензоат 1,363 — мг, натрия сахарината дигидрат — 0,818 мг, пропилеигликоль — 327,00 мг, макрогол 4000 — 218,00 мг, лимона масло — 1,635 мг, этанол -96% 98,10 мг, вода очищенная до 5 мл.

10 мл (1 пакетик) суспензии содержат:

Действующие вещества:

Алюминия гидроксид гель — 4,36 г

в пересчете на Al2О3 — 436 мг

Магния гидроксид паста — 700 мг

в пересчете на MgO — 150 мг

Бензокаин — 218 мг

Вспомогательные вещества:

Водорода пероксида раствор 30% — 0,82 мг, сорбитол — 1602,30 мг, гиэтеллоза — 30,52 мг, метилпарагидроксибензоат — 21,80 мг, пропилпарагидроксибензоат — 2,726 мг, бутилпарагидроксибензоат — 2,726 мг, натрия сахарината дигидрат — 1,636 мг, пропиленгликоль — 654,00 мг, макрогол 4000 — 436,00 мг, лимона масло — 3,27 мг, этанол 96% — 196,20 мг, вода очищенная до 10 мл.

Суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом лимона. При хранении на поверхности может выделяться слой прозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании гомогенность суспензии восстанавливается.

Антацидное средство + местноанестезирующее средство

АТХ A02AB10 Комбинация препаратов алюминия

Фармакодинамика

Алмагель А лекарственное средство, представляющее собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида), магния гидроксида и бензокаина. Он нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка за счет стимулирования синтеза простагландинов (цитопротективное действие). Это предохраняет слизистую оболочку — от воспалительных и эрозивно-геморагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этиловый спирт и нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, диклофенак, аспирин, ацетилсалициловая кислота, кортикостероидные препараты). Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится до 60 минут. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 часов.

Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока.

Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие при наличии выраженного болевого синдрома.

Фармакокинетика

Алгелдрат

Всасывание — резорбируются небольшие количества препарата, которые практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови.

Распределение — нет.

Метаболизм — нет.

Выведение — выводится через кишечник.

Магния гидроксид

Всасывание — ионы магния резорбируются в около 10% принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови.

Распределение — обычно локально.

Метаболизм — нет.

Выведение — выводится через кишечник.

Бензокаин

Бензокаин всасывается в минимальных количествах и практически не оказывает системных эффектов на организм. Его местный обезболивающий эффект наступает через 1-2 минуты после приема суспензии.

— Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит, энтерит, колит;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);

— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, дуоденогастральный рефлюкс;

— симптоматические язвы ЖКТ различного генеза; эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта;

— острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;

— изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.

— Гиперчувствительность к какому-либо компоненту, входящему в состав препарата.

— Тяжелая форма почечной недостаточности (из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).

— Не назначают детям, так как существует опасность развития метгемоглобинемии.

— Беременность и период лактации.

Алмагель А не назначают во время беременности и кормления грудью, так как он содержит бензокаин.

Взрослым

По 5-10 мл (1-2 мерные ложки или 1 пакетик) 3-4 раза в день за 10-15 минут до еды. Максимальная длительность лечения составляет 7 дней, затем переходят на лечение препаратом Алмагель®.

Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема препарата.

Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон или разминая и встряхивая пакетик.

Алмагель А может вызвать запор, который проходит после уменьшения дозы.

В редких случаях наблюдаются тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений, аллергические реакции и гипермагниемия.

При продолжительном приеме препарата у пациентов с почечной недостаточностью и находящихся на диализе возможны изменения настроения и умственной активности. При длительном приеме высоких доз препарата, наряду с дефицитом фосфора в пище, возможно возникновение остеомаляции.

При однократном превышении дозы не наблюдаются другие признаки передозировки кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса.

При продолжительном приеме высоких доз возможны нефрокальциноз, появление тяжелых запоров, легкая сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, раздражительность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению медикамента из организма посредством промывания желудка (индукция рвоты, прием активированного угля).

Может абсорбировать некоторые лекарственные средства, уменьшая таким образом их всасывание, поэтому при одновременном приеме других лекарственных средств, их необходимо принимать за 1-2 часа до или после приема Алмагеля А.

Алмагель А уменьшает кислотность желудочного сока, и это может повлиять на действие большого числа лекарственных средств при одновременном приеме.

Алмагель А уменьшает всасывание резерпина, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, сердечных гликозидов, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола.

При одновременном приеме кишечнорастворимых таблеток повышенный pH желудочного сока может привести к ускоренному нарушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Алмагель А не следует принимать одновременно с сульфаниламидами, ввиду наличия бензокаина в его составе!

Алмагель А может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; нарушает тест визуализации дивертикулов и сцинтиграфии костей при помощи технеция (ТС99); умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина, повышает сывороточный уровень фосфора, pH сыворотки и мочи.

Не рекомендуется применение препарата у больных с тяжелым привычным запором; при симптомах острого аппендицита; при наличии метаболического алкалоза, цирроза печени, тяжелой сердечной недостаточности; при наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии (повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса); хронической диареи; остром геморрое; нарушениях функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин; опасность развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).

Во время лечения Алмагелем А необходимо избегать употребления алкоголя и кислот (лимонного сока, уксуса и т.д.), из-за возможности ослабления местного обезболивающего действия бензокаина.

При приеме препарата возникает онемение и анестезия слизистой оболочки ротовой полости и языка. Это явление преходящее и не требует терапевтических мер.

Препарат не содержит сахара, что позволяет принимать его больным диабетом. Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.

Алмагель А не оказывает влияния на способность управления автотранспортом и работу с механизмами. При приеме в рекомендованной суточной дозе содержащийся в препарате этиловый спирт не оказывает влияние на способность управления автомобилем и работу с механизмами.

Суспензия для приема внутрь.

По 170 мл препарата во флаконе из темного стекла или из полиэтилентерефталата с навинчиваемым пластмассовым колпачком.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл в картонной пачке.

По 10 мл препарата в пакетике из многослойной фольги.

10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

При температуре не выше 25°С.

Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Регистрационный номер

П N012741/01

Дата регистрации

2010-02-26

Дата переоформления

2017-05-30

Владелец регистрационного удостоверения

БАЛКАНФАРМА — ТРОЯН АД
Болгария

Производитель

BALKANPHARMA-TROYAN AD
Болгария

Представительство

Торговое наименование препарата: Алмагель®

Международное непатентованное или группировочное наименование: Алгелдрат + Магния гидроксид

Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь

Состав:

5 мл (1 мерная ложка) суспензии содержат:

действующие вещества: алюминия гидроксид гель 2,18 г (в пересчете на алюминия оксид 218 мг), магния гидроксид паста 350 мг (в пересчете на магния оксид 75 мг);

вспомогательные вещества: водорода пероксида раствор 30% — 0,41 мг, сорбитол — 801,15 мг, гиэтеллоза — 10,90 мг, метилпарагидроксибензоат — 10,90 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1,363 мг, бутилпарагидроксибензоат — 1,363 мг, натрия сахарината дигидрат — 0,818 мг, пропиленгликоль — 327,00 мг, мaкрогол 4000 — 218,00 мг, лимона масло — 1,635 мг, этанол 96% — 98,10 мг, вода очищенная до 5 мл.

10 мл (1 пакетик) суспензии содержат:

действующие вещества: алюминия гидроксид гель4,36 г (в пересчете на алюминия оксид 436 мг), магния гидроксид паста 700 мг (в пересчете на магния оксид 150 мг);

вспомогательные вещества: водорода пероксида раствор 30 % — 0,82 мг, сорбитол — 1602,30 мг, гиэтеллоза -21,80 мг, метилпарагидроксибензоат — 21,80 мг, пропилпарагидроксибензоат — 2,726 мг, бутилпарагидроксибензоат — 2,726 мг, натрия сахарината дигидрат — 1,636 мг, пропиленгликоль — 654,00 мг, мaкрогол 4000 — 436,00 мг, лимона масло — 3,27 мг, этанол 96 % — 196,20 мг, вода очищенная до 10 мл.

Описание

Суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом лимона. При хранении на поверхности может выделяться слой прозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании содержимого флакона гомогенность суспензии восстанавливается.

Фармакотерапевтическая группа: антацидное средство.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат Алмагель® — лекарственное средство, представляющее собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида) и магния гидроксида. Oн нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка за счет стимулирования синтеза простагландинов (цитопротективное действие). Это предохраняет слизистую оболочку от воспалительных и эрозивно-геморрагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этиловый спирт и нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, диклофенак, аспирин, ацетилсалициловая кислота, кортикостероидные препараты). Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится до 60 минут. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 часов.

Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока.

Фармакокинетика

Алгелдрат

Всасываниерезорбируются небольшие количества препарата Алмагель®, которые практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови.

Распределение — нет.

Метаболизм — нет.

Выведение — выводится через кишечник.

Магния гидроксид

Всасывание — ионы магния резорбируются в количестве около 10 % принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови.

Распределение — обычно локально.

Метаболизм — нет.

Выведение — выводится через кишечник.

Показания для применения

Лечение

— Изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.
— Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит, энтерит, колит.
— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения).
— Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, дуоденогастральный рефлюкс.
— Симптоматические язвы желудочно-кишечного тракта различного генеза; эрозии слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ.
— Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Профилактика желудочных и дуоденальных нарушений — уменьшение раздражающего и ульцерогенного действия, связанного с приемом лекарственных препаратов, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Противопоказания

— Гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.
— Тяжелая форма почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин) из-за риска развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации.
— Беременность.
— Болезнь Альцгеймера.
— Детский возраст до 10 лет.
— Редкая наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол).
— Выраженная гипофосфатемия.

С осторожностью

У пациентов с почечной недостаточностью длительное использование комбинации алгелдрата и гидроксида магния может привести к развитию гипермагниемии.

У детей младшего возраста применение гидроксида магния может привести к развитию гипермагниемии, особенно при сопутствующем наличии почечной недостаточности или дегидратации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследования на животных не показали наличия тератогенного потенциала или других нежелательных эффектов на эмбрион и/или плод.

Нет клинических данных о применении препарата Алмагель® беременными женщинами. Препарат Алмагель® не рекомендуется принимать во время беременности, но если польза от его применения превышает потенциальный риск для плода, то продолжительность применения не должна превышать 5 — 6 дней под наблюдением врача.

Нет данных о выделении действующих веществ препарата Алмагель® с грудным молоком. Препарат Алмагель® можно применять в период кормления грудью только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для новорожденного.

В период кормления грудью продолжительность применения не должна превышать 5 — 6 дней под наблюдением врача.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Лечение

Взрослым и детям старше 15 лет

По 5-10 мл (1-2 мерные ложки) или 1 пакетик 3 — 4 раза в сутки.

При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки).

После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл (1 мерная ложка) 3-4 раза в сутки или до 1 пакетика 1-2 раза в сутки в течение 15-20 дней.

Детям от 10 до 15 лет

Применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых — по 1 мерной ложке 2-4 раза в день или по 2 мерные ложки 1-2 раза в день или по 1 пакетику 1-2-раза в день.

Препарат принимают через 45-60 минут после приема пищи и вечером перед сном.

Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема препарата Алмагель®.

Перед каждым применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон или разминая и встряхивая пакетик.

Профилактика

По 5-15 мл (1-3 мерные ложки) или 1 пакетик за 15 минут до приема лекарственных препаратов с раздражающим действием.

Побочное действие

Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гипермагниемия1 (с сопутствующей артериальной гипотонией); частота неизвестна — гипофосфатемия, гиперкальциурия.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна -остеомаляция.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений; частота неизвестна — боль в животе1; запор (проходит после уменьшения дозы).

При длительном применении препарата пациентами с почечной недостаточностью и пациентами, находящимися на гемодиализе возможны изменения настроения и умственной активности.

При длительном применении высоких доз препарата и дефиците фосфора в пище, возможно возникновение остеомаляции.

1 Наблюдалась при длительном применении гидроксида магния у пациентов с почечной недостаточностью.

Передозировка

Симптомы: при однократном приеме дозы, превышающей рекомендованную, обычно не наблюдаются другие признаки передозировки кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса во рту.

При продолжительном приеме высоких доз возможно образование камней в почках, появление тяжелых запоров, легкая сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, раздражительность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Неотложные меры: в этих случаях необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата из организма — промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.

В случае передозировки требуется проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Может абсорбировать некоторые лекарственные средства, уменьшая, таким образом, их всасывание, поэтому при одновременном применении других лекарственных средств, их необходимо принимать за 1-2 часа до или после приема препарата Алмагель®.

Препарат Алмагель® снижает кислотность желудочного сока, и это может повлиять на действие большого числа лекарственных средств при одновременном применении.

Препарат Алмагель® уменьшает всасывание блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), сердечных гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола.

При одновременном применении препарата Алмагель® и лекарственных средств, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, повышенный рН желудочного сока может привести к ускоренному разрушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Препарат Алмагель® может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; изменяет результаты тестов с использованием технеция (Тс99), например сцинтиграфия костей; умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина; повышает сывороточный уровень фосфора, значения рН сыворотки и мочи.

Вторичное по отношению к применению магния гидроксида повышение рН мочи может изменять выведение отдельных лекарственных средств. Например, было отмечено повышение выведения салицилатов.

Особые указания

Не рекомендуется применение препарата Алмагель® пациентам с тяжелым запором; при боли в желудке неясного происхождения и при подозрении на острый аппендицит; при наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии (повышенный риск нарушения водно-электролитного баланса); при хронической диарее; остром геморрое; при изменении кислотно-щелочного равновесия в организме, а также при наличии метаболического алкалоза; при циррозе печени; тяжелой сердечной недостаточности; при токсикозе беременных; при нарушениях функции почек (КК < 30 мл/мин из-за риска развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).

При продолжительном приеме (более 14 дней) препарата Алмагель® пациентами с нарушением функции почек необходимо регулярное наблюдение врача и контроль сывороточного уровня магния.

Препарат Алмагель® не содержит сахара, что позволяет принимать его пациентам с сахарным диабетом.

Препарат Алмагель® содержит сорбитол и противопоказан при редкой наследственной непереносимости фруктозы.

Препарат Алмагель® содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызвать аллергическую реакцию (возможно, замедленного типа) и очень редко — бронхоспазм.

Препарат Алмагель® содержит 98,1 мг этанола в дозе 5 мл. Не рекомендуется применять людям, страдающим алкоголизмом. Этанол может вызвать осложнения у беременных и кормящих грудью женщин, детей и пациентов с нарушением функции печени и эпилепсией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Алмагель® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При приеме в рекомендованной суточной дозе содержащийся в препарате этиловый спирт не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь.

По 170 мл препарата во флаконе из темного стекла или из полиэтилентерефталата с навинчиваемым пластмассовым колпачком с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

По 10 мл в пакетике из многослойной фольги.

10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Алмагель суспензия для приема внутрь 170 мл флакон
Внешний вид товара может отличаться

Алмагель суспензия для приема внутрь 170 мл флакон

🏥 Купить Алмагель суспензия для приема внутрь 170 мл флакон в наших аптеках в Москве
💊 Алмагель суспензия для приема внутрь 170 мл флакон по цене 324₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня

  • Форма выпуска:суспензия

Перейти к формам выпуска

  • Производитель

  • Срок годности

    30.09.2024

  • Код товара

    108675

  • Категория

  • Форма отпуска

    без рецепта

Перейти к описанию

все
товары Алмагель,
2 шт.

🏥 Купить Алмагель суспензия для приема внутрь 170 мл флакон в наших аптеках в Москве
💊 Алмагель суспензия для приема внутрь 170 мл флакон по цене 324₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Органическая химия руководство к практическим занятиям
  • Ципрофлоксацин 500 таблетки инструкция взрослым для лечения по применению
  • Укропная водичка кук ля кук 15мл инструкция
  • Руководство по строительству майнкрафт книга скачать бесплатно
  • Dexp духовой шкаф электрический инструкция по применению на русском