Алмагель нео инструкция по применению зеленый

Дата согласования: 15.07.2008

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав и форма выпускa
• Фармакологическое действие
• Характеристика
• Фармакологическое действие
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Меры предосторожности
• Особые указания
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

1 дозировочная ложка (5 мл) суспензии для приема внутрь содержит алюминия гидроксида 340 мг, магния гидроксида 395 мг, симетикона 36 мг; в пластиковых флаконах по 170 мл, в комплекте с дозировочной ложкой, в картонной пачке 1 флакон.

1 пакет (10 мл) суспензии для приема внутрь содержит алюминия гидроксида 680 мг, магния гидроксида 790 мг, симетикона 72 мг; в картонной пачке 10 пакетов.

Вспомогательные вещества: сорбит, этиловый спирт, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия сахаринат, этилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, эссенция, очищенная вода.

Фармакологическое действие

Нейтрализует соляную кислоту, уменьшает пептическую активность желудочного сока, оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, предохраняя слизистую оболочку ЖКТ от повреждающих воздействий, уменьшает газообразование в кишечнике (симетикон).

Внутрь, через 1 ч после еды и на ночь, взрослым по 1 пакетику или по 2 дозировочные ложки 4 раза в сутки.

Поддерживающая доза — по 2 дозировочные ложки или 1 пакетику 4 раза в сутки в течение 2–3 мес.

При рефлюкс-эзофагите принимают через короткое время после еды, курс лечения — 2–3 мес.

При эпизодическом применении (дискомфорт в результате погрешностей в диете и др.) — 1 пакетик или 2 дозировочные ложки однократно.

Детям: старше 10 лет — обычно 1/2 дозы для взрослых.

Принимать препарат желательно в неразведенном виде. Не рекомендуется пить жидкость после приема препарата ранее, чем через 0,5 ч.

Перед применением суспензию необходимо хорошо взбалтывать

Со стороны органов ЖКТ: в редких случаях возможно нарушение вкуса, тошнота, рвота, диарея, запор.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении возможны нарушения обмена фосфора, кальция и магния.

Прочие: обострение костно-суставных заболеваний и болезни Альцгеймера (у пожилых пациентов).

С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции почек и/или печени и пациентам пожилого возраста (только под контролем врача). У пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие интоксикации алюминием или магнием.

При длительном приеме необходим контроль содержания фосфора и магния в крови.

Действующие вещества:

5 мл (одна мерная ложка) суспензии содержат:

Алюминия гидроксид гель (в пересчете на алюминия гидроксид) 340 мг

Магния гидроксид паста (в пересчете на магния гидроксид) 395 мг

Эмульсия симетикона (в пересчете на симетикон – polydimethylsiloxane) 36 мг

10 мл (1 пакет) суспензии содержат:

Алюминия гидроксид гель (в пересчете на алюминия гидроксид) 680 мг

Магния гидроксид паста (в пересчете на магния гидроксид) 790 мг

Эмульсия симетикона (в пересчете на симетикон – polydimethylsiloxane) 72 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол (Е 420), гидроксиэтилцеллюлоза (Е1525), сахарин натрия (Е954), раствор перекиси водорода (30%), лимонная кислота моногидрат (ЕЗЗО), этилпарагидроксибензоат (Е214), пропилпарагидроксибензоат (Е216), пропиленгликоль (Е1520), макроголь 4000, апельсиновая эссенция Orange Jus, этиловый спирт 96% (Е1510), вода очищенная.

Средства для лечения состояний, связанных с нарушением кислотности. Антацидные средства в комбинации со средствами, снижающими газообразование.

Код АТХ: A02AF02

Фармакологическое действие

Алмагель Нео представляет собой комбинацию гидроксида алюминия и гидроксида магния в сочетании с ветрогонным компонентом симетиконом. Препарат оказывает кислотонейтрализующий эффект (26,55 мэв — количество водородных ионов, которое может быть нейтрализовано препарата), обладает адсорбционной активностью в отношении пепсина и желчных кислот, усиливает слизеобразование и синтез ПГЕ2, обволакивает слизистую оболочку, оказывает цитопротекторное действие, усиливает тонус нижнего эзофагеального сфинктера. Симетикон препятствует образованию и способствует разрушению пузырьков газа в слизи взвеси желудочно-кишечного содержимого; действует на протяжении всего пищеварительного тракта, не влияет на всасывание других веществ, не изменяет pH и химическую среду кишечного содержимого. Алмагель Нео обладает мягким слабительным эффектом.

Симптоматическое лечение заболеваний пищеварительного тракта, которые сопровождаются повышенной кислотностью желудочного сока и повышенным газообразованием. Препарат можно применять самостоятельно или в комбинации при:

гастрите и дуодените;

эрозиях желудка и двенадцатиперстной кишки;

язве желудка и двенадцатиперстной кишки;

медикаментозном гастрите и дуодените;

гастроэзофагеальном рефлюксе;

дуоденогастральном рефлюксе;

рефлюкс-эзофагите;

функциональной диспепсии;

дискомфорте в результате повышенного газообразования.

Гиперчувствительность к любым действующим и/или вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственного средства.

Тяжелые нарушения функции почек, в том числе у пациентов, находящихся на гемодиализе, у которых существует риск повышения концентрации ионов алюминия и магния в сыворотке крови до токсических уровней в результате уменьшения выведения через почки.

Гипофосфатемия, тяжелый остеопороз, болезнь Альцгеймера, привычный запор, хроническая диарея, кишечная непроходимость, подозрение на аппендицит, кровотечения из пищеварительного тракта неясного происхождения, тяжелая боль в животе неясного генеза, язвенный колит; состояния, вызывающие нарушение водно-электролитного баланса; беременность, период кормления грудью, дети до 14 лет.

Взрослые и дети старше 14-лет:

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуемая доза составляет 10-15 мл (2-3 мерные ложки) или 1 пакет 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и перед сном. После достижения желаемого эффекта рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерные ложки) или 1 пакет 4 раза в сутки.

При гастрите, дуодените, эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, дуоденогастральном рефлюксе, функциональной диспепсии, метеоризме рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерные ложки) или 1 пакет 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и перед сном. Продолжительность лечения определяет врач.

Максимальная суточная доза – 60 мл (12 мерных ложек или 6 пакетов), максимальная продолжительность лечения – 4 недели.

Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Препарат необходимо принимать в неразбавленном виде. Не рекомендуется употребление жидкостей в течение 30 минут после приема. Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон.

Пациенты с нарушением функции почек:

Лекарственное средство следует принимать после консультации с врачом. При длительном применении следует учитывать состояние функции почек.

Побочные действия

Длительное применение Алмагель Нео или прием высоких доз могут вызвать синдром дефицита фосфора (потеря аппетита, мышечная слабость, снижение массы тела). Следует учитывать, что даже при применении обычных доз препарата у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, возможно уменьшение содержания фосфора в организме, усиление процессов резорбции в костной ткани, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, поскольку это лекарственное средство содержит алюминий (см. раздел «Меры предосторожности»). У пациентов с почечной недостаточностью наблюдаются повышенные концентрации в плазме крови как алюминия, так и магния, поэтому длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.

Гидроксид алюминия может быть опасен для пациентов с порфирией, которые получают гемодиализ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

нарушение вкуса (ощущение привкуса мела), диарея, запор, тошнота, рвота, изменение цвета каловых масс;

Со стороны иммунной системы:

реакции гиперчувствительности, в том числе бронхоспазм, зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

В случае обнаружения каких-либо нежелательных воздействий или необычных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Симптомы: при продолжительном применении в высоких дозах возможны запоры, сонливость, гипермагниемия (утомляемость, покраснение лица, мышечная слабость и неадекватность поведения).

Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Лечение: промывание желудка, искусственная рвота, назначение активированного угля и симптоматическая терапия.

Перед началом применения Алмагель Нео следует исключить наличие злокачественного процесса.

Препарат следует с осторожностью применять у больных с нарушением функции почек.

Не рекомендуется продолжительное применение препарата при наличии болезни Альцгеймера, так как существует мнение, что алюминий концентрируется в нервных клетках мозга и может привести к осложнениям.

Во время лечения больных с почечной недостаточностью необходимо контролировать в динамике клинические симптомы, размер язвы, появление диареи, сывороточный уровень алюминия и магния.

При продолжительном приеме препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества фосфора, так как гидроксид алюминия связывается с фосфатами и снижает их всасывание из желудочно-кишечного тракта. Кроме того, повышается выведение кальция с мочой, что может привести к нарушению кальциево-фосфатного равновесия и создать условия для развития остеомаляции (симптомы — жалобы на слабость и боли в костях).

Из-за адсорбирующей способности препарата не оправдано его применение непосредственно во время проведения эрадикационной терапии Helicobacter pylori. Пациентам нужно обратиться к врачу в случае уменьшения массы тела, возникновения затруднений при глотании или постоянном ощущении дискомфорта в животе, расстройствах пищеварения, которые появились впервые, или при изменении течения существующих нарушений пищеварения.

Гидроксид алюминия может привести к запору, и магния гидроксид может привести к гипокинезии кишечника. Применение этого продукта в высоких дозах может вызвать или усугубить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например, у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.

Сведения о вспомогательных веществах

Каждая разовая доза лекарственного средства содержит:

Одна мерная ложка (5 мл) препарата содержит 0,113 г этилового спирта. Один пакет (10 мл) препарата содержит 0,226 г этилового спирта, в результате чего возможно возникновение осложнений у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у страдающих алкоголизмом и эпилепсией, у беременных и детей младше 14 лет.

Одна мерная ложка (5 мл) препарата содержит 0,475 г сорбитола. Один пакет (10 мл) суспензии содержит 0,950 г сорбитола. Сорбитол противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы и может вызвать раздражение желудка и диарею.

Алмагель Нео содержит вспомогательные вещества пропилпарагидроксибензоат и этилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать крапивницу. Редко возможно развитие других аллергических реакций немедленного типа, в том числе бронхоспазма.

Беременность и кормление грудью

Прием препарата Алмагель Нео может нанести вред беременным женщинам вследствие содержания этилового спирта (0,113 г в одной дозе).

Данные контролируемых клинических испытаний Алмагель Нео при беременности и в период лактации отсутствуют. Препарат противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии Алмагель Нео на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Алмагель Нео уменьшает верховую плазменную концентрацию каптоприла и его относительную доступность. Каптоприл необходимо применять по крайней мере за два часа до приема препарата.

Алмагель Нео взаимодействует с некоторыми лекарственными средствами, применяемыми перорально. Наблюдается уменьшение реабсорбции некоторых лекарственных средств, принимаемых одновременно. В качестве предупреждения подобного взаимодействия между приемами антацидов и других лекарственных средств следует делать перерыв.

Рекомендуется принимать за 2 часа до или через 2 часа после применения препарата Алмагель Нео: антибиотики группы тетрациклинов (тетрациклин, доксициклин), 4 фторхинолоны (ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), Н2-антигистаминные средства, противотуберкулезные препараты (этамбутол, изониазид), атенолол, метопролол, пропранолол, каптоприл, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, железо (соли), натрия фторид, ГКС препараты (описано взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном), индометацин, кайексалат, кетоконазол, ланзопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин.

Комбинации, которые следует учитывать:

При одновременном применении с салицилатами усиливается выведение салицилатов почками вследствие ощелачивания мочи.

Препарат не применять одновременно с хинолинами.

Может нарушаться выведение хинидина с проявлениями хинидиновой токсичности, особенно у больных с почечной недостаточностью.

Одновременное применение с холинергическими средствами снижает их эффективность. Одновременное применение алюминия гидроксида и цитратов может приводить к повышению уровня алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Применение препарата с лекарственными средствами, которые имеют кишечнорастворимую оболочку, может привести к более быстрому растворению оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.

Препарат может уменьшить всасывание фолиевой кислоты.

При комбинированном применении с левотироксином возможно уменьшение его гормонального воздействия. Пирензепин усиливает и продлевает действие Алмагель Нео.

Два (2) года.

Срок годности после первого вскрытия флакона – 30 дней.

Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте! Не замораживать!

По 170 мл во флаконах из полиэтилентерефталата с пластмассовой винтовой крышкой.

Один флакон в картонной коробке вместе с мерной ложкой и листком-вкладышем.

По 10 мл в пакете из многослойной фольги. 10 или 20 пакетов в картонной коробке, вместе с листком-вкладышем.

Наименование и адрес производителя

Балканфарма-Троян АД, Болгария, 5600 г. Троян, ул. “Крайречна” № 1.

Алгелдрат + Магния гидроксид + Симетикон

суспензия для приема внутрь

5 мл (1 мерная ложка) суспензии содержат:

действующие вещества: алюминия гидроксид гель в пересчете на алюминия гидроксид 340,00 мг, магния гидроксид паста в пересчете на магния гидроксид 395,00 мг, симетикон (эмульсия симетикона) в пересчете на диметикон 36,00 мг;

вспомогательные вещества: водорода пероксида раствор 30% 0,495 мг, сорбитол 474,60 мг, натрия сахаринат 1,13 мг, гиэтеллоза 5,65 мг, лимонной кислоты моногидрат 5,65 мг, этилпарагидроксибензоат 7,90 мг, пропилпарагидроксибензоат 3,40 мг, пропиленгликоль 113,00 мг, макрогол 4000 452,00 мг, ароматизатор апельсиновый 2,26 мг, этанол 96% 113,00 мг, вода очищенная до 5 мл.

10 мл (1 пакетик) суспензии содержат:

действующие вещества: алюминия гидроксид гель в пересчете на алюминия гидроксид 680,00 мг, магния гидроксид паста в пересчете на магния гидроксид 790,00 мг, симетикон (эмульсия симетикона) в пересчете на диметикон 72,00 мг;

вспомогательные вещества: водорода пероксида раствор 30% 0,990 мг, сорбитол 949,20 мг, натрия сахаринат 2,26 мг, гиэтеллоза 11,30 мг, лимонной кислоты моногидрат 11,30 мг, этилпарагидроксибензоат 15,80 мг, пропилпарагидроксибензоат 6,80 мг, пропиленгликоль 226,00 мг, макрогол 4000 904,00 мг, ароматизатор апельсиновый 4,52 мг, этанол 96% 226,00 мг, вода очищенная до 10 мл.

Белая или почти белая суспензия, с запахом апельсина.

Антацидное средство + ветрогонное средство

АТХ A02AF02 Простое сочетание солей и ветрогонных препаратов

Фармакодинамика

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное действие. Алгелдрат (алюминия гидроксид) и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту в желудке, понижают кислотность желудочного сока, связывают желчные кислоты. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает способность алгелдрата замедлять моторику кишечника. Симетикон затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению. Высвобождаемые при этом газы поглощаются стенками кишечника и выводятся из организма благодаря перистальтике.

Фармакокинетика

Всасывание. Симетикон и другие действующие вещества вследствие физиологической и химической инертности не всасываются в органы и ткани и после прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) выводятся в неизменном виде. Абсорбция ионов алюминия и магния в кишечнике — низкая.

Распределение. При нормальной функции почек концентрация алюминия и магния в крови не изменяется. У пациентов с хронической почечной недостаточностью концентрация алюминия и магния в крови может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения.

Выведение. Выводится через кишечник.

— Изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств; неправильной диеты).

— Боль в желудке.

— Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения).

— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения).

— Симптоматические язвы желудочно-кишечного тракта различного генеза.

— Эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

— Гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит.

— Острый дуоденит, дуоденогастральный рефлюкс.

— Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

— Метеоризм.

— Бродильная или гнилостная диспепсия.

— Гиперчувствительность к действующему или какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.

— Хроническая почечная недостаточность.

— Беременность.

— Гипофосфатемия.

— Врожденная непереносимость фруктозы.

— Болезнь Альцгеймера.

— Детский возраст до 14-ти лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

Период грудного вскармливания, цирроз печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, эпилепсия, энцефалопатия, деменция, детский (старше 14-ти лет) возраст. У пациентов с острой почечной недостаточностью возможно увеличение концентрации алюминия и/или магния в плазме крови. Поэтому следует иметь в виду, что продолжительное применение высоких доз препарата может привести к развитию деменции и микроцитарной анемии. Во время лечения пациентов с острой почечной недостаточностью необходимо контролировать в динамике клинические симптомы, размер язвы, появление диареи, концентрацию алюминия и магния в сыворотке крови.

У детей (старше 14 лет) применение гидроксида магния может привести к развитию гипермагниемии, особенно при сопутствующем наличии острой почечной недостаточности или дегидратации.

Пациентам с заболеваниями, указанными в данном разделе, перед началом приема препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Применение препарата при беременности противопоказано (см. Раздел «Противопоказания»).

В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных женщинам в период грудного вскармливания следует применять препарат только после консультации с врачом (см. раздел «С осторожностью»).

Для приема внутрь.

Взрослые и дети старше 14 лет

Изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств; неправильной диеты), боль в желудке: рекомендованная доза составляет 10-15 мл (2-3 мерных ложки) или содержимое 1-1,5 пакетика 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и вечером перед сном.

Рефлюкс-эзофагит: рекомендованная доза составляет 10-15 мл (2-3 мерных ложки) или содержимое 1 пакетика 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и вечером перед сном. После достижения желаемого эффекта рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерных ложки) или содержимое 1 пакетика 4 раза в сутки.

Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), симптоматические язвы желудочно-кишечного тракта различного генеза, эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта, гастроэзофагеальный рефлюкс, острый дуоденит, дуоденогастральный рефлюкс, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, метеоризм, бродильная uiu гнилостная диспепсия: рекомендованная доза составляет 10 мл (2 мерных ложки) или содержимое 1 пакетика 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и вечером перед сном.

Максимальная суточная доза — 60 мл (12 мерных ложек) или 6 пакетиков; максимальная продолжительность терапии — 4 недели.

При сохранении симптомов требуется проконсультироваться с врачом.

Применение у детей: безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте младше 14 лет не оценивались.

Применение у пациентов с острой почечной недостаточностью: применение лекарственного препарата возможно только после консультации с лечащим врачом. При длительной терапии (более 14 дней) требуется контроль функции почек.

Перед приемом суспензию необходимо гомогенизировать, встряхивая флакон или разминая и встряхивая пакетик. Желательно принимать Алмагель® Нео в неразведенном виде. Не рекомендуется прием жидкости в течение получаса после приема препарата.

Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции, включая бронхоспазм.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гипермагниемия¹.

Нарушения со стороны нервной системы: редко — интоксикация алюминием и/или магнием (в основном при почечной недостаточности); очень редко — деменция, усугубление тяжести болезни Альцгеймера.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: изменение вкусовых ощущений; очень редко — диарея; частота неизвестна — запор, боль в животе¹.

Наблюдались также тошнота, рвота. При длительном приеме в высоких дозах — гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия. гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью — жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

¹ Наблюдалась при длительном применении гидроксида магния у пациентов с почечной недостаточностью.

Симптомы: несмотря на то, что препарат Алмагель® Нео всасывается частично, продолжительное применение высоких доз может привести к развитию гипермагниемии (повышение уровня магния в крови), что характеризируется быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватностью поведения.

Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, урежение частоты дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Неотложные меры: необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата — промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.

В случае передозировки требуется проведение симптоматической терапии.

Препарат Алмагель® Нео снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов Н2-гисгаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов, азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола.

М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.

Вторичное по отношение к применению магния гидроксида повышение pH мочи может изменять выведение отдельных лекарственных средств. Например, было отмечено повышение выведения салицилатов.

Если Вы принимаете другие препараты, то перед приемом препарата Алмагель® Нео необходимо проконсультироваться с врачом.

Интервал между приемом препарата Алмагель® Нео и других лекарственных средств должен составлять 1 -2 часа.

Одна мерная ложка (5 мл) препарата содержит 0,113 г этилового спирта (содержимое 1 пакетика (10 мл) содержит 0,226 г этилового спирта) , в результате чего возможно возникновение осложнений у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у страдающих алкоголизмом и эпилепсией, у беременных и детей до 18 лет.

Суточная доза препарата (8-12 мерных ложек или содержимое 4-6 пакетиков) содержит 0,904 г- 1,356 г этилового спирта соответственно.

Максимальная суточная доза суспензии (12 мерных ложек или 6 пакетиков) содержит 1,356 г этилового спирта.

Одна мерная ложка (5 мл) препарата Алмагель® Нео содержит 0,475 г сорбитола, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы и может вызвать раздражение желудка и диарею.

При длительной терапии препаратом необходимо поддерживать достаточное поступление фосфора с пищей, поскольку гидроксид алюминия способен связывать фосфаты и задерживать их всасывание в желудочно-кишечном тракте. Помимо этого, терапия ассоциирована с повышением элиминации кальция и нарушением баланса кальция и фосфора, что может привести к остеомаляции, манифестирующей общей слабостью и болью в костях.

Не оказывает отрицательного воздействия на способность управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Суспензия для приема внутрь.

По 170 мл препарата во флаконе из темного стекла или из полиэтилентерефталата с навинчиваемым пластмассовым колпачком с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

По 10 мл препарата в пакетике из многослойной фольги. 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Хранить при температуре не выше 25° С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Регистрационный номер

П N013310/01

Дата регистрации

2009-09-18

Дата переоформления

2020-02-07

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

Суспензия для приема внутрь белого или почти белого цвета, с запахом апельсина.

Вспомогательные вещества: водорода пероксид (раствор 30%) — 0.495 мг, сорбитол — 474.6 мг, натрия сахаринат — 1.13 мг, гиэтеллоза — 5.65 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5.65 мг, этилпарагидроксибензоат — 7.9 мг, пропилпарагидроксибензоат — 3.4 мг, пропиленгликоль — 113 мг, макрогол 4000 — 452 мг, ароматизатор апельсиновый — 2.26 мг, этанол 96% — 113 мг, вода очищенная — до 5 мл.

170 мл — флаконы стеклянные (1) в комплекте с мерной ложкой на 5 мл — пачки картонные.
170 мл — флаконы из полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерной ложкой на 5 мл — пачки картонные.