Описание препарата Амбробене (раствор для инъекций, 15 мг/2 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 06.09.2013
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| амброксола гидрохлорид | 30 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный |
| Капсулы пролонгированного действия | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| амброксола гидрохлорид | 75 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ (РН 102); МКЦ (PC 581); гипромеллоза (Pharmacoat 603); метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1); триэтилцитрат; кремния диоксид коллоидный безводный | |
| оболочка капсулы: крышечка — желатин, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид; корпус — желатин |
| Сироп | 100 мл |
| активное вещество: | |
| амброксола гидрохлорид | 0,3 г |
| вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70%; пропиленгликоль; ароматизатор малиновый; сахарин; вода очищенная |
| Раствор для приема внутрь и ингаляций | 100 мл |
| активное вещество: | |
| амброксола гидрохлорид | 0,75 г |
| вспомогательные вещества: калия сорбат — 0,1 г; хлористоводородная кислота (25%) — 0,06 г; вода очищенная — 99,19 г |
| Раствор для внутривенного введения | 2 мл |
| активное вещество: | |
| амброксола гидрохлорид | 15 мг |
| вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 1,8 мг; натрия хлорид — 13,6 мг; натрия гидрофосфата гептагидрат — 4,7 мг; вода для инъекций — 1979,9 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые двояковыпуклые белого цвета, с разделительной риской на одной стороне, другая сторона гладкая.
Капсулы пролонгированного действия: желатиновые капсулы с бесцветным прозрачным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой; содержимое капсулы — гранулы от белого до светло-желтого цвета.
Сироп: прозрачный от бесцветного до слегка желтого цвета раствор с запахом малины.
Раствор для приема внутрь и ингаляций: прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.
Раствор для внутривенного введения: Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
отхаркивающее, муколитическое.
Фармакодинамика
Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6–12 ч (в зависимости от принятой дозы) — для таблеток, сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций; в течение 24 ч — для капсул пролонгированного действия.
Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Фармакокинетика
При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких.
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ.
Cmax достигается через 1–3 ч — для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; Cmaxсоставляет приблизительно 140±54 нг/мл и достигается через 4 ч после приема внутрь — для капсул пролонгированного действия.
Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках.
Связывание с белками плазмы составляет около 85% (80–90%). T1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч, суммарный T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч — для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения; T1/2 около 18 ч — для капсул пролонгированного действия.
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.
Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20–40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
Противопоказания
повышенная чувствительность к амброксолу или одному из вспомогательных веществ;
беременность (I триместр).
Дополнительно для таблеток
детский возраст до 6 лет;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Дополнительно для капсул пролонгированного действия
детский возраст до 12 лет.
Дополнительно для сиропа
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), беременность (II–III триместр), период лактации — для всех лекарственных форм; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения — для пероральных лекарственных форм.
Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая бóльшие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 нед беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.
Применение Амбробене при беременности (II–III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Период кормления грудью
Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко.
В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Способ применения и дозы
Внутрь, ингаляционно, в/в.
Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4–5 дней.
Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Таблетки
Внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.
Детям от 6 до 12 лет: по 1/2 табл. 2–3 раза в день (15 мг амброксола 2–3 раза в день).
Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 1 табл. 3 раза в день (30 мг амброксола 3 раза в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 табл. 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 1 табл. 2 раза в день (30 мг амброксола 2 раза в день).
Капсулы пролонгированного действия
Внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 капс. в день (75 мг амброксола в день).
Сироп
Внутрь, после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.
Детям: до 2 лет — по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 2 раза в день (15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет — по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день); от 6 до 12 лет — по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2–3 раза в день (30–45 мг амброксола в день).
Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза в день (60 мг амброксола в день).
Раствор для приема внутрь и ингаляций
Внутрь, после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.
Детям: до 2 лет — по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет — по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день); от 6 до 12 лет — по 2 мл препарата 2–3 раза в день (30–45 мг амброксола в день).
Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).
Ингаляционно. При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9% раствором натрия хлорида (для оптимально увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.
В 1 мл раствора содержится 7,5 мг амброксола.
Детям: до 2 лет — по 1 мл раствора 1–2 раза в день (7,5–15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет — по 2 мл раствора 1–2 раза в день (15–30 мг амброксола в день).
Взрослым и детям старше 6 лет: по 2–3 мл раствора 1–2 раза в день (15–45 мг амброксола в день).
Раствор для внутривенного введения
В/в, медленно, струйно или капельно. В качестве растворителя применяют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6,3.
Суточная доза — 30 мг/кг, равномерно распределенная на 4 введения в сутки.
Раствор следует вводить в/в, медленно, в течение не менее 5 мин.
Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на пероральный прием других лекарственных форм препарата.
Побочные действия
Таблетки, капсулы пролонгированного действия, сироп
Общие нарушения: редко (от ≥0,1% до <1%) — аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль; очень редко (<0,01%) — анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок.
Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запор.
Прочие: редко — сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.
Раствор для приема внутрь и ингаляций
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0,1%, но <1%); редко (≥0,01%, но <0,1%); очень редко (<0,01%).
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакция гиперчувствительности; частота не установлена — анафилактические реакции, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусового восприятия.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; нечасто — сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея.
Раствор для внутривенного введения
Общие нарушения: редко (от ≥0,1% до <1%) — аллергические реакции (кожная сыпь, отек лица, одышка, зуд), лихорадка; очень редко (<0,01%) — анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок.
В редких случаях при быстром введении препарата наблюдались сильные головные боли, чувство усталости, слабость, венозные отеки.
Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, боли в животе, рвота.
Взаимодействие
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.
Введение амброксола (рН 5) не должно сочетаться с введением других растворов с рН более 6,3, поскольку разница между значениями рН растворов может привести к выпадению в осадок основания амброксола.
Передозировка
Симптомы: признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.
Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут.
В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.
Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1–2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.
Меры предосторожности
При нарушении функций почек и/или печени уменьшают применяемую дозу препарата и увеличивают интервал между приемами.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.
Дополнительно для сиропа
У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.
Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. Один мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ.
Дополнительно для раствора для приема внутрь и ингаляций и раствор для в/в введения
У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.
Форма выпуска
Таблетки, 30 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 2 или 5 блистеров в картонной пачке.
Капсулы пролонгированного действия, 75 мг. По 10 капс. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги; по 1 или 2 блистера в картонной пачке.
Сироп, 15 мг/5 мл. По 100 мл препарата во флаконе темного стекла, укупоренном струйной пробкой и пластмассовым завинчивающимся колпачком; по 1 фл. с мерным стаканчиком в картонной пачке.
Раствор для приема внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл. По 40 или 100 мл препарата во флаконе темного стекла, укупоренном пробкой-капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком; по 1 фл. с мерным стаканчиком в картонной пачке.
Раствор для внутривенного введения, 7,5 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулах темного стекла (тип 1) с точкой белого цвета и двумя кольцами для обозначения места разлома ампулы; по 5 амп. в пластмассовом поддоне; по 1 поддону в картонной пачке.
Производитель
«Меркле ГмбХ», Людвиг-Мерклештрассе, 3, D-89143, Блаубойрен, Германия.
Владелец регистрационного удостоверения: «ратиофарм ГмбХ», Германия.
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.
Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.
Условия отпуска из аптек
Таблетки, капсулы пролонгированного действия, сироп, раствор для приема внутрь и ингаляций: без рецепта.
Раствор для внутривенного введения: по рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Амбробене — современный препарат из группы муколитиков и отхаркивающих средств. У него несколько механизмов действия: он снижает вязкость мокроты, ускоряет ее транспорт и выведение, увеличивает концентрацию антибиотиков в бронхиальном секрете, усиливает образование эндогенного сурфактанта, обладает антиоксидантным эффектом.
Содержание
- Амбробене — показания к применению
- Лекарственные формы препарата Амбробене
- Амбробене таблетки — инструкция по применению
- Амбробене сироп
- Амбробене раствор — инструкция по применению
- Для приема внутрь
- Для ингаляций
- Амбробене Стоптуссин капли
- Побочное действие
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
- Передозировка
- Аналоги
Амбробене — показания к применению
Общее — острые и хронические заболевания бронхов, с нарушением образования и выведения мокроты.
- бронхоэктатическая болезнь;
- астма;
- хронический бронхит неуточненный;
- острый бронхит;
- пневмония бактериальной природы.
Муколитические препараты отличаются тем, что они показаны именно при влажном кашле. При воспалении дыхательных путей образуется мокрота, но она бывает вязкой и не выходит самостоятельно, поэтому в ней размножаются бактерии. Амбробене разжижает мокроту, выводит ее, дает мягкий противовоспалительный эффект, повышает местный иммунитет. От сухого кашля производитель предусмотрел другой препарат — Амбробене Стоптуссин.
Амбробене от кашля назначается повсеместно, переносится хорошо. Мы в данной статье рассмотрим безрецептурные формы препарата: таблетки, сироп, раствор для ингаляций и приема внутрь.
Важно! Самостоятельно выбирать лекарство мы не рекомендуем, поскольку человеку трудно определить, какой тип кашля у него присутствует, и не только по этой причине. Опасным осложнением инфекций дыхательных путей является пневмония (воспаление легких). Она может протекать почти без кашля и без высокой температуры, в итоге пациент начинает лечиться сам и теряет драгоценное время. Лучше сразу посетить терапевта, исключить пневмонию и коронавирус, и только после этого покупать лекарства.
Лекарственные формы препарата Амбробене
Форму Амбробене подбирает врач. Таблетки обычно назначают взрослым для приема трижды в день. Капсулы с пролонгированным действием созданы для тех, кто может принимать лекарство только один раз в день. Растворы для ингаляций и приема внутрь показаны в более трудных случаях, когда важна высокая скорость всасывания. Для детей предусмотрен Сироп.
Амбробене таблетки — инструкция по применению
Важно! Эффект всех препаратов Амбробене проявляется при условии потребления большого количества жидкости, поэтому необходимо обильное питье в ходе терапии. Нельзя сочетать Амбробене с препаратами, подавляющими кашлевой рефлекс (средства от сухого кашля) во избежание застоя мокроты.
Производитель в инструкции уточняет, что препарат можно пить без назначения, но не более 4-5 дней. Таблетки принимают после еды, запивая большим количеством воды. Действующее вещество это — амброксола гидрохлорид — 30 мг.
- детям от 6 до 12 лет дают по ½ таб. 2-3 раза в сутки (по 15 мг 2-3 раза);
- Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня терапии по 1 таб. 3 раза в сутки. Если не помогает, для взрослых допускается увеличение дозы до 2 таб. 2 раза в сутки (120 мг амброксола в сутки). В дальнейшем по 1 таб. 2 раза в сутки (30 мг амброксола 2 раза в сутки). Таким образом, дети и взрослые трижды в день принимают только первые три дня, затем по два раза в день.
Амбробене сироп
Сироп назначают детям. Он содержит амброксол 15 мг в 5 мл, дозирование производится с помощью мерного стаканчика. Родители должны следить за тем, чтобы ребенок принимал много жидкости в ходе приема препарата, иначе эффекта не будет. Если врач не назначил, лечение ведут не более 4-5 дней. Сироп принимают после еды.
- детям до 2 лет дают по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 2 раза в сутки (15 мг амброксола/сут);
- от 2 до 6 лет по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 3 раза/сут (22.5 мг амброксола/сут);
- от 6 до 12 лет по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2-3 раза/сут (30-45 мг амброксола/сут);
- взрослым и детям старше 12 лет в ходе первых трех дней терапии принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза/сут (90 мг амброксола/сут), если не помогает, взрослым можно увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза/сут (120 мг амброксола/сут), в дальнейшем принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза/сут (60 мг амброксола/сут).
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Амбробене раствор — инструкция по применению
Форма раствора вызывает у пациентов больше всего вопросов. Они не знают, можно ли делать ингаляции с Амбробене? И как сочетать его с физраствором?
Все дело в том, что Амбробене раствор для приема внутрь и для ингаляций — это один и тот же препарат. Не следует его путать с сиропом для детей.
У раствора следующие показания:
- бронхиты в острой и хронической форме;
- воспаление легких;
- бронхиальная астма;
- бронхоэктатическая болезнь.
Для приема внутрь
Дозирование производят мерным стаканчиком, принимают после еды, также показано обильное питье.
- 1 мл раствора это 7.5 мг амброксола;
- детям до 2 лет дают по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут);
- от 2 до 6 лет по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут);
- от 6 до 12 лет по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут);
- взрослым и подросткам в ходе первых 2-3 дней терапии назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). Далее — по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).
Для ингаляций
Ингаляции с Амбробене делают следующим образом:
Для этой процедуры потребуется любой современный аппарат для ингаляций (за исключением паровых ингаляций). Препарат необходимо развести перед применением, используется 0.9% раствор натрия хлорида. Амбробене и физраствор смешивается в соотношении 1:1, смесь следует подогреть до температуры тела человека. Дышать спокойно, как обычно, чтобы не провоцировать кашель.
Больным с бронхиальной астмой перед процедурой назначают бронхолитики во избежание спазма.
- детям до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза в сутки (7.5-15 мг/сут);
- детям от 2 до 6 лет по 2 мл раствора 1-2 раза в сутки (15-30 мг/сут);
- взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 мл раствора 1-2 раза в сутки (15-45 мг/сут).
Амбробене Стоптуссин капли
В случае, когда пациент страдает от сухого кашля, ему показан Амбробене Стоптуссин. В данном препарате от сухого кашля нет в составе амброксола, он обладает бронхолитическим и отхаркивающим действием. Активные вещества — это бутамирата дигидроцитрат и гвайфенезин.
Сколько капель Амбробене Стоптуссин нужно принимать?
Дозировка зависит от веса пациента, капли разводят в 100 мл воды и принимают после еды:
- до 7 кг по 8 капель 3-4 раза/сут
- 7-12 кг по 9 капель 3-4 раза/сут,
- 12-20 кг по 14 капель 3 раза/сут,
- 20-30 кг по 14 капель 3-4 раза/сут,
- 30-40 кг по 16 капель 3-4 раза/сут,
- 40-50 кг по 25 капель 3 раза/сут,
- 50-70 кг по 30 капель 3 раза/сут,
- более 70 кг по 40 капель 3 раза/сут.
Если терапия продолжительностью 3 дня не помогает, то следует обратиться к врачу. Без совета доктора допускается прием не более 7 дней.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Побочное действие
При приеме препарата возможны следующие побочные эффекты:
- крапивница, сыпь на коже, ангионевротический отек лица, одышка, анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок;
- тошнота, спазмы в животе, рвота, диарея, запоры;
- лихорадка, слабость, головная боль;
- сухость во рту и на слизистой оболочке дыхательных путей, заложенность носа или выделения из носа, дискомфорт при мочеиспускании;
Противопоказания
- I триместр беременности;
- детский возраст до 6 лет (таблетки)
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
- при нарушении моторики бронхов и повышенном количестве мокроты (синдром неподвижных ресничек);
- при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
- во II и III триместрах беременности, в период лактации.
- с нарушениями работы почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене назначают с осторожностью, с большим промежутком между приемами и в уменьшенной дозе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно информации относительно влияния препарата на плод. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью возможно только по назначению врача, если польза лечения для матери превосходит риск для плода.
Особые указания
Как мы уже писали, Амбробене нельзя сочетать с лекарствами, подавляющими кашлевой рефлекс во избежание застоя в легких бронхиального секрета. Комбинацию препаратов подберет врач.
Препарат не влияет на способность к управлению транспортом и другими механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Запрещено одновременное назначение Амбробене и противокашлевых препаратов.
Сочетание с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином и доксициклином приводит к повышению концентрации данных антибиотиков в мокроте и секрете бронхов.
Передозировка
Если пациент ошибочно принимает большую дозу, может наблюдаться диарея, нервное возбуждение, повышенное, слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
В этих случаях необходимо обратиться к врачу.
Аналоги
Определившись с выбором лекарственной формы и дозировки Амбробене, проще сделать замену в аптеке, если нужного препарата не оказалось. Не стоит менять форму и дозу, чтобы не снизить эффективность лечения. Препаратов с действующим веществом амброксол очень много, как импортных, так и российских: Амброксол- Хемофарм, Амброксол-Тева, Амброксол-Штада, Амброксол-Алси, Амброксол-Акрихин, Амброксол-Вертекс, Амброксол-Реневал, Амброксол-Фармстандарт, Халиксол, Лазолван, АмброГексал.
Не все препараты из вышеназванных имеют такую широкую линейку, как Амбробене. Полностью сопоставить препарат можно с лекарством Лазолван, который тоже давно присутствует на рынке и отличается высоким качеством.
Замену препаратом с другим действующим веществом делать проблематично, так как амброксол обладает уникальным набором свойств. К примеру, он стимулирует выработку легочного сурфактанта (это биологически активные вещества, которые помогают выполнять дыхательную функцию, сурфактант препятствует слипанию стенок альвеол при дыхании за счет снижения поверхностного натяжения, также он оказывает защитное действие на легкие).
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
В некоторых случаях пациенты пытаются самостоятельно заменить амброксол на препараты, содержащие ацетилцистеин или карбоцистеин, такие как; АЦЦ, АЦЦ Лонг, Флуимуцил, Бронхобос, Флюдитек, Флуифорт. Однако этого делать не стоит, поскольку они действуют иначе, они сильнее, имеют больше побочных эффектов и противопоказаний. АЦЦ, к примеру имеет следующие назначения, кроме бронхитов: кистозный фиброз, острый и хронический синусит, легочный коллапс, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха и так далее. АЦЦ плохо переносят люди с проблемами в ЖКТ, особенно с желудком. Кроме того, у этой группы средств нет формы для ингаляций и внутривенного введения, как у Амбробене. Ацетилцистеин надо принимать отдельно от антибиотиков с разницей не менее 1-2 часа, что неудобно.
Некоторые пациенты хотят заменить Амбробене хорошо им известным средством Бромгексин, но и это делать нецелесообразно. Амброксол является новой и более совершенной формой бромгексина.
Недавно в аптечном ассортименте появился новый препарат — муколитик Эльмуцин с механизмом действия, как у АЦЦ. Он более мягкий в плане побочных эффектов и противопоказаний по сравнению с ацетилцистеинном, кроме того удачно сочетается с антибиотиком амоксициллином. У Эльмуцина, правда, нет формы для ингаляций и он разрешен только с 18 лет.
Таким образом, задавая себе вопрос: “Амбробене или Амброксол — что лучше?”, можно покупать любой из них. Обращать внимание нужно на лекарственную форму, дозу, возраст и, конечно, качество.
Заключение
Мы выяснили, что Амбробене — один из самых назначаемых препаратов из группы муколитиков для борьбы с бронхитом и другими заболеваниями дыхательных путей. Подходит детям, хорошо переносится, сочетается с антибиотиками. В виде раствора применяется для ингаляций. В тяжелых случаях используется даже для внутривенного введения в стационарах (рецептурная форма Амбробене). Препарат практически не взаимодействует с другими, поэтому пациенту не нужно ничего корректировать в лечении своих хронических заболеваний. Главное не забывать пить больше жидкости (вода, сок, чай), а также исключить лекарства, подавляющие кашлевой рефлекс. Все эти особенности приема пациенту объяснит врач, в любом случае его надо посетить, как мы уже сказали, чтобы не перепутать бронхит с воспалением легких.
Источники
- Белоусов Ю. Б., Омелъяновский // В. В. Клиническая фармакология болезней органов дыхания у детей // Руководство для врачей // 1996.
- Коровина H.A. // Противокашлевые и отхаркивающие лекарственные средства в практике врача-педиатра — реациональный выбор и тактика применения // Пособие для врачей // 2002.
- Самсыгина Г. А., Зайцева О. В. // Бронхиты у детей // Отхаркивающая и муколитическая терапия // Пособие для врачей // 1999.
Рекламный ролик Амбробене
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Амбробене (Ambrobene) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Амбробене
💊 Состав препарата Амбробене
✅ Применение препарата Амбробене
📅 Условия хранения Амбробене
⏳ Срок годности Амбробене
Описание лекарственного препарата
Амбробене
(Ambrobene)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2022.03.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ТЕВА
(Израиль)
Лекарственная форма
| Амбробене |
Таб. 30 мг: 20 или 50 шт. рег. №: П N014731/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амбробене
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 169.46 мг, крахмал кукурузный — 36.33 мг, магния стеарат — 2.41 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1.8 мг.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные×.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные×.
× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Фармакологическое действие
Муколитический и отхаркивающий препарат.
Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).
Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.
Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Фармакокинетика
Всасывание, распределение, метаболизм
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1-3 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).
Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.
Выведение
T1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч. Суммарный T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.
Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Показания препарата
Амбробене
- острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
Режим дозирования
Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Таблетки
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет следует принимать по 1/2 таб. 2-3 раза/сут (15 мг амброксола 2-3 раза/сут).
Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 1 таб. 3 раза/сут (30 мг амброксола 3 раза/сут). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 таб. 2 раза/сут (120 мг амброксола/сут). В последующие дни следует принимать по 1 таб. 2 раза/сут (30 мг амброксола 2 раза/сут).
Побочное действие
Аллергические реакции: редко (от ≥0.1% до <1%) — крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд); очень редко (<0.01%) — анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: редко (от ≥0.1% до <1%) — тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.
Общие нарушения: редко (от ≥0.1% до <1%) — лихорадка, слабость, головная боль.
Прочие: редко (от ≥0.1% до <1%) — сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.
Противопоказания к применению
- I триместр беременности;
- детский возраст до 6 лет;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.
Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью, при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.
Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Состорожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
Применение при нарушениях функции почек
Состорожностью следует применять препарат при нарушении функции почек, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).
Применение у детей
Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Крайне редко при приме Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние на способность к вождению транспорта и управлению машинами и механизмами до настоящего времени не известно.
Передозировка
Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.
Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.
Условия хранения препарата Амбробене
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Амбробене
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ТЕВА
(Израиль)
|
|
Тева ООО 115054 Москва, Валовая ул. 35 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Амбробене
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Амброгексал®
(SANDOZ, Словения)
Амброгуд
(DANHSON-BG, Болгария)
Амброксол
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, Республика Беларусь)
Амброксол
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Амброксол
(ВЕРТЕКС, Россия)
Амброксол
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Амброксол
(ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, Украина)
Амброксол
(ОЗОН, Россия)
Амброксол
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Все аналоги
Состав
В состав одной таблетки Амбробене входит 30 мг амброксола, лактоза в форме моногидрата (Lactose monohydrate), кукурузный крахмал (Maidis amylum), стеарат магния (Magnesium stearate), кремния диоксид (Silicium dioxide) безводный коллоидный.
В одной капсуле пролонгированного действия содержатся 75 мг амброксола, микрокристаллическая целлюлоза (Cellulose microcrystalline), Avicel РН 102 и РС 581, триэтилцитрат (Triethyl citrate), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (Methacrylic acid ethyl acrylate copolymer msds), гипромеллоза (Pharmacoat 603; Hypromellose), кремния диоксид (Silicium dioxide) безводный коллоидный. В состав покрывающей капсулу оболочки входят: желатин (Gelatin), диоксид титана (Titanium dioxide), красители (железа оксид красный, желтый и черный).
В 100 мл сиропа содержатся 0,3 грамма амброксола, сорбитол (Sorbitol) жидкий 70%, пропиленгликоль (Propylene glycol), сахарин (Saccharin), вода, ароматизатор малиновый.
В 100 мл раствора для перорального приема и ингаляций входят 0,75 грамм амброксола, калия сорбат (Potassium sorbate); кислота хлористоводородная (Acidum hydrochloricum), вода.
В 2 мл раствора для в/в введения содержатся 15 мг амброксола, лимонной кислоты моногидрат (Аcid citric monohydrate), натрия хлорид (Sodium chloride), натрия гидрофосфата гептагидрат (Sodium hydrophosphate heptahydrate), вода.
Форма выпуска
Амбробене имеет 5 форм выпуска:
- таблетки;
- инъекционный раствор для в/в введения;
- капсулы ретард;
- сироп;
- раствор для ингаляционного применения и приема p/os.
Таблетки двояковыпуклые, круглой формы. Цвет их белый, на одной из сторон имеется риска. В одной упаковке препарата может быть 2 или 5 блистеров по 10 таблеток Амбробене.
Корпус желатиновых капсул ретард бесцветный, прозрачный, крышечка — коричневая, содержимое представляет собой гранулы белого или чуть желтоватого цвета. В одной упаковке препарата содержится 1 или 2 блистера по 10 капсул.
Сироп — это бесцветная (или чуть желтоватая) прозрачная жидкость с малиновым запахом. В аптеках он продается в флаконах из стекла объемом 100 мл. Каждый флакон закупорен струйной крышкой и закрывается завинчивающимся колпачком из пластмассы. Каждая пачка комплектуется мерным стаканчиком.
Раствор для ингаляций и перорального применения представляет собой прозрачную жидкость без запаха, которая может быть как бесцветной, так и светло-желтой с чуть коричневатым оттенком. Раствор продается в флаконах из стекла объемом 40 или 100 мл. Каждый флакон закупорен пробкой-капельницей и закрывается завинчивающимся колпачком из пластмассы. В каждой пачке имеется мерный стаканчик.
Раствор для введения в вену — это прозрачная, бесцветная или чуть желтоватая жидкость. Выпускается он по 2 мл в ампулах из темного стекла (первого типа), по 5 ампул в поддоне из пластмассы, по 1 поддону в упаковке.
Фармакологическое действие
Отхаркивающее, муколитическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Амброксол — это вещество, являющееся метаболитом Бромгексина. Действие его направлено на стимуляцию пренатального (внутриутробного) развития легких: на фоне применения препарата повышается синтез и секреция легочного сурфактанта, а также блокируется его распад.
Амбробене оказывает секретомоторный, отхаркивающий и секретолитический эффекты, активизирует функцию серозных клеток желез, которые локализованы в слизистой оболочке бронхов, повышает количество слизистого секрета и стимулирует выделение сурфактанта в альвеолах и бронхах, способствует восстановлению нарушенного баланса слизистой и серозной составляющих мокроты.
Амброксол повышает активность гидролизующих ферментов, стимулирует высвобождение лизосом из находящихся в бронхиолах легких клеток Клара и функцию ресничек мерцательного эпителия, благодаря чему происходит разжижение мокроты и улучшается мукоцилиарный транспорт патологического секрета.
В ходе доклинических исследований было установлено, что амброксол обладает антиоксидантным действием. При одновременном применении с антибиотиками Доксициклином, Амоксициллином, Эритромицином и Цефуроксимом повышает концентрацию последних в выделяемом бронхами секрете и мокроте.
Эффект после применения препарата развивается примерно по прошествии получаса после приема p/os (внутрь) и примерно в течение 10 минут-получаса после ректального введения. Продолжительность терапевтического эффекта носит дозозависимый характер и варьируется в пределах от 6 до 12 часов.
При приеме p/os амброксол почти в полном объеме абсорбируется из пищеварительного тракта. Cmax достигается спустя 1-3 часа. Из-за пресистемного метаболизма показатель абсолютной биодоступности амброксола после приема p/os снижается примерно на треть.
Образующиеся в результате этого метаболиты (глюкурониды и дибромоантраниловая кислота) экскретируются почками.
С белками плазмы крови вещество связывается приблизительно на 80-90%.
Амброксол проникает через плацентарный барьер и в цереброспинальную (спинномозговую) жидкость, а также выделяется с молоком кормящей женщины.
Период полувыведения из плазмы — 7-12 часов. Суммарно период полувыведения вещества и его метаболитов составляет около 22 часов. Главным образом препарат выводится почками в виде продуктов метаболизма амброксола (около 90%), и только менее 10% вещества экскретируется в чистом виде.
Показания к применению
Показаниями к применению Амбробене являются острые и хронические формы болезней респираторного тракта, при которых у больного затруднено отхождение мокроты.
Противопоказания
Применение Амбробене противопоказано при гиперчувствительности к компонентам препарата, а также в первом триместре беременности.
Дополнительные противопоказания для таблеток:
- гиполактазия;
- лактазная недостаточность;
- мальабсорбция глюкозы-галактозы;
- возраст до 6 лет.
Капсулы ретард запрещены детям до 12 лет.
Сироп Амбробене не назначают при:
- мальабсорбции сахарозы-изомальтозы;
- мальабсорбции глюкозы-галактозы;
- непереносимости фруктозы.
С осторожностью лекарство назначают:
- при синдроме неподвижных ресничек (первичной цилиарной дискинезии) — генетически детерминированной наследственной аномалии развития структуры и функции реснитчатого эпителия респираторного тракта;
- при беременности (во 2 и 3 триместрах);
- в период грудного вскармливания;
- в периоды обострения язвы желудка или язвы двенадцатиперстной кишки (для лекарственных форм, которые предназначены для перорального приема).
С особой осторожностью следует принимать Амбробене пациентам, у которых нарушено функциональное состояние почек или диагностировано серьезное заболевание печени. При этом доза лекарства для них должна быть меньшей, а интервалы между приемам — бóльшими.
Побочные действия
Побочные явления, связанные с приемом таблеток, сиропа и капсул пролонгированного действия:
- аллергические реакции (в том числе высыпания на коже, зуд, одышка, крапивница, ангионевротический отек лица);
- головная боль;
- повышенная слабость;
- лихорадка;
- анафилактические реакции (в исключительно редких случаях);
- боли в животе;
- тошнота;
- запор/диарея;
- рвота;
- повышенная сухость слизистых респираторного тракта и ротовой полости;
- ринорея;
- экзантемы;
- дизурия.
На фоне применения раствора Амбробене для ингаляций и приема внутрь могут развиваться:
- реакции гиперчувствительности;
- анафилактические реакции;
- нарушения восприятия вкуса;
- боли в животе;
- повышенная сухость слизистых горла и ротовой полости;
- диспепсия;
- рвота;
- диарея.
Раствор Амбробене для введения в вену может спровоцировать:
- аллергические и анафилактические реакции;
- лихорадку;
- головные боли высокой интенсивности;
- чувство сильной усталости;
- боли в животе;
- венозные отеки;
- слабость;
- тошноту и рвоту.
Инструкция по применению Амбробене
Длительность терапии в любой лекарственной форме определяется в индивидуальном порядке и обусловливается особенностями заболевания. Максимальная продолжительность курса лечения Амбробене без назначения врача — пять дней.
Муколитический эффект лекарства проявляется при условии, что пациент употребляет большое количество жидкости. Поэтому в период лечения препаратом больному следует пить как можно больше.
Все лекарственные формы, предназначенные для приема p/os, следует принимать после приема пищи, при этом капли предварительно смешивают с водой, чаем или фруктовым соком. Таблетки и капсулы показано запивать большим количеством воды, разжевывать их инструкция запрещает.
Таблетки Амбробене: инструкция по применению
Оптимальная доза для детей 6-12 лет — по половинке таблетки 2 или 3 раза в день.
Пациентам старше 12 лет в первые 2-3 дня препарат следует принимать по 1 таблетке три раза в день. Если ожидаемого эффекта не отмечается, взрослым пациентам разрешается увеличить разовую дозу до 2 таблеток, кратность применений лекарства — 2 раза в день.
С 3 или 4 дня лечения целесообразно принимать по 1 таблетке 30 мг дважды в день.
Капсулы Амбробене: инструкция по применению
Суточная доза препарата в данной лекарственной форме — 1 капсула (75 мг).
Сироп Амбробене: инструкция по применению
Для детей сироп дозируют в зависимости от возраста. Так, в возрасте до 24 месяцев рекомендуется пить дважды в день по 2,5 мл (0,5 мерного стаканчика); в возрасте от 24 месяцев до 6 лет — по 2,5 мл трижды в день; в возрасте 6-12 лет — по 5 мл два или три раза в день (по показаниям).
Пациентам старше 12 лет сироп от кашля в первые 2-3 дня следует принимать по 10 мл три раза в день. Если в этом есть необходимость, взрослым пациентам разрешается увеличить дозу до 20 мл два раза в день.
Начиная с 3-4 дня лечение продолжают принимая по 20 мл сиропа в сутки, дозу делят на 2 приема.
Инструкция по применению Амбробене для ингаляций и внутрь
Дозу раствора для приема p/os рассчитывают следующим образом:
- 2 мл/сут. в 2 приема — для детей до 24 месяцев;
- 3 мл/сут. в 3 приема — для детей от 24 месяцев до 6 лет;
- 4-6 мл/сут. в 2 или 3 приема (по 2 мл за прием) — для детей 6-12 лет;
- 12 мл/сут. в 3 приема — для больных в возрасте старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения (при неэффективности терапии дозу повышают до 16 мл/сутки с кратностью применений 2 раза в день);
- 8 мл/сут. в 2 приема — для больных в возрасте старше 12 лет, с 3-4 дня лечения.
При применении Амбробене для ингаляций допускается использование любого современного оборудования за исключением паровых ингаляторов.
Проводят ингаляции с физраствором, для чего непосредственно перед процедурой препарат смешивают с изотоническим раствором NаCl и подогревают до температуры тела. Чтобы добиться оптимального увлажнения воздуха растворы рекомендуется брать в пропорции 1:1.
Следует помнить, что глубокий вдох при ингаляционной терапии провоцирует кашлевые точки, поэтому ингаляции проводят, стараясь дышать в привычном режиме. Пациентам, у которых диагностирована бронхиальная астма, проводить процедуру следует после приема бронхолитических средств.
Как делать ингаляции пациентам разных возрастных групп:
- для детей до 24 месяцев показано проведение одной-двух процедур в день с использованием 1 мл раствора для ингаляций;
- для детей от 24 месяцев до 6 лет процедуры проводят с той же кратностью, но используя вдвое большую дозу препарата;
- для всех остальных категорий пациентов разовая доза раствора Амбробене для ингаляций — 2-3 мл, кратность процедур та же — 1 или 2 раза в день.
Раствор Амбробене: инструкция по применению
Раствор вводят в вену медленно (как минимум в течение 5 минут), струйно или капельно, используя в качестве растворителя любой базисный раствор, рН которого не превышает 6,3 (подойдет для этой цели изотонический раствор NaCl, раствор Рингера-Локка, пятипроцентный раствор глюкозы).
Суточная доза зависит от веса пациента, ее отмеряют из расчета 30 мг на 1 кг массы тела и равномерно распределяют на 4 введения в сутки.
После исчезновения острых симптомов, целесообразным считается перейти на прием препарата в других лекарственных формах.
Передозировка
Признаки интоксикации при передозировке амброксола не установлены. Есть данные о том, что превышение рекомендуемой дозы провоцирует диарею и нервное возбуждение.
Амброксол хорошо переносится при пероральном приеме в дозе, равной 25 мг на килограмм массы тела в сутки.
Тяжелая передозировка может стать причиной повышенной саливации, тошноты, рвоты, снижения артериального давления.
В случае серьезной передозировки показана интенсивная терапия: стимуляция рвоты и промывание желудка. Провести эти мероприятия следует в первые час-два после приема препарата. Дальнейшее лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Одновременное применение противокашлевых препаратов и амброксола подавляет кашлевый рефлекс, что в свою очередь может спровоцировать застой секрета.
Амброксол при одновременном применении с Эритромицином, Амоксициллином, Доксициклином и Цефуроксимом повышает концентрацию этих антибактериальных препаратов в мокроте и бронхиальном секрете.
При введении амброксола в вену следует использовать в качестве растворителей растворы, рН которых не превышает 6,3. Для амброксола этот показатель равен 5, поэтому слишком большая разница значений рН может спровоцировать выпадение в осадок основания вещества.
Условия продажи
Амбробене в лекарственных формах для перорального применения относится к категории средств безрецептурного отпуска.
Для приобретения раствора для в/в введения необходим рецепт врача.
Условия хранения
Хранить в помещениях, в которых поддерживается температура не выше 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности
5 лет.
Особые указания
В исключительных случаях при применении препарата могут отмечаться тяжелые дерматологические реакции, в том числе синдромы Лайелла и Стивенса-Джонсона. При появлении изменений на коже или слизистых следует в срочном порядке обратиться к врачу и прекратить лечение Амбробене.
Калорийность сиропа — 2,6 ккал/грамм сорбитола. В одном мерном стаканчике объемом 5 мл содержится 2,1 грамма сорбитола, что эквивалентно 0,18 ХЕ (хлебных единиц).
Сорбитол обладает способностью оказывать легкий слабительный эффект.
От какого кашля назначают Амбробене?
Амбробене — это муколитик и, как и все препараты муколитического действия, его целесообразно назначать при сухом кашле, причиной которого являются заболевания нижних отделов респираторного тракта.
Лекарство оптимизирует работу клеток эпителия и разжижает патологический секрет, облегчая тем самым его отхаркивание.
В случае, если кашель у пациента влажный, обильный и продуктивный, необходимости в назначении препаратов для разжижения мокроты нет.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурные аналоги Амбробене: Амброксол, Бронхоксол, Бронхорус, Лазолван, Лазонгин, Медокс, Нео-Бронхол, Амбролор, Суприма-Коф, Халиксол.
Аналогами по механизму действия являются: Аскорил, Ацестин, Ацетилцистеин, АЦЦ, Бромгексин, Бронхосан, Бронхобос, Джосет, Кашнол, Либексин Муко, Н-АЦ-Ратиофарм, Пульмозим, Синупрет, Солвин, Флюдитек, Флуифорт, Флуимуцил, Эрдомед, Кофасма, Бронхостоп.
Амбробене для детей
От чего таблетки и сироп назначают детям? Применение препарата показано для лечения заболеваний респираторного тракта, которые протекают в острой или хронической форме.
Таблетки ребенку могут быть назначены только по достижении шестилетнего возраста, капсулы — не ранее, чем с 12 лет. Оптимальная лекарственная форма для детей — сироп Амбробене. Однако следует помнить, что детям, которым еще нет 2 лет, сироп, раствор для в/в введения и раствор для приема p/os и ингаляций назначают исключительно по показаниям врача.
Самым важным свойством Амбробене является способность стимулировать образование сурфактанта — вещества, которое необходимо для обеспечения нормальной работы легких. И именно это свойство делает препарат ценным для малышей, у которых после рождения возникли проблемы с легкими.
Новорожденных младенцам и для детей до года Амбробене назначают для того, чтобы нормализовать выработку сурфактанта и предотвратить склеивание альвеол легких, а также для того, чтобы не дать бронхиту, которым нередко осложняется ОРВИ, перейти в хроническую форму.
Режим дозирования и оптимальную продолжительность лечения определяет лечащий врач с учетом характера течения болезни и возраста маленького пациента.
В видео-рекламе бренда Амбробене упор делается на то, что препарат произведен в Германии, что само по себе является гарантом его высокого качества и эффективности.
Основным посылом рекламы является то, что стандарты, в соответствии с которыми создается Амбробене, ничуть не уступают высоким стандартам качества и тем пользовательским характеристикам, благодаря которым немецкие машины, игрушки и бытовая техника давно и прочно заслужили признание потребителей в разных странах мира.
И подтверждением заявлений производителя об эффективности его продукта являются многочисленные положительные отзывы об Амбробене для детей: по мнению большинства мам, средство является одним из лучших на сегодняшний день, поскольку оно действительно хорошо работает и помогает ребенку справиться с сильным кашлем.
Амбробене при беременности
На сегодняшний день достоверных данных о безопасности применения Амбробене при беременности (в частности, в первые 28 недель) нет. В ходе проводившихся на животных исследований не было выявлено тератогенного действия амброксола.
Применение препарата во 2 и 3 триместрах возможно исключительно по назначению врача и только после того, как будет произведена оценка потенциальной пользы для матери и возможных рисков для плода.
Исследования, проводившиеся на животных, позволили установить, что амброксол обладает способностью попадать в грудное молоко. Однако применение препарата у кормящих женщин изучено недостаточно, в связи с чем Амбробене может быть назначен лишь после оценки соотношения польза/риск для матери и ребенка.
Отзывы об Амбробене
Отзывы о сиропе Амбробене, как и отзывы о таблетках, растворе для ингаляций или растворе для в/в введения преимущественно положительные. Подтверждают их достаточно высокие оценки лекарства на специализированных форумах, где люди делятся опытом применения того или иного лекарства: по пятибалльной шкале Амбробене оценивают на 4,5-4,8 балла.
В качестве основных достоинств препарата отмечают:
- эффективность;
- быстродействие;
- удобство применения;
- приятный для ребенка вкус;
- возможность применять с первых месяцев жизни ребенка;
- большое количество лекарственных форм (таблетки, раствор для в/в введения, капсулы ретард, раствор для ингаляционного применения и приема p/os, сироп), что позволяет выбрать оптимальную для себя.
Тем не менее, встречаются также нейтральные и негативные отзывы, которые связаны с тем, что применение препарата не дало настолько выраженного результата, как ожидалось.
Цена Амбробене
Цена таблеток Амбробене — 54 грн/165 рублей, капсул пролонгированного действия — 59 грн/190 рублей. Цена сиропа Амбробене для детей — 63 грн/108 рублей. Цена Амбробене для ингаляций 40 мл — 38 грн/127 рублей, раствор для ингаляций 100 мл можно приобрести за 62 грн или 176 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Амбробене р-р д/ингал и внутрь 7,5мг/мл 40мл n1Меркле ГмбХ
-
Амбробене р-р д/ингал и внутрь 7,5мг/мл 100мл n1Merckle GmbH.
-
Амбробене Стоптуссин капли для приема внутрь 4мг+100мг/мл 50млТева Чешские Предприятия с.р.о.
-
Амбробене Стоптуссин капли для приема внутрь 4мг+100мг/мл 25млТева Чешские Предприятия с.р.о.
-
Амбробене Стоптуссин капли для приема внутрь 10млТева Чешские Предприятия с.р.о.
Аптека Диалог
-
Амбробене СТОПТУССИН (таб.4мг+100мг №20)Тева Оперейшнс
-
Амбробене таблетки 30мг №20Merckle GmbH
-
Амбробене СТОПТУССИН (фл.10мл)Teva Czech Industries S.R.O.
-
Амбробене СТОПТУССИН (капли д.пр.внутрь 4мг+100мг/мл 50мл)Тева Чешские Предприятия с.р.о
-
Амбробене (р-р 7,5мг/мл 100мл)Merckle GmbH
показать еще
1 таблетка содержит: активное вещество амброксола гидрохлорид 30,00 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 169,46 мг, крахмал кукурузный 36,33 мг, магния стеарат 2,41 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 1,80 мг.
Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, с разделительной риской на одной стороне, другая сторона гладкая.
Отхаркивающее, муколитическое средство
АТХ R05CB06 Амброксол
Фармакодинамика
Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метальной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитаческим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).
Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Фармакокинетика
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде.
Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40 %. У пациентов с тяжелыми нарушениеми функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.
Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
— Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
— применение у детей до 6 лет;
— беременность (I триместр);
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период лактации.
Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболевания печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.
Беременность:
Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.
Применение Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Период кормления грудью:
Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости.
Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 1/2 таблетки 2-3 раза в день (15 мг амброксола 2-3 раза в день).
Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 1 таблетке 3 раза в день (30 мг амброксола 3 раза в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 таблеток 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день (30 мг амброксола 2 раза в день).
Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Общие нарушения:
Редко (от ≥ 0,1 % до < 1 %): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль.
Очень редко (< 0,01 %): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко (от ≥ 0,1 % до < 1 %): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.
Прочие:
Редко (от ≥ 0,1 % до < 1 %): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.
Симптомы:
Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.
Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.
В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
Лечение:
Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, Цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек, необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.
По 10 таблеток в блистер ПВХ/А1-фольги.
По 2 или 5 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N014731/01
Дата регистрации
2009-01-15
Дата переоформления
2017-03-09
Владелец регистрационного удостоверения
ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД
Израиль
Производитель
Представительство