Амброксол для ингаляций инструкция по применению для детей 4 года - Arganabio.ru - инструкции по эксплуатации и многое другое

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Бесцветный или коричневый раствор, прозрачный, со слабым характерным запахом.

Состав

Активное вещество: гидрохлорид амброксола — 7,5 мг/мл.

Вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид, натрия хлорид, лимонная кислота безводная, натрия гидрофосфата дигидрат, вода.

Группа

Муколитические и отхаркивающие препараты.
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.

Действие

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок, усиливает образование сурфактанта в легких.

После приема внутрь эффект проявляется через 30 минут после приема и продолжается 6-12 часов.

Показания

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

острый и хронический бронхит;
пневмония;
хроническая обструктивная болезнь легких;
бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты;
бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Гиперчувствительность к амброксолу или другим составляющим препарата;
I триместр беременности и период грудного вскармливания.

Ограничения

С осторожностью применяется при:

нарушении моторной функции бронхов и повышенном образовании мокроты при синдроме неподвижных ресничек;
язве желудка или двенадцатиперстной кишки,
почечной и/или печеночной недостаточности,
беременности (II и III триместр);
в возрасте до 2 лет (только под контролем врача).

При беременности и лактации

Амброксол противопоказан в I триместре беременности, во II и III триместре назначение возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, так как вещество выделяется с грудным молоком.

Амброксол раствор: применение и дозировка

Согласно инструкции по применению. 1 мл раствора для приема внутрь и ингаляций содержит 7.5 мг амброксола.

Применение внутрь

Амброксол принимают внутрь после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью мерного стаканчика или ложечки.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Не следует применять без консультации врача дольше 4–5 дней. Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания.

Взрослые и дети старше 12 лет

В первые 2-3 дня лечения — по 4 мл 3 раза/сут (максимально 90 мг амброксола в сутки).
В последующие дни — по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).

Дети до 12 лет

до 2 лет: по 1 мл 2 раза/сут (максимально 15 мг/сут);
от 2 до 6 лет: по 1 мл 3 раза/сут (22.5 мг/сут);
от 6 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Ингаляции

Используют современное оборудование (небулайзер). Перед ингаляцией раствор Амброксол следует смешать с 0,9% раствором натрия хлорида (1:1) и подогреть до температуры тела.

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет: по 2-3 мл 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).
Детям от 2 до 6 лет: по 2 мл 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).
Детям до 2 лет: по 1 мл 1-2 раза/сут (7,5-15 мг/сут).

Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашель.

Передозировка

Передозировка может привести к увеличению побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, диарея, головокружение, судороги и нарушения сердечно-сосудистой системы. В случае передозировки следует обратиться за медицинской помощью.

Побочное действие

Тошнота, сухость слизистой оболочки дыхательных путей и полости рта, снижение чувствительности во рту, нарушение вкусовых ощущений.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, острые анафилактические реакции.

При длительном применении в высоких дозах: изжога, боль в животе, рвота, диарея.

Взаимодействие

Амброксол может усиливать действие антибиотиков (амоксициллина, эритромицина, доксициклина), что может привести к увеличению их концентрации в крови. Также следует избегать применения одновременно с препаратами, снижающими отхождение мокроты (антидепрессанты, антихолинергические препараты, ксантиновые производные и др.), чтобы не нарушить процесс очищения бронхиальных путей.

Производство и лицензии

Согласно регистрационным удостоверениям, включенным в Государственный реестр лекарственных средств РФ.

Атолл, ООО/ Озон, ООО
ВЕРТЕКС, АО
Марбиофарм, ОАО
Обновление ПФК, АО
Тульская фармацевтическая фабрика, ООО
Фармстандарт-Лексредства, ОАО и другие.

Упаковка

От 10 до 100 мл во флаконе. Флакон в картонной пачке (в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой или без них).

Тюбики-капельницы по 4 мл. 10 или 15 тюбиков в картонной пачке (в комплекте с растворителем или без него).

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте, недоступном для детей. Срок годности — от 2 лет. После вскрытия упаковки — 6 месяцев.

Рецепт

Отпускается без рецепта.

Источник

Амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций

Амброксол

Состав

Состав на 1 мл раствора:
Активное вещество: амброксола гидрохлорид — 7,500 мг

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Фармакологическое действие

Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием: стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах;нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты
и, усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты,
бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь препарат применяют после еды, добавляя в воду, чай, молоко или фруктовый сок.
Взрослым и детям старше 12 лет: первые 2-3 дня по 4 мл 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола в сутки), затем по 4 мл 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг амброксола в сутки);
Детям от 6 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза в сутки (что соответствует 30 или 45 мг амброксола в сутки);
Детям от 2 до 6 лет: по 1 мл 3 раза в день (что соответствует 22,5 мг амброксола в сутки);
Детям до 2 лет: по 1 мл 2 раза в день (что соответствует 15 мг амброксола в сутки).
Детям младше 2 лет препарат назначают только под контролем врача.
Максимальная суточная доза при приеме внутрь: для взрослых – 90 мг, для детей 6-12 лет – 45 мг, для детей 2-6 лет – 22,5 мг, для детей до 2-х лет – 15 мг.
Применение в виде ингаляций:
Препарат можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха – в соотношении 1:1). Перед ингаляцией рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
По 40 или 100 мл раствора во флакон из стекломассы оранжевого стекла, или во флакон полимерный, или во флакон из полиэтилентерефталата, снабженный пластиковым рассекателем, укупоренный крышкой пластмассовой с кольцом первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку на основе самоклеящейся пленки или этикетку из бумаги этикеточной.
Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона для потребительской тары. В картонную упаковку вкладывают мерный стаканчик или мерную ложечку.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Источник

ОРВИС Бронхо Амброксол : инструкция по применению

Действующее вещество•
Лекарственная форма•
Состав•
Описание•
Фармакотерапевтическая группа•
Фармакологические свойства•
Показания к применению•
Противопоказания•
С осторожностью•
Беременность и лактация•
Способ применения и дозы•
Побочные эффекты•

Передозировка•
Взаимодействие•
Особые указания•
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами•
Форма выпуска/дозировка•
Упаковка•
Условия хранения•
Срок годности•
Условия отпуска из аптек•
Цены•
Аналоги•

раствор для приема внутрь и ингаляций

1 мл раствора содержит
Действующее вещество: амброксола гидрохлорид — 7,500 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 6,220 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 4,350 мг; лимонной кислоты моногидрат — 2,000 мг; бензалкония хлорид — 0,225 мг; вода очищенная — 989,705 мг.

Прозрачный, от бесцветного до коричневатого цвета раствор со слабым характерным запахом.

Отхаркивающее муколитическое средство
АТХ R05CB06 Амброксол

Фармакодинамика
Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина.
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
Стимулирует работу бронхиальных желез, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта — поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.
Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате чего улучшается мукоцилиарный транспорт (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает выведение мокроты из бронхиального дерева и облегчает кашель.
В среднем, при приеме внутрь действие препарата наступает через 30 мин, продолжительность действия — 6-12 часов в зависимости от принятой дозы.
Фармакокинетика
После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови при пероральном приеме достигается через 1-3 ч.
Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет 80-90%. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Амброксол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком.
Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
Терминальный период полувыведения (Т1/2) амброксола из плазмы крови составляет 10 часов. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
— острый и хронический бронхит;
— пневмония;
— хроническая обструктивная болезнь легких;
— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
— бронхоэктатическая болезнь.

Почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения; беременность (II-III триместр); нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (при синдроме неподвижных ресничек).

Применение препарата в I триместре беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только после тщательной оценки соотношения пользы от лечения и возможных рисков.

Прием внутрь (1 мл = 25 капель)
Взрослым и детям старше 12 лет: первые 2-3 дня по 4 мл (100 капель) 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола в сутки), затем по 4 мл 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг амброксола в сутки).
Детям от 6 до 12 лет: по 2 мл (50 капель) 2-3 раза в сутки (что соответствует 30 или 45 мг амброксола в сутки).
Детям от 2 до 6 лет: по 1 мл (25 капель) 3 раза в сутки (что соответствует 22,5 мг амброксола в сутки).
Детям до 2 лет: по 1 мл (25 капель) 2 раза в сутки (что соответствует 15 мг амброксола в сутки).
Детям младше 2 лет препарат назначают только под контролем врача.
Максимальная суточная доза при приеме внутрь: для взрослых — 90 мг, для детей 6-12 лет — 45 мг, для детей 2-6 лет — 22,5 мг, для детей до 2-х лет — 15 мг.
Препарат применяют после еды, добавляя в воду, чай, молоко или фруктовый сок.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (вода, чай, сок) для усиления муколитического эффекта препарата.
Ингаляции
Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл (50-75 капель) раствора в сутки (что соответствует 15-45 мг амброксола в сутки).
Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл (50 капель) раствора в сутки (что соответствует 15-30 мг амброксола в сутки).
Препарат можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов).
Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела.
Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Возможные побочные эффекты приведены в следующей градации: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до < 1/10), нечасто (> 1/1000 до < 1/100), редко (> 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто — тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке;
Нечасто — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль;
Редко — сухость слизистой оболочки полости рта и глотки;
Неизвестно — изжога, запор.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
Редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея.
Расстройства со стороны нервной системы:
Часто — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек;
В единичных случаях — анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие:
Неизвестно — адинамия, лихорадка.

Специфических симптомов передозировки амброксола у человека не описано.
Наблюдаемые симптомы передозировки соответствовали известным побочным эффектам амброксола, применяемого в рекомендованных дозах (тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия).
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

При одновременном применении амброксола и противокашлевых препаратов в результате подавления кашлевого рефлекса возможно затруднение отхождения мокроты.
При одновременном применении с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Амброксол не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Для поддержания секретолитического действия в период применения препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества жидкости.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол
может усиливать кашель.
Препарат содержит бензалкония хлорид (консервант), который при ингаляции может вызывать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.
Препарат не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами.
Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что в 1 мл препарата содержится 10 мг натрия.
В максимальной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет содержится 120 мг натрия.
Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла, совпавшие по времени с назначением амброксола, однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или Лайелла в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо учитывать опасность кумуляции метаболитов амброксола.

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем, работа с движущими механизмами и т.п.).

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.

По 50, 100 мл в бутылки из коричневого или оранжевого стекла для лекарственных средств, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия.
Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается вложение мерного стакана в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-004198

Дата регистрации

2017-03-17

Дата переоформления

2018-02-27

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Цены в аптеках

раствор 7,5мг/мл 100мл ×1

для приема внутрь и ингаляций

• без рецепта

229,00 руб.

Аналоги

раствор 15мг/2мл ×5

для инъекций

• по рецепту

202,00 руб.
раствор 7,5 мг/мл 40мл ×1

для приема внутрь и ингаляций

• без рецепта

128,00 – 132,00 руб.

раствор 7,5мг/мл 4мл ×10

для приема внутрь и ингаляций

• без рецепта

120,00 – 140,00 руб.
раствор 7,5мг/мл 4мл ×15

для приема внутрь и ингаляций

• без рецепта

116,00 – 146,00 руб.

раствор 7,5мг/мл 100мл ×1

для приема внутрь и ингаляций

• без рецепта

195,00 руб.

Орвис Бронхо Амброксол раствор 7,5мг/мл 100мл ×1 Эвалар ЗАО Россия

пр-т Комсомольский, д. 4

Ваша №1 Аптека-риэлти ООО

Закрыто

229,00 руб.

Источник

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций бесцветный или коричневого цвета, прозрачный, со слабым характерным запахом.

Состав

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид (7,5 мг/мл).

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат. Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.

Фармакодинамика:

Активируя гидролизующие ферменты и, усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.

Фармакокинетика:

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микро- сомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения (Т1/2) амброксола составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса.

Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Действие

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает образование сурфактанта в легких. Амброксол — метаболит бромгексина.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).

Амброксол раствор: показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:

хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом;
пневмония;
бронхиальная астма;
ХОБЛ;
бронхоэктатическая болезнь.

Амброксол раствор: противопоказания и ограничения

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
судорожный синдром различной этиологии;
I триместр беременности;
повышенная чувствительность к амброксолу.

С осторожностью

во II и III триместрах беременности;
в период лактации (грудного вскармливания);
у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Амброксол раствор: применение и дозировка

1 мл раствора для приема внутрь и ингаляций содержит 7.5 мг амброксола.

Внутрь

Принимают внутрь после еды, добавляя в воду, сок, чай или молоко с помощью мерного стаканчика или ложечки.

Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующие дни – по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).
Детям в возрасте до 2 лет — по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут);
от 2 до 6 лет — по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут);
от 6 до 12 лет — по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать амброксол без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

В виде ингаляций

Используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).
Детям от 2 до 6 лет — по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).
Детям до 2 лет — по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).

Особые указания

Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, следует иметь в виду, что в 1 мл раствора амброксола содержится 10 мг натрия. В максимальной суточной дозе для взрослых и детей старше 12 лет содержится 120 мг натрия.

Хранение

Хранить раствор Амброксола в недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше 25°С. Срок годности — от 3 лет.

Производство

АО «ПФК Обновление»;
ООО «Атолл» (ООО «Озон»);
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»;
ОАО «Марбиофарм»;
АО «ВЕРТЕКС» и другие.

Упаковка

Флакон (от 10 до 100 мл) в пачке картонной. В комплекте с стаканом мерным или ложкой мерной или без них.
Тюбики-капельницы (4 мл) 10 или 15 шт. в пачке картонной. В комплекте с растворителем или без него.

Рецепт

Раствор Амброксола отпускается без рецепта.

Источник

Международное непатентованное название

Амброксол

Состав на 1 мл: Действующее вещество: амброксола гидрохлорид — 7,500 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,225 мг, натрия хлорид — 6,220 мг, лимонная кислота (лимонная кислота безводная) — 2,000 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 4,350 мг, вода — 989,705 мг.

Муколитические средства

Производители

Тульская ФФ(Россия), Марбиофарм(Россия), Озон(Россия)

Показания к применению Амброксол раствор 7,5мг/мл 100мл

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь

Способ применения и дозировка Амброксол раствор 7,5мг/мл 100мл

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье. Внутрь применяют после еды, добавляя в воду, чай, молоко или фруктовый сок. Взрослым и детям старше 12 лет: первые 2-3 дня по 4 мл 3 раза в сутки (90 мг амброксола в сутки), затем по 4 мл 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг амброксола в сутки). Детям от 6 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза в сутки (что соответствует 30 или 45 мг амброксола в сутки). Детям от 2 до 6 лет: по 1 мл 3 раза в день (что соответствует 22,5 мг амброксола в сутки). Детям до 2 лет: по 1 мл 2 раза в день (что соответствует 15 мг амброксола в сутки).Детям младше 2 лет препарат назначают только под контролем врача.Максимальная суточная доза при приеме внутрь: для взрослых — 90 мг, для детей 6-12 лет — 45 мг, для детей 2-6 лет — 22,5 мг, для детей до 2 лет -15 мг.Применение в виде ингаляций: Препарат можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха — в соотношении 1:1). Перед ингаляцией рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма. Дозировки для ингаляций: Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции в сутки по 2-3 мл раствора (что соответствует 15 — 45 мг амброксола в сутки). Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции в сутки по 2 мл раствора (что соответствует 15 — 30 мг амброксола в сутки).Прием препарата более 4-5 дней возможен только по рекомендации врача.

Противопоказания Амброксол раствор 7,5мг/мл 100мл

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность I триместр), период грудного вскармливания. С осторожностью: Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), детский возраст до 2-х лет (применяется по назначению врача). Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать амброксол с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами препарата или принимая препарат в меньшей дозе.Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Препарат противопоказано применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода. В период грудного вскармливания применять препарат противопоказано, поскольку он выделяется с грудным молоком.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием: стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и, усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.Фармакокинетика. Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Биодоступность составляет 70-80 %. Максимальная концентрация (Смах) в плазме крови при пероральном приеме достигается через 0,5-3 часа. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90 %. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Примерно 30 % введенной пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент СYРЗА4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) составляет 10 часов. Выводится почками: 90 % в виде метаболитов, 10 % в неизмененном виде. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для коррекции дозы по этим признакам.

Побочное действие Амброксол раствор 7,5мг/мл 100мл

Частота побочных эффектов представлена в следующей градации: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до <1/10); нечасто (> 1/1000 до <1/100); редко (> 1/10000 до <1/1000); очень редко (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Желудочно-кишечные расстройства: часто — тошнота, снижения чувствительности в полости рта и глотке; нечасто — диспепсия, боль в верхней части живота, рвота, диарея; редко — изжога, сухость слизистой оболочки полости рта и глотки, запор. Со стороны дыхательной системы: редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея.Расстройства со стороны нервной системы: часто — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений). Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь,крапивница, зуд, ангионевротический отек; очень редко — анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла; частота неизвестна — острый генерализованный экзантематозный пустулез. Прочие: редко — адинамия, лихорадка.

Передозировка

Симптомы: изжога, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боли в верхней части живота. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства. При выраженной передозировке возможно значительное снижение аргериального давления. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2-ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие Амброксол раствор 7,5мг/мл 100мл

При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете. О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими лекарственным средствами не сообщалось.

Особые указания

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс. Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты. Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у пациентов с тяжелым течением заболевания следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты. У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель. Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном. У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла — в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.При нарушении функции почек амброксол необходимо применять только по рекомендации врача. Раствор амброксола не следует смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, следует иметь ввиду, что в 1 мл раствора амброксола содержится 10 мг натрия. В максимальной суточной дозе для взрослых и детей старше 12 лет содержится 120 мг натрия.Амброксол раствор содержит бензалкония хлорид (консервант). У больных с наличием гиперактивности дыхательных путей этот консервант может вызвать спазм бронхов во время ингаляции.Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами: до настоящего времени не известно.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Источник