Амброксол раствор инструкция по применению цена отзывы аналоги

Состав

В состав раствора для приема внутрь Амброксол входит действующее вещество амброксола гидрохлорид и ряд вспомогательных ингредиентов: бензоат натрия, пропиленгликоль, глицерин, сахарин натрия, сорбит, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота лимонная моногидрат, ароматизаторы (абрикос, малина, апельсин), ментол, вода очищенная.

В таблетках Амброксол содержится 30 мг действующего вещества амброксола гидрохлорида и дополнительные компоненты: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическую целлюлозу, стеарат магния, диоксид кремния.

Форма выпуска

Амброксол выпускается в форме:

  • таблеток и капсул;
  • раствора для приема внутрь;
  • сиропа;
  • раствор для внутривенного введения;
  • раствор для приема внутрь и ингаляций.

Фармакологическое действие

Препарат принадлежит к группе муколитических лекарственных средств и используется как отхаркивающее средство при заболеваниях, поражающих респираторный тракт.

Он стимулирует моторную функцию респираторного тракта и оказывает выраженное секретолитическое и отхаркивающее действие.

Стимулирует образование мокроты (секрета трахеобронхиального дерева) пониженной вязкости вследствие изменений в структуре мукополисахаридов мокроты и повышает выработку гликопротеидов (оказывая тем самым мукокинетическое действие).

На фоне приема Амброксола повышается двигательная активность мерцательных ресничек эпителиальной ткани и улучшается транспорт патогенных агентов мукоцилиарной системы.

Важное свойство препарата — это его способность увеличивать количество легочного сурфактанта (антиателектического фактора), благодаря которому поддерживаются поверхностное натяжение, однородность конфигурации, объем и показатели растяжимости легких.

Кроме того, благодаря Амброксолу блокируется распад сурфактанта и усиливаются его синтез и секреция в больших альвеолярных клетках (альвеолярных пневмоцитах типа II), которые участвуют в транспорте жидкостей через альвеолярно-капиллярную систему.

Особенностью средства является то, что, снижая вязкость мокроты, он практически не провоцирует увеличения ее объема, и, таким образом, не вызывает тех отрицательных эффектов, которые развиваются на фоне приема отхаркивающих препаратов.

Разжижающее действие на мокроту оказывает за счет нарушения целостности дисульфидных связей кислых мукополисахаридов и геля мокроты.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Амброксол способствует нормализации функции расположенных в слизистой бронхов серозных и мукозных желез, способствует уменьшению количества кистозных полостей в слизистой оболочке и стимулирует выработку серозного компонента, не провоцируя при это обструкцию бронхов.

Результаты исследований свидетельствуют о том, что после лечения препаратом у пациентов с обструкцией бронхов достоверно улучшается вентиляционная функция легких, а также уменьшается выраженность симптомов гипоксемии.

Имеются также и данные, которые позволяют сделать вывод о способности препарата оказывать иммуномодулирующее действие: он укрепляет местный иммунитет за счет активации тканевых мононуклеарных фагоцитов и повышения продукции секреторного иммуноглобулина класса IgA.

Амброксол подавляет продукцию мононуклеарными фагоцитами ФНО и интерлейкина 1, которые являются медиаторами воспаления, а также способствует усилению естественной защиты легких за счет увеличения активности макрофагов.

Доказано и то, что Амброксол способен оказывать противоотечное и противовоспалительное действие, эффективно купирует симптомы обострившегося хронического бронхита и препятствует развитию идиопатического легочного фиброза.

Некоторые авторы сообщают, что в моделях in vitro Амброксол способен подавлять хемотаксис нейтрофилов.

Амброксол достаточно быстро и полно абсорбируется при любых путях введения, хорошо проникая в ткани легких. Показатель плазменной концентрации вещества достигает своего максимума в течение двух часов после приема препарата per os.

Процесс биотрансформации происходит в печени. Продуктами метаболизма являются глюкурониды и дибромантраниловая кислота.

Около 90% выводится из организма с мочой в виде водорастворимых метаболитов. В неизмененном виде экскретируется порядка 5%.

Т1/2 — от 10 до 12 часов. Он увеличивается у пациентов с тяжелыми формами почечной недостаточности, однако остается неизменным у пациентов с нарушенной функцией печени.

Показания к применению

От чего сироп и таблетки Амброксол?

Известно, что показатели вязкости, эластичности и адгезивности мокроты определяют насколько легко она отделяется и отхаркивается.

Поэтому муколитические препараты особенно полезны при заболеваниях респираторной системы, состояниях, которые сопровождаются образованием и скоплением в бронхах и легких вязкой, плохо отделяемой слизистой или гнойно-слизистой мокроты.

Показаниями к применению Амброксола являются:

  • обструктивный бронхит (в острой и хронической формах);
  • воспаление легких;
  • трахеит;
  • констриктивный бронхиолит;
  • ларингит;
  • ринит;
  • муковисцидоз;
  • бронхиальная астма;
  • фарингит;
  • ателектазы, развившиеся вследствие мукоидной закупорки бронхов, у больных с установленной трахеостомической трубкой и др.;
  • респираторный дистресс-синдром (шоковое легкое) у взрослых;
  • синдром дыхательных расстройств (СДР) у новорожденных младенцев (в том числе у детей, родившихся раньше положенного срока) и другие заболевания, связанные с нарушением бронхиальной секреции и сопровождающиеся повышенным образованием вязкой слизи.

Противопоказания

Препарат не применяют для лечения пациентов с повышенной чувствительностью к одному или нескольким входящим в его состав компонентам, а также женщинам в первые 13 недель беременности.

Таблетки Амброксол противопоказаны пациентам, у которых диагностирована язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки (препарат может оказывать влияние на клиническую картину при этих заболеваниях), а также в случае развития эпилептического синдрома различной природы.

Дополнительным противопоказанием для сиропа является наследственная непереносимость фруктозы.

Амброксол противопоказан при сухом кашле, которым обычно сопровождается грипп и другие ОРВИ.

Побочные действия

Побочные реакции, связанные с приемом Амброксола, отмечаются редко. Препарат не токсичен и хорошо переносится пациентами.

В отдельных случаях организм может отреагировать на лечение диспепсическими симптомами, кожной сыпью, ангионевротическим отеком, аллергическими реакциями, общей слабостью, головной болью.

Зафиксированы также единичные случаи развития серьезных поражений кожи (болезнь Лайелла или болезнь Стивенса-Джонсона). Вероятнее всего, они объясняются тяжелым течением заболевания или реакцией конкретного организма на одновременный прием нескольких препаратов.

Инструкция по применению Амброксола (Способ и дозировка)

Сироп Амброксол, инструкция по применению

Всем категориям пациентов старше двенадцати лет в течение первых 2-3 дней заболевания рекомендованная доза составляет 10 мл (что эквивалентно объему 2 чайных ложек). Далее лечение продолжают, принимая сироп 3 раза/сут. по 5 мл (эквивалентно объему 1 чайной ложки).

Сироп для детей дозируют в зависимости от возраста ребенка. Так, детям в возрасте от 5 до 12 лет рекомендуется принимать 2 раза в день по 5 мл сиропа (30 мг действующего вещества в сутки). При необходимости кратность приемов увеличивают до 3 (суточная доза Амброксола в этом случае составляет 45 мг).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают принимать по 2.5 мл сиропа 3 раза/сут; детям до 2 лет — по 2.5 мл сиропа 2 раза/сут. Это эквивалентно, соответственно, 22,5 и 15 мг действующего вещества в сутки.

Если пациенту показано продолжительное лечение, дозу разрешается уменьшить вдвое.

Таблетки Амброксол, инструкция по применению

Таблетки гидрохлорида амброксола предназначены для перорального приема. Запивать их следует небольшим количеством жидкости.

Рекомендованная доза для взрослых пациентов и детей в возрасте старше двенадцати лет — 30 мг (1 таблетка). Кратность приемов — 2 (при необходимости препарат разрешается принимать 3 раза в сутки).

В случае обострения хронических болезней дозу Амброксола в таблетках увеличивают вдвое (до 60 мг). Кратность приемов — 2 раза в сутки.

Таблетки от кашля применяют для лечения детей старше 6-летнего возраста. Терапевтическая доза для детей от 6 до 12 лет — от 1,2 до 1,6 мг/кг/сут в 3 приема.

Длительность лечения определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и ответа организма пациента на терапию. Как правило, она составляет от 10 до 14 дней.

Инструкция на раствор для ингаляций

Взрослым пациентам назначают проведение 1-2 ингаляций в сутки с применением 3 мл раствора для ингаляций; детям старше 5-ти лет рекомендуется делать 1 ингаляцию в сутки с использованием 2-х мл раствора (эквивалентно 15 мг активного вещества).

Инструкция на раствор для внутривенного введения

Если препарат назначают в виде раствора для внутривенного введения, оптимальная доза для взрослого пациента составляет от 30 до 60 мг/сут. Делят ее на 3 введения. Максимальная разовая доза — 30 мг.

При синдроме шокового легкого доза амброксола — 10 мг/кг/сут.. Вводить препарат следует 3 или 4 раза в день. В случаях, когда это целесообразно, суточную дозу повышают до 30 мг/кг. Вводят ее за 3–4 приема.

Передозировка

Симптомы передозировки Амброксолом, как правило, проявляются в виде приступов тошноты, рвоты, расстройства желудка, диспепсии.

Для их устранения в первые час-два после приема препарата необходимо искусственно вызвать у пациента рвоту и сделать ему промывание желудка. В дальнейшем рекомендуется ввести в рацион блюда, содержащие жиры.

Взаимодействие

Применение Амброксола в сочетании с антибиотиками способствует повышению концентрации активного вещества последних в слизистой оболочке бронхов и легочных альвеолах, что в свою очередь улучшает клиническую ситуацию при бактериальных инфекциях легких.

Комбинация препарата с антибиотиками имеет преимущество над использованием только лишь антибиотика, даже в тех случаях, когда доказана эффективность антибактериального лекарственного средства.

Амброксол усиливает действие Ампициллина, Амоксициллина, а также Теофиллина и способствует их лучшему проникновению в бронхиальный секрет.

Не выявлены антагонистические взаимодействия препарата с диуретическими средствами и сердечными гликозидами.

Применение Амброксола с препаратами, подавляющими кашлевый рефлекс, существенно усложняет отхождение мокроты на фоне уменьшения интенсивности кашля.

Препарат совместим со средствами, которые используются для замедления родовой деятельности.

Условия продажи

Для приобретения препарата рецепт на латинском не требуется.

Условия хранения

Оптимальный температурный режим для хранения препарата — не выше 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности

36 месяцев.

Особые указания

При приеме муколитиков желательно чаще, чем обычно, и в большем количестве употреблять теплую жидкость: некрепкий чай, морс или компот.

Пациентам, у которых диагностирована бронхиальная астма, во избежание неспецифического раздражения респираторного тракта и его спазма перед процедурой ингаляции с применением Амброксола рекомендуется принять бронхолитическое средство.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Амбробене
  • АмброГЕКСАЛ
  • Бераксол
  • Бронхорус
  • Звездочка Бронхо
  • Лазолван
  • ОРВИС Бронхо
  • Ремеброкс
  • Тораксол
  • Флавамед
  • Халиксол
  • Бронхоксол
  • Нео-Бронхол
  • Медокс

Что лучше: Амброксол или Бромгексин?

Действующее вещество Амброксола — это активный метаболит бромгексина гидрохлорида (вещества, являющегося синтетическим аналогом алкалоида вазицина). При этом терапевтическая эффективность Амброксола на порядок выше, чем у его предшественника.

К тому же, Амброксол лучше переносится пациентами, практически не имеет противопоказаний (принимать его можно даже грудным детям и беременным женщинам), а побочные эффекты на фоне его применения развиваются крайне редко.

Амброксол для детей

Наиболее частые детские заболевания — это заболевания бронхов и легких, которые, как правило, сопровождаются застоем мокроты в бронхах. Своевременная экскреция мокроты является непременным условием нормальной работы органов дыхательной системы, а также залогом их излечения от заболеваний.

Сироп Амброксол для детей является одной из новейших разработок в области фармации. Как и другие лекарственные формы Амброксола, препарат зарекомендовал себя как действенное средство для отхождения мокроты, поэтому педиатры рекомендуют его для лечения даже очень маленьких пациентов.

Дозу и лекарственную форму препарата детям подбирают в зависимости от возраста (доза варьируется в пределах от 15 мг до 45 мг в сутки).

Амброксол при беременности

При беременности препарат противопоказан только лишь в I триместре. Во втором и третьем триместрах его разрешается назначать, учитывая при этом пользу для будущей матери и потенциальный риски для развивающегося плода.

На форумах многие интересуются, для чего врачи рекомендуют именно это препарат во время беременности. Имеются данные, что в случаях, когда женщина принимает таблетки или сироп в период беременности, у плода стимулируется синтез легочного сурфактанта.

Интересные результаты были отмечены при применении препарата в лечении нарушений респираторной системы у еще не родившихся детей. Способности препарата хорошо проходить через плацентарный барьер позволяет использовать его в тех случаях, когда у ребенка по той или иной причине начинает скапливаться слизь в бронхах или легких.

При необходимости лечения препаратом в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении последнего, поскольку активное вещество Амброксола выделяется с молоком.

Отзывы об Амброксоле

Препарат Амброксол — это весьма популярное средство, позволяющее эффективно лечить заболевания органов дыхания. Оно нормализует работу ресничек бронхов, разжижает скапливающуюся слизь и активизирует ее выведение.

Применение раствора для ингаляций, инъекционного раствора, сиропа или таблеток Амброксол — отзывы являются тому подтверждением — усиливает образование агента, который очищает от слизи бронхи и легкие, а также продлевает срок его действия.

Отзывы о сиропе Амброксол свидетельствуют о том, что у этого препарата практически нет недостатков. Он эффективно устраняет неприятные симптомы заболевания, снимает воспаление и стимулирует синтез иммуноглобулина, что в свою очередь способствует укреплению местного иммунитета.

Еще одним плюсом препарата является его цена — и таблетки, и сироп для детей относятся к категории недорогих лекарственных средств.

Цена Амброксола

Средняя цена таблеток Амброксол 30 мг 30 шт. в России — около 50 рублей, сироп для приема внутрь Амброксол 100 мл можно приобрести в среднем за 100 рублей за флакон.

Средняя цена Амброксола в форме таблеток в Украине составляет 10 гривен за упаковку 30 мг 20 шт. Цена сиропа Амброксол — около 30 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5мг/мл 100млОзон ООО

  • Амброксол таблетки 30мг 20штАО Татхимфармпрепараты

  • Амброксол раствор для приема внутрь 15мг/5мл 100млООО «РОЗЛЕКС ФАРМ»

  • Амброксол-Акрихин таблетки 30мг 20штАкрихин

  • Амброксол таблетки 30мг 30штАО АЛСИ Фарма

Аптека Диалог

  • Амброксол (таб. 30мг №20)ТХФП

  • Амброксол (таб. 30мг №20)БЗМП

  • Амброксол-АЛСИ (таб. 30мг №30)Алси фарм

  • Амброксол-ЭКОлаб (сироп 15 мг/5 мл, фл. ПЭТ 100 мл. №1)Эколаб ЗАО

  • Амброксол (сироп 15мг/5мл 100мл фл.полим.)Озон ООО

показать еще

Амброксол, таблетки,
30 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)

37.00

Планета здоровья

37.00

Аптека Ютека

52.00

АптекиRLS

Амброксол, таблетки,
30 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Татхимфармпрепараты ОАО (Россия)

25.00

Аптека Ютека

27.00

Планета здоровья

35.00

АптекиRLS

Амброксол, таблетки,
30 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная


Производитель: АЛСИ Фарма ЗАО (Россия)

40.00

Аптека Ютека

54.00

АптекиRLS

83.00

Планета здоровья

Амброксол, раствор для приема внутрь и ингаляций,
7.5 мг/мл, флакон 100 мл — пачка картонная
с мерным стаканом (стаканчиком) или мерной ложкой,

Производитель: Озон ООО (Россия)

93.00

Планета здоровья

93.00

Аптека Ютека

177.00

АптекиRLS

Амброксол, таблетки,
30 мг, №20 — 20 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная


Производитель: Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)

29.00

Аптека Ютека

81.00

АптекиRLS

Амброксол, таблетки,
30 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Озон ООО (Россия)

23.00

Аптека Ютека

23.00

Планета здоровья

Амброксол, раствор для приема внутрь и ингаляций,
7.5 мг/мл, флакон 40 мл — пачка картонная
с мерным стаканом (стаканчиком) или мерной ложкой,

Производитель: Озон ООО (Россия)

66.00

Аптека Ютека

66.00

Планета здоровья

Амброксол, сироп,
15 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл — пачка картонная
с мерным стаканом (стаканчиком) или мерной ложкой,

Производитель: Розлекс Фарм ООО (Россия)

51.00

Аптека Ютека

54.00

Планета здоровья

Амброксол, таблетки,
30 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия)

127.00

АптекиRLS

127.00

Планета здоровья

Амброксол, таблетки,
30 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная


Производитель: Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия)

133.00

Планета здоровья

141.00

АптекиRLS

Амброксол, сироп,
15 мг/5 мл, банка (баночка) темного стекла 100 мл — пачка картонная
с мерной ложкой (ложечкой) или мерным стаканом (стаканчиком),

Производитель: ЭКОлаб ЗАО (Россия)

50.00

Планета здоровья

Амброксол, сироп,
15 мг/5 мл, флакон (флакончик) оранжевого стекла 100 мл — пачка картонная
с мерной ложкой (ложечкой) или мерным стаканом (стаканчиком),

Производитель: Озон ООО (Россия)

61.00

Аптека Ютека

Амброксол, сироп,
15 мг/5 мл, флакон (флакончик) полимерный 100 мл — пачка картонная
с мерной ложкой (ложечкой) или мерным стаканом (стаканчиком),

Производитель: Озон ООО (Россия)

61.00

Планета здоровья

Амброксол, сироп,
30 мг/5 мл, флакон (флакончик) оранжевого стекла 100 мл — пачка картонная
с мерной ложкой (ложечкой) или мерным стаканом (стаканчиком),

Производитель: Озон ООО (Россия)

48.30

Аптека Ютека

Амброксол, таблетки,
30 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)

59.00

Планета здоровья

Амброксол, сироп,
15 мг/5 мл, флакон (флакончик) коричневого стекла 100 мл — пачка картонная
с мерной ложкой (ложечкой),

Производитель: ЭКОлаб ЗАО (Россия)

44.00

Аптека Ютека

Амброксол, таблетки,
30 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Обновление ПФК ЗАО (Россия)

108.00

Планета здоровья

Амброксол, сироп,
15 мг/5 мл, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный 100 мл — пачка картонная
с мерной ложкой (ложечкой),

Производитель: ЭКОлаб ЗАО (Россия)

44.00

Планета здоровья

Амброксол, раствор для приема внутрь и ингаляций,
7.5 мг/мл, №10 — тюбик-капельница 4 мл (10) — пачка картонная
с растворителем (натрия хлорид раствор 0,9 % в тюбик-капельнице 4 мл) 10 шт.,

Производитель: Обновление ПФК АО (Россия)

138.00

Планета здоровья

Амброксол, раствор для приема внутрь и ингаляций,
7.5 мг/мл, №15 — тюбик-капельница 4 мл (15) — пачка картонная


Производитель: Обновление ПФК АО (Россия)

148.00

Планета здоровья

Амброксол, раствор для приема внутрь и ингаляций,
7.5 мг/мл, флакон 50 мл — пачка картонная


Производитель: Марбиофарм ОАО (Россия)

165.00

АптекиRLS

Амброксол, таблетки,
30 мг, №30 — 30 шт. — банка (баночка) — пачка картонная


Производитель: Марбиофарм ОАО (Россия)

178.00

Планета здоровья

Амброксол, таблетки,
30 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная


Производитель: Марбиофарм ОАО (Россия)

172.00

АптекиRLS

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода), так как это усиливает муколитический эффект препарата.

Амброксол следует с осторожностью принимать пациентам с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Муколитические средства могут оказывать раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, поэтому амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.

У пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью амброксол следует принимать только по рекомендации врача с большими интервалами между приемами или в меньшей дозе.

Детям младше 2-х лет амброксол применяют только по назначению врача.

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациен­тов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что препарат содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как Амброксол. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или синдромом Лайелла в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение препаратом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

После вскрытия тюбик-капельницы раствор лекарственного препарата использовать в течение 48 часов.

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Бесцветный или коричневый раствор, прозрачный, со слабым характерным запахом.

Состав

Активное вещество: гидрохлорид амброксола — 7,5 мг/мл.

Вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид, натрия хлорид, лимонная кислота безводная, натрия гидрофосфата дигидрат, вода.

Группа

  • Муколитические и отхаркивающие препараты.
  • Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.

Действие

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок, усиливает образование сурфактанта в легких.

После приема внутрь эффект проявляется через 30 минут после приема и продолжается 6-12 часов.

Показания

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

  • острый и хронический бронхит;
  • пневмония;
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты;
  • бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к амброксолу или другим составляющим препарата;
  • I триместр беременности и период грудного вскармливания.

Ограничения

С осторожностью применяется при:

  • нарушении моторной функции бронхов и повышенном образовании мокроты при синдроме неподвижных ресничек;
  • язве желудка или двенадцатиперстной кишки,
  • почечной и/или печеночной недостаточности,
  • беременности (II и III триместр);
  • в возрасте до 2 лет (только под контролем врача).

При беременности и лактации

Амброксол противопоказан в I триместре беременности, во II и III триместре назначение возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, так как вещество выделяется с грудным молоком.

Амброксол раствор: применение и дозировка

Согласно инструкции по применению. 1 мл раствора для приема внутрь и ингаляций содержит 7.5 мг амброксола.

Применение внутрь

Амброксол принимают внутрь после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью мерного стаканчика или ложечки.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Не следует применять без консультации врача дольше 4–5 дней. Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания.

Взрослые и дети старше 12 лет

  • В первые 2-3 дня лечения — по 4 мл 3 раза/сут (максимально 90 мг амброксола в сутки).
  • В последующие дни — по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).

Дети до 12 лет

  • до 2 лет: по 1 мл 2 раза/сут (максимально 15 мг/сут);
  • от 2 до 6 лет: по 1 мл 3 раза/сут (22.5 мг/сут);
  • от 6 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Ингаляции

Используют современное оборудование (небулайзер). Перед ингаляцией раствор Амброксол следует смешать с 0,9% раствором натрия хлорида (1:1) и подогреть до температуры тела. 

  • Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет: по 2-3 мл 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).
  • Детям от 2 до 6 лет: по 2 мл 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).
  • Детям до 2 лет: по 1 мл 1-2 раза/сут (7,5-15 мг/сут).

Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашель.

Передозировка

Передозировка может привести к увеличению побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, диарея, головокружение, судороги и нарушения сердечно-сосудистой системы. В случае передозировки следует обратиться за медицинской помощью.

Побочное действие

Тошнота, сухость слизистой оболочки дыхательных путей и полости рта, снижение чувствительности во рту, нарушение вкусовых ощущений.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, острые анафилактические реакции.

При длительном применении в высоких дозах: изжога, боль в животе, рвота, диарея.

Взаимодействие

Амброксол может усиливать действие антибиотиков (амоксициллина, эритромицина, доксициклина), что может привести к увеличению их концентрации в крови. Также следует избегать применения одновременно с препаратами, снижающими отхождение мокроты (антидепрессанты, антихолинергические препараты, ксантиновые производные и др.), чтобы не нарушить процесс очищения бронхиальных путей.

Производство и лицензии

Согласно регистрационным удостоверениям, включенным в Государственный реестр лекарственных средств РФ.

  • Атолл, ООО/ Озон, ООО
  • ВЕРТЕКС, АО
  • Марбиофарм, ОАО
  • Обновление ПФК, АО
  • Тульская фармацевтическая фабрика, ООО
  • Фармстандарт-Лексредства, ОАО и другие.

Упаковка

От 10 до 100 мл во флаконе. Флакон в картонной пачке (в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой или без них).

Тюбики-капельницы по 4 мл. 10 или 15 тюбиков в картонной пачке (в комплекте с растворителем или без него).

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте, недоступном для детей. Срок годности — от 2 лет. После вскрытия упаковки — 6 месяцев.

Рецепт

Отпускается без рецепта.

раствор для приема внутрь и ингаляций

Действующее вещество:
Амброксола гидрохлорид — 7,500 мг
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид — 6,220 мг
натрия гидрофосфата дигидрат — 4,350 мг
лимонной кислоты моногидрат — 2,000 мг
бензалкония хлорид — 0,225 мг
вода очищенная — до 1,000 мл.

Прозрачный бесцветный или коричневатый раствор со слабым характерным запахом.

Отхаркивающее, муколитическое средство
АТХ R05CB06 Амброксол

Фармакодинамика
В исследованиях показано, что активный ингредиент лекарственного препарата — амброксол, увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия препаратом (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.
Фармакокинетика
Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (Сmах) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90 %.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30 % введенной пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Период терминального полувыведения амброксола составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8 % от общего клиренса. Методом радиоактивной метки подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83 % принятой дозы.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

При почечной и/или печеночной недостаточности, в период беременности (II-III триместр).

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании препарата во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать препарат в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с женским молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Амброксол
раствор для приема внутрь и ингаляций.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Применение раствора внутрь (1 мл=25 капель):
взрослым и детям старше 12 лет: 4 мл (=100 капель) 3 раза в сутки;
детям от 6 до 12 лет: 2 мл (=50 капель) 2-3 раза в сутки;
детям от 2 до 6 лет: 1 мл (=25 капель) 3 раза в сутки;
детям до 2 лет: 1 мл (=25 капель) 2 раза в сутки.
Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.
Применение раствора в виде ингаляций:
взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки; детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.
Раствор лекарственного препарата можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с растворителем (натрия хлорид
0,9%) в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела.

Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто (1,0- 10,0 %) — тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотки; Нечасто (0,1-1, %) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальные боли, сухость во рту;
Редко (0,01 — 0,1 %) — сухость в горле.
Расстройства иммунной системы, поражения колеи и подкожных тканей:
Редко (0,01 — 0,1 %) — сыпь, крапивница; ангионевротический отек*, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, зуд*, гиперчувствительность*.
Расстройства со стороны нервной системы:
Часто (1,0- 10,0 %) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
*данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95 % вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто (0,1 — 1,0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.
Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.
При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты.
Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.
Амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения pH раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.
Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что препарат содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола хлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или синдромом Лайелла в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение препаратом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек препарат необходимо применять только по рекомендации врача.

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.

По 4 мл в тюбик-капельницы с клапаном.
По 50 мл, 100 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками-капельницами полиэтиленовыми и навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия из полимерных материалов.
Комплект:
10 тюбик-капельниц по 4 мл с лекарственным препаратом, 10 тюбик-капельниц по 4 мл с растворителем (натрия хлорид 0,9 %) с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Флакон по 50 мл, 100 мл с инструкцией по применению и мерным стаканчиком помещают в пачку из картона.

В пачке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-004481

Дата регистрации

2017-09-28

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Сервис мануал hp 436
  • Тримедат порошок инструкция по применению цена
  • Холодильник атлант двухкамерный двухкомпрессорный инструкция как разморозить морозилку
  • Создание плаката относится к периоду руководства страной сталина во время создания плаката
  • Сумамед 125 инструкция по применению для детей в таблетках