Состав
В состав раствора для приема внутрь Амброксол входит действующее вещество амброксола гидрохлорид и ряд вспомогательных ингредиентов: бензоат натрия, пропиленгликоль, глицерин, сахарин натрия, сорбит, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота лимонная моногидрат, ароматизаторы (абрикос, малина, апельсин), ментол, вода очищенная.
В таблетках Амброксол содержится 30 мг действующего вещества амброксола гидрохлорида и дополнительные компоненты: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическую целлюлозу, стеарат магния, диоксид кремния.
Форма выпуска
Амброксол выпускается в форме:
- таблеток и капсул;
- раствора для приема внутрь;
- сиропа;
- раствор для внутривенного введения;
- раствор для приема внутрь и ингаляций.
Фармакологическое действие
Препарат принадлежит к группе муколитических лекарственных средств и используется как отхаркивающее средство при заболеваниях, поражающих респираторный тракт.
Он стимулирует моторную функцию респираторного тракта и оказывает выраженное секретолитическое и отхаркивающее действие.
Стимулирует образование мокроты (секрета трахеобронхиального дерева) пониженной вязкости вследствие изменений в структуре мукополисахаридов мокроты и повышает выработку гликопротеидов (оказывая тем самым мукокинетическое действие).
На фоне приема Амброксола повышается двигательная активность мерцательных ресничек эпителиальной ткани и улучшается транспорт патогенных агентов мукоцилиарной системы.
Важное свойство препарата — это его способность увеличивать количество легочного сурфактанта (антиателектического фактора), благодаря которому поддерживаются поверхностное натяжение, однородность конфигурации, объем и показатели растяжимости легких.
Кроме того, благодаря Амброксолу блокируется распад сурфактанта и усиливаются его синтез и секреция в больших альвеолярных клетках (альвеолярных пневмоцитах типа II), которые участвуют в транспорте жидкостей через альвеолярно-капиллярную систему.
Особенностью средства является то, что, снижая вязкость мокроты, он практически не провоцирует увеличения ее объема, и, таким образом, не вызывает тех отрицательных эффектов, которые развиваются на фоне приема отхаркивающих препаратов.
Разжижающее действие на мокроту оказывает за счет нарушения целостности дисульфидных связей кислых мукополисахаридов и геля мокроты.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Амброксол способствует нормализации функции расположенных в слизистой бронхов серозных и мукозных желез, способствует уменьшению количества кистозных полостей в слизистой оболочке и стимулирует выработку серозного компонента, не провоцируя при это обструкцию бронхов.
Результаты исследований свидетельствуют о том, что после лечения препаратом у пациентов с обструкцией бронхов достоверно улучшается вентиляционная функция легких, а также уменьшается выраженность симптомов гипоксемии.
Имеются также и данные, которые позволяют сделать вывод о способности препарата оказывать иммуномодулирующее действие: он укрепляет местный иммунитет за счет активации тканевых мононуклеарных фагоцитов и повышения продукции секреторного иммуноглобулина класса IgA.
Амброксол подавляет продукцию мононуклеарными фагоцитами ФНО и интерлейкина 1, которые являются медиаторами воспаления, а также способствует усилению естественной защиты легких за счет увеличения активности макрофагов.
Доказано и то, что Амброксол способен оказывать противоотечное и противовоспалительное действие, эффективно купирует симптомы обострившегося хронического бронхита и препятствует развитию идиопатического легочного фиброза.
Некоторые авторы сообщают, что в моделях in vitro Амброксол способен подавлять хемотаксис нейтрофилов.
Амброксол достаточно быстро и полно абсорбируется при любых путях введения, хорошо проникая в ткани легких. Показатель плазменной концентрации вещества достигает своего максимума в течение двух часов после приема препарата per os.
Процесс биотрансформации происходит в печени. Продуктами метаболизма являются глюкурониды и дибромантраниловая кислота.
Около 90% выводится из организма с мочой в виде водорастворимых метаболитов. В неизмененном виде экскретируется порядка 5%.
Т1/2 — от 10 до 12 часов. Он увеличивается у пациентов с тяжелыми формами почечной недостаточности, однако остается неизменным у пациентов с нарушенной функцией печени.
Показания к применению
От чего сироп и таблетки Амброксол?
Известно, что показатели вязкости, эластичности и адгезивности мокроты определяют насколько легко она отделяется и отхаркивается.
Поэтому муколитические препараты особенно полезны при заболеваниях респираторной системы, состояниях, которые сопровождаются образованием и скоплением в бронхах и легких вязкой, плохо отделяемой слизистой или гнойно-слизистой мокроты.
Показаниями к применению Амброксола являются:
- обструктивный бронхит (в острой и хронической формах);
- воспаление легких;
- трахеит;
- констриктивный бронхиолит;
- ларингит;
- ринит;
- муковисцидоз;
- бронхиальная астма;
- фарингит;
- ателектазы, развившиеся вследствие мукоидной закупорки бронхов, у больных с установленной трахеостомической трубкой и др.;
- респираторный дистресс-синдром (шоковое легкое) у взрослых;
- синдром дыхательных расстройств (СДР) у новорожденных младенцев (в том числе у детей, родившихся раньше положенного срока) и другие заболевания, связанные с нарушением бронхиальной секреции и сопровождающиеся повышенным образованием вязкой слизи.
Противопоказания
Препарат не применяют для лечения пациентов с повышенной чувствительностью к одному или нескольким входящим в его состав компонентам, а также женщинам в первые 13 недель беременности.
Таблетки Амброксол противопоказаны пациентам, у которых диагностирована язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки (препарат может оказывать влияние на клиническую картину при этих заболеваниях), а также в случае развития эпилептического синдрома различной природы.
Дополнительным противопоказанием для сиропа является наследственная непереносимость фруктозы.
Амброксол противопоказан при сухом кашле, которым обычно сопровождается грипп и другие ОРВИ.
Побочные действия
Побочные реакции, связанные с приемом Амброксола, отмечаются редко. Препарат не токсичен и хорошо переносится пациентами.
В отдельных случаях организм может отреагировать на лечение диспепсическими симптомами, кожной сыпью, ангионевротическим отеком, аллергическими реакциями, общей слабостью, головной болью.
Зафиксированы также единичные случаи развития серьезных поражений кожи (болезнь Лайелла или болезнь Стивенса-Джонсона). Вероятнее всего, они объясняются тяжелым течением заболевания или реакцией конкретного организма на одновременный прием нескольких препаратов.
Инструкция по применению Амброксола (Способ и дозировка)
Сироп Амброксол, инструкция по применению
Всем категориям пациентов старше двенадцати лет в течение первых 2-3 дней заболевания рекомендованная доза составляет 10 мл (что эквивалентно объему 2 чайных ложек). Далее лечение продолжают, принимая сироп 3 раза/сут. по 5 мл (эквивалентно объему 1 чайной ложки).
Сироп для детей дозируют в зависимости от возраста ребенка. Так, детям в возрасте от 5 до 12 лет рекомендуется принимать 2 раза в день по 5 мл сиропа (30 мг действующего вещества в сутки). При необходимости кратность приемов увеличивают до 3 (суточная доза Амброксола в этом случае составляет 45 мг).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают принимать по 2.5 мл сиропа 3 раза/сут; детям до 2 лет — по 2.5 мл сиропа 2 раза/сут. Это эквивалентно, соответственно, 22,5 и 15 мг действующего вещества в сутки.
Если пациенту показано продолжительное лечение, дозу разрешается уменьшить вдвое.
Таблетки Амброксол, инструкция по применению
Таблетки гидрохлорида амброксола предназначены для перорального приема. Запивать их следует небольшим количеством жидкости.
Рекомендованная доза для взрослых пациентов и детей в возрасте старше двенадцати лет — 30 мг (1 таблетка). Кратность приемов — 2 (при необходимости препарат разрешается принимать 3 раза в сутки).
В случае обострения хронических болезней дозу Амброксола в таблетках увеличивают вдвое (до 60 мг). Кратность приемов — 2 раза в сутки.
Таблетки от кашля применяют для лечения детей старше 6-летнего возраста. Терапевтическая доза для детей от 6 до 12 лет — от 1,2 до 1,6 мг/кг/сут в 3 приема.
Длительность лечения определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и ответа организма пациента на терапию. Как правило, она составляет от 10 до 14 дней.
Инструкция на раствор для ингаляций
Взрослым пациентам назначают проведение 1-2 ингаляций в сутки с применением 3 мл раствора для ингаляций; детям старше 5-ти лет рекомендуется делать 1 ингаляцию в сутки с использованием 2-х мл раствора (эквивалентно 15 мг активного вещества).
Инструкция на раствор для внутривенного введения
Если препарат назначают в виде раствора для внутривенного введения, оптимальная доза для взрослого пациента составляет от 30 до 60 мг/сут. Делят ее на 3 введения. Максимальная разовая доза — 30 мг.
При синдроме шокового легкого доза амброксола — 10 мг/кг/сут.. Вводить препарат следует 3 или 4 раза в день. В случаях, когда это целесообразно, суточную дозу повышают до 30 мг/кг. Вводят ее за 3–4 приема.
Передозировка
Симптомы передозировки Амброксолом, как правило, проявляются в виде приступов тошноты, рвоты, расстройства желудка, диспепсии.
Для их устранения в первые час-два после приема препарата необходимо искусственно вызвать у пациента рвоту и сделать ему промывание желудка. В дальнейшем рекомендуется ввести в рацион блюда, содержащие жиры.
Взаимодействие
Применение Амброксола в сочетании с антибиотиками способствует повышению концентрации активного вещества последних в слизистой оболочке бронхов и легочных альвеолах, что в свою очередь улучшает клиническую ситуацию при бактериальных инфекциях легких.
Комбинация препарата с антибиотиками имеет преимущество над использованием только лишь антибиотика, даже в тех случаях, когда доказана эффективность антибактериального лекарственного средства.
Амброксол усиливает действие Ампициллина, Амоксициллина, а также Теофиллина и способствует их лучшему проникновению в бронхиальный секрет.
Не выявлены антагонистические взаимодействия препарата с диуретическими средствами и сердечными гликозидами.
Применение Амброксола с препаратами, подавляющими кашлевый рефлекс, существенно усложняет отхождение мокроты на фоне уменьшения интенсивности кашля.
Препарат совместим со средствами, которые используются для замедления родовой деятельности.
Условия продажи
Для приобретения препарата рецепт на латинском не требуется.
Условия хранения
Оптимальный температурный режим для хранения препарата — не выше 25 °С. Беречь от детей.
Срок годности
36 месяцев.
Особые указания
При приеме муколитиков желательно чаще, чем обычно, и в большем количестве употреблять теплую жидкость: некрепкий чай, морс или компот.
Пациентам, у которых диагностирована бронхиальная астма, во избежание неспецифического раздражения респираторного тракта и его спазма перед процедурой ингаляции с применением Амброксола рекомендуется принять бронхолитическое средство.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Амбробене
- АмброГЕКСАЛ
- Бераксол
- Бронхорус
- Звездочка Бронхо
- Лазолван
- ОРВИС Бронхо
- Ремеброкс
- Тораксол
- Флавамед
- Халиксол
- Бронхоксол
- Нео-Бронхол
- Медокс
Что лучше: Амброксол или Бромгексин?
Действующее вещество Амброксола — это активный метаболит бромгексина гидрохлорида (вещества, являющегося синтетическим аналогом алкалоида вазицина). При этом терапевтическая эффективность Амброксола на порядок выше, чем у его предшественника.
К тому же, Амброксол лучше переносится пациентами, практически не имеет противопоказаний (принимать его можно даже грудным детям и беременным женщинам), а побочные эффекты на фоне его применения развиваются крайне редко.
Амброксол для детей
Наиболее частые детские заболевания — это заболевания бронхов и легких, которые, как правило, сопровождаются застоем мокроты в бронхах. Своевременная экскреция мокроты является непременным условием нормальной работы органов дыхательной системы, а также залогом их излечения от заболеваний.
Сироп Амброксол для детей является одной из новейших разработок в области фармации. Как и другие лекарственные формы Амброксола, препарат зарекомендовал себя как действенное средство для отхождения мокроты, поэтому педиатры рекомендуют его для лечения даже очень маленьких пациентов.
Дозу и лекарственную форму препарата детям подбирают в зависимости от возраста (доза варьируется в пределах от 15 мг до 45 мг в сутки).
Амброксол при беременности
При беременности препарат противопоказан только лишь в I триместре. Во втором и третьем триместрах его разрешается назначать, учитывая при этом пользу для будущей матери и потенциальный риски для развивающегося плода.
На форумах многие интересуются, для чего врачи рекомендуют именно это препарат во время беременности. Имеются данные, что в случаях, когда женщина принимает таблетки или сироп в период беременности, у плода стимулируется синтез легочного сурфактанта.
Интересные результаты были отмечены при применении препарата в лечении нарушений респираторной системы у еще не родившихся детей. Способности препарата хорошо проходить через плацентарный барьер позволяет использовать его в тех случаях, когда у ребенка по той или иной причине начинает скапливаться слизь в бронхах или легких.
При необходимости лечения препаратом в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении последнего, поскольку активное вещество Амброксола выделяется с молоком.
Отзывы об Амброксоле
Препарат Амброксол — это весьма популярное средство, позволяющее эффективно лечить заболевания органов дыхания. Оно нормализует работу ресничек бронхов, разжижает скапливающуюся слизь и активизирует ее выведение.
Применение раствора для ингаляций, инъекционного раствора, сиропа или таблеток Амброксол — отзывы являются тому подтверждением — усиливает образование агента, который очищает от слизи бронхи и легкие, а также продлевает срок его действия.
Отзывы о сиропе Амброксол свидетельствуют о том, что у этого препарата практически нет недостатков. Он эффективно устраняет неприятные симптомы заболевания, снимает воспаление и стимулирует синтез иммуноглобулина, что в свою очередь способствует укреплению местного иммунитета.
Еще одним плюсом препарата является его цена — и таблетки, и сироп для детей относятся к категории недорогих лекарственных средств.
Цена Амброксола
Средняя цена таблеток Амброксол 30 мг 30 шт. в России — около 50 рублей, сироп для приема внутрь Амброксол 100 мл можно приобрести в среднем за 100 рублей за флакон.
Средняя цена Амброксола в форме таблеток в Украине составляет 10 гривен за упаковку 30 мг 20 шт. Цена сиропа Амброксол — около 30 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5мг/мл 100млОзон ООО
-
Амброксол таблетки 30мг 20штАО Татхимфармпрепараты
-
Амброксол раствор для приема внутрь 15мг/5мл 100млООО «РОЗЛЕКС ФАРМ»
-
Амброксол-Акрихин таблетки 30мг 20штАкрихин
-
Амброксол таблетки 30мг 30штАО АЛСИ Фарма
Аптека Диалог
-
Амброксол (таб. 30мг №20)ТХФП
-
Амброксол (таб. 30мг №20)БЗМП
-
Амброксол-АЛСИ (таб. 30мг №30)Алси фарм
-
Амброксол-ЭКОлаб (сироп 15 мг/5 мл, фл. ПЭТ 100 мл. №1)Эколаб ЗАО
-
Амброксол (сироп 15мг/5мл 100мл фл.полим.)Озон ООО
показать еще
Амброксол является эффективным и безопасным медикаментом, который используют для лечения влажного кашля. Муколитик назначается при респираторных заболеваниях, если они сопровождаются образованием скудной или вязкой мокроты. Медикамент разрешен в периоде новорожденности, беременности, у детей любой возрастной группы, взрослых и пожилых пациентов.
Содержание
- При каких заболеваниях можно использовать?
- Фармакодинамика
- Лекарственные формы препарата
- Как употреблять Амброксол?
- Таблетки Амброксол — от чего помогают, как пить?
- Способ применения сиропа
- Амброксол для ингаляций — как использовать?
- Применение беременным и кормящим
- Особые условия
- Взаимодействие
- Когда запрещен Амброксол?
- Передозировка
- Похожие лекарственные препараты
- Амброксол или Бромгексин — что лучше?
При каких заболеваниях можно использовать?
Амброксол показан при респираторных патологиях, которые сопровождаются повреждением слизистой трахеи, бронхов с отделением вязкой и скудной мокроты. К таким патологиям относят:
- острое и хроническое воспаление бронхов;
- бронхиальная астма;
- воспаление легких;
- бронхоэктазы;
- хроническая обструктивная болезнь легких.
Назначают медикамент для улучшения отхождения мокроты. Прочитать больше о лечении кашля можно здесь.
Фармакодинамика
Амброксол увеличивает количество бронхиального секрета. Медикамент усиливает секрецию сурфактанта, двигательную активность ресничек эпителия, что способствует лучшему скольжению мокроты. Все эти механизмы позволяют секрету быстрее выводиться из легких, легче и мягче откашливаться.
Лекарственные формы
Медикамент производится в нескольких формах, которые помогают облегчить его использование и повысить эффективность терапии. Формы:
- таблетки (30 мг, 75 мг (пролонгированные — ретард));
- раствор для приема внутрь (15 мг/5 мл, 30 мг/5 мл);
- раствор для приема внутрь и ингаляций (7,5 мг/мл);
- сироп (15 мг/5 мл, 30 мг/5 мл).
Все эти формы помогают быстрее вылечить кашель. Например, парентеральный прием можно сочетать с ингаляционным введением лекарственного средства.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Как употреблять медикамент?
Согласно инструкции по применению, Амброксол можно использовать перорально или ингаляционно. Для перорального использования есть таблетированные формы, раствор (для употребления внутрь) и сироп. Для ингаляционного введения также существует отдельная форма в виде раствора.
Таблетки Амброксол — от чего помогают, как пить?
Таблетированная форма помогает от кашля при бронхите, воспалении легких и других заболеваниях, при которых мокрота плохо откашливается. Пить таблетированные формы показано больным старше 6-летнего возраста.
Дозировки лекарственного препарата:
- 6 — 12 лет — 15 мл дважды-трижды за день;
- от 12-летнего возраста — 30 мл трижды за сутки.
Пить препарат можно независимо от приема пищи.
Если лечение не помогает, пациентам старше 12 лет можно увеличить дозировку до 60 мг дважды за день. Таблетированную форму следует запить ½-1 стаканом воды. Курсовая терапия составляет 5 дней. Если в первые 4-5 дней лечение не помогло, следует прийти на прием к доктору для коррекции терапии.
Чтобы эффект от терапии был хороший, рекомендовано пить больше воды, соков и морсов, не обладающих мочегонным действием. Это способствует лучшему отхождению бронхиального секрета. Нельзя пить лекарство перед сном. Это может привести к застою мокроты. Особенно рекомендация касается маленьких детей.
Способ применения сиропа
Форма сиропа чаще применяется у детей. Она имеет приятный вкус, что облегчает терапию. Принимать лекарство следует внутрь в следующих дозах:
- до 2-летнего возраста — 2,5 мл дважды за сутки;
- 2-6 лет — 2,5 мл трижды за день;
- 6-12 лет — 5 мл 2-3 раза за сутки;
- больные старше 12-летнего возраста — 10 мл трижды за день первые 3 суток терапии, далее дозировку уменьшают до 10 мл дважды за сутки.
Курсовая терапия составляет до 5 суток.
Во время употребления препарата следует четко следовать инструкции, чтобы предупредить передозировку. Максимум дозы за день:
- взрослые пациенты равен 120 мл;
- 6-12 лет — 45 мл;
- 2-6-летний возраст — 22,5 мл;
- до 2-летнего возраста — 15 мл.
Открытую бутылочку следует хранить не более 1 месяца.
Внимание! Использование Амброксола у малышей до 2 лет должно осуществляться только под наблюдением доктора.
Амброксол для ингаляций — как использовать?
Для ингаляционного введения препарата есть специальный раствор с концентрацией 7,5 мг/мл. Он продается в бутылочках объемом 40 и 100 мл. Препарат подходит для использования в небулайзерах, так как имеет очень мелкие молекулы. Нельзя распылять медикамент при помощи парового ингалятора.
Дозировки:
- взрослые пациенты и дети старше 6-летнего возраста — ингаляционная процедура проводится 1-2 раза за сутки, для изготовления раствора требуется 2-3 мл лекарства;
- дети младше 6 лет — 1-2 ингаляционные процедуры, по 2 мл на каждую манипуляцию.
Чтобы заправить ингаляционный прибор, необходимо приготовить рабочий раствор. Для этого раствор Амброксола смешивают с 0,9% хлоридом натрия в соотношении 1:1. Перед проведением манипуляции следует рабочий раствор разогреть до 35-36°С, чтобы не было переохлаждения слизистой дыхательных путей. Холодные пары провоцируют сужение сосудов в легких и рефлекторный кашель.
Во время ингаляционной процедуры ребенок или взрослый должен дышать в обычном режиме. Форсированное дыхание провоцирует кашлевой рефлекс. Грудничкам рекомендовано делать ингаляционную процедуру во сне, чтобы не пугать младенца, не вызвать плач.
Если ингаляции назначаются пациенту с бронхиальной астмой, манипуляцию проводят после употребления больным бронхорасширяющих средств. Это поможет предупредить рефлекторный спазм бронхов и раздражение слизистой.
Курсовая терапия составляет 4-5 суток. Если терапия не помогла, следует прийти на прием к доктору для дальнейшего обследования и коррекции терапии.
Внимание! Ингаляции у малышей до 2 лет проводятся только под наблюдением врача педиатра или пульмонолога. Врач должен постоянно оценивать динамику и реакцию малыша на препарат. Родителям специалист объясняет правила проведения процедуры, меры безопасности, если ингаляция будет проводиться на дому.
Применение беременным и кормящим
Медикамент не показан пациенткам в первые 3 месяца вынашивания. Лекарство допускается применять во 2 и 3 триместре, если польза для женщины превышает возможные риски для эмбриона.
Если назначается кормящей пациентке, грудное вскармливание следует прекратить на весь период терапии. Пока идет лечение, необходимо осуществлять регулярное сцеживание, чтобы сохранить секрецию молока. После окончания терапии вскармливание возобновляют.
Особые условия
Медикамент нельзя применять вместе с противокашлевыми средствами. Это приведет к застою мокроты в полости бронхов из-за подавления кашлевого рефлекса. Не желательно назначать лекарство больным, у которых кашлевой рефлекс выражен слабо.
Не следует выполнять дыхательную гимнастику во время приема медикамента. Упражнения ухудшают отхождения бронхиального секрета. Если пациент находится в тяжелом состоянии, мокроту нужно отсасывать аспиратором.
Внимание! Не следует пить медикамент перед сном. Это может привести к застою бронхиальной слизи, нарушению проходимости дыхательных путей из-за угасания кашлевого рефлекса во время отдыха.
При бронхиальной астме препарат провоцирует усиление кашлевого рефлекса. Если у больного имеются поражения кожного покрова (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз), в начале заболевания возможно появление состояния, которое похоже на грипп (ломота в теле, гипертермия, насморк, кашель, воспаление горла. При такой симптоматике использование Амброксола может быть ошибочным.
Больным с патологиями почек лекарство должен назначать доктор. Если медикамент назначен пациенту с диабетом, необходимо учитывать глюкозу, которая присутствует в препарате в качестве вспомогательного компонента.
Взаимодействие
Медикамент не следует пить одновременно с противокашлевыми средствами, так как они гасят кашлевой рефлекс. Амброксол можно употреблять с антибактериальными лекарствами (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином). Препарат способствует повышению концентрации антибиотиков в бронхиальной слизи.
Когда запрещен
Лекарство не показано при аллергии на его составляющие. Препарат запрещен при:
- вынашивании плода в первые 3 месяца;
- кормлении младенца;
- возрасте менее 6 лет (таблетки);
- возрасте младше 12 лет (таблетки пролонгированные).
Аккуратно применяют лекарство при нарушении работы слизистой оболочки бронхиального дерева, патологии почек и печени. Осторожно назначают при язвенных дефектах пищеварительного тракта, беременности (2,3 триместр), пациентов до 2-летнего возраста.
Передозировка
При употреблении высоких дозировок возможна тошнота, рвота, диарейный синдром. В детском возрасте может отмечаться беспокойство, повышенная активность. У некоторых пациентов выявляется гипотония. Если возникли явления передозировки, необходимо вызвать рвоту, промыть желудок сразу или в течение первых 2 часов.
Похожие лекарства
У препарата есть структурные и неструктурные аналоги. К структурным относят те лекарственные формы, которые схожи по составу. Неструктурные аналоги отличаются активными компонентами. Структурные аналоги:
- Амбробене,
- Тораксол,
- Халиксол,
- Амброксол экстра (таблетки),
- Лазолван.
Все эти медикаменты имеют такие же составляющие и формы.
К неструктурным аналогам относятся:
- Бромгексин — имеет в себе бромгексина гидрохлорид, формы препарата такие же.
- Мукалтин — на основе травы алтея, мягко выводит мокроту, менее эффективен.
- АЦЦ — имеет в составе ацетилцистеин, производится в виде сиропа, гранул, раствора, шипучих таблеток, порошка.
- Бронхипрет — на основе лекарственных трав (тимьяна и плюща), выпускается в виде сиропа, капель.
- Туссин — в составе содержится гвайфенезин, разжижающий бронхиальную слизь, продается в виде сиропа.
Выбор препарата осуществляется доктором.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Амброксол или Бромгексин — что лучше?
Амброксол и Бромгексин очень похожи по своему лечебному действию. Бромгексин имеет в себе бромгексина гидрохлорид, который в процессе метаболизма превращается в амброксол. Амброксол содержит амброксола гидрохлорид.
При употреблении Бромгексина эффективность лечения будет слабее. Это связано с временем, требующимся на превращение бромгексина гидрохлорида в амброксол.
При терапии Амброксолом эффект от лечения более сильный, так как действующее вещество поступает в организм уже в нужной форме. Одновременно лекарства пить нельзя. Возможна передозировка.
Амброксол эффективное средство от влажного кашля со скудной мокротой. Он активно используется во взрослой и педиатрической практике. Медикамент имеет небольшое количество противопоказаний, редко вызывает осложнения. Он безопасен даже для беременных в 2 и 3 триместре. Несмотря на свободную продажу в аптеках, медикамент желательно применять по назначению доктора.
Источники
- Н.Г. Колосова // Клиническая эффективность ингаляций амброксола в лечении кашля у детей // Русский медицинский журнал // 2014;
- С.Л. Бабак, М.В. Горбунова, А.Г. Малявин // Безопасность амброксола в терапии респираторных заболеваний взрослых // Практическая пульмонология // 2019;
- Ю.В. Горинова, Н.И. Буркина, О.И. Симонова // Возможности применения амброксола при различной респираторной патологии // Фарматека // 2016.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Купить Амброксол
Вещество
Латинское название: Ambroxolum (род. Ambroxoli)
Формула: C13H18Br2N2O
Химическое название: транс-4-2-амино-3,5-дибромфенилметиламиноциклогексанол (гидрохлорид)
Описание: Кристаллический порошок белого цвета, без запаха, горьковатый на вкус.
Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца.
Клинико-фармакологическая группа
Муколитическое и отхаркивающее средство. Секретолитик и стимулятор моторной функции дыхательных путей.
Действие
Секретомоторное, секретолитическое и отхаркивающее.
- Амброксол вызывает секрецию более жидкой слизи в дыхательных путях посредством стимуляции работы серозных клеток и изменения структуры и состава секрета.
- Усиливает продукцию легочного сурфактанта и повышает активность ресничек мерцательного эпителия.
- Стимулирует подвижность слизи, мукоцилиарный транспорт.
- Обладает антиоксидантным эффектом.
- В результате препарат улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).
Фармакокинетика
Всасывание. Для всех лекарственных форм амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с прямой зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа.
Распределение. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы – примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Метаболизм. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества других метаболитов.
Выведение. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. После приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.
Особые группы пациентов
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.
У пациентов с почечной недостаточностью выведение амброксола замедлено, что приводит к увеличению уровня амброксола в плазме в 1,3 – 2 раза. В связи с широким терапевтическим диапазоном снижение дозы при этом не требуется.
Формы выпуска
- Таблетки — 30 мг. Круглые плоскоцилиндрические белого или почти белого цвета, с фаской.
- Сироп — 15 мг/5 мл (= 3 мг/мл) или 30 мг/5 мл (= 6 мг/мл). Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом.
- Раствор для приема внутрь — 15 мг/5 мл или 30 мг/5 мл или 7,5 мг/мл. Прозрачная, бесцветная, желтоватая или коричневатая жидкость с ароматом.
- Раствор для приема внутрь и ингаляций — 7,5 мг/мл. Прозрачная, бесцветная, желтоватая или коричневатая жидкость, как правило без запаха.
- Раствор для внутривенного введения — 15 мг/2 мл (7,5 мг/мл). Прозрачная, бесцветный или слегка окрашенный раствор.
- Капсулы пролонгированного действия — 75 мг. Твердые желатиновые капсулы с содержимым белого, желтоватого или розоватого цвета.
- Пастилки — 15 мг. Круглые светло-коричневые с запахом мяты.
Показания к применению
Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты.
- Острый и хронический бронхит,
- пневмония,
- ХОБЛ,
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты,
- бронхоэктатическая болезнь.
- Респираторный дистресс-синдром у недоношенных детей и новорожденных.
Прием и дозировка
Во время лечения необходимо достаточное потребление жидкости для усиления муколитического эффекта.
Не рекомендуется применять препарат без врачебного назначения более, чем в течение 4–5 дней.
Детям младше 2‑х лет амброксол назначают только под контролем врача.
Таблетки
Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Принимать таблетки можно независимо от приема пищи.
- Дети от 6 до 12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки) 2–3 раза в сутки.
- Взрослые и дети старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.
Сироп
Внутрь, после приема пищи.
Дозировка 15 мг/5 мл
- Дети до 3 лет: по 2,5 мл сиропа (7,5 мг амброксола) 2 раза в день (только под контролем врача);
- от 3 до 6 лет: по 2,5 мл (7,5 мг амброксола) 3 раза в день;
- от 6 до 12 лет: по 5 мл (15 мг амброксола) 2–3 раза в день.
- Взрослые и дети старше 12 лет следует принимать в первые 2–3 дня лечения по 10 мл (30 мг амброксола) 3 раза в день; в последующие дни по 10 мл 2 раза в день. В тяжелых случаях заболевания не следует уменьшать дозу в течение всего курса лечения.
Дозировка 30 мг/5 мл
- Дети от 6 до 12 лет: по 2,5 мл (15 мг амброксола) 2-3 раза в день.
- Взрослые и дети старше 12 лет: по 5 мл (30 мг амброксола) 3 раза в день. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 10 мл 2 раза в день.
Раствор для приема внутрь
Внутрь. Раствор принимают после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.
Количество капель раствора в 1 мл указано в инструкции, вложенной в упаковку.
Дозировка 7,5 мг/мл
- Дети от 2 лет: по 1 мл (7,5 мг амброксола) 2 раза в день;
- от 2 до 6 лет: по 1 мл (7,5 мг амброксола) 3 раза в день;
- от 6 до 12 лет: по 2 мл (15 мг амброксола) 2-3 раза в день.
- Взрослые и дети старше 12 лет: по 4 мл (30 мг амброксола) 3 раза в день. При длительном лечении возможно уменьшение разовой дозы до 2 мл (15 мг амброксола).
Дозировки 15 мг/5 мл, 30 мг/5 мл — см. сироп.
Ингаляции
- Дети до 6 лет: 1–2 ингаляции по 2 мл раствора (15 мг амброксола) в сутки.
- Взрослые и дети старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки.
Раствор лекарственного препарата можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях, рекомендуемое количество лекарственного препарата доводят до метки 4–6 мл растворителем (натрия хлорид 0,9%) в емкости небулайзера. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела.
Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
Капсулы пролонгированного действия
Внутрь, во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 капсуле (75 мг амброксола) утром.
Пастилки
Внутрь, независимо от приема пищи. Пастилки медленно рассасывают во рту.
- Дети от 6 до 12 лет: по 1 пастилке 2-3 раза в день.
- Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 пастилки 3 раза в день.
Инъекции
Препарат вводят внутривенно, медленно струйно или капельно. В качестве растворителя применяют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингер-Локка или другой базисный раствор с pH не выше 6,3.
- Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 1,2–1,6 мг на 1 кг массы тела.
- Взрослым обычно назначают по 15 мг (2 мл или 1 ампула) 2-3 раза в сутки. В тяжелых случаях доза может быть удвоена.
Инъекции прекращаются после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм амброксола.
Противопоказания и ограничения
- Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата,
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки,
- нарушение моторики бронхов и большие объемы выделяемого секрета (опасность возникновения застоя секрета в бронхах),
- судорожный синдром различной этиологии,
- I триместр беременности, период лактации;
- детский возраст для отдельных лекарственных форм (до 6 лет для таблеток и раствора 6 мг/мл; до 12 лет для капсул пролонгированного действия).
С осторожностью следует применять в период беременности (II–III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.
При беременности и грудном вскармливании
Амброксол проникает через плацентарный барьер и может экскретироваться с грудным молоком.
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного
влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую
деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не
обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, однако в период лактации не рекомендуется использовать амброксол в форме раствора для приема внутрь и ингаляций. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
Побочное действие
Желудочно-кишечный тракт
Тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, запор, изжога, сухость слизистой оболочки полости рта, снижение чувствительности в полости рта или глотке, гиперсаливация (гиперсекреция слюнных желез).
Иммунная система и кожа
Гиперчувствительность, сыпь, крапивница, кожный зуд, в отдельных случаях — анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, аллергический контактный дерматит, многоформная экссудативная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, экзема.
Дыхательная система
Сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринит, ринорея.
Другое
Головная боль, дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), слабость, адинамия, дизурия. При быстром в/в введении – оцепенение, снижение АД, одышка, гипертермия, озноб.
Передозировка
Специфических симптомов передозировки у человека не зафиксировано.
Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов амброксола: тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальная боль.
Лечение: вызвать искусственную рвоту, промывать желудок в первые 1–2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом (синдром Лайела) – в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Взаимодействие
Совместное применение с противокашлевыми средствами может приводить к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков: амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим (в одном шприце) с растворами лекарственных препаратов, pH которых превышает 6,3.
Производители препаратов на основе амброксола
Согласно регистрационным удостоверениям, включенным в Государственный реестр лекарственных средств РФ
Российские
- Авексима, ОАО
- АКРИХИН, АО
- АЛИУМ, АО
- АЛСИ Фарма, АО
- Атолл, ООО
- Велфарм, ООО
- ВЕРТЕКС, АО
- ВИАЛ, ООО
- Гротекс, ООО
- ДОМИНАНТА-СЕРВИС, АО
- Ивановская фармацевтическая фабрика, ОАО
- Канонфарма продакшн, ЗАО
- Марбиофарм, ОАО
- Московская фармацевтическая фабрика, ЗАО
- Озон, ООО
- ПФК Обновление, АО
- РОЗЛЕКС ФАРМ, ООО
- Санофи Россия, АО
- Синтез, ОАО
- Татхимфармпрепараты, АО
- Тульская фармацевтическая фабрика, ООО
- Фармстандарт-Лексредства, ОАО
- ЭВАЛАР, ЗАО
- ЭКОлаб, ЗАО
Зарубежные
- Берлин-Хеми АГ (Германия)
- Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)
- Борщаговский химико-фармацевтический завод (Украина)
- ВЕТПРОМ АД (Болгария)
- Гексал АГ (Германия)
- Лекхим-Харьков (Украина)
- ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чехия)
- Сандоз д.д. (Словения)
- Софарма АО (Болгария)
- Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль)
- Фармтехнология, ООО (Республика Беларусь)
- Фармацевтический завод ЭГИС (Венгрия)
- Хемофарм А.Д. (Сербия)
- Химфарм, АО (Казахстан)
- Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд (Индия)
- и другие.
Амброксол таблетки — Обновление — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004490
Торговое наименование препарата
Амброксол
Международное непатентованное наименование
Амброксол
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Состав на одну таблетку
Действующее вещество:
Амброксола гидрохлорид — 30,0 мг
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат — 171,0мг
крахмал кукурузный — 36,0 мг
кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,8 мг
магния стеарат — 1,2 мг.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее, муколитическое средство
Код АТХ
R05CB06
Фармакодинамика:
Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина.
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует работу бронхиальных желез, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта — поверхностноактивного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей. Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате чего улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.
В среднем, при приеме внутрь действие препарата наступает через 30 мин, продолжительность действия — 6-12 часов в зависимости от принятой дозы.
Фармакокинетика:
Всасывание. После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1-3 часа. Объем распределения составляет 552 л. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате «первичного прохождения» через печень уменьшается приблизительно на 1/3.
Распределение. Связь с белками плазмы крови — 80-90 %. Амброксол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
Выведение. Терминальный период полувыведения из плазмы крови (Т1/2) составляет 7-12 часов. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин. Выводится почками: 90 % в виде метаболитов (таких как, дибромоантраниловая кислота, глюкурониды), около 10 % — в неизменном виде. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) возможно накопление метаболитов амброксола; при тяжелой печеночной недостаточности клиренс амброксола снижается на 20-40 %.
Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови и значительного объема распределения, а также медленного обратного распределения из тканей в кровь, эффективная элиминация амброксола посредством диализа или форсированного диуреза маловероятна.
Показания:
Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических заболеваниях органов дыхания: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, I триместр беременности и период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе; II-III триместры беременности.
Беременность и лактация:
Применение препарата в I триместре беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Применение препарата во II-III триместрах беременности возможно только после тщательной оценки соотношения пользы от лечения и возможных рисков.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение первых 2-3 суток, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.
Дети от 6 до 12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в сутки.
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.
Побочные эффекты:
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто > 1/10; часто от > 1/100 до < 1/10; нечасто от > 1/1000 до < 1/100; редко от > 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Аллергические реакции:
частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы:
часто — тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотки; нечасто — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль; редко — изжога, сухость слизистой оболочки полости рта и глотки, запор.
Со стороны дыхательной системы:
редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея (выделение слизи из носа).
Со стороны кожных покровов:
редко — кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна — кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона (многоформная экссудативная эритема), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны органов чувств:
нечасто — дисгевзия (нарушения вкусовых ощущений).
Прочие:
редко — слабость, головная боль, дизурия (нарушения мочеиспускания), гипертермия, лихорадка.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боль в верхней части живота, изжога, диспепсия (расстройство пищеварения). Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства. При выраженной передозировке возможно значительное снижение артериального давления.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия. Вследствие высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови и большого объема распределения, проведение гемодиализа или форсированного диуреза нецелесообразно.
Взаимодействие:
При одновременном применении амброксола с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.
Особые указания:
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода), так как это усиливает муколитический эффект препарата.
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты.
Амброксол следует с осторожностью принимать пациентам с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у пациентов с тяжелым течением заболевания следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла — в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек препарат необходимо применять только по рекомендации врача.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 таблетка содержит менее 0,01 хлебной единицы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 30 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной окрашенной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (АО «ПФК Обновление»), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «ПФК Обновление»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
1 таблетка содержит:
действующее вещество: амброксола гидрохлорид 30,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный 3,6 мг, кальция стеарат 1,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, лактозы моногидрат 102,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 42,9 мг.
Таблетки круглые двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.
Отхаркивающее, муколитическое средство
АТХ R05CB06 Амброксол
Фармакодинамика
В исследованиях показано, что амброксол
увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия амброксолом (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.
Фармакокинетика
Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (Сmах) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Абсолютная биодоступность таблеток амброксола 30 мг составляет 79%. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Период терминального полувыведения амброксола составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса.
Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо- галактозная мальабсорбция.
Применять амброксол
в период беременности (П-Ш триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности, нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности.
Противопоказано применение амброксола в I триместре беременности.
Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амброксол
может проникать в грудное молоко. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих грудное вскармливание, не наблюдались, в период грудного вскармливания не рекомендуется применять амброксол.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
Препарат применяют внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 12 лет:
1 таблетка 30 мг 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.
Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения случая: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 <1/10), нечасто (≥1/1000 <1/100), редко (≥1/10000 <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке.
Нечасто: диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Очень редко: гиперсаливация (обильное слюноотделение).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница.
Частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, кожный зуд.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Частота неизвестна: многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
одышка (как признак реакции гиперчувствительности).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: лихорадка.
Симптомы: специфических симптомов передозировки амброксола у человека не описано.
Имеются сообщения о случайной передозировке, в результате которой наблюдались симптомы известных побочных эффектов амброксола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, симптоматическая терапия. Вследствие высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови и большого объема распределения, проведение гемодиализа или форсированного диуреза нецелесообразно.
При одновременном применении амброксола и противокашлевых препаратов, например, кодеина, за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения, поэтому одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов должно проводиться с особой осторожностью.
Увеличивает проникновение в бронхиальный просвет амоксицилина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Одна таблетка содержит 97 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 388 мг лактозы. У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол
. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек амброксол необходимо применять только по рекомендации врача.
Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25°С в упаковке производителя.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
He применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛС-001707
Дата регистрации
2010-12-01
Дата переоформления
2016-11-21
Владелец регистрационного удостоверения
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО
Россия
Производитель
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО
Россия