Амидон таблетки цена инструкция по применению

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с гладкой, блестящей поверхностью, со скошенными краями, с мятным запахом, допускается незначительная мраморность.

Препарат представляет собой поливалентный антигенный комплекс, смесь лизатов бактерий, состав которой соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы в полости рта и глотки.

Действующее вещество:

Имудон® (смесь лизатов бактерий) – 2,7 мг (в пересчете на сухое вещество):

[L. johnsonii + L. helveticus + L. delbrueckii ss lactis + L. fermentum + S. pyogenes groupe A + E. faecium + E. faecalis + S. gordonii + S. aureus + K. pneumoniae ss pneumoniae + C. pseudodiphtheriticum + F. nucleatum ss fusiforme + C.albicans] – 0,1575 мг

Вспомогательные вещества:

натрия дезоксихолат – 0,53 мг; тиомерсал – не более 0,0125 мг, глицин – 49,3 мг, лактозы моногидрат – 350 мг, маннитол – 100 мг, натрия сахаринат – 1,12 мг, повидон – 10,0 мг, натрия гидрокарбонат – 30,0 мг, лимонная кислота безводная – 23,0 мг, ароматизатор мятный – 8,0 мг, магния стеарат – 4,88 мг.

Код ATX: L03AX.

Фармакодинамика

Имудон® представляет собой поливалентный антигенный комплекс – смесь лизатов бактерий, состав которой соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы в полости рта и глотке.

Имудон® активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, секреторного иммуноглобулина А в слюне.

Фармакокинетика

Препарат преимущественно действует в полости рта, в настоящее время отсутствуют данные о системной абсорбции.

•         профилактика рецидивирующих заболеваний глотки (фарингит, тонзиллит);

•         предоперационная подготовка и послеоперационный период после тонзилэктомии;

•         лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта, таких как:

•         поверхностные и глубокие пародонтозы, парадонтит, стоматит (в том числе афтозный), глоссит;

•         эритематозный и язвенный гингивит;

•         дисбактериоз полости рта;

•         инфекции после удаления зубов, имплантаций искусственных зубных корней;

•         изъязвления, вызванные зубными протезами.

При возникновении вопросов или сомнений по поводу применения препарата обсудите их с врачом.

Для взрослых и подростков старше 14 лет.

При острых воспалительных заболеваниях полости рта и обострении хронических заболеваний препарат принимают по 8 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа. Средняя продолжительность курса лечения 10 дней.

Для профилактики обострения хронических воспалительных заболеваний глотки и полости рта препарат принимают по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 2 часа. Продолжительность курса 20 дней. Рекомендуется проводить профилактические курсы лечения Имудоном 3-4 раза в год.

Для детей от 3 до 14 лет.

При лечении острых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта, а также для профилактики обострения хронических воспалительных заболеваний глотки и полости рта препарат применяют по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа. Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях 10 дней, для профилактики обострения хронических заболеваний – 20 дней. Курс профилактического применения рекомендуется повторять 3-4 раза в год.

В редких случаях применение препарата может сопровождаться аллергическими реакциями (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боли в животе), повышением температуры, обострением бронхиальной астмы, кашлем. В очень редких случаях применение препарата может сопровождаться развитием узловатой эритемы, геморрагического васкулита, тромбоцитопении.

•         повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам;

•         детский возраст до 3-х лет;

•         аутоиммунные заболевания.

Случаев передозировки Имудона не описано.

Особые указания

•          Дети от 3-х до 6 лет рассасывают таблетки под обязательным присмотром взрослых!

•          Не следует принимать пищу и воду, а также полоскать рот в течение часа после применения Имудона, чтобы не снижать терапевтическую эффективность препарата.

•          При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, необходимо учитывать, что 1 таблетка Имудона содержит 15 мг Na+.

•          Больным бронхиальной астмой, у которых прием препаратов, содержащих бактериальные лизаты, вызывает обострение заболевания (приступ бронхиальной астмы), применять препарат не рекомендуется.

•          При инфекции дыхательных путей или для профилактики пневмонии необходимо обратиться к врачу за альтернативной помощью;

Применение препарата для профилактики пневмонии (инфекции легких)

Не следует принимать препарат Имудон® для профилактики пневмонии в связи с недостаточностью данных по эффективности применения препарата по данному показанию.

Нет данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений деятельности, связанной с управлением автомобилем или другими механизмами в период лечения.

Информация об использовании препарата Имудон® у беременных женщин недостаточна. Соответствующие данные экспериментов на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют.

Не рекомендуется принимать препарат Имудон® в период беременности или лактации.

Не отмечено. Препарат Имудон® может быть использован с лекарственными препаратами других групп.

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3 или 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) по 8 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона

Не пригоден к применению

•       При нарушении упаковки (блистера).

•       При нечеткой маркировке.

•       После окончания срока годности препарата.

Информация о производителе

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, 211, тел./факс (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru.

Рекламации на препарат направлять в адрес

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»,

Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, тел./факс (3822) 40-28-56, e-mail: tomsk@pharmstd.ru

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета плоскоцилиндрические с риской и фаской.

Антиаритмическое средство

Код ATX

[C01BD01]

Фармакодинамика

Антиаритмический препарат III класса (ингибитор реполяризации). Обладает также антиангинальным, коронародилатирующим, альфа- и бета-адрено-блокирующим и антигипертензивным действием.
Блокирует неактивированные калиевые (в меньшей степени – кальциевые и натриевые) каналы клеточных мембран кардиомиоцитов. Блокируя инактивированные «быстрые» натриевые каналы, оказывает эффекты, характерные для антиаритмических средств I класса. Тормозит медленную (диастолическую) деполяризацию мембраны клеток синусового узла, вызывая брадикардию, угнетает атриовентрикулярное (AV) проведение (эффект антиаритмиков IV класса).
Обладает свойствами неконкурентного блокатора альфа- и бета-адрено-рецепторов.
Aнтиаритмическое действие амиодарона связано с его способностью вызывать увеличение длительности потенциала действия кардиомиоцитов и эффективного рефракторного периода предсердий и желудочков сердца, AV-узла, пучка Гиса, волокон Пуркинье, что сопровождается снижением автоматизма синусового узла, замедлением AV-проводимости, снижением возбудимости кардиомиоцитов.
Антиангинальное действие обусловлено снижением потребности миокарда в кислороде за счет урежения частоты сердечных сокращений (ЧСС) и уменьшением сопротивления коронарных артерий, что приводит к увеличению коронарного кровотока. Не оказывает существенного влияния на системное артериальное давление (АД).
По своей структуре подобен тиреоидным гормонам. Содержание йода составляет около 37% его молекулярной массы. Влияет на обмен тиреоидных гормонов, подавляет превращение тироксина (Т4) в трийодтиронин (ТЗ) (блокада тироксин-5-дейодиназы) и блокирует захват этих гормонов кардиоцитами и гепатоцитами, что приводит к ослаблению стимулирующего влияния тиреоидных гормонов на миокард.
Начало действия (даже при применении «нагрузочных» доз) – от 2-3 дней до 2-3 месяцев, длительность действия варьирует от нескольких недель до месяцев (определяется в плазме крови на протяжении 9 месяцев после прекращения его приема).

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, биодоступность – 35-65%. Обнаруживается в крови через 1/2-4 ч. Максимальная концентрация в крови после приема разовой дозы наблюдается через 2-10 ч. Диапазон терапевтической плазменной концентрации – 1-2.5 мг/л (но при определении дозы необходимо иметь в виду и клиническую картину). Время достижения стационарной концентрации (TCss) – от одного до нескольких месяцев (в зависимости от индивидуальных особенностей).
Распределение
Объем распределения – 60 л, что свидетельствует об интенсивном распределении в тканях. Обладает высокой жирорастворимостью, в высоких концентрациях находится в жировой ткани и органах с хорошим кровоснабжением (концентрация в жировой ткани, печени, почках, миокарде выше, чем в плазме крови соответственно в 300, 200, 50 и 34 раза).
Особенности фармакокинетики амиодарона обусловливают необходимость применения препарата в высоких нагрузочных дозах. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту (10-50%), секретируется с грудным молоком (25% дозы, полученной матерью). Связь с белками плазмы крови – 95% (62% – с альбумином. 33.5% – с бета-липопротеинами).
Meтаболизм
Метаболизируется в печени; основной метаболит – дезэтиламиодарон, обладающий сходными фармакологическими свойствами, может усиливать антиаритмический эффект основного соединения. Возможно, метаболизируется также путем дейодирования (при дозе 300 мг выделяется примерно 9 мг элементарного йода). При продолжительном лечении концентрации йода могут достигать 60-80% концентрации амиодарона. Является переносчиком органических анионов, ингибитором Р-гликопротеина и изоферментов CYP2C9, CYP2D6 и CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, CYP1AI, CYP1A2. CYP2C19, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 в печени.
Выведение
Учитывая способность к кумуляции и связанную с этим большую вариабельность фармакокинетических параметров, данные по периоду полувыведения (Т1/2) противоречивы. Выведение амиодарона после приема внутрь осуществляется в 2 фазы: начальный период – 4-21 ч., во второй фазе Т1/2 – 25-110 дней (в среднем 20-100 дней). После продолжительного приема внутрь средний Т1/2 – 40 дней (это имеет важное значение при выборе дозы, поскольку, возможно, необходим, по крайней мере, 1 месяц для стабилизации новой плазменной концентрации, в то время как полное выведение может продлиться более 4 месяцев).
Выводится через кишечник – 85-95%, почками – менее 1% принятой внутрь дозы (поэтому при нарушенной функции почек нет необходимости в изменении дозировки). Амиодарон и его метаболиты не подвергаются диализу.

Профилактика рецидивов пароксизмальиых нарушений ритма: угрожающих жизни желудочковых аритмий (в т.ч. желудочковой тахикардии и фибрилляции желудочков); суправентрикулярных аритмий (в т.ч. при органических заболеваниях сердца, а также при неэффективности или невозможности применения другой антиаритмической терапии); документированных приступов рецидивирующей устойчивой суправентрикулярной пароксизмальной тахикардии у больных с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта; мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) и трепетания предсердий.
Профилактика внезапной смерти вследствие аритмии у пациентов из группы высокого риска: пациенты после недавно перенесенного инфаркта миокарда с количеством желудочковых экстрасистол более 10/ч, с клиническими признаками хронической сердечной недостаточности (ХСН) и фракцией выброса левого желудочка (ЛЖ) менее 40%.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или йоду; синдром слабости синусового узла (синусовая брадикардия и синоатриальная блокада при отсутствии кардиостимулятора (риск остановки синусового узла); атриовентрикулярная блокада TI-III степени, двух- и трехпучковые блокады (при отсутствии кардиостимулятора); гипотиреоз, гипертиреоз; выраженная артериальная гипотензия; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; гипокалиемия, гипомагниемия; интерстициальная болезнь легких; беременность, период грудного вскармливания; одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы, препаратов, удлиняющих интервал QT, врожденное или приобретенное удлинение интервала QT; возраст до 18 лет Дополнительно см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами».

С осторожностью

Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (III-IV функционального класса по классификации хронической сердечной недостаточности Нью-Йоркской ассоциации кардиологов – NYHA), атриовентрикулярная блокада I степени, печеночная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст (высокий риск развития тяжелой брадикардии).

Если у Вас одно из перечисленных заболевании, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не следует применять Амиодарон при беременности, поскольку в этот период щитовидная железа новорожденного начинает кумулировать йод, и применение Амиодарона в этот период может спровоцировать развитие гипотиреоза из-за увеличения концентрации йода. Применение при беременности и в период лактации возможно только при угрожающих жизни нарушениях ритма при неэффективности другой антиаритмической терапии, поскольку препарат вызывает дисфункцию щитовидной железы плода.
Амиодарон проникает через плаценту (10-50%), секретируется с грудным молоком (25% дозы, полученной матерью), поэтому препарат противопоказан к применению в период лактации. Если необходимо применение в период лактации, то следует отменить кормление грудью.

Способ применения и дозировка

Препарат Амиодарон применять только по назначению врача!
Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
Препарат можно принимать во время или после приема пищи. Режим дозирования устанавливается индивидуально в соответствии с состоянием и потребностями больного и корректируется врачом.
Нагрузочная (насыщающая) доза
В стационаре: начальная доза (разделенная на несколько (2-3) приемов) составляет 600-800 мг/сутки (до максимальной дозы 1200 мг/сут), до достижения суммарной дозы 10 г (обычно в течение 5-8 дней).
Амбулаторно: начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет 600-800 мг/сутки до достижения суммарной дозы 10 г (обычно в течение 10-14 дней).
Поддерживающая доза
При поддерживающем лечении применяется наименьшая эффективная доза в зависимости от индивидуальной реакции пациента и обычно составляет от 100-400 мг/сут. (1/2-2 таблетки) в 1-2 приема.
Вследствие длительного периода полувыведения препарат можно применять через день или делать перерыв в приеме 2 дня в неделю (прием терапевтической дозы препарата в течение 5 дней в неделю, с перерывом на 2 дня в конце недели). При лечении лиц пожилого возраста рекомендуется применять наименьшие нагрузочные и поддерживающие дозы препарата Амиодарон.
Средняя терапевтическая разовая доза — 200 мг, средняя терапевтическая суточная доза – 400 мг. Максимальная разовая доза – 400 мг, максимальная суточная доза – 1200 мг.

Частота: очень часто (10% и более), часто (1% и более; менее 10%), нечасто (0,1% и более; менее 1%), редко (0,01% и более; менее 0,1%), очень редко (менее 0,01%, включая отдельные случаи), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – умеренная брадикардия (дозозависима); нечасто – синоатриальная и атриовентрикулярная блокада различных степеней, проаритмогенное действие; очень редко – выраженная брадикардия, остановка синусового узла (у пациентов с дисфункцией синусового узла и пожилых пациентов); частота неизвестна – желудочковая тахикардия типа «пируэт», прогрессирование симптомов хронической сердечной недостаточности (при длительном применении).
Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, рвота, снижение аппетита, притупление или потеря вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, ощущение тяжести в эпигастрии, изолированное повышение активности «печеночных» трансаминаз; часто – острый токсический гепатит с повышением активности «печеночных» трансаминаз и/или желтухой, включая развитие печеночной недостаточности; очень редко – хроническая печеночная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы: часто – интерстициальный или альвеолярный пневмонит, облитерирующий бронхиолит с пневмонией, плеврит, легочный фиброз; очень редко – бронхоспазм у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью (особенно у пациентов с бронхиальной астмой), острый респираторный синдром; частота неизвестна – легочное кровотечение.
Со стороны органа зрения: очень часто – микроотложения в эпителии роговицы, состоящие из сложных липидов, включая липофусцин (жалобы на появление цветного ореола или нечеткости контуров предметов при ярком освещении); очень редко – неврит зрительного нерва/зрительная нейропатия.
Со стороны обмена веществ: часто – гипотиреоз, гипертиреоз; очень редко – синдром нарушения секреции антидиуретического гормона.
Со стороны кожных покровов: очень часто – фотосенсибилизация; часто – сероватая или голубоватая пигментация кожи (при длительном применении), исчезает после прекращения приема препарата; очень редко – эритема (при одновременной лучевой терапии), кожная сыпь, эксфолиативный дерматит (свзязь с приемом препарата не установлена), алопеция; частота неизвестна – крапивница.
Со стороны нервной системы: часто – тремор и другие экстрапирамидные расстройства, нарушение сна; нечасто – периферическая нейропатия и/или миопатия; очень редко – мозжечковая атаксия, доброкачественная внутричерепная гипертензия, головная боль.
Прочие: частота неизвестна – ангионевротический отек, образование гранулем, включая гранулемы костного мозга; очень редко – васкулит, эпидидимит, импотенция (связь с приемом препарата не установлена), тромбоцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.

При проявлении побочных реакции необходимо отменить применение препарата и обратиться к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкцш, сообщите об этом врачу.

Симптомы: брадикардия, AV-блокада, желудочковая тахикардия типа «пируэт», пароксизмальная тахикардия типа «пируэт», усугубление симптомов имеющейся XCН, нарушение функции печени, остановка сердца.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, cимптоматическая терапия (при брадикардии – бета-адреностимуляторы, атропин или установка кардиостимулятора; при тахикардии типа «пируэт» – в/в введение солей магния, кардиостимуляция). Гемодиализ неэффективен.

Противопоказанные комбинации: риск развития полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (аритмия, характеризующаяся полиморфными комплексами, изменяющими амплитуду и направление проведения возбуждения по желудочкам относительно изолинии (электрическая систола сердца): антиаритмические средства IA класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид), III класса (дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат), соталол; бепридил, винкамин, фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазии, флуфеназии), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульпирид, тиаприд, вералиприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), сертиндол, пимозид; трициклические антидепрессанты, цизаприд, макролиды (эритромицин в/в, спирамицин), азолы, противомалярийные лекарственные средства (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин); пентамидин (парентерально), дифеманила метилсульфат, мизоластин, астемизол, терфенадин, фторхинолоны (в т.ч. моксифлоксацин).
Нерекомендуемые комбинации: бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем) – риск нарушения автоматизма (выраженная брадикардия) и проводимости; слабительные средства, стимулирующие перистальтику кишечника, – риск развития желудочковой тахикардии типа «пируэт» на фоне гипокалиемии, вызываемой слабительными средствами.
Комбинации, требующие применения с осторожностью: диуретики, вызывающие гипокалиемию, амфотерицин В (внутривенно), системные глюкортикостероиды, тетракозактид – риск развития желудочковых нарушений ритма, в т.ч. желудочковой тахикардии типа «пируэт»; прокаинамид – риск развития побочных эффектов прокаинамида (амиодарон повышает плазменную концентрацию прокаинамида и его метаболита -N-ацетилпрокаинамида).
Антикоагулянты непрямого действия (варфарин) – амиодарон повышает концентрацию варфарина (риск развития кровотечений) за счет ингибирования изофермента CYP2C9; сердечные гликозиды – нарушение автоматизма (выраженная брадикардия) и AV-проводимости (повышение концентрации дигоксина).
Эсмолол – нарушение сократимости, автоматизма и проводимости (подавление компенсаторных реакций симпатической нервной системы). Фенитоин, фосфенитоин – риск развития неврологических нарушений (амиодарон повышает концентрацию фенитоина за счет ингибирования изофермента СYP2C9).
Флекаинид – амиодарон повышает его концентрацию (за счет ингибирования изофермента CYP2D6).
Лекарственные средства, метаболизирующиеся с участием изофермента CYP3A4 (циклоспорин, фентанил, лидокаин, такролимус, силденафил, мидазолам, триазолам, дигидроэрготамин, эрготамин, ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы) – амиодарон повышает их концентрацию (риск развития их токсичности и/или усиления фармакодинамических эффектов при совместном приеме амиодарона с высокими дозами симвастатина увеличивает вероятность развития миопатии).
Орлистат снижает концентрацию амиодарона и его активного метаболита; клонидин, гуанфацин, ингибиторы холинэстеразы (донепезил, галантамин, ривастигмин, такрин, амбенония хлорид, пиридостигмин, неостигмин), пилокарпин – риск развития выраженной брадикардии.
Циметидин, грейпфрутовый сок замедляют метаболизм амиодарона и повышают его плазменную концентрацию.
Ингаляционные лекарственные средства для общей анестезии – риск развития брадикардии (резистентной к введению атропина), острого дыхательного дистресс-синдрома, в т.ч. фатального, развитие которого связывают с высокими концентрациями кислорода, риск снижения артериального давления, сердечного выброса, нарушения проводимости.
Радиоактивный йод – амиодарон (содержит в своем составе йод) может нарушать поглощение радиоактивного йода, что может искажать результаты радиоизотопного исследования щитовидной железы.
Рифампицин и препараты Зверобоя продырявленного (сильные индукторы изофермента CYP3A4) снижают концентрацию амиодарона в плазме крови. Ингибиторы ВИЧ – протеазы (ингибиторы изофермента CYP3A4) – могут повышать плазменные концентрации амиодарона.
Лекарственные средства, вызывающие фотосенсибилизацию, оказывают аддитивное фотосенсибилизирующеедействие.
Клопидогрел – возможно снижение его плазменной концентрации; декстрометорфан (субстрат изоферментов CYP3A4 и CYP2D6) – возможно повышение его концентрации (амиодарон ингибирует изофермент CYP2D6). Дабигатран – увеличение его концентрации в плазме крови при одновременном применении с амиодароном.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с сердечной недостаточностью, заболеваниями печени, гипокалиемией, порфирией, пациентам пожилого возраста.
До начала лечения и каждые 6 месяцев в ходе терапии рекомендуют проверять функцию щитовидной железы, активность «печеночных» трансаминаз и проводить рентгенологическое исследование легких и консультации окулиста. Контрольные ЭКГ необходимо снимать каждые 3 месяца.
Следует учитывать, что на фоне применения Амиодарона возможно искажение результатов определения концентрации гормонов щитовидной железы (трийодтиронина, тироксина, тиреотропного гормона).
При частоте сердечных сокращений ниже 55 уд/мин препарат необходимо временно отменить.
При применении препарата Амиодарон возможны изменения на ЭКГ: удлинение интервала QT с возможным появлением зубца U. При появлении атриовентрикулярной блокады II и III степени, синоатриальной блокады, а также блокады ножек пучка Гиса лечение препаратом Амиодарон следует немедленно прекратить. При отмене возможны рецидивы нарушений ритма сердца. После отмены препарата фармакодинамический эффект сохраняется в течение 10-30 дней. Перед проведением хирургических вмешательств, а также оксигенотерапии необходимо предупредить врача о применении препарата Амиодарон, поскольку отмечались редкие случаи развития острого респираторного дистресс-синдрома у взрослых пациентов в послеоперационном периоде.
Во избежание развития фотосенсибилизации пациентам следует избегать Пребывания на солнце. Отложение липофусцина в эпителии роговицы уменылается самостоятельно при снижении дозы или отмене Амиодарона. Пигментация кожи уменьшается после прекращения применения препарата и постепенно (в течение 1-4 лет) полностью исчезает. После прекращения лечения наблюдается, как правило, спонтанная нормализация функции щитовидной железы.

Сведения о возможном влиянии на способность управления транспортными средствами, механизмами

В период лечения следует воздерживаться от управления транспортным средством и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки по 200 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
2, 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения/производитель

ЗЛО «Алтайвитамины», 659325,
Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69

Дата последнего изменения: 09.09.2020

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

1
таблетка содержит:

Действующее вещество:

Амиодарона
гидрохлорид — 200,0 мг

Вспомогательные вещества:

Лудипресс
(лактозы моногидрат, повидон К30 (коллидон 30), кросповидон (коллидон CL)) —
200,0 мг, крахмал картофельный — 8,4 мг, магния стеарат —
8,4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 4,2 мг.

Таблетки
белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, с
риской с одной стороны.

Биодоступность
после приема внутрь у разных пациентов колеблется от 30 до 80% (среднее
значение около 50%). После однократного приема внутрь амиодарона максимальные
концентрации в плазме крови достигаются через 3–7 ч. Однако
терапевтическое действие обычно развивается через неделю после начала приема
препарата (от нескольких дней до двух недель). Амиодарон является препаратом с
медленным поступлением в ткани и высокой аффинностью к ним.

Связь
с белками плазмы крови составляет 95% (62% — с альбумином, 33,5% — с бета‑липопротеинами).
Амиодарон имеет большой объем распределения. В течение первых дней лечения
амиодарон накапливается почти во всех тканях, в особенности в жировой ткани и,
кроме нее, в печени, легких, селезенке и роговице.

Амиодарон
метаболизируется в печени с участием изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Его главный
метаболит — дезэтиламиодарон — фармакологически активен и может усиливать
антиаритмический эффект основного соединения.

Амиодарон
и его активный метаболит дезэтиламиодарон in
vitro обладают способностью ингибировать изоферменты CYP1A1, CYP1A2,
CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 и CYP2C8. Амиодарон и
дезэтиламиодарон также продемонстрировали способность ингибирования некоторых
транспортеров, таких как Р-гликопротеин (P-gp) и переносчик органических катионов
(ПОК2). In vivo наблюдалось
взаимодействие амиодарона с субстратами изоферментов CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 и
P-gp.

Выведение
амиодарона начинается через несколько дней, а достижение равновесия между
поступлением и выведением амиодарона (достижение равновесного состояния)
наступает спустя от одного до нескольких месяцев, в зависимости от
индивидуальных особенностей пациента. Основным путем выведения амиодарона
является кишечник. Амиодарон и его метаболиты не выводятся при помощи гемодиализа.
Амиодарон обладает длительным периодом полувыведения с большой индивидуальной
вариабельностью (поэтому при подборе дозы, например, ее увеличении или
уменьшении, следует помнить, что необходим, по крайней мере, 1 месяц для
стабилизации новой плазменной концентрации амиодарона). Выведение при приеме
внутрь протекает в 2 фазы: начальный период полувыведения (первая фаза) —
4–21 ч, период полувыведения во 2-ой фазе — 25–110 дней. После
продолжительного приема внутрь средний период полувыведения — 40 дней. После
отмены препарата полное выведение амиодарона из организма может продолжаться в
течение нескольких месяцев.

Каждая
доза амиодарона (200 мг) содержит 75 мг йода. Часть йода
высвобождается из препарата и обнаруживается в моче в виде йодида (6 мг за
24 ч при суточной дозе амиодарона 200 мг). Большая часть йода,
остающаяся в составе препарата, выводится через кишечник после прохождения
через печень, однако, при продолжительном приеме амиодарона, концентрации йода
в крови могут достигать 60–80% от концентраций амиодарона в крови.

Особенностями
фармакокинетики препарата объясняется применение «нагрузочных» доз, которое
направлено на быстрое накапливание амиодарона в тканях, при котором проявляется
его терапевтическое действие.

Фармакокинетика при почечной недостаточности:
в связи с незначительностью выведения препарата почками у пациентов с почечной
недостаточностью не требуется коррекции дозы амиодарона.

Амиодарон
относится к III классу антиаритмических препаратов (класс ингибиторов
реполяризации) и обладает уникальным механизмом антиаритмического действия, так
как помимо свойств антиаритмиков III класса (блокада калиевых каналов), он
обладает эффектами антиаритмиков I класса (блокада натриевых каналов),
антиаритмиков IV класса (блокада кальциевых каналов) и неконкурентным
бета-адреноблокирующим действием.

Кроме
антиаритмического действия, амиодарон обладает антиангинальным, коронаро‑расширяющим,
альфа- и бета‑адреноблокирующими эффектами.

Антиаритмические свойства:

—       
увеличение
продолжительности 3-й фазы потенциала действия кардиомиоцитов, в основном за
счет блокирования ионного тока в калиевых каналах (эффект антиаритмического
средства III класса по классификации Воган-Вильямса);

—       
уменьшение
автоматизма синусового узла, приводящее к уменьшению частоты сердечных
сокращений (ЧСС);

—       
неконкурентная
блокада альфа- и бета-адренергических рецепторов;

—       
замедление синоатриальной,
предсердной и атриовентрикулярной (AV) проводимости, более выраженное при
тахикардии;

—       
отсутствие
изменений проводимости желудочков;

—       
увеличение
рефрактерных периодов и уменьшение возбудимости миокарда предсердий и
желудочков, а также увеличение продолжительности рефрактерного периода AV узла;

—       
замедление
скорости проведения и увеличение продолжительности рефрактерного периода в
дополнительных пучках предсердно-желудочкового проведения.

Другие эффекты амиодарона:

—       
отсутствие
отрицательного инотропного действия при приеме внутрь;

—       
снижение
потребления кислорода миокардом за счет умеренного снижения общего
периферического сосудистого сопротивления (ОПСС) и ЧСС;

—       
увеличение
коронарного кровотока за счет прямого воздействия на гладкую мускулатуру коронарных
артерий;

—       
поддержание
сердечного выброса за счет снижения давления в аорте и снижения периферического
сопротивления;

—       
влияние на обмен
тиреоидных гормонов: ингибирование превращения Т₃ в Т₄
(блокада тироксин-5-дейодиназы) и блокирование захвата этих гормонов
кардиомиоцитами и гепатоцитами, приводящее к ослаблению стимулирующего влияния
тиреоидных гормонов на миокард.

Терапевтические
эффекты наблюдаются в среднем через неделю после начала приема препарата (от
нескольких дней до двух недель). После прекращения его приема амиодарон
определяется в плазме крови на протяжении 9 месяцев. Следует принимать во
внимание возможность сохранения фармакодинамического действия амиодарона в
течение 10–30 дней после его отмены.

Профилактика рецидивов

—       
Угрожающих жизни
желудочковых аритмий, включая желудочковую тахикардию и фибрилляцию желудочков
(лечение должно быть начато в стационаре при тщательном кардиомониторном
контроле).

—       
Наджелудочковых
пароксизмальных тахикардий:

·        
документированных
приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии
у пациентов с органическими заболеваниями сердца;

·        
документированных
приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии
у пациентов без органических заболеваний сердца, когда антиаритмические
препараты других классов неэффективны или имеются противопоказания к их
применению;

·        
документированных
приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии
у пациентов с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта.

—       
Фибрилляции
предсердий (мерцательной аритмии) и трепетания предсердий.

Профилактика внезапной аритмической смерти у пациентов
группы высокого риска

—       
Пациенты после
недавно перенесенного инфаркта миокарда, имеющие более 10 желудочковых
экстрасистол в 1 час, клинические проявления хронической сердечной
недостаточности и сниженную фракцию выброса левого желудочка (менее 40%).

Амиодарон
может применяться при лечении нарушений ритма у пациентов с ишемической
болезнью сердца и/или нарушениями функции левого желудочка.

—       
Повышенная
чувствительность к йоду, амиодарону или вспомогательным веществам препарата;

—       
Непереносимость
галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат
содержит лактозу);

—       
Синдром слабости
синусового узла, синусовая брадикардия, синоатриальная блокада при отсутствии у
пациента установленного электрокардиостимулятора (риск «остановки» синусового
узла);

—       
Атриовентрикулярная
блокада II-III степени при отсутствии у пациента установленного электрокардиостимулятора;

—       
Гипокалиемия,
гипомагниемия;

—       
Сочетание с
препаратами, способными удлинять интервал QT и вызывать развитие
пароксизмальных тахикардий, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа
«пируэт» (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»):

·        
антиаритмические
препараты: IA класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид);

·        
антиаритмические
препараты III класса (дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат), дронедарон,
соталол;

·        
другие (не
антиаритмические) препараты, такие как нейролептики:
фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин,
трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды
(амисульприд, сультоприд, сульпирид, тиаприд), бутирофеноны
(дроперидол, галоперидол); сертиндол, пимозид; антидепрессанты:
трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата
серотонина (циталопрам, эсциталопрам); антибактериальные средства: фторхинолоны (левофлоксацин,
моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин); макролиды (эритромицин при внутривенном введении, азитромицин,
кларитромицин, рокситромицин, спирамицин), ко-тримоксазол; противогрибковые средства: азолы
(вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол); противомалярийные средства (хинин, хлорохин, мефлохин,
галофантрин, лумефантрин); противопротозойные
средства (пентамидин при парентеральном введении); противоопухолевые средства (вандетаниб,
мышьяка триоксид, оксалиплатин); противорвотные
средства (домперидон, ондансетрон); средства,
влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта (цизаприд); антигистаминные средства (мизоластин,
астемизол, терфенадин); прочие лекарственные
средства (дифеманила метилсульфат, бепридил).

—       
Врожденное или
приобретенное удлинение интервала QT.

—       
Дисфункция
щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз).

—       
Интерстициальная
болезнь легких.

—       
Беременность (за
исключением особых случаев, см. раздел «Применение при беременности и в период
грудного вскармливания»),

—       
Период грудного
вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного
вскармливания»),

—       
Возраст до
18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

—       
При
декомпенсированной или тяжелой хронической сердечной недостаточности (III–IV
функциональный класс по классификации NYHA).

—       
При
атриовентрикулярной блокаде I степени.

—       
У пациентов
пожилого возраста.

—       
У пациентов с
электрокардиостимулятором/имплантированным кардиовертером‑дефибриллятором.

—       
При
одновременном применении с препаратами, способными удлинять интервал QT.

—       
При
одновременном применении с софосбувиром в монотерапии или в комбинации с другими
противовирусными препаратами прямого действия против вирусного гепатита С
(такими как даклатасвир, симепревир, ледипасвир).

—       
При нарушениях
функции щитовидной железы в анамнезе.

—       
При нарушениях
функции печени.

—       
При бронхиальной
астме.

—       
При тяжелой
дыхательной недостаточности.

Беременность

Доступная
в настоящее время клиническая информация недостаточна для определения
возможности или невозможности возникновения пороков развития у эмбриона при
применении амиодарона в I триместре беременности.

Поскольку
щитовидная железа плода начинает связывать йод только с 14-ой недели
беременности, то не ожидается влияния на нее амиодарона в случае его более
раннего применения. Избыток йода при применении препарата после этого периода
может привести к появлению лабораторных признаков гипотиреоза у новорожденного
или даже к формированию у него клинически значимого зоба.

Ввиду
воздействия на щитовидную железу плода, амиодарон противопоказан во время
беременности, за исключением особых случаев, когда ожидаемая польза его
применения у беременной женщины превышает риски для плода (при жизнеугрожающих
желудочковых нарушениях ритма сердца).

Период грудного вскармливания

Амиодарон
выделяется в грудное молоко в значительных количествах, поэтому препарат
противопоказан к применению в период грудного вскармливания (поэтому в этот
период препарат следует отменить или прекратить грудное вскармливание).

Препарат
следует применять только по назначению врача!

Таблетки
принимают внутрь, до приема пищи и запивают достаточным количеством воды.

Нагрузочная («насыщающая») доза:
могут быть применены различные схемы насыщения.

В стационаре:
начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет
600–800 мг/сутки (до максимальной дозы 1200 мг/сут), до достижения
суммарной дозы 10 г (обычно в течение 5–8 дней).

Амбулаторно:
начальная доза, разделенная на несколько приемов, составляет
600–800 мг/сутки до достижения суммарной дозы 10 г (обычно в течение
10–14 дней).

Поддерживающая доза:
может варьировать у разных пациентов от 100 до 400 мг/сутки. Следует
применять минимальную эффективную дозу в соответствии с индивидуальным
терапевтическим эффектом.

Так
как амиодарон имеет очень большой период полувыведения, его можно принимать
через день или делать перерывы в его приеме 2 дня в неделю.

Средняя терапевтическая разовая доза — 200 мг, средняя
терапевтическая суточная доза — 400 мг. Максимальная разовая доза —
400 мг, максимальная суточная доза — 1200 мг.

Побочные
эффекты препарата медленно исчезают по мере снижения концентрации амиодарона в
тканях. После отмены препарата остаточный, связанный с тканью амиодарон, может
оказывать защитное антиаритмическое действие в течение одного месяца. Однако
следует учитывать вероятность развития аритмии в этот период.

Особые группы пациентов

Амиодарон
сильно связывается с белками плазмы крови и имеет длительный период
полувыведения (см. подраздел «Фармакокинетика»), У пациентов с жизнеугрожающими
аритмиями из-за длительного периода полувыведения пропуск дозы не оказывает
существенного влияния на общий терапевтический эффект. Следует применять
минимальные эффективные дозы, а пациента регулярно контролировать для выявления
клинической симптоматики избыточной дозы амиодарона. При необходимости терапия
может быть скорректирована.

Дети

Безопасность
и эффективность амиодарона у детей не установлены (см. раздел
«Противопоказания»).

Пожилые пациенты

У
пожилых пациентов следует применять минимальную эффективную дозу из-за риска
развития выраженной брадикардии и нарушений проводимости (см. раздел «С
осторожностью»), Особое внимание следует уделить мониторингу функции щитовидной
железы.

Частота
побочных эффектов была определена в соответствии с классификацией Всемирной
Организации Здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>10%); часто (>1%,
<10%); нечасто (>0,1%, <1%); редко (>0,01%, <0,1%); очень редко,
включая отдельные сообщения (<0,01%); частота неизвестна (по имеющимся
данным частоту определить не представляется возможным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко:
гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения.

Частота неизвестна:
нейтропения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна:
ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактические/анафилактоидные
реакции, включая шок.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Часто: гипотиреоз,
гипертиреоз, иногда с летальным исходом.

Очень редко:
синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Частота неизвестна:
снижение аппетита.

Нарушения психики

Частота неизвестна:
состояние спутанности сознания/делирий, галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: экстрапирамидный
тремор, кошмарные сновидения, нарушения сна.

Нечасто: периферическая
сенсорно-моторная нейропатия и/или миопатия, обычно обратимые после отмены
препарата (см. раздел «Особые указания»).

Очень редко:
мозжечковая атаксия, доброкачественная внутричерепная гипертензия
(псевдоопухоль головного мозга), головная боль.

Частота неизвестна:
паркинсонизм, паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное
восприятие запаха, объективно отсутствующего).

Нарушения со стороны органа зрения

Очень часто:
микроотложения в эпителии роговицы, состоящие из сложных липидов. Они обычно
ограничены областью зрачка и исчезают после отмены препарата. Иногда они могут
вызывать нарушения зрения в виде появления цветного ореола при ярком освещении
или нечеткость зрения.

Очень редко:
нейропатия/неврит зрительного нерва, которые могут прогрессировать до развития
слепоты.

Нарушения со стороны сердца

Часто: брадикардия,
обычно умеренная и дозозависимая.

Нечасто: аритмогенное
действие (возникновение новых нарушений ритма или утяжеление существующих
нарушений ритма, в некоторых случаях с последующей остановкой сердца) (см.
разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые
указания»); нарушения проводимости (синоатриальная блокада, атриовентрикулярная
блокада различных степеней тяжести).

Очень редко:
выраженная брадикардия или остановка синусового узла у пациентов с дисфункцией
синусового узла и/или пациентов пожилого возраста.

Частота неизвестна:
полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (см. раздел «Взаимодействие с
другими лекарственными средствами», подраздел «Фармакодинамическое
взаимодействие» и раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны сосудов

Очень редко:
васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения

Часто: легочная
токсичность (альвеолярный/интерстициальный пневмонит или фиброз, плеврит,
облитерирующий бронхиолит с организующейся пневмонией [криптогенной
организующейся пневмонией]), иногда с летальным исходом.

Очень редко:
бронхоспазм у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью, особенно у
пациентов с бронхиальной астмой; острый респираторный дистресс-синдром
взрослых, иногда с летальным исходом, обычно развивающийся непосредственно
после хирургических вмешательств (возможное взаимодействие с высокой
концентрацией кислорода) (см. разделы «Особые указания», «Взаимодействие с
другими лекарственными средствами»).

Частота неизвестна:
легочное кровотечение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто:
тошнота, рвота, дисгевзия (притупление или потеря вкусовых ощущений), обычно
возникающие при приеме нагрузочной дозы и проходящие после снижения дозы.
Частота неизвестна: панкреатит/острый панкреатит, сухость слизистой оболочки
полости рта, запор.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень часто:
изолированное повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови,
обычно умеренное (превышение верхней границы нормы от 1,5 до 3 раз),
наблюдавшееся в начале лечения. Активность «печеночных» трансаминаз может
вернуться к нормальным значениям при уменьшении дозы или даже спонтанно.

Часто: острое
поражение печени с повышением активности трансаминаз и/или желтухой, включая
развитие печеночной недостаточности, иногда с летальным исходом (см. раздел
«Особые указания»).

Очень редко:
хронические заболевания печени (псевдоалкогольный гепатит, цирроз), иногда с
летальным исходом.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень часто:
фотосенсибилизация.

Часто: в случае
продолжительного применения препарата в высоких суточных дозах может
наблюдаться сероватая или голубоватая пигментация кожи; после прекращения
лечения эта пигментация медленно исчезает.

Очень редко:
во время проведения лучевой терапии могут встречаться случаи эритемы; кожная
сыпь, обычно неспецифичная, эксфолиативный дерматит, алопеция.

Частота неизвестна:
экзема, крапивница, тяжелые кожные реакции, иногда фатальные, включая
токсический эпидермальный некролиз/синдром Стивенса-Джонсона, буллезный
дерматит; лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани

Частота неизвестна:
волчаночноподобный синдром.

Нарушение со стороны половых органов и молочной железы

Очень редко:
эпидидимит. импотенция.

Частота неизвестна:
снижение либидо.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота неизвестна:
образование гранулем, включая гранулему костного мозга.

Лабораторные и инструментальные данные

Очень редко:
повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.

Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций

Частота неизвестна:
первичная дисфункция трансплантата в течение 24 часов после трансплантации
сердца.

Фармакодинамическое взаимодействие

Лекарственные средства, способные вызывать полиморфную
желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать продолжительность
интервала ОТ

Лекарственные средства, способные вызывать полиморфную
желудочковую тахикардию типа «пируэт»

Комбинированная
терапия с лекарственными средствами, которые могут вызывать полиморфную
желудочковую тахикардию типа «пируэт» противопоказана, так как при этом
увеличивается риск развития потенциально летальной полиморфной желудочковой
тахикардии типа «пируэт».

К
ним относятся:

—       
антиаритмические
лекарственные средства: IA класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид,
прокаинамид);

—       
антиаритмические
препараты III класса (дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат), дронедарон,
соталол;

—       
другие (не
антиаритмические) лекарственные средства, такие как:

·        
нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин,
левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд,
сульпирид, тиаприд), бутирофеноны
(дроперидол, галоперидол); сертиндол, пимозид;

·        
антидепрессанты:
трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
(циталопрам, эсциталопрам);

·        
антибактериальные
средства: фторхинолоны
(левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин); макролиды (эритромицин при внутривенном
введении, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин), ко‑тримоксазол;

·        
противогрибковые
средства: азолы
(вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол);

·        
противомалярийные
средства (хинин,
хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин);

·        
противопротозойные
средства (пентамидин при
парентеральном введении);

·        
противоопухолевые
средства (вандетаниб,
мышьяка триоксид, оксалиплатин);

·        
противорвотные
средства (домперидон,
ондансетрон);

·        
средства,
влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта
(цизаприд);

·        
антигистаминные
средства (мизоластин,
астемизол, терфенадин);

·        
прочие лекарственные
средства (дифеманила метилсульфат, бепридил).

Лекарственные средства, способные увеличивать
продолжительность интервала QT

Одновременный
прием амиодарона с лекарственными средствами, способными увеличивать
продолжительность интервала QT, должен основываться на тщательной оценке для
каждого пациента соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска
(возможность возрастания развития полиморфной желудочковой тахикардии типа
«пируэт») (см. раздел «Особые указания»); при применении таких комбинаций необходимо
регулярно контролировать ЭКГ пациентов (для выявления удлинения интервала QT),
а также содержание калия и магния в крови.

Нерекомендуемые комбинации

Лекарственные средства, способные вызывать гипокалиемию

Со
слабительными, стимулирующими перистальтику кишечника, которые могут вызывать
гипокалиемию и увеличивают риск развития полиморфной желудочковой тахикардии
типа «пируэт». Одновременно с амиодароном следует применять слабительные других
групп.

Комбинации, требующие осторожности при применении

—       
С диуретиками,
вызывающими гипокалиемию (в монотерапии или в комбинациях с другими
лекарственными средствами).

—       
С системными
кортикостероидами (глюкокортикостероидами, минералокортикостероидами),
тетракозактидом.

—       
С амфотерицином
В (внутривенное введение).

Необходимо
предотвращать развитие гипокалиемии, а в случае ее возникновения —
восстанавливать до нормальных значений содержание калия в крови, контролировать
содержание электролитов в крови и ЭКГ (на предмет возможного удлинения
интервала QT). В случае возникновения полиморфной желудочковой тахикардии типа
«пируэт» не следует применять антиаритмические средства. Должна быть начата
желудочковая кардиостимуляция; возможно внутривенное введение солей магния.

Лекарственные средства, урежающие сердечный ритм, или
вызывающие нарушения автоматизма или проводимости

Одновременное
применение с препаратами, оказывающими угнетающее воздействие на синусовый узел
и замедляющими атриовентрикулярную проводимость (например, дигоксин, бета‑адреноблокаторы,
блокаторы «медленных» кальциевых каналов, урежающие сердечный ритм [верапамил,
дилтиазем], ивабрадин) могут усиливать электрофизиологические и
гемодинамические эффекты амиодарона и приводить к возникновению выраженной
брадикардии, остановке синусового узла и атриовентрикулярной блокаде.
Комбинированная терапия амиодароном с этими лекарственными средствами не
рекомендуется.

Прочие лекарственные средства, урежающие сердечный ритм
(клонидин, гуанфацин, ингибиторы холинэстеразы [донепезил, галантамин,
ривастигмин, такрин, амбенония хлорид, пиридостигмина бромид, неостигмина
бромид], пилокарпин)

Риск
развития чрезмерной брадикардии (кумулятивные эффекты).

Лекарственные средства для общей анестезии

Сообщалось
о возможности развития следующих тяжелых осложнений у пациентов, принимающих
амиодарон, при проведении им общей анестезии: брадикардия (резистентная к
введению атропина), снижение артериального давления, нарушение проводимости,
снижение сердечного выброса. Наблюдались очень редкие случаи тяжелых осложнений
со стороны дыхательной системы, иногда с летальным исходом: острый
респираторный дистресс-синдром взрослых, который развивался непосредственно
после хирургического вмешательства, возникновение которого связывается с
взаимодействием с высокими концентрациями кислорода.

Фармакокинетические взаимодействия

Влияние амиодарона на другие лекарственные средства

Амиодарон
и/или его метаболит дезэтиламиодарон ингибируют изоферменты CYP1A1, CYP1A2,
CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 и P-gp и могут увеличивать системную экспозицию
лекарственных средств, являющихся их субстратами. В связи с продолжительным
периодом полувыведения амиодарона, данное взаимодействие может наблюдаться даже
через несколько месяцев после прекращения его приема.

Лекарственные средства, являющиеся субстратами
Р-гликопротеина (P-gp)

Амиодарон
является ингибитором P-gp. Ожидается, что его совместный прием с лекарственными
средствами, являющимися субстратами P-gp, приведет к увеличению системной
экспозиции последних.

—       
Сердечные
гликозиды (препараты наперстянки)

Возможность
возникновения нарушений автоматизма (выраженная брадикардия) и предсердно‑желудочковой
проводимости. Кроме того, при комбинации дигоксина с амиодароном возможно
увеличение концентрации дигоксина в плазме крови (из-за снижения его клиренса).
Поэтому при сочетании дигоксина с амиодароном необходимо определять
концентрацию дигоксина в крови и контролировать возможные клинические и
электрокардиографические проявления дигиталисной интоксикации. Может
потребоваться снижение доз дигоксина.

—       
Дабигатран

Необходимо
проявлять осторожность при одновременном применении амиодарона и дабигатрана из‑за
риска возникновения кровотечения. Может потребоваться коррекция дозы
дабигатрана в соответствии с указаниями в его инструкции по применению.
Лекарственные средства, являющиеся субстратами изофермента CYP2C9 Амиодарон
повышает концентрацию в крови лекарственных средств, являющихся субстратами
изофермента CYP2C9, таких как варфарин или фенитоин за счет ингибирования
изофермента CYP2C9.

—       
Варфарин

При
комбинации варфарина с амиодароном возможно усиление эффектов непрямого
антикоагулянта, что увеличивает риск развития кровотечения. Следует чаще
контролировать протромбиновое время путем определения показателя МНО
(международное нормализованное отношение) и проводить коррекцию доз непрямых антикоагулянтов
как во время лечения амиодароном, так и после прекращения его приема.

—       
Фенитоин

При
сочетании фенитоина с амиодароном возможно развитие передозировки фенитоина,
что может приводить к появлению неврологических симптомов; необходим
клинический мониторинг и снижение дозы фенитоина при первых же признаках
передозировки, желательно определение концентрации фенитоина в плазме крови.

Лекарственные средства, являющиеся субстратами изофермента
CYP2D6

—       
Флекаинид

Амиодарон
повышает плазменную концентрацию флекаинида за счет ингибирования изофермента
CYP2D6, в связи с чем требуется коррекция доз флекаинида.

Лекарственные средства, являющиеся субстратами изофермента
CYP3A4

При
сочетании амиодарона, ингибитора изофермента CYP3A4, с этими лекарственными
средствами, являющимися субстратами изофермента CYP3A4, возможно повышение их
плазменных концентраций, что может приводить к увеличению их токсичности и/или
усилению фармакодинамических эффектов, а также может потребовать снижения их
доз. Ниже перечислены такие лекарственные средства.

—       
Циклоспорин

Сочетание
циклоспорина с амиодароном может увеличить концентрации циклоспорина в плазме
крови, необходима коррекция дозы.

—       
Фентанил

Комбинация
с амиодароном может увеличить фармакодинамические эффекты фентанила и увеличивать
риск развития его токсических эффектов.

—       
Ингибиторы
ГМГ-КоА-редуктазы (статины) (симвастатин, аторвастатии и ловастатин)

Увеличение
риска мышечной токсичности (рабдомиолиза) при одновременном применении
амиодарона и статинов, метаболизирующихся с помощью изофермента CYP3A4.
Рекомендуется применение статинов, не метаболизирующихся с помощью изофермента
CYP3A4.

—       
Другие
лекарственные средства, метаболизирующиеся с помощью изофермента CYP3A4:
лидокаин (риск развития
синусовой брадикардии и неврологических симптомов), такролимус (риск развития нефротоксичности), силденафил (риск увеличения его побочных
эффектов), мидазолам (риск
развития психомоторных эффектов), триазолам,
дигидроэрготамин, эрготамин, колхицин.

Лекарственное средство, являющееся субстратом изоферментов
CYP2D6 и CYP3A4.

—       
Декстрометорфан

Амиодарон
ингибирует изоферменты CYP2D6 и CYP3A4 и теоретически может повысить плазменную
концентрацию декстрометорфана.

—       
Клопидогрел

Клопидогрел,
являющийся неактивным тиенопиримидиновым лекарственным средством, метаболизируется
в печени с образованием активных метаболитов. Возможно взаимодействие между
клопидогрелом и амиодароном, которое может привести к снижению эффективности
клопидогрела.

Влияние других лекарственных средств на амиодарон

Ингибиторы изоферментов CYP3A4 и CYP2C8

Ингибиторы
изоферментов CYP3A4 и CYP2C8 могут иметь потенциал ингибирования метаболизма
амиодарона, увеличения его концентрации в крови и, соответственно, риска
увеличения его фармакодинамических и побочных эффектов.

Рекомендовано
избегать приема ингибиторов изофермента CYP3A4 (например, грейпфрутового сока и
некоторых лекарственных средств, таких как циметидин и ингибиторы ВИЧ-протеазы,
в т.ч. индинавир) во время лечения амиодароном. Ингибиторы ВИЧ-протеазы при
одновременном применении с амиодароном могут повышать концентрацию амиодарона в
крови.

Индукторы изофермента CYP3A4

—       
Рифампицин

Рифампицин
является мощным индуктором изофермента CYP3A4, при совместном применении с
амиодароном он может снижать плазменные концентрации амиодарона и дезэтиламиодарона.

—       
Препараты
зверобоя продырявленного

Зверобой
продырявленный является мощным индуктором изофермента CYP3A4. В связи с этим
теоретически возможно снижение плазменной концентрации амиодарона и уменьшение
его эффекта (клинические данные отсутствуют).

Прочие лекарственные взаимодействия

—       
Софосбувир
в монотерапии или в сочетании с другими противовирусными препаратами прямого
действия против вирусного гепатита С, такими как даклатасвир, симепревир,
ледипасвир

Не
рекомендуется одновременное применение амиодарона с софосбувиром в монотерапии
или в комбинации с другими противовирусными препаратами прямого действия против
вирусного гепатита С, такими как даклатасвир, симепревир, ледипасвир, так как
это может приводить к развитию тяжелой, протекающей с клинической симптоматикой
брадикардии. Механизм развития этой брадикардии неизвестен.

Если
одновременного применения этих препаратов избежать нельзя, рекомендуется
проведение мониторинга сердечной деятельности (см. раздел «Особые указания»).

При
приеме внутрь очень больших доз описано несколько случаев синусовой
брадикардии, остановки сердца, приступов желудочковой тахикардии,
пароксизмальной полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт» и поражения
печени. Возможно замедление атриовентрикулярной проводимости, усиление уже
имевшейся сердечной недостаточности.

Лечение
должно быть симптоматическим (промывание желудка, применение активированного
угля, если препарат принят недавно), в остальных случаях проводят
симптоматическую терапию: при брадикардии — бета-адреномиметики или установка
электрокардиостимулятора, при полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт»
— в/в введение солей магния или кардиостимуляция.

Ни
амиодарон, ни его метаболиты не удаляются при гемодиализе.

Специфического
антидота нет.

Амиодарон
может вызывать тяжелые нежелательные реакции со стороны сердца, щитовидной
железы, глаз, легких, печени, кожи и периферической нервной системы. Поскольку
эти нежелательные реакции могут быть отсроченными, пациенты, длительное время
принимающие препарат Амиодарон, должны находиться под тщательным наблюдением на
протяжении всего периода лечения, а также в течение нескольких месяцев после
его прекращения.

Побочные
эффекты препарата Амиодарон обычно являются дозозависимыми, поэтому для
минимизации возможности их возникновения следует применять минимальные
эффективные дозы.

Нарушения со стороны сердца

Перед
началом приема препарата Амиодарон рекомендуется провести электрокардиографическое
исследование (ЭКГ) и определить содержание калия в сыворотке крови.
Гипокалиемия должна быть скорректирована до начала применения препарата
Амиодарон.

Фармакологическое
действие препарата Амиодарон вызывает изменения ЭКГ: удлинение интервала QT,
QTc (корригированного), связанное с удлинением периода реполяризации желудочков
сердца, с возможным появлением волн U. Однако эти изменения не являются
проявлением токсического действия препарата Амиодарон. Допустимо увеличение
интервала QTc не более чем на 450 мс или не более чем на 25% от
первоначальной величины.

Применение
амиодарона в высоких дозах может привести к развитию выраженной брадикардии и
нарушениям проводимости сердца с появлением идиовентрикулярного сердечного
ритма, особенно у пациентов пожилого возраста и при одновременном применении
сердечных гликозидов. В таких случаях применение препарата должно быть
прекращено. При необходимости могут быть назначены бета-адреномиметики или
глюкагон. С учетом длительного периода полувыведения амиодарона, следует
рассмотреть возможность установки временного электрокардиостимулятора.

Амиодарон
может применяться у пациентов с латентной или манифестной хронической сердечной
недостаточностью. При этом следует с осторожностью применять препарат при декомпенсированной
или тяжелой хронической сердечной недостаточности (III–IV функциональный класс
по классификации NYHA), т.к. амиодарон в отдельных случаях может приводить к ее
утяжелению.

У
пациентов пожилого возраста повышен риск развития выраженной брадикардии при
применении амиодарона.

При
возникновении атриовентрикулярной блокады I степени следует усилить наблюдение
за состоянием пациента. В случае развития атриовентрикулярной блокады II и III
степени, синоатриальной блокады или двухпучковой/трехпучковой
внутрижелудочковой блокады, лечение препаратом Амиодарон должно быть
прекращено.

Сообщалось
о возникновении новых нарушений ритма или утяжелении уже имеющихся нарушений
ритма, иногда с летальным исходом. Очень важно, хотя и сложно, проводить
дифференциальный диагноз между недостаточной антиаритмической эффективностью
препарата и его аритмогенным действием (вне зависимости от того, сочетается оно
или нет с усугублением тяжести заболевания сердца).

При
применении препарата Амиодарон об аритмогенном действии сообщалось значительно
реже, чем при применении других противоаритмических препаратов. Как правило,
оно наблюдалось при наличии факторов, увеличивающих продолжительность интервала
QT, таких как взаимодействие с другими лекарственными средствами и/или
нарушения содержания электролитов в крови. Несмотря на способность увеличивать
продолжительность интервала QT, амиодарон обладает низким потенциалом в
отношении провоцирования полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт».

Пациенты с электрокардиостимулятором/имплантированным
кардиовертером‑дефибриллятором

У
пациентов, длительно получающих антиаритмические лекарственные средства,
сообщалось о случаях увеличения частоты дефибрилляции желудочков и/или
увеличения порога срабатывания электрокардиостимулятора или имплантированного
кардиовертера-дефибриллятора (ИКД). Амиодарон может повышать порог
кардиостимуляции у пациентов с электрокардиостимулятором, а также порог
дефибрилляции у пациентов с ИКД. В связи с этим для обеспечения адекватного
функционирования указанных имплантируемых устройств у пациентов, получающих
терапию препаратом Амиодарон, рекомендуется регулярно контролировать параметры
кардиостимуляции/дефибрилляции.

Выраженная брадикардия при одновременном применении
амиодарона с противовирусными препаратами

При
применении препарата Амиодарон в комбинации с софосбувиром в монотерапии или в
комбинации с другими противовирусными препаратами прямого действия против
вирусного гепатита С, такими как даклатасвир, симепревир, ледипасвир,
наблюдались случаи развития выраженной, потенциально угрожающей жизни
брадикардии, а также блокады сердца. Поэтому одновременное применение этих
препаратов с препаратом Амиодарон не рекомендуется.

Если
нельзя избежать одновременного применения этих препаратов с препаратом
Амиодарон, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами после начала
приема софосбувира в комбинации с другими противовирусными препаратами прямого
действия. После начала одновременного применения софосбувира пациенты, которые
относятся к группе высокого риска развития брадиаритмии, должны непрерывно
наблюдаться в условиях стационара в течение не менее 48 часов.

Вследствие
длительного периода полувыведения амиодарона, также следует проводить
соответствующий мониторинг у пациентов, которые прекратили прием препарата
Амиодарон в течение последних нескольких месяцев до начала лечения софосбувиром
в монотерапии или в комбинации с другими противовирусными препаратами прямого
действия.

Пациенты,
принимающие вышеуказанные лекарственные препараты против вирусного гепатита С в
сочетании с препаратом Амиодарон, как в сочетании с другими лекарственными
препаратами, замедляющими сердечный ритм, так и без сочетания с такими
лекарственными препаратами, должны быть проинформированы о симптомах,
указывающих на развитие брадикардии и блокады сердца. В случае их появления они
должны немедленно обратиться за медицинской помощью.

Нарушения со стороны щитовидной железы

Амиодарон
может вызывать развитие как гипотиреоза (снижение функции щитовидной железы),
так и гипертиреоза (повышение функции щитовидной железы), особенно у пациентов
с наличием заболеваний щитовидной железы в анамнезе.

Поскольку
амиодарон содержит йод, его прием может нарушать поглощение радиоактивного йода
и искажать результаты радиоизотопного исследования щитовидной железы. Однако
прием препарата не влияет на достоверность определения концентрации свободного
трийодтиронина (Т₃), тироксина (Т₄) и тиреотропного
гормона (ТТГ) (с помощью ультрачувствительного анализа) в сыворотке крови.

Перед
применением амиодарона у всех пациентов следует провести клиническое и
лабораторное обследование (определение концентрация ТТГ в сыворотке крови, с
помощью ультрачувствительного анализа) для выявления нарушений функции
щитовидной железы.

Следует
регулярно (с интервалом в 6 месяцев) обследовать пациента во время лечения
амиодароном и в течение нескольких месяцев после его прекращения с целью
выявления клинических или лабораторных признаков изменения функции щитовидной
железы. Особенно тщательное наблюдение необходимо при применении препарата у
пациентов пожилого возраста и у пациентов с наличием в анамнезе заболеваний
щитовидной железы. При подозрении на нарушение функции щитовидной железы
необходимо провести определение концентрации ТТГ в сыворотке крови (с помощью
ультрачувствительного анализа).

Амиодарон
ингибирует периферическое превращение тироксина (Т₄) в трийодтиронин
(Т₃) и может вызвать изолированные биохимические изменения
(увеличение концентрации свободного Т₄ в сыворотке крови, при
незначительно сниженной или даже нормальной концентрации свободного Т₃
в сыворотке крови) у клинически эутиреоидных пациентов, что не является
причиной для отмены препарата Амиодарон.

Гипотиреоз

Развитие
гипотиреоза можно заподозрить при появлении следующих клинических признаков:
увеличение массы тела, непереносимость холода, снижение активности, выраженная
брадикардия. Диагноз подтверждается повышением концентрации ТТГ в сыворотке
крови, определенного с помощью ультрачувствительного анализа. Нормализация
функции щитовидной железы обычно наблюдается в течение 1–3 месяцев после
прекращения лечения.

В
ситуациях, связанных с опасностью для жизни (например, при применении препарата
для профилактики угрожающих жизни желудочковых аритмий), лечение препаратом
Амиодарон может быть продолжено с одновременным дополнительным применением
препаратов левотироксина под контролем концентрации ТТГ в сыворотке крови.

Гипертиреоз

Во
время приема препарата Амиодарон или в течение нескольких месяцев после его
прекращения возможно развитие гипертиреоза. Следует обращать особое внимание на
такие симптомы, как снижение массы тела, астения, беспокойство, эмоциональная
лабильность, учащенное сердцебиение, возникновение или учащение нарушений ритма
и/или приступов стенокардии, возникновение или утяжеление хронической сердечной
недостаточности. Диагноз подтверждается выявлением снижения концентрации ТТГ в
сыворотке крови, определяемого с помощью ультрачувствительного анализа. В этом
случае прием препарата Амиодарон должен быть прекращен. Восстановление обычно
происходит в течение нескольких месяцев после отмены лечения; сначала
наблюдается исчезновение клинических проявлений, а затем происходит
нормализация лабораторных показателей функции щитовидной железы. Тяжелые случаи
амиодарон-индуцированного тиреотоксикоза, которые иногда могут приводить к
летальному исходу (как из-за самого тиреотоксикоза, так и в связи с опасным
дисбалансом между потребностью миокарда в кислороде и его доставкой), требуют
неотложного лечения. Лечение должно подбираться в каждом конкретном случае
индивидуально: антитиреоидные препараты (которые могут быть не всегда
эффективны), глюкокортикостероиды, бета‑адреноблокаторы.

Нарушения со стороны органа зрения

Амиодарон
может вызывать развитие нейропатии/неврита зрительного нерва. При появлении
нечеткости зрения или при снижении остроты зрения необходимо срочно провести
полное офтальмологическое обследование, включая осмотр глазного дна
(фундоскопию). В случае выявления нейропатии и/или неврита зрительного нерва
препарат Амиодарон необходимо отменить из-за опасности их прогрессирования
вплоть до развития слепоты. Вне зависимости от наличия или отсутствия нарушений
со стороны органа зрения, при длительном применении препарата Амиодарон
рекомендуется ежегодное офтальмологическое обследование.

Нарушения со стороны легких

При
применении амиодарона отмечались поражения легких
(интерстициальный/альвеолярный пневмонит или фиброз, плеврит, облитерирующий
бронхиолит с организующимся пневмонитом), иногда с летальным исходом.
Проявлениями легочной токсичности являются одышка (которая может быть
выраженной и не соответствовать тяжести поражения сердечно-сосудистой системы),
непродуктивный сухой кашель и ухудшение общего состояния (повышенная
утомляемость, снижение массы тела, лихорадка). Симптомы, как правило, вначале
выражены незначительно, однако быстро прогрессируют. В большинстве случаев
поражения легких развиваются при длительном применении амиодарона, но в
отдельных случаях они могут возникать спустя короткое время (от нескольких дней
до нескольких недель) после начала лечения.

Перед
применением амиодарона у всех пациентов рекомендуется провести тщательное
клиническое обследование; в ряде случаев целесообразно выполнение рентгенографии
органов грудной клетки. При подозрении на развитие интерстициального пневмонита
следует провести рентгенологическое исследование легких и исследование функции
внешнего дыхания.

Рентгенологические
проявления в начальной стадии интерстициального пневмонита бывает сложно
отличить от застойных явлений, вызванных левожелудочковой сердечной
недостаточностью. При необходимости следует провести дополнительное
обследование (например, определение давления «заклинивания» легочной артерии
при помощи катетера Свана-Ганца), а также исключить иные возможные причины
появления одышки и прочих симптомов (инфекционные заболевания нижних
дыхательных путей, тромбоэмболия легочной артерии, злокачественные
новообразования и др.). Интерстициальный пневмонит обычно является обратимым
при ранней отмене амиодарона в сочетании с терапией глюкокортикостероидами или
без нее. Клинические симптомы обычно разрешаются в течение 3–4 недель.
Улучшение рентгенологической картины и функции легких происходит более медленно
(в течение нескольких месяцев). В некоторых случаях, несмотря на отмену
амиодарона, поражение легких остается необратимым.

У
отдельных пациентов после разрешения интерстициального пневмонита возобновление
терапии амиодароном в более низких дозах не приводило к повторному развитию
легочной токсичности.

Вне
зависимости от наличия или отсутствия во время лечения препаратом Амиодарон
симптоматики поражения легких, рекомендуется каждые 6 месяцев проводить
рентгенологическое исследование легких и функциональные легочные пробы.

У
пациентов, принимавших препарат Амиодарон, в очень редких случаях, обычно
непосредственно после хирургического вмешательства, наблюдалось серьезное
дыхательное осложнение (острый респираторный дистресс-синдром взрослых), иногда
с летальным исходом; предполагается возможность связи его развития с
взаимодействием с высокими концентрациями кислорода.

Нарушения со стороны печени

При
применении амиодарона наблюдались различные заболевания печени (в т.ч. желтуха,
гепатит, цирроз печени и печеночная недостаточность). Тяжелые поражения печени
с летальным исходом наблюдались в основном при длительном применении
амиодарона, но в редких случаях они могут развиваться спустя короткое время
после начала лечения (особенно при внутривенном введении препарата).
Рекомендуется оценить активность «печеночных» трансаминаз (ACT и АЛТ) и другие
показатели функции печени перед началом приема амиодарона, а также регулярный мониторинг
функциональных «печеночных» тестов (контроль активности «печеночных»
трансаминаз) во время лечения и в течение 6 месяцев после его прекращения. Если
активность «печеночных» трансаминаз в 3 раза и более превышает верхнюю границу
нормы (ВГН), следует уменьшить дозу амиодарона или прекратить прием препарата.

В
начале терапии может отмечаться изолированное повышение активности «печеночных»
трансаминаз от 1,5 до 3 раз выше ВГН. В таких случаях показатели функциональных
«печеночных» тестов могут вернуться к нормальным значениям после уменьшения
дозы амиодарона.

В
случае развития острого поражения печени (повышение активности, «печеночных»
трансаминаз и/или желтуха) применение препарата должно быть прекращено.

При
применении амиодарона в течение более чем 6 месяцев описано развитие
хронического поражения печени, которое может проявляться минимально выраженными
клиническими признаками (гепатомегалия) и изменениями лабораторных показателей
(повышение активности «печеночных» трансаминаз от 1,5 в <5 раз выше ВГН).
При гистологическом исследовании биоптатов печени обнаруживаются изменения,
сходные с алкогольным гепатитом, или признаки цирроза. В таких случаях
необходим регулярный мониторинг функциональных «печеночных» тестов. Обычно
указанные клинические и лабораторные изменения являются обратимыми и
регрессируют после отмены амиодарона, однако сообщалось о случаях
прогрессирования поражения печени с летальным исходом.

В
связи с потенциальным риском гепатотоксичности, препарат Амиодарон следует с
особой осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени. Во
время лечения рекомендуется исключить (или, по меньшей мере, ограничить) прием
алкоголя.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

При
применении амиодарона отмечались такие угрожающие жизни или даже смертельные
кожные реакции, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный
некролиз. Следует немедленно прекратить лечение препаратом Амиодарон при
появлении прогрессирующей кожной сыпи, часто с образованием пузырей, или
повреждений слизистых оболочек. Амиодарон достаточно часто вызывает
фотосенсибилизацию. Пациентов следует предупредить о том, чтобы они во время
лечения избегали воздействия прямых солнечных лучей или принимали защитные меры
(например, применение солнцезащитного крема, ношение соответствующей одежды).

Нейромышечные нарушения

Препарат
Амиодарон может вызывать периферическую сенсорно-моторную нейропатию и/или
миопатию. Восстановление обычно происходит в течение нескольких месяцев после
отмены препарата Амиодарон, но может быть иногда неполным.

Лекарственное взаимодействие

Не
рекомендуется одновременное применение препарата Амиодарон со следующими
лекарственными средствами: бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных»
кальциевых каналов, урежающими сердечный ритм (верапамил, дилтиазем);
слабительными средствами, стимулирующими перистальтику кишечника (могут вызвать
гипокалиемию).

Первичная дисфункция трансплантата (ПДТ) в течение 24 часов
после трансплантации сердца

Применение
амиодарона перед трансплантацией сердца связано с повышенным риском развития
ПДТ (данные ретроспективных исследований).

ПДТ
представляет собой жизнеугрожающее осложнение при трансплантации сердца,
проявляющееся как дисфункция левого, правого или обоих желудочков, и
развивающееся в течение 24 часов после трансплантации сердца, для которого не
установлено другой причины.

В
случае пациентов, внесенных в очередь на трансплантацию сердца, следует как
можно раньше оценить возможность применения альтернативного антиаритмического
препарата. Общая и местная анестезия

Перед
хирургическим вмешательством следует поставить в известность врача‑анестезиолога
о том, что пациент принимает препарат Амиодарон. На фоне приема препарата
Амиодарон возможно увеличение гемодинамических рисков, присущих местной или
общей анестезии (в особенности это относится к урежению сердечного ритма,
замедлению проводимости и снижению сократимости сердца).

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Исходя
из данных по безопасности, отсутствуют доказательства того, что амиодарон
нарушает способность управлять транспортными средствами или заниматься другими
потенциально опасными видами деятельности. Однако в качестве меры
предосторожности пациентам с пароксизмами тяжелых нарушений ритма в период
лечения препаратом Амиодарон желательно воздерживаться от управления
транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки
по 200 мг.

По
10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По
3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

В
защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

3
года.

Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Контакты для обращений

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

показать еще

• Абакан
• Адыгея
• Астрахань
• Барнаул
• Белогород
• Брянск
• Бурятия
• Владимир
• Волгоград
• Вологода
• Воронеж
• Дагестан
• Екатеринбург
• Иваново
• Ингушетия
• Иркутск
• Калуга
• Калининград
• Кемерово
• Краснодарский край
• Красноярский край
• Крым
• Курган
• Липецк
• Москва
• Магадан
• Набережные Челны
• Нальчик
• Нижегородская область
• Новосибирск
• Омск
• Орел
• Оренбург
• Пенза
• Пермский край
• Псков
• Пятигорск
• Ростовская область
• Рязань
• Самара
• Саратов
• Северная Осетия-Алания
• Смоленск
• Сочи
• Санкт-Петербург
• Ставрополь
• Сургут
• Тамбов
• Татарстан
• Тверь
• Томск
• Тула
• Тюмень
• Уфа
• Хабаровский край
• ХМАО-Югра
• Челябинск
• Ярославль

• Верните
• покой и радость
• в ваш дом

«Метадон» — лекарственный препарат с выраженным обезболивающим свойством. Превышение терапевтической дозировки сопровождается физической зависимостью. Отличительным свойством является достаточно быстрый результат при использовании таблеток, порошка, жидкой формы внутрь (перорально). Поэтому в наркологии средство используется по специальной программе для замены более сильных наркотиков (героина, морфия).

Несколько лет назад были синтезированы препараты-аналоги, содержащие «Метадон» («Лево-Полимитадон», «Поламидон», «Гептанон», «Дарвон», «Левометадил»). Они частично лишены негативных свойств. Из-за сравнительной дешевизны и возможности кустарного производства медицинский «Метадон» получил распространение в качестве наркотика опиатного ряда.

Применение в медицинских целях

Механизм действия «Метадона» основан на длительной стимуляции μ-рецепторов (нервных окончаний) в головном мозге, мышечной ткани, в результате чего блокируется передача болевого импульса. Длительность эффекта обеспечивается за счет способности вещества накапливаться в тканях. Эти же свойства становится причиной устойчивости к первоначальной дозе и риска передозировки.

В качестве медпрепарата «Метадон» получил широкое распространение в Германии накануне Второй Мировой войны. Синтетический наркотик позволил фармацевтическим компаниям обойтись без закупки дорогого растительного сырья. В настоящее время в России отнесен к вредным наркотикам, законодательно запрещено любое использование.

Для обезболивания

«Метадон» применяется пероральным способом в виде таблеткок по 5 мг. Начальная дозировка составляет не более 0,04 грамм «Метадона» (8 таблеток в сутки). По мнению некоторых психиатров, первая доза не должна превышать 2,5–5 мг. Применяется дробно с интервалами в 4 часа. При снижении эффекта дозировку увеличивают на 10 мг (2 таблетки) каждый день и доводят до 80–120 мг. Препарат не назначается для снятия болевого синдрома в родах.

При острых болях возможно внутривенное введение (1 мл раствора содержит 10 мг «Метадона»), хотя такой способ даже в стационарных условиях используется редко. Инструкция рекомендует использовать только подкожные и внутримышечные инъекции. В местах уколов возникают болезненные спайки в подкожножировой клетчатке.

В лечении наркозависимости

Среди ученых нет единого мнения по использованию лекарственных препаратов, содержащих «Метадон» для лечения морфиновых и героиновых наркоманий. «Метадон» вызывает физическую зависимость в случае длительного применения — она обнаруживается при прекращении использования в виде абстинентного синдрома. Иными словами, часто лечение одной зависимости просто приводит к развитию новой.

По выраженности эйфории при дозе в 10–20 мг эффект мало отличается от «Морфина». Но при героиновой зависимости наркоман, получающий «Метадон» внутрь, не проявляет признаков нарушенного поведения. Перевод на системное употребление препарата позволяет снизить дозировку, предотвратить заражение СПИДом от внутривенного введения тяжелого наркотика. Существенным плюсом является применение «Метадона гидрохлорида» один раз в день.

Лечение осуществляется подконтрольно назначением адекватной дозы препарата. Согласно программе терапии, используются специальные формы, рецептуры медикамента. «Метадон» содержится в следующих лекарственных формах:

• таблетки по 5 мг, 10 мг
• дискеты (распадаются в воде на 4 части) в 40 мг
• жидкий концентрат (10 мг вещества в 1 мл)
• ампульная форма по 1 мл (10 мг), 2 мл, 3,5 мл, 5 мл (доза повышена до 50 мг)
• ректальные свечи
• порошок

В аптеках со специальной лицензией готовятся микстуры («сироп») — лекарства, в которых содержится «Метадон» в концентрации 1 мг на мл, с добавлением сиропа с сорбитом, красителей, водного раствора хлороформа, этанола. Разные производители выпускают аналоги препарата, более удобные для применения, со сниженным отрицательным действием на организм.

Смертельно опасно!

Самым страшным последствием является необратимая умственная деградация

Необходимо как можно раньше распознать зависимость и начать ее лечить.

Противопоказания

В каких бы видах (таблетки, раствор) «Метадон» не использовался, следует опасаться действия на систему дыхания из-за перераздражения центра головного мозга и непосредственно мускулатуры бронхов. Официальная инструкция предупреждает, что к противопоказаниям относятся:

• любые заболевания с дыхательная недостаточностью, одышкой (пневмония, эмфизема легких, пневмосклероз)
• бронхиальная астма
• состояние гиперкапнии (повышенная концентрация углекислоты в крови)

В связи с возможностью индивидуальной чувствительности имеет значение аллергическая реакция на компоненты препарата. Из-за снижения перистальтики кишечника медикамент не назначается при подозрении на непроходимость.

Негативные свойства

Кроме формирования физической зависимости «Метадон» оказывает побочные эффекты влиянием на центры головного мозга и гладкую мускулатуру внутренних органов. Наиболее опасно комбинированное применение с другими психоактивными средствами.

Побочные действия «Метадона»

Психиатры отмечают, что побочные эффекты препарата проходят самостоятельно после полного вывода действующего вещества из организма. Созданное «депо» в тканях исчезает постепенно. Иногда требуется срок до месяца. К негативным признакам действия аналгетика относятся:

• усиление потливости
• слабость
• головные боли
• снижение артериального давления
• головокружение
• частота сердечных сокращений менее 60 в минуту
• тошнота, рвота, длительные запоры
• глоссит (воспаление языка при приеме внутрь)
• флебиты от внутривенных инъекций
• задержка мочи
• боли в подреберье справа в связи с дискинезией желчевыводящих путей

При длительном приеме препаратов с «Метадоном» нарушается эндокринная регуляция половых органов. У женщин прекращается менструальная функция, мужчинам угрожает импотенция, снижение полового влечения.

Особенностью лекарственного средства является растворение в жировой ткани. В местах скопления жира создаются максимально удобные условия для депонирования препарата. Поэтому, если у пациента, принимающего «Метадон, вес избыточен (нарастает), то концентрация медикамента в крови снижается. И, наоборот, при похудении из «депо» выходит дополнительное количество действующего вещества. За массой тела больного необходимо следить с целью своевременной коррекции дозы.

Профессиональный колл-центр!

Звоните, и вы успеете спасти своего близкого человека!

Каждый день может стать последним!

• Круглосуточно
• Анонимно
• Бесплатно

Передозировка

Признаки передозировки могут возникнуть при индивидуальной чувствительности от однократного приема 50 мг «Метадона». Для системного применения курсом — при дозе в 200 мг. Основная причина — употребление с наркотической целью. Характерные симптомы:

• сонливость или кома
• снижение давления
• редкое дыхание и пульс
• суженные зрачки
• липкий холодный пот

Чтобы предотвратить смертельный исход, необходимо срочно ввести препарат-антидот («Налмефен», «Налоксон»), сделать искусственное дыхание.

Торговые названия «Метадона»

Разными фармацевтическими предприятиями выпускается «Метадон» под торговыми марками: «Амидон», «Фенадон», «Гептадон», «Долофин», «Симорон», «Аданон», «Физентон», «Метадикт», «Метадол». При кустарном производстве наркотическое вещество (медицинский препарат «Метадон») заменяют на опиоидные компоненты:

• альфацетилметадол
• 4-циано-2-диметиламино-4,4-дифенилбутан
• бетаметадол
• бетацетилметадол
• изометадон
• L-метадонацетилметадол
• D-метадон

В каких лекарственных препаратах содержится «Метадон»?

Среди аналогов с опиоидным действием различают препараты-изомеры L и D. В их синтетическую структуру внесены изменения, благодаря которым у D-изомеров обезболивающий эффект усилен от 8 до 50 раз. Оказалось, эта разновидность не угнетает дыхание и не вызывает зависимости, но проявляет противокашлевое свойство.

L-изомеры

Средства группы L-изомеров состоят из хлористоводородных компонентов, более дорогие по стоимости, потому что производство сложнее. Распространены в европейских странах. К ним относятся: «Лево-Полимитадон», «Поламидон», «Гептанон». Чаще в лечении используется «Лево-α-ацетилметадол», именуемый на практике «ЛААМ». У препарата продолжительность действия увеличена до 48–72 часов, поэтому принимать необходимо раз в 2–3 дня.

«Левометадил» — отличается медленным началом действия, но длительностью действия до 96 часов. Назначается с промежутками в 72 часа.

D-изомеры

Среди изомеров «D-Метадона» наиболее близок по строению «Декстропропоксифен» («Дарвон»). Препарат меньше, чем «Морфин» блокирует μ-рецепторы, поэтому по силе обезболивания уступает «Метадону», дает слабые отрицательные центральные эффекты (по угнетению дыхания). Хорошо сочетается с «Аспирином» и «Парацетамолом». Длительность действия составляет 6–12 часов. Негативные свойства усиливают алкоголь, снотворные и успокаивающие препараты. При инъекциях вызывает тяжелые флебиты и нагноения подкожной клетчатки (флегмоны).

Прочие препараты

Если «Метадон» необходим в малых дозах, то врачи предпочитают таблетки «Физептон» по 5 мг. В упаковке — 50 штук. Реже возникает необходимость в «Дипипаноне» и «Декстроморамиде» (торговые названия «Палфиум», «Диконал»). Они дают более выраженное обезболивание, но значительно уступают в длительности действия.

Для проведения курса краткосрочной детоксикации и включения пациента в программу долгосрочного лечения наркозависимости предпочтение отдается лекарствам в растворе. Причины:

• таблетки менее контролируемы, пациенты их измельчают и вводят в инъекциях
• из-за длительного хранения средства относятся к дорогостоящим
• менее удобны для постепенного снижения дозировки

В качестве альтернативных «Метадону» препаратов в лечении морфинной и героиновой зависимости используют такие лекарства как «Бупренорфин», «Диаморфин», «Субтитол-ретард», «Компенсан». Являясь производными «Морфина», показали улучшенные результаты.

Выводы

Обезболивающий эффект «Метадона» основан на блокировании опиоидных рецепторов. При лекарственном применении дозировка должна контролироваться врачом. Препараты, содержащие «Метадон», имеют разные торговые наименования, отличаются по выраженности и продолжительности действия. Использование препарата в рамках заместительной терапии при наркозависимости вызывает много споров у специалистов, но большая их часть склоняется к мнению, что оно себя не оправдывает из-за формирования новой зависимости.

• Абакан
• Адыгея
• Анадырь
• Астрахань
• Амурская область
• Архангельск
• Барнаул
• Биробиджан
• Белгород
• Бурятия
• Брянская область
• Вологодская область
• Волгоградская область
• Владимир
• Владивосток
• Всеволожск
• Воронеж
• Грозный
• Ижевск
• Иркутская область
• Иваново
• Ингушетия
• Йошкар-Ола
• Краснодарский край
• Курск
• Калининград
• Кострома
• Кировская область
• Кемерово
• Калужская область
• Курган
• Крым
• Курган
• Камчатский Край
• Кызыл
• Казань
• Липецкая область
• Москва и область
• Дагестан
• Нижний Новгород

Новосибирск

• Нарьян-Мар
• Нальчик
• Мурманск
• Магадан
• Набережные Челны
• Московская область
• Оренбургская область
• Орел
• Оренбург
• Омск
• Петрозаводск
• Псков
• Пенза
• Пермский Край
• Пятигорск
• Ростовская область
• Рязанская область
• Свердловская область
• Северная Осетия-Алания
• Смоленская область
• Саратовская область
• Санкт-Петербург
• Самарская область
• Саранск
• Салехард
• Севастополь
• Сочи
• Ставрополь
• Сургут
• Сыктывкар
• Тюмень
• Тульская область
• Тверская область
• Томск
• Тамбовская область
• Ульяновск
• Уфа
• Хабаровский край
• Чебоксары
• Черкесск
• Чита
• Челябинская область
• Элиста
• Южно-Сахалинск
• ХМАО-Югра
• Ярославская область
• Якутск
• Израиль

На сегодняшний день существует большое количество реабилитационных центров.

Многие из них заинтересованы исключительно в получении прибыли, отодвигая на второй план качество лечения
и профессионализм сотрудников.

Мы собрали полный перечень действующих реабилитационных центров Российской Федерации. Каждому из них на
портале присвоены рейтинги:

• Индикаторы процентов — отражают общие показатели уровня проживания и безопасности в реабилитационном
  центре.
• На основании данных, обработанных аналитическим департаментом, сформированы параметры качества,
  которые также влияют на общий рейтинг.

На рейтинг влияют:

• Анкета заведения. Реабилитационный центр заполняет анкету, которая отражает основные направления
  деятельности по работе и оказанию качественных услуг больным.
• Контент. Специалисты портала НАС принимают от центров реабилитации: отчёты о работе, программы
  лечения, фото и видеоотчеты, информацию о проведении тренингов и культурно-досуговых мероприятиях
  для зависимых и их родственников.
• Отзывы прошедших реабилитацию. Если Вы или Ваш родственник проходили лечение в одном из
  реабилитационных центров, представленных на нашем портале, оставьте свой отзыв или сообщите
  дополнительную информацию по адресу naskontent@gmail.com

Оставить заявку

Ожидайте ответ на указанный вами способ связи. Доктор свяжется с вами в течении 2 минут.

Спасибо!
Ваша заявка отправлена

Калькулятор стоимости

Начните свой путь выздоравления прямо сейчас. Рассчитайте стоимость лечения.

Заявка отправлена. Ожидайте ответ на указанный вами способ связи

Доктор свяжется с вами в течении 2 минут.

Спасибо

Таблетки для рассасывания

Одна таблетка содержит смесь лизатов бактерий:

активные вещества:

Lactobacillus acidophilus

Lactobacillus helveticus

Lactobacillus delbrueckii ss lactis

Lactobacillus fermentum

Streptococcus pyogenes groupe A

Enterococcus faecium

Enterococcus faecalis

Streptococcus sanguis groupe H

Staphylococcus aureus

Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae

Corynebacterium pseudodiphtheriticum

Fusobacterium nucleatum ss fusiforme

Candida albicans

в пересчете на сухое вещество – 2,70 мг,

вспомогательные вещества: глицин, лактозы моногидрат, маннитол, повидон, натрия сахаринат, натрия гидрокарбонат, кислота лимонная безводная, магния стеарат, ароматизатор мятный (эфирное масло мяты перечной и аравийская камедь), натрия дезоксихолат, тиомерсал.

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с гладкой блестящей поверхностью, со скошенными краями, с мятным запахом, допускается незначительная мраморность.

Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта. Прочие.

Код АТХ А01АВ11

Фармакокинетика

Препарат преимущественно действует в полости рта, в настоящее время отсутствуют данные о системной абсорбции.

Фармакодинамика

Имудон® представляет собой поливалентный антигенный комплекс – смесь лизатов бактерий, состав которой соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы в полости рта и глотке.

Имудон® активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, секреторного иммуноглобулина А в слюне.

Адъювантное лечение инфекционных заболеваний, ограниченных полостью рта, включая язвенные поражения:

— пародонтоз, пародонтит, стоматит, глоссит, герпетический стоматит

— инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки

— язвенный гингивит

— дисбактериоз полости рта

— фарингит

— хронический тонзиллит

— травмы слизистой оболочки полости рта, вызванные зубными протезами

— инфекционные осложнения после удаления зубов, имплантация зубов

— предоперационная подготовка и послеоперационный период тонзилэктомии

Таблетки предназначены для местного применения, их рассасывают в ротовой

полости, не разжевывая и не запивая водой.

Суточная доза составляет от 6 до 8 таблеток.

От 6 до 14 лет суточная доза 6 таблеток.

Продолжительность курса лечения от 6 до 8 дней.

Данных клинических исследований не достаточно, чтобы определить частоту побочных реакций при лечении Имудоном. Побочные действия, о которых сообщалось из постмаркетинговой практики, приведены ниже. Частоту определить невозможно.

— реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), эритема, экзема

— тошнота, рвота, боли в животе, диарея

Очень редко:

— необъяснимое повышение температуры тела выше 39 °С в раннем периоде лечения, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит, приступ астмы и изолированный кашель

— узловатая эритема, тромбоцитопения

— геморрагический васкулит

— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам

— детский возраст до 6 лет, из-за возможного неправильного применения (проглатывания или разжевывания)

— наличие аутоиммунных заболеваний

— беременность и период лактации

— лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Лаппа-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Имудон® можно принимать  с лекарственными препаратами других групп.

Показания не предполагают продолжительного использования препарата. Если симптомы сохраняются более 8 дней и не сопровождаются повышением температуры, следует пересмотреть лечение.

Так как Имудон® содержит лактозу, он противопоказан лицам с редкими врожденными заболеваниями, как синдром врожденной мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицит лактазы. Осторожно больным с сахарным диабетом.

Пациента следует проинформировать о возможном в редких случаях повышении температуры тела выше 39 °С без видимой причины. При первых признаках такого симптома следует немедленно прекратить лечение. Однако следует отличать такое повышение температуры тела от симптоматического, связанного с заболеваниями ЛОР-органов.

У больных бронхиальной астмой были описаны случаи астматических приступов при использовании препаратов бактериальных лизатов целью иммуностимуляции. При развитии астматического приступа не рекомендуется продолжать лечение.

В случае необходимости рот следует полоскать не ранее, чем через 1 час после применения Имудона®, чтобы не снижать терапевтическую активность препарата. При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, необходимо учитывать, что 1 таблетка Имудона® содержит 15 мг натрия. Из-за содержания маннитола возможно умеренное послабляющее действие.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не существует данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений в период лечения на деятельность, связанную с управлением автомобилем или другими механизмами.

По 8 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из композиционного материала полиамид/алюминий/поливинилхлорид (фирма Amcor Flexibles Singen GmbH, Германия или Constantia Hueck Folien GmbH & Co. KG, Германия) и фольги алюминиевой печатной лакированной или производства Amcor Flexibles Singen GmbH, Германия.

По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона марки А или хром-эрзац.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять после истечения срока годности.

ОАО “Фармстандарт-Томскхимфарм”,

Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211