Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Амидопирин, бутадион таблетки.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Амидопирин, бутадион таблетки
Состав Амидопирина
Таблетка содержит 250 мг активного вещества диметиламинопиразолона и 100 мг кофеин-бензоата натрия.
Формула Амидопирина: C13-H17-N3-O.
Форма выпуска
Медикамент выпускается в таблетированном виде, в форме кристаллического белого слабо-горького порошка без особого запаха, в виде раствора. Кристаллы легко растворяются в спиртовом растворе и медленно – в водном.
Таблетки выпускаются в упаковках по 6 штук. Ампулы объёмом 1.0, 5.0 и 10.0 мл содержат раствор 2% или 4% активного вещества. В каждой упаковке из картона по 10, 100 ампул.
Фармакологическое действие
Болеутоляющее, антипиретическое, противовоспалительное средство. По механизму действия активный компонент схож с Антипирином, но обладает более выраженной активностью. Амидопирин считается сильнейшим анальгетиком в своей фармакологической группе. Терапевтическое действие медикамента развивается медленнее в сравнении с Антипирином, но длится дольше.
При одновременном приёме Анальгина, Фенацетина, Кофеина и Фенобарбитала усиливается выраженность анальгетического эффекта препарата. Противовоспалительный эффект Пирамидона выражен сильнее, нежели у Антипирина. В отношении гладкомышечной мускулатуры проявляется спазмолитический эффект, что позволяет назначать препарат при коликах и спазмах кишечника, желудка.
При лечении острого ревматического полиартрита в педиатрической практике предпочтение отдаётся Амидопирину из-за лучшей переносимости медикамента детским организмом в сравнении с другими салицилатами натрия.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Данные разделы в медицинской литературе не описаны.
Показания к применению
- миозиты (воспалительные процессы в мышечных тканях);
- головные боли;
- суставной ревматизм (острое течение);
- артриты (воспалительные процессы в суставах);
- невралгии (выраженный болевой синдром по ходу нерва);
- инфекционные заболевания с высокой температурой;
- мигрень;
- лихорадочный синдром.
Противопоказания
- язвенные поражения пищеварительного тракта (желудок, кишечник, двенадцатипёрстная кишка);
- заболевания крови (предрасположенность к развитию патологии кроветворения);
- бронхиальная астма;
- возрастные ограничения в педиатрии до 14 лет;
- судорожная активность;
- желудочные кровотечения;
- выраженная патология печёночной системы;
- нарушения свёртываемости крови;
- индивидуальная гиперчувствительность.
Лекарственное средство признано высоко токсичным и не применяется в лечебной практике в США, Европе. При регулярном приёме развивается агранулоцитоз, угнетается кроветворение.
Побочные действия
- отёчность;
- нарушения сна (излишняя сонливость либо бессонница);
- аллергические ответы (купируются антигистаминными средствами);
- анафилактические реакции;
- угнетение кроветворения.
Инструкция по применению Амидопирина (Способ и дозировка)
Таблетки предназначены для приёма внутрь. Препарат можно принимать до 4-х раз в сутки в разовой дозировке 0.3 г. Суточная дозировка может быть увеличена до 3 г (для купирования острых приступов ревматизма).
Однократная доза рассчитывается по схеме: 0.2 грамма на каждый год жизни. Через 4 приёма по описанной схеме достигается максимальная дозировка Амидопирина.
Инструкция по применению Амидопирина детям
Лекарственное средство может применяться в педиатрической практике (до 12 лет), если максимальное количество активного вещества на приём не превышает 0.15 г.
Для взрослого пациента максимальная единовременно принимаемая доза составляет 0.5 г в сутки.
Передозировка
Требуется тщательное дозирование медикамента, т.к. препарат очень токсичен и приводит к необратимым последствиям.
Приём больших доз вызывает некроз паренхимы почек, регистрируются тонико-клонические судороги, уровень кровяного давления снижается до критических цифр, нарушается работа сердца, развивается отёк легких. Проводится своевременная посиндромная терапия.
Взаимодействие
Амидопирин усиливает терапевтический эффект большинства анальгетических средств, спазмолитиков. Применение медикамента в составе комбинированной терапии приводит к усилению выраженности негативных побочных реакций.
Инактивация и полная несовместимость регистрируется в отношении Аспирина и других лекарственных средств, обладающих кислой реакцией среды.
Условия продажи
Рецептурный отпуск.
Условия хранения
Амидопирин относится к списку Б и требует хранения в тёмном месте.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Лекарственное средство способно угнетать кроветворение, что может привести к развитию лейкопении (снижения числа кровяных телец лейкоцитов) с агранулоцитозом.
Порошковые формы несовместимы с резорцином, ментолом, ацетилсалициловой кислотой, Цинхонфеном, Тимолом, Фенилсалицилатом (образуются эвтектические смеси). Лекарственный препарат исключён из реестра лекарственных средств РФ.
Аналоги Амидопирина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Амидозон;
- Пирамидон;
- Пиразон;
- Амидофен;
- Аламидон.
Детям
В педиатрической практике Амидопирин может применяться только в исключительных случаях для купирования острого приступа ревматизма.
При беременности и лактации
Грудное вскармливание и беременность являются абсолютными противопоказаниями для назначения Амидопирина.
Отзывы
Раньше Амидопирин активно применялся для купирования острого болевого синдрома. На сегодняшний день медикамент не зарегистрирован в РЛС и не назначается врачами.
По отзывам препарат прекрасно купировал болевой синдром, но достаточно плохо переносился и провоцировал обострение хронических заболеваний пищеварительного тракта.
Цена Амидопирина, где купить
Цена Амидопирина на Украине 139.95 грн.
В Российской Федерации медикамента нет в продаже.
Одна таблетка содержит — активное вещество: фенилбутазон 150 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, кроскармеллоза натрия (примеллоза).
Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с риской и фаской. На изломе белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
нестероидные противовоспалительные препараты.
Код АТХ
М01АА01
Нестероидный противовоспалительный препарат; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с подавлением активности циклооксигеназы 1 (ЦОГ1) и циклооксигеназы 2 (ЦОГ2), регулирующих синтез простагландинов. Проявляет урикозурическое действие.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция — высокая; биодоступность — 85-90%, снижается при длительном приеме. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) — 1-2 ч. Связь с белками плазмы — более 95%.
Метаболизируется в печени с образованием 2 основных метаболитов. Период полувыведения (T1/2) — 18-24 ч. Выводится почками 70% (5% в неизмененном виде), через желудочно-кишечный тракт — 30% в виде метаболитов, в значительных количествах выделяется с грудным молоком.
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, подагрический, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), остеоартроз.
Болевой синдром: бурсит, тендовагинит, артралгия, миалгия, невралгия, зубная и головная (в т.ч. мигрень) боль, альгодисменорея, боль при травмах, ожогах.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Гиперчувствительность; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, пептическая язва), депрессия костного мозга, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность или легочно-сердечная недостаточность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), период после проведения аортокоронарного шунтирования; прогрессирующие заболевания почек, активное заболевание печени, подтверждённая гиперкалиемия, беременность (III триместр), активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Гипербилирубинемия, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, заболевания крови, сахарный диабет, системная красная волчанка, ревматическая полимиалгия, преходящий артериит, ульцерогенные заболевания желудочно-кишечного тракта, стоматит, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие инфекции Нelicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), I-II триместр беременности, период лактации.
Способ применения и дозировка
Внутрь, взрослым по 150 мг во время или после еды 3-4 раза в сутки. Детям с 12 лет по 75 мг до 4 раз в сутки. Длительность терапии определяется тяжестью состояния.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, НПВП-гастропатия, боль в животе, тошнота, рвота, изжога, диарея или запоры; при длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, афтозный стоматит, глоссит, эрозивный эзофагит, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, геморроидальное), нарушение функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, депрессия, возбуждение.
Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, отечный синдром, ангионевротический отек.
Прочие: усиление потоотделения, маточные кровотечения.
Симптомы: цианоз кончиков пальцев, губ, кожи тела, головокружение, головная боль, повышение или снижение артериального давления, гипервентиляция легких, помутнение сознания, у детей — миоклонические судороги, тошнота, рвота, боли в области живота, геморрагии, нарушение функции печени и почек.
Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма. Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикоидов, эстрогенов, морфина, парааминосалициловой кислоты, пенициллина, гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Снижает эффективность урикозурических, гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.
Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Таблетки 150 мг.
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Пачки помещают в групповую упаковку.
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Применять по назначению и рецепту врача.
Производитель/ предприятие принимающее претензии
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»,
142279, Московская обл., Серпуховский р-он, п. Оболенск, корп.7-8
Бутадиона таблетки 0.15 г
Бутадиона таблетки 0.15 г (Butadion tablets 0.15)
💊 Состав препарата Бутадиона таблетки 0.15 г
✅ Применение препарата Бутадиона таблетки 0.15 г
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Бутадиона таблетки 0.15 г
(Butadion tablets 0.15)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.12.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AA01
(Фенилбутазон)
Лекарственная форма
| Бутадиона таблетки 0.15 г |
Таб. 150 мг: 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: 70/183/42 |
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС из группы производных пиразолона. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, обусловленное угнетением активности ЦОГ и уменьшением синтеза простагландинов. Проявляет урикозурическое действие.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
При приеме внутрь обладает высокой степенью абсорбции, биодоступность составляет 85-90% и снижается при длительном приеме. Cmax достигается через 1-2 ч. Связь с белками плазмы — более 95%. Метаболизируется в печени с образованием двух основных метаболитов. T1/2 – 18-24 ч. Выводится почками 70% (5% в неизмененном виде), 30% — через кишечник в виде метаболитов. В значительных количествах выделяется с грудным молоком.
При наружном применении системная абсорбция фенилбутазона составляет не более 5%.
Показания активных веществ препарата
Бутадиона таблетки 0.15 г
Для приема внутрь: для симптоматической терапии при воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата; при болевом синдроме — бурсит, тендовагинит, артралгия, миалгия, невралгия, зубная и головная (в т.ч. мигрень) боль, альгодисменорея, боль при травмах, ожогах.
Для наружного применения: посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (например, в результате растяжений, перенапряжений и ушибов); ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей), мышечные боли ревматического и неревматического происхождения; болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов; ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулит, люмбаго, ишиас.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь и наружно. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, НПВС-гастропатия, абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, диарея или запор; при длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, афтозный стоматит, глоссит, эрозивный эзофагит, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, геморроидальное), нарушение функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, сердечная недостаточность, тахикардия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, депрессия, возбуждение.
Со стороны органа слуха: снижение слуха, шум в ушах.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, отечный синдром, отек Квинке.
Прочие: усиление потоотделения, маточные кровотечения.
При наружном применении: аллергические реакции, экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи; папулы, везикулы, шелушение).
Противопоказания к применению
Для приема внутрь: повышенная чувствительность к производным пиразолона; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, пептическая язва), депрессия костного мозга, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность или легочно-сердечная недостаточность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), период после проведения аортокоронарного шунтирования; прогрессирующие заболевания почек, активное заболевание печени, подтвержденная гиперкалиемия, беременность (III триместр), активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника; детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Гипербилирубинемия, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, заболевания крови, сахарный диабет, системная красная волчанка, ревматическая полимиалгия, преходящий артериит, ульцерогенные заболевания ЖКТ, стоматит, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, показатели КК менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВС, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); I-II триместры беременности, период лактации.
Для наружного применения: повышенная чувствительность к производным пиразолона; приступы бронхиальной астмы в анамнезе, прочих аллергических реакций (таких как ринорея, крапивница) после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВС; нанесение на кожу вокруг глаз, на слизистые оболочки, открытые раны или переломы, нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения; применение под окклюзионной повязкой; лечение тромбоза глубоких вен; беременность (I и III триместры), период грудного вскармливания; детский возраст до 14 лет; одновременное применение с другими препаратами, содержащими фенилбутазон.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан прием внутрь в III триместре беременности и наружное применение в I и III триместрах беременности. Применение во II триместре беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Для приема внутрь противопоказанием являются активные заболевания печени, тяжелая печеночная недостаточность. С осторожностью следует назначать пожилым пациентам с печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
Для приема внутрь противопоказанием является тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек. С осторожностью следует назначать пожилым пациентам с хронической почечной недостаточностью.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов фенилбутазона по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм фенилбутазона.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Особые указания
При приеме фенилбутазона внутрь во время лечения необходимы контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При приеме фенилбутазона внутрь в случае необходимости определения 17-кетостероидов фенилбутазон следует отменить за 48 ч до исследования.
При приеме фенилбутазона внутрь для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с фенилбутазоном усиливается действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты ГКС и минералокортикоидов, эстрогенов, морфина, пара-аминосалициловой кислоты, пенициллина, гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
При одновременном применении с фенилбутазоном снижается эффективность урикозурических, гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.
При одновременном применении с фенилбутазоном увеличивается концентрация в крови препаратов лития, метотрексата.
При одновременном применении фенилбутазона и индукторов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) увеличивается продукция гидроксилированных активных метаболитов фенилбутазона.
При одновременном применении антацидов и колестирамина снижается абсорбция фенилбутазона.
При одновременном применении с фенилбутазоном миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности фенилбутазона.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
БУТАДИОН-АЛИУМ (таблетки, 150 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002725/01
Дата последнего изменения: 14.12.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1 таблетка
содержит:
Действующее вещество:
Фенилбутазон
— 150 мг;
Вспомогательные вещества:
Крахмал
картофельный, натрия кроскармеллоза (примеллоза), натрия гидрокарбонат, кремния
диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.
Описание лекарственной формы
Круглые
плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с
фаской и риской.
Фармакокинетика
При
приеме внутрь абсорбция — высокая; биодоступность — 85–90%, снижается при
длительном приеме. Время достижения максимальной концентрации (TCmax)
— 1–2 ч. Связь с белками плазмы — более 95%.
Метаболизируется
в печени с образованием 2 основных метаболитов. Период полувыведения (T1/2)
— 18–24 ч. Выводится почками 70% (5% — в неизмененном виде), через
желудочно-кишечный тракт — 30% в виде метаболитов, в значительных количествах
выделяется с грудным молоком.
Фармакологические свойства
Нестероидный
противовоспалительный препарат; оказывает противовоспалительное,
анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с подавлением активности
циклооксигеназы‑1 (ЦОГ‑1) и циклооксигеназы‑2 (ЦОГ‑2),
регулирующих синтез простагландинов.
Проявляет
урикозурическое действие.
Показания
Воспалительные и дегенеративные заболевания
опорно-двигательного аппарата:
ревматоидный, подагрический, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит
(болезнь Бехтерева), остеоартроз.
Болевой синдром:
бурсит, тендовагинит, артралгия, миалгия, невралгия, зубная и головная (в т.ч.
мигрень) боль, альгодисменорея, боль при травмах, ожогах.
Предназначен
для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент
использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Гиперчувствительность;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа
и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других
нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);
эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения
(язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки, язвенный колит,
пептическая язва), депрессия костного мозга, декомпенсированная хроническая
сердечная недостаточность или легочно-сердечная недостаточность, тяжелая
печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее
30 мл/мин), период после проведения аортокоронарного шунтирования;
прогрессирующие заболевания почек, активное заболевание печени, подтвержденная
гиперкалиемия, беременность (III триместр), активное желудочно-кишечное
кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, детский возраст до
12 лет.
С осторожностью
Гипербилирубинемия,
бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная
гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, печеночная недостаточность, хроническая
почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата,
заболевания крови, сахарный диабет, системная красная волчанка, ревматическая
полимиалгия, преходящий артериит, ульцерогенные заболевания желудочно-кишечного
тракта, стоматит, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания,
дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение,
клиренс креатинина менее 60 мл/мин, язвенные поражения желудочно-кишечного
тракта в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori,
пожилой возраст, длительное использование нестероидных противовоспалительных
препаратов, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием
пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в
т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты,
клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч.
циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), I–II триместр
беременности, период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым
— по 150 мг во время или после еды 3–4 раза в сутки.
Детям
с 12 лет — по 75 мг до 4 раз в сутки.
Длительность
терапии определяется тяжестью состояния.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
диспепсия, НПВП‑гастропатия, боль в животе, тошнота, рвота, изжога,
диарея или запоры; при длительном применении в больших дозах — изъязвление
слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, афтозный стоматит, глоссит,
эрозивный эзофагит, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое,
геморроидальное), нарушение функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
повышение артериального давления, тахикардия.
Со стороны нервной системы:
головная боль, головокружение, сонливость, депрессия, возбуждение.
Со стороны органов чувств:
снижение слуха, шум в ушах.
Со стороны органов кроветворения:
агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
Аллергические реакции:
кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, отечный синдром, ангионевротический
отек.
Прочие: усиление
потоотделения, маточные кровотечения.
Взаимодействие
Усиливает
действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные
эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикоидов, эстрогенов, морфина,
парааминосалициловой кислоты, пенициллина, гипогликемический эффект производных
сульфонилмочевины.
Снижает
эффективность урикозурических, гипотензивных лекарственных средств и
диуретиков.
Увеличивает
концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.
Индукторы
микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин,
трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных
активных метаболитов.
Антациды
и колестирамин снижают абсорбцию.
Миелотоксические
лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Передозировка
Симптомы
Цианоз
кончиков пальцев, губ, кожи тела, головокружение, головная боль, повышение или
снижение артериального давления, гипервентиляция легких, помутнение сознания, у
детей — миоклонические судороги, тошнота, рвота, боли в области живота,
геморрагии, нарушение функции печени и почек.
Лечение
Промывание
желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная
на поддержание жизненно важных функций организма. Форсированный диурез и
гемодиализ малоэффективны.
Особые указания
Во
время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального
состояния печени и почек.
При
необходимости определения 17‑кетостероидов препарат следует отменить за
48 ч до исследования.
Во
время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и
двигательных реакций.
Для
снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного
тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным
коротким курсом.
Форма выпуска
Таблетки
150 мг.
По
10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной
и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По
1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по
применению помещают в пачку из картона.
Пачки
помещают в групповую упаковку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Отзывы
