Аминосол инструкция по применению цена отзывы

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности и в период лактации — эффективность и безопасность не установлены.

Способ применения и дозы

Побочные действия

При применении Аминосола-Нео 10 или 15% растворов возможен дефицит фолатов в организме, вследствие чего при терапии данным препаратом необходим ежедневный прием фолиевой кислоты.

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Аминосол-Нео — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер

ЛС-001691

Торговое наименование препарата

Аминосол-Нео

Международное непатентованное наименование

Аминокислоты для парентерального питания

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

1000 мл раствора содержат:

Действующее вещество:	10%-ный раствор	15%-ный раствор
L-изолейцина	5,00 г	5,20 г
L-лейцина	7,40 г	8,90 г
L-валина	6,20 г	5,50 г
L-лизина	6,60 г	11,10
(в форме L-лизина моноацетата)	9,31 г	15,66 г
L-метионина	4,30 г	3,80 г
L-треонина	4,40 г	8,60 г
L-фенилаланина	5,10 г	5,50 г
L-аланина	14,00 г	25,00 г
L-аргинина	12,00 г	20,00 г
Глицина	11,00 г	18,50 г
L-гистидина	3,00 г	7,30 г
L-пролина	11,20 г	17,00 г
L-серина	6,50 г	9,60 г
L-тирозина	0,40 г	0,40 г
Таурина	1,00 г	2,00 г
L-триптофана	2,00 г	1,60 г
Вспомогательные вещества:
Ледяной уксусной кислоты	q.s.	4,20 г
L-яблочной кислоты	—	q.s.
Воды для инъекций	до 1000 мл	до 1000 мл
Энергетическая ценность	1680 кДж/л 400 ккал/л	2520 кДж/л 600 ккал/л
Теоретическая осмолярность	990 мосмоль/л	1505 мосмоль/л
pH	5,5-6,5	5,5-6,5

Описание

Прозрачный, бесцветный или светло-желтый, или светло-коричневый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Питания парентерального средство — аминокислоты

Код АТХ

B05XB

Фармакодинамика:

Аминосол-Нео — комбинированный препарат для парентерального питания, который содержит незаменимые и заменимые аминокислоты в сбалансированном соотношении. Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.

Содержит восемь незаменимых аминокислот (не синтезируемых в организме человека): L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин, L-метионин, L-фенилаланин, L-треонин, L-триптофан и L-валин. Условно заменимыми — считаются L-аргинин и L- гистидин. Условно заменимые аминокислоты синтезируются в организме; однако при некоторых патологических состояниях (например, почечная и печеночная недостаточность) и у маленьких детей концентрация их не достигает необходимого уровня.

L-аргинин участвует в цикле превращения аммиака в мочевину, связывая токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме белков в печени. L-яблочная кислота необходима для регенерации L-аргинина в этом процессе и как энергетический источник для синтеза мочевины.

L-изолейцин, L-лейцин и L-валин — незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями — активно участвуют в синтезе белков, особенно в мышечной ткани, играют роль в энергетике и метаболизме нервных клеток. Участвуют в образовании и запасании гликогена, образовании гемоглобина, синтезе пантотеновой кислоты. Способствуют восстановлению костной и мышечной ткани, кожных покровов, что особенно важно в раннем послеоперационном периоде.

Аминокислоты, содержащие ароматические кольца, представлены L-фенилаланином и L- тирозином в небольшом и безопасном количестве (ввиду потенциальной возможности церебротоксического действия при высоких концентрациях). Главным образом минимизация концентрации распространяется на L-тирозин, одним из дериватов которого является октопамин — ложный нейротрансмиттер, оказывающий токсическое действие на центральную нервную систему.

L-фенилаланин участвует в продукции коллагена и соединительных тканей, участвует в образовании нейротрансмиттеров, стимулирует щитовидную железу к продукции тиреоидных гормонов, включается в трансмиссию допамина, помогает образованию инсулина, папаина, меланина, адреналина, норадреналина, допамина, тироксина и трийодтиронина.

L-триптофан участвует в поддержании азотистого равновесия в обменных процессах, актах возбуждения и торможения, а также трансформации одного вида энергии в другой. Стимулирует подъем уровня гормона роста в крови, участвует в синтезе серотонина, одного из важнейших нейромедиаторов. Образующаяся из L-триптофана никотиновая кислота является важным компонентом в энергетическом обмене.

Содержание азота для 10% раствора — 16,2 г/л, для 15% — 25,7 г/л.

Аминокислот всего в 10% растворе — 100,0 г/1000 мл, в 15% — 150 г/1000 мл.

Фармакокинетика:

Вводимые парентерально аминокислоты используются в организме при синтезе белка. Не использованные в этом процессе аминокислоты дезаминируются с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. Период полувыведения аминокислот у здоровых людей составляет 5-15 минут. Часть аминокислот может не подвергнуться биотрансформации и экскретируется в неизмененном виде, желаемый эффект применения препарата в таком случае не достигается. Эту фармакокинетическую особенность можно устранить, вводя препарат достаточно медленно, чтобы концентрация аминокислот в крови резко не возрастала. Такой способ введения позволит избежать выведения аминокислот через почки в неизмененном виде.

Показания:

Раствор для инфузий Аминосол-Нео применяется с добавлением жировых эмульсий, углеводов и электролитов для полного или частичного парентерального питания, а также для профилактики и устранения дефицита белков и жидкости в случаях, когда энтеральное питание невозможно:

— тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта (кишечная непроходимость, перитонит, мальабсорбция, тяжелые воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи);

— гиперметаболические состояния (травмы, ожоги, сепсис);

— другие состояния, при которых пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано (нервная анорексия, онкологические заболевания, подготовка к операции, послеоперационный период).

Противопоказания:

Метаболический ацидоз, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, шок, гипоксия, некомпенсированная сердечная недостаточность, беременность и период лактации, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Сепсис, эссенциальная гипертензия, печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, сахарный диабет.

Беременность и лактация:

Эффективность и безопасность препарата при беременности и в период лактации не установлены.

Способ применения и дозы:

Аминосол-Нео применяется в виде внутривенной инфузии через одну из центральных вен. Доза подбирается индивидуально согласно тяжести метаболического нарушения и потребности организма в аминокислотах.

10 % раствор:

Средняя доза для взрослых составляет 10-20 мл/кг/сут, соответственно 1-2 г аминокислот/кг/сутки.

Максимальная допустимая скорость введения 1 мл/кг/ч, рекомендуемая скорость инфузии 20-35 капель/мин, максимальная суточная доза составляет 20 мл/кг.

15 % раствор:

Средняя доза для взрослых составляет 6,7-13,3 мл/кг/сут, соответственно 1-2 г аминокислот/кг/сутки.

Максимальная допустимая скорость введения 0,67 мл/кг/ч, максимальная суточная доза составляет 13,3 мл/кг.

Для человека массой 70 кг суточная доза составляет 470-930 мл; рекомендуемая скорость введения -16 капель/мин.

Дозирование при почечной недостаточности: пациентам, которые не находятся на гемодиализе, рекомендуют введение белков в дозе 0,6-1,0 г/кг/сутки. Находящимся на гемодиализе — 1,2-2,7 г/кг/сутки.

Дозирование при печеночной недостаточности: пациенты с печеночной недостаточностью не переносят повышенное количество аминокислот и поэтому их потребности в белках составляют 0,8-1,1 г/кг/сутки (8-11 мл/кг/сутки 10% раствора или 5,3-7,3 мл/кг/сутки 15% раствора).

Побочные эффекты:

При применении Аминосола-Нео возможно развитие дефицита фолатов в организме, в связи с чем при терапии данным препаратом необходим ежедневный профилактический прием фолиевой кислоты.

Со стороны центральной нервной системы: энцефалопатия (у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбофлебит.

Со стороны органов кроветворения: мегалобластная анемия вследствие дефицита фолиевой кислоты.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота вследствие неадекватной скорости введения или дозы; гипераммониемия (при нарушениях обмена аминокислот), внутрипеченочный холестаз, кратковременное повышение уровня билирубина и активности «печеночных» ферментов.

Местные реакции: повреждение тканей и некроз кожи (вследствие экстравазации). Аллергические реакции: анафилактическая реакция.

Лабораторные показатели: гиперкалиемия у пациентов с сопутствующими заболеваниями печени и почечной недостаточностью и у пациентов с диабетом.

Прочие: бактериальные, грибковые инфекции.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, дрожь, «приливы», повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия. При большой скорости введения возможны гиперволемия и нарушение электролитного состава плазмы.

Лечение: инфузию следует немедленно прекратить; обеспечить мониторинг биохимических показателей, функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Лечение симптоматическое. После полного исчезновения симптомов передозировки инфузию можно возобновить, уменьшив скорость вливания или дозу.

Взаимодействие:

Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол-Нео.

Фармацевтически совместим:

— с антибиотиками — амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, тобрамицин и ванкомицин;

— другими препаратами — аминофиллин, циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, допамин, фамотидин, фитоменадион, фторурацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин, инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метилпреднизолон, метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин, норэпинефрин, пропранолол, ранитидин и рибофлавин.

Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.

Эстрогены и пероральные контрацептивы могут вызвать повышение концентрации гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.

Взаимодействие аргинина со спиронолактоном вызывает тяжелую гиперкалиемию.

Аргинин несовместим с тиопенталом натрия.

Особые указания:

Аргинин, входящий в состав препарата, может привести к уменьшению концентрации фосфатов и увеличению концентрации калия в плазме. Эти изменения особенно выражены у больных сахарным диабетом.

Инсулин препятствует гиперкалиемии, вызванной аргинином, поэтому больным в стрессовых состояниях, а также больным сахарным диабетом (как типа 1, так и 2) при необходимости вводить инсулин короткого действия с 5-20% раствором декстрозы из расчёта 0,25-0,5 ЕД на 1 г декстрозы.

В случае повреждения центральной вены с кровоизлиянием при катетеризации возможен бактериальный или грибковый тромбофлебит.

Применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!

Применять только в стационарах!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Нет данных, свидетельствующих о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий, 10% и 15%.

Упаковка:

По 500 мл раствора в стеклянный флакон из стекла II гидролитической группы, укупоренный крышкой из металла, резины и пластмассы, с контролем первого вскрытия.

1 флакон вместе с пластиковым держателем и инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Хемофарм А.Д., 26300 Vrsac, Beogradski put bb, Serbia, Сербия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Хемофарм А.Д.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

• Состав и форма выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Применение при беременности и детям
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Дозировка

Состав и форма выпуска

Раствор для инфузий 10% — 1000 мл L-изолейцин — 5г L-лейцин — 7,4 г L-валин — 6,2 г L-лизин — 6,6 г (соответствует L-лизина моноацетату) — 9,31 г L-метионин — 4,3 г L-треонин — 4,4 г L-фенилаланин — 5,1 г L-аланин — 15 г L-аргинин — 12 г глицин — 14 г L-гистидин — 3 г L-пролин — 15 г L-триптофан — 2 г L-яблочная кислота — 9,28 г натрия глицерофосфат — 9,453 г кальция хлорид — 0,735 г магния хлорида гeксaгидрaт (бeзвoдный 0,286 г) — 1,017 г калия гидрoксид — 1,683 г вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций Na+ — 60 ммоль K+ — 30 ммоль Ca2+ — 5 ммоль Mg2+ — 5 ммоль Cl- — 20 ммоль ацетаты — 45 ммоль малаты — 69,2 ммоль глицерофосфаты — 30 ммоль энергетическая ценность — 1900 кДж/л (440 ккал/л), теоретическая осмолярность — 1137 мОсм/л во флаконах по 500 мл (в комплекте с держателем для флаконов), в пачке картонной 1 или 10 комплектов (для стационаров).

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета.

Фармакокинетика

Вводимые парентерально аминокислоты используются в организме при синтезе белка. Не использованные в этом процессе аминокислоты дезаминируются с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. Т1/2 аминокислот у здоровых людей составляет 5-15 мин. Часть аминокислот может не подвергнуться биотрансформации (экскретируется в неизменном виде), в таком случае пропадает ожидаемый эффект применения препарата. Эту фармакокинетическую особенность можно устранить, вводя препарат достаточно медленно, чтобы концентрация аминокислот в крови резко не возрастала. Такой способ введения позволяет избежать выделения аминокислот через почки в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Аминосол-Нео Е — комбинированный препарат для парентерального питания, который содержит незаменимые и заменимые аминокислоты в оптимальном соотношении (аминокислот всего 100 г/1000 мл, азота всего 16,40 г/1000 мл). Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков. Содержит 8 незаменимых аминокислот (не синтезируемых организмом человека) — L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин, L-метионин, L-фенилаланин, L-треонин, L-триптофан и L-валин и условно заменимые — L-аргинин и L-гистидин. Они синтезируются организмом, но при некоторых патофизиологических состояниях (например почечная и печеночная недостаточность) и у маленьких детей концентрация их не достигает необходимого уровня. L-аргинин способствует оптимальному превращению аммиака в мочевину, связывая токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме протеинов в печени. L-изолейцин, L-лейцин и L-валин (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) удовлетворяют энергетические потребности организма, что особенно важно в послеоперационном периоде. Аминокислоты, содержащие ароматические кольца, являются необходимыми для синтеза полноценных белков и представлены L-фенилаланином и L-триптофаном. L-яблoчнaя кислoтa служит энергетическим источником для синтеза мочевины. Катионы и анионы обеспечивают гиперосмолярность раствора (1137 мосмоль/л), являясь элементами поддержания гомеостаза.

Показания к применению

Парентеральное питание (частичное или полное с добавлением жировых эмульсий): — при невозможности энтерального питания (для профилактики и терапии потери белков и жидкости), — при тяжелых гастроинтестинальных заболеваниях (обструкция ЖКТ, синдром мальабсорбции, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи), — при гиперметаболических состояниях (травмах, ожогах, сепсисе), — при злокачественных опухолях, — в пред- и послеоперационном периоде.

Противопоказания к применению

— метаболический ацидоз, — почечная недостаточность тяжелой степени, — тяжелая печеночная недостаточность, — шок, — хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, — гипергидратация, — гиперкалиемия, — беременность, — период лактации, — детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью следует назначать препарат при сепсисе, эссенциальной артериальной гипертензии, заболеваниях печени, сахарном диабете 2 типа.

Применение при беременности и детям

Эффективность и безопасность применения препарата Аминосол-Нео Е при беременности и в период лактации не установлены. Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности ферментов печени, тошнота, рвота, боль в животе. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия. Аллергические реакции: крапивница. Со стороны организма в целом: чувство усталости, повышенное потоотделение, нарушение дыхания, повышение температуры тела, цианоз, изменение состава крови, повышение содержания аммиака в крови. Местные реакции: раздражение кожи в месте введения препарата, тромбофлебит. Со стороны водно-электролитного баланса: при высокой скорости введения — гипергидратация и нарушение электролитного состава плазмы (гиперкалиемия).

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется неконтролируемое добавление других ЛС к раствору Аминосол-Нео Е. Фармацевтически совместим с такими антибиотиками, как aмикaцин, ампициллин, цeфoтaксим, цeфтриaксoн, дoксициклин, эритрoмицин, гeнтaмицин, хлoрaмфeникoл, клиндамицин, нeтилмицин, пeнициллин, пипeрaциллин, тeтрaциклин, тoбрaмицин и вaнкoмицин, другими прeпaрaтами, такими как аминoфиллин, циклoфoсфaмид, цимeтидин, цитaрaбин, дигoксин, дoфaмин, фамотидин, фитoмeнaдиoн, фторурацил, фoлиeвaя кислoтa, фурoсeмид, гeпaрин, хлoрпрoмaзин, инсулин, кальция глюкoнaт, лидoкaин, мeтилдoпa, мeтилпрeднизoлoн, мeтoклoпрaмид, мeтoтрeксaт, мoрфин, низaтидин, норэпинефрин, прoпрaнoлол, рaнитидин и рибoфлaвин. Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови. Эстрогены и пероральные контрацептивы могут вызвать повышение уровня гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин. Взаимодействие аргинина со спиронолактоном могут усилить тяжелую гиперкалиемию. Аргинин не совместим с тиопенталом натрия.

Дозировка

В/в (путем инфузии в одну из центральных вен). Дозировка индивидуальная, в соответствии с тяжестью метаболического нарушения и потребностью организма в аминокислотах и электролитах. Максимальная допустимая скорость введения —1 мл/кг/ч, максимальная допустимая суточная доза — 20 мл/кг. Для человека массой 70 кг максимальная суточная доза составляет 1400 мл, а рекомендуемая скорость введения — 20–30 капель/мин. Дозирование при печеночной недостаточности: пациенты с печеночной недостаточностью не переносят повышенное количество аминокислот и поэтому их потребность в белках составляет 0,8–1,1 г/кг/сут.