Аминовен (Aminoven)
💊 Состав препарата Аминовен
✅ Применение препарата Аминовен
Описание активных компонентов препарата
Аминовен
(Aminoven)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.02.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B05BA01
(Аминокислоты)
Лекарственная форма
| Аминовен |
Р-р д/инф. 15%: фл. 500 мл 10 шт. с держателями пластиковыми или без них рег. №: ЛС-002152 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аминовен
Раствор для инфузий 15% прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватый.
Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота, яблочная кислота (для поддержания уровня рН), вода д/и.
500 мл — флаконы бесцветного стекла (10) — коробки картонные× (для стационаров).
× с держателями пластиковыми или без них.
Фармакологическое действие
Предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с низкой, нормальной или повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно. Содержащиеся в данном средстве заменимые и незаменимые L-аминокислоты являются природными физиологическими соединениями. Как и аминокислоты, поступающие с пищей и получаемые путем расщепления белков, парентерально вводимые аминокислоты поступают в общий пул свободных аминокислот плазмы крови, и из него в клетки для синтеза белков и в различные метаболические пути.
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики аминокислот, вводимых внутривенно, такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.
Из внутрисосудистого пространства аминокислоты перераспределяются в межклеточную жидкость и переносятся внутрь клеток разных тканей.
Концентрации свободных аминокислот в плазме крови и тканях регулируются эндогенными механизмами в узком диапазоне, который зависит от возраста, состояния питания и клинического состояния пациента.
Сбалансированные растворы аминокислот, в т.ч. данное средство, при их медленном введении существенно не изменяют физиологического пула аминокислот.
Только небольшая часть введенных путем инфузии аминокислот выводится через почки.
Для большинства аминокислот T1/2 в плазме составляет 10-30 мин.
Показания активных веществ препарата
Аминовен
Применяется как компонент парентерального режима питания, как правило, в сочетании с достаточным количеством источников энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии).
При проведении парентерального питания с необходимостью ограничения объема вводимой жидкости наиболее показано введение 15% раствора данного средства.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутривенно. Выбор центральной или периферической вены для введения 5% или 10% раствора данного средства зависит от конечной осмолярности при совместном введении с другими растворами. 15% раствор следует вводить только в центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в аминокислотах.
10% раствор
Взрослые
Средняя суточная доза: 10-20 мл 10% раствора на кг массы тела (эквивалентно 1.0-2.0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 700 -1400 мл 10% раствора для больного с массой тела 70 кг .
Максимальная суточная доза: 20 мл 10% раствора на кг массы тела (эквивалентно 2.0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 1400 мл 5% раствора для больного с массой тела 70 кг.
Дети
Максимальная суточная доза для детей от 2 лет — 10-20 мл 10% раствора на кг массы тела (эквивалентно 1.0-2.0 г аминокислот на кг массы тела).
Максимальная скорость введения для детей от 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.
15% раствор
Взрослые
Средняя суточная доза: 6.7-13.3 мл 15% раствора на кг массы тела (эквивалентно 1.0-2.0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 470-930 мл 5% раствора для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная суточная доза: 13.3 мл 15% раствора на кг массы тела (эквивалентно 2.0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 930 мл 15% раствор для пациента с массой тела 70 кг.
Максимальная скорость инфузии: 0.67 мл 15% раствора на кг массы тела в час (эквивалентно 0.1 г аминокислот на кг массы тела/ч).
Дети
Не рекомендуется применять 15% раствор у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Побочное действие
При правильном применении неизвестны.
Побочные эффекты, развивающиеся при передозировке, обычно обратимы и исчезают при прекращении введения препарата.
Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит.
Противопоказания к применению
- нарушение метаболизма аминокислот;
- метаболический ацидоз,
- почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- перегрузка жидкостью;
- шок;
- гипоксия;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- детский возраст до 2 лет — для введения 10% раствора;
- детский и подростковый возраст до 18 лет — для введения 15% раствора.
Применение при беременности и кормлении грудью
Специальных исследований безопасности применения данного средства в период беременности и лактации не проводилось. Однако клинический опыт применения аналогичных парентеральных растворов аминокислот свидетельствует об отсутствии риска для беременных и кормящих женщин.
Перед введением данного средства при беременности и в период грудного вскармливания следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано: тяжелая печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано: почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации.
Применение у детей
Не рекомендуется применят 15% раствор у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Следует контролировать уровень электролитов, баланс жидкости и функции почек.
В случае гипокалиемии и/или гипонатриемии следует одновременно вводить достаточные количества калия и/или натрия.
Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому больным следует ежедневно вводить фолиевую кислоту.
Следует проявлять осторожность при инфузии больших объемов жидкости больным с сердечной недостаточностью.
Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если пациенту также назначено введение жировой эмульсии, то ее следует вводить по возможности одновременно с данным средством для снижения риска развития флебита.
Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси — для инфузии в периферическую вену предел осмолярности составляет 800-900 мосмоль/л. Кроме того, следует учитывать возраст, клиническое состояние больного и состояние его периферических вен.
Использование в педиатрии
Для парентерального питания новорожденных, грудных детей и детей до 2 лет следует использовать адаптированные детские препараты аминокислот, состав которых специально разработан для удовлетворения метаболических потребностей детей.
Не рекомендуется применять 15% раствор данного средства у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия достаточного опыта клинического применения у данной возрастной группы.
Лекарственное взаимодействие
В настоящее время случаи взаимодействия неизвестны.
Из-за повышенного риска микробиологического загрязнения и несовместимости, растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, не предназначенными для парентерального питания.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Наименование лекарственного средства:
Аминовен
Группировочное наименование:
Аминокислоты для парентерального питания
Лекарственная форма:
раствор для инфузий
Состав
1 л раствора содержит
| Количество (г/л) | 5% | 10% | 15% |
| Активные вещества: | г | г | г |
| L-изолейцин | 2,50 | 5,00 | 5,20 |
| L-лейцин | 3,70 | 7,40 | 8,90 |
| L-лизин ацетат | 4,655 | 9,31 | 15,66 |
| (что соответствует L-лизину | 3,30 | 6,60 | 11,10 |
| L-метионин | 2,15 | 4,30 | 3,80 |
| L-фенилаланин | 2,55 | 5,10 | 5,50 |
| L-треонин | 2,20 | 4,40 | 8,60 |
| L-триптофан | 1,00 | 2,00 | 1,60 |
| L-валин | 3,10 | 6,20 | 5,50 |
| L-аргинин | 6,00 | 12,00 | 20,00 |
| L-гистидин | 1,50 | 3,00 | 7,30 |
| L-аланин | 7,00 | 14,00 | 25,00 |
| Глицин | 5,50 | 11,00 | 18,50 |
| L-пролин | 5,60 | 11,20 | 17,00 |
| L-серии | 3,25 | 6,50 | 9,60 |
| L-тирозин | 0,20 | 0,40 | 0,40 |
| Таурин | 0,50 | 1,00 | 2,00 |
| Вспомогательные вещества: | |||
| Уксусная кислота ледяная (для коррекции рН) | 2,2-2,8 | 4,7-5,7 | 4,45 |
| Яблочная кислота (для коррекции рН) | — | — | 4,9-6,1 |
| Вода для инъекций | до 1 л | до 1 л | до 1 л |
| Общая концентрация аминокислот: | 50,0 г/л | 100 г/л | 150 г/л |
| Общий азот: | 8,1 г/л | 16,2 г/л | 25,7 г/л |
| Энергетическая ценность: | 840 кДж/л (=200 кКал/л) |
1580к Дж/л (=400 кКал/л) |
2520 кДж/л (=600 кКал/л) |
| Титруемая кислотность: | 12 ммоль NaOH/л | 22 ммоль NaOH/л | 44 ммоль NaOH/л |
| Теоретическая осмолярность: | 495 мОсмоль/л | 990 мОсмоль/л | 1505 мОсмоль/л |
| рН | 5,5-6,3 | 5,5-6,3 | 5,5-6,3 |
Описание
Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Средство парентерального питания.
Код АТХ: В05ВА01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат Аминовен предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с низкой, нормальной или повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно. Содержащиеся в препарате заменимые и незаменимые L-аминокислоты являются природными физиологическими соединениями. Как и аминокислоты, поступающие с пищей и получаемые путем расщепления белков, парентерально вводимые аминокислоты поступают в общий пул свободных аминокислот плазмы крови и из него — в клетки для синтеза белков и в различные метаболические пути.
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики аминокислот, вводимых внутривенно, такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток. Из внутрисосудистого пространства аминокислоты перераспределяются в межклеточную жидкость и переносятся внутрь клеток разных тканей.
Концентрации свободных аминокислот в плазме крови и тканях регулируются эндогенными механизмами в узком диапазоне, который зависит от возраста, состояния питания и клинического состояния больного.
Сбалансированные по составу растворы аминокислот, в том числе препарат Аминовен при их медленном введении существенно не изменяют физиологического пула аминокислот. Только небольшая часть введенных путем инфузии аминокислот выводится через почки.
Показания для применения
Полное или частичное парентеральное питание. Растворы аминокислот обычно применяют в комбинации с достаточным количеством источников энергии (глюкоза, жировые эмульсии). Профилактика и терапия потерь белков, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Противопоказания для применения
Нарушение метаболизма аминокислот, метаболический ацидоз, почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации, тяжелая печеночная недостаточность, перегрузка жидкостью, шок, гипоксия, декомпенсированная сердечная недостаточность.
Аминовен, раствор для инфузий 5 % и 10 % не рекомендуется к применению у детей в возрасте до 2-х лет, Аминовен раствор для инфузий 15 % не рекомендуется к применению у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Для парентерального питания новорожденных, грудных детей и детей до 2-х лет следует использовать адаптированные детские препараты аминокислот, состав которых специально разработан для удовлетворения метаболических потребностей детей (препарат Аминовен Инфант).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Специальных исследований безопасности применения препарата Аминовен у данной категории пациентов не проводилось. Однако клинический опыт применения аналогичных парентеральных растворов аминокислот свидетельствует об отсутствии риска для беременных и кормящих женщин. Применение допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Внутривенно.
Выбор центральной или периферической вены для введения препарата Аминовен, раствор для инфузий 5 % зависит от конечной осмолярности при совместном введении с другими растворами. Аминовен, раствор для инфузий 10 % и 15 % следует вводить только в центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в аминокислотах.
Аминовен. раствор для инфузий 5 %
Взрослые:
Средняя суточная доза:
16-20 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 5 % на кг массы тела (эквивалентно 0,8 — 1,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 1120-1400 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная суточная доза:
20 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 5 % на кг массы тела (эквивалентно 1,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 1400 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная скорость инфузий:
2,0 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 5 % на кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).
Дети:
Максимальная суточная доза для детей от 2 до 5 лет — 30 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 5 % на кг массы тела (эквивалентно 1,5 г аминокислот на кг массы тела). Для детей старше 5 лет максимальная суточная доза не отличается от максимальной суточной дозы для взрослых.
Максимальная скорость введения для детей старше 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.
Аминовен, раствор для инфузий 10 %
Взрослые:
Средняя суточная доза:
10-20 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 10 % на кг массы тела (эквивалентно 1,0 — 2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 700-1400 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная суточная доза:
20 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 10 % на кг массы тела (эквивалентно 2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 1400 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная скорость инфузий:
1,0 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 10 % на кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).
Дети:
Максимальная суточная доза для детей старше 2 лет — 10-15 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 10 % на кг массы тела (эквивалентно 1,0-1,5 г аминокислот на кг массы тела). Максимальная скорость введения для детей старше 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.
Аминовен, раствор для инфузий 15 %
Взрослые:
Средняя суточная доза:
6,7-13,3 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 15 % на кг массы тела (эквивалентно 1,0 — 2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 470-930 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная суточная доза:
13,3 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 15 % на кг массы тела (эквивалентно 2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 930 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная скорость инфузии:
0,67 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 15 % на кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).
Дети:
Не рекомендуется применять препарат Аминовен, раствор для инфузий 15 % у детей в возрасте до 18 лет.
Возможные побочные действия при применении
При правильном применении неизвестны.
Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит.
Передозировка
При передозировке препарата Аминовен или при превышении скорости его инфузии могут наблюдаться озноб, рвота, тошнота, увеличение выведения аминокислот через почки.
В случае появления признаков передозировки инфузию следует немедленно прекратить. В дальнейшем возможно ее возобновление в сниженной дозировке.
Побочные эффекты, развивающиеся при передозировке, обычно обратимы и исчезают при прекращении введения препарата.
Слишком быстрая инфузия может вызвать перегрузку больного жидкостью и нарушение баланса электролитов.
Специфического антидота при передозировке не существует. Экстренные мероприятия должны носить общий поддерживающий характер с особым вниманием к функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Важное значение имеет контроль биохимических показателей и соответствующее лечение выявленных нарушений.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В настоящее время случаи взаимодействия неизвестны.
Из-за повышенного риска микробиологического загрязнения и несовместимости, растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, не предназначенными для парентерального питания.
Препарат Аминовен можно смешивать с препаратом Дипептивен, строго соблюдая правила асептики. Не следует добавлять в смесь другие лекарственные средства.
Меры предосторожности при применении
Следует контролировать концентрацию электролитов, баланс жидкости и функции почек.
В случае гипокалиемии и/или гипонатремии следует одновременно вводить достаточные количества калия и/или натрия.
Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому больным следует ежедневно вводить фолиевую кислоту.
Следует проявлять осторожность при инфузии больших объемов жидкости больным с сердечной недостаточностью.
Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если больному также назначено введение жировой эмульсии, то ее следует вводить по возможности одновременно с препаратом Аминовен для снижения риска развития флебита.
Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси — для инфузии в периферическую вену предел осмолярности составляет 800-900 мосмоль/л. Кроме того, следует учитывать возраст, клиническое состояние больного и состояние его периферических вен.
Следует строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену.
Указания по применению.
Использовать сразу после вскрытия флакона.
Только для однократного применения.
Использовать только прозрачный, не содержащий механических включений раствор из неповрежденной упаковки.
Неиспользованный остаток раствора во флаконе и оставшуюся после инфузии смесь следует уничтожить.
Особые условия хранения после смешивания с другими компонентами.
Препарат Аминовен можно смешивать в стерильных условиях с другими препаратами для парентерального питания, такими как жировые эмульсии, углеводы и электролиты. Смеси для парентерального питания следует использовать немедленно. В исключительных случаях возможно хранение смеси не более 24 часов при температуре от 2 до 8 °С при гарантии строгого соблюдения асептики.
Форма выпуска
Раствор для инфузий 5 %, 10 %, 15 %.
По 500 мл во флакон из бесцветного стекла гидролитического класса II, укупоренный резиновой пробкой и обкатанный алюминиевым колпачком с пластиковым колпачком-контролем первого вскрытия.
10 флаконов вместе с пластиковыми держателями или без них в картонную коробку вместе с инструкцией по применению (для стационаров).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Для стационаров.
Владелец регистрационного удостоверения
«Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ», Германия.
Наименование, адрес производителя лекарственного средства и адрес места производства
«Фрезениус Каби Австрия ГмбХ», АТ-8055, Грац, Австрия.
Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в Москве:
119435, Москва, Большой Саввинский переулок д.12 стр, 5.
Описание препарата Аминовен (раствор для инфузий, 10%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 09.09.2016
В/в.
Выбор центральной или периферической вены для введения препарата Аминовен, раствор для инфузий 5%, зависит от конечной осмолярности при совместном введении с другими растворами. Аминовен, раствор для инфузий 10 и 15%, следует вводить только в центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в аминокислотах.
Аминовен, раствор для инфузий 5%
Взрослые: средняя суточная доза — 16–20 мл/кг препарата Аминовен, раствор для инфузий 5% (эквивалентно 0,8–1 г/кг аминокислот), что соответствует 1120–1400 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная суточная доза — 20 мл/кг препарата Аминовен, раствор для инфузий 5% (эквивалентно 1 г/кг аминокислот), что соответствует 1400 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная скорость инфузии — 2 мл/кг/ч препарата Аминовен, раствор для инфузий 5% (эквивалентно 0,1 г/кг/ч аминокислот).
Дети: максимальная суточная доза для детей от 2 до 5 лет — 30 мл/кг препарата Аминовен, раствор для инфузий 5% (эквивалентно 1,5 г/кг аминокислот). Для детей старше 5 лет максимальная суточная доза не отличается от максимальной суточной дозы для взрослых.
Максимальная скорость введения для детей старше 2 лет не отличается от максимальной скорости введения для взрослых.
Аминовен, раствор для инфузий 10%
Взрослые: средняя суточная доза — 10–20 мл/кг препарата Аминовен, раствор для инфузий 10% (эквивалентно 1–2 г/кг аминокислот), что соответствует 700–1400 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная суточная доза — 20 мл/кг препарата Аминовен, раствор для инфузий 10% (эквивалентно 2 г/кг аминокислот), что соответствует 1400 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная скорость инфузии — 1 мл/кг/ч препарата Аминовен, раствор для инфузий 10% (эквивалентно 0,1 г/кг/ч аминокислот).
Дети: максимальная суточная доза для детей старше 2 лет — 10–15 мл/кг препарата Аминовен, раствор для инфузий 10% (эквивалентно 1–1,5 г/кг аминокислот).
Максимальная скорость введения для детей старше 2 лет не отличается от максимальной скорости введения для взрослых.
Аминовен, раствор для инфузий 15%
Взрослые: средняя суточная доза — 6,7–13,3 мл/кг препарата Аминовен, раствор для инфузий 15% (эквивалентно 1–2 г/кг аминокислот), что соответствует 470–930 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная суточная доза — 13,3 мл/кг препарата Аминовен, раствор для инфузий 15% (эквивалентно 2 г/кг аминокислот), что соответствует 930 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная скорость инфузии — 0,67 мл/кг/ч препарата Аминовен, раствор для инфузий 15% (эквивалентно 0,1 г/кг/ч аминокислот).
Дети: не рекомендуется применять препарат Аминовен, раствор для инфузий 15%, у детей до 18 лет.
Раствор для инфузий, 5%, 10%, 15%. Во флаконе из бесцветного стекла гидролитического класса II, укупоренном резиновой пробкой и обкатанном алюминиевым колпачком с пластиковым колпачком-контролем первого вскрытия, 500 мл. 10 фл. вместе с пластиковыми держателями или без них в пачке картонной (для стационаров).
Для стационаров.
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакодинамика
Препарат Аминовен предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с низкой, нормальной или повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно. Содержащиеся в препарате заменимые и незаменимые L-аминокислоты являются природными физиологическими соединениями. Как и аминокислоты, поступающие с пищей и получаемые путем расщепления белков, парентерально вводимые аминокислоты поступают в общий пул свободных аминокислот плазмы крови и из него — в клетки для синтеза белков и в различные метаболические пути.
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики аминокислот, вводимых внутривенно, такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток. Из внутрисосудистого пространства аминокислоты перераспределяются в межклеточную жидкость и переносятся внутрь клеток разных тканей.
Концентрации свободных аминокислот в плазме крови и тканях регулируются эндогенными механизмами в узком диапазоне, который зависит от возраста, состояния питания и клинического состояния больного.
Сбалансированные по составу растворы аминокислот, в том числе препарат Аминовен при их медленном введении существенно не изменяют физиологического пула аминокислот. Только небольшая часть введенных путем инфузии аминокислот выводится через почки.
Показания для применения
Полное или частичное парентеральное питание. Растворы аминокислот обычно применяют в комбинации с достаточным количеством источников энергии (глюкоза, жировые эмульсии). Профилактика и терапия потерь белков, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Противопоказания для применения
Нарушение метаболизма аминокислот, метаболический ацидоз, почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации, тяжелая печеночная недостаточность, перегрузка жидкостью, шок, гипоксия, декомпенсированная сердечная недостаточность.
Аминовен, раствор для инфузий 5 % и 10 % не рекомендуется к применению у детей в возрасте до 2-х лет, Аминовен раствор для инфузий 15 % не рекомендуется к применению у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Для парентерального питания новорожденных, грудных детей и детей до 2-х лет следует использовать адаптированные детские препараты аминокислот, состав которых специально разработан для удовлетворения метаболических потребностей детей (препарат Аминовен Инфант).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Специальных исследований безопасности применения препарата Аминовен у данной категории пациентов не проводилось. Однако клинический опыт применения аналогичных парентеральных растворов аминокислот свидетельствует об отсутствии риска для беременных и кормящих женщин. Применение допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозировка
Внутривенно.
Выбор центральной или периферической вены для введения препарата Аминовен, раствор для инфузий 5 % зависит от конечной осмолярности при совместном введении с другими растворами. Аминовен, раствор для инфузий 10 % и 15 % следует вводить только в центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в аминокислотах.
Аминовен. раствор для инфузий 5 %
Взрослые
Средняя суточная доза:
16-20 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 5 % на кг массы тела (эквивалентно 0,8 — 1,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 1120-1400 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная суточная доза:
20 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 5 % на кг массы тела (эквивалентно 1,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 1400 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная скорость инфузий:
2,0 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 5 % на кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).
Дети
Максимальная суточная доза для детей от 2 до 5 лет — 30 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 5 % на кг массы тела (эквивалентно 1,5 г аминокислот на кг массы тела). Для детей старше 5 лет максимальная суточная доза не отличается от максимальной суточной дозы для взрослых.
Максимальная скорость введения для детей старше 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.
Аминовен, раствор для инфузий 10 %
Взрослые
Средняя суточная доза:
10-20 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 10 % на кг массы тела (эквивалентно 1,0 — 2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 700-1400 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная суточная доза:
20 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 10 % на кг массы тела (эквивалентно 2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 1400 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная скорость инфузий:
1,0 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 10 % на кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).
Дети
Максимальная суточная доза для детей старше 2 лет — 10-15 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 10 % на кг массы тела (эквивалентно 1,0-1,5 г аминокислот на кг массы тела). Максимальная скорость введения для детей старше 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.
Аминовен, раствор для инфузий 15 %
Взрослые
Средняя суточная доза:
6,7-13,3 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 15 % на кг массы тела (эквивалентно 1,0 — 2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 470-930 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная суточная доза:
13,3 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 15 % на кг массы тела (эквивалентно 2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 930 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная скорость инфузии:
0,67 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 15 % на кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).
Дети
Не рекомендуется применять препарат Аминовен, раствор для инфузий 15 % у детей в возрасте до 18 лет.
Возможные побочные действия при применении
При правильном применении неизвестны.
Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит.
 |
Действующие вещества (10%, 15%): L-изолейцин — 5,00, 5,20; L-лейцин — 7,40, 8,90; L-лизин ацетат — 9,31, 15,66 (соответствует L-лизину) 6,60, 11,10; L-метионин — 4,30, 3,80; L -фенилаланин 5,10, 5,50; L -треонин — 4,40, 8,60; L -триптофан — 2,00, 1,60; L -валин 6,20, 5,50; L-аргинин — 12,00, 20,00; L -гистидин — 3,00, 7,30; L -аланин — 14,00, 25,00; Глицин — 11,00, 18,50; L -пролин — 11,20, 17,00; L -серин 6,50, 9,60; L -тирозин — 0,40, 0,40; Таурин — 1,00, 2,00. Вспомогательные вещества: Уксусная кислота ледяная — 4,7-5,7, 4,45. Яблочная кислота — 4,9 — 6,1. Вода для инъекций до 1 л. Общая концентрация -100 г/л, 150 г/л аминокислот. Общий азот: 16,2 г/л, 25,7 г/л. Энергетическая ценность:1680 кДж/л (=400 кКал/л), 2520 кДж/л (=600 кКал/л). Титруемая кислотность: 22 ммоль NaOH/л, 44 ммоль NaOH/л. Теоретическая осмолярность: 990 мОсмоль/л, 1505 мОсмоль/л, pH 5,5 — 6,3, 5,5 — 6,3. |
 |
Способ применения и дозировка Аминовен раствор для инъекций 10% 500млВнутривенно. Для введения через центральные вены в виде непрерывной инфузии.Болюсное введение препарата не рекомендовано.Суточная потребность в аминокислотах зависит от массы тела и метаболизма пациента. Максимальная суточная доза в зависимости от клинического состояния пациента может меняться.Рекомендуемая длительность инфузии — в течение как минимум от 14 до 24 часов. Препарат можно применять столько времени, сколько требуется парентеральное питание.Раствор для инфузий 10%: Взрослые: Средняя суточная доза: 10-20 мл препарата на кг массы тела в сутки (эквивалентно 1,0-2,0 г аминокислот на кг массы тела в сутки), что соответствует 700 — 1400 мл препарата в сутки для пациента с массой тела 70 кг.Максимальная суточная доза: 20 мл препарата на кг массы тела в сутки эквивалентно 2,0 г аминокислот на кг массы тела в сутки), что соответствует 1400 мл препарата или 140 г аминокислот в сутки для пациента с массой тела 70 кг.Максимальная скорость инфузии: 1,0 мл препарата на кг массы тела в час {эквивалентно 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).Дети: Не рекомендуется применять препарат у детей младше 2 лет. Максимальная суточная доза для детей старше 2 лет — 10 — 15 мл препарата на кг массы тела в сутки (эквивалентно 1,0- 1,5 г аминокислот на кг массы тела в сутки).Максимальная скорость введения для детей старше 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.Раствор для инфузий 15%: Взрослые: Средняя суточная доза:6,7 — 13,3 мл препарата на кг массы тела в сутки (эквивалентно 1,0 — 2,0 г аминокислот на кг массы тела в сутки), что соответствует 470 — 930 мл препарата в сутки для пациента с массой тела 70 кг.Максимальная суточная доза: 13,3 мл препарата на кг массы тела в сутки (эквивалентно 2,0 г аминокислот на кг массы тела в сутки), что соответствует 930 мл препарата или 140 г аминокислот в сутки для пациента с массой тела 70 кг.Максимальная скорость инфузии: 0,67 мл препарата на кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).Дети: Не рекомендуется применять препарат Аминовен 15% у детей в возрасте до 18 лет. |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика: препарат предназначен для парентерального питания пациентов с различной патологией с низкой, нормальной или повышенной потребностью в белке, когда пероральное или энтеральное питание неэффективно или невозможно. Содержащиеся в препарате заменимые и незаменимые L-аминокислоты являются природными физиологическими соединениями. Как и аминокислоты, поступающие с пищей и получаемые путем расщепления белков, парентерально вводимые аминокислоты поступают в общий пул свободных аминокислот плазмы крови и из него — в клетки для синтеза белков и в различные метаболические пути.Фармакокинетика: фармакокинетические характеристики аминокислот, вводимых внутривенно, такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.Из внутрисосудистого пространства аминокислоты перераспределяются в межклеточную жидкость и переносятся внутрь клеток разных тканей.Концентрации свободных аминокислот в плазме крови и тканях регулируются эндогенными механизмами в узком диапазоне, который зависит от возраста, состояния питания и клинического состояния пациента.Сбалансированные по составу растворы аминокислот, в том числе препарат при их медленном введении существенно не изменяют физиологического пула аминокислот. Только небольшая часть введенных путем инфузии аминокислот выводится через почки. Для большинства аминокислот период полураспада в плазме составляет от 10 до 30 минут. |
 |
Особые указанияСпециальных исследований безопасности применения препарата у данной категории пациентов не проводилось. Однако клинический опыт применения аналогичных парентеральных растворов аминокислот свидетельствует об отсутствии риска для беременных и кормящих женщин. Применение допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Следует контролировать концентрацию электролитов, баланс жидкости и функции почек. В случае гипокалиемии и/или гипонатремии следует одновременно вводить достаточные количества калия и/или натрия.Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому пациентам следует ежедневно вводить фолиевую кислоту.Следует проявлять осторожность при инфузии больших объемов жидкости пациентам с сердечной недостаточностью.Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера.Если пациенту также назначено введение жировой эмульсии, то ее следует вводить по возможности однотременно с препаратом Аминовен для снижения риска развития флебита.Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси — для инфузии в периферическую вену предел осмолярности обычно составляет 800 мосмоль/л. Кроме того, следует учитывать возраст, клиническое состояние пациента и состояние его периферических вен.Следует строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену.Аминовен рекомендуется применять как компонент парентерального питания в сочетании с достаточным количеством источников энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии), растворами электролитов, витаминов и микроэлементов. Приготовление смесей необходимо проводить при строгом соблюдении условий асептики и совместимости.Для парентерального питания новорожденных, грудных детей и детей до 2-х лет следует применять адаптированные детские препараты аминокислот, состав которых специально разработан для удовлетворения метаболических потребностей детей (препарат Аминовен Инфант).Указания по применению: Использовать сразу после вскрытия флакона.Только для однократного применения.Использовать только прозрачный, не содержащий механических включений раствор из неповрежденной упаковки.Неиспользованный остаток раствора во флаконе и оставшуюся после инфузии смесь следует уничтожить.Особые условия хранения после смешивания с другими компонентами.Препарат можно смешивать в стерильных условиях с другими препаратами для парентерального питания, такими как жировые эмульсии, углеводы и электролиты. Смеси для парентерального питания следует использовать немедленно. В исключительных случаях возможно хранение смеси не более 24 часов при температуре от 2 до 8 °С при гарантии строгого соблюдения асептики. |