Амитриптилин инструкция по применению уколы внутримышечно от чего назначают взрослым

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Одна ампула (2 мл раствора) содержит: действующего вещества – амитриптилина (в виде амитриптилина гидрохлорида) – 20 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода для инъекций.

Антидепрессанты. Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов.
Код АТХ: N06AA09.

Фармакодинамика
Биохимические эффекты, предположительно в начале терапевтического эффекта, основаны на уменьшении пресинаптического обратного захвата норадреналина и серотонина, что облегчает синаптическую передачу.
Седативный эффект связан с гистаминергическим компонентом молекулы.
Кроме того, амитриптилин обладает центральным и периферическим антихолинергическим эффектом, вызывая нежелательные реакции.
Адренолитические свойства могут вызывать ортостатические гипотонии.
Улучшение, особенно связанное с настроением, часто происходит с задержкой по сравнению с улучшениями таких симптомов, как идиопатическое расстройство, бессонница или беспокойство. Эти признаки следует принять во внимание до прерывания лечения по причине неэффективности, а также при корректировке эффективных доз.
Было показано, что амитриптилин эффективен при лечении тяжелых форм основных депрессивных эпизодов.
Фармакокинетика
В связи с исключением значительного эффекта первого прохождения через печень, биодоступность амитриптилина при парентеральном введении увеличивается примерно в два раза по сравнению с биодоступностью при пероральном введении.

Распределение

Объем распределения высок и колеблется от 7 л/кг до 22 л/кг. Плазменный клиренс амитриптилина, рассчитанный после внутривенного введения, составляет 0,75 л/мин.
Амитриптилин проникает через гематоэнцефалический барьер и, предположительно, проникает в грудное молоко.

Связывание с белками плазмы

Связывание с белками — значительное, в среднем 90 %.

Период полувыведения

Период полувыведения амитриптилина в плазме варьирует у разных пациентов: он составляет от 22 до 40 ч.

Метаболизм

Печень играет важную роль в метаболическом процессе трициклических антидепрессантов: поглощение (эффект первого прохождения), затем интенсивная биотрансформация, что объясняет:
— высокое значение плазменного клиренса относительно печеночного кровотока (1,5 л/мин),
— фактическое отсутствие активных соединений, обнаруженных в моче.
Основным метаболитом (до 40 %) амитриптилина является нортриптилин, активное соединение, которое имеет более длительный период полувыведения, чем исходное соединение. Гидроксилирование этих двух молекул приводит к появлению других активных метаболитов.
Их инактивация осуществляется глюкуро- или сульфоконъюгацией, в результате чего растворимые в воде вещества выводятся с мочой.

Выведение

80 % водорастворимых конъюгатов выводятся с мочой и 20 % с калом. Менее 1 % вводимой дозы выводится в неизменном виде.

Соотношение концентрация-активность

Общепринятый терапевтический диапазон составляет от 120 нг/мл до 250 нг/мл для суммы амитриптилин/нортриптилин.
В современной практике определение концентрации в плазме не требуется для терапевтического наблюдения. Однако имеется две группы пациентов, для которых может потребоваться мониторинг концентрации в плазме:
— пациенты в группе риска: пожилые пациенты, пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, невропатиями, тяжелыми нейровегетативными, печеночными, почечными расстройствами (см. раздел «Меры предосторожности»),
— пациенты, устойчивые к лечению или пациенты с зафиксированными побочными эффектами или пациенты, принимающие другие лекарственные средства (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Группа риска

— пожилые пациенты: снижение печеночного метаболизма и, следовательно, общего клиренса приводит к увеличению равновесной концентрации, свободной фракции и периода полураспада. Важно уменьшить дозы, по крайней мере, изначально;
— пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: следует уменьшить дозировку амитриптилина.

Лечение больших депрессивных эпизодов.

Повышенная чувствительность к активному компоненту или любому из вспомогательных веществ.
Данное лекарственное средство НИКОГДА НЕ СЛЕДУЕТ назначать в следующих случаях:
— Известный риск развития закрытоугольной глаукомы.
— Риск задержки мочи в связи с уретропростатическими расстройствами.
— Недавно перенесенный инфаркт миокарда.
— Одновременное лечение и за 2 недели до начала лечения неселективными ингибиторами моноаминоксидазы (ирониазид, ниаламид) и султопридом (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).
— Детский возраст до 18 лет.

Дозы
Внутривенная инфузия или внутримышечная инъекция.
Внутривенное введение в условиях стационара до улучшения состояния.
Начинают лечение увеличивающимися дозами в течение одной недели до достижения максимальной дозы — от 50 мг до 100 мг амитриптилина в сутки.

Пожилые пациенты

Лечение следует начинать с низкой дозы, т.е., практически с половины рекомендуемой минимальной дозы 50 мг в сутки (см. раздел «Фармакокинетика»).
В случае необходимости следует постепенно увеличивать дозу при клиническом наблюдении за пациентом: неблагоприятное воздействие трициклических антидепресантов может вызывать серьезные последствия для пожилых пациентов (коллапс, спутанность сознания).

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью

Следует уменьшить дозу.
Способ применения
При внутривенном введении проводят медленную внутривенную инфузию (от 2 часов 30 минут до 3 часов) от 2 до 5 ампул, разведенных в 250-500 мл изотонического раствора натрия хлорида.
Пациент должен находиться в положении «лежа» около часа после окончания инфузии.
После достижения улучшения следует перейти на пероральное применение в эквивалентных дозах.
Лечение антидепрессантами является симптоматическим.
Лечение депрессивного эпизода длится несколько месяцев (обычно порядка 6) для предотвращения риска рецидива.

Суициды/ суицидальные мысли или клиническое ухудшение

Депрессия, связанная с повышенным риском суицидального мышления, нанесением повреждений себе и суицидом (суицидальное поведение). Этот риск сохраняется до тех пор, пока не будет достигнута устойчивая ремиссия. Поскольку клиническое улучшение может потребовать нескольких недель лечения, следует выполнять тщательное наблюдение за пациентами до достижения улучшения. Клинический опыт показывает, что риск суицида может возрасти на ранних стадиях выздоровления.
Другие психические расстройства, при которых назначается амитриптилин, также могут быть связаны с повышенным риском суицидального поведения. Кроме того, эти расстройства могут быть связаны с большим депрессивным эпизодом. У пациентов с иными психическими расстройствами следует применять те же меры предосторожности, что и у пациентов, у которых наблюдаются большие депрессивные эпизоды.
У пациентов с суицидальным поведением в анамнезе или у пациентов с выраженными суицидальными наклонностями до начала лечения отмечается повышенный риск возникновения суицидальных мыслей или попыток самоубийства. В связи с этим требуется тщательное наблюдение за этими пациентами во время лечения. Мета-анализ контролируемых клинических испытаний в сравнении с плацебо в отношении применения антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими расстройствами показал повышенный риск суицидального поведения у пациентов в возрасте до 25 лет, получавших антидепрессанты, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Лечение, особенно пациентов с высоким риском, должно сопровождаться тщательным наблюдением, особенно в начале лечения и во время изменения дозы. Следует предупредить пациентов (и их окружение) о необходимости наблюдения за любыми клиническими ухудшениями, появлением суицидальных мыслей/поведения и любом необычном изменении в поведении, а также незамедлительном обращении к врачу при проявлении этих симптомов.
Поскольку в конце лечения наблюдались редкие случаи синдрома отмены (головная боль, недомогание, тошнота, беспокойство, нарушение сна), рекомендуется постепенно уменьшать дозу и наблюдать пациента в течение этого периода.
Не рекомендуется принимать амитриптилин с алкоголем, клонидином, гуанфацином, селективными ингибиторами моноаминоксидазы (моклобамидом, толоксатоном), линезолидом или альфа- и бета-симпатомиметиками (парентерально) (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Особые указания

Бессонница или нервозность в начале лечения могут являться основанием для снижения дозировки или симптоматического переходного лечения.
В случае резкого маниакального сдвига лечение амитриптином следует прекратить. В большинстве случаев назначают седативный нейролептик.
Для пациентов с эпилепсией или пациентов с эпилепсией в анамнезе целесообразно усилить клинический и электрический мониторинг в связи с возможностью снижения судорожного порога.
При возникновении судорог следует прекратить лечение.
Амитриптилин следует использовать с осторожностью:
— у пожилых пациентов:
* с повышенной склонностью к ортостатической гипотензии и седации;
* с хроническим запором (риск паралитической кишечной непроходимости);
* с возможной гипертрофией предстательной железы;
— у пациентов с определенными сердечно-сосудистыми заболеваниями, по причине хинидинподобного действия амитриптилина на иннервацию сердца, тахикардических и гипотензивных эффектов препаратов этого класса;
— у пациентов с нейропатиями и тяжелыми нейровегетативными расстройствами из-за повышенного риска ортостатической гипотензии;
— при печеночной и почечной недостаточности из-за риска передозировки (см. раздел «Фармакокинетика»).
Применение в детском возрасте
Амитриптилин противопоказан для лечения депрессии у детей (в возрасте до 18 лет) из-за недостаточности данных относительно безопасности и эффективности. Лечение амитриптилином связывают с риском развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы во всех возрастных группах.

Беременность

Исследования на животных не выявили тератогенного эффекта. При отсутствии тератогенного эффекта у животных, пороков развития у человека не ожидается.
У новорожденных детей, родившихся у матерей, получавших в течение длительного времени высокие дозы трициклических антидепрессантов, были обнаружены признаки воздействия амитриптилина: повышенная возбудимость, вздутие живота, мекониевая непроходимость кишечника, задержка выхода мекония, затрудненное начало кормления, тахикардия, неврологические расстройства и респираторный дистресс.
Таким образом, применение амитриптилина при беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В случае принятия решения о назначении амитриптилина беременной женщине, рекомендуется рассмотреть вопрос об уменьшении дозы и продолжительности лечения в конце беременности. Рекомендуется мониторинг функционального состояния нервной и пищеварительной систем у новорожденных, чьи матери принимали амитриптилин во время беременности.

Кормление грудью

Неизвестно, проникает ли амитриптилин в грудное молоко, но вероятность оценивается как низкая; однако, в качестве меры предосторожности во время лечения следует избегать кормления грудью.

В период лечения следует воздерживаться от опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций, в том числе, управление автотранспортом и работа с механизмами.
Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные) и бронхоспазм.

Побочные реакции большей частью основаны на фармакологических свойствах трициклических антидепрессантов.
— Связанные с периферическим эффектом амитриптилина: они обычно доброкачественные и проходят при продолжении лечения или уменьшении дозировки.
* антихолинергический эффект (в порядке убывания частоты появления): сухость во рту, запор, нарушения аккомодации, тахикардия, потливость, нарушения мочеиспускания и, возможно, задержка мочи;
* адренолитический эффект: ортостатическая гипотензия, импотенция.
— Со стороны центральной нервной системы:
* часто: сонливость или седативный эффект (антигистаминный эффект), более выраженный в начале лечения; гораздо реже: тремор, судороги при предрасположенности, преходящая спутанность сознания, серотониновый синдром (в сочетании).
— Связанные с характером основного заболевания (депрессии):
* повышение психомоторного торможения, суицидальный риск;
* изменение настроения с проявлением маниакальных эпизодов;
* повторное развитие состояний бреда у пациентов с нарушениями психики;
* пароксизмальные проявления тревоги.
Сообщалось о случаях суицидальных мыслей и поведения во время или вскоре после завершения лечения амитриптилином (

см. раздел «Меры предосторожности»

).
— Трициклические антидепрессанты также могут вызывать:
* увеличение веса;
* нарушение проводимости и аритмию (в больших дозах);
* эндокринные расстройства: увеличение грудных желез, галакторея;
* приливы;
* аллергические кожные реакции;
* дизартрию;
* цитолитический синдром или холестатический гепатит;
* гематологические расстройства: гиперэозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
* обморок.
— Эффекты класса препаратов: эпидемиологические исследования, прежде всего у пациентов в возрасте 50 лет и старше, демонстрируют повышенный риск переломов костей у пациентов, получающих селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или трициклические антидепрессанты. Механизм, приводящий к этому риску, неизвестен.
Некоторые из этих побочных эффектов могут быть предотвращены или контролироваться адъювантной или коррекционной терапией, или снижением дозы.
Важно сообщать о подозреваемых реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза. В Республике Беларусь рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств (УП «Центр экспертиз испытаний в здравоохранении», Министерства здравоохранения Республики Беларусь, http:www.rceth.by).

Седативные лекарственные средства

Следует принимать во внимание, что многие препараты или вещества могут усилить свои эффекты, подавляющие центральную нервную систему и способствующие снижению бдительности. Это производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и заместительная терапия), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики, отличные от бензодиазепинов (например, мепробамат), снотворные средства, седативные антидепрессанты (доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), H1-антигистаминные средства седативного действия, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен и талидомид.

Атропиноподобные средства

Следует учитывать, что вещества с атропиноподобным действием могут усиливать свои побочные эффекты и вызывать задержку мочи, острую глаукому, запор, сухость во рту и т. д.
Атропиноподобные средства: трициклические антидепрессанты, большинство H1-антигистаминных средств, антипаркинсонические антихолинергические средства, спазмолитики, диссопирамид, фенотиазиновые нейролептики и клозапин.

Средства, снижающие судорожный порог

Следует тщательно оценивать возможность совместного применения амитриптилина с проконвульсантными лекарственными средствами или средствами, снижающими судорожный порог из-за серьезных рисков, связанных с их взаимодействием. Эти лекарственные средства представлены большинством антидепрессантов (трициклические, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), нейролептиков (производные фенотиазина и бутирофенона), мефлохином, бупропионом, трамадолом.

Серотониновый синдром

Определенные превышения дозы или определенные лекарственные средства (литий) могут приводить к серотониновому синдрому, что может вызвать необходимость прекращения лечения.

Серотониновый синдром

проявляется в одновременном (или внезапном) появлении набора симптомов, которые могут потребовать госпитализации или даже привести к летальному исходу.
Эти симптомы могут быть:
— психическими (возбуждение, спутанность сознания, гипомания),
— вегетативными (гипо- или гипертония, тахикардия, озноб, гипертермия, потливость, возможно кома),
— двигательными (миоклонус, тремор, гиперрефлексия, ригидность, гиперактивность),
— пищеварительными (диарея).
Строгое соблюдение рекомендуемых доз является важным фактором в предотвращении возникновения этого синдрома.
Комбинации, применение которых противопоказано

Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ипрониазид, ниаламид)

Риск развития серотонинового синдрома.
Следует соблюдать двухнедельный перерыв между прекращением приема ингибиторов моноаминоксидазы и началом лечения серотонинергическим антидепрессантом и, по крайней мере, одну неделю между прекращением приема серотонинергического антидепрессанта и началом лечения ингибиторами моноаминоксидазы.
Одновременный прием амитриптилина с ингибиторами МАО может привести к летальному исходу. Перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов должен составлять не менее 14 дней.
Сультоприд
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтной тахикардии.
Комбинации, применение которых не рекомендуется

Алкоголь

Наблюдается усиление седативного эффекта амитриптилина вследствие приема алкоголя.
В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков и спиртосодержащих лекарственных средств.

Клонидин, гуанфацин

Данное взаимодействие описано для дезипрамина и имипрамина.
Ингибирование антигипертензивного действия клонидина или гуанфацина (антагонизм на уровне адренергических рецепторов).

Селективные ингибиторы моноаминоксидазы A (моклобемид, толоксатон)

Риск развития серотонинового синдрома.
В случае необходимости совместного применения требуется очень тщательный клинический контроль. Следует начинать совместный прием с минимальных рекомендуемых доз.

Линезолид

Риск развития серотонинового синдрома: диарея, тахикардия, потливость, спутанность сознания или кома.
Если совместного применения нельзя избежать, то требуется очень тщательный клинический контроль.
Следует начинать совместный прием с минимальных рекомендуемых доз.

Альфа- и бета-симпатомиметики: адреналин, норэпинефрин, допамин (для системного действия при парентеральном введении)

Пароксизмальная гипертензия с возможными нарушениями ритма.
Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности при использовании

Адреналин (при введении с местными анестетиками для обезболивания в стоматологической практике)

Серьезные нарушения желудочкового ритма при повышенной сердечной возбудимости.
Ограничение введения, например: менее 0,1 мг адреналина за 10 мин или 0,3 мг за 1 час у взрослых.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: (циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин)

Увеличение концентрации трициклических антидепрессантов в плазме с риском возникновения судорог и увеличением риска развития побочных эффектов.
В случае применения такой комбинации, требуется тщательное клиническое наблюдение и, при необходимости, корректировка дозы.

Альфа- и бета-симпатомиметики: адреналин для местного кровоостанавливающего действия при введении с местными анестетиками для обезболивания в стоматологической практике

Пароксизмальная гипертензия с возможным нарушением ритма (ингибирование проникновения адреналина в симпатическое волокно).
Ограничение дозы, например, менее 0,1 мг адреналина за 10 мин или 0,3 мг за один час у взрослых.

Тиоридазин

Риск увеличения нежелательных явлений, вызванных амитриптилином, путем снижения его метаболизма в печени при приеме тиоридазина.
Клиническое наблюдение. В случае необходимости, следует скорректировать дозировку амитриптилина во время лечения тиоридазином.
Комбинации, прием которых следует учитывать

Антигипертензивные средства

Усиление антигипертензивного эффекта и повышенный риск развития ортостатической гипотензии (аддитивные эффекты).

Баклофен

Риск усиления мышечной гипотонии.

Бета-блокаторы при сердечной недостаточности

Эффект вазодилатации и риск гипотонии, особенно ортостатический (аддитивный эффект).

Гуанетидин

Снижение антигипертензивного эффекта гуанетидина (ингибирование его проникновения в симпатическое волокно, место действия).

Симптомы
В случае добровольной или случайной передозировки наблюдаются тяжелые сердечно-сосудистые явления (главным образом, нарушения проводимости, которые обусловливают серьезность интоксикации), а также усиление антихолинергических симптомов, также возможны спутанность сознания или кома (иногда отсроченные). В этом случае пациента следует немедленно госпитализировать.
Лечение
Симптоматическое, мониторинг жизненно важных функций сердца и дыхательных путей в течение не менее пяти дней.

2 мл в ампулах из стекла.
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку из картона (№10).
10 ампул помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной. Вкладыш с ампулами вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х1).
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул (№10).

В защищенном от света месте, при температуре от 10 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177) 735612, 731156.

В 1 мл содержится:
Активное вещество: Амитриптилина гидрохлорид — 0,01 г.
Вспомогательные вещества: глюкоза, натрия хлорид, хлористоводородная кислота до рН 4,5-5,5, бензэтония хлорид, вода для инъекций.

прозрачная бесцветная жидкость.

антидепрессант.

Код ATX

[N06AA09].

Амитриптилин — трициклический антидепрессант из группы неизбирательных ингибиторов нейронального захвата моноаминов. Обладает выраженным тимоаналептическим и седативным действием.

Фармакодинамика

Механизм антидепрессивного действия амитриптилина связан с угнетением обратного нейронального захвата катехоламинов (норадреналина, дофамина) и серотонина в ЦНС.
Амитриптилин является антагонистом мускариновых холинергических рецепторов в ЦНС и на периферии, обладает периферическими антигистаминовыми (HI) и антиадренергическими свойствами. Также вызывает антиневралгическое (центральное анальгетическое), противоязвенное и антибулимическое действие, эффективен при ночном недержании мочи.
Антидепрессивное действие развивается в течение 2-4 нед. после начала применения.

Фармакокинетика

Биодоступность амитриптилина при различных путях введения — 30-60%, его активного метаболита нортриптилина — 46-70%. Объём распределения 5-10 л/кг.
Эффективные терапевтические концентрации в крови амитриптилина — 50-250 нг/мл, для нортриптилина (его активного метаболита) 50-150 нг/мл. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) — 0,04- 0,16 мкг/мл. Проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер (в т.ч. нортриптилин).
Концентрации амитриптилина в тканях выше, чем в плазме. Связь с белками плазмы 92 — 96%.
Метаболизируется в печени (путем деметилирования, гидроксилирования) с образованием активных метаболитов — нортриптилина, 10-гидрокси-амитриптилина, и неактивных метаболитов.
Период полувыведения из плазмы крови от 10 до 28 часов для амитриптилина и от 16 до 80 часов для нортриптилина. Выделяется почками — 80%, частично с желчью. Полное выведение в течение 7-14 дней.
Амитриптилин проникает через плацентарный барьер, выделяется в грудное молоко в концентрациях, аналогичных плазменным.

• Депрессии тяжелой степени. В силу выраженности седативного эффекта особенно эффективен при тревожно — депрессивных состояниях.

• Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.
• Острый и восстановительный период инфаркта миокарда.
• Нарушения проводимости сердечной мышцы.
• Выраженная артериальная гипертензия.
• Острые заболевания печени и почек с выраженным нарушением функций.
• Язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки в стадии обострения.
• Гипертрофия предстательной железы.
• Атония мочевого пузыря.
• Пилоростеноз, паралитическая непроходимость кишечника.
• Одновременное лечение ингибиторами МАО (см. Взаимодействие).
• Беременность, период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 6 лет.
• Повышенная чувствительность к амитриптилину.

Амитриптилин следует с осторожностью применять у лиц, страдающих алкоголизмом, при бронхиальной астме, маниакально-депрессивном психозе (МДП) и эпилепсии (см. Особые указания), при угнетении костномозгового кроветворения, гипертиреозе, стенокардии и сердечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, внутриглазной гипертензии, шизофрении (хотя при его приёме обычно не происходит обострения продуктивной симптоматики).

Способ применения и дозировка

Назначают внутримышечно или внутривенно.
При тяжелых депрессиях, резистентных к терапии: внутримышечно или внутривенно (вводить медленно!) вводят в дозе 10-20-30 мг до 4-х раз в сутки, увеличение дозы следует проводить постепенно, максимальная суточная доза 150 мг; спустя 1-2 недели переходят на приём препарата внутрь.
Детям старше 12 лет и лицам пожилого возраста вводят более низкие дозы и повышают их медленнее.
Если состояние больного не улучшается в течение 3-4 недель лечения, то дальнейшая терапия нецелесообразна.

Побочные действия

В основном связаны с холиноблокирующим действием препарата: парез аккомодации, нечеткость зрения, повышение внутриглазного давления, сухость во рту, запор, кишечная непроходимость, задержка мочеиспускания, повышение температуры тела. Все эти явления обычно проходят после адаптации к препарату или снижения доз.

Со стороны ЦНС: головная боль, атаксия, повышенная утомляемость, слабость, раздражительность, головокружение, шум в ушах, сонливость или бессонница, нарушение концентрации внимания, кошмарные сновидения, дизартрия, спутанность сознания, галлюцинации, двигательное возбуждение, дезориентация, тремор, парестезии, периферическая невропатия, изменения на ЭЭГ. Редко — экстрапирамидные расстройства, судороги, тревога.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, нарушение проводимости, лабильность артериального давления, расширение комплекса QRS на ЭКГ (нарушение внутрижелудочковой проводимости), симптомы сердечной недостаточности, обморок.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, изжога, анорексия, стоматит, нарушения вкуса, потемнение языка, ощущение дискомфорта в эпигастрии, гастралгия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, редко холестатическая желтуха, диарея.

Со стороны эндокринной системы: увеличение размеров грудных желез у мужчин и у женщин, галакторея, изменение секреции антидиуретического гормона (АДГ), изменение либидо, потенции. Редко — гипо- или гипергликемия, глюкозурия, нарушение толерантности к глюкозе, отек яичек.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, крапивница.

Прочие: агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, пурпура и другие изменения крови, выпадение волос, увеличение лимфатических узлов, повышение массы тела при длительном применении, потливость, поллакиурия.

При длительном лечении, особенно в высоких дозах, при резком прекращении лечения, возможно развитие синдрома отмены: головная боль, тошнота, рвота, диарея, а также раздражительность, нарушение сна с яркими, необычными сновидениями, повышенная возбудимость.

Сонливость, дезориентация, спутанность сознания, угнетение сознания вплоть до комы, расширение зрачков, повышение температуры тела, одышка, дизартрия, возбуждение, галлюцинации, судорожные припадки, ригидность мышц, рвота, аритмия, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, угнетение дыхания.
Меры помощи: прекращение терапии амитриптилином, инфузия жидкости, симптоматическая терапия, поддержание АД и водно-электролитного баланса. Показано мониторирование сердечно-сосудистой деятельности (ЭКГ) в течение 5 дней, т.к. рецидив может наступить через 48 часов и позже. Гемодиализ и форсированный диурез мало эффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Амитриптилин усиливает угнетающее действие на ЦНС следующих препаратов: нейролептиков, седативных и снотворных средств, противосудорожных препаратов, анальгетиков, средств для наркоза, алкоголя; проявляет синергизм при взаимодействии с другими антидепрессантами.
При совместном применении амитриптилина с нейролептиками, и/или антихолинергическими препаратами может возникнуть фебрильная температурная реакция, паралитическая кишечная непроходимость.
Амитриптилин потенцирует гипертензивные эффекты катехоламинов и других адреностимуляторов, что повышает риск развития нарушений сердечного ритма, тахикардии, тяжелой артериальной гипертензии, но ингибирует эффекты препаратов, воздействующих на высвобождение норадреналина.
Амитриптилин может снижать антигипертензивное действие гуанетидина и препаратов со сходным механизмом действия, а также ослаблять эффект противосудорожных средств.
При одновременном применении амитриптилина и антикоагулянтов — производных кумарина возможно повышение антикоагулянтной активности последних.
При одновременном приёме амитриптилина и циметидина возможно повышение концентрации в плазме амитриптилина с возможным развитием токсических эффектов.
Индукторы микросомальных ферментов печени (барбитураты, карбамазепин) снижают плазменные концентрации амитриптилина.
Амитриптилин усиливает действие противопаркинсонических средств и других лекарственных средств, вызывающих экстрапирамидные реакции.
Хинидин замедляет метаболизм амитриптилина.
Совместное применение амитриптилина с дисульфирамом и другими ингибиторами ацетальдегиддегидрогеназы может спровоцировать делирий.
Эстрогенсодержащие пероральные противозачаточные средства могут повышать биодоступность амитриптилина; пимозид и пробукол могут усиливать сердечные аритмии.
Амитриптилин может усиливать депрессию, вызванную глюкокортикостероидами; совместное применение с лекарственными средствами для лечения тиреотоксикоза повышает риск развития агранулоцитоза.
Одновременный приём амитриптилина с ингибиторами МАО может привести к летальному исходу. Перерыв в лечении между приёмом ингибиторов МАО и трициклическими антидепрессантами должен составлять не менее 14 дней!

Амитриптилин в дозах выше 150 мг/сут снижает порог судорожной активности, поэтому следует учитывать возможность возникновения судорожных припадков у больных с таковыми в анамнезе и у той категории больных, которые предрасположены к этому из-за возраста или травм. Лечение амитриптилином в пожилом возрасте должно проходить под тщательным контролем, с применением минимальных доз препарата и постепенным их повышением, во избежание развития делириозных расстройств, гипомании и других осложнений. Пациенты с депрессивной фазой МДП могут перейти в маниакальную стадию.

Во время приёма амитриптилина запрещается вождение транспортных средств, обслуживание механизмов и других видов работ, требующих повышенной концентрации внимания, а также приём алкоголя.

1% раствор для инъекций в ампулах по 2 мл, по 10 ампул в упаковке вместе с инструкцией по применению.

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

2 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель

ОАО «Дальхимфарм», г.Хабаровск, ул.Ташкентская, 22.

По заказу ЗАО «Мастерлек», г. Москва.

Купить Амитриптилин-ЛЭНС для инъекций в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Международное непатентованное название ? Амитриптилин

Действующее вещество: амитриптилина гидрохлорид (эквивалентный 10,0 мг амитриптилина) — 11,31 мг. Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (в пересчете на декстрозу) — 40,0 мг, натрия хлорид — 2,6 мг, бензетония хлорид — 0,1 мг, хлоистоводородная кислота или натрия гидроксид — до рН 4,0-6,0, вода для инъекций — до 1 мл

Антидепрессанты — неизбирательные ингибиторы нейронального захвата

Производители Московский эндокринный завод(Россия)

Показания к применению Амитриптилин раствор для инъекций 10мг/мл 2мл Эндогенные депрессии и другие депрессивные расстройства.

Способ применения и дозировка Амитриптилин раствор для инъекций 10мг/мл 2мл Назначают внутримышечно и внутривенно.Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от возраста и состояния больного.При депрессиях, резистентных к терапии: внутримышечно и внутривенно (вводить медленно!) вводят в дозе 10-20-30 мг до 4-х раз в сутки, увеличение дозы следует проводить постепенно, максимальная суточная доза 150 мг; спустя 1-2 недели переходят на прием препарата внутрь.Лицам пожилого возраста вводят более низкие дозы и повышают их медленнее.Если состояние больного не улучшается в течение 3-4 недель лечения, то дальнейшая терапия нецелесообразна.Препарат следует отменять постепенно во избежание развития симптомов «отмены». Симптомы «отмены»: после длительного применения при резком прекращении приема могут возникать такие нежелательные реакции, как тошнота, рвота, диарея, головная боль, недомогание, бессонница, необычные сновидения, необычное возбуждение, раздражительность; после длительного применения при постепенной отмене — раздражительность, нарушения сна, необычные сновидения. Эти симптомы не свидетельствуют о развитии привыкания к препарату.

Противопоказания Амитриптилин раствор для инъекций 10мг/мл 2мл Гиперчувствительность, инфаркт миокарда (острый и подострый периоды), аритмии, тяжелые нарушения атриовентрикулярной и внутрижелудочковой проводимости (блокада ножек пучка Гиса, атриовентрикулярная блокада II степени), сердечная недостаточность, острая алкогольная интоксикация, острая интоксикация снотворными, анальгезирующими и психоактивными препаратами, закрытоугольная глаукома, задержка мочи, в том числе при гиперплазии предстательной железы, паралитическая кишечная непроходимость, стеноз привратника, гипокалиемия, сопутствующее применение препаратов, удлиняющих интервал QT, или вызывающих гипо- калиемию, период лактации, детский возраст до 18 лет.Противопоказано одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и их применение в течение 14 дней до начала и после окончания лечения. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие Фармакодинамика. Амитриптилин в одинаковой мере ингибирует обратный захват норадреналина и серотонина в пресинаптическом нервном окончании. Основной метаболит амитриптилина — нортриптилин — сравнительно сильнее угнетает обратный захват норадреналина чем серотонина. Обладает холинолитической и Н1-гистаминной активностью. Оказывает мощное антидепрессивное, седативное и анксиолитическое действие. Фармакокинетика. Амитриптилин обладает высокой абсорбцией. Время достижения максимальной концентрации (ТСмах) после приема внутрь — 4-8 ч, Смах составляет 0,04-0,16 мкг/мл. Равновесная концентрация достигается примерно через 1-2 недели после начала курсового лечения. Концентрации амитриптилина в тканях выше, чем в плазме. Биодоступность амитриптилина при различных путях введения — 33-62%, его активного метаболита нортриптилина — 46-70%. Объем распределения (Vd) — 5-10 л/кг. Эффективные терапевтические концентрации амитриптилина в крови — 50-250 нг/мл, для нортриптилина (его активного метаболита) — 50-150 нг/мл. Связь с белками плазмы — 92-96%. Амитриптилин проходит через гистогематологические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер (в т.ч. нортриптилин), проникает через плацентарный барьер, выделяется в грудное молоко в концентрациях, аналогичных плазменным. Метаболизм амитриптилина осуществляется преимущественно за счет деметилирования (изоферменты CYP2D6, CYP3A) и гидроксилирования (изофермент CYP2D6) с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Метаболизм характеризуется значительным генетическим полиморфизмом. Основным активным метаболитом является вторичный амин — нортриптилин. Метаболиты цис- и транс-10- гидроксиамитриптилин и цис- и транс-10-гидроксинортриптилин характеризуются сходным с нортриптилином профилем активности, хотя их действие выражено значительно слабее. Деметилнортриптилин и амитриптилин-N-оксид присутствуют в плазме крови в ничтожных концентрациях; последний метаболит практически лишен фармакологической активности. В сравнении с амитриптилином все метаболиты обладают значительно менее выраженным м-холиноблокирующим действием. Основным фактором, определяющим почечный клиренс, и, соответственно, концентрацию в плазме крови, является скорость гидроксилирования. У небольшой доли людей наблюдается генетически обусловленное замедленное гидроксилирование.Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови — 10-28 ч для амитриптилина, для нортриптилина — 16-80 ч. Средний общий клиренс амитриптилина составляет 39,24±10,18 л/ч. Выводится амитриптилин преимущественно почками и через кишечник в виде метаболитов. Около 50% введенного амитриптилина выводится с мочой в виде 10-гицрокси- амитриптилина и его конъюгата с глюкуроновой кислотой, около 27% выводится в виде 10-гидрокси-нортриптилина и менее 5% амитриптилина выводится в виде исходного вещества и нортриптилина. Полное выведение амитриптилина из организма происходит в течение 7 дней.У пожилых пациентов отмечается увеличение периода полувыведения и уменьшение клиренса амитриптилина вследствие снижения скорости метаболизма.Нарушения функции печени могут приводить к замедлению метаболизма амитриптилина и повышению его плазменных концентраций.У больных с нарушением функций почек выведение метаболитов амитриптилина и нортриптилина замедленно, хотя метаболизм как таковой не изменяется. Из-за связи с белками крови амитриптилин не удаляется из плазмы крови путем диализа.

Побочное действие Амитриптилин раствор для инъекций 10мг/мл 2мл Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — угнетение костномозгового кроветворения, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия.Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто — увеличение веса; редко — снижение веса, снижение аппетита.Нарушения психики: часто — спутанность сознания, снижение либидо; нечасто — гипомания, мания, тревога, бессонница, «кошмарные» сновидения; редко — делирий (у пожилых пациентов), галлюцинации (у больных шизофренией).Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — сонливость, тремор, головокружения, головные боли; часто — нарушение концентрации внимания, дисгевзия, парестезии, атаксия; нечасто — судороги.Нарушения со стороны органа зрения: очень часто — нарушение аккомодации; часто — мидриаз; нечасто — повышение внутриглазного давления.Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах. Нарушения со стороны сердиа: очень часто — усиленное сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия; часто — атриовентрикулярная блокада (AV-блокада), блокада ножки пучка Гиса, нарушения внутрисердечной проводимости, регистрируемые лишь на ЭКГ, но не проявляющиеся клинически (увеличение QT интервала, увеличение QRS комплекса); нечасто — артериальная гипертензия; редко — аритмия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — сухость во рту, запор, тошнота; нечасто — диарея, рвота, отек языка; редко — увеличение слюнных желез, паралитическая кишечная непроходимость.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — желтуха, нарушение показателей функционального состояния печени, повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ) крови и трансаминаз.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — гипергидроз; нечасто — кожная сыпь, крапивница, отек лица; редко — алопеция, реакции фотосенсибилизации.Нарушения со стороны почек и мочевыводяшга путей: нечасто — задержка мочи. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто — эректильная дисфункция; редко — гинекомастия.Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — утомляемость; редко — пирексия.Симптомы отмены: после длительного применения при резком прекращении применения могут возникать такие нежелательные реакции, как тошнота, рвота, диарея, головная боль, недомогание, бессонница, необычные сновидения, необычное возбуждение, раздражительность; после длительного применения при постепенной отмене — раздражительность, нарушения сна, необычные сновидения. Эти симптомы не свидетельствуют о развитии привыкания к препарату.Некоторые из нежелательных реакций, например, головная боль, тремор, нарушение концентрации внимания, запор и снижение либидо могут являться проявлениями депрессии и исчезать по мере разрешения депрессии.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка Реакции на передозировку у разных больных существенно различаются.У взрослых больных прием более 500 мг вызывает умеренно выраженную или тяжелую интоксикацию.Летальная доза амитриптилина — 1200 мг.Симптомы могут развиваться медленно и незаметно, или же резко и внезапно. В течение первых часов наблюдается сонливость или возбуждение, ажитация и галлюцинации.Антихолинергические симптомы: мидриаз, тахикардия, задержка мочеиспускания, сухость слизистых оболочек, повышение температуры, замедление моторики кишечника. Нейропсихические признаки: судороги, внезапное угнетение центральной нервной системы (ЦНС), снижение уровня сознания вплоть до комы, подавление дыхания. Симптомы со стороны сердца: По мере нарастания признаков передозировки нарастают изменения со стороны сердечно-сосудистой системы. Аритмии (желудочковая тахиаритмия, нарушения сердечного ритма по типу Torsade de Pointes, фибрилляция желудочков). На ЭКГ характерно удлинение интервала PR, расширение комплекса QRS, удлинение интервала QT, уплощение или инверсия зубца Т, депрессия сегмента ST и блокада внутрисердечной проводимости различной степени, которая может прогрессировать вплоть до остановки сердца, снижения артериального давления, сердечной недостаточности, внутрижелудочковой блокады, частого пульса.Расширение комплекса QRS обычно коррелирует с тяжестью токсических эффектов вследствие острой передозировки.Сердечная недостаточность, снижение АД, кардиогенный шок. Метаболический ацидоз, гипокалиемия.После пробуждения вновь возможна спутанность сознания, возбуждение, галлюцинации, атаксия.Лечение: прекращение терапии амитриптилином, введение физостигмина 1-3 мг каждые 1-2 часа в/м или в/в, инфузия жидкости, симптоматическая терапия, поддержание артериального давления и водно-электролитного баланса. Показано монито- рирование сердечно-сосудистой деятельности (ЭКГ) в течение 5 дней, т.к. рецидив может наступить через 48 часов и позже. Гемодиализ и форсированный диурез, промывание желудка малоэффективны.

Взаимодействие Амитриптилин раствор для инъекций 10мг/мл 2мл Одновременный прием амитриптилина и ингибиторов МАО может вызвать серото- ниновый синдром (возможны ажитация, спутанность сознания, тремор, миоклонус, гипертермия).Амитриптилин может быть назначен через 14 дней после прекращения лечения необратимыми ингибиторами МАО и как минимум через 1 день после прекращения терапии обратимым ингибитором МАО типа А — моклобемидом. Ингибиторы МАО могут быть назначены через 14 дней после окончания приема амитриптилина. Амитриптилин может усиливать действие алкоголя, барбитуратов и других веществ, угнетающих ЦНС.Поскольку трициклические антидепрессанты, в том числе амитриптилин, могут усиливать действие антихолинергических препаратов на органы зрения, ЦНС, кишечник и мочевой пузырь, следует избегать их одновременного применения из-за риска развития паралитической кишечной непроходимости, гиперпирексии.При приеме трициклических антидепрессантов в сочетании с антихолинергическими препаратами или нейролептиками, особенно в жаркую погоду, возможно развитие гиперпирексии.Амитриптилин может усиливать действие эпинефрина, эфедрина, изопреналина, норэпинефрина, фенилэфрина и фенилпропаноламина на сердечно-сосудистую систему; вследствие этого не следует применять анестетики, противоотечные средства и другие препараты, содержащие эти вещества, одновременно с амитриптилином.Может снижать антигипертензивный эффект гуанетидина, бетанидина, резерпина, клонидина и метилдопы. При одновременном приеме трициклических антидепрессантов необходимо скорректировать противогипертензивную терапию.При совместном применении с антигистаминными лекарственными средствами возможно усиление угнетающего действия на ЦНС; с лекарственными средствами, вызывающими экстрапирамидные реакции, — увеличение тяжести и частоты экстра- пирамидных эффектов.Одновременный прием амитриптилина и препаратов, удлиняющих QT интервал, (антиаритмиков (хинидин), антигистаминных препаратов (астемизол и терфенадин), некоторых нейролептиков (цизаприда, галофантрина и соталола, особенно, пимозида и сертиндола)), повышает риск развития желудочковой аритмии. Противогрибковые препараты, например, флуконазол, тербинафин — повышают уровень концентрации трициклических антидепрессантов в сыворотке и, соответственно, их токсичность. Возможны обмороки и развитие пароксизмов желудочковой тахикардии (Torsade de Pointes).Барбитураты и другие индукторы ферментов, например, рифампицин и карбамазе- пин и др. могут усилить метаболизм трициклических антидепрессантов, и в результате чего понизить концентрацию трициклических антидепрессантов в плазме крови и уменьшить их эффективность.При одновременном применении с циметидином, метилфенидатом и блокаторами кальциевых каналов возможно замедление метаболизма амитриптилина, повышение его концентрации в плазме крови и развитие токсических эффектов.При совместном назначении с нейролептиками следует учитывать, что трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно ингибируют метаболизм друг друга, снижая порог судорожной готовности.При одновременном применении амитриптилина и непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индадиона) возможно повышение антикоагулянтной активности последних.Амитриптилин может усиливать депрессию, вызванную глюкокортикоидными средствами (ГКС).При совместном применении с противосудорожными лекарственными средствами возможно усиление угнетающего действия на ЦНС, снижение порога судорожной активности (при использовании в высоких дозах) и снижение эффективности последних.Одновременный прием с лекарственными средствами для лечения тиреотоксикоза повышает риск развития агранулоцитоза.Из-за риска развития аритмий необходимо соблюдать особую осторожность при назначении амитриптилина пациентам с гиперфункцией щитовидной железы или пациентам, получающим тиреоидные препараты.Флуоксетин и флувоксамин могут увеличить концентрацию амитриптилина в плазме крови (может потребоваться снижение дозы амитриптилина).При совместном применении с холиноблокаторами, фенотиазинами и бензодиазепинами возможно взаимное усиление седативного и центрального холиноблокирующего эффектов и повышение риска возникновения эпилептических припадков (снижение порога судорожной активности).Эстрогенсодержащие пероральные противозачаточные лекарственные средства и эстрогены могут повышать биодоступность амитриптилина. Для восстановления эффективности или снижения токсичности может быть необходимым уменьшение дозы или эстрогена, или амитриптилина. Однако может потребоваться отмена препарата.Совместное применение с дисульфирамом и другими ингибиторами ацетальдегидрогеназы может увеличить риск развития психотических состояний и спутанности сознания.При применении амитриптилина совместно с фенитоином метаболизм последнего угнетается, и повышается риск его токсического действия (атаксия, гиперрефлексия, нистагм, тремор). При начале применения амитриптилина у больных, получающих фенитоин, следует контролировать концентрацию последнего в плазме крови из-за повышения риска угнетения его метаболизма. В то же время следует контролировать терапевтический эффект амитриптилина, т.к. может потребоваться повышение его дозы.Препараты зверобоя продырявленного уменьшают максимальную концентрацию амитриптилина в плазме крови примерно на 20 % за счет активации печеночного метаболизма амитриптилина изоферментом CYP3A4. Что повышает риск возникновения серотонинового синдрома. Эта комбинация может применяться с коррекцией дозы амитриптилина в зависимости от результатов измерения его концентрации в плазме крови.При одновременном применении вальпроевой кислоты уменьшается клиренс амитриптилина из плазмы крови, что может приводить к повышению концентрации амитриптилина и его метаболита — нортриптилина. При совместном применении амитриптилина и вальпроевой кислоты следует контролировать концентрации амитриптилина и нортриптилина в сыворотке крови. Может потребоваться снижение дозы амитриптилина.При одновременном применении амитриптилина в высокой дозе и препаратов лития в течение более полугода возможно развитие судорог, сердечно-сосудистых осложнений. Также возможно возникновение признаков нейротоксического эффекта в виде тремора, нарушений памяти, отвлекаемости, дезорганизации мышления даже при нормальной концентрации лития в крови и средних дозах амитриптилина.

Особые указания С осторожностью: судорожные расстройства, хронический алкоголизм, гиперплазия предстательной железы, тяжелые заболевания печени и сердечно-сосудистой системы, бронхиальная астма, маниакально-депрессивный психоз (МДП) и эпилепсия (см. раздел «Особые указания»), угнетение костномозгового кроветворения, гипертиреоз, тиреотоксикоз, задержка мочеиспускания, гипотония мочевого пузыря, стенокардия, повышенное внутриглазное давление, снижение моторной функции желудочно-кишечного тракта (риск возникновения паралитической кишечной непроходимости), шизофрения (хотя при приеме обычно не происходит обострения продуктивной симптоматики), пожилой возраст, беременность, период грудного вскармливания.Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.Применение в период беременности не рекомендуется.Если препарат применяется беременными, необходимо предупредить о высоком риске такого приема для плода, особенно в III триместре беременности. Применение высоких доз трициклических антидепрессантов в III триместре беременности может привести к неврологическим расстройствам у новорожденного. Зарегистрированы случаи сонливости у новорожденных, чьи матери применяли нортриптюшн (метаболит амитриптилина) во время беременности, отмечены случаи задержки мочеиспускания. Амитриптилин проникает в грудное молоко. Отношение концентраций грудное молоко/плазма составляет 0,4-1,5 у ребенка, находящегося на грудном вскармливании. При применении амитриптилина грудное вскармливание следует прекратить.Если этого не сделано, следует наблюдать за состоянием ребенка, особенно в течение первых четырех недель после рождения.У ребенка, находящегося на грудном вскармливании, могут возникать нежелательные реакции. Трициклические антидепрессанты не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за недостаточности данных об эффективности и безопасности препаратов у этой группы пациентов.Амитриптилин в дозах выше 150 мг/сут снижает порог судорожной активности,поэтому следует учитывать возможность возникновения судорожных расстройств у больных с таковыми в анамнезе, и при повреждениях головного мозга любой этиологии, одновременном применении нейролептиков, в период отказа от этанола или отмены лекарственных средств, обладающих противосудорожными свойствами (бензодиазепины).Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения антидепрессантами за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.Применение анестетиков во время курса лечения три- и тетрациклическими антидепрессантами может увеличить риск возникновения аритмии и снижения АД. Следует по возможности прекратить применение амитриптилина за несколько дней до хирургического вмешательства. В случае необходимости неотложного хирургического вмешательства анестезиолог должен быть предупрежден о лечении пациента амит- риптилином.Возможны сухость во рту и снижение слезообразования с относительным увеличением количества слизи в составе слезной жидкости, что может привести к повреждению эпителия роговицы у пациентов, пользующихся контактными линзами.В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте