Амлодивел таблетки инструкция по применению цена

Амлодивел — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-004926

Торговое наименование препарата:

Амлодивел

Международное непатентованное наименование:

амлодипин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: амлодипина бесилат (в пересчете на амлодипин) – 5 мг, 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидон CL-M), кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, кальция стеарат.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской, допускается наличие «мраморности».

Фармакотерапевтическая группа:

блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК).

Код ATX:

[С08СА01]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Производное дигидропиридина – блокатор «медленных» кальциевых каналов, оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие. Блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).
Антигипертензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим действием на гладкие мышцы сосудов. Оказывает длительное дозозависимое антигипертензивное действие.
Амлодипин уменьшает ишемию миокарда (оказывает антиангинальное действие) двумя путями:
1) расширяет периферические артериолы и таким образом снижает общее периферическое сопротивление сосудов, уменьшает постнагрузку на сердце, при этом частота сердечных сокращений практически не изменяется, что приводит к снижению потребления энергии и потребности миокарда в кислороде;
2) расширяет коронарные и периферические артерии и артериолы в неизмененных и в ишемизированных зонах миокарда, что увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии), уменьшает выраженность ишемии миокарда и предотвращает развитие коронароспазма (в т.ч. вызванного курением).
При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления на протяжении 24 ч (в положении пациента «лежа» и «стоя»). Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает резкого снижения артериального давления. Не снижает толерантность к физической нагрузке и фракцию выброса левого желудочка.
У пациентов со стенокардией разовая суточная доза амлодипина увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и «ишемической» депрессии сегмента ST (на 1 мм), снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина и других нитратов.
Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ишемической болезни сердца (ИБС).
У пациентов с ИБС (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза трёх и более артерий и атеросклероза сонных артерий), перенёсших инфаркт миокарда, чрескожную транслюминальную ангиопластинку коронарных артерий (ТЛАП) или страдающих стенокардией, применение амлодипина предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий, значительно снижает летальность от сердечно-сосудистых причин, инфаркта миокарда, инсульта, ТЛАП, аортокоронарного шунтирования, приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности, снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока.
Амлодипин не повышает риск смерти или развития осложнений, приводящих к смертельным исходам у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (III-IV функционального класса по классификации Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов (NYHA)) на фоне терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (III-IV функционального класса по классификации NYHA) неишемической этиологии при применении амлодипина существует вероятность возникновения отёка лёгких.
Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС), тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятных влияний на обмен веществ и концентрацию липидов в плазме крови и может применяться при лечении пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.
Время наступления эффекта амлодипина – 2-4 часа, длительность эффекта – 24 часа. При длительной терапии максимальное снижение артериального давления (АД) наступает через 6-12 часов после приёма амлодипина внутрь. Если после продолжительного лечения амлодипин отменить, эффективное снижение артериального давления сохраняется в течение 48 ч после приёма последней дозы. Затем показатели артериального давления постепенно возвращаются к исходному уровню в течение 5-6 дней.

Фармакокинетика

Абсорбция медленная, не зависит от приема пищи, составляет около 90%. Биодоступность составляет 60-90%, максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается через 6-12 часов после приема.
Объем распределения равен примерно 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что большая часть амлодипина находится в тканях, а относительно меньшая – в крови. Большая часть амлодипина, находящегося в крови (95-97%), связывается с белками плазмы крови. Амлодипин проникает через гематоэнцефалический барьер. При гемодиализе не удаляется.
Равновесная концентрация амлодипина в плазме крови (Css) достигается через 7-8 дней постоянного приема препарата.
Амлодипин подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) в печени с образованием неактивных метаболитов, имеет эффект «первого прохождения» через печень. Метаболиты не обладают значимой фармакологической активностью.
После однократного приема внутрь период полувыведения (Т1/2) варьирует от 35 до 50 часов, при повторном назначении Т1/2 составляет приблизительно 45 часов – что соответствует назначению препарата 1 раз в сутки. Общий клиренс амлодипина составляет 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0,42 л/ч/кг).
У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (Т1/2 увеличивается до 65 часов) по сравнению с молодыми пациентами. У пожилых и у более молодых пациентов время, необходимое для достижения максимальной концентрации амлодипина в плазме крови, практически одинаковое.
У пациентов с печеночной недостаточностью и с тяжелой хронической сердечной недостаточностью Т1/2 увеличивается до 56-60 ч.
Т1/2 из плазмы крови у пациентов с почечной недостаточностью увеличивается до 60 ч. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью нарушения функции почек.
Около 60% принятой внутрь дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 10% – в неизмененном виде, с желчью и через кишечник – 20-25% в виде метаболитов.

Показании к применению

Артериальная гипертензия как в монотерапии, так и в сочетании с другими гипотензивными средствами.
Стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия) как в монотерапии, так и в сочетании с другими антиангинальными средствами.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина и другим компонентам препарата;
  • выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст.);
  • кардиогенный шок;
  • гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
  • обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая клинически значимый стеноз аорты);
  • возраст до 18 лет;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Печеночная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA; ишемическая болезнь сердца с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий; острый инфаркт миокарда (и период в течение 1 месяца после него); нестабильная стенокардия; аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; артериальная гипотензия; синдром слабости синусового узла (выраженная тахикардия, брадикардия); одновременное применение с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4; беременность; пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Безопасность применения амлодипина во время беременности не установлена. В доклинических исследованиях фетотоксическое и эмбриотоксическое действие амлодипина не выявлены. У крыс амлодипин увеличивал продолжительность гестационного периода и родов. Некоторые другие БМКК обладают тератогенным действием.
Применение амлодипина во время беременности возможно только в случае, когда польза для матери превышает риск для плода и новорожденного.
Период грудного вскармливания

Амлодипин выделяется в грудное молоко. По данным клинического исследования у 31 кормящей женщины при применении амлодипина в средней суточной дозе 6 мг (98,7 мкг/кг массы тела) медиана отношения «концентрация амлодипина в молоке/концентрация в плазме крови» составляет 0,85. Расчетное поступление амлодипина в организм ребенка с грудным молоком составляет 4,17 мкг/кг массы тела в сутки.
Применение амлодипина в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Фертильность

В исследованиях на крысах отмечалось нежелательное воздействие амлодипина на фертильность самцов. Обратимые биохимические изменения головок сперматозоидов отмечены у некоторых пациентов, принимавших БМКК. Клинические данные в отношении потенциального воздействия амлодипина на фертильность недостаточны.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, запивая необходимым объемом воды (100 мл).
Артериальная гипертензия, стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия

При артериальной гипертензии и стенокардии обычная начальная доза составляет 5 мг в сутки. В зависимости от терапевтического ответа дозу можно увеличить до максимальной суточной дозы 10 мг. Обычно дозу амлодипина рекомендуется увеличивать не ранее чем через 7-14 дней лечения. Однако в случае необходимости возможно более быстрое увеличение дозы амлодипина при условии регулярного наблюдения за состоянием пациента.
Пациентам с низкой массой тела, невысокого роста или с умеренной печеночной недостаточностью рекомендуемая начальная доза амлодипина составляет 2,5 мг в сутки.
Одновременное применение с другими гипотензивными и антиангинальными препаратами

Не требуется коррекции дозы амлодипина при одновременном применении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.
В тех случаях, когда амлодипин назначается в качестве дополнительной терапии пациентам, получающим другие гипотензивные препараты, рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг в сутки.
Применение в особых группах пациентов

Пациенты пожилого возраста


Рекомендуется применять препарат в обычных дозах, изменение дозы амлодипина не требуется.
Пациенты с нарушенной функцией печени

Несмотря на то, что Т1/2 амлодипина, как и всех БМКК, увеличивается у пациентов с нарушением функции печени легкой степени тяжести, коррекция дозы препарата обычно не требуется. У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью рекомендуемая начальная доза амлодипина составляет 2,5 мг в сутки.
Пациенты с нарушенной функцией почек

Рекомендуется применять амлодипин в обычных дозах.

Побочное действие

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

очень редко: тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы

нечасто: крапивница, аллергические реакции; очень редко: ангионевротический отек.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания

нечасто: увеличение/снижснис массы тела;
очень редко: гипергликемия.
Нарушения психики

нечасто: необычные сновидения, тревожность, депрессия, деперсонализация, бессонница, изменения настроения.
Нарушения со стороны нервной системы

часто: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость;
нечасто: астения, гиперстезия, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, лабильность настроения, повышенная возбудимость, извращение вкуса;
очень редко: мигрень, апатия, ажитация, атаксия, амнезия;
частота неизвестна: экстрапирамидные нарушения.
Нарушения со стороны органа зрения

нечасто: диплопия, нарушения аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

нечасто: шум в ушах, вертиго.
Нарушения со стороны сердца

часто: ощущение сердцебиения;
очень редко: нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), развитие или усугубление течения ХСН, инфаркт миокарда, боль в грудной клетке, отек легких.
Нарушения со стороны сосудов

очень часто: периферические отеки (лодыжек и стоп);
часто: «приливы» крови к коже лица;
нечасто: чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия;
очень редко: васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

нечасто: одышка, ринит, носовое кровотечение;
очень редко: кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: тошнота, боль в животе;
нечасто: рвота, запор, диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, вздутие живота;
редко: гиперплазия десен, повышение аппетита;
очень редко: панкреатит, гастрит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

частота неизвестна: желтуха (обусловленная холестазом), гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

нечасто: кожный зуд, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, макулопапулезная сыпь), повышенное потоотделение;
редко: дерматит;
очень редко: мультиформная эритема, алопеция, ксеродермия, нарушение пигментации кожи.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

нечасто: артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз;
редко: миастения, мышечная слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

нечасто: учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия;
очень редко: дизурия, полиурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

нечасто: гинекомастия, эректильная дисфункция, сексуальная дисфункция (у мужчин и женщин).
Общие расстройства и нарушения в месте введения

нечасто: озноб, жажда, общее недомогание, астения;
очень редко: обморок, паросмия.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (существует вероятность появления выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода).
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, возвышенное положение нижних конечностей, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов – применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов – внутривенное введение глюконата кальция. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками сыворотки крови – гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамические взаимодействия

Другие гипотензивные и антиангинальные препараты

Амлодипин может безопасно применяться для лечения артериальной гипертензии вместе с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ.
У пациентов со стабильной стенокардией амлодипин можно применять в сочетании с другими антиангинальными средствами, например, с нитратами пролонгированного или короткого действия бета-адреноблокаторами.
Возможно усиление антиангинального и антигипертензивного действия БМКК при совместном применении с тиазидными и «петлевыми» диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами.
Этанол, барбитураты, нейролептики, антидепрессанты, наркотические анальгетики, средства для общей анестезии

Возможно усиление антигипертензивного действия производных дигидропиридина и увеличение риска ортостатической гипотензии.
Другие препараты, способные снижать артериальное давление

Можно ожидать, что некоторые препараты (например, баклофен и амифостин), благодаря своим фармакологическим свойствам, будут усиливать антигипертензивное действие амлодипина. Необходим контроль АД и функции почек, а также коррекция дозы амлодипина в случае необходимости.
Кортикостероиды (минерало- и глюкокортикостероиды), тетракозактид

Снижение антигипертензивного действия амлодипина (из-за задержки жидкости и ионов натрия в результате действия кортикостероидов).
Препараты кальция

Препараты кальция могут уменьшить эффект БМКК.
Дантролен (при внутривенном введении)

В экспериментах на животных после введения верапамила и дантролена (внутривенно) наблюдались случаи фибрилляции желудочков с летальным исходом и сердечно-сосудистой недостаточности, ассоциированной с гиперкалиемией. Учитывая риск развития гиперкалиемии, следует избегать одновременного применения БМКК (в т.ч. амлодипина) и дантролена у пациентов со злокачественной гипертермией.

Фармакокинетические взаимодействия

Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику амлодипина

Ингибиторы изофермента CYP3A4

При одновременном применении дилтиазема в дозе 180 мг и амлодипина в дозе 5 мг у пожилых пациентов (от 69 до 87 лет) с артериальной гипертензией, отмечается повышение системной экспозиции амлодипина на 57%. Одновременное применение амлодипина и эритромицина у здоровых добровольцев (от 18 до 43 лет) не приводит к значительным изменениям экспозиции амлодипина (увеличение площади кривой «концентрация-время» (AUC) на 22%). Клиническое значение этих эффектов неясно.
Ритонавир (мощный ингибитор изофермента CYP3A4) увеличивает плазменные концентрации БМКК, в том числе амлодипина.
Не исключено, что мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могут в большей степени увеличивать концентрацию амлодипина в плазме крови, чем дилтиазем. Следует с осторожностью применять амлодипин одновременно с ингибиторами изофермента CYP3A4 (особенно у пожилых пациентов).
Кларитромицин

Кларитромицин является ингибитором изофермента CYP3A4. У пациентов, принимающих одновременно кларитромицин и амлодипин, повышен риск снижения артериального давления. Пациентам, принимающим такую комбинацию, рекомендуется находиться под тщательным медицинским наблюдением.
Индукторы изофермента CYP3A4

Данных о влиянии индукторов изофермента CYP3A4 на фармакокинетику амлодипина нет. Следует с осторожностью применять амлодипин одновременно с индукторами изофермента CYP3A4 (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, примидон, рифампицин, препараты Зверобоя продырявленного) тщательно контролировать АД при их одновременном применении (возможно ослабление антигипертензивного действия амлодипина)
Грейпфрутовый сок

Одновременный однократный прием 240 мг грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина внутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина. Тем не менее, не рекомендуется применять грейпфрутовый сок и амлодипин одновременно, так как при генетическом полиморфизме изофермента цитохрома Р450 возможно повышение биодоступности амлодипина и, вследствие этого, усиление его антигипертензивного действия.
Алюминий- или магнийсодержащие антациды

При однократном совместном приеме не оказывают существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.
Силденафил

Однократный прием 100 мг силденафила у пациентов с эссенциальной гипертензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина.
Циметидин

Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.
Влияние амлодипина на фармакокинетику других лекарственных средств

Симвастатин

Одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводит к повышению экспозиции симвастатина на 77%. В таких случаях следует ограничить дозу симвастатина до 20 мг.
Аторвастатин

Повторное совместное применение амлодипина в лозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительными изменениями фармакокинетических показателей AUC (увеличение в среднем на 18%) Сmax и ТСmax аторвастатина.
Циклоспорин

Исследования одновременного применения амлодипина и циклоспорина у здоровых добровольцев и всех групп пациентов, за исключением пациентов после трансплантации почки, не проводились. Различные исследования взаимодействия амлодипина с циклоспорином у пациентов после трансплантации почки показывают, что применение данной комбинации может не приводить к какому-либо эффекту либо повышать минимальную концентрацию циклоспорина в различной степени до 40%. Следует принимать во внимание эти данные и контролировать концентрацию циклоспорина у этой группы пациентов при одновременном применении циклоспорина и амлодипина.
Такролимус

При одновременном применении с амлодипином существует риск увеличения концентрации такролимуса в плазме крови. Для того, чтобы избежать токсичности этого препарата при одновременном применении с амлодипином, следует контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови и корректировать дозу такролимуса в случае необходимости.
Ингибиторы mTOR (mammalion Target of Rapamycin – мишень рапамицина в клетках млекопитающих)

Ингибиторы mTOR (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус) являются субстратами CYP3A4. Поскольку амлодипин является слабым ингибитором CYP3A4, при совместном применении может увеличиться экспозиция ингибиторов mTOR.
Этанол

Амлодипин при однократном и повторном применении в дозе 10 мг не влияет на фармакокинетику этанола.
Препараты лития

При совместном применении БМКК с применением лития (для амлодипина данные отсутствуют) возможно, усиление проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
Дигоксин

Амлодипин не оказывает влияния на концентрацию дигоксина в сыворотке крови и его почечный клиренс у здоровых добровольцев. В исследованиях in vitro амлодипин не влиял на связывание дигоксина с белками плазмы крови.
Варфарин

Амлодипин не оказывает существенного влияния на действие варфарина (протромбиновое время). В исследованиях in vitro амлодипин не влиял на связывание варфарина с белками плазмы крови.
Фенитоин

В исследованиях in vitro амлодипин не влиял на связывание с белками плазмы крови фенитоина.

Прочие взаимодействия

Амлодипин может безопасно применяться одновременно с антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь. В отличие от других БМКК, не было обнаружено клинически значимого взаимодействия амлодипина при совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), в том числе с индометацином. В исследованиях in vitro амлодипин не влиял на связывание индометацина с белками плазмы крови.
Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдалось, тем не менее, некоторые БМКК могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарона и хинидина).

Особые указания

При лечении артериальной гипертензии амлодипин можно применять в комбинации с тиазидными диуретиками, альфа- и бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ.
Для лечения стенокардии амлодипин можно комбинировать с другими антиангинальными средствами, например, с нитратами пролонгированного или короткого действия, бета-адреноблокаторами.
Амлодипин может быть применён и в тех случаях, когда пациент предрасположен к сосудистому спазму (вазоконстрикции).
На фоне применения препарата у пациентов с хронической сердечной недостаточностью класс III и IV функционального класса по классификации NYHA неишемического генеза отмечалось повышение частоты развития отека легких, несмотря на отсутствие признаков ухудшения сердечной недостаточности.
Амлодипин не влияет на плазменные концентрации ионов калия, глюкозы, триглицеридов, общего холестерина, липопротеидов низкой плотности, мочевой кислоты, креатинина и азота мочевины и может применяться при лечении пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.
У пациентов пожилого возраста может увеличиваться Т1/2 и снижаться клиренс препарата. Изменение доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами данной категории.
Эффективность и безопасность применения препарата амлодипин при гипертоническом кризе не установлена.
Во время лечения необходимо контролировать массу тела и потребление натрия, показано назначение соответствующей диеты, наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).
Несмотря на отсутствие у препарата синдрома «отмены», перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

На фоне применения препарата амлодипин какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом или другими сложными механизмами не наблюдалось, однако, вследствие возможного чрезмерного снижения АД, развития головокружения, сонливости и других побочных реакций, следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях, особенно в начале лечения и при увеличении дозы.

Форма выпуска

Таблетки 5 мг, 10 мг.
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
10, 20 или 30 таблеток в банку полимерную из полипропилена, полиэтилена низкого давления.
Каждую банку, 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которою выдано регистрационное удостоверение

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия
125373, г. Москва, бульвар Яна Райниса, д. 43, корп. 1, пом. II, комн. 4, этаж 2

Производитель/Организация, принимающая претензии

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия
г. Курган, проспект Конституции, д. 11

Купить Амлодивел в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по медицинскому применению

Амлодивел (таблетки, 5 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-004926

Дата последнего изменения: 10.03.2020

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Состав на одну
таблетку

Действующее
вещество:

Амлодипина
бесилат (в пересчете на амлодипин) — 5 мг, 10 мг.

Вспомогательные
вещества:

Лактозы
моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон
(коллидон ЦЛ, коллидон CL-M), кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк,
кальция стеарат.

Описание лекарственной формы

Круглые
плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской,
допускается наличие «мраморности».

Фармакокинетика

Абсорбция
медленная, не зависит от приема пищи, составляет около 90%. Биодоступность составляет 60–90%, максимальная концентрация в
сыворотке крови наблюдается через 6–12 часов после приема.

Объем
распределения равен примерно 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что
большая часть амлодипина находится в тканях, а относительно меньшая — в крови.
Большая часть амлодипина, находящегося в крови (95–97%), связывается с белками плазмы
крови. Амлодипин проникает через гематоэнцефалический барьер. При гемодиализе
не удаляется.

Равновесная
концентрация амлодипина в плазме крови (Css) достигается через 7–8 дней
постоянного приема препарата.

Амлодипин
подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) в печени с образованием
неактивных метаболитов, имеет эффект «первого прохождения» через печень.
Метаболиты не обладают значимой фармакологической активностью.

После
однократного приема внутрь период полувыведения (Т1/2) варьирует от
35 до 50 часов, при повторном назначении Т1/2 составляет
приблизительно 45 часов — что соответствует назначению препарата 1 раз в сутки.
Общий клиренс амлодипина составляет 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг,
0,42 л/ч/кг).

У пожилых
пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (Т1/2
увеличивается до 65 часов) по сравнению с молодыми пациентами. У пожилых и
у более молодых пациентов время, необходимое для достижения максимальной
концентрации амлодипина в плазме крови, практически одинаковое.

У пациентов с
печеночной недостаточностью и с тяжелой хронической сердечной недостаточностью
Т1/2 увеличивается до 56–60 ч.

Т1/2
из плазмы крови у пациентов с почечной недостаточностью увеличивается до
60 ч.

Изменение
концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью нарушения
функции почек.

Около 60%
принятой внутрь дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 10%
— в неизмененном виде, с желчью и через кишечник — 20–25% в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Производное
дигидропиридина — блокатор «медленных» кальциевых каналов, оказывает
антигипертензивное и антиангинальное действие. Блокирует кальциевые каналы,
снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в
гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).

Антигипертензивное
действие обусловлено прямым вазодилатирующим действием на гладкие мышцы
сосудов. Оказывает длительное дозозависимое антигипертензивное действие.

Амлодипин
уменьшает ишемию миокарда (оказывает антиангинальное действие) двумя путями:

1) расширяет
периферические артериолы и таким образом снижает общее периферическое
сопротивление сосудов, уменьшает постнагрузку на сердце, при этом частота
сердечных сокращений практически не изменяется, что приводит к снижению
потребления энергии и потребности миокарда в кислороде;

2) расширяет
коронарные и периферические артерии и артериолы в неизмененных и в
ишемизированных зонах миокарда, что увеличивает поступление кислорода в миокард
(особенно при вазоспастической стенокардии), уменьшает выраженность ишемии
миокарда и предотвращает развитие коронароспазма (в т.ч. вызванного курением).

При артериальной
гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение
артериального давления на протяжении 24 ч (в положении пациента «лежа» и
«стоя»). Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает резкого
снижения артериального давления. Не снижает толерантность к физической нагрузке
и фракцию выброса левого желудочка.

У пациентов со
стенокардией разовая суточная доза амлодипина увеличивает время выполнения
физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и «ишемической» депрессии
сегмента ST (на мм), снижает частоту приступов стенокардии и потребления
нитроглицерина и других нитратов.

Уменьшает
степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает
антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ишемической болезни
сердца (ИБС).

У пациентов с
ИБС (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза
трех и более артерий и атеросклероза сонных артерий), перенесших инфаркт
миокарда, чрескожную транслюминальную ангиопластинку коронарных артерий (ТЛАП)
или страдающих стенокардией, применение амлодипина предупреждает развитие
утолщения интимы-медии сонных артерий, значительно снижает летальность от
сердечно-сосудистых причин, инфаркта миокарда, инсульта, ТЛАП, аортокоронарного
шунтирования, приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной
стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности, снижает
частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока.

Амлодипин не
повышает риск смерти или развития осложнений, приводящих к смертельным исходам
у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ІІІ–IV функционального
класса по классификации Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов (NYHA)) на фоне
терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего
фермента (АПФ).

У пациентов с
хронической сердечной недостаточностью (ІІІ–IV функционального класса по
классификации NYHA) не ишемической этиологии при применении амлодипина
существует вероятность возникновения отека легких.

Не оказывает
влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного
увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС), тормозит агрегацию тромбоцитов,
повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим
действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность
микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятных влияний на обмен веществ и
концентрацию липидов в плазме крови и может применяться при лечении пациентов с
бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Время
наступления эффекта амлодипина — 2–4 часа, длительность эффекта — 24 часа. При
длительной терапии максимальное снижение артериального давления (АД) наступает
через 6–12 часов после приема амлодипина внутрь. Если после продолжительного
лечения амлодипин отменить, эффективное снижение артериального давления
сохраняется в течение 48 ч после приема последней дозы. Затем показатели
артериального давления постепенно возвращаются к исходному уровню в течение 5–6
дней.

Показания

Артериальная
гипертензия

как в монотерапии, так и в сочетании с другими гипотензивными средствами.

Стабильная
стенокардия

и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала или вариантная
стенокардия)
как в монотерапии, так и в сочетании с другими
антиангинальными средствами.

Противопоказания

—       
Повышенная
чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина и другим компонентам
препарата;

—       
выраженная
артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее
90 мм рт. ст.);

—       
кардиогенный
шок;

—       
гемодинамически
нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;

—       
обструкция
выносящего тракта левого желудочка (включая клинически значимый стеноз аорты);

—       
возраст
до 18 лет;

—       
непереносимость
лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Печеночная
недостаточность; хроническая сердечная недостаточность не ишемической этиологии
III–IV функционального класса по классификации NYHA; ишемическая болезнь сердца
с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий; острый инфаркт миокарда
(и период в течение 1 месяца после него); нестабильная стенокардия; аортальный
стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
артериальная гипотензия; синдром слабости синусового узла (выраженная
тахикардия, брадикардия); одновременное применение с ингибиторами или
индукторами изофермента CYP3A4; беременность;
пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Безопасность
применения амлодипина во время беременности не установлена. В доклинических
исследованиях фетотоксическое и эмбриотоксическое действие амлодипина не
выявлены. У крыс амлодипин увеличивал продолжительность гестационного периода и
родов. Некоторые другие БМКК обладают тератогенным действием.

Применение
амлодипина во время беременности возможно только в случае, когда польза для
матери превышает риск для плода и новорожденного.

Период грудного
вскармливания

Амлодипин
выделяется в грудное молоко. По данным клинического исследования у 31 кормящей
женщины при применении амлодипина в средней суточной дозе 6 мг (98,7
мкг/кг массы тела) медиана отношения «концентрация амлодипина в молоке/концентрация
в плазме крови» составляет 0,85. Расчетное поступление амлодипина в организм
ребенка с грудным молоком составляет 4,17 мкг/кг массы тела в сутки.

Применение
амлодипина в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости
применения препарата в период лактации следует прекратить грудное
вскармливание.

Фертильность

В исследованиях
на крысах отмечалось нежелательное воздействие амлодипина на фертильность
самцов. Обратимые биохимические изменения головок сперматозоидов отмечены у
некоторых пациентов, принимавших БМКК. Клинические данные в отношении
потенциального воздействия амлодипина на фертильность недостаточны.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в
сутки, запивая необходимым объемом воды (100 мл).

Артериальная
гипертензия. стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия

При артериальной
гипертензии и стенокардии обычная начальная доза составляет 5 мг в сутки.
В зависимости от терапевтического ответа дозу можно увеличить до максимальной
суточной дозы 10 мг. Обычно дозу амлодипина рекомендуется увеличивать не
ранее чем через 7–14 дней лечения. Однако в случае необходимости возможно более
быстрое увеличение дозы амлодипина при условии регулярного наблюдения за
состоянием пациента.

Пациентам с
низкой массой тела, невысокого роста или с умеренной печеночной
недостаточностью рекомендуемая начальная доза амлодипина составляет 2,5 мг
в сутки.

Одновременное
применение с другими гипотензивными и антиангинальными препаратами

Не требуется
коррекции дозы амлодипина при одновременном применении с тиазидными
диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами ангиотензинпревращающего
фермента.

В тех случаях,
когда амлодипин назначается в качестве дополнительной терапии пациентам,
получающим другие гипотензивные препараты, рекомендуемая начальная доза
составляет 2,5 мг в сутки.

Применение в
особых группах пациентов

Пациенты
пожилого возраста

Рекомендуется
применять препарат в обычных дозах, изменение дозы амлодипина не требуется.

Пациенты с
нарушенной функцией печени

Несмотря на то,
что Т1/2 амлодипина, как и всех БМКК, увеличивается у пациентов с
нарушением функции печени легкой степени тяжести, коррекция дозы препарата
обычно не требуется. У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью
рекомендуемая начальная доза амлодипина составляет 2,5 мг в сутки.

Пациенты с
нарушенной функцией почек

Рекомендуется
применять амлодипин в обычных дозах.

Побочные действия

Нарушения со
стороны крови и лимфатической системы

Очень редко:
тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны
иммунной системы

Нечасто:
крапивница, аллергические реакции;

Очень редко:
ангионевротический отек.

Нарушения со
стороны обмена веществ и питания

Нечасто:
увеличение/снижение массы тела;

Очень редко:
гипергликемия.

Нарушения
психики

Нечасто:
необычные сновидения, тревожность, депрессия, деперсонализация, бессонница,
изменения настроения.

Нарушения со
стороны нервной системы

Часто: головная
боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость;

Нечасто:
астения, гиперестезия, парестезия, периферическая нейропатия, тремор,
лабильность настроения, повышенная возбудимость, извращение вкуса;

Очень редко:
мигрень, апатия, ажитация, атаксия, амнезия;

Частота
неизвестна: экстрапирамидные нарушения.

Нарушения со
стороны органа зрения

Нечасто: диплопия,
нарушения аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, нарушение
зрения.

Нарушения со
стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто: шум в
ушах, вертиго.

Нарушения со
стороны сердца

Часто: ощущение
сердцебиения;

Очень редко: нарушения
ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию
предсердий), развитие или усугубление течения ХСН, инфаркт миокарда, боль в
грудной клетке, отек легких.

Нарушения со
стороны сосудов

Очень часто:
периферические отеки (лодыжек и стоп);

Часто: «приливы»
крови к коже лица;

Нечасто:
чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия;

Очень редко:
васкулит.

Нарушения со
стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: одышка,
ринит, носовое кровотечение;

Очень редко:
кашель.

Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота,
боль в животе;

Нечасто: рвота,
запор, диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость слизистой оболочки
полости рта, диспепсия, вздутие живота;

Редко:
гиперплазия десен, повышение аппетита;

Очень редко:
панкреатит, гастрит.

Нарушения со
стороны печени и желчевыводящих путей

Частота
неизвестна: желтуха (обусловленная холестазом), гипербилирубинемия, повышение
активности «печеночных» трансаминаз, гепатит.

Нарушения со
стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кожный
зуд, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, макулопапулезная сыпь), повышенное
потоотделение;

Редко: дерматит;

Очень редко:
мультиформная эритема, алопеция, ксеродермия, нарушение пигментации кожи.

Нарушения со
стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Нечасто:
артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз;

Редко:
миастения, мышечная слабость.

Нарушения со
стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто:
учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия;

Очень редко:
дизурия, полиурия.

Нарушения со
стороны половых органов и молочной железы

Нечасто: гинекомастия,
эректильная дисфункция, сексуальная дисфункция (у мужчин и женщин).

Общие
расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: озноб,
жажда, общее недомогание, астения;

Очень редко:
обморок, паросмия.

Взаимодействие

Фармакодинамические
взаимодействия

Другие
гипотензивные и антиангинальные препараты

Амлодипин может
безопасно применяться для лечения артериальной гипертензии вместе с тиазидными
диуретиками, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ.

У пациентов со
стабильной стенокардией амлодипин можно применять в сочетании с другими
антиангинальными средствами, например, с нитратами пролонгированного или
короткого действия бета-адреноблокаторами.

Возможно
усиление антиангинального и антигипертензивного действия БМКК при совместном
применении с тиазидными и «петлевыми» диуретиками, ингибиторами АПФ,
бета-адреноблокаторами и нитратами.

Этанол,
барбитураты, нейролептики, антидепрессанты, наркотические анальгетики, средства
для общей анестезии

Возможно
усиление антигипертензивного действия производных дигидропиридина и увеличение
риска ортостатической гипотензии.

Другие
препараты, способные снижать артериальное давление

Можно ожидать,
что некоторые препараты (например, баклофен и амифостин), благодаря своим
фармакологическим свойствам, будут усиливать антигипертензивное действие
амлодипина. Необходим контроль АД и функции почек, а также коррекция дозы
амлодипина в случае необходимости.

Кортикостероиды
(минерало- и глюкокортикостероиды), тетракозактид

Снижение
антигипертензивного действия амлодипина (из-за задержки жидкости и ионов натрия
в результате действия кортикостероидов).

Препараты
кальция

Препараты
кальция могут уменьшить эффект БМКК.

Дантролен (при
внутривенном введении)

В экспериментах
на животных после введения верапамила и дантролена (внутривенно) наблюдались
случаи фибрилляции желудочков с летальным исходом и сердечно-сосудистой
недостаточности, ассоциированной с гиперкалиемией. Учитывая риск развития
гиперкалиемии, следует избегать одновременного применения БМКК (в т.ч.
амлодипина) и дантролена у пациентов со злокачественной гипертермией.

Фармакокинетические
взаимодействия

Влияние других
лекарственных средств на фармакокинетику амлодипина

Ингибиторы
изофермента
CYP3A4

При
одновременном применении дилтиазема в дозе 180 мг и амлодипина в дозе
5 мг у пожилых пациентов (от 69 до 87 лет) с артериальной гипертензией,
отмечается повышение системной экспозиции амлодипина на 57%. Одновременное применение
амлодипина и эритромицина у здоровых добровольцев (от 18 до 43 лет) не приводит
к значительным изменениям экспозиции амлодипина (увеличение площади кривой
«концентрация-время» (AUC) на 22%).
Клиническое значение этих эффектов неясно.

Ритонавир
(мощный ингибитор изофермента CYP3А4) увеличивает
плазменные концентрации БМКК, в том числе амлодипина.

Не исключено,
что мощные ингибиторы изофермента CYP3А4 (например,
кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могут в большей степени увеличивать
концентрацию амлодипина в плазме крови, чем дилтиазем. Следует с осторожностью
применять амлодипин одновременно с ингибиторами изофермента CYP3А4 (особенно у
пожилых пациентов).

Кларитромицин

Кларитромицин
является ингибитором изофермента CYP3А4. У
пациентов, принимающих одновременно кларитромицин и амлодипин, повышен риск
снижения артериального давления.

Пациентам,
принимающим такую комбинацию, рекомендуется находиться под тщательным
медицинским наблюдением.

Индукторы
изофермента
CYP3А4

Данных о влиянии
индукторов изофермента CYP3А4 на
фармакокинетику амлодипина нет. Следует с осторожностью применять амлодипин
одновременно с индукторами изофермента CYP3А4
(фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, примидон, рифампицин, препараты
Зверобоя, продырявленного) тщательно контролировать АД при их одновременном
применении (возможно ослабление антигипертензивного действия амлодипина)

Грейпфрутовый
сок

Одновременный
однократный прием 240 мг грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина
внутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина.
Тем не менее, не рекомендуется применять грейпфрутовый сок и амлодипин
одновременно, так как при генетическом полиморфизме изофермента цитохрома P450 возможно
повышение биодоступности амлодипина и, вследствие этого, усиление его
антигипертензивного действия.

Алюминий- или
магнийсодержащие антациды

При однократном
совместном приеме не оказывают существенного влияния на фармакокинетику
амлодипина.

Силденафил

Однократный
прием 100 мг силденафила у пациентов с эссенциальной гипертензией не
оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина.

Циметидин

Циметидин не
влияет на фармакокинетику амлодипина.

Влияние
амлодипина на фармакокинетику других лекарственных средств

Симвастатин

Одновременное
многократное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе
80 мг приводит к повышению экспозиции симвастатина на 77%. В таких случаях следует
ограничить дозу симвастатина до 20 мг.

Аторвастатин

Повторное
совместное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе
80 мг не сопровождается значительными изменениями фармакокинетических
показателей AUC (увеличение в среднем на 18%)
Сmах и TCmах аторвастатина.

Циклоспорин

Исследования
одновременного применения амлодипина и циклоспорина у здоровых добровольцев и
всех групп пациентов, за исключением пациентов после трансплантации почки, не
проводились. Различные исследования взаимодействия амлодипина с циклоспорином у
пациентов после трансплантации почки показывают, что применение данной
комбинации может не приводить к какому-либо эффекту либо повышать минимальную
концентрацию циклоспорина в различной степени до 40%. Следует принимать во внимание
эти данные и контролировать концентрацию циклоспорина у этой группы пациентов
при одновременном применении циклоспорина и амлодипина.

Такролимус

При
одновременном применении с амлодипином существует риск увеличения концентрации
такролимуса в плазме крови. Для того, чтобы избежать токсичности этого
препарата при одновременном применении с амлодипином, следует контролировать
концентрацию такролимуса в плазме крови и корректировать дозу такролимуса в
случае необходимости.

Ингибиторы mTOR
(mammalion Target of Rapamycin — мишень рапамицина в
клетках млекопитающих)

Ингибиторы mTOR
(например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус) являются субстратами CYP3А4. Поскольку
амлодипин является слабым ингибитором CYP3A4, при
совместном применении может увеличиться экспозиция ингибиторов mTOR.

Этанол

Амлодипин при
однократном и повторном применении в дозе 10 мг не влияет на фармакокинетику
этанола.

Препараты лития

При совместном
применении БМКК с применением лития (для амлодипина данные отсутствуют)
возможно, усиление проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея,
атаксия, тремор, шум в ушах).

Дигоксин

Амлодипин не оказывает
влияния на концентрацию дигоксина в сыворотке крови и его почечный клиренс у
здоровых добровольцев. В исследованиях in vitro амлодипин не влиял на
связывание дигоксина с белками плазмы крови.

Варфарин

Амлодипин не
оказывает существенного влияния на действие варфарина (протромбиновое время). В
исследованиях in vitro амлодипин не влиял на связывание варфарина с
белками плазмы крови.

Фенитоин

В исследованиях in
vitro
амлодипин не влиял на связывание с белками плазмы крови фенитоина.

Прочие
взаимодействия

Амлодипин может
безопасно применяться одновременно с антибиотиками и гипогликемическими
средствами для приема внутрь. В отличие от других БМКК, не было обнаружено
клинически значимого взаимодействия амлодипина при совместном применении с
нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), в том числе с
индометацином. В исследованиях in vitro амлодипин не влиял на
связывание индометацина с белками плазмы крови.

Хотя при
изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдалось,
тем не менее, некоторые БМКК могут усиливать выраженность отрицательного
инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала
QT (например, амиодарона и хинидина).

Передозировка

Симптомы

Выраженное
снижение артериального давления с возможным развитием рефлекторной тахикардии и
чрезмерной периферической вазодилатации (существует вероятность появления
выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и
летального исхода).

Лечение

Промывание
желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после
передозировки), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль
показателей функции сердца и легких, возвышенное положение нижних конечностей,
контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса
сосудов — применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии
противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады
кальциевых каналов — внутривенное введение глюконата кальция. Поскольку
амлодипин в значительной степени связывается с белками сыворотки крови —
гемодиализ неэффективен.

Особые указания

При лечении
артериальной гипертензии амлодипин можно применять в комбинации с тиазидными
диуретиками, альфа- и бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ.

Для лечения стенокардии
амлодипин можно комбинировать с другими антиангинальными средствами, например,
с нитратами пролонгированного или короткого действия, бета-адреноблокаторами.

Амлодипин может
быть применен и в тех случаях, когда пациент предрасположен к сосудистому
спазму (вазоконстрикции).

На фоне
применения препарата у пациентов с хронической сердечной недостаточностью класс
ІІІ и ІⅤ функционального класса по классификации NYHA не ишемического
генеза отмечалось повышение частоты развития отека легких, несмотря на
отсутствие признаков ухудшения сердечной недостаточности.

Амлодипин не
влияет на плазменные концентрации ионов калия, глюкозы, триглицеридов, общего
холестерина, липопротеидов низкой плотности, мочевой кислоты, креатинина и
азота мочевины и может применяться при лечении пациентов с бронхиальной астмой,
сахарным диабетом и подагрой.

У пациентов
пожилого возраста может увеличиваться Т1/2 и снижаться клиренс
препарата. Изменение доз не требуется, но необходимо более тщательное
наблюдение за пациентами данной категории.

Эффективность и
безопасность применения препарата амлодипин при гипертоническом кризе не
установлена.

Во время лечения
необходимо контролировать массу тела и потребление натрия, показано назначение
соответствующей диеты, наблюдение у стоматолога (для предотвращения
болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

Несмотря на
отсутствие у препарата синдрома «отмены», перед прекращением лечения
рекомендуется постепенное уменьшение доз.

Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами

На фоне
применения препарата амлодипин какого-либо отрицательного влияния на
способность управлять автотранспортом или другими сложными механизмами не
наблюдалось, однако, вследствие возможного чрезмерного снижения АД, развития
головокружения, сонливости и других побочных реакций, следует соблюдать
осторожность в перечисленных ситуациях, особенно в начале лечения и при
увеличении дозы.

Форма выпуска

Таблетки 5 мг, 10 мг.

7, 10, 14
таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой печатной лакированной.

10, 20 или 30
таблеток в банку полимерную из полипропилена, полиэтилена низкого давления.

Каждую банку, 1,
2, 3, 4 контурных ячейковых упаковок по 7 или 14 таблеток, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7,
8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по
применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В защищенном от
света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в
местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Не применять по
истечении срока годности.

Амлодивел (Amlodivel)

💊 Состав препарата Амлодивел

✅ Применение препарата Амлодивел

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Возможно применение пожилыми пациентами

⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено

⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт:
 Амлодипин

Описание активных компонентов препарата

Амлодивел
(Amlodivel)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.02.28

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Амлодивел

Таб. 5 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-004926
от 12.07.18
— Заменено

Дата перерегистрации: 10.03.20

Таб. 10 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-004926
от 12.07.18
— Заменено

Дата перерегистрации: 10.03.20

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амлодивел

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской; допускается наличие мраморности.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидон CL-M), кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, кальция стеарат.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.


Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской; допускается наличие мраморности.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидон CL-M), кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, кальция стеарат.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа:

БМКК

Фармакологическое действие

Селективный блокатор кальциевых каналов II класса. Антигипертензивное действие обусловлено прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Предполагается, что антиангинальное действие амлодипина связано с его способностью расширять периферические артериолы; это приводит к уменьшению ОПСС, рефлекторная тахикардия при этом не возникает. В результате происходит снижение потребности миокарда в кислороде и потребления энергии сердечной мышцей. С другой стороны, амлодипин, по-видимому, вызывает расширение коронарных артерий крупного калибра и коронарных артериол как интактных, так и ишемизированных участков миокарда. Это обеспечивает поступление кислорода к миокарду при спазмах коронарных артерий.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ медленно и почти полностью, Cmax в плазме крови достигается в течение 6-9 ч. Связывание с белками составляет 95-98%. Подвергается минимальному метаболизму при «первом прохождении» через печень и медленному, но значительному печеночному метаболизму с образованием метаболитов с незначительной фармакологической активностью.

T1/2 в среднем составляет 35 ч и при артериальной гипертензии может увеличиваться в среднем до 48 ч, у пожилых пациентов — до 65 ч и при нарушениях функции печени — до 60 ч. Выводится главным образом в виде метаболитов: 59-62% — почками, 20-25% — через кишечник.

Показания активных веществ препарата

Амлодивел

Артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии).

Стабильная стенокардия, нестабильная стенокардия, стенокардия Принцметала (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для взрослых при приеме внутрь начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена.

Максимальная доза: при приеме внутрь — 10 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, тахикардия, гиперемия кожных покровов; при применении в высоких дозах — артериальная гипотензия, аритмии, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе; редко — гиперплазия десен.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, усталость, сонливость, головокружение; при длительном применении — парестезии.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: при длительном применении — боли в конечностях.

Противопоказания к применению

Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.); обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда; детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения амлодипина при беременности не установлена, поэтому применение возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Данные, свидетельствующие о выведении амлодипина с грудным молоком отсутствуют. Однако известно, что другие блокаторы медленных кальциевых каналов (производные дигидропиридина) выделяются с грудным молоком. В связи с этим при необходимости применения амлодипина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Применение у детей

Клинические данные по применению амлодипина в педиатрии отсутствуют.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста снижения дозы не требуется.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, нестабильной стенокардией, аортальным стенозом, митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, острым инфарктом миокарда (и в течение 1 мес после него), СССУ (выраженная тахикардия, брадикардия), артериальной гипотензией, при одновременном применении с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4.

На фоне применения амлодипина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс III и IV по классификации NYHA) неишемического генеза отмечалось повышение частоты развития отека легких, несмотря на отсутствие признаков ухудшения сердечной недостаточности.

У пациентов пожилого возраста может увеличиваться T1/2 и снижаться клиренс амлодипина. Изменения доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами данной категории.

Эффективность и безопасность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлена.

Несмотря на отсутствие у блокаторов медленных кальциевых каналов синдрома отмены, прекращение лечения амлодипином желательно проводить постепенно.

Клинические данные по применению амлодипина в педиатрии отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление антиангинального и антигипертензивного действия блокаторов медленных кальциевых каналов при совместном применении с тиазидными и «петлевыми» диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами, а также усиление их антигипертензивного действия при совместном применении с альфа1-адреноблокаторами, нейролептиками.

Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).

Одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводит к увеличению биодоступности симвастатина на 77%. В таких случаях следует ограничить дозу симвастатина до 20 мг.

Противовирусные препараты (например, ритонавир) увеличивают плазменные концентрации блокаторов медленных кальциевых каналов, в т.ч. амлодипина.

При одновременном применении симпатомиметиков, эстрогенов возможно уменьшение антигипертензивного действия вследствие задержки натрия в организме.

Нейролептики и изофлуран усиливают антигипертензивное действие производных дигидропиридина. При одновременном применении средств для ингаляционного наркоза возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении амиодарона возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении лития карбоната возможны проявления нейротоксичности (в т.ч. тошнота, рвота, диарея, атаксия, дрожание и/или шум в ушах).

При одновременном применении орлистат уменьшает антигипертензивное действие амлодипина, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.

При одновременном применении индометацина и других НПВС возможно уменьшение антигипертензивного действия амлодипина вследствие угнетения синтеза простагландинов в почках и задержки жидкости под влиянием НПВС.

При одновременном применении хинидина возможно усиление антигипертензивного действия.

Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

При одновременном применении дилтиазема (ингибитор изофермента CYP3A4) в дозе 180 мг и амлодипина в дозе 5 мг у пациентов пожилого возраста (от 69 до 87 лет) с артериальной гипертензией отмечается повышение биодоступности амлодипина на 57%. Одновременное применение амлодипина и эритромицина у здоровых добровольцев (от 18 до 43 лет) не приводит к значительным изменениям экспозиции амлодипина (увеличение AUC на 22%). Несмотря на то, что клиническое значение этих эффектов до конца не ясно, они могут быть более ярко выражены у пожилых пациентов. Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол) могут приводить к увеличению концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Следует с осторожностью применять амлодипин и ингибиторы изофермента CYP3A4.

Данных о влиянии индукторов изофермента CYP3A4 на фармакокинетику амлодипина нет. Следует тщательно контролировать АД при одновременном применении амлодипина и индукторов изофермента CYP3A4.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Амловас®
(UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories, Индия)

Амлодак
(CADILA HEALTHCARE, Индия)

Амлодипин
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)

Амлодипин
(БРАЙТ ВЭЙ ИНДАСТРИЗ, Россия)

Амлодипин
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)

Амлодипин
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)

Амлодипин
(РОЗФАРМ, Россия)

Амлодипин
(МЕДИСОРБ, Россия)

Амлодипин
(REPLEKPHARM, Македония)

Амлодипин
(ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия)

Все аналоги

Способ применения и дозировка

Внутрь, 1 раз в сутки, запивая необходимым объемом воды (100 мл).

    Артериальная гипертензия, стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия

    При артериальной гипертензии и стенокардии обычная начальная доза составляет 5 мг в сутки. В зависимости от терапевтического ответа дозу можно увеличить до максимальной суточной дозы 10 мг. Обычно дозу амлодипина рекомендуется увеличивать не ранее чем через 7-14 дней лечения. Однако в случае необходимости возможно более быстрое увеличение дозы амлодипина при условии регулярного наблюдения за состоянием пациента.

    Пациентам с низкой массой тела, невысокого роста или с умеренной печеночной недостаточностью рекомендуемая начальная доза амлодипина составляет 2,5 мг в сутки.

    Одновременное применение с другими гипотензивными и антиангинальными препаратами

    Не требуется коррекции дозы амлодипина при одновременном применении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

    В тех случаях, когда амлодипин назначается в качестве дополнительной терапии пациентам, получающим другие гипотензивные препараты, рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг в сутки.

    Состав

    Действующее вещество: амлодипина бесилат (в пересчете на амлодипин) — 5 мг.

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидон CL-M), кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, кальция стеарат.

    Фармакотерапевтическая группа

    Блокатор «медленных» кальциевых каналов

    Показания

    • Артериальная гипертензия как в монотерапии, так и в сочетании с другими гипотензивными средствами.
    • Стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия) как в монотерапии, так и в сочетании с другими антиангинальными средствами.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина и другим компонентам препарата;
    • выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст.);
    • кардиогенный шок;
    • гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокрада;
    • обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая клинически значимый стеноз аорты);
    • возраст до 18 лет;
    • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    Побочное действие

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    очень редко: тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    нечасто: крапивница, аллергические реакции;

    очень редко: ангионевротический отек.

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания

    нечасто: увеличение/снижение массы тела;

    очень редко: гипергликемия.

    Нарушения психики

    нечасто: необычные сновидения, тревожность, депрессия, деперсонализация, бессонница, изменения настроения.

    Нарушения со стороны нервной системы

    часто: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость;

    нечасто: астения, гиперстезия, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, лабильность настроения, повышенная возбудимость, извращение вкуса;

    очень редко: мигрень, апатия, ажитация, атаксия, амнезия;

    частота неизвестна: экстрапирамидные нарушения.

    Нарушения со стороны органа зрения

    нечасто: диплопия, нарушения аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, нарушение зрения.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

    нечасто: шум в ушах, вертиго.

    Нарушения со стороны сердца

    часто: ощущение сердцебиения;

    очень редко: нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), развитие или усугубление течения ХСН, инфаркт миокарда, боль в грудной клетке, отек легких.

    Нарушения со стороны сосудов

    очень часто: периферические отеки (лодыжек и стоп);

    часто: «приливы» крови к коже лица;

    нечасто: чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия;

    очень редко: васкулит.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    нечасто: одышка, ринит, носовое кровотечение;

    очень редко: кашель.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    часто: тошнота, боль в животе;

    нечасто: рвота, запор, диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, вздутие живота;

    редко: гиперплазия десен, повышение аппетита;

    очень редко: панкреатит, гастрит.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    частота неизвестна: желтуха (обусловленная холестазом), гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    нечасто: кожный зуд, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, макулопапулезная сыпь), повышенное потоотделение;

    редко: дерматит;

    очень редко: мультиформная эритема, алопеция, ксеродермия, нарушение пигментации кожи.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

    нечасто: артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз;

    редко: миастения, мышечная слабость.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    нечасто: учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия;

    очень редко: дизурия, полиурия.

    Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

    нечасто: гинекомастия, эректильная дисфункция, сексуальная дисфункция (у мужчин и женщин).

    Общие расстройства и нарушения в месте введения

    нечасто: озноб, жажда, общее недомогание, астения;

    очень редко: обморок, паросмия.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности

    3 года

    Содержит спирт

    Нет

    Самовывоз в Ростове-на-Дону

    Аптека 61 плюс

    Ростов-на-Дону, пер. Днепровский, 105/98

    Аптека 61 плюс

    Ростов-на-Дону, пр-кт Ленина, 81/8

    Аптека 61 плюс

    Ростов-на-Дону, ул. Миронова, 4А

    Аптека 61 плюс

    Ростов-на-Дону, ул. Добровольского, 15

    Аптека 61 плюс Партнер

    Ростов-на-Дону, ул. Гагринская, 1

    Аптека 61 плюс Партнер

    Ростов-на-Дону, пр-кт Королева, 21/32

    Аптека 61 плюс Партнер

    Ростов-на-Дону, пр-кт Космонавтов, 14/15

    фото упаковки Амлодивел

    Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии

    Средняя цена в аптеках

    169  ₽

    Среди
    48
    аптек,
    подключенных к Ютеке в вашем регионе

    Оплата и способы получения

    в Ростове-на-Дону

    Самовывоз

    Сегодня бесплатно из 48 аптек

    Завтра или позже бесплатно из 48 аптек

    Оплата картой или наличными в аптеке

    Информация о товаре

    Количество в упаковке:

    30 шт.

    Страна:

    Россия

    Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа

    Аналоги Амлодивел

    • В наличии в 1115 аптеках

    • Самовывоз сегодня

    • В наличии в 1110 аптеках

    • Самовывоз сегодня

    • В наличии в 1098 аптеках

    • Самовывоз сегодня

    • В наличии в 1094 аптеках

    • Самовывоз сегодня

    • В наличии в 988 аптеках

    • Самовывоз сегодня

    • В наличии в 1115 аптеках

    • Самовывоз сегодня

    • В наличии в 1085 аптеках

    • Самовывоз сегодня

    • В наличии в 1080 аптеках

    • Самовывоз сегодня

    Инструкция на Амлодивел 10 мг, таблетки, 30 шт.

    Состав

    Состав на одну таблетку: Действующее вещество: амлодипин — 5,000 мг или 10,000 мг (в виде амлодипина безилата — 6,934 мг или 13,869 мг); вспомогательные вещества: силифицированная микрокристаллическая целлюлоза (Просолв SMCC 90), крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

    Фармакодинамика

    Производное дигидропиридина, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с сегментом S6 III и IV доменов альфа1-субъединицы кальциевого канала L-типа, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антиангинальное действие обусловлено расширением периферических и коронарных артерий и артериол. При стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (уменьшает постнагрузку на сердце), не вызывая рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений, что способствует снижению потребления энергии; снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяя коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард при вазоспастической стенокардии; предотвращает развитие коронароспазма (в том числе вызванного курением). У больных стенокардией разовая суточная доза амлодипина увеличивает время до наступления первого ишемического эпизода во время физической нагрузки, препятствует развитию приступа стенокардии и «ишемической» депрессии сегмента ST (на 1 мм) на фоне физической нагрузки, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина и других нитратов. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. При артериальной гипертензии разовая суточная доза амлодипина обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 часов (в положении больного «лежа» и «стоя»). Не вызывает резкого снижения АД, фракции выброса левого желудочка. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка. У пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3-х и более артерий и атеросклероза сонных артерий), перенесших инфаркт миокарда, чрескожную транслюминальную ангиопластику коронарных артерий (ТЛАП) или страдающих стенокардией, применение амлодипина предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий, снижает летальность от инфаркта миокарда, инсульта, ТЛАП, аорто-коронарного шунтирования, приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности, снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока. Амлодипин не повышает риск смерти или развития осложнений, приводящих к смертельным исходам у больных с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) на фоне терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). У больных с ХСН (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) неишемической этиологии при применении амлодипина существует вероятность возникновения отека легких. Амлодипин не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови. Тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Время наступления эффекта — 2-4 часа, длительность эффекта 24 часа.

    Фармакокинетика

    Всасывание. После перорального приема амлодипин хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи не влияет на всасывание амлодипина. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 6-12 часов после приема. Биодоступность составляет 60–65%. Средний объем распределения — 21 л/кг массы тела. Связь с белками плазмы — 90-97%. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизм и выведение. Амлодипин подвергается медленному, но значительному метаболизму (90%) в печени с образованием неактивных метаболитов, имеет низкий печеночный клиренс (эффект «первичного прохождения» через печень). Период полувыведения составляет в среднем 35 часов (варьирует от 35 до 50 часов), что соответствует назначению препарата один раз в сутки. Общий клиренс — 500 мл/мин. Стабильная равновесная концентрация в плазме достигается через 7-8 дней терапии. Выводится почками (10% в неизмененном виде, 60% в виде метаболитов), с желчью и через кишечник — 20-25% в виде метаболитов. При гемодиализе не удаляется. У пожилых пациентов, пациентов с печеночной недостаточностью и тяжелой ХСН период полувыведения увеличивается до 60-65 часов; при нарушении функции почек — не изменяется.

    Амлодивел: Противопоказания

    Повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также к другим компонентам препарата; тяжёлая артериальная гипотензия (cистолическое АД менее 90 мм рт. ст.); шок (включая кардиогенный шок); обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, тяжелый аортальный стеноз); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

    Амлодивел: Побочные действия

    Частота побочных реакций в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1% и

    Передозировка

    Симптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженного и стойкого снижения артериального давления, в том числе с развитием шока и летального исхода). Лечение: промывание желудка (особенно в первые 2 часа после передозировки), прием активированного угля; больному следует принять горизонтальное положение с возвышенным положением нижних конечностей; поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов — применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов — внутривенное введение кальция глюконата. Гемодиализ неэффективен.

    Особые указания

    Сердечно-сосудистые заболевания Эффективность и безопасность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлена. При остром инфаркте миокарда применение амлодипина возможно только после стабилизации показателей гемодинамики. В редких случаях у пациентов с ишемической болезнью сердца (особенно при тяжелом обструктивном поражении коронарных артерий) отмечалось увеличение частоты, продолжительности и/или тяжести приступов стенокардии после начала применения БМКК или после увеличения их дозировки. Хотя в целом БМКК следует с осторожностью применять у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, амлодипин в кратко- и долгосрочных клинических исследованиях не увеличивал смертность или частоту развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ХСН. На фоне применения амлодипина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (III и IV функционального класса по классификации NYHA) неишемического генеза отмечалось повышение частоты развития отека легких, несмотря на отсутствие признаков прогрессирования сердечной недостаточности. Аортальный стеноз / митральный стеноз / гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия Как и все лекарственные средства, обладающие вазодилатирующим действием, амлодипин следует с осторожностью применять у пациентов с аортальным стенозом, митральным стенозом или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией. У пациентов с обструкцией выносящего тракта левого желудочка (например, при тяжелом аортальном стенозе) применение препарата не рекомендуется. Синдром «отмены» Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома «отмены», прекращение лечения амлодипином желательно проводить, постепенно уменьшая дозу препарата. Амлодипин не предотвращает развитие синдрома «отмены» при резком прекращении приема бета-адреноблокаторов. Периферические отеки Незначительно или умеренно выраженные периферические отеки были наиболее частым нежелательным явлением амлодипина в клинических исследованиях. Частота возникновения периферических отеков возрастает с увеличением дозы (при применении амлодипина в дозе 2,5 мг, 5 мг и 10 мг в сутки отеки возникали соответственно у 1,8%, 3% и 10,8% пациентов). Следует тщательно дифференцировать периферические отеки, связанные с применением амлодипина, от симптомов прогрессирования левожелудочковой сердечной недостаточности. Нарушение функции печени Контролируемые исследования у пациентов с нарушением функции печени не проводились. У небольшого количества пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью отмечено увеличение Т1/2  амлодипина. Пациенты с печеночной недостаточностью при необходимости применения амлодипина должны находиться под наблюдением врача. В некоторых случаях (например, при умеренной печеночной недостаточности) рекомендуется применение более низкой начальной дозы амлодипина (2,5 мг в сутки). Пожилой возраст У пациентов пожилого возраста может увеличиваться Т1/2 и снижаться клиренс амлодипина. В клинических исследованиях частота нежелательных явлений у пациентов в возрасте ≥ 65 лет была примерно на 6% выше, чем у более молодых пациентов. Изменение доз амлодипина не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами данной категории. Прочее В период терапии амлодипином необходимо контролировать массу тела и потребление поваренной соли, показано назначение соответствующей диеты. Необходимо поддержание гигиены зубов и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

    Форма выпуска

    Таблетки 5 мг, 10 мг. По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной белого цвета и фольги алюминиевой. По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку картонную.

    Основные сведения

    Торговое название

    Амлодивел

    Действующее вещество (МНН)

    Амлодипин

    Дозировка или размер

    10 мг

    Первичная упаковка

    блистер

    Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

    Дозировки и формы выпуска Амлодивел

    • В наличии в 52 аптеках

    • Самовывоз сегодня

    • В наличии в 13 аптеках

    • Самовывоз сегодня

    Цены в аптеках на Амлодивел 10 мг, таблетки, 30 шт.

    Аптека Апрель

    История стоимости Амлодивел 10 мг, таблетки, 30 шт.

    20.03-26.03
    168  ₽ (+24  ₽)

    Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Ростовская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом

    Цены Амлодивел и наличие в аптеках в Ростове-на-Дону

    10 мг, таблетки, 30 шт.

    Список аптек Адрес Часы работы Цена
    Апрель

    Карла Маркса пр, 75, Каменск-Шахтинский, Ростовская обл

    08:00-20:00 Пн-Вс

    167  ₽

    Отзывы о Амлодивел

    У данного товара ещё нет отзывов

    Ваш может стать первым!

    Купить Амлодивел, 10 мг, таблетки, 30 шт. в Ростове-на-Дону с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку

    Цена Амлодивел, 10 мг, таблетки, 30 шт. в Ростове-на-Дону от 167 руб. на сайте и в приложении

    Подробная инструкция по применению Амлодивел, 10 мг, таблетки, 30 шт.

    Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.

    Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Plane maker x plane 11 инструкция на русском
  • Руководство по мужским стрижкам
  • Руководство организации имеет обоснованные прогнозы развития кадровой ситуации при кадровой политике
  • Социально психологические методы руководства работой команды включают
  • Офлоксацин 500 мг инструкция по применению цена отзывы аналоги