Амоксициллин 150 для животных инструкция по применению крс

I. Общие сведения

1.Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

— торговое наименование — Амоксициллин 150 (Amoxicillin 150).

— международное непатентованное наименование — амоксициллин.

2.Лекарственная форма — суспензия для инъекций.

Амоксициллин 150 в 1 мл содержит в качестве действующего вещества амоксициллина тригидрата – 150 мг, а также вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, кремния диоксид коллоидный безводный и триглицериды насыщенных жирных кислот.

3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до светло-желтого цвета. При хранении допускается расслоение суспензии, исчезающее при взбалтывании.

Срок годности лекарственного препарата Амоксициллин 150 при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 4 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки –  28 суток. Запрещается применять Амоксициллин 150 по истечении срока годности.

4. Амоксициллин 150 выпускают расфасованным по 20, 50, 100 и 250 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

5. Амоксициллин 150 хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5^оС до 25^оС.

6. Амоксициллин 150 следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

8. Амоксициллин 150 отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Амоксициллин 150 относится к антибактериальным препаратам группы полусинтетических пенициллинов.

10. Амоксициллина тригидрат, входящий в состав препарата – полусинтетический антибиотик пенициллинового ряда, обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Actinobacillus spp., Actinomyces spp., Bacillus spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Haemophilus spp., Leptospira spp., Listeria spp., Listeria monocytogenes, Pasteurella spp., Proteus spp., Proteus mirabilis, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Механизм бактерицидного действия антибиотика заключается в нарушении синтеза мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.

После парентерального введения препарата, максимальная концентрация амоксициллина тригидрата в сыворотке крови достигается через 1-2 часа и удерживается на терапевтическом уровне в течение 48 часов. Выводится антибиотик из организма с мочой и фекалиями в основном в неизмененной форме.

Амоксициллин 150 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Амоксициллин 150 применяют для лечения крупного рогатого скота, мелкого рогатого скота и свиней при болезнях бактериальной этиологии желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы, суставов, мягких тканей и кожи, некробактериозе, пупочных инфекциях, атрофическом рините, синдроме метрит-мастит-агалактия и других первичных и вторичных инфекциях, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.

12. Противопоказанием к применению препарата Амоксициллин 150 является индивидуальная повышенная чувствительность животного к антибиотикам пенициллинового ряда, выраженные нарушения функций печени и/или почек.

13. При работе с препаратом Амоксициллин 150 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Амоксициллин 150. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Возможность применения лекарственного препарата Амоксициллин 150 беременным, кормящим самкам и новорожденному молодняку определяет лечащий ветеринарный врач на основании оценки отношения пользы к возможному риску применения препарата.

Рассчитать дозировку

15. Препарат вводят крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям парентерально однократно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (15 мг действующего вещества на 1 кг массы животного) внутримышечно или подкожно. При необходимости инъекцию повторяют через 48 часов. 

Перед каждым применением суспензию следует тщательно взболтать. В холодное время года лекарственный препарат перед введением необходимо подогреть до комнатной температуры (20-25 ⁰С).

Максимальный объем введения лекарственного препарата Амоксициллин 150 в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота – 20 мл, свиней – 10 мл, овец, коз, телят – 5 мл.

16. При применении лекарственного препарата Амоксициллин 150 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В редких случаях у животного в месте инъекции возможно развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 суток.  При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам пенициллиновой группы и развитии аллергических реакций, использование препарата прекращают и при необходимости назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

17. Симптомы передозировки препарата у животных могут проявляться угнетением, нарушением функций желудочно-кишечного тракта, отечностью в месте введения.

18. Амоксициллин 150 не следует применять одновременно с другими β-лактамными препаратами, а также с бактериостатическими (тетрациклинами, макролидами, тиамфениколом и хлорамфениколом) антибиотиками, сульфаниламидами и фторхинолонами, смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом его применении и при его отмене не выявлено.

20. Амоксициллин 150 применяют, как правило, однократно. При необходимости повторного введения препарата, не следует увеличивать 48-часовой интервал, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения Амоксициллина 150.   Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Молоко дойных животных разрешается использовать в пищевых целях не ранее чем через 96 часов после последнего введения препарата. Молоко, полученное в период лечения и в течение 96 часов после последнего введения препарата, может быть использовано после кипячения в корм животным.

Номер регистрационного удостоверения   44-3-3.18-4074№ПВР-3-6.9/02429

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения

ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010,  г. Саратов ул. им. Осипова В.И., д.1.

тел./факс: +7(8452) 338-600.

client@nita-farm.ru www.nita-farm.ru

---

Инструкция #

по применению Амоксициллина 150 для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии

(Организация-разработчик ООО «НИТА-ФАРМ», г. Саратов)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата Амоксициллин 150 (Amoxycillin 150). Международное непатентованное наименование: амоксициллин.
2. Лекарственная форма — суспензия для инъекций.
В 1 мл лекарственного препарата в качестве действующего вещества содержится амоксициллина тригидрат – 150 мг, а также вспомогательные вещества.
По внешнему виду препарат представляет собой маслянистую суспензию от белого до светло-желтого цвета. При хранении допускается расслоение суспензии, исчезающее при взбалтывании.
3. Амоксициллин 150 выпускают расфасованным по 50, 100 и 250 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками и укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждую единицу фасовки снабжают инструкцией по применению.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.
Запрещается применять Амоксициллин 150 по истечении срока годности.
5. Амоксициллин 150 следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства

7. Амоксициллин 150 относится к группе антибактериальных препаратов группы полусинтетических пенициллинов.
Амоксициллина тригидрат, входящий в состав препарата, является полусинтетическим антибиотиком пенициллинового ряда и обладает широким спектром антимикробного действия; активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Actynomyces spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Streptococcus spp, Actinobacillus spp., Proteus mirabilis, Leptospira spp. Механизм действия антибиотика заключается в нарушении синтеза мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки. После парентерального введения препарата максимальная концентрация амоксициллина тригидрата в сыворотке крови достигается через 1-2 часа и удерживается на терапевтическом уровне в течение 48 часов. Выводится антибиотик из организма с мочой и фекалиями в основном в неизмененной форме.
Амоксициллин 150 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III. Порядок применения

8. Амоксициллин 150 применяют для лечения крупного рогатого скота, мелкого рогатого скота, свиней при инфекционных болезнях желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы, суставов, мягких тканей и кожи, некробактериозе, пупочных инфекциях, атрофическом рините, синдроме метрит-мастит-агалактия и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.
9. Противопоказанием к применению препарата Амоксициллин 150 является индивидуальная повышенная чувствительность животных к антибиотикам пенициллинового ряда.
10. Препарат вводят крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям внутримышечно или подкожно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного. При необходимости возможно повторное введение препарата через 48 часов. Перед применением суспензию следует тщательно взболтать.
Максимальный объем введения препарата Амоксициллин 150 в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота — 20 мл, свиней — 10 мл, овец, коз, телят — 5 мл.
11. Симптомы передозировки у животных могут проявляться угнетением, нарушением функций желудочно-кишечного тракта, отечностью в месте введения.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при первом его применении и при его отмене не выявлено.
13. Следует избегать пропуска введения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют в тех же дозировках и по той же схеме.
14. При применении препарата Амоксициллин 150 в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В редких случаях у отдельных животных возможно развитие отека на месте введения препарата, который рассасывается в течении 1-2 дней.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к амоксициллину и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают антигистаминные препараты.
15. Амоксициллин 150 не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения препарата Амоксициллин 150. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям. Молоко дойных животных разрешается использовать в пищевых целях не ранее, чем через 96 часов после последнего введения препарата. Молоко, полученное в период лечения и в течение 96 часов после последнего введения препарата, может быть использовано после кипячения в корм животным.

IV. Меры личной профилактики

17. Все работы с препаратом Амоксициллин 150 следует осуществлять с соблюдением правил личной гигиены и техники безопасности, предусмотренных при работе с лекарственными препаратами для животных. Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
18. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Амоксициллином 150. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
При появлении аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
20. Организация-производитель: ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д.1. Адрес места производства: 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д.1
Инструкция разработана ООО 17. Все работы с препаратом Амоксициллин 150 следует осуществлять с соблюдением правил личной гигиены и техники безопасности, предусмотренных при работе с лекарственными препаратами для животных. Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
18. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Амоксициллином 150. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
При появлении аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
20. Организация-производитель: ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д.1. Адрес места производства: 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д.1
Инструкция разработана ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д.1.

(4712) 34-03-16
34-03-17

г. Курск, ул. Соловьиная, 43