Амоксисан инструкция по применению в ветеринарии для телят

Инструкция по применению Амоксисана
для лечения болезней бактериальной этиологии у животных
(организация-разработчик: ООО «АПИ-САН», г. Москва)
Утверждена 14 апреля 2015 года.

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Амоксисан (Amoxisan).
Международное непатентованное наименование: амоксициллин.

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С.

Срок годности Амоксисана при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после вскрытия флакона — 28 суток.
Запрещается применение Амоксисана по истечении срока годности.

Амоксисан следует хранить в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Амоксисан относится к антибактериальным лекарственным препаратам пенициллинового ряда.

Амоксициллина тригидрат, входящий в состав лекарственного препарата, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Actynomyces spp., Bacillus antracis, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Escherichia coli. Salmonella spp., Fusobacterium spp., Haemophilus spp., Moraxella spp., Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Leptospira spp.

Механизм антибактериального действия амоксициллина заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транс пептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидгликана.

Амоксициллина тригидрат легко всасывается из места введения и проникает в большинство органов и тканей животного. Максимальная концентрация антибиотика в крови отмечается через 1-2 часа и удерживается на терапевтическом уровне не менее 48 часов после парентерального введения препарата.
Выводится антибиотик из организма в основном в неизмененной форме преимущественно с мочой, в меньшей степени с желчью, у лактирующих животных — частично с молоком.

Амоксисан по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и гепатотоксическими свойствами.

III. Порядок применения
Амоксисан назначают с лечебной целью крупному рогатому скоту, овцам, свиньям, собакам и кошкам при инфекционных болезнях желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы, суставов, мягких тканей и кожи, некробактериозе, пупочных инфекциях, атрофическом рините, синдроме мастит-метрит-агалактия и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.

Противопоказанием к применению Амоксисана является гиперчувствительность животного к компонентам препарата и антибиотикам пенициллиновой группы, а также выраженные нарушения функций печени и/или почек.
Запрещается применение препарата новорожденным животным, кроликам и морским свинкам.

Амоксисан вводят животным подкожно или внутримышечно однократно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (15 мг действующего вещества на 1 кг массы животного), при необходимости инъекцию повторяют через 48 часов.
Перед применением флакон с препаратом следует тщательно встряхнуть.
Максимальный объем лекарственного препарата для введения в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота — 20 мл, свиней, овец, телят — 5 мл. собак — 2,5 мл и кошек — 1 мл.

При передозировке препарата у животного возможны следующие симптомы: отказ от корма, рвота, нарушение координации движений.

Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

Амоксисан применяют, как правило, однократно.
При необходимости повторного введения препарата, не следует увеличивать 48-часовой интервал, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

При применении Амоксисана в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В редких случаях у животного в месте инъекции возможно развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 суток.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам пенициллиновой группы и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

Амоксисан не следует применять одновременно с тиамфениколом, хлорамфениколом. антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Убой животных па мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения Амоксисана.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей, не ранее, чем через 96 часов после последнего введения препарата.
Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Амоксисаном следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувсгвительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Амоксисаном. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: ООО НПО «Апи-Сан», Московская область, Балашихинский район, Полтевское шоссе, владение 4.
Инструкция разработана ООО «АПИ-САН» (117437, г. Москва, ул. Академика Арцимовича, д. 3. корп. 1, кв. 222).

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Амоксисана, утвержденная Россельхознадзором 4 октября 2013 года.

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата Амоксисан

(организация-разработчик: ООО «АПИ-САН», 11743 7, г. Москва, ул. Ак. Арцимовича, д. 3, корп. 1, кв. 222)

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Амоксисан (Amoxisan);
международное непатентованное наименование: амоксициллин.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Амоксисан в 1 мл в качестве действующего вещества содержит амоксициллина тригидрат — 150 мг, а также вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, сорбитан олеат, кремния диоксид коллоидный и триглицериды средней цепи.
3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после вскрыrия флакона — 28 суток.
Запрещается применение препарата Амоксисан по истечении срока годности.
4. Выпускают Амоксисан расфасованным по 10, 20, 50, 100,250 мл во флаконы из темного стекла, которые укупоривают резиновыми пробками с алюминиевыми колпачками. Флаконы вместимостью 10, 20, 50 мл упаковывают поштучно в картонные пачки, флаконы вместимостью 100 мл и 250 мл помещают в транспортную тару. Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5 °С до 25 °С.
6. Амоксисан следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Амоксисан относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы пенициллинов.
10. Амоксициллина тригидрат, входящий в состав лекарственного препарата, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Actynomyces spp., Bacillus antracis, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Fusobacterium spp., Haemophilus spp., Moraxella spp., Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Leptospira spp.
Механизм антибактериального действия амоксициллина закmочается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана.
Амоксициллина тригидрат легко всасывается из места введения и проникает в большинство органов и тканей животного. Максимальная концентрация антибиотика в крови отмечается через 1-2 часа и удерживается на терапевтическом уровне не менее 48 часов после парентерального введения препарата. Выводится антибиотик из организма в основном в неизмененной форме, преимущественно с мочой, в меньшей степени с желчью, у лактирующих животных — частично с молоком.
Амоксисан по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и гепатотоксическими свойствами.

III. Порядок применения

11. Амоксисан назначают с лечебной целью крупному рогатому скоту, овцам, свиньям, собакам и кошкам при инфекционных болезнях желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы, суставов, мягких тканей и кожи, некробактериозе, пупочных инфекциях, атрофическом рините, синдроме мастит­метрит-агалактия и других инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.
12. Противопоказанием к применению Амоксисана является гиперчувствительность животного к компонентам препарата и антибиотикам пенициллиновой группы, а также выраженные нарушения функций печени и/или почек. Запрещается применение препарата новорожденным животным кроликам и морским свинкам.
13. При работе с препаратом Амоксисан следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Амоксисан. В случае появления ашrергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственноm препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бьповыми отходами.
14. Самкам в период беременности и вскармливания потомства препарат при необ­ходимости применяют под контролем ветеринарного врача на основании оценки отно­шения ожидаемой пользы возможному риску его применения.
15. Амоксисан вводят животным подкожно или внутримышечно однократно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (15 мг действующего вещества на 1 кг массы животного), при необходимости инъекцию повторяют через 48 часов.
Перед каждым применением флакон с препаратом следует тщательно встряхнуть. Максимальный объем лекарственного препарата для введения в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота — 20 мл, свиней, овец, телят — 5 мл, собак — 2,5 мл и кошек — 1 мл.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией не наблюдается. В редких случаях У животного в месте инъекции возможно развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 суток.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам пенициллиновой группы и появлении побочных явлений и осложнений использование лекарственного препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
17. При передозировке препарата у животного возможны следующие симптомы: отказ от корма, рвота, нарушение координации движений.
18. Амоксисан не следует применять одновременно с тиамфениколом, хлорамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. Амоксисан применяют, как правило, однократно. При необходимости повторного введения препарата не следует превышать 48-часовой интервал, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 28 суток после последнего применения препарата Амоксисан. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей, не ранее, чем через 96 часов после последнего введения препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
ООО «Апиценна», Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Апиценна», Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.

Описание товара

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Антибактериальный препарат Амоксисан (Международное непатентованное наименование: амоксициллина тригидрат) содержит в 1 мл в качестве действующего вещества 150 мг амоксициллина в форме тригидрата и вспомогательные компоненты: бутилгидрокситолуол, стеарат магния, бензиловый спирт и растительное масло. Выпускают препарат в форме стерильной непрозрачной суспензии для инъекций от белого до светло-желтого цвета в стеклянных флаконах по 10 мл, упакованных в картонную коробку.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Действующий противомикробный компонент препарата в химическом отношении является полусинтетическим антибиотиком из группы пенициллинов и обладает широким спектром активности, как на грамположительные, так и на грамотрицательные микроорганизмы, включая штаммы: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinomyces spp., Meningococcus spp., Escherichia spp., Shigella spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Listeria monocytogenes, Clostridium spp., Haemophilus spp., Bacillus spp., Actinobacillus spp., Bordetella spp., Fusobacterium spp., Moraxella spp., Corynebacterium spp., Campylobacter spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Proteus mirabilis. Амоксициллин тригидрат не действует на пенициллиназообразующие бактерии Klebsiella spp, Enterobacter spp. и Pseudomonas spp. Амоксициллин тригидрат угнетает биосинтез клеточной стенки микроорганизмов, что приводит к ее гибели. После внутримышечного введения Амоксисана максимальная концентрация амоксициллина тригидрата в сыворотке крови достигается через 1 – 2 часа и удерживается на терапевтическом уровне в течение 48 часов. Выводится из организма амоксициллин тригидрат преимущественно с мочой и частично с желчью, в основном в неизмененной форме. Амоксисан по степени воздействия на организм теплокровных животных относится к умеренно опасным веществам.

ПОКАЗАНИЯ

Назначают с лечебной целью крупному рогатому скоту, овцам, свиньям, собакам и кошкам при инфекционных болезнях желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы, суставов, мягких тканей и кожи, включая некробактериоз, пупочный сепсис, атрофический ринит свиней, синдром мастит-метрит-агалактии и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к антибиотикам пенициллинового ряда.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Амоксисан вводят животным подкожно или внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг массы тела, что соответствует 15 мг действующего вещества на 1 кг массы тела. При необходимости возможно повторное введение препарата через 48 часов. Для введения суспензии амоксициллина тригидрата используют только сухие стерильные шприцы и иглы. Перед применением флакон с суспензией следует тщательно взболтать в течение 1 – 2 минут. В случае если вводимая доза препарата превышает 20 мл, рекомендуется вводить ее несколькими инъекциями в разные точки. Место инъекции после введения Амоксисана рекомендуется слегка помассировать.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

В редких случаях при повышенной индивидуальной чувствительности и нарушении порядка приема и дозирования лекарственного средства возможны аллергические реакции, отказ от корма, рвота, нарушение координации движений. В этих случаях животным назначают десенсибилизирующую и симптоматическую терапию. На месте инъекции может развиваться отек, который самопроизвольно рассасывается в течение 1 – 2 суток и не требует применения лекарственных средств.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная индивидуальная чувствительность к амоксициллину и другим пенициллинам. Запрещается вводить внутривенно. Амоксисан нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце, а также нельзя использовать одновременно с тиамфениколом, хлорамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения Амоксисана. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям. Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей, не ранее, чем через 96 часов после последнего введения препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей и животных месте. Отдельно от пищевых продуктов и кормов в упаковке производителя при температуре от 5 до 25 °С. Срок годности — 2 года. Вскрытые флаконы с препаратом можно хранить не более 28 суток.

№ свидетельства:

ПВР-3-11.9/02508

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.